DETERMINE E COMUNICATI ANNO
2022
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
GU Data |
GU n° |
natura | data | oggetto |
03.01.23 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.22 | Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022) |
29.12.22 | 303 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.22 | Inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio superiore a 6 mg nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 148283/2022) |
03.01.23 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 899/2022) |
02.01.23 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucentis» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 895/2022) |
07.12.22 | 286 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.12.22 | Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022. (Determina n. DG/560/2022) |
03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capmatinib, «Tabrecta». (Determina n. 204/2022) |
03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teclistamab, «Tecvayli». (Determina n. 203/2022) |
03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 202/2022) |
02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 201/2022) |
02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 200/2022) |
02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di voclosporina, «Lupkynis». (Determina n. 199/2022) |
02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vutrisiran, «Amvuttra». (Determina n. 197/2022) |
01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di semaglutide «Wegovy». (Determina n. 196/2022) |
01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ciclosporina «Verkazia». (Determina n. 195/2022) |
01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di miglustat «Miglustat Gen. Orph.». (Determina n. 194/2022) |
01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di dupilumab «Dupixent». (Determina n. 193/2022) |
24.11.22 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-COVID-19 a mRNA a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 192/2022) |
23.11.22 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 825/2022) |
18.11.22 | 270 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti Covid-19 (ricombinante, adiuvato) denominato «Vidprevtyn Beta». (Determina n. 190/2022) |
25.11.22 | 276 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/384/2022 del 12 settembre 2022. (Determina n. DG/528/2022) |
19.11.22 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG 527/2022) |
19.11.22 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio, Kalydeco, Orkambi e Symkevi». (Determina n. DG 526/2022) |
16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.22 | Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo «fibrinogeno umano». (Determina n. DG/524/2022) |
16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.22 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022) |
11.11.22 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 188/2022) |
11.11.22 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1». (Determina n. 187/2022) |
16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale e rinegoziazione del medicinale «Orfadin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.11.22 | Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni: trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+ recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n. 127071) |
14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sufentanil, denominato «Dzuveo». (Determina n. 186/2022) |
14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lenacapavir, denominato «Sunlenca». (Determina n. 185/2022) |
14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Asciminib, denominato «Scemblix». (Determina n. 184/2022) |
14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lasmiditan, denominato «Rayvow». (Determina n. 183/2022) |
14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Melfalan flufenamide, denominato «Pepaxti». (Determina n. 182/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di eptacog beta «Cevenfacta». (Determina n. 181/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di efgartigimod alfa «Vyvgart». (Determina n. 180/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di bevacizumab «Vegzelma». (Determina n. 179/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ritonavir «Ritonavir Mylan». (Determina n. 178/2022) |
12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di mercaptamina (cisteamina bitartrato) «Procysbi». (Determina n. 177/2022) |
07.11.22 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Minjuvi». (Determina n. 788/2022) |
05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.22 | Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. DG/505/2022) |
28.10.22 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 176/2022) |
05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.10.22 | Esclusione del medicinale Evusheld (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) dall'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/498/2022) |
05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 768/2022) |
05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 766/2022) |
04.11.22 | 258 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 545/2022 del 3 agosto 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 769/2022) |
02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 772/2022) |
02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 775/2022) |
02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 774/2022) |
03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Rettifica della determina AIFA n. 384/2022 del 12 settembre 2022, concernente l'aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/446/2022) |
03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novo Thirteen». (Determina n. DG/445/2022) |
03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/444/2022) |
03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/443/2022) |
28.10.22 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Autorizzazione all'accesso al Fondo 5% di cui all'articolo 48, comma 19, lettera a) della legge 24 novembre 2003, n. 326, per istanze valutate nel 2021. (Determina n. DG/442/2022) |
21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Integrazione del registro di monitoraggio AIFA «Venetoclax L 648/96 LAM RR» per l'applicazione dell'accordo di condivisione del rischio per il medicinale «Dacogen». (Determina n. 2/2022) |
24.10.22 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 175/2022) |
17.10.22 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Inserimento dei medicinali «Terrosa», «Movymia», «Livogiva» e «Teriparatide Teva» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 114911) |
17.10.22 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 114908) |
14.10.22 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina n. 668/2022 del 13 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 746/2022) |
22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lonafarnib, «Zokinvy». (Determina n. 174/2022) |
22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix, «Yselty». (Determina n. 173/2022) |
22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 172/2022) |
21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Fresenius Kabi». (Determina n. 171/2022) |
21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 170/2022) |
