DETERMINE ANNO
2024
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
GU Data | GU n° |
natura | data | oggetto |
15.11.24 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.11.24 | Linea guida sui criteri di monitoraggio dei farmaci inseriti nei registri AIFA. (Determina n. 120/2024) |
25.11.24 | 276 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.11.24 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 677/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cotellic». (Determina n. 119/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zelboraf». (Determina n. 118/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.24 | Esclusione del medicinale Vemurafenib (Zelboraf) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione al cobimetinib, per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Determina n. 676/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.24 | Inserimento del medicinale Scopolamina, sotto forma di cerotti transdermici, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della scialorrea nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 675/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.24 | Inserimento del medicinale Romiplostim (Nplate) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della piastrinopenia post-trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 674/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 673/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Modifica della determina n. 275/2024 del 10 luglio 2024, relativa all'inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 672/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Teva». (Determina n. 671/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 670/2024) |
14.11.24 | 267 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale, «Abrysvo». (Determina n. 669/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Zentiva». (Determina n. 668/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sotatercept, «Winrevar». (Determina n. 667/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Fentanil, «Instanyl». (Determina n. 666/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aflibercept, «Eylea». (Determina n. 665/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Flortaucipir (18F), «Tauvid». (Determina n. 664/2024) |
13.11.24 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isavuconazolo, «Cresemba». (Determina n. 663/2024) |
12.11.24 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Viatris». (Determina n. 658/2024) |
12.11.24 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Accord». (Determina n. 660/2024) |
12.11.24 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirabegron, «Betmiga». (Determina n. 659/2024) |
12.11.24 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crovalimab, «Piaski». (Determina n. 662/2024) |
12.11.24 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bimekizumab, «Bimzelx». (Determina n. 661/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Accord». (Determina n. 657/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 656/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 655/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di germanio (68Ge) cloruro/gallio (68Ga) cloruro «Galliapharm». (Determina n. 654/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di erdafitinib «Balversa». (Determina n. 653/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina «Reagila». (Determina n. 652/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten «Camzyos». (Determina n. 651/2024) |
11.11.24 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ciltacabtagene autoleucel «Carvykti». (Determina n. 650/2024) |
16.11.24 | 269 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.10.24 | Riclassificazione del medicinale per uso umano ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 649/2024) |
31.10.24 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.10.24 | Procedura pay-back 5% - Anno 2024. (Determina n. 117/2024) |
16.11.24 | 269 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per il principio attivo eribulina per il trattamento del liposarcoma avanzato o metastatico. (Determina n. 643/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento dell'esofagite eosinofila. (Determina n. 647/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della dermatite atopica grave nel bambino, adolescente e adulto. (Determina n. 646/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della prurigo nodulare grave. (Determina n. 645/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nell'asma severo. (Determina n. 644/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di «Dupixent» (dupilumab), «Xolair» (omalizumab) e «Nucala» (mepolizumab) nel trattamento della rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP). (Determina n. 642/2024) |
08.11.24 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.10.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2024) |
09.11.24 | 263 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Nilotinib Accord». (Determina n. 617/2024) |
07.11.24 | 261 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. DG/236/2023 del 23 maggio 2023. (Determina n. 620/2024) |
06.11.24 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 618/2024) |
31.10.24 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a mRNA che codifica per KP.2, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 613/2024) |
31.10.24 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fruquintinib, «Fruzaqla». (Determina n. 616/2024) |
31.10.24 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) con adiuvante Matrix-M2), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 615/2024) |
31.10.24 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) con adiuvante Matrix-M), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 614/2024) |
06.11.24 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.10.24 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di fenfluramina (Fintepla). (Determina n. 602/2024) |
28.10.24 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.10.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA per taluni medicinali per il Covid-19. (Determina n. 114/2024) |
26.10.24 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano «Spikevax JN.1». (Determina n. 597/2024) |
26.10.24 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capivasertib, «Truqap». (Determina n. 598/2024) |
26.10.24 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vibegron, «Obgemsa». (Determina n. 596/2024) |
26.10.24 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 595/2024) |
26.10.24 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tacilizumab, «Tofidence». (Determina n. 594/2024) |
25.10.24 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Accord». (Determina n. 593/2024) |
25.10.24 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulin Baxter». (Determina n. 592/2024) |
