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DETERMINE ANNO 2024
ORDINE CRONOLOGICO (data provvedimento)

GU Data GU
natura data oggetto
15.11.24 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.11.24 Linea guida sui criteri di monitoraggio dei farmaci inseriti nei registri AIFA. (Determina n. 120/2024)
25.11.24 276 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.11.24 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 677/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.11.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cotellic». (Determina n. 119/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.11.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zelboraf». (Determina n. 118/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.24 Esclusione del medicinale Vemurafenib (Zelboraf) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione al cobimetinib, per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Determina n. 676/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.24 Inserimento del medicinale Scopolamina, sotto forma di cerotti transdermici, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della scialorrea nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 675/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.24 Inserimento del medicinale Romiplostim (Nplate) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della piastrinopenia post-trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 674/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 673/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Modifica della determina n. 275/2024 del 10 luglio 2024, relativa all'inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 672/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Teva». (Determina n. 671/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 670/2024)
14.11.24 267 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale, «Abrysvo». (Determina n. 669/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Zentiva». (Determina n. 668/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sotatercept, «Winrevar». (Determina n. 667/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Fentanil, «Instanyl». (Determina n. 666/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aflibercept, «Eylea». (Determina n. 665/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Flortaucipir (18F), «Tauvid». (Determina n. 664/2024)
13.11.24 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isavuconazolo, «Cresemba». (Determina n. 663/2024)
12.11.24 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Viatris». (Determina n. 658/2024)
12.11.24 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Accord». (Determina n. 660/2024)
12.11.24 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirabegron, «Betmiga». (Determina n. 659/2024)
12.11.24 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crovalimab, «Piaski». (Determina n. 662/2024)
12.11.24 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bimekizumab, «Bimzelx». (Determina n. 661/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Accord». (Determina n. 657/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 656/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 655/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di germanio (68Ge) cloruro/gallio (68Ga) cloruro «Galliapharm». (Determina n. 654/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di erdafitinib «Balversa». (Determina n. 653/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina «Reagila». (Determina n. 652/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten «Camzyos». (Determina n. 651/2024)
11.11.24 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ciltacabtagene autoleucel «Carvykti». (Determina n. 650/2024)
16.11.24 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.10.24 Riclassificazione del medicinale per uso umano ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 649/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.10.24 Procedura pay-back 5% - Anno 2024. (Determina n. 117/2024)
16.11.24 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per il principio attivo eribulina per il trattamento del liposarcoma avanzato o metastatico. (Determina n. 643/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento dell'esofagite eosinofila. (Determina n. 647/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della dermatite atopica grave nel bambino, adolescente e adulto. (Determina n. 646/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della prurigo nodulare grave. (Determina n. 645/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nell'asma severo. (Determina n. 644/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di «Dupixent» (dupilumab), «Xolair» (omalizumab) e «Nucala» (mepolizumab) nel trattamento della rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP). (Determina n. 642/2024)
08.11.24 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2024)
09.11.24 263 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Nilotinib Accord». (Determina n. 617/2024)
07.11.24 261 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. DG/236/2023 del 23 maggio 2023. (Determina n. 620/2024)
06.11.24 260 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 618/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a mRNA che codifica per KP.2, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 613/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fruquintinib, «Fruzaqla». (Determina n. 616/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) con adiuvante Matrix-M2), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 615/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) con adiuvante Matrix-M), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 614/2024)
06.11.24 260 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.24 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di fenfluramina (Fintepla). (Determina n. 602/2024)
28.10.24 253 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.10.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA per taluni medicinali per il Covid-19. (Determina n. 114/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano «Spikevax JN.1». (Determina n. 597/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capivasertib, «Truqap». (Determina n. 598/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vibegron, «Obgemsa». (Determina n. 596/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 595/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tacilizumab, «Tofidence». (Determina n. 594/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Accord». (Determina n. 593/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulin Baxter». (Determina n. 592/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Accord Healthcare». (Determina n. 591/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 588/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mResvia». (Determina n. 587/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bevacizumab, «Avzivi». (Determina n. 590/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro la chikungunya (vivo), «Ixchiq». (Determina n. 586/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Eliquis». (Determina n. 585/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efanesoctocog alfa, «Altuvoct». (Determina n. 584/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 583/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 582/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Apexelsin». (Determina n. 589/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di binimetinib, «Mektovi». (Determina n. 577/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocrelizumab, «Ocrevus». (Determina n. 578/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 579/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 581/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di entrectinib, «Rozlytrek». (Determina n. 580/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 576/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 575/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 574/2024)
