DETERMINE ANNO
2025
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
| GU Data | GU n° |
natura | data | oggetto |
| 17.01.26 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.25 | Inserimento del medicinale Sunitinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del feocromocitoma-paraganglioma metastatico. (Determina n. 1823/2025) |
| 17.01.26 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.25 | Inserimento del medicinale Sildenafil citrato (Revatio) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sindrome da ipertensione polmonare persistente neonatale grave refrattaria alle terapie standard. (Determina n. 1822/2025) |
| 17.01.26 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.25 | Inserimento del medicinale Celiprololo nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sindrome di Ehlers-Danlos vascolare. (Determina n. 1821/2025) |
| 09.01.26 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Bildyos». (Determina n. 1820/2025) |
| 29.12.25 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.25 | Modifica dell'inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 1806/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usrenty». (Determina n. 1729/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 1728/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Yesafili». (Determina n. 1727/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 1726/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1725/2025) |
| 12.01.26 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 1724/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 1735/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 1734/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 mRNA vaccine, «Spikevax LP.8.1». (Determina n. 1733/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 1732/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di canakinumab, «Ilaris». (Determina n. 1731/2025) |
| 10.01.26 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Bimervax». (Determina n. 1730/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Modifica dei criteri di inclusione e della durata del trattamento di cui alla determina AIFA n. 65882/2023, relativa all'inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 1755/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Inserimento del medicinale Nivolumab (Opdivo) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale, in stadio IV metastatico o avanzato non candidabile a chirurgia, in progressione a chemioterapia di prima linea a base di Carboplatino/Cisplatino + 5FU o Carboplatino/Paclitaxel. (Determina n. 1754/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Esclusione del medicinale Eculizumab (Soliris) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa). (Determina n. 1753/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Esclusione del medicinale Cetuximab dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² in tutte le indicazioni autorizzate per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto e per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² nella fase di mantenimento in monoterapia per il trattamento della malattia ricorrente e/o metastatica da carcinoma a cellule squamose di testa e collo. (Determina n. 1752/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Inserimento del medicinale Cabozantinib (Cabometyx) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in monoterapia dei pazienti, di età maggiore di 12 anni, affetti da sarcoma di Ewing, PS 0-2, resistenti o recidivati, in progressione ad almeno 2 linee di trattamento sistemico. (Determina n. 1751/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.25 | Inserimento del medicinale Abraxane nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di carcinomi ginecologici e mammari in pazienti che hanno mostrato reazione di ipersensibilità alla terapia standard a base di taxani (o per le quali la premedicazione corticosteroidea, necessaria per la terapia a base di taxani, sia controindicata). (Determina n. 1750/2025) |
| 29.12.25 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.12.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Piqray». (Determina n. 86/2025) |
| 15.12.25 | 290 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.25 | Nuove modalità di trasmissione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), del foglio illustrativo (FI) e delle etichette (ETI) relative a variazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (A.I.C.) rientranti nell'ambito di applicazione del silenzio/assenso (Determina AIFA DTS n. 95/2024 del 24 maggio 2024) e dell'articolo 78 del decreto legislativo n. 219/2006 (articolo 61(3) della direttiva 2001/83/CE). (Determina n. 85/2025) |
| 11.12.25 | 287 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.25 | Annullamento in autotutela della determina n. 1568/2025 del 17 novembre 2025 relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, età ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1723/2025) |
| 04.12.25 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor, «Alyftrek». (Determina n. 1662/2025) |
| 04.12.25 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Zuranolone, «Zurzuvae». (Determina n. 1661/2025) |
| 04.12.25 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vorasidenib, «Voranigo». (Determina n. 1660/2025) |
| 03.12.25 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di olezarsen, «Tryngolza». (Determina n. 1659/2025) |
| 03.12.25 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tislelizumab, «Tevimbra». (Determina n. 1658/2025) |
| 03.12.25 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sebetralstat, «Ekterly». (Determina n. 1657/2025) |
| 28.11.25 | 277 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.25 | Procedura pay-back 5% - Anno 2025. (Determina n. 80/2025) |
| 23.12.25 | 297 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 1595/2025) |
| 23.12.25 | 297 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cellule CD34- derivate da cordone ombelicale di dorocubicel/allogenico, non espanse, «Zemcelpro». (Determina n. 1594/2025) |
| 23.12.25 | 297 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 1593/2025) |
| 23.12.25 | 297 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lenacapavir, «Yeytuo». (Determina n. 1592/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Resmetirom, «Rezdiffra». (Determina n. 1590/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 1589/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sargramostim, «Imreplys». (Determina n. 1588/2025) |
| 22.12.25 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usymro». (Determina n. 1587/2025) |
| 03.12.25 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, «Vivlipeg». (Determina n. 1604/2025) |
| 03.12.25 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano, a base di damoctocog alfa pegol, «Jivi». (Determina n. 1603/2025) |
