DETERMINE E COMUNICATI ANNO
2015
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 19.01.16 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.12.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Raxone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1706/2015) |
| 19.01.16 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.12.15 | Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 729 del 17 luglio 2014 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Pregabalin Pfizer». (Determina n. 1711/2015) |
| 16.01.16 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.12.15 | Rettifica della determina 12 ottobre 2015 avente ad oggetto l'aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Determina n. 1708/2015) |
| 16.01.16 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.12.15 | Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4). (Determina n. 1707/2015) |
| 09.01.16 | 6 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.12.15 | Aggiornamenti al decreto del Ministero della salute 21 dicembre 2007 recante: «Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione all'Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico». (Determina n. 1709/2015) |
| 14.01.16 | 10 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.15 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 1704/2015) |
| 14.01.16 | 10 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.12.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bronchitol (mannitolo)». (Determina n. 1702/2015) |
| 19.01.16 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Rettifica e corrigendum alla determina UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Repatha». (Determina n. 1681/2015) |
| 18.01.16 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Pregabalin Sandoz» . (Determina n. 1682/2015) |
| 18.01.16 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Mylan». (Determina n. 1683/2015) |
| 18.01.16 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Mylan Pharma». (Determina n. 1684/2015) |
| 18.01.16 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Sandoz GMBH». (Determina n. 1685/2015) |
| 16.01.16 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Accord» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1686/2015) |
| 16.01.16 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eporatio» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1687/2015) |
| 07.01.16 | 4 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Inserimento del medicinale «misoprostolo» per via sublinguale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rammollimento e la dilatazione della cervice uterina per indicazione ostetrica o ginecologica. (Determina n. 1676/2015) |
| 07.01.16 | 4 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Inserimento del medicinale «Dexmedetomidina (Dexdor)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le seguenti indicazioni terapeutiche: «analgosedazione procedurale al di fuori della Sala Operatoria (Non Operating Room Anestesia NORA) nel bambino con gestione difficile della via aerea e nel bambino con disturbi convulsivi che deve essere sottoposto a studi diagnostici per localizzare i foci epilettogeni e analgosedazione del neonato e del bambino critico ricoverati in terapia intensiva, ventilati meccanicamente e scarsamente responsivi al trattamento analgosedativo convenzionale». (Determina n. 1674/2015) |
| 07.01.16 | 4 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Esclusione del medicinale «Regorafenib (Stivarga)» per il trattamento in terza linea terapeutica dei GIST metastatici non resecabili chirurgicamente o non rispondenti alle terapie attualmente validate (imatinib e sunitinib) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1672/2015) |
| 31.12.15 | 302 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «ataluren» (Translarna) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofia in pazienti di età pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 1675/2015) |
| 31.12.15 | 302 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.12.15 | Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1667/2015) |
| 23.12.15 | 298 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.12.15 | Rettifica della determina n. 1525/2015 del 24 novembre 2015, relativa alla procedura di pay-back per gli anni 2015-2016-2017. (Determina n. 1665/2015) |
| 15.02.16 | 37 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.12.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Holoclar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1567/2015) |
| 07.01.16 | 4 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.12.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Iclusig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1568/2015) |
| 21.12.15 | 296 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1540/2015) |
| 21.12.15 | 296 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Viagra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1541/2015) |
| 21.12.15 | 296 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1539/2015) |
| 30.11.15 | 279 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.11.15 | Procedura di pay-back 5% - Anno 2015. (Determina n. 1529/DG/2015) |
| 03.12.15 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.11.15 | Procedura di pay-back (articolo 9-ter, commi 10, lettera b) e 11 del decreto-legge n. 78/2015, convertito con modificazioni dalla legge n. 125/2015) - Anni 2015-2016-2017. (Determina n. 1525/2015) |
| 04.12.15 | 283 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.11.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orencia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1522/2015) |
| 02.12.15 | 281 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.15 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativa al medicinale per uso umano «Lyrica». (Determina n. 1491/2015) |
| 30.11.15 | 279 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.15 | Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato. (Determina n. 1490/2015) |
| 27.11.15 | 277 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 04.11.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Accofil» (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1416/2015) |
| 12.11.15 | 264 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 04.11.15 | Attività di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 1427/2015) |
| 17.11.15 | 268 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.11.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Fluenz Tetra» - approvato con procedura centralizzata. (Delibera n. 1390/2015) |
| 16.11.15 | 267 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.11.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trobalt», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1391/2015) |
| 16.11.15 | 267 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.11.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Docetaxel Hospira UK Limited» e «Duloxetina Zentiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1392/2015) |
| 16.11.15 | 267 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.11.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Respreeza» e «Unituxin», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1394/2015) |