21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Sun». (Determina n. 169/2022) |
21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eravaciclina, «Xerava». (Determina n. 168/2022) |
20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 167/2022) |
20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Upadacitinib, «Rinvoq». (Determina n. 166/2022) |
20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Selinexor, «Nexpovio». (Determina n. 165/2022) |
19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 164/2022) |
19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di inclisiran, «Leqvio». (Determina n. 163/2022) |
19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di maltolo ferrico, «Feraccru». (Determina n. 162/2022) |
18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di piperachina tetrafosfato/artenimolo, «Eurartesim». (Determina n. 161/2022) |
18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di satralizumab, «Enspryng». (Determina n. 160/2022) |
18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Accord». (Determina n. 159/2022) |
11.10.22 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/435/2022) |
12.10.22 | 239 | Decreto dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 158/2022) |
13.10.22 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 704/2022) |
12.10.22 | 239 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kyprolis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2022) |
11.10.22 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Viread». (Determina n. 689/2022). |
07.10.22 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Integrazione della determina n. 591/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 706/2022) |
07.10.22 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Integrazione della determina n. 590/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 705/2022) |
06.10.22 | 234 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Imraldi». (Determina n. 157/2022) |
06.10.22 | 234 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tebentafusp, «Kimmtrak». (Determina n. 156/2022) |
28.09.22 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 681/2022) |
28.09.22 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kaftrio». (Determina n. 680/2022) |
29.09.22 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.09.22 | Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'interruzione medica di gravidanza fino alla 63esima giornata di amenorrea. (Determina n. DG/410/2022) |
20.09.22 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 155/2022) |
05.10.22 | 233 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/401/2022) |
04.10.22 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/400/2022) |
04.10.22 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento della Nota 65 di cui alla determina n. 354/2018 del 2 marzo 2018. (Determina n. DG/399/2022) |
30.09.22 | 229 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 668/2022) |
22.09.22 | 222 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.09.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/384/2022) |
12.09.22 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022) |
09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 152/2022) |
09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 151/2022) |
26.09.22 | 225 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Siponimod «Mayzent». (Determina n. 149/2022) |
12.09.22 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 651/2022) |
26.09.22 | 225 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Nivolumab «Opdivo». (Determina n. 148/2022) |
29.09.22 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Teva» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 642/2022) |
23.09.22 | 223 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 616/2022) |
21.09.22 | 221 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 632/2022) |
21.09.22 | 221 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 631/2022) |
20.09.22 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Hukyndra». (Determina n. 622/2022) |
17.09.22 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan». (Determina n. 610/2022) |
16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 590/2022) |
16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 591/2022) |
16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Forxiga» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 609/2022) |
16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sivextro» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 608/2022) |
14.09.22 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. 593/2022) |
14.09.22 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n. 643/2022) |
09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 594/2022) |
08.09.22 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 596/2022) |
09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.08.22 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2022-2023. (Determina AMM/PPA n. 652/2022) |
23.08.22 | 196 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.08.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2022) |
29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.08.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 446/2017 del 14 marzo 2017. (Determina n. DG/363/2022) |
30.08.22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Libtayo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2022) | |
30.08.22 | 202 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2022) |
29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Velphoro». (Determina n. 581/2022) |
29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tivicay». (Determina n. 547/2022) |
22.08.22 | 195 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 577/2022) |
09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022) |
02.08.22 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.07.22 | Inserimento dell'indicazione «completamento del ciclo vaccinale primario o dose booster» del medicinale «Nuvaxovid» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/345/2022) |
02.08.22 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.07.22 | Inserimento del medicinale «Evusheld» (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/344/2022) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale Valganciclovir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle infezioni congenite e prenatali con dimostrata localizzazione d'organo in ambito pediatrico (Allegato P2). (Determina n. 90464) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome nefrosica cortico-sensibile a frequenti recidive o cortico-dipendente in età pediatrica. (Determina n. 90297) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti recidive in corso di glomerulopatia a lesioni minime o glomerulosclerosi focale. (Determina n. 90294) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale ponatinib (Inclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come I linea di trattamento nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo. (Determina n. 90289) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Esclusione del medicinale adalimumab (originator o biosimilare - Amgevita, Halimtoz, Hefiya, Hirymoz, Idacio, Imraldi e Kromeya) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado moderato-severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con punteggio endoscopico secondario da 2 a 3, confermata mediante endoscopia con biopsia). (Determina n. 90287) |