| 02.12.25 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1602/2025) |
| 02.12.25 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Vevzuo». (Determina n. 1601/2025) |
| 02.12.25 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 1600/2025) |
| 01.12.25 | 279 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Conexxence». (Determina n. 1597/2025) |
| 01.12.25 | 279 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Viatris». (Determina n. 1598/2025) |
| 01.12.25 | 279 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Evfraxy». (Determina n. 1599/2025) |
| 29.11.25 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide, «Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamide Viatris». (Determina n. 1591/2025) |
| 29.11.25 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zanubrutinib, «Brukinsa». (Determina n. 1596/2025) |
| 24.11.25 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.11.25 | Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato una risposta patologica parziale (definita come persistenza dell'11-50% di tumore residuo vitale) o una non risposta patologica (definita come persistenza del ≥50% di tumore residuo vitale). (Determina n. 1572/2025) |
| 24.11.25 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.11.25 | Inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia. (Determina n. 1570/2025) |
| 24.11.25 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.11.25 | Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, età ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1568/2025) |
| 17.11.25 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.25 | Abolizione della nota AIFA n. 8. (Determina n. 1519/2025) |
| 17.11.25 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.25 | Abolizione della nota AIFA n. 101. (Determina n. 1520/2025) |
| 13.11.25 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cemivameran, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 1499/2025) |
| 13.11.25 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 1498/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 1410/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teprotumumab, «Tepezza». (Determina n. 1409/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Denbrayce». (Determina n. 1408/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Bomyntra». (Determina n. 1407/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. 77/2025) |
| 27.10.25 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.10.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 78/2025) |
| 21.10.25 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.10.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Lumykras». (Determina n. 76/2025) |
| 21.10.25 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.10.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 75/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tegomil fumarato, «Riulvy». (Determina n. 1366/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aminoacidi, «Maapliv». (Determina n. 1365/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inavolisib, «Itovebi». (Determina n. 1364/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirdametinib, «Ezmekly». (Determina n. 1363/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 1362/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 1361/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di darunavir/cobicistat, «Rezolsta». (Determina n. 1358/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guselkumab, «Tremfya». (Determina n. 1360/2025) |
| 25.10.25 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1345/2025) |
| 25.10.25 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 1343/2025) |
| 24.10.25 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Immunoglobulina umana normale (SCIg), «Hizentra». (Determina n. 1342/2025) |
| 24.10.25 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Yaxwer». (Determina n. 1341/2024) |
| 24.10.25 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belantamab mafodotin, «Blenrep». (Determina n. 1338/2025) |
| 23.10.25 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di diflunisal, «Attrogy». (Determina n. 1335/2025) |
| 23.10.25 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir alafenamide, «Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide Viatris». (Determina n. 1333/2025) |
| 23.10.25 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Junod». (Determina n. 1332/2025) |
| 23.10.25 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Izamby». (Determina n. 1330/2025) |
| 17.10.25 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.25 | Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, età ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1304/2025) |
| 17.10.25 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.25 | Inserimento del medicinale Anakinra (Kineret) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo III (MPS III o sindrome di Sanfilippo). (Determina n. 1303/2025) |
| 17.10.25 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.25 | Esclusione del medicinale Glucagone dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento degli episodi ipoglicemici gravi. (Determina n. 1302/2025) |
| 16.10.25 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.25 | Rettifica della determina n. 1224/2025 del 30 settembre 2025, concernente l'abolizione della Nota AIFA 92. (Determina n. 1322/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 1301/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bevacizumab, «Vegzelma». (Determina n. 1300/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 1299/2025) |
| 31.10.25 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di damoctocog alfa pegol, «Jivi». (Determina n. 1298/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risdiplam, «Evrysdi». (Determina n. 1297/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosulif». (Determina n. 1296/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 1295/2025) |
| 30.10.25 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di riociguat, «Adempas». (Determina n. 1294/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Qoyvolma». (Determina n. 1293/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Enwylma». (Determina n. 1292/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zanidatamab, «Ziihera». (Determina n. 1291/2025) |
| 29.10.25 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di complesso di coordinazione del citrato ferrico, «Xoanacyl». (Determina n. 1290/2025) |
| 28.10.25 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atropina solfato, «Ryjunea». (Determina n. 1289/2025) |
| 28.10.25 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocreotide, «Oczyesa». (Determina n. 1288/2025) |
| 28.10.25 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di givinostat, «Duvyzat». (Determina n. 1287/2025) |
