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DETERMINE E COMUNICATI ANNO 2023
ORDINE CRONOLOGICO (data provvedimento)

GU Data GU
natura data oggetto
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Miglustat Dipharma». (Determina n. 157/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus». (Determina n. 156/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di silodosin, «Silodyx». (Determina n. 155/2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pirtoprutinib «Jaypirca». (Determina n. 154/2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di antigene di superficie dell'epatite B «Heplisav B». (Determina n. 153/2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di estratto di corteccia di betulla «Filsuvez». (Determina n. 152/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Indacaterolo/mometasone furoato, «Atectura Breezhaler». (Determina n. 151/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina n. 150/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, «Tepkinly». (Determina n. 148/2023)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per «Nilemdo» e «Nustendi» nei pazienti con ipercolesterolemia. (Determina n. DG/536/2023)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.12.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/526/2023)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.12.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 17/2023)
13.01.24 10 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione SSN di Nucala (mepolizumab) nell'asma grave eosinofilo refrattario. (Determina n. DG/508/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Abolizione della Nota AIFA 93. (Determina n. DG/507/2023)
30.12.23 303 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Evrysdi». (Determina n. 16/2023)
30.12.23 303 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 15/2023)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Rettifica della determina n. 27286 del 1° marzo 2023 relativa all'inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 161253)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del medicinale «Ibrutinib» dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 161248)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del medicinale «Pembrolizumab» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilità dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 161239)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAM) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 161232)
03.01.24 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.12.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Elonva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 769/2023)
20.12.23 296 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.12.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Enhertu». (Determina n. 760/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di midazolam oromucosale (Buccolam) nel trattamento di crisi convulsive acute prolungate. (Determina n. DG/499/2023)
21.12.23 297 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.12.23 Aggiornamento della Nota AIFA n. 98, di cui alla determina AIFA n. DG/382/2023 del 29 settembre 2023. (Determina n. DG/500/2023)
20.12.23 296 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.12.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Polivy». (Determina n. 742/2023)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.12.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/486/2023)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.12.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/485/2023)
18.12.23 294 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 147/2023)
18.12.23 294 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Tyenne». (Determina n. 146/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 145/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di oritavancina, «Tenkasi». (Determina n. 144/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elacestrant, «Orserdu». (Determina n. 143/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di decitabina/cedazuridina, «Inaqovi». (Determina n. 139/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato), «Imvanex». (Determina n. 138/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di setmelanotide, «Imcivree». (Determina n. 137/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di turoctocog alfa pegilato, «Esperoct». (Determina n. 136/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 142/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Gefapixant, «Lyfnua». (Determina n. 141/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ritlecitinib, «Liftulo». (Determina n. 140/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Crisantaspase, «Enrylaze». (Determina n. 135/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Degarelix acetato, «Degarelix Accord». (Determina n. 134/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lisocabtagene maraleucel, «Breyanzi». (Determina n. 133/2023)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tralokinumab, «Adtralza». (Determina n. 132/2023)
09.12.23 287 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 723/2023)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 14/2023)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 13/2023)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 12/2023)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. DG/476/2023)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina n. 708/2023)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 706/2023)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2023)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023)
07.12.23 286 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talquetamab, «Talvey». (Determina n. 126/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten, «Camzyos». (Determina n. 131/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apalutamide, «Erleada». (Determina n. 130/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 129/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atogepant, «Aquipta». (Determina n. 128/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 127/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 125/2023)
02.12.23 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Armonizzazione del regime di fornitura dei fattori della coagulazione. (Determina n. DG/454/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/458/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/460/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/459/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex», «Entact», «Elopram» e «Seropram». (Determina n. DG/457/2023)
23.11.23 274 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/453/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. DG/452/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/451/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ocaliva». (Determina n. DG/450/2023)
17.11.23 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.11.23 Inserimento del biosimilare Vegzelma (bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per le seguenti indicazioni: degenerazione maculare correlata all'età (AMD); trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico limitatamente ai pazienti con acuità visiva non peggiore di 20/40; come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non è presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo)
16.11.23 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.11.23 Rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG 442/2023)
14.11.23 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 123/2023)
14.11.23 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 124/2023)
17.11.23 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.11.23 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina/tenofovir disoproxil nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG 424/2023)
11.11.23 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. 675/2023)
06.11.23 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.23 Esclusione del medicinale «Sumatriptan» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della crisi di emicrania. (Determina n. 134145/2023)
06.11.23 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.23 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, dei medicinali «Pembrolizumab» (Keytruda) e «Lenvatinib» (Lenvima) per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 134141/2023)