25.10.24 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Accord Healthcare». (Determina n. 591/2024) |
25.10.24 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 588/2024) |
25.10.24 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mResvia». (Determina n. 587/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bevacizumab, «Avzivi». (Determina n. 590/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro la chikungunya (vivo), «Ixchiq». (Determina n. 586/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Eliquis». (Determina n. 585/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efanesoctocog alfa, «Altuvoct». (Determina n. 584/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 583/2024) |
24.10.24 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 582/2024) |
23.10.24 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Apexelsin». (Determina n. 589/2024) |
23.10.24 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di binimetinib, «Mektovi». (Determina n. 577/2024) |
23.10.24 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocrelizumab, «Ocrevus». (Determina n. 578/2024) |
23.10.24 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 579/2024) |
22.10.24 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 581/2024) |
22.10.24 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di entrectinib, «Rozlytrek». (Determina n. 580/2024) |
22.10.24 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 576/2024) |
22.10.24 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 575/2024) |
22.10.24 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 574/2024) |
21.10.24 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 573/2024) |
21.10.24 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegzilarginase, «Loargys». (Determina n. 572/2024) |
07.10.24 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.10.24 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 112/2024) |
18.10.24 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.10.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 536/2024) |
18.10.24 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.10.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Jardiance» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 535/2024) |
08.10.24 | 236 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.09.24 | Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 20/2024 del 25 gennaio 2024. (Determina n. 505/2024) |
23.09.24 | 223 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.09.24 | Inserimento del medicinale Ramucirumab (Cyramza) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in combinazione con gemcitabina, per il trattamento di seconda linea nei pazienti con mesotelioma maligno della pleura, non resecabile, in progressione dopo trattamento con un regime di chemioterapia di prima linea con un composto del platino (cisplatino/carboplatino) in combinazione con pemetrexed. (Determina n. 496/2024) |
09.10.24 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.09.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vemlidy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 493/2024) |
26.09.24 | 226 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.09.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zilucoplan, «Zilbrysq». (Determina n. 489/2024) |
26.09.24 | 226 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.09.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina icodec, «Awiqli». (Determina n. 488/2024) |
13.09.24 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.24 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2024-2025. (Determina n. 710/2024) |
18.09.24 | 219 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.24 | Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 379/2024 del 31 luglio 2024 concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2024) |
18.09.24 | 219 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord». (Determina n. 446/2024) |
17.09.24 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.24 | Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. 451/2024) |
17.09.24 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Adtralza» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2024) |
17.09.24 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.24 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei JAKi (baricitinib, ritlecitinib) nel trattamento dell'alopecia areata. (Determina n. 450/2024) |
07.09.24 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.24 | Inserimento del medicinale Blinatumomab (Blincyto) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, definiti ad alto rischio sulla base dei criteri identificati nel protocollo AIEOP-BFM 2017, come parte della terapia di consolidamento. (Determina n. 436/2024) |
07.09.24 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.24 | Proroga dell'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 434/2024) |
07.09.24 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.24 | Modifica della determina n. 11003 del 29 gennaio 2024, relativa all'inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 432/2024) |
20.08.24 | 194 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.08.24 | Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (Determina n. 425/2024) |
20.08.24 | 194 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.08.24 | Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 424/2024) |
27.08.24 | 200 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Inserimento dei medicinali «Pembrolizumab» e «Lenvatinib» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente. (Determina n. 402/2024) |
21.08.24 | 195 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 381/2024) |
21.08.24 | 195 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2024) |
20.08.24 | 194 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Esbriet». (Determina n. 377/2024) |
20.08.24 | 194 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2024) |
19.08.24 | 193 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 384/2024) |
19.08.24 | 193 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 372/2024) |
19.08.24 | 193 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 421/2024) |
19.08.24 | 193 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Roxadustat, «Evrenzo». (Determina n. 420/2024) |
19.08.24 | 193 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Sotorasib, «Lumykras». (Determina n. 419/2024) |
17.08.24 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Nuceiva». (Determina n. 418/2024) |
17.08.24 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 417/2024) |
17.08.24 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «PreHevbri». (Determina n. 416/2024) |
17.08.24 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico emieptaidrato, «Agilus». (Determina n. 415/2024) |