| 03.11.15 | 256 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.10.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Vemurafenib (Zelboraf)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, alle seguenti condizioni: vemurafenib è indicato in associazione al cobimetinib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Determina n. 1388) |
| 03.11.15 | 256 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.10.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Cisteamina Cloridrato (Cystadrops)», per uso oftalmico, per l'indicazione terapeutica «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1387) |
| 12.11.15 | 264 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.10.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «vinblastina solfato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da glioma a basso grado associato o meno a neurofibromatosi di tipo 1 alla recidiva o refrattari dopo aver ricevuto almeno un precedente regime terapeutico e qualora non vi siano altre possibilità di trattamento prevedibilmente in grado di offrire una risposta duratura. (Determina n. 1381/2015) |
| 12.11.15 | 264 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.10.15 | Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Angiox». (Determina n. 1373/2015) |
| 31.10.15 | 254 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.15 | Rettifica della determina n. 1267/2015 del 6 ottobre 2015, relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1367/2015) |
| 31.10.15 | 254 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.15 | Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1366/2015) |
| 31.10.15 | 254 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.15 | Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1365/2015) |
| 27.10.15 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.15 | Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1359/2015) |
| 22.10.15 | 246 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.15 | Rettifica alla determina 17 settembre 2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1335/2015) |
| 29.10.15 | 252 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.10.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Keytruda», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1321/2015) |
| 28.10.15 | 251 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.10.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «desametasone» (Ozurdex) dall'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 «per il trattamento dei pazienti affetti da edema maculare diabetico, resistenti o intolleranti al trattamento con il farmaco Lucentis (ranibizumab)». (Determina n. 1316/2015) |
| 28.10.15 | 251 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.10.15 | Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegati n. 1 e n. 3). (Determina n. 1315/2015) |
| 28.10.15 | 251 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.10.15 | Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Allegato n. 5). (Determina n. 1314/2015) |
| 27.10.15 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.10.15 | Rettifica della determina n. 1252/2015 del 25 settembre 2015 relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici. (Determina n. 1313/2015) |
| 20.10.15 | 244 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.10.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1271/2015) |
| 08.10.15 | 234 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.10.15 | Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1267/2015) |
| 08.10.15 | 234 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.10.15 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2015 - 2016. (Determina n. 1266/2015) |
| 30.09.15 | 227 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.09.15 | Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici. (Determina n. 1252/2015) |
| 14.10.15 | 239 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Gardasil 9» e «Lumark» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1235/2015) |
| 14.10.15 | 239 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Opdivo» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1236/2015) |
| 14.10.15 | 239 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revlimid» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1234/2015) |
| 13.10.15 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duotrav» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1240/2015) |
| 13.10.15 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Temozolomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1239/2015) |
| 13.10.15 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Eperzan» e «Orfadin» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1238/2015) |
| 13.10.15 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1237/2015) |
| 12.10.15 | 237 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyndaqel» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1246/2015) |
| 12.10.15 | 237 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1247/2015) |
| 12.10.15 | 237 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1248/2015) |
| 12.10.15 | 237 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1249/2015) |
| 10.10.15 | 236 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hexyon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1243/2015) |
| 10.10.15 | 236 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Galvus» e «Tecfidera» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1241/2015) |
| 10.10.15 | 236 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Travatan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1244/2015) |
| 10.10.15 | 236 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1245/2015) |
| 26.09.15 | 224 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.09.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «Talidomide» per l'utilizzo nella terapia di mantenimento nel trattamento dell'amiloidosi dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1226/2015) |
| 22.09.15 | 220 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.09.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1215/2015) |
| 28.09.15 | 225 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.09.15 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Cystadane». (Determina n. 1184/2015) |
| 27.08.15 | 198 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.08.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sutent». (Determina n. 1114/2015) |
| 26.08.15 | 197 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.08.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di estensione della posologia del medicinale per uso umano «Valcyte». (Determina n. 1104/2015) |
| 26.08.15 | 197 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.08.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Zentiva». (Determina n. 1102/2015) |
| 14.08.15 | 188 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.08.15 | Inserimento del medicinale «Fattore VIII porcino ricombinante depleto del dominio B (Obizur)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A acquisita non responsivi alla terapia con agenti bypassanti. (Determina n. 1078/2015) |
| 10.08.15 | 184 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.08.15 | Rettifica della determina 13 luglio 2015, n. 861/2015, recante: «Esclusione del medicinale per uso umano "Crizotinib (Xalkori)" per l'indicazione "trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 1065) |
