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LEGISLAZIONE SANITARIA NAZIONALE ANNO 2024
ORDINE CRONOLOGICO (data GU)

GU data GU n° natura data oggetto
02.11.24 257 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Salmeterolo e Fluticasone Laboratorios Support Pharma, Aromasin, Congescor, Depakin, Dimetilfumarato Teva Italia)
31.10.24 256 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Torecan, Alendronato e Colecalciferolo Sandoz GmbH, Perindopril Almus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mabelio, Repaglinide Mylan Pharma)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.10.24 Procedura pay-back 5% - Anno 2024. (Determina n. 117/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a mRNA che codifica per KP.2, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 613/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fruquintinib, «Fruzaqla». (Determina n. 616/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) con adiuvante Matrix-M2), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 615/2024)
31.10.24 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) con adiuvante Matrix-M), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 614/2024)
30.10.24 255 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina Sun, Diclofenac Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Femara, Onavuo, Nolpaza, Nolpaza, Nolpaza)
29.10.24 254 Suppl. Ord. 37 Decreto Ministero Salute 25.06.24 Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping
29.10.24 254 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Aristo, Cinacalcet Aristo, Posaconazolo Sandoz, Dilatrend, Dosberotec, Tracrium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xarator, Torvast, Atorvastatina Viatris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Scleryda, Almogran, Bonviva, Ciproxin)
28.10.24 253 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Celecoxib Pensa Pharma, Levosimendan Reig Jofre), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tepkinly), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Proscar, Proscar, Aerius)
28.10.24 253 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.10.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA per taluni medicinali per il Covid-19. (Determina n. 114/2024)
26.10.24 252 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido acetilsalicilico Pensa, Apremilast KRKA), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rasagilina Aristo, Imodium, Tobral, Norvasc, Stilox, Muscoril, Xanax, Nasonex, Pantorc, Yasmin, Tobradex, Augmentin, Medrol, Zirtec, Movicol)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano «Spikevax JN.1». (Determina n. 597/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capivasertib, «Truqap». (Determina n. 598/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vibegron, «Obgemsa». (Determina n. 596/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 595/2024)
26.10.24 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tacilizumab, «Tofidence». (Determina n. 594/2024)
25.10.24 251 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alfacalcidolo DOC, Fluticasone Furoato Substipharm, Beclometasone e Formoterolo DOC Generici, Dapaglifozin Tecnigen), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cinacalcet Sandoz GMBH, Saromoxbus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sporanox)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Accord». (Determina n. 593/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulin Baxter». (Determina n. 592/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Accord Healthcare». (Determina n. 591/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 588/2024)
25.10.24 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mResvia». (Determina n. 587/2024)
25.10.24 251 Decreto Ministero Salute 17.06.24 Adozione delle linee guida recanti le specifiche tecniche, i prezzi di riferimento e gli standard di qualità dei servizi medici ed infermieristici da affidare a terzi in caso di necessità e urgenza da parte delle aziende e gli enti del Servizio sanitario nazionale, per fronteggiare lo stato di grave carenza di organico del personale sanitario
24.10.24 250 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tachipirina, Enzalutamide Sandoz, Aripiprazolo Alter, Aripiprazolo Laboratori Alter, Dimforda, Effimia, Ranolazina Accord, Libedol, Dutasteride e Tamsulosina Olainfarm, Mirubedis), autorizzazioni all'importazione parallela (Zirtec, Depakin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atropina Solfato S.A.L.F., Apofin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enterogermina)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bevacizumab, «Avzivi». (Determina n. 590/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro la chikungunya (vivo), «Ixchiq». (Determina n. 586/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Eliquis». (Determina n. 585/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efanesoctocog alfa, «Altuvoct». (Determina n. 584/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 583/2024)
24.10.24 250 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 582/2024)
24.10.24 250 Comunicato Ministero Salute // Bando della ricerca finalizzata 2024
23.10.24 249 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Omnic), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Moment), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ledoren, Lemaxil, Rezan, Seldek, Paracetamolo e codeina Mylan Pharma, Co-Efferalgan, Flomax, Ecutin, Nuperal, Seloken, Inteb, Fingolimod Aurobindo, Sevendoc)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Apexelsin». (Determina n. 589/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di binimetinib, «Mektovi». (Determina n. 577/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocrelizumab, «Ocrevus». (Determina n. 578/2024)
23.10.24 249 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 579/2024)
22.10.24 248 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pregabalin Aristo Pharma, Sugammadex Kalceks), autorizzazioni all'importazione parallela (Tavor, Tavor, Proscar, Zolpeduar), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Allopurinolo Aristo, Lorazepam Aristo, Darifenacina Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amobronc, Ciperus, Tegens, Vicks Flu Action, Acido Valproico e Sodio Valproato EG, Miclast, Colecalciferolo Dompè), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Jaypirca)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 581/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di entrectinib, «Rozlytrek». (Determina n. 580/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 576/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 575/2024)
22.10.24 248 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 574/2024)
21.10.24 247 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micafungina Accord, Ibuprofene Nutra Essential, Tiotropio EG, Alprazolam Grindeks, Dapagliflozin Day Zero, Fortisoc), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Magnograf, Acequin, Intefluv, Citalopram Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Piperacillina/Tazobactam Kalceks)
21.10.24 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 573/2024)
21.10.24 247 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.10.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegzilarginase, «Loargys». (Determina n. 572/2024)
21.10.24 247 Decreto legislativo 156 07.10.24 Adeguamento della disciplina sanzionatoria prevista dal testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al regolamento (UE) n. 1259/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del 20 novembre 2013, che modifica il regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la comunità e i paesi terzi
19.10.24 246 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Duspatal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fentanil Ethypharm, Propecia, Proscar, Prostide, Nicorettequick, Neophyr, Vicks Vaporub, Depakin, Depamide, Bidef, Glucosio B. Braun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omeprazolo Tecnigen Italia, Oridopa, Rocuronio Bromuro Aguettant, Verorab)
18.10.24 245 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Presstwo, Tachifene, Auroflavon, Bosutinib Teva, Izumis), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Colendo, Dabigatran Etexilato EG, Disteomin, Locametz, Buvidal)
18.10.24 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.10.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 536/2024)
