DETERMINE E COMUNICATI ANNO
2023
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
| GU Data | GU n° |
natura | data | oggetto |
| 12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Miglustat Dipharma». (Determina n. 157/2023) |
| 12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus». (Determina n. 156/2023) |
| 12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di silodosin, «Silodyx». (Determina n. 155/2023) |
| 11.01.24 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pirtoprutinib «Jaypirca». (Determina n. 154/2023) |
| 11.01.24 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di antigene di superficie dell'epatite B «Heplisav B». (Determina n. 153/2023) |
| 11.01.24 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di estratto di corteccia di betulla «Filsuvez». (Determina n. 152/2023) |
| 10.01.24 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Indacaterolo/mometasone furoato, «Atectura Breezhaler». (Determina n. 151/2023) |
| 10.01.24 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina n. 150/2023) |
| 10.01.24 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.12.23 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, «Tepkinly». (Determina n. 148/2023) |
| 05.01.24 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.12.23 | Aggiornamento del piano terapeutico per «Nilemdo» e «Nustendi» nei pazienti con ipercolesterolemia. (Determina n. DG/536/2023) |
| 05.01.24 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/526/2023) |
| 05.01.24 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.12.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 17/2023) |
| 13.01.24 | 10 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione SSN di Nucala (mepolizumab) nell'asma grave eosinofilo refrattario. (Determina n. DG/508/2023) |
| 12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Abolizione della Nota AIFA 93. (Determina n. DG/507/2023) |
| 30.12.23 | 303 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Evrysdi». (Determina n. 16/2023) |
| 30.12.23 | 303 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 15/2023) |
| 29.12.23 | 302 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Rettifica della determina n. 27286 del 1° marzo 2023 relativa all'inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 161253) |
| 29.12.23 | 302 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Esclusione del medicinale «Ibrutinib» dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 161248) |
| 29.12.23 | 302 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Esclusione del medicinale «Pembrolizumab» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilità dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 161239) |
| 29.12.23 | 302 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.23 | Esclusione del Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAM) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 161232) |
| 03.01.24 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.12.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Elonva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 769/2023) |
| 20.12.23 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.12.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Enhertu». (Determina n. 760/2023) |
| 12.01.24 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.12.23 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di midazolam oromucosale (Buccolam) nel trattamento di crisi convulsive acute prolungate. (Determina n. DG/499/2023) |
| 21.12.23 | 297 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.12.23 | Aggiornamento della Nota AIFA n. 98, di cui alla determina AIFA n. DG/382/2023 del 29 settembre 2023. (Determina n. DG/500/2023) |
| 20.12.23 | 296 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.12.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Polivy». (Determina n. 742/2023) |
| 14.12.23 | 291 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.12.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/486/2023) |
| 14.12.23 | 291 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.12.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/485/2023) |
| 18.12.23 | 294 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 147/2023) |
| 18.12.23 | 294 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Tyenne». (Determina n. 146/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 145/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di oritavancina, «Tenkasi». (Determina n. 144/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elacestrant, «Orserdu». (Determina n. 143/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di decitabina/cedazuridina, «Inaqovi». (Determina n. 139/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato), «Imvanex». (Determina n. 138/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di setmelanotide, «Imcivree». (Determina n. 137/2023) |
| 16.12.23 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di turoctocog alfa pegilato, «Esperoct». (Determina n. 136/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 142/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Gefapixant, «Lyfnua». (Determina n. 141/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ritlecitinib, «Liftulo». (Determina n. 140/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Crisantaspase, «Enrylaze». (Determina n. 135/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Degarelix acetato, «Degarelix Accord». (Determina n. 134/2023) |
| 15.12.23 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lisocabtagene maraleucel, «Breyanzi». (Determina n. 133/2023) |
| 14.12.23 | 291 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.12.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tralokinumab, «Adtralza». (Determina n. 132/2023) |
| 09.12.23 | 287 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 723/2023) |
| 06.12.23 | 285 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.11.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 14/2023) |
| 06.12.23 | 285 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.11.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 13/2023) |
| 06.12.23 | 285 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.11.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 12/2023) |
| 30.11.23 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. DG/476/2023) |
| 04.12.23 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina n. 708/2023) |
| 04.12.23 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 706/2023) |
| 04.12.23 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2023) |
| 30.11.23 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023) |
| 30.11.23 | 280 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023) |
| 07.12.23 | 286 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talquetamab, «Talvey». (Determina n. 126/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten, «Camzyos». (Determina n. 131/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apalutamide, «Erleada». (Determina n. 130/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 129/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atogepant, «Aquipta». (Determina n. 128/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 127/2023) |
| 22.11.23 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 125/2023) |
| 02.12.23 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Armonizzazione del regime di fornitura dei fattori della coagulazione. (Determina n. DG/454/2023) |
| 24.11.23 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/458/2023) |