| 28.10.25 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Zadenvi». (Determina n. 1286/2025) |
| 27.10.25 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Dazublys». (Determina n. 1285/2025) |
| 27.10.25 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Baiama». (Determina n. 1284/2025) |
| 27.10.25 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Ahzantive». (Determina n. 1283/2025) |
| 27.10.25 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.10.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Opuviz». (Determina n. 1282/2025) |
| 03.10.25 | 230 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.09.25 | Abolizione della Nota AIFA 92. (Determina n. 1224/2025) |
| 02.10.25 | 229 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.09.25 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 67/2025) |
| 22.09.25 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.09.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA, «Spikevax LP.8.1». (Determina n. 1222/2025) |
| 22.09.25 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.09.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA che codifica per LP.8.1, «Comirnaty LP.8.1». (Determina n. 1221/2025) |
| 30.09.25 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.09.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 66/2025) |
| 30.09.25 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.09.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 65/2025) |
| 22.09.25 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.09.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Caprelsa». (Determina n. 63/2025) |
| 18.09.25 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.25 | Rettifica della determina n. 1004/2025 del 25 luglio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1140/2025) |
| 12.09.25 | 212 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.09.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Osvyrti». (Determina n. 1126/2025) |
| 09.09.25 | 209 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.09.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di toripalimab, «Loqtorzi». (Determina n. 1125/2025) |
| 08.09.25 | 208 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.09.25 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2025-2026. (Determina n. 536/2025) |
| 01.09.25 | 202 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.08.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Denosumab, «Stoboclo». (Determina n. 1105/2025) |
| 01.09.25 | 202 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.08.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Denosumab, «Osenvelt». (Determina n. 1104/2025) |
| 09.08.25 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.08.25 | Inserimento del medicinale Alteplasi (Actilyse) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emorragia subfoveale nei pazienti affetti da degenerazione maculare senile essudativa. (Determina n. 1084/2025) |
| 13.08.25 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.08.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di epinefrina, «EURneffy». (Determina n. 1056/2025) |
| 07.08.25 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.25 | Inserimento dei medicinali per uno umano Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa), Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier) e Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento dell'infezione da HCV dopo trapianto di organo solido o di midollo. (Determina n. 1039/2025) |
| 07.08.25 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.25 | Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Dostarlimab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 1038/2025) |
| 05.08.25 | 180 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.25 | Aggiornamento della Nota AIFA 100 di cui alla determina n. 19/2022 del 21 gennaio 2022. (Determina n. 1037/2025) |
| 12.08.25 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.07.25 | Modalità di presentazione delle domande di rilascio, rinnovo e variazione dell'autorizzazione all'immissione in Commercio di farmaci nelle procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento. Individuazione, identificazione e abilitazione all'accesso dei sistemi informativi dell'AIFA da parte dei soggetti interessati e nomina dei procuratori speciali da parte dei medesimi soggetti. Aggiornamenti sulla circolare del Ministero della sanità n. 9 del 18 luglio 1997. (Determina n. 1034/2025) |
| 06.08.25 | 181 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.07.25 | Abrogazione della Nota AIFA n 2. (Determina n. 1033/2025) |
| 09.08.25 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Afqlir». (Determina n. 1010/2025) |
| 09.08.25 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirmatrelvir/ritonavir, «Paxlovid». (Determina n. 1009/2025) |
| 08.08.25 | 183 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Deqsiga». (Determina n. 1008/2025) |
| 08.08.25 | 183 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 1007/2025) |
| 07.08.25 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nivolumab, «Opdivo». (Determina n. 1006/2025) |
| 07.08.25 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Jubereq». (Determina n. 1005/2025) |
| 07.08.25 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1004/2025) |
| 06.08.25 | 181 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Abrogazione della Nota AIFA n. 41. (Determina n. 1012/2025) |
| 06.08.25 | 181 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.25 | Abrogazione della Nota AIFA n. 4. (Determina n. 1011/2025) |
| 22.07.25 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Xbryk». (Determina n. 965/2025) |
| 22.07.25 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Pharma». (Determina n. 964/2025) |
| 22.07.25 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Obodence». (Determina n. 963/2025) |
| 21.07.25 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di selpercatinib, «Retsevmo». (Determina n. 958/2025) |
| 21.07.25 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di letermovir, «Prevymis». (Determina n. 959/2025) |
| 21.07.25 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Lyrica». (Determina n. 960/2025) |
| 21.07.25 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pembrolizumab, «Keytruda». (Determina n. 961/2025) |
| 21.07.25 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 962/2025) |
| 19.07.25 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guselkumab, «Tremfya». (Determina n. 954/2025) |
| 19.07.25 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andusomeran, «Spikevax XBB.1.5». (Determina n. 955/2025) |
| 19.07.25 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 956/2025) |
| 19.07.25 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amivantamab, «Rybrevant». (Determina n. 957/2025) |
| 18.07.25 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lecanemab, «Leqembi». (Determina n. 951/2025) |