18.10.24 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.10.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Jardiance» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 535/2024)
17.10.24 244 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Flutamide Hexal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ladip, Dibaselab, Betesil, Cortiflam, Anadir, Ceftages, Realen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ticagrelor Krka, Yuflyma, Dimetilfumarato Glenmark, Dimetilfumarato Mylan, Enjaymo, Ezetimibe Mylan)
16.10.24 243 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tresuvi, Ultiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lansoprazolo Tecnimede, Londar, Ezetimibe Sandoz, Abutrax, Carbossimaltosio Ferrico Sandoz, Zibenak)
15.10.24 242 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cequa), revoche/dinieghi/annullamenti/divieti di vendita/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Oxbryta), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betesil, Cortiflam), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Spexotras, Rosumibe, Teriflunomide ABDI, Finlee, Ganciclovir Hikma), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Sodio Cloruro FKI)
14.10.24 241 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Ducressa, Minoxidil Biorga), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tramadolo Krka, Risedronato Sandoz Gmbh, Calcipotriolo Sandoz BV), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Voxisud), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Palforzia), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Duodopa)
11.10.24 239 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olopatadina Farto), autorizzazioni all'importazione parallela (Yervoy)
10.10.24 238 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Enzalutamide Eg, Amifampridina Accord), autorizzazioni all'importazione parallela (Lamictal, Cipralex, Cilodex, Aromasin, Aromasin, Stilnox, Pevaryl), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido Acetilsalicilico Sandoz, Pioglitazone Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rabipur, Escitalopram Aurobindo Italia, Kyleena, Jaydess, Mirena, Mucofrin, Androcur), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Annister, Fluticrem)
09.10.24 237 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent), autorizzazioni all'importazione parallela (Dona), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iloprost Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voriconazolo Aristo, Icatibant Dr. Reddy's, Plander), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actigrip, Actigrip giorno & notte, Isoprenalina cloridrato S.A.L.F., Enalapril e idroclorotiazide Alter, Klektica, Taxat, Azitroerre, Nasacort, Prohance), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Coversyl, Norlevo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Daroxomb)
09.10.24 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vemlidy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 493/2024)
08.10.24 236 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Melatonina Viatris, Rimet, Tenamper, Carbossimaltosio Ferrico Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Zoely, Lamictal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Febuxostat Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Raziolet, Colecalciferolo Teva B.V, Amox, Ondansetron Accord, Fibriclotte), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Atorvastatina Mylan Generics Italia, Cluviat, Eylea)
08.10.24 236 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.09.24 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 20/2024 del 25 gennaio 2024. (Determina n. 505/2024)
08.10.24 236 Legge 143 07.10.24 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 9 agosto 2024, n. 113, recante misure urgenti di carattere fiscale, proroghe di termini normativi ed interventi di carattere economico
07.10.24 235 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azelastina e Fluticasone Substipharm, Azelastina e Fluticasone Zentiva, Vortioxetina EG, Acido Tranexamico APC Pharmlog), estensione dell'autorizzazione nazionale a mutuo riconoscimento (Immunorho), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Palexia, Citalopram Sandoz BV, Numeta, Abiraterone Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Targin)
07.10.24 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.10.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 112/2024)
07.10.24 235 Decreto Ministero Salute 05.09.24 Riparto del Fondo per l'Alzheimer e le demenze per le annualità 2024-2026
05.10.24 234 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Eudigox, Midium, Mediflox, Sitagliptin DZ)
04.10.24 233 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nolpaza, Nurofen febbre e dolore, Nurofen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Mepivacaina Angelini, Sebiprox, Briofil, Niaouli essenza New.Fa.Dem.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Aquipta)
03.10.24 232 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gastroschoum Reflusso, Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Teva, Sumanet, Vetidumor, Kortant, Nipfilan, Apiredol), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Tobradex, Tobradex, Nizoral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efdege)
02.10.24 231 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Almogran, Diamicron, Dona), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaloba), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Assipress, Revalsan, Clofarabina Ibisqus, Travelgum, Mymarigold), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zyvoxid, Sodio ioduro (123 I) Curium Netherlands, Sedaconda, Eupres, Lenalidomide Acino)
01.10.24 230 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dorzolamide Timololo Omnivision, Plegik), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zinnober, Conchae, Bryonia, Ananase), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clozol, Merrem, Vicks Tosse Sedativo, Cimifemin, Radelumin, Radelumin, Acido folico Aristo, Itragerm, Kobayzaren, Italprid)
01.10.24 230 Decreto-legge 137 01.10.24 Misure urgenti per contrastare i fenomeni di violenza nei confronti dei professionisti sanitari, socio-sanitari, ausiliari e di assistenza e cura nell'esercizio delle loro funzioni nonchè di danneggiamento dei beni destinati all'assistenza sanitaria
30.09.24 229 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mirtazapina Sandoz BV, Vareniclina Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Monucelt, Microgynon, Melgitan, Muscoril, Netildex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carboplatino AHCL, Octagam, Globiga, Gamten, Xembify, Ossigeno SOL, Lukasm, Singulair, Nexplanon
30.09.24 229 Decreto Ministero Salute 18.09.24 Abrogazione del decreto 16 aprile 1996 recante «Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive»
28.09.24 228 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tredimin, Manasa, Axitinib Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Lamictal, Lamictal, Avamys), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amiodarone EG, Ridestin, Dimetilfumarato Glenmark), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cipralex)
27.09.24 227 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Brufen analgesico, Cerazette, Lamictal, Preterax, Lamictal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pyzchiva)
27.09.24 227 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Pubblicazione del decreto del Ministro della salute 23 settembre 2024, concernente l'individuazione della composizione del «Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici»
26.09.24 226 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Doc, Belasic, Anorsia, Naloxone Accord, Vapredis, Prexilev, Disox, Vibon, Kelsee), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Olanzapina APC, Simeticone Angelini)
26.09.24 226 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zilucoplan, «Zilbrysq». (Determina n. 489/2024)
26.09.24 226 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.09.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina icodec, «Awiqli». (Determina n. 488/2024)
26.09.24 226 Decreto legislativo 135 04.09.24 Attuazione della direttiva (UE) 2022/431 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2022, che modifica la direttiva 2004/37/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro
25.09.24 225 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Canagliflozin Teva, Apixaban DOC Generics, Diclofenac Glenmark), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Phizatidox, Cisatracurio Accord, Acido Tranexamico Accord, Amiodarone Accord, Memac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tepkinly)
