LEGISLAZIONE SANITARIA
NAZIONALE ANNO 2025
ORDINE
CRONOLOGICO (data GU)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 05.07.25 | 154 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Budesonide e Formoterolo Cipla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anafranil, Visuab) |
| 05.07.25 | 154 | Decreto Ministero Lavoro e Politiche Sociali | 16.04.25 | Riparto tra le Regioni delle somme destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale (annualità 2020 - 2021 - 2022 - 2023) |
| 04.07.25 | 153 Suppl. ord. 24 | Decreto legislativo 102 | 19.06.25 | Disposizioni integrative e correttive del decreto legislativo 23 febbraio 2023, n. 18, di attuazione della direttiva (UE) 2020/2184 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2020, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano |
| 04.07.25 | 153 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ultravist, Unasyn, Ecocain), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Medreg), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Qtern, Invokana, Vokanamet, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan) |
| 04.07.25 | 153 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.07.25 | Aggiornamento dell'elenco vincolante dei medicinali che transitano dal regime di classificazione «A-Pht» alla classe «A», ai sensi della legge 30 dicembre 2023, n. 213, articolo 1, comma 224. (Determina n. 926/2025) |
| 03.07.25 | 152 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pomalidomide Eugia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Scandonest, Octreotide Sun, Livopan), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Aclasta, Ascriptin, Atorvastatina Teva, Cofact, Cosopt, Elrevolan, Femelix, Immunorho, Intesticortproct, Lamictal, Lamictal, Lamictal, Lanrenet, Lanreotide Zentiva, Lobivon, Nilotinib EG, Norvasc, Rivaroxaban Tillomed, Tikhata, Trajenta, Tredimin, Xalatan, Zarontin, Zinadril, Zinadiur, Noradox, Clopinovo) |
| 03.07.25 | 152 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.06.25 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 55/2025) |
| 02.07.25 | 151 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amorolfina Sandoz, Ticagrelor Zentiva, Metronidazolo Baxter S.p.a.), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Inlyta, Rivaroxaban Pharmacare, Rybelsus, Xtandi, Ozempic, Alymsys, Cymraza, Cymraza, Nexobrid, Grazax, Benlysta, Rivaroxaban Accord, Xalatan, Adcetris, Veltassa, Serranov, Akeega, Nilemdo, Depakin Chrono, Nilemdo, Dololibre) |
| 01.07.25 | 150 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Finarand, Glicopirronio DOC), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Orudis) |
| 30.06.25 | 149 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Planicid, Prafsia, Lidocaina e Adrenalina Aguettant) |
| 30.06.25 | 149 | Decreto-legge 95 | 30.06.25 | Disposizioni urgenti per il finanziamento di attività economiche e imprese, nonchè interventi di carattere sociale e in materia di infrastrutture, trasporti ed enti territoriali |
| 28.06.25 | 148 | Errata-corrige | // | Avviso relativo alla determina n. 834/2025 del 12 giugno 2025 dell'Agenzia italiana del farmaco concernente l'inserimento del medicinale Ramucirumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma timico in stadio avanzato non precedentemente trattato. (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 141 del 20 giugno 2025) |
| 28.06.25 | 148 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nilemdo), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emla, Loette, Yasminelle, Imodium, Augmentin) |
| 27.06.25 | 147 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vividrin Occhi) |
| 27.06.25 | 147 | Decreto Ministero Salute | 10.04.25 | Modifica del decreto 10 giugno 2024, di integrazione del decreto 8 novembre 2023, recante i criteri e modalità di riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del fondo per l'implementazione del Piano oncologico nazionale 2023-2027. |
| 27.06.25 | 147 | Decreto Ministero Salute 94 | 10.04.25 | Regolamento recante i criteri per l'accertamento della disabilità connessa ai disturbi dello spettro autistico, al diabete di tipo 2 e alla sclerosi multipla, applicabili nella valutazione di base nel periodo di sperimentazione |
| 27.06.25 | 147 | Decreto legislativo 93 | 30.04.25 | Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 15 marzo 2024, n. 29, recante disposizioni in materia di politiche in favore delle persone anziane, in attuazione della delega di cui agli articoli 3, 4, e 5 della legge 23 marzo 2023, n. 33 |
| 26.06.25 | 146 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tiotepa Hikma, Illuccix), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Movicol) |
| 25.06.25 | 145 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Xipram, Ceftarolina Fosamil Qilu, Gabapentin Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Nettacin Collirio, Visanne, Fucidin, Maalox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluoxetina EG, Mometasone Zentiva) |
| 24.06.25 | 144 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fucimixbeta, Lendormin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Livazo, Texpami, Onco Carbide, Ossigeno Medicair, Amlopol, Micoxolamina) |
| 24.06.25 | 144 | Decreto-legge 90 | 24.06.25 | Disposizioni urgenti in materia di università e ricerca, istruzione e salute |
| 23.06.25 | 143 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabigatran Etexilato Welding, Teicoplanina Seacross, Sarex), autorizzazioni all'importazione parallela (Malarone, Aspirina, Lacipil, Wellbutrin, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Radelumin, Siccafluid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bigetra) |
| 23.06.25 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.06.25 | Rettifica della determina n. 836 del 16 giugno 2025, recante: «Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuità terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE». (Determina n. 898/2025) |
| 21.06.25 | 142 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Celecoxib Teva Italia, Gentamicina Noridem), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fulvestrant Zentiva, Yivenqosh, Sereprile, Norlevo, Brimonidina Mylan Generics) |
| 21.06.25 | 142 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 28.02.25 | Recepimento dell'Accordo stipulato il 3 ottobre 2024 tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano (Rep. atti n. 176/CSR), concernente l'istituzione del profilo professionale di assistente infermiere, come modificato dall'Accordo tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del 18 dicembre 2024 (Rep. atti n. 262/CSR) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Rettifica della determina AIFA n. 673/2024 del 31 ottobre 2024 di inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 835/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento del medicinale Ramucirumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma timico in stadio avanzato non precedentemente trattato. (Determina n. 834/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento dell'associazione dei medicinali Pertuzumab, Trastuzumab e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica. (Determina n. 833/2025) |
| 20.06.25 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.06.25 | Inserimento dei medicinali Nimotuzumab e Vinorelbina in associazione (in concomitanza e successivamente alla radioterapia) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del glioma pontino intrinseco diffuso. (Determina n. 832/2025) |
| 19.06.25 | 140 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril/Indapamide/Amlodipina Teva), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Brufen, Cibinqo, Coversyl, Coversyl, Diamicron, Dienogest Aristo, Eylea, Ezetro, Igantibe, Ocrevus, Ocrevus, Preterax, Qutenza, Ocaliva, Yivenqosh, Nota AIFA 98, Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la Sclerosi Multipla, Reblozyl, Sibnayal, Qutenza, Dailyprev) |
| 18.06.25 | 139 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tractamed, Paracetamolo e Codeina EG, Apremilast EG, Pazopanib Sandoz), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Aromasin, Carbamazepina Aurobindo, Cetirizina Medreg, Cosentyx, Depakin Chrono, Dimanis, Efexor, Etiltox, Imatinib EG Stada, Imuldosa, Fulvestrant Hikma, Mekinist, Micafungina Reig Jofre, Nepexto, Pirfenidone Teva, Sodio cloruro Baxter, Seleparina, Tafinlar, Talidomide Aurobindo, Yesintek, Zirtec, Zoloft) |
| 18.06.25 | 139 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.06.25 | Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuità terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE. (Determina n. 836/2025) |
| 17.06.25 | 138 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tirofiban Aurobindo, Crystalglu), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Acido ursodesossicolico ABC, Amgevita, Arzinka, Brufen, Clenil compositum, Congescor, Coversyl, Diamicron, Eltrombopag Zentiva, Ezetimibe Pensa, Fruzaqla, Inteb, Libmeldy, Metalyse, Nustendi, Otulfi, Pantorc, Pantorc, Rozetimad, Sixator, Tamsulosina Medreg, Vydura) |
| 16.06.25 | 137 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Effiprev), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Eparema), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lestronette) |
| 14.06.25 | 136 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Theditrax), autorizzazioni all'importazione parallela (Aspirina, Fucidin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Scabiacid, Abacavir e lamivudina Sun, Abiraterone Sun, Anastrozolo Sun, Bosentan Sun, Oxaliplatino Sun, Riluzolo Sun, Tamsulosin Sun, Ampicillina Ethypharm) |
| 13.06.25 | 135 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Estinette, Relpax, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kalinox, Ossigeno Domolife, Acido Zoledronico Altan), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Acido folico Teva, Alfacalcidolo DOC, Almogran, Apixaban Sandoz, Beclometasone e formoterolo Doc Generici, Condesartan EG Stada, Condesartan Mylan, Daparox, Diclofenac DOC Generics, Dificlir, Ellebax, Eucreas, Fabhalta, Galvus, Giapreza, Lamictal, Mareb, Olatalin, Pantorc, Relistor, Rivaroxaban Pensa, Uzpruvo) |
| 12.06.25 | 134 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apremilast Zentiva) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. 53/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 52/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xerava». (Determina n. 51/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 50/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Sivextro». (Determina n. 49/2025) |
| 12.06.25 | 134 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.06.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 48/2025) |
| 11.06.25 | 133 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Duoperi, Fluodesossiglucosio (18F) Itel, Sodiacap), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valganciclovir Sandoz, Amarkor, Aimafix, Ixed, Vaxigrip) |
| 10.06.25 | 132 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cefixima Mylan, Ospolot, Calmira), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Placentex, Linezolid Kabi, Uromen, Ciprofloxacina Sandoz, Triasporin) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino contro la chikungunya (ricombinante, adsorbito), «Vimkunya». (Determina n.728/2025) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mRESVIA». (Determina n. 727/2025) |
| 10.06.25 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Eplontersen, «Wainzua». (Determina n. 726/2025) |