10.11.23 263 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.10.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zerbaxa», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 671/2023)
09.11.23 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 665/2023)
03.11.23 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonquex». (Determina n. 659/2023)
03.11.23 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Rettifica della determina n. 704/2022 del 26 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 655/2023)
02.11.23 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 653/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.10.23 Inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 130342/2023)
31.10.23 255 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.10.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Fetcroja». (Determina n. DG/404/2023)
30.10.23 254 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.10.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di rivaroxaban 2,5 mg. (Determina n. DG/403/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 640/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax Disperzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2023)
26.10.23 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapautiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 632/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.10.23 Sospensione degli effetti della determina n. DG 385/2023 istitutiva della Nota AIFA 101. (Determina n. 394/2023)
18.10.23 244 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.10.23 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. 616/2023)
19.10.23 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.10.23 Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di sapropterina. (Determina n. DG/388/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Accord». (Determina n. 121/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ximluci». (Determina n. 120/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganaxolone, «Ztalmy». (Determina n. 119/2023)
10.10.23 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.10.23 Istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/385/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di idrocortisone, «Efmody». (Determina n. 122/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Opfolda». (Determina n. 118/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato, «Lytgobi». (Determina n. 117/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), «Arexvy». (Determina n. 116/2023)
14.10.23 241 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Piramal». (Determina n. 115/2023)
14.10.23 241 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 114/2023)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Stelara». (Determina n. 113/2023)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina n. 112/2023)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 111/2023)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lumacaftor/ivacaftor, «Orkambi». (Determina n. 110/2023)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 109/2023)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 108/2023)
10.10.23 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide EG», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 600/2023)
07.10.23 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.09.23 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 1379/2020 del 28 dicembre 2020, concernente l'istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella nAMD e DME. (Determina n. DG/382/2023)
09.10.23 236 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 591/2023)
30.09.23 229 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.09.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2023)
29.09.23 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.09.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/364/2023)
29.09.23 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.09.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/363/2023)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.09.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn. (Determina n. DG/354/2023)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.09.23 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. (Determina n. 563/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 574/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 580/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 576/2023)
14.09.23 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Targin», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 567/2023)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 562/2023)
12.09.23 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onureg». (Determina n. 11/2023)
12.09.23 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jemperli». (Determina n. 10/2023)
11.09.23 212 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina n. 9/2023)
08.09.23 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.23 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ivosidenib «Tibsovo». (Determina n. 104/2023)
29.08.23 201 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/341/2023)
14.08.23 189 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG 332/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.08.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. DG 324/2023)
01.09.23 204 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.08.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina / tenofovir disoproxil Mylan/EG/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG/323/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Etuvetidigene autotemcel/Telethon 003 nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti, di età pari o superiore a sei mesi di vita, affetti dalla forma severa della sindrome di Wiskott-Aldrich, aventi una mutazione a carico del gene WAS e per i quali non è disponibile un idoneo donatore familiare HLA-identico di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 99184/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Regorafenib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'osteosarcoma in fase avanzata (metastatico e/o localmente avanzato) pretrattato con chemioterapia, dalla seconda linea in poi. (Determina n. 99180/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Trametinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivato. (Determina n. 99176/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 99173/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento dei medicinali Vemurafenib e Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento della leucemia a cellule capellute. (Determina n. 99165/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale Treosulfano in associazione con fludarabina, nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti pediatrici di età superiore a un mese con patologie non maligne. (Determina n. 99158/2023)
04.08.23 181 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/310/2023)
16.08.23 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 555/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 551/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 547/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 534/2023)
08.08.23 184 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 519/2023)
01.08.23 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spironolattone, «Qaialdo». (Determina n. 102/2023)
01.08.23 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiosolfato di sodio, «Pedmarqsi». (Determina n. 101/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 517/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 100/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sirolimus, «Hyftor». (Determina n. 99/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Adroiq». (Determina n. 98/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 97/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 96/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ravulizumab, «Ultomiris». (Determina n. 95/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 94/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Neparvis». (Determina n. 93/2023)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Entresto». (Determina n. 92/2023)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 91/2023)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 90/2023)