16.08.24 | 191 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dopamina cloridrato, «Neoatricon». (Determina n. 414/2024) |
16.08.24 | 191 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 413/2024) |
16.08.24 | 191 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tofersen, «Qalsody». (Determina n. 412/2024) |
16.08.24 | 191 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Amgevita». (Determina n. 411/2024) |
14.08.24 | 190 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vamorolone, «Agamree». (Determina n. 410/2024) |
14.08.24 | 190 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 409/2024) |
12.08.24 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 382/2024) |
12.08.24 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.24 | Aggiornamento della scheda della prescrizione cartacea per farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. 368/2024) |
02.08.24 | 180 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.07.24 | Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti: «17 alfa idrossiprogesterone caproato». (Determina n. 362/2024) |
08.08.24 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Phesgo». (Determina n. 355/2024) |
08.08.24 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 352/2024) |
08.08.24 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 348/2024) |
03.08.24 | 181 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.07.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 104/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.07.24 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 313/2024) |
06.08.24 | 183 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.07.24 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 308/2024) |
05.08.24 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 306/2024) |
27.07.24 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 312/2024) |
27.07.24 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 309/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Esclusione del medicinale «Cabozantinib» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 282/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento del medicinale «Crizotinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 281/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma delle vie biliari, localmente avanzato o metastatico, positivo alla mutazione BRAF V600E, in progressione ad almeno due linee di trattamento per malattia metastatica. (Determina n. 280/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di gliomi ad alto grado. (Determina n. 279/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento del biosimilare «Tyruko» (Natalizumab) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni (Allegato 4). (Determina n. 278/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Modifica della determina n. 99173 del 2 agosto 2023 relativa all'inserimento del medicinale «Somatropina» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 277/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 276/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 275/2024) |
17.07.24 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 103/2024) |
31.07.24 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Wakix». (Determina n. 249/2024) |
27.07.24 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 272/2024) |
27.07.24 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Olanzapina, «Zalasta». (Determina n. 259/2024) |
26.07.24 | 174 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 266/2024) |
26.07.24 | 174 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix colina, «Yselty». (Determina n. 264/2024) |
26.07.24 | 174 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 262/2024) |
25.07.24 | 173 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxostat Viatris». (Determina n. 271/2024) |
25.07.24 | 173 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 270/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 268/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Casgevy». (Determina n. 256/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di burosumab, «Crysvita». (Determina n. 269/2024) |
24.07.24 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lokelma». (Determina n. 226/2024) |
19.07.24 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Danicopan, «Voydeya». (Determina n. 267/2024) |
19.07.24 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 261/2024) |
19.07.24 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Accord». (Determina n. 265/2024) |
19.07.24 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 260/2024) |
19.07.24 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Accord». (Determina n. 258/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari), «Celldemic». (Determina n. 257/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari) «Incellipan». (Determina n. 263/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 255/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. 236/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Spravato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2024) |
17.07.24 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 253/2024) |
15.07.24 | 164 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aztreonam/Avibactam, «Emblaveo». (Determina n. 244/2024) |
31.07.24 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la psoriasi a placche. (Determina n. 202/2024) |
20.07.24 | 169 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2024) |
20.07.24 | 169 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 173/2024) |
18.07.24 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Aggiornamento scheda di prescrizione cartacea per Bosutinib. (Determina n. 201/2024) |
10.07.24 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Inserimento del medicinale «Skyclarys», a base di omaveloxolone, nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'atassia di Friedreich negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a sedici anni. (Determina n. 186/2024) |
08.07.24 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.07.24 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 101/2024) |
12.07.24 | 162 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Abilify Maintena». (Determina n. 165/2024) |
12.07.24 | 162 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di levodopa, «Inbrija». (Determina n. 164/2024) |
12.07.24 | 162 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rimmyrah». (Determina n. 163/2024) |
11.07.24 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Memantina, «Nemdatine». (Determina n. 162/2024) |
11.07.24 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Niapelf». (Determina n. 161/2024) |
11.07.24 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Cefepime/Enmetazobactam, «Exblifep». (Determina n. 160/2024) |
10.07.24 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efbemalenograstim alfa, «Ryzneuta». (Determina n. 159/2024) |