| 09.06.25 | 131 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Picoprep, Entecavir Sun, Muscoril, Myfortic) |
| 09.06.25 | 131 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci - Bando 2025 Malattie rare |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tisotumab vedotin, «Tivdak». (Determina n. 725/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di imetelstat, «Rytelo». (Determina n. 724/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fampridina, «Fampridina Accord». (Determina n. 723/2025) |
| 09.06.25 | 131 | Decreto Ministero Salute | 30.05.25 | Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2025, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Accord». (Determina n. 722/2025) |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di venetoclax, «Venclyxto». (Determina n. 721/2025) |
| 07.06.25 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ixekizumab, «Taltz». (Determina n. 720/2025) |
| 06.06.25 | 129 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Efexor, Progynova), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene Teva), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Viartril-S), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carbilev) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 719/2025) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 718/2025) |
| 06.06.25 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, «Dyrupeg». (Determina n. 717/2025) |
| 05.06.25 | 128 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atorvastatina/Amlodipina/Ramipril Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tachipirina, Ibuprofene Teva, Falvin, Lomexin, Seleparina, Seledie, Nifedicor, Lanreotide Sun, Flector Unidie) |
| 05.06.25 | 128 | Decreto Ministero Salute | 05.05.25 | Certificato di assistenza al parto, per la rilevazione dei dati di sanità pubblica e statistici di base relativi agli eventi di nascita, di nati-mortalità ed ai nati affetti da patologie congenite |
| 04.06.25 | 127 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Adenuric, Imodium diarrea e meteorismo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Novago), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kruxade, Kyleena, Losartan Zentiva, Albiomin, Copaxone) |
| 03.06.25 | 126 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ticagrelor Sun, Olpidus, Dienestra), autorizzazioni all'importazione parallela (Xalatan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lidocaina e fluoresceina Health-Med, Pomalidomide Grindeks, Citrafleet, Robilas, Ayrinal) |
| 03.06.25 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belzutifan, «Welireg». (Determina n. 622/2025) |
| 03.06.25 | 126 | Decreto Ministero Salute | 27.03.25 | Modalità di attuazione delle disposizioni contenute nell'art. 7 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante: «Disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping» e successive modificazioni ed integrazioni |
| 31.05.25 | 125 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido Zolendronico Seacross, Meriofert, Famotidina Doc, Edoxaban Sandoz, Acetilcisteina Aurobindo Italia), autorizzazioni all'importazione parallela (Fosamax, Briladona, Progynova), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiraterone Cipla Europe) |
| 30.05.25 | 124 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Brufen Analgesico, Adalat Crono), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tallio (201TL) Cloruro Curium Netherlands), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tetris, Dasatinib EG, Alkeran, Ibuprofene Zentiva) |
| 30.05.25 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 47/2025) |
| 30.05.25 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.25 | Rettifica della determina n. 8/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. 15/2025) |
| 30.05.25 | 124 | Decreto Ministero Salute | 16.05.25 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituto europeo di oncologia», in Milano, nell'area tematica di afferenza di «oncologia» |
| 29.05.25 | 123 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina Doc Generics, Kyleena, Jaydess, Mirena, Frequil) |
| 28.05.25 | 122 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Siclea, Iretig, Venios), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen Febbre e Dolore, Lobivon, Imodium, Yaz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma, Clopixol), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TovaNormeFarmaco" (Adenuric, Xydalba, Vesoxx, Simalvia, Aybintio, Ocaliva, Dumirox, Fevarin, Maveral, Gopten, Glyxambi, Olumiant, Paroxetina Pensa Pharma, Axitinib Teva, Zoloft, Xydalba) |
| 27.05.25 | 121 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Dr.
Max Pharma, Jolastic), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di
vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bortezomib Zentiva,
Diclofenac Mylan Pharma, Sugammadex Sandoz GmbH, Ultralan Dermatologico) |
| 27.05.25 | 121 | Comunicato del Ministero della Salute | // | Nomina dei componenti del Comitato etico per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico, presso l'Agenzia italiana del farmaco |
| 27.05.25 | 121 | Comunicato del Ministero della Salute | // | Nomina dei componenti del Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate Advanced Medicinal Therapeutical Products ATMP, presso l'Agenzia italiana del farmaco |
| 27.05.25 | 121 | Comunicato del Ministero della Salute | // | Nomina dei componenti del Comitato etico per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale, presso l'Istituto superiore di sanità |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Finlee». (Determina n. 46/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spexotras». (Determina n. 45/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spevigo». (Determina n. 44/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 43/2025) |
| 27.05.25 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 42/2025) |
| 26.05.25 | 120 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eltrombopag EG, Eltrombopag Teva), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Muphoran, Fluconazolo Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril/Indapamide/Amlodipina Teva Italia, Muscoril, Diltiazem Doc Generici) |
| 26.05.25 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di serplulimab, «Hetronifly». (Determina n. 689/2025) |
| 24.05.25 | 119 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clindamicina Kalceks, Ticagrelor Olpha) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rituximab, «Ituxredi». (Determina n. 606/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 605/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zapomeran, «Kostaive». (Determina n. 604/2025) |
| 24.05.25 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nemolizumab, «Nemluvio». (Determina n. 603/2025) |
| 23.05.25 | 118 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brivaracetam Teva, Syncropine) |
| 23.05.25 | 118 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Bando nazionale per l'accesso dei medici alle scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2024/2025 |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiratricolo, «Emcitate». (Determina n. 602/2025) |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente), «Capvaxive». (Determina n. 601/2025) |
| 23.05.25 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acoramidis, «Beyonttra». (Determina n. 600/2025) |
| 22.05.25 | 117 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daptomicina Eugia, Labigat, Eltrombopag Cipla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lansoprazolo Mylan Generics Italia, Abiraterone Zentiva, Tazocin, Kliqqo, Nesyrgy, Nebkliq, Oxciva) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di garadacimab, «Andembry». (Determina n. 599/2025) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Tuzulby». (Determina n. 598/2025) |
| 22.05.25 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guanfacina, «Paxneury». (Determina n. 597/2025) |
| 21.05.25 | 116 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Scinorus), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fulvestrant Sun, Pregabalin Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cisplatino Teva Italia, Bleoprim, Ondansetrone Aurobindo, Eftry, Dasatinib EG, Irireact) |
| 21.05.25 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Yesintek». (Determina n. 618/2025) |
| 21.05.25 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di filgrastim, «Zefylti». (Determina n. 617/2025) |
| 21.05.25 | 116 | Conferenza Stato Regioni | 07.05.25 | Accordo, ai sensi dell'articolo 9, comma 2, lett. c), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni, le Province autonome di Trento e di Bolzano e gli enti locali, concernente l'integrazione dell'accordo rep. atti n. 3/CU del 22 gennaio 2015 relativo alle «Linee guida in materia di modalità di erogazione dell'assistenza sanitaria negli istituti penitenziari per adulti; implementazione delle reti sanitarie regionali e nazionali», con il documento concernente il Monitoraggio di cui all'articolo 5 dell'accordo rep. atti n. 3/CU del 22 gennaio 2015 |
| 20.05.25 | 115 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gabapentin Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracodina, Nurofen Influenza e Raffreddore, Fadezin, Cequa, Azitromicina Mylan Generics Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iodoten) |
| 20.05.25 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Pharma». (Determina n. 616/2025) |
| 20.05.25 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 615/2025) |
| 19.05.25 | 114 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sertralina Medreg), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Falev, Fluorouracile Teva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pomalidomide EG), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Veoza, Refixia, Zykadia, Somingatim, Soliris, Sodio cloruro S.A.L.F., Maviret, Rystiggo, Eltrombopag Viatris, Talzenna, Pazopanib Mylan, Kidtrayze, Orserdu, Kanrenol, Iqirvo, Farinject, Fentanil Aristo, Fabrazyme, Eskim, Elrexfio, Atarax, Arqueta) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Ofev». (Determina n. 613/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 611/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina degludec/insulina aspart, «Ryzodeg». (Determina n. 610/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 41/2025) |
| 19.05.25 | 114 | Decreto Ministero Salute | 08.05.25 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 17.05.25 | 113 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Mylan), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Triesence) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 609/2025) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 608/2025) |
| 17.05.25 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di seladelpar, «Lyvdelzi». (Determina n. 607/2025) |
| 16.05.25 | 112 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Adempas) |
| 16.05.25 | 112 | Decreto legislativo 71 | 15.05.25 | Disciplina delle nuove modalità di accesso ai corsi di laurea magistrale a ciclo unico in medicina e chirurgia, odontoiatria e protesi dentaria e medicina veterinaria in attuazione dell'articolo 2, comma 2, lettere a), b), c), d), e), i) e l) della legge 14 marzo 2025, n. 26 |
| 15.05.25 | 111 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Berates), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Telmisartan e Idroclorotiazide Accord), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Abiraterone Medical Valley, Nota AIFA 51, Alecensa, Apexelsin, Beclometasone e formoterolo Genetic, Beclometasone e formoteroloPavese, Beclometasone e formoterolo Zentiva, Cofact, Colefel, Daparox, Disteomin, Doclatim, Dobexon, Ezetrol, Imcivree, Isotiorga, Isotretinoina DOC, Medrol, Paroxetina Almus Pharma, Perindopril e indapamide DOC, Ryeqo, Symbicort) |