| 18.07.25 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di datopotamab deruxtecan, «Datroway». (Determina n. 952/2025) |
| 18.07.25 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trabectedina, «Trabectedina Accord». (Determina n. 953/2025) |
| 12.07.25 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.25 | Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, ai sensi della legge 30 dicembre 2024, n. 207, articolo 1, commi 281-292. (Determina n. 966/2025) |
| 04.07.25 | 153 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.07.25 | Aggiornamento dell'elenco vincolante dei medicinali che transitano dal regime di classificazione «A-Pht» alla classe «A», ai sensi della legge 30 dicembre 2023, n. 213, articolo 1, comma 224. (Determina n. 926/2025) |
| 03.07.25 | 152 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.06.25 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 55/2025) |
| 23.06.25 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.06.25 | Rettifica della determina n. 836 del 16 giugno 2025, recante: «Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuità terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE». (Determina n. 898/2025) |
| 18.06.25 | 139 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.06.25 | Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuità terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE. (Determina n. 836/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Rettifica della determina AIFA n. 673/2024 del 31 ottobre 2024 di inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 835/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento del medicinale Ramucirumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma timico in stadio avanzato non precedentemente trattato. (Determina n. 834/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento dell'associazione dei medicinali Pertuzumab, Trastuzumab e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica. (Determina n. 833/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento dei medicinali Nimotuzumab e Vinorelbina in associazione (in concomitanza e successivamente alla radioterapia) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del glioma pontino intrinseco diffuso. (Determina n. 832/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. 53/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 52/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xerava». (Determina n. 51/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 50/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Sivextro». (Determina n. 49/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 48/2025) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino contro la chikungunya (ricombinante, adsorbito), «Vimkunya». (Determina n.728/2025) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mRESVIA». (Determina n. 727/2025) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Eplontersen, «Wainzua». (Determina n. 726/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tisotumab vedotin, «Tivdak». (Determina n. 725/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di imetelstat, «Rytelo». (Determina n. 724/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fampridina, «Fampridina Accord». (Determina n. 723/2025) |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Accord». (Determina n. 722/2025) |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di venetoclax, «Venclyxto». (Determina n. 721/2025) |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ixekizumab, «Taltz». (Determina n. 720/2025) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 719/2025) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 718/2025) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, «Dyrupeg». (Determina n. 717/2025) |
| 30.05.25 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 47/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Finlee». (Determina n. 46/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spexotras». (Determina n. 45/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spevigo». (Determina n. 44/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 43/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 42/2025) |
| 26.05.25 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di serplulimab, «Hetronifly». (Determina n. 689/2025) |
| 03.06.25 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belzutifan, «Welireg». (Determina n. 622/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rituximab, «Ituxredi». (Determina n. 606/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 605/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zapomeran, «Kostaive». (Determina n. 604/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nemolizumab, «Nemluvio». (Determina n. 603/2025) |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiratricolo, «Emcitate». (Determina n. 602/2025) |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente), «Capvaxive». (Determina n. 601/2025) |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acoramidis, «Beyonttra». (Determina n. 600/2025) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di garadacimab, «Andembry». (Determina n. 599/2025) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Tuzulby». (Determina n. 598/2025) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guanfacina, «Paxneury». (Determina n. 597/2025) |
| 21.05.25 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Yesintek». (Determina n. 618/2025) |
| 21.05.25 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di filgrastim, «Zefylti». (Determina n. 617/2025) |
| 20.05.25 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Pharma». (Determina n. 616/2025) |
| 20.05.25 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 615/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Ofev». (Determina n. 613/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 611/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina degludec/insulina aspart, «Ryzodeg». (Determina n. 610/2025) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 609/2025) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 608/2025) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di seladelpar, «Lyvdelzi». (Determina n. 607/2025) |
| 13.05.25 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Modifica alla determina n. 85577/2020, relativa all'inserimento del medicinale «Fostemsavir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR) di pazienti in fallimento virologico, limitatamente alla popolazione pediatrica con età compresa tra i 14 e i 18 anni. (Determina n. 614/2025) |
| 13.05.25 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Modifica alla determina n. 14/2012, relativa all'inserimento del medicinale Rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. (Determina n. 612/2025) |