24.09.24 224 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oscillococcinum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Verorab, Lamictal, Tostrex, Buscofokus, Radelumin, Plenvu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ezetimibe e Atorvastatina Mylan, Hercal)
23.09.24 223 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lapatinib Teva, Dusmyla, Nitrosorbide), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Femoston, Sumatriptan C4 Health, Vagifem, Xetorib), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Kalceks), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Enalapril e Lercanidipina Mylan, Ossigeno Magaldi Life, Ossigeno Medigas Italia, Inaqovi)
23.09.24 223 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.09.24 Inserimento del medicinale Ramucirumab (Cyramza) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in combinazione con gemcitabina, per il trattamento di seconda linea nei pazienti con mesotelioma maligno della pleura, non resecabile, in progressione dopo trattamento con un regime di chemioterapia di prima linea con un composto del platino (cisplatino/carboplatino) in combinazione con pemetrexed. (Determina n. 496/2024)
21.09.24 222 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stilnox, Clozapina Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Carmustina Hikma, Eribulina Advanz Pharma, Ossigeno Voxisud)
20.09.24 221 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità'/modifica dei prescrittori (Tecvayli), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese, Eliquis, Symtuza)
20.09.24 221 Decreto Ministero Salute 06.08.24 Approvazione del programma rimodulato per l'assegnazione alla Regione Campania di quota parte delle risorse per la realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici (REMS)
19.09.24 220 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ramipril Alter), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sorafenib Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluxor, Frekidir, Fluorodopa Iason, Iasonfluoride, Pcolina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Letybo, Opdualag), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (KCL Retard, Octagam, Perjeta)
19.09.24 220 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Ripartizione dei posti tra atenei per le scuole di specializzazione di area sanitaria ad accesso riservato ai medici - Anno accademico 2023/2024
18.09.24 219 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colecalciferolo Alter), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Metoprololo Accord, Adenosina Accord, Euspimed, Bronchenolokid febbre e congestione nasale, Vicks Tosse), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spendor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Zentiva Italia, Gnak), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Gencebok, Kaled, Abrysvo)
18.09.24 219 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 379/2024 del 31 luglio 2024 concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2024)
18.09.24 219 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord». (Determina n. 446/2024)
17.09.24 218 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colefel), autorizzazioni all'importazione parallela (Aromasin, Emla), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tenofovir Disoproxil Accord, Paracalcitolo Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Litfulo)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. 451/2024)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Adtralza» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2024)
17.09.24 218 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei JAKi (baricitinib, ritlecitinib) nel trattamento dell'alopecia areata. (Determina n. 450/2024)
16.09.24 217 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant Hikma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amiodar, Atenololo e Clortalidone Mylan Generics, Tramadolo e Paracetamolo Aristo, Citalopram EG, Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb, Prilace, Tioguanina Aspen, Methotrexate)
16.09.24 217 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Differimento della fase ordinaria di scelta delle tipologie e sedi di scuola da parte dei candidati del concorso nazionale di ammissione dei medici alle scuole di specializzazione di area sanitaria per l'anno accademico 2023-2024
14.09.24 216 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diclofenac Sandoz, Altiazem, Gentamicina e Betametasone Git)
13.09.24 215 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Belara, Duspatal, Xyzal, Arimidex, Tavor, Tavor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atorvastatina Aristo Pharma, Teriflunomide Medac, Xanax, Abiraterone Dr. Reddy's)
13.09.24 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.09.24 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2024-2025. (Determina n. 710/2024)
13.09.24 215 Decreto Ministero Salute 09.08.24 Disposizioni in materia di oblio oncologico in relazione alle adozioni
12.09.24 214 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Tobradex, Tobradex, Femara), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Momenflogo, Ossigeno Sico, Fentalgon)
12.09.24 214 Decreto Ministero Salute 22.07.24 Individuazione delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale
11.09.24 213 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apremilast G.L.), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clematis Erecta), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olanzapina Lilly, Zerinol, Zerinolflu, Zerinofebb, Buscopan Compositum, Mabelio, Rinazina Doppia Azione, Artemis, Kroniser, Matrifen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Genticol, Sificetina, Terbinafina Sandoz GMBH)
10.09.24 212 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Venage, Vasmina, Esperis, Doryx, Dermestril, Clotrimazolo IG farmaceutici, Intesticortproct, Macrodantin, Voriconazolo Sandoz GMBH), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trediv)
09.09.24 211 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Hikma, Utrogestan, Apremilast Teva, Azitromicina Aristo), Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zamizol, Lefunzol, Canacid)
07.09.24 210 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone ABDI, Idrossicarbamide Aurobindo, Sildenafil Medreg, Fexofenadina Aurobindo)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Inserimento del medicinale Blinatumomab (Blincyto) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, definiti ad alto rischio sulla base dei criteri identificati nel protocollo AIEOP-BFM 2017, come parte della terapia di consolidamento. (Determina n. 436/2024)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Proroga dell'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 434/2024)
07.09.24 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.24 Modifica della determina n. 11003 del 29 gennaio 2024, relativa all'inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 432/2024)
07.09.24 210 Decreto Ministero Salute 05.07.24 Modifiche al decreto 17 dicembre 2008, recante l'istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza
06.09.24 209 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vigzip, Rivaroxaban Tillomed, Influvac S), autorizzazioni all'importazione parallela (Aromasin)
02.09.24 205 AIFA - Provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Opzelura)
02.09.24 205 Comunicato Ministero Salute // Definizione dei programmi di formazione e delle modalità per assicurare ai componenti delle squadre speciali di intervento una formazione adeguata alle attività che esse sono chiamate a svolgere
31.08.24 204 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ugurol, Cofact, Carboplatino Pfizer, Letrozolo Almus, Vicks Inalante, Adenosina Accord)
29.08.24 202 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Flexbumin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plenvu)
28.08.24 201 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pazopanib Mylan)
27.08.24 200 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lurasidone Accord, Oxciva), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Radelumin, Genticol, Sificetina, Enterogermina, Metformina Almus), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cletrova)
27.08.24 200 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Inserimento dei medicinali «Pembrolizumab» e «Lenvatinib» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente. (Determina n. 402/2024)
