DETERMINE E COMUNICATI ANNO 2007
ORDINE
CRONOLOGICO (data provvedimento)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 01.12.07 | 280 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.11.07 | Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti isotretinoina ad uso sistemico |
| 29.11.07 | 278 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.11.07 | Determina per l'implementazione del SITS-ISTR: proseguimento dello studio post-marketing Surveillance SITS-MOST. (Determinazione n. 1/AE) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 170/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Sebivo» (telbivudina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 169/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Cervarix» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 168/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.10.07 | Estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale «Humira» (adalimumab) «Trattamento della malattia di Crohn attiva grave, in cui la risposta ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore non è risultata adeguata, o nei pazienti che risultino intolleranti a tali terapie o presentino controindicazioni mediche ad esse. In caso di trattamento di induzione: "Humira" deve essere somministrato in associazione ai corticosteroidi. "Humira" può essere somministrato in monoterapia, in caso di intolleranza ai corticosteroidi o qualora il trattamento continuato a base di corticosteroidi risulti inadeguato» |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Neupro» (rotigotina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 164/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.07 | Estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale «Aclasta» (acido zolendronico anidro) «Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad aumentato rischio di fratture» e conseguente modifica del regime di fornitura |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Thelin» (sitaxentan sodico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 166/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Orencia» (abatacept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Determinazione/C n. 165/2007) |
| 21.11.07 | 271 Suppl. Ord. 239 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.10.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Suboxone» (buprenorfina+naxolone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 167/2007) |
| 26.10.07 | 250 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 18.10.07 | Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti il principio attivo nimesulide/nimesulide betaciclodestrina ad uso sistemico |
| 31.10.07 | 254 Suppl. Ord. 221 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.07 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 |
| 05.10.07 | 232 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.07 | Modifica degli stampati dei prodotti medicinali contenenti acetilcisteina. (Determinazione n. 2005/2007) |
| 04.10.07 | 231 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 27.09.07 | Inserimento del medicinale «Valganciclovir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: nel trattamento «pre-emptive» dell'infezione da CMV in pazienti in età pediatrica sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche |
| 02.10.07 | 229 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 24.09.07 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2007-2008. (Determinazione n. 2001/2007) |
| 03.10.07 | 230 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 17.09.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo per una nuova indicazione terapeutica del medicinale Sutent (sunitinib) «Trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC)». (Determinazione/C n. 157/2007) |
| 24.09.07 | 222 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 13.09.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti alfuzosina, doxazosina, prazosina, terazosina |
| 08.09.07 | 208 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | // | Divieto di vendita del medicinale "Silomat" |
| 14.08.07 | 188 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 06.08.07 | Rettifica della determinazione 21 giugno 2007, relativa alla individuazione degli impieghi di medicinali per terapia cellulare somatica considerati clinicamente e scientificamente consolidati |
| 04.08.07 | 180 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | // | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci, ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 |
| 14.08.07 | 188 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 03.08.07 | Modifica degli stampati dei medicinali contenenti ketoprofene nelle formulazioni ad uso sistemico |
| 07.08.07 | 182 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.07 | Modifica degli stampati del medicinale "Mirtilene" |
| 07.08.07 | 182 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.07 | Modifica della composizione e modifica stampati dei medicinali contenenti betacarotene come eccipiente |
| 01.08.07 | 177 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.07.07 | Modifica degli stampati e del regime di fornitura del medicinale "Rinovit Paido liquido" e "Rinovit Paido pomata" |
| 01.08.07 | 177 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.07.07 | Modifica degli stampati e del regime di fornitura del medicinale "Narlisim bambini gocce nasali" |
| 16.07.07 | 163 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 09.07.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti ademetionina amitriptilina, dosulepina, desipramina, imipramina, iperico, maprotilina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, oxitriptano, reboxetina, tranilcipromina, trazodone, trimipramina |
| 16.07.07 | 163 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 09.07.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina e venlafaxina |
| 18.07.07 | 165 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 04.07.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale "Lantus" (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 154/07) |
| 18.07.07 | 165 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 04.07.07 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale "Prezista" (darunavir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 153/07) |
| 07.07.07 | 156 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 03.07.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali decongestionanti nasali ad attività simpaticomimetica per uso topico contenenti efedrina, fenilefrina, tuaminoeptano, p-ossifenil-propilamina iodidrato, ossimetazolina, xilometazolina, nafazolina, tetrizolina, tramazolina, clonazolina |
| 02.07.07 | 151 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 21.06.07 | Individuazione degli impieghi di medicinali per terapia cellulare somatica considerati clinicamente e scientificamente consolidati |