| 29.04.25 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ronapreve». (Determina n. 35/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 41/2025) |
| 18.04.25 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rdESAT 6 e rCFP 10, «Siiltibcy». (Determina n. 485/2025) |
| 18.04.25 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lazertinib, «Lazcluze». (Determina n. 484/2025) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sipavibart, «Kavigale». (Determina n. 483/2025) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vilobelimab, «Gohibic». (Determina n. 482/2025) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilnaltrexone bromuro, «Relistor». (Determina n. 481/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 480/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Decreto dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di repotrectinib, «Augtyro». (Determina n. 479/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 478/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Jakavi». (Determina n. 477/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 476/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di concizumab, «Alhemo». (Determina n. 475/2025) |
| 19.04.25 | 92 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Strimvelis». (Determina n. 27/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.04.25 | Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi sistemica progressiva con interessamento cutaneo. (Determina n. 460/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyepti». (Determina n. 34/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 33/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aquipta». (Determina n. 32/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 31/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 30/2025) |
| 12.04.25 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.25 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.25 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 23/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 22/2025) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan/tadalafil, «Yuvanci». (Determina n. 456/2025) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Opsumit». (Determina n. 455/2025) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Imuldosa». (Determina n. 422/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 per uso umano, a base di damlecovateina «Bimervax XBB.1.16». (Determina n. 421/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Bimervax». (Determina n. 420/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eliglustat, «Cerdelga». (Determina n. 419/2025) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexacima». (Determina n. 418/2025) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexyon». (Determina n. 417/2025) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hukyndra». (Determina n. 416/2025) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di polvere sgrassata di semi di Arachis hypogaea L. (arachidi), «Palforzia». (Determina n. 415/2025) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di alirocumab, «Praluent». (Determina n. 414/2025) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 413/2025) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 412/2025) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ceritinib, «Zykadia». (Determina n. 410/2025) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lutezio (177 Lu) cloruro, «Theralugand». (Determina n. 409/2025) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Viatris». (Determina n. 408/2025) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Absimky». (Determina n. 407/2025) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Buprenorfina Neuraxpharm». (Determina n. 406/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.03.25 | Inserimento del medicinale «Atezolizumab» (Tecentriq) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del sarcoma alveolare delle parti molli non resecabile, recidivante o refrattario, per i pazienti pediatrici, di età maggiore o uguale ai due anni, come trattamento dalla prima linea in poi e, per i pazienti adulti, come trattamento dalla terza linea in poi. (Determina n. 397/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.03.25 | Inserimento dei medicinali «Nivolumab» (Opdivo) e «Brentuximab Vedotin» (Adcetris) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da linfoma primitivo del mediastino (PMBCL) e linfoma della zona grigia (GZL), refrattari alla prima linea di chemioimmunoterapia contenente anticorpo monoclonale anti-CD20 e chemioterapia contenente antracicline. (Determina n. 396/2025) |
| 30.05.25 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.25 | Rettifica della determina n. 8/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. 15/2025) |
| 07.03.25 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.03.25 | Modifica dell'inserimento del medicinale «Crizotinib» (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento del linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 275/2025) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Aggiornamento del piano terapeutico di «Evrenzo» (roxadustat) nel trattamento della anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (MRC). (Determina n. 274/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 267/2025) |
| 22.03.25 | 68 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xalkori», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 256/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 261/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 260/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Modifica dei prescrittori per i medicinali a base dei principi attivi evolocumab, alirocumab e inclisiran, autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. 252/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Goltor». (Determina n. 250/2025) |
| 19.03.25 | 65 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.25 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 244/2025) |
| 10.03.25 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.25 | Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con asparaginasi da E.Coli e/o pegaspargasi. (Determina n. 243/2025) |
| 10.03.25 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.25 | Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti in età pediatrica affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. (Determina n. 242/2025) |
| 26.03.25 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Rettifica corrigendum della determina n. 61/2025 del 13 gennaio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 236/2025) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rADAMTS13, «Adzynma». (Determina n. 238/2025) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di retifanlimab, «Zynyz». (Determina n. 237/2025) |