26.08.24 199 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivaroxaban Huahai, Teriflunomide Glenmark, Oxaliplatino Fosun Pharma, Nurofen Effetto Prolungato, Abiraterone Farmoz, Sitagliptin Zentiva Italia, Apixaban Farmaprojects), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Deferasirox Teva Generics)
26.08.24 199 Suppl. Ord. 32 Conferenza Stato Regioni 25.07.24 Intesa, ai sensi dell'accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici pediatri di libera scelta, ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992, e successive modificazioni. Triennio 2019-2021. (Rep. atti n. 132/CSR del 25 luglio 2024)
26.08.24 199 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Indicazione dei requisiti specifici richiesti da taluni soggetti privati e pubblici ai candidati del concorso SSM 2023-2024 per la fruizione dei contratti aggiuntivi di formazione medica specialistica che saranno da essi finanziati nell'ambito del medesimo concorso
24.08.24 198 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Proctosoll, Kenacort)
22.08.24 196 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Olmetrivart, Uzpruvo, Xyzal, Zestril, Zocor, Trabectedina EG)
21.08.24 195 AIFA - Provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clopidogrel Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fosamax, Lyrica, Nolpaza, Norvasc)
21.08.24 195 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 381/2024)
21.08.24 195 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2024)
20.08.24 194 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabigatran Etexilato Viatris, Efferalgan), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Qarziba, Velbe)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.08.24 Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (Determina n. 425/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.08.24 Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 424/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Esbriet». (Determina n. 377/2024)
20.08.24 194 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2024)
19.08.24 193 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen influenza e raffreddore, Buscopan, Gentalyn Beta, Betadine, Ciproxin, Limpidex, Yasminelle, Enterogermina Congescor, Vasoretic, Efferalganmed, Voltaren emulgel, Nurofen febbre e dolore, Pevaryl, Trental, Brufen, Halcion, Maalox, Tavor, Muscoril, Lansox, Lansox, Tobradex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Politrate), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Atorvastatina P-Care), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Tivicay, Ocaliva)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 384/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 372/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 421/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Roxadustat, «Evrenzo». (Determina n. 420/2024)
19.08.24 193 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Sotorasib, «Lumykras». (Determina n. 419/2024)
17.08.24 192 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irbesartan e Idroclorotiazide Alter), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benilexa, Pronativ, Fluorouracile AHCL)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Nuceiva». (Determina n. 418/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 417/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «PreHevbri». (Determina n. 416/2024)
17.08.24 192 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico emieptaidrato, «Agilus». (Determina n. 415/2024)
17.08.24 192 Decreto Ministero Salute 02.07.24 Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2024
16.08.24 191 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tantum Verde, Teriflunomide Dr. Reddy's, Rivaroxaban Dr. Reddy's, Vicks Sinex Aloe)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dopamina cloridrato, «Neoatricon». (Determina n. 414/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 413/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tofersen, «Qalsody». (Determina n. 412/2024)
16.08.24 191 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Amgevita». (Determina n. 411/2024)
14.08.24 190 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido zoledronico Altan Pharma, Aripiprazolo Parm, Aripiprazolo Hec Pharm Italia, Bortezomid Krka, Cabazitaxel Sandoz, Caspofungin Fresenius Kabi, Cefuroxima Helm, Celecoxib Krka, Cinacalcet Medac, Cinacalcet Qilu, Citicolina Git, Clopidogrel Hec Pharm, Colecalciferolo Invos, Deferasirox EG, Dorzolamide Sandoz, Erlotinib Sun, Finasteride Amarox, Flubifix, Gammaxol, Isaprandil, Katasma, Levidomed, Levodropropizina Dompè, Lextrasa, Merbromina New.Fa.Dem., Mercaptopurina Silver, Naprossene sodico Mylan Pharma, Neoborocillina raffreddore e febbre, Olmesartan medoxomil/amlodipina/idroclorotiazide Intas, Pamidronato disodico Hikma, Pantoprazolo Amarox, Phizamolact, Pirestop, Solodosina Accord, Soluzione per dialisi peritoneale Hbiofluids, Sulperazone, Triaminic, Vildagliptin Intas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadomon, Perindopril e Indapamide EG, Kaidor, Radelumin, Radelumin, Donepezil Mylan Generics), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sosecit, Glucosio Bioindustria L.I.M.), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ampicillina e Sulbactam IBI, Ampicillina e Sulbactam IBI)
14.08.24 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vamorolone, «Agamree». (Determina n. 410/2024)
14.08.24 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 409/2024)
13.08.24 189 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ankermann, Dabikaste), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (CO Efferalgan, Elocon, Indocollirio), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Albumina LFB, Clotrimazolo FG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinacalcet Glenmark), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità'/modifica dei prescrittori (Sunitinib Glenmark, Tigacrelor Zentiva, Visanne, Pantoprazolo Kalceks)
13.08.24 189 Decreto Ministero Salute 02.08.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive
13.08.24 189 Decreto Ministero Salute 01.08.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive e della specifica indicazione delle sostanze: 2-CMC e acetilmetadolo
12.08.24 188 AIFA - Provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ultomiris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Piperacillina e Tazobactam Sandoz, Plerixafor Viatris, Sevoflurane Piramal, Nyxoid, Pomalidomide Viatris, Omvoh, Cyramza)
12.08.24 188 Comunicato Ministero Lavoro e Politiche Sociali // Modifiche al decreto 4 maggio 2022, in tema di modalità di iscrizione nell'elenco dei medici autorizzati in materia di protezione dei lavoratori contro i pericoli derivanti dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti
12.08.24 188 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 382/2024)
12.08.24 188 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.24 Aggiornamento della scheda della prescrizione cartacea per farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. 368/2024)
12.08.24 188 Decreto Ministero Salute 10.06.24 Integrazione del decreto 8 novembre 2023, recante i criteri e le modalità di riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del Fondo per l'implementazione del Piano oncologico nazionale 2023-2027
10.08.24 187 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Propafenone Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gelsemium Sempervirens, Nux Vomica, Dinostrine, Medrol, Solu Medrol, Genotropin, Politrate, Medilut, Tuprat, Etoposide Accord, Rocuronio Bromuro SALF), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Intesticortmono, Levetiracetam Alter)
09.08.24 186 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dufaston, Arpoya, Zerinoactiv Gola, Aleast, Nolus, Starab, Travocort, Reumaflex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabigatran Etexilato HCS, Duloxetina Almus, Fingolimod HCS)
08.08.24 185 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ticagrelor Teva, Fexyna), autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica, Pantorc), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Congescor, Sildenafil Sandoz, Norvasc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oki Gola, Atarax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acurmil)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Phesgo». (Determina n. 355/2024)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 352/2024)
08.08.24 185 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 348/2024)