| 15.05.25 | 111 | Decreto Ministero Salute | 08.04.25 | Modifica del decreto 23 gennaio 2023, concernente la ripartizione delle risorse relative all'investimento M6C1-1.2.1. «Casa come primo luogo di cura (ADI)» del Piano nazionale di ripresa e resilienza |
| 14.05.25 | 110 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Stilnox, Stilnox, Benzac), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epilax), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e acido clavulanico Germed, Appryo, Atorvastatina galenucum Health, Atorvastatina Hec Pharm, Azacitidina Ever Pharma, Bellverene, Bendin, Carbocisteina ABC, Carvedilolo Accord, Cebiopirina, Cefaclor K24 Pharmaceuticals, Cefiximina Aurobindo Italia, Chemacin, Claritromicina Sun, Combiseven, Daptomicina Baxter, Destezil, Dexmedetomidina Kabi, Dobutamina Sun, Dosanloc, Elettrolitica di reintegrazione PH 7,4 con sodio gluconato Bioindustria L.I.M., Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio, Emtricitabina e tenofovir disoproxil Accord, Enalapril Accord, Everolimus HCS, Everolimus Mylan, Fingolimod Koanaa, Fluxidin, Frobe antisettico gola, Glucosio e sodio cloruro Diaco, Indio (111-IN) cloruro Curium Netherlands, Lansoprazolo Aristo, Melleva, Mentolo Marco Viti, Mentolo Zeta, Meropenem Venus, Metformina Pharmconsul, Mibetin, Micetal, Midazolam Accord, Midazolam Sun, Neisvac-C, Noradrenalina Kabi, Noradrenalina Tartrato Sun, Nutragent, Paracetamolo Baxter Holding BV, Percitale, Perindopril e amlodipina Karka, Pigenil, Prenacid, Quetiapina Hec Pharm, Ramipril e idroclorotiazide Epifarma, Rofixdol antidolore, Rosastin, Rozeiond, Sunitinib Egis, Tigeciclina Tecnigen, Tiotropio Elpen, Vastin, Voriconazolo Fosun Pharma, Zinco ossido Afom), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aviflucox, Dervin, Dunaflot, Oculatax, Usoldec, Paclitaxel Teva, Miturox, Mitameta), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tioredox, Viatril-S) |
| 13.05.25 | 109 Suppl. ord. 16 | Legge 69 | 09.05.25 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 marzo 2025, n. 25, recante disposizioni urgenti in materia di reclutamento e funzionalità delle pubbliche amministrazioni |
| 13.05.25 | 109 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Canfora Almus) |
| 13.05.25 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Modifica alla determina n. 85577/2020, relativa all'inserimento del medicinale «Fostemsavir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR) di pazienti in fallimento virologico, limitatamente alla popolazione pediatrica con età compresa tra i 14 e i 18 anni. (Determina n. 614/2025) |
| 13.05.25 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.25 | Modifica alla determina n. 14/2012, relativa all'inserimento del medicinale Rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. (Determina n. 612/2025) |
| 12.05.25 | 108 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bigetra, Dabigatran Etexilato Adamed, Nintedanib Eugia), autorizzazioni all'importazione parallela (Zoloft, Zoloft, Fucidin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metacolina Lofarma) |
| 10.05.25 | 107 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Piramal, Daonil, Stilla Delicato), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Entecavir Sun) |
| 09.05.25 | 106 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Topamax, Mirena, Efexor) |
| 09.05.25 | 106 | Decreto Ministero Salute | 22.04.25 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Saverio de Bellis», ente ospedaliero specializzato in gastroenterologia, in Castellana Grotte, nell'area tematica di afferenza di «gastroenterologia» |
| 08.05.25 | 105 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen, Tobradex, Virgan) |
| 07.05.25 | 104 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jokath, Levotuss 60 mg/10 ml sciroppo in bustina), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tasavos), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Progit, Ryaltris) |
| 07.05.25 | 104 | Decreto Ministero Salute | 18.04.25 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A della sostanza lisdexamfetamina |
| 07.05.25 | 104 | Legge 64 | 23.04.25 | Misure di semplificazione per il potenziamento dei controlli sanitari in ingresso sul territorio nazionale in occasione del Giubileo della Chiesa cattolica per il 2025 |
| 06.05.25 | 103 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Naprossene e esomeprazolo ABDI, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Germanio Cloruro (68GE)/Gallio Cloruro (68GA) Galliapharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lipidover, Pantoprazolo Alter, Neurontin, Casenlax, Ticagrelor Mylan, Vincristina Pfizer Italia) |
| 05.05.25 | 102 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fluarix), autorizzazioni all'importazione parallela (Actonel), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Iobenguano [131 I] Ge Healthcare T, Argento Proteinato Nova Argentia, Vizilatan, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naropina, Sodio Cloruro S.A.L.F., Urbason Solubile) |
| 03.05.25 | 101 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Stezerol, Esomeprazolo Sandoz GmbH, Beclometasone e Formoterolo EG, Macitentan Glenmark, Rindox, Apixaban Olpha, Dimetindene Alkaloid-INT), autorizzazioni all'importazione parallela (Pantorc, Pantorc), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Iobenguano [131 I] GE Healthcare D, Rumovonde) |
| 02.05.25 | 100 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pomalidomide EG, Pomalidomide Reig Jofre, Nintedanib Accordpharma, Macitentan Tecnigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Terbinafina Moberg Pharma, Maalox Nausea), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clopinovo) |
| 29.04.25 | 98 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bupivacaina Aguettant, Carteol, Mesalazina Doc), autorizzazioni all'importazione parallela (Emla, Singulair, Pevaryl, Nurofen Influenza e Raffreddore) |
| 29.04.25 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ronapreve». (Determina n. 35/2025) |
| 28.04.25 | 97 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Femelix, Figozap, Candesartan Liconsa), autorizzazioni all'importazione parallela (Akynzeo, Brufen Analgesico, Rozex, Fosamax, Arimidex) |
| 26.04.25 | 96 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Damsel, Idilla, Velbienne), autorizzazioni all'importazione parallela (Zirtec, Omnic, Ryaltris, Cerazette) |
| 24.04.25 | 95 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lampard, Glicerolo FG, Drema, Fitan, Phosphorus homeo sapiens comp, China homeo sapiens comp, Thuja homeo sapiens comp, Nuspax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paroxetina Mylan Generics, Lansoprazolo EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carbamazepina Aurobindo), avviso di pubblicazione di provvedimenti sul portale "TrovaNormeFarmaco" (Talzenna, Ranolazina Accord, Oralair, Izumis, Enrylaze, Eltrombopag Viatris, Reblozyl, Clopidogrel Alter, Rayaldee, Kinpeygo, Fentanil Ethypharm, Ceftazidima Fresenius, Vosevi, Imfinzi, Aripiprazolo Alter, Arimidex) |
| 23.04.25 | 94 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Candesartan EG Stada, Dimetilfumarato Teva Generics, Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Europe BV), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Claritromicina Tillomed, Gonapeptyl Depot, Artesiar) |
| 22.04.25 | 93 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Umostil, Tachipirina, Radelumin, Clautero, Radelumin, Findatur), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Monoferric, Axitinib Teva, Axitinib Accord, Apixaban Teva Italia, Apixaban Mylan, Ajovy, Zirtec, Ramipril Alter, Pantorc, Pantorc) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyepti». (Determina n. 34/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 33/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aquipta». (Determina n. 32/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 31/2025) |
| 22.04.25 | 93 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 30/2025) |
| 19.04.25 | 92 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nilotinib Mylan, Metacolina Lofarma, Haemoctin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ilaris) |
| 19.04.25 | 92 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo al decreto 6 marzo 2025 del Ministero della salute, recante: «Specifiche tecniche dell'identificativo univoco "Data Matrix" dei medicinali ad uso umano di cui al regolamento delegato (UE) 2026/161, in attuazione dell'articolo 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10.». (Decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 84 del 10 aprile 2025) |
| 19.04.25 | 92 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Strimvelis». (Determina n. 27/2025) |
| 18.04.25 | 91 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Singulair, Adempas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fertipeptil, Rabipur, Bicalutamide Sun, Iodoten, Fluimucil Antibiotico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lercanidipina cloridrato Pensa, Amoxicillina Zentiva, Axitinib Sandoz, Azilect, Bavencio, Beromun, Lurasidone Accord, Colecalciferolo EG Stada Italia, Matever, Micofenolato mofetile Aurobindo, Cymbalta, Desaclor, Nylotinib Mylan, Perindopril, indapamide e amlodipina EG, Relpax, Diamicron, Pirfenidone Zentiva, Diane, Dimetilfumarato EG Stada Italia, Contramal, Diprosone, Yselty, Drelbista, Rivaroxaban IBSA (Corivixaban), Effimia, Sodio cloruro Salf, Stelara, Teicoplanina Hikma, Fexofenadina Mylan Italia, Textazo, Glycophos, Thyomoglobuline, Norchol, Tiotepa Seacross, Juluca, Vibon, Xadago, Xarelto, Zokinvy, Zoloft, Keppra, Kynmobi, Arixtra, Xultophy, Palonosetron Reig Jofre, Kesimpta, Jemperli, Dimetilfumarato Dr. Reddy's, Capecitabina Zentiva Italia, Avior, Atozet, Synjardy) |
| 18.04.25 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rdESAT 6 e rCFP 10, «Siiltibcy». (Determina n. 485/2025) |
| 18.04.25 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lazertinib, «Lazcluze». (Determina n. 484/2025) |
| 17.04.25 | 90 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Candesartan Mylan, Olmitze), autorizzazioni all'importazione parallela (Ornibel, Bavencio, Tagrisso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamarine, Vicks Medinait, Vintox, Sumanet, Plaquenil, Bendamustina Medac, Varivax, Torvacol) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sipavibart, «Kavigale». (Determina n. 483/2025) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vilobelimab, «Gohibic». (Determina n. 482/2025) |
| 17.04.25 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilnaltrexone bromuro, «Relistor». (Determina n. 481/2025) |
| 16.04.25 | 89 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Sibillette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ozased, Furosemide Teva, Ivor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Golasept sedativo tosse) |
| 16.04.25 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 480/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Decreto dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di repotrectinib, «Augtyro». (Determina n. 479/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 478/2025) |
| 16.04.25 | 89 | Decreto Ministero Salute | 28.10.24 | Modalità operative per la messa a disposizione di regioni e province autonome dell'analisi dei fabbisogni sanitari e delle prestazioni attese per tipologia |