05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale Acetilcolina cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come test farmacologico per la valutazione della funzione vascolare coronarica limitatamente all'uso durante le procedure di cateterismo/coronarografia (Allegato 6). (Determina n. 90282) |
13.08.22 | 189 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aspaveli». (Determina n. 532/2022) |
11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pegcetacoplan, «Aspaveli». (Determina n. 147/2022) |
11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino anti-COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito), «Vaccino COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito) Valneva». (Determina n. 146/2022) |
11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 145/2022) |
10.08.22 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 144/2022) |
10.08.22 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Serb». (Determina n. 143/2022) |
08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022) |
09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022) |
09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022) |
09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022) |
08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022) |
08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022) |
12.08.22 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.22 | Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 301/2022 del 21 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/337/2022) |
01.08.22 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.22 | Aggiornamento del piano terapeutico per «la prima prescrizione di lacosamide nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia». (Determina n. DG 388/2022) |
25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mvasi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 519/2022) |
25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Integrazione della determina n. 1435/2021 del 3 dicembre 2021, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. 518/2022) |
25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zirabev», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 517/2022) |
12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.07.22 | Modifica della determina n. DG/153/2022 dell'11 aprile 2022 di inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/301/2022) |
21.07.22 | 169 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 135/2022) |
19.07.22 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «HyQvia». (Determina n. 504/2022) |
11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Modifica delle determina n. 166/2021 del 10 febbraio 2021, recante: «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/295/2022) |
11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Modifica dell'allegato n. 2 della determina n. 285/2022 del 27 giugno 2022, concernente «Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022». (Determina n. DG/297/2022) |
20.07.22 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.07.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/289/2022) |
12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 24/2022 del 17 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abrocitinib, «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2022) |
12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 10/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di artesunate, «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2022) |
12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant, «Vydura». (Determina n. 114/2022) |
11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 113/2022) |
11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «Prehevbri». (Determina n. 112/2022) |
11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enfortumab vedotin, «Padcev». (Determina n. 111/2022) |
09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 110/2022) |
09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di difelikefalin, «Kapruvia». (Determina n. 109/2022) |
09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Truvelog Mix 30». (Determina n. 108/2022) |
08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Sitagliptin della legge 8 novembre 2012, n. 189 «Sitagliptin Accord». (Determina n. 107/2022) |
08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di insulina umana (rDNA) «Inpremzia». (Determina n. 106/2022) |
08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di icosapent etile «Vazkepa». (Determina n. 105/2022) |
07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina rep. n. 104/2022) |
07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina, «Reagila». (Determina n. 103/2022) |
07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 102/2022) |
06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mepolizumab, «Nucala». (Determina n. 100/2022) |
06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dupilumab, «Dupixent». (Determina n. 99/2022) |
06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 98/2022) |
30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022) |
01.07.22 | 152 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Iluvien». (Determina n. 460/2022) |
30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2022) |
30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vimpat», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2022) |
30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 467/2022) |
29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kiovig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2022) |
29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 463/2022) |
29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 458/2022) |
27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Rettifica della determina n. 429/2022 del 30 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 491/2022) |
27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina n. 412/2022 del 23 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 469/2022) |
27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 466/2022) |
14.06.22 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 433/2022) |
14.06.22 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 429/2022) |
13.06.22 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 444/2022) |
13.06.22 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 423/2022) |
11.06.22 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022) |
09.06.22 | 133 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Stimufend». (Determina n. 76/2022) |
09.06.22 | 133 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, denominato «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 77/2022) |
08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, denominato «Xofluza». (Determina n. 72/2022) |
08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Dasatinib Accord». (Determina n. 73/2022) |
08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, denominato «Dasatinib Accordpharma». (Determina n. 74/2022) |
08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, denominato «Sondelbay». (Determina n. 75/2022) |
07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avapritinib, denominato «Ayvakyt». (Determina n. 69/2022) |
07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di glecaprevir/pibrentasvir, denominato «Maviret». (Determina n. 70/2022) |