08.08.24 185 Decreto Ministero Salute 18.07.24 Modalità di trasmissione telematica dei contenuti relativi a dichiarazione di consenso all'utilizzo del proprio corpo e dei tessuti e dei post-mortem, a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica
07.08.24 184 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica, Lyrica, Lumigan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teriparatide Viatris, Puriclav, Proctosedyl, Ellebax, Trediv, Pafinur)
07.08.24 184 Decreto Ministero Salute 29.07.24 Determinazione delle quantità di sostanza stupefacente tebaina che può essere fabbricata per l'estero, nel corso dell'anno 2024, dalla ditta Olon S.p.a., in Settimo Torinese
07.08.24 184 Decreto Ministero Salute 29.07.24 Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2024, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
06.08.24 183 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diplorin, Midazolam Aguettant, Paracetamolo e Ibuprofene Mylan), autorizzazioni all'importazione parallela (Congescor, Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dexmedetomidina Laboratorios Lorien, Urtica Dioica Ferro Culta, Pregabalin Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ovamex, Ceftriaxone Kalceks, Alfuzosina Ratiopharm), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Yorvipath, Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's)
06.08.24 183 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 308/2024)
06.08.24 183 Decreto Ministero Salute 24.07.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I di nuove sostanze psicoattive
06.08.24 183 Decreto Ministero Salute 18.07.24 Modifica del decreto 29 marzo 2001, recante la definizione delle figure professionali di cui all'art. 6, comma 3, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, da includere nelle fattispecie previste dagli articoli 1, 2, 3 e 4, della legge 10 agosto 2000, n. 251
06.08.24 183 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2024
05.08.24 182 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tavor, Minoxidil Bailleul, Tobradex, Dostinex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Norvasc, Buscopan, Daktarin dermatologico, Pantorc, Elocon, Pursennid, Nootropil, Buscofenac, Nurofen influenza e raffreddore, Buscopan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (ClinOleic, Sertralina Pensa, Sobretuss), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Botox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cevenfacta)
05.08.24 182 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 306/2024)
03.08.24 181 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bleoprim, Zerinoactiv, Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb, Dimetilfumarato Zentiva, Citarabina Hikma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Keppra, Naprilene, Ketodipil, Nexpovio)
03.08.24 181 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 104/2024)
02.08.24 180 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Priorix Tetra, Enalapril Sandoz, Differin, Gardenale, Nebiotin, Sevoflurane Baxter, Suprane, Testavan, Terbinafina Sandoz GmbH, Telfast), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Desmopressina Teva, Terafluss), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Matever, Medrol, Genisia, Hizentra)
02.08.24 180 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.07.24 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti: «17 alfa idrossiprogesterone caproato». (Determina n. 362/2024)
01.08.24 179 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Aclasta, Minoxidil Bailleul, Arimidex, Malarone, Spasmomen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Niaouli Essenza Farmakopea, Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Finasteride Alter, Lytgobi, Fosamax, Fosavance)
31.07.24 178 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosumibe), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Tobral), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Posaconazolo Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Xyzal, Zejula, Zetovar, Zibenak, Sotyktu)
31.07.24 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Wakix». (Determina n. 249/2024)
31.07.24 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la psoriasi a placche. (Determina n. 202/2024)
31.07.24 178 Legge 107 29.07.24 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 giugno 2024, n. 73, recante misure urgenti per la riduzione dei tempi delle liste di attesa delle prestazioni sanitarie
30.07.24 177 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadalafil Abdi, Teicoplanina Altan, Vidagest, Vidagest)
30.07.24 177 Decreto Ministero Salute 05.07.24 Disciplina delle modalità e delle forme per la certificazione della sussistenza dei requisiti necessari ai fini della normativa sull'oblio oncologico
29.07.24 176 AIFA - Provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Opzelura), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rosucetil, Rotigotina DOC, Singulair, Sugammadex IBI)
27.07.24 175 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadalafil Teva, Tadur)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 312/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 309/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 272/2024)
27.07.24 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Olanzapina, «Zalasta». (Determina n. 259/2024)
26.07.24 174 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Benzac, Imovane), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diprivan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Regiam)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 266/2024)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix colina, «Yselty». (Determina n. 264/2024)
26.07.24 174 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 262/2024)
25.07.24 173 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Botox, Vistabex, Resurmide, Gnak, Imipenem e Cilastatina Hikma, Meropenem Hikma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arpoya), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Phelinun, Plavix), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Paracodina)
25.07.24 173 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxostat Viatris». (Determina n. 271/2024)
25.07.24 173 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 270/2024)
24.07.24 172 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobral, Tobradex, Morelac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pantorc, Lastafry, Pantorc)
24.07.24 172 Delibera Corte dei Conti 18.06.24 Linee guida per la relazione del collegio sindacale degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio di esercizio 2023. (Delibera n. 11/SEZAUT/2024/INPR)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.24 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 313/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Esclusione del medicinale «Cabozantinib» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 282/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Crizotinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 281/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma delle vie biliari, localmente avanzato o metastatico, positivo alla mutazione BRAF V600E, in progressione ad almeno due linee di trattamento per malattia metastatica. (Determina n. 280/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di gliomi ad alto grado. (Determina n. 279/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del biosimilare «Tyruko» (Natalizumab) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni (Allegato 4). (Determina n. 278/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Modifica della determina n. 99173 del 2 agosto 2023 relativa all'inserimento del medicinale «Somatropina» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 277/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 276/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 275/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 268/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Casgevy». (Determina n. 256/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di burosumab, «Crysvita». (Determina n. 269/2024)
24.07.24 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lokelma». (Determina n. 226/2024)
23.07.24 171 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nelova), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspirina, Froben Gola, Botox, Syntaris, Mucofrin, Copaxone, Colecalciferolo Mylan, Dimetilfumarato Glenmark, Lampard, Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lapatinib Teva, Lansox, Ondansetron Kalceks, Ossigeno Voxisud)