| 21.08.15 | 193 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.07.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 1060/2015) |
| 08.08.15 | 183 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.07.15 | Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento della protoporfiria eritropoietica». (Determina n. 1027/2015) |
| 08.08.15 | 183 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.07.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «bortezomib» (Velcade) per l'indicazione «in combinazione con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario/recidivato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1026/2015) |
| 05.08.15 | 180 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.07.15 | Regime di rimborsabilià e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stivarga». (Determina n. 1016/2015) |
| 04.08.15 | 179 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.07.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vimizim» (elosulfase alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 997/2015) |
| 01.08.15 | 177 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.07.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Toujeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 980/2015) |
| 01.08.15 | 177 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.07.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 976/2015) |
| 28.07.15 | 173 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.07.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ristempa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 979/2015) |
| 28.07.15 | 173 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.07.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Akynzeo» e «Synjardy», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 977/2015) |
| 23.07.15 | 169 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.07.15 | Attività di rimborso alle Regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 982/2015) |
| 22.07.15 | 168 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.07.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Fluoresceina sodica» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 905/2015) |
| 31.07.15 | 176 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.07.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ozurdex». (Determina n. 868/2015) |
| 22.07.15 | 168 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.07.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «Crizotinib (Xalkori)» per l'indicazione «trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 861/2015) |
| 22.07.15 | 168 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.07.15 | Rettifica della determina 27 aprile 2015, n. 488/2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturdo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Determina n. 860/2015) |
| 27.07.15 | 172 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.07.15 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 838/2015) |
| 23.07.15 | 169 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.07.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina (Dexdor)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti candidati ad awake surgery in neurochirurgia. (Determina n. 847/2015) |
| 10.07.15 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.06.15 | Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e di cui all'articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200. (Determina n. 809/2015) |
| 06.07.15 | 154 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.06.15 | Esclusione del medicinale «lomitapide» per l'indicazione «trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 791) |
| 02.07.15 | 151 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.06.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Velcade». (Determina n. 792/2015) |
| 27.06.15 | 147 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esmya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 780/2015) |
| 27.06.15 | 147 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vizamyl», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 779/2015) |
| 27.06.15 | 147 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 778/2015) |
| 26.06.15 | 146 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Actraphane» e «Desloratadina Actavis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 777/2015) |
| 26.06.15 | 146 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Quinsair», «Saxenda», «Sivextro» e «Vantobra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 776/2015) |
| 25.06.15 | 145 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 775/2015) |
| 25.06.15 | 145 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.06.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 774/2015) |
| 23.06.15 | 143 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.06.15 | Esclusione dei medicinali inibitori delle proteasi telaprevir e boceprevir per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell'infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 758/2015) |
| 26.06.15 | 146 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.06.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aerinaze». (Determina n. 732/2015) |
| 23.06.15 | 143 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.05.15 | Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici. (Determina n. 692/2015) |
| 11.06.15 | 133 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Lojuxta» (lomitapide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 684/2015) |
| 20.05.15 | 115 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | 20.05.15 | Aggiornamento del Piano terapeutico relativo alle incretine |
| 01.06.15 | 125 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.05.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «cisteamina cloridrato (Cystaran)» per uso oftalmico per l'indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648». (Determina n. 632/2015) |
| 01.06.15 | 125 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.05.15 | Esclusione del medicinale per uso umano cisteamina cloridrato (Cystadrops) per uso oftalmico per l'indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 631/2015) |
| 23.05.15 | 118 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Viekirax (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir)». (Determina n. 634/2015) |
| 23.05.15 | 118 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Exviera (dasabuvir)». (Determina n. 633/2015) |
| 03.06.15 | 126 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.05.15 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 605/2015) |
| 03.06.15 | 126 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zyclara» (imiquimod) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 598/2015) |
| 03.06.15 | 126 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Candesartan Ranbaxy». (Determina n. 594/2015) |
| 15.05.15 | 111 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | 15.05.15 | Pubblicazione sul sito istituzionale del nuovo regolamento per la disciplina dei conflitti di interesse all'interno dell'AIFA |
| 20.05.15 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.05.15 | Modifiche alla nota 79 di cui alla determinazione del 7 giugno 2011. (Determina n. 589/2015) |
