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DETERMINE ANNO 2022
ORDINE CRONOLOGICO (data provvedimento)

GU Data GU
natura data oggetto
03.01.23 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.12.22 Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022)
29.12.22 303 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.12.22 Inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio superiore a 6 mg nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 148283/2022)
03.01.23 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 899/2022)
02.01.23 1 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucentis» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 895/2022)
07.12.22 286 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.12.22 Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022. (Determina n. DG/560/2022)
03.12.22 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capmatinib, «Tabrecta». (Determina n. 204/2022)
03.12.22 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teclistamab, «Tecvayli». (Determina n. 203/2022)
03.12.22 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 202/2022)
02.12.22 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 201/2022)
02.12.22 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 200/2022)
02.12.22 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di voclosporina, «Lupkynis». (Determina n. 199/2022)
02.12.22 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vutrisiran, «Amvuttra». (Determina n. 197/2022)
01.12.22 281 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di semaglutide «Wegovy». (Determina n. 196/2022)
01.12.22 281 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ciclosporina «Verkazia». (Determina n. 195/2022)
01.12.22 281 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di miglustat «Miglustat Gen. Orph.». (Determina n. 194/2022)
01.12.22 281 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di dupilumab «Dupixent». (Determina n. 193/2022)
24.11.22 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-COVID-19 a mRNA a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 192/2022)
23.11.22 274 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.11.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 825/2022)
18.11.22 270 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti Covid-19 (ricombinante, adiuvato) denominato «Vidprevtyn Beta». (Determina n. 190/2022)
25.11.22 276 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.22 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/384/2022 del 12 settembre 2022. (Determina n. DG/528/2022)
19.11.22 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG 527/2022)
19.11.22 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio, Kalydeco, Orkambi e Symkevi». (Determina n. DG 526/2022)
16.11.22 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.11.22 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo «fibrinogeno umano». (Determina n. DG/524/2022)
16.11.22 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.11.22 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022)
11.11.22 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 188/2022)
11.11.22 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1». (Determina n. 187/2022)
16.11.22 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.11.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale e rinegoziazione del medicinale «Orfadin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.11.22 Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni: trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+ recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n. 127071)
14.11.22 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sufentanil, denominato «Dzuveo». (Determina n. 186/2022)
14.11.22 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lenacapavir, denominato «Sunlenca». (Determina n. 185/2022)
14.11.22 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Asciminib, denominato «Scemblix». (Determina n. 184/2022)
14.11.22 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lasmiditan, denominato «Rayvow». (Determina n. 183/2022)
14.11.22 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Melfalan flufenamide, denominato «Pepaxti». (Determina n. 182/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di eptacog beta «Cevenfacta». (Determina n. 181/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di efgartigimod alfa «Vyvgart». (Determina n. 180/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di bevacizumab «Vegzelma». (Determina n. 179/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ritonavir «Ritonavir Mylan». (Determina n. 178/2022)
12.11.22 265 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di mercaptamina (cisteamina bitartrato) «Procysbi». (Determina n. 177/2022)
07.11.22 260 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.11.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Minjuvi». (Determina n. 788/2022)
05.11.22 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.10.22 Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. DG/505/2022)
28.10.22 253 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 176/2022)
05.11.22 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.10.22 Esclusione del medicinale Evusheld (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) dall'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/498/2022)
05.11.22 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 768/2022)
05.11.22 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 766/2022)
04.11.22 258 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 545/2022 del 3 agosto 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 769/2022)
02.11.22 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 772/2022)
02.11.22 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 775/2022)
02.11.22 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.10.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 774/2022)
03.11.22 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Rettifica della determina AIFA n. 384/2022 del 12 settembre 2022, concernente l'aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/446/2022)
03.11.22 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novo Thirteen». (Determina n. DG/445/2022)
03.11.22 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/444/2022)
03.11.22 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/443/2022)
28.10.22 253 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Autorizzazione all'accesso al Fondo 5% di cui all'articolo 48, comma 19, lettera a) della legge 24 novembre 2003, n. 326, per istanze valutate nel 2021. (Determina n. DG/442/2022)
21.10.22 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.10.22 Integrazione del registro di monitoraggio AIFA «Venetoclax L 648/96 LAM RR» per l'applicazione dell'accordo di condivisione del rischio per il medicinale «Dacogen». (Determina n. 2/2022)
24.10.22 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 175/2022)
17.10.22 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.10.22 Inserimento dei medicinali «Terrosa», «Movymia», «Livogiva» e «Teriparatide Teva» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 114911)