| 16.04.25 | 89 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 01.04.25 | Accelerazione dell'acquisizione delle informazioni relative alle nascite e ai decessi, tramite il Sistema tessera sanitaria |
| 15.04.25 | 88 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Teva, Dimetilfumarato Macleods, Nilotinib Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ringer S.A.L.F., Acido Acetilsalicilico Aristo, Olmesartan Medoxomil Teva) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Jakavi». (Determina n. 477/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 476/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di concizumab, «Alhemo». (Determina n. 475/2025) |
| 15.04.25 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.04.25 | Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi sistemica progressiva con interessamento cutaneo. (Determina n. 460/2025) |
| 14.04.25 | 87 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lanrenet), autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva, Enantyum), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tenofovir Disoproxil Cipla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cetraflux, Guttalax, Vapredis, Sitagliptin DOC Generici, Sitagliptin e Metformina DOC Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Slinda) |
| 14.04.25 | 87 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Avviso di aggiornamento della composizione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA-Regioni» di cui alla determina n. 7/2025 del 16 gennaio 2025 |
| 14.04.25 | 87 | Decreto Ministero Salute | 05.04.25 | Emanazione delle linee guida a validità nazionale per la rianimazione cardiopolmonare e l'abilitazione all'uso del defibrillatore (BLSD) |
| 12.04.25 | 86 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bronchiclear tosse mucolitico, Carbossimaltosio Ferrico Mylan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gamma Phosphorus, Myosotis Oti composto, Bio Pax), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abiraterone Fresenius Kabi) |
| 12.04.25 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.25 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità |
| 11.04.25 | 85 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Taboxea),
revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione
all'importazione parallela (Lormetazepam Sun, Nebivololo Sun,
Rabeprazolo Pensa Pharma), modifiche dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Actilyse, Metilprednisolone Aristo) |
| 11.04.25 | 85 | Decreto Ministero Salute | 20.02.25 | Piano d'azione del Programma nazionale equità nella salute 2021-2027 |
| 11.04.25 | 85 | Decreto Ministero Salute | 17.02.25 | Linee guida della Piattaforma nazionale delle liste di attesa e criteri di interoperabilità con le piattaforme regionali |
| 10.04.25 | 84 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido Micofenolico Tillomed, Flurbiprofene EG, Sitagliptin/Metformina Cloridrato Pharmathen), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Assieme), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tiorfan) |
| 10.04.25 | 84 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 04.04.25 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in conseguenza della grave condizione di criticità relativa allo stato del sistema ospedaliero della Regione Calabria. (Ordinanza n. 1136) |
| 10.04.25 | 84 | Decreto Ministero Salute | 06.03.25 | Specifiche tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix» dei medicinali ad uso umano di cui al regolamento delegato (UE) 2016/161, in attuazione dell'articolo 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 |
| 09.04.25 | 83 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Normix, Abiraterone Tecnigen, Pemetrexed Glenmark, Metformina Aurobindo Italia, Eutirox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diclocular, Inspra, Diltiazem Mylan Generics Italia) |
| 08.04.25 | 82 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carbamazepina Aurobindo, Sodio Valproato Seacross), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amikacina Teva, Flolan, Betaistina Aurobindo, Desametasone Hameln, Mabelio), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinacalcet Accord) |
| 08.04.25 | 82 | Decreto Ministero Salute | 27.03.25 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella IV della sostanza carisoprodol |
| 08.04.25 | 82 | Decreto Ministero Salute | 27.03.25 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV; αMPip-isoesanofenone |
| 07.04.25 | 81 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Adamed, Alyne, Ampicillina Ethypharm, Nakys), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Assieme Mite), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tikata), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flectormove) |
| 05.04.25 | 80 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ticagrelor Menarini, Acido Folico Teva) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan/tadalafil, «Yuvanci». (Determina n. 456/2025) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Opsumit». (Determina n. 455/2025) |
| 05.04.25 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Imuldosa». (Determina n. 422/2025) |
| 04.04.25 | 79 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Zirtec, Covercard), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bilastina Aristo, Ramipril e idroclorotiazide Ipso Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kobayzaren) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.25 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 23/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 22/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 per uso umano, a base di damlecovateina «Bimervax XBB.1.16». (Determina n. 421/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Bimervax». (Determina n. 420/2025) |
| 04.04.25 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eliglustat, «Cerdelga». (Determina n. 419/2025) |
| 03.04.25 | 78 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gemcitabina Teva, Ipraxa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telmisartan e idroclorotiazide Alter, Buscofen, BuscofenAct, Buscoactfokus, Ibuprofene Zentiva, Buscofenpocket, Exorta) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexacima». (Determina n. 418/2025) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexyon». (Determina n. 417/2025) |
| 03.04.25 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hukyndra». (Determina n. 416/2025) |
| 02.04.25 | 77 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Ducressa, Ezetrol, Depakin, Efferalgan, Nurofen Febbre e Dolore, Coversyl, Coversyl, Zoloft), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zamidine) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di polvere sgrassata di semi di Arachis hypogaea L. (arachidi), «Palforzia». (Determina n. 415/2025) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di alirocumab, «Praluent». (Determina n. 414/2025) |
| 02.04.25 | 77 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 413/2025) |
| 01.04.25 | 76 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nadololo Cheplapharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ampicillina Biopharma, Lasix, Aurozeb, Goganza, Amoxicillina Mylan Generics, Dintoina, Novastan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Neo Borocillina Infiammazione e Dolore, Coversyl) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 412/2025) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ceritinib, «Zykadia». (Determina n. 410/2025) |
| 01.04.25 | 76 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lutezio (177 Lu) cloruro, «Theralugand». (Determina n. 409/2025) |
| 31.03.25 | 75 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sixator), autorizzazioni all'importazione parallela (Efexor, Diamicron, Almogran, Aromasin), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ramipril e Idroclorotiazide Accord, Levosulpiride Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perliq, Durogesic, Bechilar) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Viatris». (Determina n. 408/2025) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Absimky». (Determina n. 407/2025) |
| 31.03.25 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Buprenorfina Neuraxpharm». (Determina n. 406/2025) |
| 29.03.25 | 74 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Hikma, Eltrombopag Krka), autorizzazioni all'importazione parallela (Capilarema, Brufen, Preterax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alovexlabiale), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sildenafil Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Biwind, Breva, Broncovaleas, Fevrlt, Forbest, Lunibron, Lunis, Monres, Neoduplamox, Panacef, Pergidal, Plenaer, Rinocidina, Rinovagos, Songar, Turbinal, Valdorm, Valeans, Valtrax, Vatran, Xeredien, Zeroflog, Iqymune, Mitituss) |
| 29.03.25 | 74 | Decreto Ministero Salute | 19.02.25 | Ripartizione delle risorse residue relative all'investimento 1.2.3.2. «Servizi di telemedicina» della Missione 6, Component 1, del PNRR |
| 28.03.25 | 73 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Indio (111In) DTPA Curium Netherlands), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cefixima Nectar, Morfina Solfato Sun, Enalapril Sun, Ramipril e Idroclorotiazide Sun, Atorvastatina Galenicum Health, Abiraterone Cipla Europe, Paroxetina Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirtazapina Krka, Moviprep, Fulvestrant Ever Pharma, Danatrol, Unasyn) |
| 27.03.25 | 72 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teriflunomide Neuraxpharm, Barsovi, Cabergolina Renata), autorizzazioni all'importazione parallela (Fosavance, Adempas, Padcev), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Difosfonal, Vinorelbina Medac, Dimetilfumarato EG Stada Italia, Sedaconda) |
| 26.03.25 | 71 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Adempas, Xanax, Slinda, Slinda, Imodium), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Finasteride Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoviraxlabiale) |
| 26.03.25 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Rettifica corrigendum della determina n. 61/2025 del 13 gennaio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 236/2025) |
| 25.03.25 | 70 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dapagliflozin Adalvo, Linagliptin Mylan), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dinostrine), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dapagliflozin Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ezetimibe Teva, Awiqli) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Aggiornamento del piano terapeutico di «Evrenzo» (roxadustat) nel trattamento della anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (MRC). (Determina n. 274/2025) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rADAMTS13, «Adzynma». (Determina n. 238/2025) |
| 25.03.25 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di retifanlimab, «Zynyz». (Determina n. 237/2025) |
| 24.03.25 | 69 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nexag, Mullusiem, Nelediaden, Veboprero), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Menaderm Simplex, Kinpeygo, Quviviq, Pomalidomide Krka, Carvykti) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.03.25 | Inserimento del medicinale «Atezolizumab» (Tecentriq) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del sarcoma alveolare delle parti molli non resecabile, recidivante o refrattario, per i pazienti pediatrici, di età maggiore o uguale ai due anni, come trattamento dalla prima linea in poi e, per i pazienti adulti, come trattamento dalla terza linea in poi. (Determina n. 397/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.03.25 | Inserimento dei medicinali «Nivolumab» (Opdivo) e «Brentuximab Vedotin» (Adcetris) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da linfoma primitivo del mediastino (PMBCL) e linfoma della zona grigia (GZL), refrattari alla prima linea di chemioimmunoterapia contenente anticorpo monoclonale anti-CD20 e chemioterapia contenente antracicline. (Determina n. 396/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 267/2025) |
| 24.03.25 | 69 | Legge 31 | 20.03.25 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 gennaio 2025, n. 3, recante misure urgenti per assicurare la continuità produttiva ed occupazionale degli impianti ex ILVA |
| 22.03.25 | 68 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Winclar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Indio (111-In) Ossina Curium Netherlands, Mounjaro, Nanotop), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics, Matic, Magaldrato Doc) |
| 22.03.25 | 68 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xalkori», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 256/2025) |
| 22.03.25 | 68 | Decreto Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 10.03.25 | Indicazioni operative per la pianificazione degli interventi di protezione civile a favore di persone con specifiche necessità |
| 22.03.25 | 68 | Decreto Ministero Salute | 06.02.25 | Indizione della «Giornata per la donazione degli organi» per l'anno 2025 |
| 21.03.25 | 67 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rineffix), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stibium Arsenicosum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ornibel, Levetiracetam Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Annister), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lurasidone Teva, Tarlidocin, Rayaldee) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 261/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 260/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Modifica dei prescrittori per i medicinali a base dei principi attivi evolocumab, alirocumab e inclisiran, autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. 252/2025) |
| 21.03.25 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.03.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Goltor». (Determina n. 250/2025) |
| 20.03.25 | 66 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ranolazina Doc, Ranolazina Zentiva, Rocuronio Bromuro Noridem, Sodio Ioduro (131 I) Polatom, Ciclofosfamide Accord, Ivermectina Difa, Apixaban Liconsa, Ibuprofene Alkaloid-INT), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Magaldrato Teva, Otulfi, Adempas, Ezetimibe e atorvastatina Sandoz, Aromasin, Calciparina, Fetcroja, Dexabem, Fintepla, Eritropoietina, Haldol Decanoas, Haldol, Idrossicarbamide Aurobindo, Maraviroc Waymade, Aromasin, Mircera, Mirtazapina Sandoz BV, Balik, Brufen, Efexor, Nilemdo, Abiraterone Abdi, Nilotinib Teva, Arimidex, Olmesarten medoxomil e amlodipina Mylan Italia, Arimidex, Arimodex, Aripiprazolo Laboratori Alter, Auretica, Eribulina Ever Pharma, Almogran, Cefodox, Anorsia, Airven, Bailify Maintena, Depakin chrono, Colecalciferolo Sandoz, Busette, Prolastin, Proscar, Questran, Ramipril Alter, Sevoflurane Piramal, Spravato, Talvey, Tepadina, Ticagrelor Dr. Reddy's, Tiotropio EG, Trevicta, Trulicity, Omnic, Xalatan, Pantorc, Xelamin, Pantorc, Xeloda, Peptazol, Zarontin, Zirtec, Perindopril/indapamide/amlodipina Teva Italia, Zofran, Zoripot, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Teva, Colecalciferolo Alter, Vosevi), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Magaldrato Special Product's Line, Trandate) |
| 19.03.25 | 65 Suppl. Ord. 7 | Conferenza Stato Regioni | 06.03.25 | Intesa, ai sensi dell'articolo 5, comma 6, dell'accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private di cui all'articolo 8, comma 2, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. (Rep. atti n. 35/CSR del 6 marzo 2025) |
| 19.03.25 | 65 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Galenica Senese, Jublia, Kliqqo, Nebkliq, Nesyrgy), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octilia), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rasagilina Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Synjardy), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (mResvia, Navizan, Stilnox) |
| 19.03.25 | 65 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Adozione del regolamento per la prevenzione e gestione dei conflitti di interesse all'interno dell'Agenzia italiana del farmaco |
| 19.03.25 | 65 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.25 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 244/2025) |
| 19.03.25 | 65 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.03.25 | Primi interventi urgenti di protezione civile in conseguenza della grave condizione di criticità relativa allo stato del sistema ospedaliero della Regione Calabria. (Ordinanza n. 1133) |
| 19.03.25 | 65 | Delibera Consiglio Ministri | 07.03.25 | Dichiarazione dello stato di emergenza in relazione alla situazione di criticità in atto concernente il sistema ospedaliero della Regione Calabria |
| 18.03.25 | 64 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dordask, Redusan, Cris, Arzinka), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colfri, Alprazolam Doc Generici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Irinotecan Sun, Pemetrexed Sun Pharma, Wezenla) |
| 18.03.25 | 64 | Decreto Ministero Salute | 30.12.24 | Proroga del termine di cui all'articolo 6 del decreto 14 maggio 2021, recante «Esecuzione dello screening nazionale gratuito per l'eliminazione del virus HCV» |
| 18.03.25 | 64 | Legge 26 | 14.03.25 | Delega al Governo per la revisione delle modalità di accesso ai corsi di laurea magistrale in medicina e chirurgia, in odontoiatria e protesi dentaria e in medicina veterinaria |
| 17.03.25 | 63 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tamsulosina Medreg), autorizzazioni all'importazione parallela (Coversyl), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ibuprofene Epifarma, Ibuprofene Ipso Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pregabalin Aristo Pharma, Diclofenac Glenmark, Bufanet, Clorexifarm Alcolico, Cardioxane), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Venlafaxina Alter, Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz, Ilaris, Gemcitabina Sun Pharma), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Xigduo) |
| 17.03.25 | 63 | Decreto Ministero Salute | 30.10.24 | Aggiornamento dell'elenco dei medici di bordo autorizzati e supplenti a seguito della revisione generale disposta con decreto 3 marzo 2023 e riapertura dei termini di presentazione delle domande disposta con decreto 26 febbraio 2024 |
| 15.03.25 | 62 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diclofenac EG Stada Group, Ossigeno Air Liquide Sanità, Nisegal), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Herzaplus, Ibudol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ticagrelor Pensa), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Synjardy, Trulicity) |
| 14.03.25 | 61 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pirfenidone Dr. Reddy's), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Igantibe), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Steqeyma) |
| 14.03.25 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Edistride», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2025) |
| 14.03.25 | 61 | Decreto Ministero Salute | 31.01.25 | Autorizzazione al trasferimento della quota pari all'1,5 per cento delle risorse del Fondo per le dipendenze patologiche al Dipartimento nazionale per le politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri |
| 13.03.25 | 60 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lanreotide Sun, Lanreotide Zentiva, Leodizcol), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Omeprazolo Aristo, Vardenafil Aristo, Stilnox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bosutinib Teva, Ebvallo) |
| 13.03.25 | 60 | Delibera CIPESS 82 | 29.11.24 | Fondo per lo sviluppo e la coesione (FSC) 2021 - 2027. Assegnazione di risorse all'IRCCS ISMETT per la realizzazione del nuovo polo di eccellenza per trapianti, terapie avanzate, ricerca e innovazione - ISMETT 2. (Delibera n. 82/2024) |
| 13.03.25 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 210/2025) |
| 13.03.25 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 209/2025) |
| 12.03.25 | 59 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pomalidomide Glenmark), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Albumina LFB, Dizolo, Clopinovo, Basalflex, Periflex, Plusflex, Specialflex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Arimidex, Bicalutamide Aurobindo Italia), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Piperital) |
| 11.03.25 | 58 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Felax),
modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dubine,
Neo Borocillina Infiammazione e Dolore, Ticagrelor Liconsa, Contrathion,
Cortivis, Dermirit, Lorazepam Macure, Pseurin, Sugammadex Atnahs, Thionovia) |
| 10.03.25 | 57 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Takrozem, Deniban, Lansox, Novalgina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Laboratori Alter, Angioflux, Esomeflux, Abiraterone Zentiva) |
| 10.03.25 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.25 | Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con asparaginasi da E.Coli e/o pegaspargasi. (Determina n. 243/2025) |
| 10.03.25 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.25 | Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti in età pediatrica affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. (Determina n. 242/2025) |
| 10.03.25 | 57 | Decreto Ministero Salute | 14.01.25 | Aggiornamento degli importi delle tariffe e dei diritti spettanti al Ministero della salute per le prestazioni rese a richiesta ed utilità dei soggetti interessati |
| 10.03.25 | 57 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 27.02.25 | Estensione dell'autenticazione a due o più fattori alle funzionalità della ricetta dematerializzata a carico del Servizio sanitario nazionale |
| 08.03.25 | 56 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Kyleena, Xalatan, Kyleena, Fripass), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lutrelef, Ghrh Ferring) |
| 07.03.25 | 55 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atlimarbai, Dalbavancina Teva, Dabigatran Etexilato Medical Valley, Lansoprazolo Sun Pharma, Dexmedetomidina B. Braun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Sandoz) |
| 07.03.25 | 55 | Provvedimento Garante Privacy | 13.02.25 | Modifica del provvedimento 5 giugno 2019, concernente le prescrizioni relative al trattamento di categorie particolari di dati, ai sensi dell'articolo 21, comma 1 del decreto legislativo 10 agosto 2018, n. 101. (Provvedimento n. 66) |
| 07.03.25 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.03.25 | Modifica dell'inserimento del medicinale «Crizotinib» (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento del linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 275/2025) |
| 07.03.25 | 55 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 29.01.25 | Autorizzazione ad avviare procedure di reclutamento e ad assumere a tempo indeterminato unità di personale in favore di varie amministrazioni |
| 06.03.25 | 54 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Enzalutamide Accord, Ticagrelor ABDI), autorizzazioni all'importazione parallela (Zarontin), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ibuprofene IG Farmaceutici, Sertralina FG, Fesoterodina Aristo, Adalat Crono, Maalox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Secretil, Tiorfan, Noradrenalina Tartrato S.A.L.F., Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Mylan Pharma, Tamsulosina Aristo Pharma) |
| 05.03.25 | 53 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plyzari, Lorazepam Hualan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Qualidofta), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Anesderm, Subutex, Acido acetilsalicilico Angelini), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dinamis, Esomeprazolo Aristo) |
| 05.03.25 | 53 | Decreto Ministero Salute | 31.12.24 | Istituzione dell'Ecosistema dati sanitari |
| 04.03.25 | 52 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'importazione parallela (Lamictal,
Movicol, Malarone), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di
vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fibus),
modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bisoprololo
e Idroclorotiazide Aurobindo),
rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Piaski, Kayfanda, Iqirvo) |
| 03.03.25 | 51 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabazitaxel Glenmark), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pluvicto) |
| 03.03.25 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 240/2025) |
| 03.03.25 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.02.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Trodelvy» e rinegoziazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2025) |
| 03.03.25 | 51 | Conferenza Stato Regioni | 24.02.25 | Accordo, ai sensi dell'articolo 9 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni, le Province autonome di Trento e di Bolzano e gli enti locali, concernente l'integrazione all'allegato A dell'accordo rep. n. 45/CU/2023, recante «Aggiornamento ed integrazione delle linee di indirizzo per l'assistenza sanitaria ai minori sottoposti a provvedimento dell'autorità giudiziaria», di cui all'accordo rep. n. 82/CU del 26 novembre 2009. (Rep. atti n. 15/CU) |
| 01.03.25 | 50 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zidoval, Aspi Gola, Liserdol, Aria Nippon Gases) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 14/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 13/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kisplyx». (Determina n. 12/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 11/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.02.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 10/2025) |
| 01.03.25 | 50 | Conferenza Stato Regioni | 19.04.23 | Accordo, ai sensi dell'articolo 9 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni, le Province autonome di Trento e di Bolzano e gli enti locali sulla proposta del Tavolo di consultazione permanente sulla sanità penitenziaria, concernente: «Aggiornamento ed integrazione delle Linee di indirizzo per l'assistenza sanitaria ai minori sottoposti a provvedimento dell'Autorità giudiziaria, di cui all'accordo rep. n. 82/CU del 26 novembre 2009». (Repertorio atti n. 45/CU) |
| 28.02.25 | 49 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Cerazette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dermestril, Colecalciferolo Zentiva Srl), negoziazioni/rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Propycil) |
| 28.02.25 | 49 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Propiltiouracile (Propycil) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ipertiroidismo nel primo trimestre di gravidanza e nei pazienti intolleranti al metimazolo. (Determina n. 74/2025) |
| 26.02.25 | 47 | Conferenza Stato Regioni | 28.11.24 | Accordo, ai sensi dell'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sul documento «Disponibilità del latte umano donato in Italia». (Repertorio atti n. 209/CSR) |
| 26.02.25 | 47 | Decreto Presidente Consiglio Ministri 17 | 14.01.25 | Regolamento concernente le modalità, i tempi, i criteri e gli obblighi di comunicazione ai fini dell'autogestione del budget di progetto |
| 25.02.25 | 46 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sildenafil EG Stada, Bunshi), autorizzazioni all'importazione parallela (Duofilm, Cerazette), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Floxigen), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ticagrelor Aristo, Lansoprazolo Aristo Pharma, Phardol, Ramipril e Idroclorotiazide Pharmeg), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Selesyn) |
| 24.02.25 | 45 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ciclofosfamide
Seacross, Micafungina Reig Jofre, Pomalidomide Grindeks), modifiche
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tachifene, Oseffyl,
Artemis, Desirett) |
| 24.02.25 | 45 | Decreto Ministero Salute | 14.01.25 | Istituzione presso il Ministero della salute del tavolo settoriale per l'attuazione della direttiva NIS 2 |
| 24.02.25 | 45 | Legge 15 | 21.02.25 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 27 dicembre 2024, n. 202, recante disposizioni urgenti in materia di termini normativi |
| 22.02.25 | 44 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Eladynos, Mounjaro, Bosutinib Dr. Reddy's) |
| 22.02.25 | 44 | Comunicato Ministero Salute | // | Autorizzazione in deroga ex articolo 55 del regolamento (UE) n. 528/2012 all'immissione in commercio e all'impiego di disinfettanti per cute integra prima di trattamento medico |
| 22.02.25 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.02.25 | Aggiornamento della Nota AIFA 79, di cui alla determina n. 28/2023 del 19 gennaio 2023. (Determina n. 225/2025) |
| 22.02.25 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crizotinib, «Xalkori». (Determina n. 203/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Hizentra». (Determina n. 202/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 201/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Fluad». (Determina n. 200/2025) |
| 21.02.25 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari), «Flucelvax». (Determina n. 199/2025) |
| 20.02.25 | 42 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Elihib), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Levofloxacina Sun, Cabazitaxel Mylan Pharma, Alendronato e Colecalciferolo Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zolpidem Sandoz, Alendronato Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità'/modifica dei prescrittori (Baqsimi) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di marstacimab, «Hympavzi». (Determina n. 198/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 197/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 196/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di basiliximab, «Simulect». (Determina n. 195/2025) |
| 20.02.25 | 42 | Decreto Ministero Salute | 22.11.24 | Approvazione del programma rimodulato per l'assegnazione alla Regione Campania di quota parte delle risorse per la realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici (REMS) |
| 19.02.25 | 41 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daparox), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imovane, Ceftriaxone Aristo), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aciclovir Accordpharma, Acido tranexamico Baxter, Actifed decongestionante lenitivo, Adenosina AHCL, Adesicor, Amlodipina Fair-Med, Aprepitant Qilu, Astepro, Atenololo Alter, Bromonidina Sandoz, Carvedilolo Alter, Cefobid, Centrum, Chrystelle, Degastril, Dexmedetomidina Baxter, Ertapenem Fresenius Kabi, Escitalopram Hec Pharm, Euketos, Farmasept, Fingolimod Hec Pharm, Fraxiparina, Fluvestrant Fresenius Kabi, Gefitinib Zentiva, Imatinib Sun, Irinotecan Medac, Kilmer, Lattulosio Fresenius Kabi, Lorazepam Hexal, Mentolo New.Fa,Dem., Mepivamol, Metformina Inventia, Metile salicilato Agenzia Industrie Difesa, Micafungina Mylan, Mitomicina Accord Helthcare, Nutriomega, Omnilax, Pemetrexed Synthon, Perindopril e indapamide Hrka, Rabeprazolo Sun, Ragwizax, Ramipril Ipso Pharma, Ramipril Pharmeg, Ranitidina Ratiopharm, Reoflus, Repita, Renger lattato Bioindustria L.I.M., Ritonavir Accord, Rosuvastatina Hec Pharm, Saniflor, Sildenafil Hec Pharm, Sinafid, Sitagliptin e metformina Polpharma, Skinatan, Sodio oxibato Aristo, Spasmodene, Steinar, Sunitinib Piramal, Tadalafil Hec Pharm, Tadalafil Sandoz GMBH, Tioredox, Trobramicina Altan, Verax Blu, Viartril-S, Voriconazolo Pharmathen, Xentafid, Zyplo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Charlyn, Antalgil, Fosamax, Alendros, Brufix), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril e Idroclorotiazide Mylan) |
| 19.02.25 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Teva». (Determina n. 194/2025) |
| 19.02.25 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.02.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di iptacopan, «Fabhalta». (Determina n. 193/2025) |
| 18.02.25 | 40 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nilemdo), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Valsartan e Idroclorotiazide Sun, Valsartan Sun, Riluzolo Mylan, Sildenafil Aristo Pharma, Irbesartan Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosetem, Ramantal, Salbutamolo Sandoz, Holoxan, Ivor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zomig), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Damine, Lamictal, Norchol, Proscar), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ibrance) |
| 17.02.25 | 39 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Adenuric, Lamictal, Lamictal, Lamictal, Daparox, Congescor, Cymbalta), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zimox, Tadalafil Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Zentiva Italia, Idipulfib), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sitagliptin e Metformina Zentiva S.r.l., Sugammadex Noridem, Virsil, Visanne), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Carbolithium) |
| 17.02.25 | 39 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Comunicato relativo all'avviso di attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2023 |
| 15.02.25 | 38 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Genetic, Beclometasone e Formoterolo Pavese, Duobexon, Terair, Dimetilfumarato Abdi), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Azitromicina Eg Stada, Aurum Metallicum Praeparatum, Pantorc, Yasmin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità'/modifica dei prescrittori (Paroxetina Teva Italia, Risvedex) |
| 15.02.25 | 38 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rubraca». (Determina n. 187/2025) |
| 14.02.25 | 37 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dalbavancina Accord, Metronidazolo Noridem, Zikarvit, Tadalafil Laboratori Alter), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sucralfin, Hana), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Micafungina Accord), rinegoziazioni/iIntegrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Glucosio Galenica Senese, Mavenclad) |
| 14.02.25 | 37 | Comunicato Ministero Salute | // | Bando della ricerca finalizzata 2024 - Riapertura termini |
| 14.02.25 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 176/2025) |
| 13.02.25 | 36 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Annexxo, Rosanta, Imatinib EG Stada, Decadron oftalmico), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ialutim), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aceclofenac Accord, Cequa, Gadovist, Pantoprazolo Tillomed, Deltazime), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Celecoxib Pensa Pharma, Cipralex, Dimetilfumarato Glenmark, Ganfort) |
| 13.02.25 | 36 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2023 |
| 12.02.25 | 35 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ultratechnekow), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azafor, Lovoldyl, Macro P, Ormicton, Phospho Lax, Stasmodil, Vagilen, Dalacin C, Ipraxa, Carboplatino Teva, Perindopril Sun, Sildenafil Laboratori Alter), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Selgamis), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Carbossimaltosio Ferrico Teva) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.01.25 | Regime di rimborsabilità, prezzo e rinegoziazione a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Evrysdi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2025) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Epclusa». (Determina n. 189/2025) |
| 12.02.25 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 178/2025) |
| 11.02.25 | 34 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Muscoril, Vigamox, Glucobay), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Privituss, BCG Medac, Lauromicina, Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia, Regiocit, Phoxilium, Biphozyl), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Edurant, Fymskina, Eksunbi, Axitinib Accord, Anzupgo, Pomalidomide Krka, Jubbonti, Wyost), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cutaquig) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 185/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. 182/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 177/2025) |
| 11.02.25 | 34 | Decreto Ministero Salute | 04.02.25 | Criteri di riparto del pay-back farmaceutico |
| 11.02.25 | 34 | Decreto Ministero Salute | 17.12.24 | Assegnazione delle risorse di cui all'articolo 22-bis del decreto-legge 18 ottobre 2023, n. 145, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 dicembre 2023, n. 191 - c.d. «bonus psicologi» |
| 10.02.25 | 33 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fexofenadina Mylan Italia, Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare), autorizzazioni all'importazione parallela (Motilium, Keppra), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rixacam, Unipril, Trevid, Yovis, Uniprildiur) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Givlaari». (Determina n. 169/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Buccolam». (Determina n. 157/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 155/2025) |
| 10.02.25 | 33 | Decreto Ministero Salute | 30.12.24 | Modifiche al decreto 7 settembre 2023, in materia di Fascicolo sanitario elettronico 2.0 |
| 08.02.25 | 32 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ertapenem Steriscience, Aknecutan, Rivaroxaban Doc Generici, Oridopa, Apixaban ABDI, Lorazepam Aurobindo, Apremilast Noucor), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metronidazolo Aurobindo, Corintus, Esperis) |
| 08.02.25 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Seleparina» e «Seledie». (Determina n. 154/2025) |
| 07.02.25 | 31 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metformina Accordpharma, Mareb, Dapagliflozin Aurobindo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eplerenone KRKA, Glicerolo Coop), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Pensa, Lortaan, Dintoinale, Efferalgan 500 mg compresse effervescenti, Efferalgan adulti 1000 mg compresse effervescenti, Testogel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Tillomed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Loargys) |
| 07.02.25 | 31 | Decreto legislativo 10 | 06.02.25 | Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano |
| 06.02.25 | 30 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Pantorc, Lobivon, Xanax, Xanax, Avastin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Icomb, Torvacol, Purinethol, Lidosen, Sodio Cloruro Galenica Senese, Xatral, Mittoval) |
| 05.02.25 | 29 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Ezetrol, Gaviscon, Enterogermina, Norvasc, Travelgum, Padcev, Keytruda), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MS Contin, Myviolet, Mytulip, Mycyclamen, Myprimose, Myfreesia, Cetirizina Mylan Generics, Vaxigrip Tetra, Retrovir), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobradex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità'/modifica dei prescrittori (Lamictal, Lamictal, Nolpaza, Preterax) |
| 04.02.25 | 28 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Diamicron, Travelgum, Medrol, Nurofen Febbre e Dolore, Fluimucil, Azilect, Matever), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ivor, Ticagrelor Sandoz, Amiodarone Zentiva, Azitromicina Mylan Generics Italia, Azitromicina Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Irinotecan Glenmark, Lamictal, Diamicron, Ticagrelor Sandoz) |
| 04.02.25 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.01.25 | Inserimento del medicinale «Verteporfina» (Visudyne) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento della corioretinopatia sierosa centrale in fase attiva. (Determina n. 188/2025) |
| 03.02.25 | 27 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paroxetina Almus Pharma, Lidocaina Aguettant), autorizzazioni all'importazione parallela (Pantorc, Diamicron, Pantorc, Differin, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantorex, Seglor, Fluxalfa, Sobrepin Aereosol, Golasept sedativo tosse), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pomalidomide Viatris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Aromasin, Aromasin, Aromasin) |
| 03.02.25 | 27 | Delibera CIPESS 90 | 19.12.24 | Fondo sanitario nazionale 2024 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla sperimentazione per la remunerazione delle prestazioni e delle funzioni assistenziali erogate dalle farmacie con oneri a carico del Servizio sanitario nazionale - Articolo 1 del decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153. (Delibera n. 90/2024) |
| 01.02.25 | 26 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cletrova), autorizzazioni all'importazione parallela (Zoloft), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sumanet, Actonel, Optinate, Zomig, Salmeterolo e Fluticasone Laboratorios Support Pharma, Acido Ursodesossicolico Ratiopharm, Rosucard, Paracetamolo EG) |
| 01.02.25 | 26 | Delibera CIPESS 89 | 19.12.24 | Fondo sanitario nazionale 2024. Assegnazione alle regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi del Piano sanitario nazionale. (Delibera n. 89/2024) |
| 31.01.25 | 25 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cevedalo, Dalbavancina Baxter, Nintedanib Eignapharma), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ropinirolo Mylan Generics, Efavirenz Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pedippi, Talidomide Koanaa, Fingolimod Koanaa, Airsales), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ebglyss, Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Mesavancol, Ossigeno Siad) |
| 31.01.25 | 25 | Delibera CIPESS 88 | 19.12.24 | Fondo sanitario nazionale 2024. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 88/2024) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.01.25 | Disposizioni in merito al termine del periodo transitorio di tre anni disposto dall'articolo 98 del regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 175/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 65/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyqvia». (Determina n. 64/2025) |
| 31.01.25 | 25 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 | 23.01.25 | Giubileo della Chiesa cattolica 2025 - Intervento ID n. 227, recante: «Rafforzamento del sistema di soccorso extraospedaliero - Acquisto mezzi di soccorso, mezzi di supporto e strutture campali» - Modifica scheda descrittiva. (Ordinanza n. 5) |
| 30.01.25 | 24 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pantoprazolo Macleods, Pantomac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prostatil, Campto, Accarizax, Forus), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buccolam), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tredimin, Dolstip, Manasa, Tibsovo, Dostinex, Sitagliptin Zentiva Italia, Pleyris) |
| 30.01.25 | 24 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 59/2025) |
| 29.01.25 | 23 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cetirizina Medreg, Apixaban Cipla, Dimetilfumarato Zentiva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zolpidem Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fexofenadina Aurobindo, Icatibant Hikma, Arimidex, Busette, Vyvgart, Kadcyla, Bysabel) |
| 29.01.25 | 23 | Delibera CIPESS 87 | 19.12.24 | Fondo sanitario nazionale 2023 - riparto del contributo di 20 milioni di euro per l'attività degli IRCCS in favore di cittadini residenti in regioni diverse da quelle di appartenenza, articolo 1, comma 496, legge 30 dicembre 2020, n. 178. (Delibera n. 87/2024) |
| 28.01.25 | 22 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efluelda, Vaxigrip), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Diane, Opdivo), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Vulpur) |
| 27.01.25 | 21 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Stilnox, Movicol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tetravac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabigatran Etexilato Teva, Strensiq) |
| 25.01.25 | 20 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Taflodim, Prosoptima, Levetiracetam Noridem), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pepaxti, Sumatriptan Doc, Xerava), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Sodio Cloruro S.A.L.F.) |
| 25.01.25 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. 26/2025) |
| 25.01.25 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina n. 19/2025) |
| 24.01.25 | 19 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Resina P-ter-butilfenolo Formaldeidica Allergeaze, Andabra), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Risedronato Mylan Pharma, Perindopril Mylan, Tutecvi Combi, Idipulfib), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Desmopressina Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omjjara, Robilas, Scaver, Sitagliptin e Metformina Pharmacare) |
| 24.01.25 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Medeoros». (Determina n. 13/2025) |
| 24.01.25 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.25 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. 8/2025) |
| 23.01.25 | 18 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pirfenidone Tecnigen), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aciclovir Recordati, Otreon, Movicol, Diprosalic, Stilox, Muscoril, Ropinirolo Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinacalcet Accord, Hospasol, Sildenafil Maxmind, Monuril), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lecigimon, Lifog, Andamane), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Anoro Ellipta, Laventair Ellipta, Ossigeno Medigas Italia) |
| 22.01.25 | 17 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Andabra, Stiripentolo Billev), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plegik, Androcur, Sulotam, Carboplatino Pfizer, Pirfenidone Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinacalcet Glenmark, Teriflunomide Dr. Reddy's), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Briumvi, Ayrinal, Dinamis), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Nebicina) |
| 22.01.25 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 5/2025) |