10.07.24 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andexanet alfa, «Ondexxya». (Determina n. 158/2024) |
10.07.24 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tepadina». (Determina n. 157/2024) |
04.07.24 | 155 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tukysa». (Determina n. 100/2024) |
28.06.24 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.06.24 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 99/2024) |
12.06.24 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.06.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale), «Fluenz». (Determina n. 151/2024) |
18.06.24 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. 150/2024) |
18.06.24 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 149/2024) |
18.06.24 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 148/2024) |
18.06.24 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Teriflunomide Accord». (Determina n. 145/2024) |
17.06.24 | 140 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 142/2024) |
17.06.24 | 140 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 133/2024) |
10.06.24 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.06.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyvgart». (Determina n. 96/2024) |
11.06.24 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.24 | Modalità delle richieste di rimborso delle spese per trattamenti sanitari a valere sul «Fondo 5%». (Determina n. 160/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.05.24 | Aggiornamento della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», così come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019 e dalla determina del 19 luglio 2021 n. DG/880/2021. (Determina n. 95/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Vueway». (Determina n. 80/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Ibuprofene, «Ibuprofene Gen. Orph». (Determina n. 79/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 78/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Elucirem». (Determina n. 77/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 76/2024) |
06.06.24 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Elranatamab, «Elrexfio». (Determina n. 75/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trametinib, «Spexotras». (Determina n. 74/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 73/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Azacitidina, «Azacitidina Kabi». (Determina n. 72/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rezafungin, «Rezzayo». (Determina n. 71/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Momelotinib, «Omjjara». (Determina n. 70/2024) |
05.06.24 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Viatris». (Determina n. 69/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cipaglucosidasi alfa, «Pombiliti». (Determina n. 68/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bezlotoxumab, «Zinplava». (Determina n. 67/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Naveruclif». (Determina n. 66/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib, «Zejula». (Determina n. 65/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Mevlyq». (Determina n. 64/2024) |
04.06.24 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 63/2024) |
03.06.24 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Viagra». (Determina n. 62/2024) |
03.06.24 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 61/2024) |
03.06.24 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 60/2024) |
03.06.24 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adagrasib, «Krazati». (Determina n. 59/2024) |
03.06.24 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etrasimod, «Velsipity». (Determina n. 58/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atezolizumab, «Tecentriq». (Determina n. 57/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avacopan, «Tavneos». (Determina n. 56/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 55/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 54/2024) |
01.06.24 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Mirvaso». (Determina n. 53/2024) |
31.05.24 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tenecteplase, «Metalyse». (Determina n. 52/2024) |
31.05.24 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Lupkynis». (Determina n. 51/2024) |
31.05.24 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 50/2024) |
31.05.24 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emicizumab, «Hemlibra». (Determina n. 49/2024) |
31.05.24 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eylea». (Determina n. 48/2024) |
30.05.24 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 18/2024) |
29.05.24 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 12/2024) |
22.05.24 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 16/2024) |
22.05.24 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.24 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA. (Determina n. 6/2024) |
10.05.24 | 108 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.24 | Aggiornamento del Prontuario della continuità assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» alla fascia «A» di medicinali afferenti a specifiche classi farmacologiche. (Determina n. 3/2024) |
24.04.24 | 96 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.04.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 86/2024) |
17.04.24 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.04.24 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 84/2024) |
23.04.24 | 95 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 77/2024) |
23.04.24 | 95 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 74/2024) |
22.04.24 | 94 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecfidera», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 70/2024) |
08.04.24 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.24 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 81/2024) |
05.04.24 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.24 | Prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 67/2024) |
04.04.24 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.24 | Esclusione del medicinale Misoprostolo dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 38699/2024) |
04.04.24 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.24 | Inserimento del medicinale Abiraterone nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC), ad alto volume, in associazione a docetaxel e terapia androgeno-deprivativa. (Determina n. 38698/2024) |
04.04.24 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.24 | Inserimento del medicinale Alteplase (Alteplase 50 mg Lyophilized powder in single dose vial for reconstitution) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi. (Determina n. 38693/2024) |