22.07.24 170 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido CarglumicoWaymade), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabikaste, Deferasirox Sun, Depakin Chrono, Desmopressina Sandoz, Almogran, Annister, Azilect)
20.07.24 169 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Devicius, Efexor, Elfabrio, Azilect, Candesartan e Amlodipina Sandoz)
20.07.24 169 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2024)
20.07.24 169 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 173/2024)
19.07.24 168 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Eribulina EG, Eribulina Glenmark, Eribulina Medac, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe e Atorvastatina Teva, Cipralex, Congescor, Congescor)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Danicopan, «Voydeya». (Determina n. 267/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 261/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Accord». (Determina n. 265/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 260/2024)
19.07.24 168 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Accord». (Determina n. 258/2024)
18.07.24 167 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bosutinib Zentiva, Congescor, Coverlam, Coversyl)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari), «Celldemic». (Determina n. 257/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari) «Incellipan». (Determina n. 263/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 255/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. 236/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Spravato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2024)
18.07.24 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Aggiornamento scheda di prescrizione cartacea per Bosutinib. (Determina n. 201/2024)
17.07.24 166 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Bonviva, Fosavance), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobral)
17.07.24 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 103/2024)
17.07.24 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 253/2024)
16.07.24 165 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Teva Italia, Abutrax, Abiraterone Olainfarm), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lyrica, Lyrica, Lyrica)
15.07.24 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.07.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aztreonam/Avibactam, «Emblaveo». (Determina n. 244/2024)
15.07.24 164 Decreto Ministero Salute 06.06.24 Ricognizione delle risorse resesi disponibili per le finalità indicate dall'articolo 1, commi 310, 311 e 312, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 e successiva modificazione
15.07.24 164 Decreto Ministero Salute 24.05.24 Assegnazione delle risorse per interventi di ripristino e consolidamento delle strutture sanitarie ed interventi di riattivazione e potenziamento infrastrutturale e tecnologico della rete d'emergenza ospedaliera e territoriale nei territori colpiti dall'alluvione nella Regione Emilia-Romagna
13.07.24 163 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Brinzolamide e Timololo Zentiva, Colecalciferolo Zentiva Italia, Coversyl, Coversyl, Desmopressina Zentiva)
12.07.24 162 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio ioduro (123I) GE Healthcare, Sodio ioduro (123I) GE Healthcare)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Abilify Maintena». (Determina n. 165/2024)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di levodopa, «Inbrija». (Determina n. 164/2024)
12.07.24 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rimmyrah». (Determina n. 163/2024)
11.07.24 161 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Medirenoscint, Spididolpocket, Theracap), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dimaz, Olatalin, Mikocare, Acurmil)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Memantina, «Nemdatine». (Determina n. 162/2024)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Niapelf». (Determina n. 161/2024)
11.07.24 161 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Cefepime/Enmetazobactam, «Exblifep». (Determina n. 160/2024)
10.07.24 160 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bosutinib EG, Tadalafil EG Stada Italia)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Inserimento del medicinale «Skyclarys», a base di omaveloxolone, nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'atassia di Friedreich negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a sedici anni. (Determina n. 186/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efbemalenograstim alfa, «Ryzneuta». (Determina n. 159/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andexanet alfa, «Ondexxya». (Determina n. 158/2024)
10.07.24 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tepadina». (Determina n. 157/2024)
09.07.24 159 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vicks Sinex, Anelor, Ipnologa, Coaredam, Pyralvex)
08.07.24 158 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gireel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buprenorfina Sun, Ribomicin, Fibrovein)
08.07.24 158 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.07.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 101/2024)
06.07.24 157 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex, Ongentys, Opatanol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bortezomib Krka)
06.07.24 157 Decreto Ministero Salute 27.06.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis
05.07.24 156 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nolpaza, Tavor, Nolpaza, Malarone), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Arnica-Heel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lugarexia)
05.07.24 156 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Azienda ospedaliero-universitaria», in Bologna, per l'area tematica di afferenza di «trapiantologia» e «oncologia»
05.07.24 156 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Centro di riferimento oncologico», in Aviano, per l'area tematica di afferenza «oncologia»
04.07.24 155 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eribulina Ever Pharma, Eribulina Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Monodrin Occhi, Ceftriaxone Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva, Ropinirolo Mylan, Rocefin, Izinova)
04.07.24 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tukysa». (Determina n. 100/2024)
04.07.24 155 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico della Fondazione IRCCS di diritto pubblico «Istituto nazionale dei tumori», in Milano, nell'area tematica di afferenza di «oncologia»
04.07.24 155 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto in tecnologie avanzate e modelli assistenziali in oncologia» dell'Azienda USL di Reggio Emilia
03.07.24 154 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gonasi HP, Nicorette, Nicoretteicy, Nicorettequick, Febuxen, Celsior, Aminoacidi E Bioindustria LIM, Nexplanon, Lansoprazolo EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Myfortic)
03.07.24 154 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituti Fisioterapici Ospitalieri», in Roma, relativamente all'«Istituto nazionale tumori Regina Elena», per l'area tematica di afferenza di «oncologia» e all'«Istituto Santa Maria e San Gallicano», per l'area tematica di afferenza di «dermatologia»
02.07.24 153 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Finacea), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aripiprazolo Mylan Generics, Idroquark, Catapresan TTS, Epistatus, Viartril-S, Jext)
02.07.24 153 Decreto Ministero Salute 20.06.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento in calce alla Tabella I di una nota di esplicita esclusione di sostanze classificate come precursori di droghe di categoria 1
01.07.24 152 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tavor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Losartan Idroclorotiazide Almus, Cetirizina Sun, Carvedilolo Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Crestor, Provisacor, Simestat, Diclomed, Azoto Protossido Linde Medicale, Chinocid)
01.07.24 152 Decreto Ministero Salute 14.05.24 Modifica della ripartizione delle risorse disponibili nel Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) per la formazione dei medici di medicina generale - Missione M6, Componente C2, Intervento «2.2 Sviluppo delle competenze tecniche-professionali, digitali e manageriali del personale del sistema sanitario» - Sub-misura: «Borse aggiuntive in formazione di medicina generale» - Ciclo formativo 2023/2026