17.10.22 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.10.22 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 114908)
14.10.22 241 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.10.22 Sostituzione dell'allegato alla determina n. 668/2022 del 13 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 746/2022)
22.10.22 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lonafarnib, «Zokinvy». (Determina n. 174/2022)
22.10.22 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix, «Yselty». (Determina n. 173/2022)
22.10.22 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 172/2022)
21.10.22 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Fresenius Kabi». (Determina n. 171/2022)
21.10.22 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 170/2022)
21.10.22 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Sun». (Determina n. 169/2022)
21.10.22 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eravaciclina, «Xerava». (Determina n. 168/2022)
20.10.22 246 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 167/2022)
20.10.22 246 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Upadacitinib, «Rinvoq». (Determina n. 166/2022)
20.10.22 246 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Selinexor, «Nexpovio». (Determina n. 165/2022)
19.10.22 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 164/2022)
19.10.22 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di inclisiran, «Leqvio». (Determina n. 163/2022)
19.10.22 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di maltolo ferrico, «Feraccru». (Determina n. 162/2022)
18.10.22 244 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di piperachina tetrafosfato/artenimolo, «Eurartesim». (Determina n. 161/2022)
18.10.22 244 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di satralizumab, «Enspryng». (Determina n. 160/2022)
18.10.22 244 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Accord». (Determina n. 159/2022)
11.10.22 238 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.10.22 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/435/2022)
12.10.22 239 Decreto dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 158/2022)
13.10.22 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 704/2022)
12.10.22 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kyprolis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2022)
11.10.22 238 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Viread». (Determina n. 689/2022).
07.10.22 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Integrazione della determina n. 591/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 706/2022)
07.10.22 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Integrazione della determina n. 590/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 705/2022)
06.10.22 234 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Imraldi». (Determina n. 157/2022)
06.10.22 234 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tebentafusp, «Kimmtrak». (Determina n. 156/2022)
28.09.22 227 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 681/2022)
28.09.22 227 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kaftrio». (Determina n. 680/2022)
29.09.22 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.09.22 Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'interruzione medica di gravidanza fino alla 63esima giornata di amenorrea. (Determina n. DG/410/2022)
20.09.22 220 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 155/2022)
05.10.22 233 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.09.22 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/401/2022)
04.10.22 232 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.09.22 Aggiornamento scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/400/2022)
04.10.22 232 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.09.22 Aggiornamento della Nota 65 di cui alla determina n. 354/2018 del 2 marzo 2018. (Determina n. DG/399/2022)
30.09.22 229 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 668/2022)
22.09.22 222 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.09.22 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/384/2022)
12.09.22 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022)
09.09.22 211 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 152/2022)
09.09.22 211 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 151/2022)
26.09.22 225 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Siponimod «Mayzent». (Determina n. 149/2022)
12.09.22 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 651/2022)
26.09.22 225 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.09.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Nivolumab «Opdivo». (Determina n. 148/2022)
29.09.22 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Teva» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 642/2022)
23.09.22 223 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 616/2022)
21.09.22 221 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 632/2022)
21.09.22 221 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 631/2022)
20.09.22 220 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Hukyndra». (Determina n. 622/2022)
17.09.22 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan». (Determina n. 610/2022)
16.09.22 217 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 590/2022)
16.09.22 217 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 591/2022)
16.09.22 217 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Forxiga» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 609/2022)
16.09.22 217 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sivextro» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 608/2022)
14.09.22 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. 593/2022)
14.09.22 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n. 643/2022)
09.09.22 211 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 594/2022)
08.09.22 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 596/2022)
09.09.22 211 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.08.22 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2022-2023. (Determina AMM/PPA n. 652/2022)
23.08.22 196 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.08.22 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2022)
29.08.22 201 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.08.22 Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 446/2017 del 14 marzo 2017. (Determina n. DG/363/2022)
30.08.22   Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Libtayo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2022)
30.08.22 202 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2022)
29.08.22 201 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Velphoro». (Determina n. 581/2022)
29.08.22 201 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tivicay». (Determina n. 547/2022)
22.08.22 195 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 577/2022)
09.08.22 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.08.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022)