21.10.24 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 573/2024)
21.10.24 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegzilarginase, «Loargys». (Determina n. 572/2024)
07.10.24 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.10.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 112/2024)
18.10.24 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.10.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 536/2024)
18.10.24 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.10.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Jardiance» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 535/2024)
08.10.24 236 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.09.24 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 20/2024 del 25 gennaio 2024. (Determina n. 505/2024)
23.09.24 223 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.09.24 Inserimento del medicinale Ramucirumab (Cyramza) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in combinazione con gemcitabina, per il trattamento di seconda linea nei pazienti con mesotelioma maligno della pleura, non resecabile, in progressione dopo trattamento con un regime di chemioterapia di prima linea con un composto del platino (cisplatino/carboplatino) in combinazione con pemetrexed. (Determina n. 496/2024)
09.10.24 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vemlidy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 493/2024)
26.09.24 226 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zilucoplan, «Zilbrysq». (Determina n. 489/2024)
26.09.24 226 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina icodec, «Awiqli». (Determina n. 488/2024)
13.09.24 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.09.24 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2024-2025. (Determina n. 710/2024)
18.09.24 219 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 379/2024 del 31 luglio 2024 concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2024)
18.09.24 219 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord». (Determina n. 446/2024)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. 451/2024)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Adtralza» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2024)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei JAKi (baricitinib, ritlecitinib) nel trattamento dell'alopecia areata. (Determina n. 450/2024)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Inserimento del medicinale Blinatumomab (Blincyto) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, definiti ad alto rischio sulla base dei criteri identificati nel protocollo AIEOP-BFM 2017, come parte della terapia di consolidamento. (Determina n. 436/2024)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Proroga dell'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 434/2024)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Modifica della determina n. 11003 del 29 gennaio 2024, relativa all'inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 432/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.08.24 Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (Determina n. 425/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.08.24 Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 424/2024)
27.08.24 200 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Inserimento dei medicinali «Pembrolizumab» e «Lenvatinib» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente. (Determina n. 402/2024)
21.08.24 195 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 381/2024)
21.08.24 195 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Esbriet». (Determina n. 377/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 384/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 372/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 421/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Roxadustat, «Evrenzo». (Determina n. 420/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Sotorasib, «Lumykras». (Determina n. 419/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Nuceiva». (Determina n. 418/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 417/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «PreHevbri». (Determina n. 416/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico emieptaidrato, «Agilus». (Determina n. 415/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dopamina cloridrato, «Neoatricon». (Determina n. 414/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 413/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tofersen, «Qalsody». (Determina n. 412/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Amgevita». (Determina n. 411/2024)
14.08.24 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vamorolone, «Agamree». (Determina n. 410/2024)
14.08.24 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 409/2024)
12.08.24 188 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 382/2024)
12.08.24 188 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Aggiornamento della scheda della prescrizione cartacea per farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. 368/2024)
02.08.24 180 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.07.24 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti: «17 alfa idrossiprogesterone caproato». (Determina n. 362/2024)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Phesgo». (Determina n. 355/2024)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 352/2024)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 348/2024)
03.08.24 181 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 104/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.24 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 313/2024)
06.08.24 183 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 308/2024)
05.08.24 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 306/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 312/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 309/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Esclusione del medicinale «Cabozantinib» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 282/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Crizotinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 281/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma delle vie biliari, localmente avanzato o metastatico, positivo alla mutazione BRAF V600E, in progressione ad almeno due linee di trattamento per malattia metastatica. (Determina n. 280/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di gliomi ad alto grado. (Determina n. 279/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del biosimilare «Tyruko» (Natalizumab) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni (Allegato 4). (Determina n. 278/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Modifica della determina n. 99173 del 2 agosto 2023 relativa all'inserimento del medicinale «Somatropina» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 277/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 276/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 275/2024)
17.07.24 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 103/2024)