| 03.03.25 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 240/2025) |
| 03.03.25 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Trodelvy» e rinegoziazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 14/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 13/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kisplyx». (Determina n. 12/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 11/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 10/2025) |
| 14.03.25 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Edistride», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2025) |
| 13.03.25 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 210/2025) |
| 13.03.25 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 209/2025) |
| 22.02.25 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Aggiornamento della Nota AIFA 79, di cui alla determina n. 28/2023 del 19 gennaio 2023. (Determina n. 225/2025) |
| 22.02.25 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crizotinib, «Xalkori». (Determina n. 203/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Hizentra». (Determina n. 202/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 201/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Fluad». (Determina n. 200/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari), «Flucelvax». (Determina n. 199/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di marstacimab, «Hympavzi». (Determina n. 198/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 197/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 196/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di basiliximab, «Simulect». (Determina n. 195/2025) |
| 19.02.25 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Teva». (Determina n. 194/2025) |
| 19.02.25 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di iptacopan, «Fabhalta». (Determina n. 193/2025) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.01.25 | Regime di rimborsabilità, prezzo e rinegoziazione a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Evrysdi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2025) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Epclusa». (Determina n. 189/2025) |
| 04.02.25 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.01.25 | Inserimento del medicinale «Verteporfina» (Visudyne) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento della corioretinopatia sierosa centrale in fase attiva. (Determina n. 188/2025) |
| 15.02.25 | 38 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rubraca». (Determina n. 187/2025) |
| 14.02.25 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 176/2025) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 178/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 185/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. 182/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 177/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Givlaari». (Determina n. 169/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Buccolam». (Determina n. 157/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 155/2025) |
| 08.02.25 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Seleparina» e «Seledie». (Determina n. 154/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Disposizioni in merito al termine del periodo transitorio di tre anni disposto dall'articolo 98 del regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 175/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.01.25 | Istituzione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA - Regioni». (Determina n. 7/2025) |
| 28.02.25 | 49 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Propiltiouracile (Propycil) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ipertiroidismo nel primo trimestre di gravidanza e nei pazienti intolleranti al metimazolo. (Determina n. 74/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 65/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyqvia». (Determina n. 64/2025) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Otezla». (Determina n. 63/2025) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 62/2025) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 61/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Modifica alla determinazione AIFA n.7385/2020 relativa all'inserimento delle immunoglobuline per uso endovenoso nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della miastenia gravis. (Determina n. 76/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Proroga dell'inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 75/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Pembrolizumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante e a seguire adiuvante (per un anno di terapia) di pazienti adulti con melanoma, resecabile e clinicamente rilevabile, stadi IIIb, IIIc e IIId. (Determina n. 73/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento dei medicinali Carboplatino e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma squamoso anale epidermoide, inoperabile, localmente ricorrente o metastatico, non precedentemente trattato con chemioterapia. (Determina n. 72/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Adcetris (brentuximab vedotin) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione con doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (AVD) e con somministrazione sequenziale, per il trattamento di pazienti, di età pari o maggiore di 60 anni, non candidabili al trattamento con bleomicina e non precedentemente trattati, affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+, in stadio IV. (Determina n. 71/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Abiraterone (originator e generici) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico della prostata ormono-sensibile (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC), di nuova diagnosi, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT), limitatamente ai pazienti a basso volume e basso rischio. (Determina n. 70/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Nivolumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mesotelioma maligno a istologia epitelioide precedentemente trattato. (Determina n. 68/2025) |
| 30.01.25 | 24 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 59/2025) |
| 25.01.25 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. 26/2025) |
| 25.01.25 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina n. 19/2025) |
| 24.01.25 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Medeoros». (Determina n. 13/2025) |
| 24.01.25 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. 8/2025) |
| 22.01.25 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 5/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 5/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 4/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 3/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 2/2025)) |