02.08.22 179 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.07.22 Inserimento dell'indicazione «completamento del ciclo vaccinale primario o dose booster» del medicinale «Nuvaxovid» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/345/2022)
02.08.22 179 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.07.22 Inserimento del medicinale «Evusheld» (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/344/2022)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Inserimento del medicinale Valganciclovir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle infezioni congenite e prenatali con dimostrata localizzazione d'organo in ambito pediatrico (Allegato P2). (Determina n. 90464)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome nefrosica cortico-sensibile a frequenti recidive o cortico-dipendente in età pediatrica. (Determina n. 90297)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti recidive in corso di glomerulopatia a lesioni minime o glomerulosclerosi focale. (Determina n. 90294)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Inserimento del medicinale ponatinib (Inclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come I linea di trattamento nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo. (Determina n. 90289)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Esclusione del medicinale adalimumab (originator o biosimilare - Amgevita, Halimtoz, Hefiya, Hirymoz, Idacio, Imraldi e Kromeya) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado moderato-severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con punteggio endoscopico secondario da 2 a 3, confermata mediante endoscopia con biopsia). (Determina n. 90287)
05.08.22 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.07.22 Inserimento del medicinale Acetilcolina cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come test farmacologico per la valutazione della funzione vascolare coronarica limitatamente all'uso durante le procedure di cateterismo/coronarografia (Allegato 6). (Determina n. 90282)
13.08.22 189 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aspaveli». (Determina n. 532/2022)
11.08.22 187 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pegcetacoplan, «Aspaveli». (Determina n. 147/2022)
11.08.22 187 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino anti-COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito), «Vaccino COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito) Valneva». (Determina n. 146/2022)
11.08.22 187 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 145/2022)
10.08.22 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 144/2022)
10.08.22 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Serb». (Determina n. 143/2022)
08.08.22 184 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022)
09.08.22 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022)
09.08.22 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022)
09.08.22 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022)
08.08.22 184 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022)
08.08.22 184 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022)
12.08.22 188 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.07.22 Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 301/2022 del 21 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/337/2022)
01.08.22 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.07.22 Aggiornamento del piano terapeutico per «la prima prescrizione di lacosamide nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia». (Determina n. DG 388/2022)
25.07.22 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.07.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mvasi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 519/2022)
25.07.22 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.07.22 Integrazione della determina n. 1435/2021 del 3 dicembre 2021, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. 518/2022)
25.07.22 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.07.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zirabev», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 517/2022)
12.07.22 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.07.22 Modifica della determina n. DG/153/2022 dell'11 aprile 2022 di inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/301/2022)
21.07.22 169 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.07.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 135/2022)
19.07.22 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.07.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «HyQvia». (Determina n. 504/2022)
11.07.22 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.07.22 Modifica delle determina n. 166/2021 del 10 febbraio 2021, recante: «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/295/2022)
11.07.22 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.07.22 Modifica dell'allegato n. 2 della determina n. 285/2022 del 27 giugno 2022, concernente «Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022». (Determina n. DG/297/2022)
20.07.22 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.07.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/289/2022)
12.07.22 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.22 Rettifica corrigendum della determina n. 24/2022 del 17 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abrocitinib, «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2022)
12.07.22 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.22 Rettifica corrigendum della determina n. 10/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di artesunate, «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2022)
12.07.22 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant, «Vydura». (Determina n. 114/2022)
11.07.22 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 113/2022)
11.07.22 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «Prehevbri». (Determina n. 112/2022)
11.07.22 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enfortumab vedotin, «Padcev». (Determina n. 111/2022)
09.07.22 159 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 110/2022)
09.07.22 159 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di difelikefalin, «Kapruvia». (Determina n. 109/2022)
09.07.22 159 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Truvelog Mix 30». (Determina n. 108/2022)
08.07.22 158 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Sitagliptin della legge 8 novembre 2012, n. 189 «Sitagliptin Accord». (Determina n. 107/2022)
08.07.22 158 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di insulina umana (rDNA) «Inpremzia». (Determina n. 106/2022)
08.07.22 158 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di icosapent etile «Vazkepa». (Determina n. 105/2022)
07.07.22 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina rep. n. 104/2022)
07.07.22 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina, «Reagila». (Determina n. 103/2022)
07.07.22 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 102/2022)
06.07.22 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mepolizumab, «Nucala». (Determina n. 100/2022)
06.07.22 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dupilumab, «Dupixent». (Determina n. 99/2022)
06.07.22 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 98/2022)
30.06.22 151 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.22 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022)
01.07.22 152 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Iluvien». (Determina n. 460/2022)
30.06.22 151 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2022)
30.06.22 151 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vimpat», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2022)
30.06.22 151 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 467/2022)
29.06.22 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kiovig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2022)
29.06.22 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 463/2022)
29.06.22 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 458/2022)
27.06.22 148 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Rettifica della determina n. 429/2022 del 30 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 491/2022)
27.06.22 148 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Sostituzione dell'allegato alla determina n. 412/2022 del 23 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 469/2022)
27.06.22 148 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 466/2022)
14.06.22 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 433/2022)
14.06.22 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 429/2022)
13.06.22 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 444/2022)
13.06.22 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 423/2022)
11.06.22 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.22 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022)
09.06.22 133 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Stimufend». (Determina n. 76/2022)
09.06.22 133 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, denominato «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 77/2022)
08.06.22 132 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, denominato «Xofluza». (Determina n. 72/2022)
08.06.22 132 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Dasatinib Accord». (Determina n. 73/2022)
08.06.22 132 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, denominato «Dasatinib Accordpharma». (Determina n. 74/2022)
08.06.22 132 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, denominato «Sondelbay». (Determina n. 75/2022)
07.06.22 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avapritinib, denominato «Ayvakyt». (Determina n. 69/2022)
07.06.22 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di glecaprevir/pibrentasvir, denominato «Maviret». (Determina n. 70/2022)
07.06.22 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fostemsavir, denominato «Rukobia». (Determina n. 71/2022)
04.06.22 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, e riclassificazione del medicinale per uso umano «Recarbrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2022)
03.06.22 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 391/2022)
03.06.22 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2022)
31.05.22 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Duoresp Spiromax». (Determina n. 381/2022)
31.05.22 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 380/2022)
31.05.22 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 379/2022)
30.05.22 125 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. 378/2022)
30.05.22 125 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Pemazyre». (Determina n. 377/2022)
30.05.22 125 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. 376/2022)
28.05.22 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche relative al medicinale per uso umano «Jardiance» e integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali «Jardiance», «Trajenta», «Jentadueto» e «Synjardy», di titolarità della società Boehringer Ingelheim International GMBH. (Determina n. 367/2022)
20.05.22 117 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 373/2022)
19.05.22 116 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022)
17.05.22 114 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.05.22 Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022)
24.05.22 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ontozry». (Determina n. 337/2022)
23.05.22 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Doptelet». (Determina n. 327/2022)
23.05.22 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 329/2022)
21.05.22 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 340/2022)
21.05.22 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 339/2022)
18.05.22 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022)
17.05.22 114 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443)
20.05.22 117 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi a placche in età pediatrica. (Determina n. DG/186/2022)
20.05.22 117 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/185/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.05.22 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022)
02.05.22 101 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Symkevi». (Determina n. 295/2022)
02.05.22 101 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 294/2022)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Trastuzumab (originator o biosimilare), in associazione con docetaxel, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del dotto salivare, localmente avanzato, non suscettibile di trattamento chirurgico e/o ricorrente o metastatico HER2 positivo. (Determina n. 47077)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Modifica della determina n. 1120 dell'8 giugno 2017 di inserimento del medicinale sunitinib (Sutent), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 47076)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Modifica dell'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche già incluse nell'elenco. (Determina n. 47075)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 47074)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Arsenico Triossido nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di induzione della remissione e per la terapia di consolidamento in pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (Allegato 3). (Determina n. 47073)
20.04.22 92 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.04.22 Riclassificazione e regime di dispensazione del medicinale per uso umano «Paxlovid» (nirmatrelvir-ritonavir). (Determina n. DG/160/2022)
14.04.22 88 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.04.22 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato «Evusheld». (Determina n. 53/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.04.22 Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022)
19.04.22 91 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.04.22 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina DG n. 137/2022)
16.04.22 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 260/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022)