| 01.06.15 | 125 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.05.15 | Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla determina UAE n. 46 del 26 gennaio 2015 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 588/2015) |
| 28.05.15 | 122 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.05.15 | Esclusione del medicinale per uso umano Defribotide (Defitelio) per l'indicazione al «trattamento dei pazienti affetti da malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) in seguito a trapianto di cellule staminali ematopoietiche» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 587/2015) |
| 20.05.15 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.05.15 | Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Lomitapide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). (Determina n. 583/2015) |
| 28.05.15 | 122 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Defitelio (defibrotide)» |
| 25.05.15 | 119 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. 579/2015) |
| 25.05.15 | 119 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ilaris». (Determina n. 574/2015) |
| 20.05.15 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.05.15 | Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 573/2015) |
| 22.05.15 | 117 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Ratiopharm», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 548/2015) |
| 21.05.15 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evarrest» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 546/2015) |
| 21.05.15 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Tasermity», «Xadago» e «Xydalba» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 545/2015) |
| 21.05.15 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Herceptin», «Memantina Accord» e «Oprymea» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 547/2015) |
| 20.05.15 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Esclusione del medicinale per uso umano Fingolimod (Gilenya) per l'indicazione «in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente nei pazienti con un'elevata attività di malattia nonostante la terapia con glatiramer acetato che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato (normalmente almeno un anno di trattamento) con glatiramer acetato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 549/2015) |
| 13.05.15 | 109 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir)». (Determina n. 544/2015) |
| 04.05.15 | 101 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Kalydeco (ivacaftor)». (Determina n. 494/2015) |
| 04.05.15 | 101 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Daklinza (daclatasvir)». (Determina n. 495/2015) |
| 11.05.15 | 107 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.04.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Determina n. 488/2015) |
| 08.05.15 | 105 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.04.15 | Modifica alla determina 8 novembre 2011, n. 2703, recante: «Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ellaone (ulipristal)» |
| 20.05.15 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nevanac» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 455/2015) |
| 06.05.15 | 103 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione dei medicinali per uso umano «Vipdomet» e «Vipidia», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 458/2015) |
| 06.05.15 | 103 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Adasuve», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 456/2015) |
| 06.05.15 | 103 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione dei medicinali per uso umano «Cosentyx», «Otezla», «Senshio» e «Zontivity», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 453/2015) |
| 05.05.15 | 102 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 452/2015) |
| 05.05.15 | 102 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione dei medicinali per uso umano «Advate», «Cholib» e «Lyrica», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 459/2015) |
| 05.05.15 | 102 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Remsima», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 454/2015) |
| 04.05.15 | 101 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Rettifica e corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 nella descrizione della confezione del medicinale per uso umano «Envarsus». (Determina n. 461/2015) |
| 04.05.15 | 101 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.04.15 | Rettifica e corrigendum della determina n. 251 del 5 marzo 2015 nella premessa alla descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Rixubis». (Determina n. 462/2015) |
| 29.04.15 | 98 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.04.15 | Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 429/2015) |
| 29.04.15 | 98 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.04.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Dabrafenib (Tafinlar)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 401/2015) |
| 27.04.15 | 96 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Gilenya». (Determina n. 411/2015) |
| 22.04.15 | 93 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Botox». (Determina n. 387/2015) |
| 22.04.15 | 93 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Botox». (Determina n. 386/2015) |
| 22.04.15 | 93 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.04.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Reumaflex». (Determina n. 378/2015) |
| 31.03.15 | 75 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | 31.03.15 | Comunicato relativo alla pubblicazione sul sito istituzionale del provvedimento relativo alla documentazione necessaria per il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali omeopatici |
| 04.04.15 | 79 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Xultophy», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189 - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 326/2015) |
| 24.03.15 | 69 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.03.15 | Restituzione delle somme in applicazione delle procedure di rimborsabilità condizionata per i medicinali inseriti nei registri di monitoraggio AIFA, anni 2013 e 2014. (Determina n. 296/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.03.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xalkori» (crizotinib), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 278/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Paliperidone Janssen», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 248/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Brintellix», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 249/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione dei medicinali per uso umano «Duavive», «Duloxetina Lilly», «Lynparza», «Moventig» e «Rixubis», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 251/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Cyramza», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 252/2015) |
| 27.03.15 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Humalog Kwikpen», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 250/2015) |
| 26.03.15 | 71 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Envarsus», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 253/2015) |