| 06.06.07 | 129 Suppl. Ord. 132 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.07 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.05.07 | Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento delle maculopatie essudative e del glaucoma neovascolare |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.05.07 | Inserimento del medicinale eculizumab (Soliris) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: trattamento dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Le evidenze dei benefici clinici di Soliris nel trattamento di pazienti con EPN si limitano a pazienti che hanno ricevuto in precedenza trasfusioni |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.05.07 | Inserimento del medicinale interferone alfa ricombinante nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.05.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo gadoteridolo |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.05.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo gadoterico |
| 28.05.07 | 122 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.05.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo gadodiamide |
| 19.05.07 | 115 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 09.05.07 | Modifica degli stampati dei medicinali contenenti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi per uso sistemico - ATC M01A |
| 10.05.07 | 107 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 26.04.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo salbutamolo |
| 24.04.07 | 95 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 19.04.07 | Autorizzazione all'immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano «Strattera». (Determinazione n. 437/2007) |
| 24.04.07 | 95 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 19.04.07 | Autorizzazione all'immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano «Ritalin». (Determinazione A.I.C./N n. 876) |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 16.04.07 | Esclusione del medicinale galsulfase (Naglazyme) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 |
| 21.04.07 | 93 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 13.04.07 | Modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo cefaclor/cefaclor monoidrato |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 13.04.07 | Modifica degli stampati dei medicinali contenenti ketorolac nelle formulazioni ad uso sistemico |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 13.04.07 | Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti il principio attivo ketorolac |
| 21.04.07 | 93 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.04.07 | Modifica della modalità di prescrizione e dispensazione di specialità medicinali contenenti pergolide |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.04.07 | Modifica degli stampati e della modalità di prescrizione e dispensazione di specialità medicinali contenenti cabergolina |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.04.07 | Rettifica alla determinazione 29 gennaio 2007, recante: Inserimento del medicinale adalimumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab |
| 19.04.07 | 91 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 12.04.07 | Rettifica alla determinazione 29 gennaio 2007, recante: «Inserimento del medicinale infliximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile» |
| 27.03.07 | 72 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 21.03.07 | Rettifica alla determinazione 23 febbraio 2007, recante: «Modifica del regime di fornitura dei medicinali Tora-dol e Lixidol, contenenti il principio attivo Ketorolac, ai sensi degli articoli 89 e 93 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219» |
| 27.03.07 | 72 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 21.03.07 | Rettifica alla determinazione 28 febbraio 2007, recante: «Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti cabergolina» |
| 26.03.07 | 71 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 15.03.07 | Rettifica alla determinazione 23 febbraio 2007, recante: «Modifiche alla determinazione 4 gennaio 2007 "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci"» |
| 13.03.07 | 60 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 28.02.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali, contenenti aloperidolo, amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, dixirazina, droperidolo, flufenazina, levomepromazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, pimozide, proclorperazina, promazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, tiapride, trifluoperazina, veralipride e zuclopentixolo |
| 05.03.07 | 53 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 28.02.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti cabergolina |
| 14.03.07 | 61 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.02.07 | Modifiche alla determinazione 4 gennaio 2007, recante: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci» |
| 08.03.07 | 56 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.02.07 | Modifica del regime di fornitura dei medicinali Tora-dol e Lixidol, contenenti il principio attivo Ketorolac, ai sensi degli articoli 89 e 93 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 |
| 08.03.07 | 56 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.02.07 | Modifica degli stampati dei medicinali contenenti «Ketoprofene», nelle formulazioni ad uso sistemico |
| 08.03.07 | 56 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 23.02.07 | Modifica degli stampati dei medicinali contenenti «Ketorolac» nelle formulazioni ad uso sistemico |
| 21.02.07 | 43 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 09.02.07 | Approvazione delle richieste relative alle aziende farmaceutiche, che si sono avvalse della facoltà di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo le modalità di pay back |
| 15.02.07 | 38 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 05.02.07 | Modifica degli stampati del dispositivo intrauterino Mirena, contenente il principio attivo levonorgestrel |
| 20.02.07 | 42 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 01.02.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti il principio attivo «Tamsulosin» |
| 20.02.07 | 42 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 01.02.07 | Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti «Desmopressina» formulazione spray nasale |
| 07.02.07 | 31 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.01.07 | Inserimento del medicinale «Adalimumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con «Infliximab» |
| 07.02.07 | 31 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.01.07 | Inserimento del medicinale «Infliximab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile |
| 07.02.07 | 31 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 29.01.07 | Esclusione del medicinale «Interferone alfa ricombinante» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 |
| 10.01.07 | 7 Suppl. Ord. 6 | Determinazione Agenzia Italiana Farmaco | 04.01.07 | Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci |