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DETERMINE E COMUNICATI ANNO 2019
ORDINE CRONOLOGICO (data provvedimento)

GU data GU n° natura data oggetto
27.12.19 302 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.12.19 Procedura pay-back 5% - Anno 2019. (Determina n. DG 1859/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Esclusione del medicinale «Idebenone» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da atassia di Friedreich. (Determina n. 143349/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Inserimento del medicinale «Regorafenib (Stivarga)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del glioblastoma multiforme recidivato. (Determina n. 143345/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Inserimento dello schema terapeutico PAXG (cisplatino, nab-paclitaxel, capecitabina, gemcitabina) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'adenocarcinoma del pancreas borderline resecabile, localmente avanzato e metastatico. (Determina n. 143342/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Rettifica alla determina n. 128941 del 18 novembre 2019, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 143337/2019)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 142303/2019)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 142301/2019)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sixmo». (Determina n. 141913/2019)
04.01.20 3 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 140588/2019)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina n. 140450/2019)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Braftovi» e «Mektovi». (Determina n. 140445/2019)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 140454/2019)
21.12.19 299 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 1852/2019)
21.12.19 299 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Firmagon». (Determina n. 1853/2019)
24.12.19 301 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.12.19 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. 1813/2019)
23.12.19 300 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.12.19 Integrazione della determina n. DG/1503/2019 del 16 ottobre 2019, relativa al medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1815/2019)
17.12.19 295 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale, per uso umano «Zykadia». (Determina n. 1807/2019)
17.12.19 295 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1799/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1804/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1803/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1802/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 1798/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1797/2019)
16.12.19 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.12.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1795/2019)
12.12.19 291 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 1774/2019)
12.12.19 291 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Repatha». (Determina n. 1771/2019)
11.12.19 290 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1764/2019)
11.12.19 290 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1763/2019)
10.12.19 289 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1762/2019)
10.12.19 289 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1761/2019)
09.12.19 288 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.19 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Alecensa». (Determina n. 1750/2019)
03.12.19 283 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.11.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Inbrija» e «Nuceiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131314/2019)
03.12.19 283 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.11.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suliqua» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131317/2019)
02.12.19 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.11.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trogarzo» e «Vitrakvi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131311/2019)
02.12.19 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.11.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131309/2019)
29.11.19 280 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina DG n. 1742/2019)
02.12.19 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.11.19 Inserimento del medicinale «Indometacina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130614/2019)
02.12.19 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.11.19 Inserimento del medicinale «Diclofenac» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130611/2019)
02.12.19 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.11.19 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento correlato ai trapianti (Allegato P5). (Determina n. 130610/2019)
04.12.19 284 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan». (Determina n. DG/1718/2019)
28.11.19 279 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Esclusione del medicinale ataluren (Translarna) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di eta' pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 128944/2019)
28.11.19 279 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Modifica alla determina AIFA n. 1264 del 3 agosto 2018, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 128941/2019)
27.11.19 278 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imraldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128833/2019)
27.11.19 278 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128834/2019)
27.11.19 278 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Nordimet» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128830/2019)
23.11.19 275 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.19 Ripristino del prezzo e conferma di alcune riduzioni dei prezzi di uno o più medicinali di titolarità delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. DG/1703/2019)
26.11.19 277 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.11.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1699/2019)
26.11.19 277 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.11.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1698/2019)
25.11.19 276 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Movymia». (Determina n. DG/1694/2019)
28.11.19 279 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.11.19 Rettifica e corrigendum della determina n. 117478/2019 del 22 ottobre 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126438/2019)
23.11.19 275 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.11.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cufence» e «Dovato». (Determina n. 125269/2019)
20.11.19 272 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.11.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina 1649/2019)
11.11.19 264 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.11.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. DG/1643/2019)
16.11.19 269 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121879/2019)
16.11.19 269 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ontruzant» e «Renvela», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121891/2019)
15.11.19 268 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide UCB», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121849/2019)
15.11.19 268 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Azacitidina Celgene» e «Giapreza», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121866/2019)
15.11.19 268 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecentriq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121872/2019)
12.11.19 265 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.10.19 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1635/2019)
04.11.19 258 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.19 Integrazione della determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1630/2019)
06.11.19 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117478/2019)
06.11.19 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117474/2019)
06.11.19 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117473/2019)
05.11.19 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trazimera» e «Tremfya», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117461/2019)
05.11.19 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Gardasil 9» e «Nucala» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117464/2019)
05.11.19 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Posaconazolo Accord» e «Posaconazolo Ahcl» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117467/2019)
05.11.19 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lysakare», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117471/2019)
26.10.19 252 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.19 Istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1533/ 2019)
12.11.19 265 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.10.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. DG/1506/2019)
11.11.19 264 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.10.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cinryze». (Determina n. DG/1501/2019)
09.11.19 263 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.10.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/1494/2019)
31.10.19 256 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.10.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. DG/1503/2019)
28.10.19 253 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xtandi» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1488/2019)
24.10.19 250 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1479/2019)
24.10.19 250 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Firazyr». (Determina n. 1472/2019)
24.10.19 250 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell' accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina DG/1461/2019)
24.10.19 250 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Purinethol (AIC n. 010344012), Leukeran (AIC n. 024790026), Alkeran (AIC n. 021250028 e 021250030) e Tioguanina Aspen (AIC n. 022825018). (Determina DG/1463/2019)
23.10.19 249 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Aggiornamento del Piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1462/2019)
23.10.19 249 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.10.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 1467/2019)
22.10.19 248 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fasenra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112272/2019)
22.10.19 248 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imbruvica», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112271/2019)
22.10.19 248 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Febuxostat Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112270/2019)
22.10.19 248 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Grasustek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112268/2019)
21.10.19 247 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Doptelet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112260/2019)
21.10.19 247 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Esperoct» e «Talzenna», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112262/2019)
21.10.19 247 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Temybric Ellipta» e «Trecondi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112266/2019)
21.10.19 247 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Striascan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112267/2019)
19.10.19 246 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.19 Modifica della determina del 18 maggio 2011, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato 3 - Epoetina zeta). (Determina n. 111776/2019)
19.10.19 246 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.19 Modifica del provvedimento della Commissione unica del farmaco del 30 dicembre 1999, relativo all'inserimento del medicinale epoetina alfa (Eprex) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia delle sindromi mielodisplastiche. (Determina n. 111773/2019)
19.10.19 246 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.19 Modifica della determina n. 314 del 24 marzo 2014, relativa all'inserimento dell'epoetina alfa biosimilare «Binocrit» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome mielodisplastica. (Determina n. 111770/2019)
16.10.19 243 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.19 Integrazione della determina AIFA n. 500 del 24 marzo 2017, relativa alla ridefinizione dei criteri di trattamento per la terapia dell'epatite C cronica (aggiunta del criterio n. 12). (Determina n. 1454/2019)
15.10.19 242 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.10.19 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 1445/2019)
10.10.19 238 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.09.19 Modifica della Nota AIFA 87, di cui alla determinazione AIFA del 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. DG/1433/2019)
10.10.19 238 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.09.19 Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. DG/1432/2019)
02.10.19 231 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.09.19 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1399/2019)
02.10.19 231 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.09.19 Esclusione del medicinale triossido di arsenico (Trisenox) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia acuta promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10×109 /L). (Determina 103014/2019)
07.10.19 235 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. DG/1373/2019)
05.10.19 234 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Regime di rimborsabilità a seguito di nuova posologia, del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 1369/2019)
05.10.19 234 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1368/2019)
04.10.19 233 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Binocrit». (Determina n. 1362/2019)
04.10.19 233 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Retacrit». (Determina n. 1379/2019)
04.10.19 233 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determina 2 novembre 2010. (Determina n. DG/1365/2019)
02.10.19 231 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e nuova posologia del medicinale per uso umano «Taltz». (Determina n. 1383/2019)
27.09.19 227 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.09.19 Proroga dell'inserimento del medicinale Atgam (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 102484/2019)
17.09.19 218 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.09.19 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2019 - 2020. (Determina AMM/PPA n. 698/2019)
18.09.19 219 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.09.19 Rettifica e corrigendum dell'allegato alla determina 84805/2019 del 23 luglio 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna». (Determina n. 97711/2019)
18.09.19 219 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.09.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 97710/2019)
18.09.19 219 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.09.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 97707/2019)
12.09.19 214 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.08.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Renvela», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1307/2019)
12.09.19 214 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.08.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pegasys». (Determina n. 1302/2019)
06.09.19 209 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.08.19 Modifica della determina AIFA n. 892/2019 del 29 maggio 2019 di attribuzione del regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza (capsaicina)». (Determina n. 1288/2019)
05.09.19 208 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.08.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 1283/2019)
10.08.19 187 Comunicato Agenzia Italiana Farmaco 10.08.19 Avviso di pubblicazione della determina n. 1245/2019 del 30 luglio 2019 concernente l'assegnazione dei budget aziendali per l'anno 2018
12.08.19 188 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 1264/2019)
05.08.19 182 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pazenir», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84798/2019)
05.08.19 182 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1216/2019)
03.08.19 181 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dengvaxia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84856/2019)
03.08.19 181 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revlimid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84810/2019)
03.08.19 181 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imnovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84809/2019)
03.08.19 181 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84806/2019)
02.08.19 180 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84805/2019)
02.08.19 180 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dupixent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84804/2019)
02.08.19 180 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trisenox», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84802/2019)
02.08.19 180 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lorviqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84801/2019)
01.08.19 179 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferiprone Lipomed», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84796/2019)
01.08.19 179 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84797/2019)
27.07.19 175 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1166/2019)
15.07.19 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Inserimento del medicinale «Tossina botulinica di tipo A» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 75067/2019)
15.07.19 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento di patologie del sistema nervoso ed apparato muscolo-scheletrico (Allegato P8). (Determina n. 75065/2019)
15.07.19 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Inserimento del medicinale «Revcovi» (elapegademase-lvlr) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75061/2019)
15.07.19 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Esclusione del medicinale «Adagen» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75053/2019)
15.07.19 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Esclusione del medicinale «Trientine dicloridrato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento del Morbo di Wilson per i pazienti per i quali la D-penicillamina sia inefficace, insufficientemente efficace, non tollerata o controindicata. (Determina n. 75039/2019)
11.07.19 161 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Perjeta», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1127/2019)
10.07.19 160 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zykadia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70585/2019)
10.07.19 160 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orencia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70583/2019)
10.07.19 160 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70580/2019)
10.07.19 160 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70579/2019)
09.07.19 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aimovig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70577/2019)
09.07.19 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70575/2019)
09.07.19 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Semglee», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70573/2019)
09.07.19 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flucelvax Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70570/2019)
09.07.19 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xeljanz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1034/2019)
08.07.19 158 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dectova», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70566/2019)
08.07.19 158 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ondexxya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70563/2019)
08.07.19 158 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skyrizi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70561/2019)
08.07.19 158 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Vizimpro» della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 70557/2019)
08.07.19 158 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.06.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bosulif» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1027/2019)
27.06.19 149 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.06.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mimpara», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1006/2019)
21.06.19 144 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.06.19 Abolizione della nota 94 di cui alla determina n. 1081/2013 del 22 novembre 2013. (Determina n. 999/2019)
26.06.19 148 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.06.19 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brilique». (Determina n. 961/2019)
26.06.19 148 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.06.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ozempic». (Determina n. 987/2019)
26.06.19 148 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.06.19 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 988/2019)
17.06.19 140 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.06.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 926/2019)
17.06.19 140 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.05.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza». (Determina DG 892/2019)
17.06.19 140 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.05.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Odomzo». (Determina DG 891/2019)
17.06.19 140 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.05.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina DG 887/2019)
15.06.19 139 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.05.19 Approvazione del piano terapeutico Aifa per la prescrizione a carico del servizio sanitario nazionale del medicinale «Berinert». (Determina DG 886/2019)
14.06.19 138 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ajovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60873/2019)
14.06.19 138 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Edarbi» e «Herzuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60401/2019)
13.06.19 137 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Nordimet», e «Rotarix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60396/2019)
13.06.19 137 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Atazanavir Krka» e «Febuxostat Krka», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60398/2019)
12.06.19 136 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sialanar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60395/2019)
29.05.19 124 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.05.19 Riconoscimento del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale «Keytruda», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 822/2019)
27.05.19 122 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.05.19 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Edaravone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 57435/2019)
22.05.19 118 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.05.19 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/810/2019)
16.05.19 113 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.05.19 Modifiche delle determine n. 628/2013 del 9 luglio 2013 e n. 964/2014 del 15 settembre 2014 relative al medicinale per uso umano «Equasym». (Determina n. DG/759/2019)
16.05.19 113 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.05.19 Modifiche delle determine n. 437/2007 del 19 aprile 2007, n. 952/2013 del 4 novembre 2013 e n. 1291/2014 del 3 novembre 2014, relative al medicinale per uso umano «Strattera». (Determina n. DG/756/2019)
16.05.19 113 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.05.19 Modifica della determina n. 876/2007 del 19 aprile 2007, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin». (Determina n. DG/757/2019)
20.05.19 116 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kymriah», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50162/2019)
20.05.19 116 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tegsedi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50156/2019)
20.05.19 116 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Besremi» e «Lusutrombopag Shionogi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 50135/2019)
20.05.19 116 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rizmoic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50132/2019)
20.05.19 116 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vantobra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50131/2019)
18.05.19 115 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zirabev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50129/2019)
18.05.19 115 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50128/2019)
17.05.19 114 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rebif», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50125/2019)
17.05.19 114 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Simponi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50123/2019)
16.05.19 113 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.19 Modifica alla determina n. 488 del 27 aprile 2015 relativa all'inserimento del medicinale metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Determina n. 50247)
19.04.19 93 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.04.19 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 699/2019)
18.04.19 92 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.04.19 Permanenza del requisito di innovatività terapeutica, del medicinale «Darzalex» riconosciuto ai sensi dell'articolo 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 659/2019)
17.04.19 91 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.04.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Neulasta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38768/2019)
17.04.19 91 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.04.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alunbrig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38298/2019)
20.04.19 94 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.04.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di estensione d'uso e nuova posologia del medicinale per uso umano «Setorilin». (Determina n. DG/616/2019)
20.04.19 94 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.04.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eprex». (Determina n. DG/594/2019)
18.04.19 92 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.04.19 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determinazione 2 novembre 2010. (Determina n. DG/580/2019)
10.04.19 85 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.04.19 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina DG n. 549/2019)
01.04.19 77 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.03.19 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l'eliminazione del medicinale ciproterone acetato nell'indicazione «fase iniziale del trattamento inibitorio della pubertà con analoghi del GnRH in bambini con pubertà precoce» (Allegato P7). (Determina n. 34495/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Silodosina Recordati», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29674/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Respreeza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29621/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orkambi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29617/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Macimorelina Aeterna Zentaris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29608/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erleada», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29542/2019)
30.03.19 76 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.03.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elmiron», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29514/2019)
15.04.19 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.03.19 Modifica della determinazione 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci». (Determina n. DG/512/2019)
26.03.19 72 Determina Agenzia Italiana Farmaco 11.03.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 483/2019)
19.03.19 66 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.03.19 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto (Allegato 1). (Determina n. 25977/2019)
05.04.19 81 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.03.19 Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 473/2019)
05.04.19 81 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.03.19 Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 472/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. 401/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Iressa». (Determina n. 400/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.02.19 Inserimento del medicinale triptorelina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in casi selezionati in cui la puberta' sia incongruente con l'identita' di genere (disforia di genere), con diagnosi confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica e in cui l'assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva. (Determina n. 21756/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.02.19 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene trastuzumab biosimilare. (Determina n. 20749/2019)
20.03.19 67 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wakix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20218/2019)
20.03.19 67 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Delstrigo» e «Emgality», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 20496/2019)
19.03.19 66 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito della modifica di posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 328/2019)
19.03.19 66 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 252/2019)
19.03.19 66 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 250/2019)
18.03.19 65 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Nuova posologia del medicinale per uso umano «Xiapex», non rimborsata dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 312/2019)
18.03.19 65 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 309/2019)
08.03.19 57 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. 282/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20488/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 346/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 345/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 344/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.02.19 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Pradaxa». (Determina n. 343/2019)
06.03.19 55 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kevzara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18425/2019)
06.03.19 55 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zubsolv», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18334/2019)
06.03.19 55 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Reagila» e «Vihuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18331/2019)
06.03.19 55 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18325/2019)
05.03.19 54 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Elocta» e «Moventig», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18321/2019)
05.03.19 54 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Bevespi Aerosphere» e «Flucelvax Tetra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18317/2019)
05.03.19 54 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vabomere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18292/2019)
05.03.19 54 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Poteligeo» e «Takhzyro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18287/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Fulphila, Pelmeg, Ziextenzo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18249/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Jivi» e «Pifeltro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18236/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Apealea» e «Buvidal», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18197/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18180/2019)
04.03.19 53 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daxas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18170/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Gilenya», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18162/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18157/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18147/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Benepali», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18142/2019)
02.03.19 52 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.02.19 Classificazione del medicinale per uso umano «Slenyto», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18140/2019)
19.02.19 42 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.02.19 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Carbaglu». (Determina n. 182/2019)
12.02.19 36 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Fasenra». (Determina n. 133/2019)
11.02.19 35 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pelgraz». (Determina n. 89/2019)
09.02.19 34 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan». (Determina n. 86/2019)
09.02.19 34 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 72/2019)
08.02.19 33 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hulio». (Determina n. 70/2019)
28.01.19 23 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.01.19 Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2017. (Determina n. DG/64/2019)
14.01.19 11 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.01.19 Aggiornamento dell'allegato n. 2 alla determina n. 2048/2018 del 21 dicembre 2018, concernente: «Procedura Pay-Back 5% per l'anno 2018». (Determina n. 40/2019)
21.01.19 17 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.01.19 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Circadin». (Determina n. 5/2019)
17.01.19 14 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2019)