| 21.01.25 | 16 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Andabra, Droperidolo Aguettant) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Otezla». (Determina n. 63/2025) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 62/2025) |
| 21.01.25 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 61/2025) |
| 20.01.25 | 15 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diavic), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tadalafil Sandoz GMBH), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imodium) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.01.25 | Istituzione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA - Regioni». (Determina n. 7/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Modifica alla determinazione AIFA n.7385/2020 relativa all'inserimento delle immunoglobuline per uso endovenoso nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della miastenia gravis. (Determina n. 76/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Proroga dell'inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 75/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Pembrolizumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante e a seguire adiuvante (per un anno di terapia) di pazienti adulti con melanoma, resecabile e clinicamente rilevabile, stadi IIIb, IIIc e IIId. (Determina n. 73/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento dei medicinali Carboplatino e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma squamoso anale epidermoide, inoperabile, localmente ricorrente o metastatico, non precedentemente trattato con chemioterapia. (Determina n. 72/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Adcetris (brentuximab vedotin) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione con doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (AVD) e con somministrazione sequenziale, per il trattamento di pazienti, di età pari o maggiore di 60 anni, non candidabili al trattamento con bleomicina e non precedentemente trattati, affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+, in stadio IV. (Determina n. 71/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Abiraterone (originator e generici) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico della prostata ormono-sensibile (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC), di nuova diagnosi, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT), limitatamente ai pazienti a basso volume e basso rischio. (Determina n. 70/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.25 | Inserimento del medicinale Nivolumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mesotelioma maligno a istologia epitelioide precedentemente trattato. (Determina n. 68/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 5/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 4/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 3/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.01.25 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 2/2025) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, e modifica del regime di fornitura, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia virus vaccinico vivo Ankara modificato, «Imvanex». (Determina n. 800/2024) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 789/2024) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Rybelsus». (Determina n. 788/2024) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 787/2024) |
| 20.01.25 | 15 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Andusomeran, «Spikevax XBB.1.5.». (Determina n. 786/2024) |
| 20.01.25 | 15 | Decreto Ministero Salute | 28.11.24 | Modifiche al decreto n. 109 del 5 luglio 2024, in materia di oblio oncologico |
| 18.01.25 | 14 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bupropione Sun, Dimetilfumarato Dr. Reddy's, Ranva) |
| 18.01.25 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Otulfi». (Determina n. 785/2024) |
| 18.01.25 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Tuznue». (Determina n. 784/2024) |
| 18.01.25 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ciclosporina, «Vevizye». (Determina n. 783/2024) |
| 18.01.25 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zolbetuximab, «Vyloy». (Determina n. 782/2024) |
| 17.01.25 | 13 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lercanidipina cloridrato Pensa, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan Italia, Sumatriptan Klaria, Igantibe, Benactuss Tosse Secca e Emolliente Gola, Isotretinoina Doc, Fenacler, Luminac, Clotic, Duloxetina Liconsa, Coxafen, Perampanel EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Brufen) |
| 16.01.25 | 12 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril/indapamide/amlodipina Teva Italia), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium) |
| 16.01.25 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.12.24 | Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 774/2024) |
| 15.01.25 | 11 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Dr. Reddy's, Apixaban Pensa, Apixaban Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sorafenib Sandoz, Theo-Dur, Gerbat), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Mylan, Tildiem, Innohep, Rifater, Rifadin, Rifinah, Merrem) |
| 14.01.25 | 10 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantoprazolo Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pensthapo, Epirubicina Hikma, Dabigatran Etexilato Vi.Rel Pharma, Tovastibe, Tazocin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Targin) |
| 14.01.25 | 10 | Decreto Presidente Repubblica 217 | 13.11.24 | Regolamento per la disciplina delle modalità di accesso alla qualifica iniziale, del percorso di formazione iniziale, della progressione in carriera, dell'aggiornamento professionale, della formazione specialistica e della regolazione dell'attività libero professionale dei funzionari della carriera dei medici del Corpo di polizia penitenziaria |
| 13.01.25 | 9 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen Influenza e Raffreddore, Emla, Ranitidina ABC), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vinorelbina Aurobindo, Vincristina Pfizer Italia, Esomeprazolo Aristo, Tolerak, Rivaroxaban Polpharma) |
| 13.01.25 | 9 | Avviso di rettifica | // | Comunicato relativo al decreto 12 novembre 2024, n. 197 della Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento per le politiche in favore delle persone con disabilità, recante: «Regolamento recante la disciplina per la procedura di sperimentazione della valutazione multidimensionale e del progetto di vita individuale personalizzato e partecipato, le relative modalità, le risorse da assegnare e il monitoraggio.». (Decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 298 del 20 dicembre 2024) |
| 11.01.25 | 8 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Estensione dell'Autorizzazione nazionale a mutuo riconoscimento (Muscoril, Peptazol, Brufen), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fulvestrant Teva, Nifuratel Farmitalia, Ambrisentan Sandoz, Atorvastatina Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Raltegravir Dr. Reddy's) |
| 10.01.25 | 7 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dimetilfumarato
Sandoz, Dimetilfumarato EG Stada Italia, Tantum Verde Antisettico e
Antinfiammatorio), autorizzazioni all'importazione parallela
(Efexor, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di
vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione all'importazione parallela (Treosulfan Tillomed,
Quinapril Idroclorotiazide Zentiva, Furotricina, Aprepitant Sandoz) |
| 09.01.25 | 6 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone
Medical Valley, Plerixafor EG),
revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione
all'importazione parallela (Bortezomib Teva, Sugammadex Sun,
Estracyt, Pravastatina Almus, Coxanturenasi, Clofarabina Tillomed, Acido
Fusidico Teva) |
| 08.01.25 | 5 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ropivacaina
Cloridrato S.A.L.F., Olmampid, Sodio Ioduro (131I) Curium Netherlands),
modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irbesartan
e Idroclorotiazide Macleods Pharma, Duac, Cisplatino Pfizer, Tabumol),
rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Efferalgan) |
| 07.01.25 | 4 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Talidomide Aurobindo, Clonat, Madras, Rozetimad, Zopiclone Grindeks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Parlodel, Verorab, Efluelda tetra, Triaxis polio, Avaxim, Tetravac, Triaxis, Stamaril, Vaxigrip tetra, Typhim Vi, Imovax tetano, Imovax polio, ACT-HIB, Frisium) |
| 07.01.25 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Wyost». (Determina n. 799/2024) |
| 07.01.25 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Jubbonti». (Determina n. 798/2024) |
| 07.01.25 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Krka». (Determina n. 797/2024) |
| 07.01.25 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di axitinib, «Axitinib Accord». (Determina n. 795/2024) |
| 07.01.25 | 4 | Decreto Ministero Salute | 22.11.24 | Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale relativo al triennio 2024/2027 |
| 04.01.25 | 3 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Benzidamina Teva, Levocarvit), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantone, Eliten, Megace, Tensogard, Tensozide) |
| 04.01.25 | 3 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di elafibranor, «Iqirvo». (Determina n. 792/2024) |
| 04.01.25 | 3 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Fymskina». (Determina n. 793/2024) |
| 04.01.25 | 3 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Eksunbi». (Determina n. 794/2024) |
| 03.01.25 | 2 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'importazione parallela (Pantorc,
Ryaltris, Spasmomen, Arlevert), classificazioni/modifiche di
classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di
rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ursoflor) |
| 03.01.25 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.12.24 | Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 125/2024) |
| 03.01.25 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di delgocitinib, «Anzupgo». (Determina n. 796/2024) |
| 03.01.25 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di rilpivirina, «Edurant». (Determina n. 790/2024) |
| 03.01.25 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.24 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di odevixibat, «Kayfanda». (Determina n. 791/2024) |
| 03.01.25 | 2 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 | 20.12.24 | Programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, approvato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11 giugno 2024 - Articolo 9, comma 1, lettera b) - Intervento ID n. 220, recante «Ristrutturazione degli spazi e potenziamento delle attrezzature del Pronto Soccorso dell'Ospedale San Giovanni Addolorata di Roma» - Rimodulazione. (Ordinanza n. 57) |
| 02.01.25 | 1 | AIFA - Provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paroxetina
Pensa Pharma, Somingatim), rinnovi dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Osteocis, Tantum Verde naso chiuso,
Nazar, Nafazolina Pensa), modifiche dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Enalapril e Idroclorotiazide Mylan),
classificazioni/modifiche di
classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di
rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Auralgan, Eribulin Baxter,
Naveruclif) |
| 02.01.25 | 1 | Legge 210 | 16.12.24 | Disposizioni per il riconoscimento e la promozione della mototerapia |