31.07.24 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Wakix». (Determina n. 249/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 272/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Olanzapina, «Zalasta». (Determina n. 259/2024)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 266/2024)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix colina, «Yselty». (Determina n. 264/2024)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 262/2024)
25.07.24 173 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxostat Viatris». (Determina n. 271/2024)
25.07.24 173 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 270/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 268/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Casgevy». (Determina n. 256/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di burosumab, «Crysvita». (Determina n. 269/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lokelma». (Determina n. 226/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Danicopan, «Voydeya». (Determina n. 267/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 261/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Accord». (Determina n. 265/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 260/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Accord». (Determina n. 258/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari), «Celldemic». (Determina n. 257/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari) «Incellipan». (Determina n. 263/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 255/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. 236/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Spravato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2024)
17.07.24 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 253/2024)
15.07.24 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aztreonam/Avibactam, «Emblaveo». (Determina n. 244/2024)
31.07.24 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la psoriasi a placche. (Determina n. 202/2024)
20.07.24 169 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2024)
20.07.24 169 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 173/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Aggiornamento scheda di prescrizione cartacea per Bosutinib. (Determina n. 201/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Inserimento del medicinale «Skyclarys», a base di omaveloxolone, nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'atassia di Friedreich negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a sedici anni. (Determina n. 186/2024)
08.07.24 158 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 101/2024)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Abilify Maintena». (Determina n. 165/2024)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di levodopa, «Inbrija». (Determina n. 164/2024)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rimmyrah». (Determina n. 163/2024)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Memantina, «Nemdatine». (Determina n. 162/2024)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Niapelf». (Determina n. 161/2024)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Cefepime/Enmetazobactam, «Exblifep». (Determina n. 160/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efbemalenograstim alfa, «Ryzneuta». (Determina n. 159/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andexanet alfa, «Ondexxya». (Determina n. 158/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tepadina». (Determina n. 157/2024)
04.07.24 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tukysa». (Determina n. 100/2024)
28.06.24 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.06.24 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 99/2024)
12.06.24 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale), «Fluenz». (Determina n. 151/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. 150/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 149/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 148/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Teriflunomide Accord». (Determina n. 145/2024)
17.06.24 140 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 142/2024)
17.06.24 140 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 133/2024)
10.06.24 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.06.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyvgart». (Determina n. 96/2024)
11.06.24 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.24 Modalità delle richieste di rimborso delle spese per trattamenti sanitari a valere sul «Fondo 5%». (Determina n. 160/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.05.24 Aggiornamento della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», così come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019 e dalla determina del 19 luglio 2021 n. DG/880/2021. (Determina n. 95/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Vueway». (Determina n. 80/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Ibuprofene, «Ibuprofene Gen. Orph». (Determina n. 79/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 78/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Elucirem». (Determina n. 77/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 76/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Elranatamab, «Elrexfio». (Determina n. 75/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trametinib, «Spexotras». (Determina n. 74/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 73/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Azacitidina, «Azacitidina Kabi». (Determina n. 72/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rezafungin, «Rezzayo». (Determina n. 71/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Momelotinib, «Omjjara». (Determina n. 70/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Viatris». (Determina n. 69/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cipaglucosidasi alfa, «Pombiliti». (Determina n. 68/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bezlotoxumab, «Zinplava». (Determina n. 67/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Naveruclif». (Determina n. 66/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib, «Zejula». (Determina n. 65/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Mevlyq». (Determina n. 64/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 63/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Viagra». (Determina n. 62/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 61/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 60/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adagrasib, «Krazati». (Determina n. 59/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etrasimod, «Velsipity». (Determina n. 58/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atezolizumab, «Tecentriq». (Determina n. 57/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avacopan, «Tavneos». (Determina n. 56/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 55/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 54/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Mirvaso». (Determina n. 53/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tenecteplase, «Metalyse». (Determina n. 52/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Lupkynis». (Determina n. 51/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 50/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emicizumab, «Hemlibra». (Determina n. 49/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eylea». (Determina n. 48/2024)
30.05.24 125 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 18/2024)
29.05.24 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 12/2024)
22.05.24 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 16/2024)
22.05.24 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA. (Determina n. 6/2024)