29.06.24 151 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buscoibs, Mepivacaina Guardant), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lercanidipina Sun, Sumatriptan Teva, Lifog, Omeprazolo Mylan Pharma)
28.06.24 150 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adriblastina, Thiotepa Medac, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Endolac, Proglicem, Cefazolina Teva)
28.06.24 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.06.24 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 99/2024)
28.06.24 150 Decreto Ministero Lavoro e Politiche Siciali 17.05.24 Riparto tra le regioni delle somme destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale (annualità 2023)
28.06.24 150 Legge 86 26.06.24 Disposizioni per l'attuazione dell'autonomia differenziata delle Regioni a statuto ordinario ai sensi dell'articolo 116, terzo comma, della Costituzione
27.06.24 149 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aminomix, Gentamicina e Betametasone Sun, Fosfomicina Sun, Biothrax, Enalapril e Idroclorotiazide Sun, Delorazepam Sun)
26.06.24 148 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica, Fastum, Sirdalud), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ananase, Tobramicina Altan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cialis)
25.06.24 147 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabigatran Etexilato Biocon, Lacosamide Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iridina Antibiotico, Erdotin, Terafluss, Ugurol, Firacrono)
25.06.24 147 Suppl. Ord. 28 Conferenza Stato Regioni 04.04.24 Intesa, ai sensi dell'accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, rep. atti n. 164/CSR, sull'«Ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con gli specialisti ambulatoriali interni, veterinari ed altre professionalità sanitarie (biologi, chimici, psicologi) ambulatoriali, ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio 2019-2021. (Rep. atti n. 52/CSR)
25.06.24 147 Suppl. Ord. 28 Conferenza Stato Regioni 04.04.24 Intesa, ai sensi dell'accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, rep. atti n. 164/CSR, sull'«Ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici di medicina generale ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio 2019-2021». (Rep. atti n. 51/CSR)
24.06.24 146 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Coryfinoro influenza e raffreddore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Norvasc, Cilodex, Targin, Gaviscon, Symbicort, Congescor, Lamicyal, Wellbutrin, Cholecomb, Celecoxib Krka, Lorazepam Sun, Losartan Almus, Abelcet complesso lipidico, Gentamicina Sun)
22.06.24 145 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Softigyn, Deflut, Dangard), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Volutsa, Calefred, OH B12), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pixadil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ticagrelor Mylan, Teriflunomide Medac, Sugammadex Piramal)
21.06.24 144 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Addamel N, Safluround), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Daktarin Dermatologico, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elontril, Wellbutrin, Zyban), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Finasteride Aurobindo, Ondansetron DOC, Sugammadex Baxter)
20.06.24 143 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Mylan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Combitimor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ugurol, Inuver, Mibeg, Levetiracetam Almus, Sitagliptin e Metformina Teva, Terbinafina Hexal, Metformina EG Stada, Ferlixit), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabigatran Etexilato Sandoz, Dovato, Ezetimibe e Atorvastatina Pensa)
19.06.24 142 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eribulina Viatris, Gutturbes), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Branigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Seleparina, Apixaban Mylan, Voltadvancego, Orelox, Narhimed naso chiuso), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals, Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Pharma Italia, Dabigatran Etexilato Accord)
19.06.24 142 Decreto Ministero Salute 24.04.24 Definizione delle modalità e dei tempi di presentazione della candidatura delle strutture universitarie, delle aziende ospedaliere di alta specialità e degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) da utilizzare quali centri di riferimento per la conservazione e l'utilizzazione dei corpi dei defunti per le finalità della legge 10 febbraio 2020, n. 10, nonchè per la disciplina delle verifiche del possesso dei requisiti al fine del tempestivo aggiornamento dell'elenco nazionale dei centri di riferimento di cui all'articolo 5 della predetta legge
18.06.24 141 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nasonex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Propafenone Accord, Foster, Alabaster, Targin, Pafinur, Fulvestrant Sandoz, Fluarix Tetra), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lupkynis)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. 150/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 149/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 148/2024)
18.06.24 141 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Teriflunomide Accord». (Determina n. 145/2024)
17.06.24 140 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Quetiapina Pensa Pharma, Sodio Fosfato Alfasigma, Latanoprost e Timololo Pharmathen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lidocaina Cloridrato Agenzia industrie difesa, Deso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Moment, Xsysto, Daptomicina Accord)
17.06.24 140 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 142/2024)
17.06.24 140 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 133/2024)
15.06.24 139 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colistimetato Sodico Accordpharma, Levetiracetam Eignapharma), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mepivacaina Ogna), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Loperamide Aurobindo, Foznol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Erdotin)
14.06.24 138 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tusselim Sedativo Tosse, Zolpidem Ratiopharm, Wilfactin, Cefobid, Sulperazone, Alprazolam Aurobindo, Belkyra, Tamoxifene Ratiopharm, Aranda, Arcoxia)
13.06.24 137 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acetilcisteina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bettamousse, Xenetix, Tetrabenazina Sun, Zolpeduar, Goganza, Doxorubicina Accord Healthcare Italia, Zaditen Oftabak, Rofixdol Gola)
12.06.24 136 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cletrova), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azylung, Contramal, Manburesa, Lifog, Quinapril Idroclorotiazide Zentiva, Clensia, Movicol, Formodual)
12.06.24 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.06.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale), «Fluenz». (Determina n. 151/2024)
11.06.24 135 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Medepidol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ticerin, Prozin, Viractive, Ecasolv, Femipres Plus, Nicergolina Sandoz, Ambroxol Dorom), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina Mylan Generics Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ticagrelor DOC, Torasemide Zentiva, Ximluci, Xyzal)
11.06.24 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.05.24 Modalità delle richieste di rimborso delle spese per trattamenti sanitari a valere sul «Fondo 5%». (Determina n. 160/2024)
11.06.24 135 Decreto Ministero Salute 06.02.24 Fondo sanitario nazionale 2023 - Ripartizione tra le regioni delle quote premiali di cui all'art.2, comma 67-bis, della legge n. 191/2009
10.06.24 134 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Viagra, Stilnox, Tobradex, Stilnox, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's, Valsodiur, Potassio Lattato S.A.L.F., Omega 3 Teva, Eserina S.A.L.F., Caspofungin EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Brufen, Ranolazina Pensa, Ranolazina Teva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Famotidina EG)
10.06.24 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.06.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyvgart». (Determina n. 96/2024)
10.06.24 134 Decreto Ministero Salute 08.05.24 Istituzione di uno speciale Ufficio di sanità marittima, aerea e di frontiera