| 24.11.23 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/460/2023) |
| 24.11.23 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/459/2023) |
| 24.11.23 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex», «Entact», «Elopram» e «Seropram». (Determina n. DG/457/2023) |
| 23.11.23 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2023) |
| 20.11.23 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/453/2023) |
| 20.11.23 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. DG/452/2023) |
| 20.11.23 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/451/2023) |
| 20.11.23 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ocaliva». (Determina n. DG/450/2023) |
| 17.11.23 | 269 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.11.23 | Inserimento del biosimilare Vegzelma (bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per le seguenti indicazioni: degenerazione maculare correlata all'età (AMD); trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico limitatamente ai pazienti con acuità visiva non peggiore di 20/40; come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non è presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo) |
| 16.11.23 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.11.23 | Rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG 442/2023) |
| 14.11.23 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 123/2023) |
| 14.11.23 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 124/2023) |
| 17.11.23 | 269 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.11.23 | Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina/tenofovir disoproxil nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG 424/2023) |
| 11.11.23 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.11.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. 675/2023) |
| 06.11.23 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.23 | Esclusione del medicinale «Sumatriptan» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della crisi di emicrania. (Determina n. 134145/2023) |
| 06.11.23 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.10.23 | Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, dei medicinali «Pembrolizumab» (Keytruda) e «Lenvatinib» (Lenvima) per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 134141/2023) |
| 10.11.23 | 263 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.10.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zerbaxa», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 671/2023) |
| 09.11.23 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 665/2023) |
| 03.11.23 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonquex». (Determina n. 659/2023) |
| 03.11.23 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.10.23 | Rettifica della determina n. 704/2022 del 26 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 655/2023) |
| 02.11.23 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 653/2023) |
| 27.10.23 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.10.23 | Inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 130342/2023) |
| 31.10.23 | 255 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.10.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Fetcroja». (Determina n. DG/404/2023) |
| 30.10.23 | 254 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.10.23 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di rivaroxaban 2,5 mg. (Determina n. DG/403/2023) |
| 27.10.23 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 640/2023) |
| 27.10.23 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax Disperzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2023) |
| 27.10.23 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2023) |
| 26.10.23 | 251 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.10.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapautiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 632/2023) |
| 17.10.23 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.23 | Sospensione degli effetti della determina n. DG 385/2023 istitutiva della Nota AIFA 101. (Determina n. 394/2023) |
| 18.10.23 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.23 | Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. 616/2023) |
| 19.10.23 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.10.23 | Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di sapropterina. (Determina n. DG/388/2023) |
| 17.10.23 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Accord». (Determina n. 121/2023) |
| 17.10.23 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ximluci». (Determina n. 120/2023) |
| 17.10.23 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganaxolone, «Ztalmy». (Determina n. 119/2023) |
| 10.10.23 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.10.23 | Istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/385/2023) |
| 16.10.23 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di idrocortisone, «Efmody». (Determina n. 122/2023) |
| 16.10.23 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Opfolda». (Determina n. 118/2023) |
| 16.10.23 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato, «Lytgobi». (Determina n. 117/2023) |
| 16.10.23 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), «Arexvy». (Determina n. 116/2023) |
| 14.10.23 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Piramal». (Determina n. 115/2023) |
| 14.10.23 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 114/2023) |
| 13.10.23 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Stelara». (Determina n. 113/2023) |
| 13.10.23 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina n. 112/2023) |
| 13.10.23 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 111/2023) |
| 12.10.23 | 239 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lumacaftor/ivacaftor, «Orkambi». (Determina n. 110/2023) |
| 12.10.23 | 239 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 109/2023) |
| 12.10.23 | 239 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 108/2023) |
| 10.10.23 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.10.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide EG», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 600/2023) |
| 07.10.23 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.09.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 1379/2020 del 28 dicembre 2020, concernente l'istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella nAMD e DME. (Determina n. DG/382/2023) |
| 09.10.23 | 236 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.09.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 591/2023) |
| 30.09.23 | 229 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.09.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2023) |
| 29.09.23 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.09.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/364/2023) |
| 29.09.23 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.09.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/363/2023) |
| 13.09.23 | 214 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn. (Determina n. DG/354/2023) |
| 13.09.23 | 214 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.09.23 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. (Determina n. 563/2023) |
| 15.09.23 | 216 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 574/2023) |
| 15.09.23 | 216 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 580/2023) |
| 15.09.23 | 216 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 576/2023) |