10.05.24 108 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.24 Aggiornamento del Prontuario della continuità assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» alla fascia «A» di medicinali afferenti a specifiche classi farmacologiche. (Determina n. 3/2024)
24.04.24 96 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.04.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 86/2024)
17.04.24 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.04.24 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 84/2024)
23.04.24 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 77/2024)
23.04.24 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 74/2024)
22.04.24 94 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecfidera», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 70/2024)
08.04.24 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 81/2024)
05.04.24 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 67/2024)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Esclusione del medicinale Misoprostolo dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 38699/2024)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Inserimento del medicinale Abiraterone nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC), ad alto volume, in associazione a docetaxel e terapia androgeno-deprivativa. (Determina n. 38698/2024)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Inserimento del medicinale Alteplase (Alteplase 50 mg Lyophilized powder in single dose vial for reconstitution) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi. (Determina n. 38693/2024)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di quizartinib, «Vanflyta». (Determina n. 25/2024)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Rettifica della determina n. 10/2024 del 22 gennaio 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mounjaro». (Determina n. 26/2024)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cabotegravir, «Apretude». (Determina n. 27/2024)
26.03.24 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.03.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Blenrep». (Determina n. 49/2024)
16.03.24 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zynlonta». (Determina n. 45/2024)
16.03.24 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Xenpozyme». (Determina n. 40/2024)
15.03.24 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubeqa». (Determina n. 27/2024)
14.03.24 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. 28/2024)
14.03.24 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 24/2024)
15.03.24 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Columvi». (Determina n. 7/2024)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 17/2024)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 16/2024)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 14/2024)
12.03.24 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Aggiornamento della Nota AIFA 87 di cui alla determina AIFA n. 1433/2019 del 27 settembre 2019. (Determina n. 19/2024)
12.03.24 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per tocilizumab nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). (Determina n. 18/2024)
06.03.24 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.02.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 2/2024)
20.02.24 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.02.24 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 1/2024)
20.02.24 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 80/2024)
17.02.24 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi»
23.02.24 45 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.24 Aggiornamento dell'allegato 1 alla determina n. DG/442/2023 recante il rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/34/2024)
17.02.24 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Integrazione della determina n. 18/2024 del 15 gennaio 2024, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 66/2024)
16.02.24 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 67/2024)
14.02.24 37 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 1/2024)
16.02.24 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.02.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/30/2024)
13.02.24 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabrafenib, «Finlee». (Determina n. 22/2024)
10.02.24 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Karvezide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2024)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Coaprovel». (Determina n. 50/2024)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 48/2024)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olmetec» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 38/2024)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Duoplavin» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 33/2024)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 32/2024)
06.02.24 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 29/2024)
05.02.24 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imcivree». (Determina n. 57/2024)
05.02.24 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 11003)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.01.24 Aggiornamento della Nota AIFA 98, di cui alla determina AIFA n. DG 500/2023 del 14 dicembre 2023. (Determina n. DG/20/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 21/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Polvere sgrassata di semi di Arachis Hypogaea L. (Arachidi), «Palforzia». (Determina n. 20/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Piflufolastat, «Pylclari». (Determina n. 19/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Omalizumab, «Xolair». (Determina n. 17/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 16/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 15/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 14/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 13/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteripa ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, «Kaftrio». (Determina n. 12/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 11/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Herwenda». (Determina n. 9/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 10/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lebrikizumab, «Ebglyss». (Determina n. 8/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dolutegravir/lamivudina, «Dovato». (Determina n. 7/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trientine diidrocloruro, «Cufence». (Determina n. 6/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Latanoprost, «Catiolanze». (Determina n. 5/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 4/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Beovu». (Determina n. 6/2024)
25.01.24 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imjudo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 8/2024)
25.01.24 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imfinzi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 7/2024)
22.01.24 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 18/2024)
22.01.24 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Roctavian». (Determina n. 9/2024)
20.01.24 16 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Tyruko». (Determina n. 4/2024)
08.03.24 57 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 3/2024)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 2/2024)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1/2024)
08.01.24 5 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.01.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/01/2024)