| 26.03.15 | 71 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.15 | Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla determina UAE n. 55 del 26 gennaio 2015 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 254/2015) |
| 03.03.15 | 51 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | 03.03.15 | Precisazioni in merito alla prescrivibilità da parte di specialista «oncologo» |
| 17.03.15 | 63 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.03.15 | Modalità di comunicazione delle modifiche «non essenziali» delle officine di produzione e/o importazione di sostanze attive. (Determina n. 206/2015) |
| 16.03.15 | 62 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.02.15 | Classificazione del medicinale per uso umano «Ketoconazolo HRA», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 203/2015) |
| 16.03.15 | 62 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.02.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Fycompa (perampanel)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 184/2015) |
| 23.03.15 | 68 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.02.15 | Ulteriore rettifica dell'Allegato 2 della determina 1º dicembre 2014, recante «Procedure di pay-back - Anno 2014. (Determina n. 1427/2014)» |
| 03.03.15 | 51 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.02.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12 comma 5 legge 8 novembre 2012, n. 189, di alcuni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2015) |
| 02.03.15 | 50 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.02.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mirvaso», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2015) |
| 02.03.15 | 50 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.02.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tachosil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2015) |
| 02.03.15 | 50 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.02.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Brimica Genuair», «Duaklir Genuair» e «Lymphoseek», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2015) |
| 02.03.15 | 50 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.02.15 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rezolsta», «Trulicity» e «Vylaer Spiromax», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 147/2015) |
| 04.03.15 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.02.15 | Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di PAROXETINA a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale «Aggression» adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 48/2015) |
| 26.02.15 | 47 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.02.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» per l'indicazione «Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 139/2015) |
| 26.02.15 | 47 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.02.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Imatinib» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con cordomi in fase avanzata di malattia. (Determina n. 138/2015) |
| 03.03.15 | 51 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.02.15 | Rettifica della determina n. 20/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi (golimumab)», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determina n. 131/2015) |
| 03.03.15 | 51 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.02.15 | Rettifica della determina n. 19/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab). (Determina n. 130/2015) |
| 28.02.15 | 49 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.02.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 124/2015) |
| 27.02.15 | 48 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.02.15 | Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina: a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 35/2015) |
| 24.02.15 | 45 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.02.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cromezin». (Determina n. 91/2015) |
| 16.02.15 | 38 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.01.15 | Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Bevacizumab - Avastin» nell'elenco ex lege n. 648/1996 - parziale modifica alla determina n. 622 DG/2014 del 23 giugno 2014 e sostituzione della stessa. (Determina n. 79/2015) |
| 28.01.15 | 22 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.15 | Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco |
| 20.02.15 | 42 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Privigen» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 56/2015) |
| 19.02.15 | 41 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 54/2015) |
| 19.02.15 | 41 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jakavi» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 55/2015) |
| 19.02.15 | 41 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Teva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 53/2015) |
| 19.02.15 | 41 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imbruvica», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2015) |
| 19.02.15 | 41 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orphacol», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2015) |
| 18.02.15 | 40 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2015) |
| 18.02.15 | 40 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Exelon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2015) |
| 18.02.15 | 40 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triumeq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2015) |
| 18.02.15 | 40 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Simponi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2015) |
| 18.02.15 | 40 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eliquis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2015) |
| 16.02.15 | 38 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Rettifica della determina 1º dicembre 2014 n. 1427/2014, relativa alle procedure di pay-back - Anno 2014 |
| 07.02.15 | 31 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL». (Determina n. 67/2015) |
| 06.02.15 | 30 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.01.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Abraxane» (paclitaxel-albumina). (Determina n. 57/2015) |
| 05.02.15 | 29 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.01.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Levitra» (vardenafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 33/2015) |
| 05.02.15 | 29 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.01.15 | Inserimento del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per uso nella prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa) |
| 05.02.15 | 29 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.01.15 | Esclusione del medicinale per uso umano «Ponatinib (Iclusig)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 31/2015) |
| 28.01.15 | 22 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.01.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab). (Determina n. 19/2015) |
| 28.01.15 | 22 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.01.15 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 20/2015) |