| 14.09.23 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Targin», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 567/2023) |
| 13.09.23 | 214 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 562/2023) |
| 12.09.23 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onureg». (Determina n. 11/2023) |
| 12.09.23 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jemperli». (Determina n. 10/2023) |
| 11.09.23 | 212 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina n. 9/2023) |
| 08.09.23 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.23 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ivosidenib «Tibsovo». (Determina n. 104/2023) |
| 29.08.23 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.08.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/341/2023) |
| 14.08.23 | 189 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.08.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG 332/2023) |
| 15.09.23 | 216 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.08.23 | Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. DG 324/2023) |
| 01.09.23 | 204 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.08.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina / tenofovir disoproxil Mylan/EG/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG/323/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Inserimento del medicinale Etuvetidigene autotemcel/Telethon 003 nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti, di età pari o superiore a sei mesi di vita, affetti dalla forma severa della sindrome di Wiskott-Aldrich, aventi una mutazione a carico del gene WAS e per i quali non è disponibile un idoneo donatore familiare HLA-identico di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 99184/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Inserimento del medicinale Regorafenib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'osteosarcoma in fase avanzata (metastatico e/o localmente avanzato) pretrattato con chemioterapia, dalla seconda linea in poi. (Determina n. 99180/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Inserimento del medicinale Trametinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivato. (Determina n. 99176/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 99173/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Inserimento dei medicinali Vemurafenib e Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento della leucemia a cellule capellute. (Determina n. 99165/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.08.23 | Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale Treosulfano in associazione con fludarabina, nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti pediatrici di età superiore a un mese con patologie non maligne. (Determina n. 99158/2023) |
| 04.08.23 | 181 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.08.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/310/2023) |
| 16.08.23 | 190 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 555/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 551/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 547/2023) |
| 10.08.23 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.07.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 534/2023) |
| 08.08.23 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 519/2023) |
| 01.08.23 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spironolattone, «Qaialdo». (Determina n. 102/2023) |
| 01.08.23 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiosolfato di sodio, «Pedmarqsi». (Determina n. 101/2023) |
| 31.07.23 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 517/2023) |
| 31.07.23 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 100/2023) |
| 31.07.23 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sirolimus, «Hyftor». (Determina n. 99/2023) |
| 31.07.23 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Adroiq». (Determina n. 98/2023) |
| 31.07.23 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 97/2023) |
| 29.07.23 | 176 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 96/2023) |
| 29.07.23 | 176 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ravulizumab, «Ultomiris». (Determina n. 95/2023) |
| 29.07.23 | 176 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 94/2023) |
| 29.07.23 | 176 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Neparvis». (Determina n. 93/2023) |
| 28.07.23 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Entresto». (Determina n. 92/2023) |
| 28.07.23 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 91/2023) |
| 28.07.23 | 175 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 90/2023) |
| 25.07.23 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.07.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 508/2023) |
| 25.07.23 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.07.23 | Rettifica della determina n. DG262/2023 del 27 giugno 2023 concernente procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/289/2023) |
| 19.07.23 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/283/2023) |
| 19.07.23 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 473/2023) |
| 19.07.23 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali ed a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 484/2023) |
| 18.07.23 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 486/2023) |
| 18.07.23 | 166 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 476/2023) |
| 15.07.23 | 164 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2023) |
| 15.07.23 | 164 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.07.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/282/2023) |
| 17.07.23 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.07.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 8/2023) |
| 13.07.23 | 162 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.07.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 7/2023) |
| 13.07.23 | 162 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.07.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tabrecta». (Determina n. 6/2023) |
| 11.07.23 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 453/2023) |
| 07.07.23 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Olumiant». (Determina n. 456/2023) |
| 07.07.23 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.07.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 455/2023) |
| 07.07.23 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.07.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/267/2023) |
| 07.07.23 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.07.23 | Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci per l'alopecia areata. (Determina n. DG/266/2023) |
| 29.06.23 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.23 | Procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/262/2023) |
| 06.07.23 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib / abiraterone acetato, «Akeega». (Determina n. 89/2023) |
| 06.07.23 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vadadustat, «Vafseo». (Determina n. 88/2023) |
| 06.07.23 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 87/2023) |
| 06.07.23 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 86/2023) |
| 05.07.23 | 155 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 85/2023) |
| 05.07.23 | 155 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Rettifica della determina n. 62/2023 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 83/2023) |