13.04.22 87 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Talz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 282/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Noxafil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2022)
02.04.22 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.03.22 Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (lenvima) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 37873/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 257/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 256/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi». (Determina n. 255/2022)
30.03.22 75 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.22 Revoca e decadenza dell'autorizzazione al rimborso dei trattamenti a valere sul Fondo 5%. (Determina n. DG/131/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Riltrava Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonapegsomatropin Ascendis Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonquex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Besremi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adynovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/128/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 239/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Averelix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 238/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 237/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Sarclisa». (Determina n. 231/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/126/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kaftrio» (Determina n. 248/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Determina n. 247/2022)
21.03.22 67 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.03.22 Modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Comirnaty». (Determina n. 29/2022)
21.03.22 67 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.03.22 Estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Spikevax». (Determina n. 28/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 24/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elzonris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2022)
18.03.22 65 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 215/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.03.22 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/108/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 193/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito del nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 186/2022)
15.03.22 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ucedane». (Determina n. 178/2022)
12.03.22 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 26566/2022)
12.03.22 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 26608/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daurismo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 23/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 22/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 21/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone Mdk», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2022)
02.03.22 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.22 Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022)
26.02.22 48 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.02.22 Rettifica corrigendum della determina n. 159/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2022)
25.02.22 47 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 31/2022 del 28 gennaio 2022. (Determina n. DG/92/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022)
16.02.22 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. 137/2022)
15.02.22 38 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.02.22 Modifica alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, concernente: «Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab». (Determina n. DG/85/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rezolsta» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 130/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intelence» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 129/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Prezista» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128/2022)
21.02.22 43 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ravicti». (Determina n. 123/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 116/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 115/2022)
18.02.22 41 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 112/2022)
18.02.22 41 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 111/2022)
17.02.22 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 104/2022)
17.02.22 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imatinib Teva». (Determina n. 101/2022)
07.02.22 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.02.22 Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'antivirale Paxlovid (PF-07321332+ritonavir), ai sensi del decreto 26 novembre 2021. (Determina n. DG/35/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paxlovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.01.22 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina n. DG/2/2022 del 10 gennaio 2022. (Determina n. DG/31/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta». (Determina n. 87/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta». (Determina n. 86/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 63/2022)
08.02.22 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fiasp» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 68/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta». (Determina n. 89/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta». (Determina n. 64/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gavreto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vumerity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qinlock», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zercepac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hizentra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byannli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2022)
25.01.22 19 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.01.22 Istituzione della Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4 e loro associazioni nel trattamento del diabete mellito tipo 2. (Determina n. 19/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Forxiga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2022)
29.01.22 23 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Abolizione del Piano terapeutico per il medicinale «Glivec» per l'indicazione GIST. (Determina n. DG/9/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. DG/8/2022)
25.01.22 19 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Evenity». (Determina n. 26/2022)
12.01.22 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.01.22 Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022)
10.01.22 6 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.22 Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022)