25.07.23 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 508/2023)
25.07.23 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.23 Rettifica della determina n. DG262/2023 del 27 giugno 2023 concernente procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/289/2023)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/283/2023)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 473/2023)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali ed a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 484/2023)
18.07.23 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 486/2023)
18.07.23 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 476/2023)
15.07.23 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2023)
15.07.23 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/282/2023)
17.07.23 165 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 8/2023)
13.07.23 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 7/2023)
13.07.23 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tabrecta». (Determina n. 6/2023)
11.07.23 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 453/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Olumiant». (Determina n. 456/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 455/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/267/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci per l'alopecia areata. (Determina n. DG/266/2023)
29.06.23 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.23 Procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/262/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib / abiraterone acetato, «Akeega». (Determina n. 89/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vadadustat, «Vafseo». (Determina n. 88/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 87/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 86/2023)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 85/2023)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Rettifica della determina n. 62/2023 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 83/2023)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etranacogene dezaparvovec, «Hemgenix». (Determina n. 82/2023)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Tremelimumab Astrazeneca». (Determina n. 81/2023)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Imjudo». (Determina n. 80/2023)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Accord». (Determina n. 79/2023)
01.07.23 152 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina n. DG/528/2022 del 14 novembre 2022. (Determina n. DG/261/2023)
26.06.23 147 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.06.23 Rettifica della determina n. 65874 del 22 maggio 2023, concernente l'inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 80360/2023)
29.06.23 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirturo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2023)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Rettifica della determina n. 349/2023 dell'8 maggio 2023, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 445/2023)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 441/2023)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.06.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/257/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 415/2023)
15.06.23 138 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 410/2023)
15.06.23 138 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 409/2023)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avalglucosidasi alfa, «Nexviadyme». (Determina n. 78/2023)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deucravacitinib, «Sotyktu». (Determina n. 77/2023)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tolvaptan, «Tolvaptan Accord». (Determina n. 76/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun». (Determina n. 75/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Viatris». (Determina n. 74/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/netarsudil, «Roclanda». (Determina n. 73/2023)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ponesimod, «Ponvory». (Determina n. 72/2023)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 71/2023)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 70/2023)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etanercept, «Enbrel». (Determina n. 69/2023)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remimazolam, «Byfavo». (Determina n. 68/2023)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Mylan». (Determina n. 67/2023)
07.06.23 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 399/2023)
07.06.23 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva». (Determina n. 396/2023)
05.06.23 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Modifica della determina n. 521/2022 del 4 gennaio 2022 relativa all'inserimento del medicinale «Dinutuximab» per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 69754/2023)
03.06.23 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dinutuximab». (Determina n. 5/2023)
31.05.23 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.23 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023)
31.05.23 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.23 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023)
03.06.23 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xofluza», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 390/2023)
01.06.23 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023)
01.06.23 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023)
25.05.23 121 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 4/2023)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023)
22.05.23 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Locametz». (Determina n. 66/2023)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.23 Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023)
15.05.23 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.23 Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Loncastuximab tesirine, «Zynlonta». (Determina n. 65/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiCOVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Bimervax». (Determina n. 64/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir / abacavir / lamivudina, «Triumeq».(Determina n. 63/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 62/2023)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 61/2023)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acalabrutinib, «Calquence». (Determina n. 60/2023)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Adcirca». (Determina n. 59/2023)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023)
13.05.23 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Modifica dei prescrittori per il medicinale per uso umano «Volibris». (Determina n. 324/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 322/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nexium», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 321/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Axagon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 320/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 311/2023)
09.05.23 107 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. DG/204/2023)
02.05.23 101 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2023)
02.05.23 101 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci (Bando 2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/198/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/197/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/196/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/195/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/194/2023)
27.04.23 98 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 287/2023)
27.04.23 98 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Sospensione del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Adakveo» (crizanlizumab). (Determina n. 285/2023)
22.04.23 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 58/2023)
24.04.23 96 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.04.23 Annullamento d'ufficio della determina n. 53/2023, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio in classificazione C(nn), del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 57/2023)