| 05.07.23 | 155 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etranacogene dezaparvovec, «Hemgenix». (Determina n. 82/2023) |
| 04.07.23 | 154 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Tremelimumab Astrazeneca». (Determina n. 81/2023) |
| 04.07.23 | 154 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Imjudo». (Determina n. 80/2023) |
| 04.07.23 | 154 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Accord». (Determina n. 79/2023) |
| 01.07.23 | 152 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina n. DG/528/2022 del 14 novembre 2022. (Determina n. DG/261/2023) |
| 26.06.23 | 147 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.06.23 | Rettifica della determina n. 65874 del 22 maggio 2023, concernente l'inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 80360/2023) |
| 29.06.23 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirturo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2023) |
| 28.06.23 | 149 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.23 | Rettifica della determina n. 349/2023 dell'8 maggio 2023, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 445/2023) |
| 28.06.23 | 149 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 441/2023) |
| 28.06.23 | 149 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.06.23 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/257/2023) |
| 13.06.23 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.06.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 415/2023) |
| 15.06.23 | 138 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 410/2023) |
| 15.06.23 | 138 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 409/2023) |
| 14.06.23 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avalglucosidasi alfa, «Nexviadyme». (Determina n. 78/2023) |
| 14.06.23 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deucravacitinib, «Sotyktu». (Determina n. 77/2023) |
| 14.06.23 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tolvaptan, «Tolvaptan Accord». (Determina n. 76/2023) |
| 13.06.23 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun». (Determina n. 75/2023) |
| 13.06.23 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Viatris». (Determina n. 74/2023) |
| 13.06.23 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/netarsudil, «Roclanda». (Determina n. 73/2023) |
| 12.06.23 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ponesimod, «Ponvory». (Determina n. 72/2023) |
| 12.06.23 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 71/2023) |
| 12.06.23 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 70/2023) |
| 10.06.23 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etanercept, «Enbrel». (Determina n. 69/2023) |
| 10.06.23 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remimazolam, «Byfavo». (Determina n. 68/2023) |
| 10.06.23 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Mylan». (Determina n. 67/2023) |
| 07.06.23 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 399/2023) |
| 07.06.23 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva». (Determina n. 396/2023) |
| 05.06.23 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.23 | Modifica della determina n. 521/2022 del 4 gennaio 2022 relativa all'inserimento del medicinale «Dinutuximab» per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 69754/2023) |
| 03.06.23 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.05.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dinutuximab». (Determina n. 5/2023) |
| 31.05.23 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023) |
| 31.05.23 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.23 | Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023) |
| 03.06.23 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xofluza», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 390/2023) |
| 01.06.23 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023) |
| 01.06.23 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023) |
| 25.05.23 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 4/2023) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023) |
| 22.05.23 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Locametz». (Determina n. 66/2023) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.23 | Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023) |
| 15.05.23 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.23 | Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Loncastuximab tesirine, «Zynlonta». (Determina n. 65/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiCOVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Bimervax». (Determina n. 64/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir / abacavir / lamivudina, «Triumeq».(Determina n. 63/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 62/2023) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 61/2023) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acalabrutinib, «Calquence». (Determina n. 60/2023) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Adcirca». (Determina n. 59/2023) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023) |
| 13.05.23 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Modifica dei prescrittori per il medicinale per uso umano «Volibris». (Determina n. 324/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 322/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nexium», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 321/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Axagon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 320/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 311/2023) |
| 09.05.23 | 107 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. DG/204/2023) |
| 02.05.23 | 101 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2023) |
| 02.05.23 | 101 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci (Bando 2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/198/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/197/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/196/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/195/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/194/2023) |
| 27.04.23 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 287/2023) |
| 27.04.23 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Sospensione del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Adakveo» (crizanlizumab). (Determina n. 285/2023) |
| 22.04.23 | 95 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 58/2023) |
| 24.04.23 | 96 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.04.23 | Annullamento d'ufficio della determina n. 53/2023, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio in classificazione C(nn), del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 57/2023) |