07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fostemsavir, denominato «Rukobia». (Determina n. 71/2022) |
04.06.22 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, e riclassificazione del medicinale per uso umano «Recarbrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2022) |
03.06.22 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 391/2022) |
03.06.22 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2022) |
31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Duoresp Spiromax». (Determina n. 381/2022) |
31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 380/2022) |
31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 379/2022) |
30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. 378/2022) |
30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Pemazyre». (Determina n. 377/2022) |
30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. 376/2022) |
28.05.22 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche relative al medicinale per uso umano «Jardiance» e integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali «Jardiance», «Trajenta», «Jentadueto» e «Synjardy», di titolarità della società Boehringer Ingelheim International GMBH. (Determina n. 367/2022) |
20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 373/2022) |
19.05.22 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022) |
17.05.22 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.05.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022) |
24.05.22 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ontozry». (Determina n. 337/2022) |
23.05.22 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Doptelet». (Determina n. 327/2022) |
23.05.22 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 329/2022) |
21.05.22 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 340/2022) |
21.05.22 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 339/2022) |
18.05.22 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022) |
17.05.22 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443) |
20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi a placche in età pediatrica. (Determina n. DG/186/2022) |
20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/185/2022) |
16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022) |
16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022) |
16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022) |
16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.05.22 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022) |
14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022) |
13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022) |
13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022) |
13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022) |
13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022) |
13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022) |
02.05.22 | 101 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Symkevi». (Determina n. 295/2022) |
02.05.22 | 101 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 294/2022) |
29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Trastuzumab (originator o biosimilare), in associazione con docetaxel, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del dotto salivare, localmente avanzato, non suscettibile di trattamento chirurgico e/o ricorrente o metastatico HER2 positivo. (Determina n. 47077) |
29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Modifica della determina n. 1120 dell'8 giugno 2017 di inserimento del medicinale sunitinib (Sutent), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 47076) |
29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Modifica dell'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche già incluse nell'elenco. (Determina n. 47075) |
29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 47074) |
29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Arsenico Triossido nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di induzione della remissione e per la terapia di consolidamento in pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (Allegato 3). (Determina n. 47073) |
20.04.22 | 92 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.04.22 | Riclassificazione e regime di dispensazione del medicinale per uso umano «Paxlovid» (nirmatrelvir-ritonavir). (Determina n. DG/160/2022) |
14.04.22 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.04.22 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato «Evusheld». (Determina n. 53/2022) |
11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.04.22 | Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022) |
19.04.22 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.04.22 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina DG n. 137/2022) |
16.04.22 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 260/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022) |
12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022) |
13.04.22 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Talz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 282/2022) |
11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022) |
11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022) |
11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022) |
09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Noxafil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2022) |
08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2022) |
08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2022) |
02.04.22 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.22 | Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (lenvima) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 37873/2022) |
05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 257/2022) |
05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 256/2022) |
05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi». (Determina n. 255/2022) |
30.03.22 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.22 | Revoca e decadenza dell'autorizzazione al rimborso dei trattamenti a valere sul Fondo 5%. (Determina n. DG/131/2022) |
12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2022) |
12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2022) |
12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2022) |
12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2022) |
11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Riltrava Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2022) |
11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonapegsomatropin Ascendis Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2022) |
11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2022) |
11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2022) |
09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2022) |
09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2022) |
09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2022) |
08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonquex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2022) |
08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Besremi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2022) |
08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adynovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2022) |