25.03.24 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.03.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di quizartinib, «Vanflyta». (Determina n. 25/2024) |
25.03.24 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.03.24 | Rettifica della determina n. 10/2024 del 22 gennaio 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mounjaro». (Determina n. 26/2024) |
25.03.24 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.03.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cabotegravir, «Apretude». (Determina n. 27/2024) |
26.03.24 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.03.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Blenrep». (Determina n. 49/2024) |
16.03.24 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zynlonta». (Determina n. 45/2024) |
16.03.24 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Xenpozyme». (Determina n. 40/2024) |
15.03.24 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubeqa». (Determina n. 27/2024) |
14.03.24 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. 28/2024) |
14.03.24 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 24/2024) |
15.03.24 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Columvi». (Determina n. 7/2024) |
13.03.24 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 17/2024) |
13.03.24 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 16/2024) |
13.03.24 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 14/2024) |
12.03.24 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Aggiornamento della Nota AIFA 87 di cui alla determina AIFA n. 1433/2019 del 27 settembre 2019. (Determina n. 19/2024) |
12.03.24 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.24 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per tocilizumab nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). (Determina n. 18/2024) |
06.03.24 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.02.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 2/2024) |
20.02.24 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.02.24 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 1/2024) |
20.02.24 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.02.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 80/2024) |
17.02.24 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.02.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi» |
23.02.24 | 45 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.24 | Aggiornamento dell'allegato 1 alla determina n. DG/442/2023 recante il rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/34/2024) |
17.02.24 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.24 | Integrazione della determina n. 18/2024 del 15 gennaio 2024, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 66/2024) |
16.02.24 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 67/2024) |
14.02.24 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.24 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 1/2024) |
16.02.24 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.02.24 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/30/2024) |
13.02.24 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabrafenib, «Finlee». (Determina n. 22/2024) |
10.02.24 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024) |
09.02.24 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Karvezide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2024) |
09.02.24 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Coaprovel». (Determina n. 50/2024) |
09.02.24 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 48/2024) |
07.02.24 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olmetec» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 38/2024) |
07.02.24 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Duoplavin» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 33/2024) |
07.02.24 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 32/2024) |
06.02.24 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 29/2024) |
05.02.24 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imcivree». (Determina n. 57/2024) |
05.02.24 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.24 | Inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 11003) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.01.24 | Aggiornamento della Nota AIFA 98, di cui alla determina AIFA n. DG 500/2023 del 14 dicembre 2023. (Determina n. DG/20/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 21/2024) |
03.02.24 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Polvere sgrassata di semi di Arachis Hypogaea L. (Arachidi), «Palforzia». (Determina n. 20/2024) |
03.02.24 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Piflufolastat, «Pylclari». (Determina n. 19/2024) |
03.02.24 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Omalizumab, «Xolair». (Determina n. 17/2024) |
03.02.24 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 16/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 15/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 14/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 13/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteripa ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, «Kaftrio». (Determina n. 12/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 11/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Herwenda». (Determina n. 9/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 10/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lebrikizumab, «Ebglyss». (Determina n. 8/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dolutegravir/lamivudina, «Dovato». (Determina n. 7/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trientine diidrocloruro, «Cufence». (Determina n. 6/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Latanoprost, «Catiolanze». (Determina n. 5/2024) |
01.02.24 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 4/2024) |
02.02.24 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Beovu». (Determina n. 6/2024) |
25.01.24 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imjudo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 8/2024) |
25.01.24 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imfinzi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 7/2024) |
22.01.24 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 18/2024) |
22.01.24 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Roctavian». (Determina n. 9/2024) |
20.01.24 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.01.24 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Tyruko». (Determina n. 4/2024) |
08.03.24 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 3/2024) |
12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 2/2024) |
12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1/2024) |
08.01.24 | 5 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.01.24 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/01/2024) |