| 17.04.23 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.04.23 | Rettifica della determina n. 43032 del 3 aprile 2023, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥ 75 anni. (Determina n. 47700/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sutimlimab, «Enjaymo». (Determina n. 56/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plaunac» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 263/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olpress» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 262/2023) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale «Venetoclax» (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 43032/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.03.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. DG/115/2023) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 55/2023) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 54/2023) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 53/2023) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Accord». (Determina n. 52/2023) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, «Pluvicto». (Determina n. 51/2023) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Amomed». (Determina n. 50/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 49/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 48/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 47/2023) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 46/2023) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 45/2023) |
| 01.04.23 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 248/2023) |
| 01.04.23 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novothirteen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 251/2023) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.03.23 | Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. DG/108/2023) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/107/2023) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.03.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.03.23 | Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19. (Determina n. DG/85/2023) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di età maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277) |
| 18.03.23 | 66 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Integrazione delle condizioni e modalità di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023) |
| 18.03.23 | 66 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/69/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/68/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Accord». (Determina n. 34/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Baxter». (Determina n. 33/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva». (Determina n. 32/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 31/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant «Vydura». (Determina n. 30/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di esketamina «Spravato». (Determina n. 29/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 28/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nonacog beta pegol, «Refixia». (Determina n. 27/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pitolisant, «Ozawade». (Determina n. 26/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 25/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 43/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 42/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 41/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 40/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino tetravalente per la dengue (vivo, attenuato), «Qdenga». (Determina n. 39/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Mycapssa». (Determina n. 38/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 37/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 36/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tabelecleucel, «Ebvallo». (Determina n. 35/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalità renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023) |
| 02.03.23 | 52 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023) |
| 02.03.23 | 52 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023) |
| 01.03.23 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023) |
| 01.03.23 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rapamune». (Determina n. 104/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Nuove indicazioni terapeutiche di specialità medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 83/2023) |
| 20.02.23 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maribavir, «Livtencity». (Determina n. 21/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonin Neurim». (Determina n. 22/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 23/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Sun». (Determina n. 24/2023) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y, «MenQuadfi». (Determina n. 18/2023) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 19/2023) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sorafenib, «Sorafenib Accord». (Determina n. 20/2023) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Nivolumab/Relatlimab, «Opdualag». (Determina n. 15/2023) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir alafenamide, «Biktarvy». (Determina n. 16/2023) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Ikervis». (Determina n. 17/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 12/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Axunio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 13/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Xempozyme», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 14/2023) |
| 06.02.23 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.01.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 64/2023) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.01.23 | Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo teriparatide. (Determina n. DG/34/2023) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/31/2023) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. DG/30/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 83 di cui alla determina del 26 novembre 2009. (Determina n. DG/29/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 363/2022 del 5 agosto 2022. (Determina n. DG/28/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alla regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/27/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA n. 13 di cui alla determina n. DG 560 del 1° dicembre 2022. (Determina n. DG/26/2023) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.01.23 | Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023) |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 25/2023) |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 24/2023) |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 19/2023) |
| 26.01.23 | 21 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 9/2023) |
| 25.01.23 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Biresp Spiromax». (Determina n. 3/2023) |
| 25.01.23 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 2/2023) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 6/2023) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 1/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brexpiprazolo, «Rxulti». (Determina n. 8/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Terrosa». (Determina n. 7/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acido bempedoico, «Nilemdo». (Determina n. 6/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide, «Genvoya». (Determina n. 4/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito), «Vaxneuvance». (Determina n. 2/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Lutezio (177Lu) cloruro Billev». (Determina n. 11/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Celdoxome Pegylated Liposomal». (Determina n. 10/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Beyfortus». (Determina n. 9/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 5/2023) |
| 18.01.23 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.01.23 | Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L ) per uso extraospedaliero. (Determina n. DG/3/2023) |