04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/128/2022) |
05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 239/2022) |
05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Averelix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 238/2022) |
04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 237/2022) |
04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Sarclisa». (Determina n. 231/2022) |
29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/126/2022) |
29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kaftrio» (Determina n. 248/2022) |
29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Determina n. 247/2022) |
21.03.22 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.03.22 | Modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Comirnaty». (Determina n. 29/2022) |
21.03.22 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.03.22 | Estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Spikevax». (Determina n. 28/2022) |
26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 24/2022) |
26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2022) |
26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elzonris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2022) |
18.03.22 | 65 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 215/2022) |
26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.03.22 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/108/2022) |
17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2022) |
17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 193/2022) |
17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito del nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 186/2022) |
15.03.22 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ucedane». (Determina n. 178/2022) |
12.03.22 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 26566/2022) |
12.03.22 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 26608/2022) |
08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daurismo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 23/2022) |
08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 22/2022) |
08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 21/2022) |
08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone Mdk», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2022) |
08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2022) |
02.03.22 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.22 | Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022) |
26.02.22 | 48 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.02.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 159/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2022) |
25.02.22 | 47 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 31/2022 del 28 gennaio 2022. (Determina n. DG/92/2022) |
19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022) |
19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022) |
16.02.22 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. 137/2022) |
15.02.22 | 38 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.02.22 | Modifica alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, concernente: «Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab». (Determina n. DG/85/2022) |
22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rezolsta» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 130/2022) |
22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intelence» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 129/2022) |
22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Prezista» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128/2022) |
21.02.22 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ravicti». (Determina n. 123/2022) |
19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 116/2022) |
19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 115/2022) |
18.02.22 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 112/2022) |
18.02.22 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 111/2022) |
17.02.22 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 104/2022) |
17.02.22 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imatinib Teva». (Determina n. 101/2022) |
07.02.22 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.02.22 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'antivirale Paxlovid (PF-07321332+ritonavir), ai sensi del decreto 26 novembre 2021. (Determina n. DG/35/2022) |
01.02.22 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paxlovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2022) |
05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.01.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina n. DG/2/2022 del 10 gennaio 2022. (Determina n. DG/31/2022) |
09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta». (Determina n. 87/2022) |
09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta». (Determina n. 86/2022) |
09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 63/2022) |
08.02.22 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fiasp» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 68/2022) |
05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta». (Determina n. 89/2022) |
05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta». (Determina n. 64/2022) |
02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gavreto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2022) |
04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vumerity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2022) |
04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2022) |
04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qinlock», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2022) |
03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022) |
03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022) |
03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zercepac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022) |
02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2022) |
02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2022) |
02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hizentra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2022) |
01.02.22 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byannli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2022) |
01.02.22 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2022) |
25.01.22 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.01.22 | Istituzione della Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4 e loro associazioni nel trattamento del diabete mellito tipo 2. (Determina n. 19/2022) |
28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2022) |
28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Forxiga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2022) |
29.01.22 | 23 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Abolizione del Piano terapeutico per il medicinale «Glivec» per l'indicazione GIST. (Determina n. DG/9/2022) |
28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. DG/8/2022) |
25.01.22 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Evenity». (Determina n. 26/2022) |
12.01.22 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.22 | Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022) |
10.01.22 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.22 | Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022) |