17.04.23 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.04.23 Rettifica della determina n. 43032 del 3 aprile 2023, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥ 75 anni. (Determina n. 47700/2023)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sutimlimab, «Enjaymo». (Determina n. 56/2023)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plaunac» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 263/2023)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olpress» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 262/2023)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale «Venetoclax» (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 43032/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.03.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. DG/115/2023)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 55/2023)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 54/2023)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 53/2023)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Accord». (Determina n. 52/2023)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, «Pluvicto». (Determina n. 51/2023)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Amomed». (Determina n. 50/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 49/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 48/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 47/2023)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 46/2023)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 45/2023)
01.04.23 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 248/2023)
01.04.23 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.03.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novothirteen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 251/2023)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. DG/108/2023)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/107/2023)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.03.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.03.23 Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19. (Determina n. DG/85/2023)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di età maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277)
18.03.23 66 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Integrazione delle condizioni e modalità di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023)
18.03.23 66 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/69/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/68/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Accord». (Determina n. 34/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Baxter». (Determina n. 33/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva». (Determina n. 32/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 31/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant «Vydura». (Determina n. 30/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di esketamina «Spravato». (Determina n. 29/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 28/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nonacog beta pegol, «Refixia». (Determina n. 27/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pitolisant, «Ozawade». (Determina n. 26/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 25/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 43/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 42/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 41/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 40/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino tetravalente per la dengue (vivo, attenuato), «Qdenga». (Determina n. 39/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Mycapssa». (Determina n. 38/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 37/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 36/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tabelecleucel, «Ebvallo». (Determina n. 35/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalità renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023)
02.03.23 52 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023)
02.03.23 52 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023)
01.03.23 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023)
01.03.23 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rapamune». (Determina n. 104/2023)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Nuove indicazioni terapeutiche di specialità medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2023)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 83/2023)
20.02.23 43 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.02.23 Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maribavir, «Livtencity». (Determina n. 21/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonin Neurim». (Determina n. 22/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 23/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Sun». (Determina n. 24/2023)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y, «MenQuadfi». (Determina n. 18/2023)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 19/2023)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sorafenib, «Sorafenib Accord». (Determina n. 20/2023)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Nivolumab/Relatlimab, «Opdualag». (Determina n. 15/2023)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir alafenamide, «Biktarvy». (Determina n. 16/2023)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Ikervis». (Determina n. 17/2023)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 12/2023)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Axunio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 13/2023)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Xempozyme», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 14/2023)
06.02.23 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.01.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 64/2023)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.01.23 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo teriparatide. (Determina n. DG/34/2023)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/31/2023)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. DG/30/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA 83 di cui alla determina del 26 novembre 2009. (Determina n. DG/29/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 363/2022 del 5 agosto 2022. (Determina n. DG/28/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alla regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/27/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA n. 13 di cui alla determina n. DG 560 del 1° dicembre 2022. (Determina n. DG/26/2023)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.01.23 Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023)
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 25/2023)
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 24/2023)
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 19/2023)
26.01.23 21 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 9/2023)
25.01.23 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Biresp Spiromax». (Determina n. 3/2023)
25.01.23 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 2/2023)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 6/2023)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 1/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brexpiprazolo, «Rxulti». (Determina n. 8/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Terrosa». (Determina n. 7/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acido bempedoico, «Nilemdo». (Determina n. 6/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide, «Genvoya». (Determina n. 4/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito), «Vaxneuvance». (Determina n. 2/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Lutezio (177Lu) cloruro Billev». (Determina n. 11/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Celdoxome Pegylated Liposomal». (Determina n. 10/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Beyfortus». (Determina n. 9/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 5/2023)
18.01.23 14 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.01.23 Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L ) per uso extraospedaliero. (Determina n. DG/3/2023)