08.06.24 133 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lobivon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's, Procainamide Cloridrato S.A.L.F., Levodopa/Benserazide Teva Italia, Mitoxantrone Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Salmeterolo e Fluticasone Docgen, Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia, Simvastatina Mylan Generics, Tavneos)
07.06.24 132 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Maxalt, Pantoprazolo Sandoz, Stilnox, Ananase, Buscopan compositum, Fluimucil, Nurofen febbre e dolore, Corsodyl, Nuvaring, Tobral, Minias, Prazene, Limpidex, Atropina Solfato Agenzia Industrie Difesa, Abiraterone Teva, Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva, Paracetamolo e Codeina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fenofibrato Viatris, Kerendia, Metotrexato Mylan, Pirfenidone Aurobindo, Quetiapina Laboratori Alter)
07.06.24 132 Decreto-legge 73 07.06.24 Misure urgenti per la riduzione dei tempi delle liste di attesa delle prestazioni sanitarie
06.06.24 131 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Fosamax, Cialis, Nolpaza), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Claricyclic)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Vueway». (Determina n. 80/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Ibuprofene, «Ibuprofene Gen. Orph». (Determina n. 79/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 78/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Elucirem». (Determina n. 77/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 76/2024)
06.06.24 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Elranatamab, «Elrexfio». (Determina n. 75/2024)
05.06.24 130 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cletrova, Lansoprazolo Tecnimede), autorizzazioni all'importazione parallela (Xenical, Nolpaza), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Etoricoxib Krka), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Buscofenact), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sectral, Formodual, Loperamide Mylan, Tetravac, Efluelda Tetra), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Colecalciferolo Teva Italia)
05.06.24 130 Delibera Garante Privacy 09.05.24 Regole deontologiche per trattamenti di dati personali a fini statistici e di ricerca scientifica, ai sensi degli articoli 2-quater e 106 del Codice. (Provvedimento n. 298)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trametinib, «Spexotras». (Determina n. 74/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 73/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Azacitidina, «Azacitidina Kabi». (Determina n. 72/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rezafungin, «Rezzayo». (Determina n. 71/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Momelotinib, «Omjjara». (Determina n. 70/2024)
05.06.24 130 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Viatris». (Determina n. 69/2024)
04.06.24 129 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Dulcolax), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Piroxicam Hexal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ultiva, Minoxidil Biorga, Sotalolo Mylan Generics, Alabaster, Inuver, Foster, Zerinomed Gola, Diprosone, Bisolvon), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Genotropin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Colecalciferolo Teva B.V.)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cipaglucosidasi alfa, «Pombiliti». (Determina n. 68/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bezlotoxumab, «Zinplava». (Determina n. 67/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Naveruclif». (Determina n. 66/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib, «Zejula». (Determina n. 65/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Mevlyq». (Determina n. 64/2024)
04.06.24 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 63/2024)
03.06.24 128 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Torrent, Omega 3 Aurobindo, Drelbista, Poronal, Pirfenidone Cipla), autorizzazioni all'importazione parallela (Duspatal, Nurofen Febbre e Dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Palonosetron Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Madopar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irireact), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amlodipina Tecnigen)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Viagra». (Determina n. 62/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 61/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 60/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adagrasib, «Krazati». (Determina n. 59/2024)
03.06.24 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etrasimod, «Velsipity». (Determina n. 58/2024)
01.06.24 127 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina EG Stada, Ramipril Sun, Tracrium, Emla, Soluzione Schoum, Climen, Progynova, Gealevide, Olanzapina Aurobindo, Normix)
01.06.24 127 Errata-corrige // Avviso relativo al comunicato della Presidenza del Consiglio dei ministri, recante: «Modifica del decreto 29 settembre 2023, relativo alla modifica del cronoprogramma dell'intervento relativo all'Hospice pediatrico di Trento.». (Comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 110 del 13 maggio 2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.05.24 Aggiornamento della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», così come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019 e dalla determina del 19 luglio 2021 n. DG/880/2021. (Determina n. 95/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atezolizumab, «Tecentriq». (Determina n. 57/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avacopan, «Tavneos». (Determina n. 56/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 55/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 54/2024)
01.06.24 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Mirvaso». (Determina n. 53/2024)
31.05.24 126 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Osteonorm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Persantin, Donaflor)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tenecteplase, «Metalyse». (Determina n. 52/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Lupkynis». (Determina n. 51/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 50/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emicizumab, «Hemlibra». (Determina n. 49/2024)
31.05.24 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.05.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eylea». (Determina n. 48/2024)
30.05.24 125 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efferalgan influenza e raffreddore, Memantina Pharmexon, Doclatim, Zavedos), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Regiam, Rubidelle, Zoloft)
30.05.24 125 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Bando nazionale per l'accesso dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria a.a. 2023/2024
30.05.24 125 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 18/2024)
29.05.24 124 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Indifaxa, Acido Ursodesossicolico ABC, Voltadvance, Ezetimibe e atorvastatina EG Stada, Pazopanib Accord, Trilond), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantofir, Macrogol EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benactiv Gola), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Desmopressina Teva, Miglustat Dipharma)
29.05.24 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 12/2024)
28.05.24 123 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zibenak), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triatec HCT, Bronchenolo tosse, influenza e raffreddore, Sertralina EG Stada, Olux, Buscofen, Flecainide Aurobindo, Citrafleet), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Alendronato Mylan Generics, Alfacalcidolo Zentiva, Atorvastatina Sandoz GmbH, Brufen)
27.05.24 122 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Kidtrayze, Auralgan, Ertapenem Qilu, Bortezomib Qilu, Ticagrelor Dr. Reddy's), autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica, Viagra, Ellaone, Matever), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gabanex, Rupatadina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amasci, Crystalsol, Equasym, Ossigeno Vitalaire)
25.05.24 121 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Orgalutran, Aerius, Cerazette, Yasminelle, Almogran, Singulair), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Zentiva, Sivastin, Sodio Cloruro 0,9% Baxter, Glucosio 5% Baxter, Rocuronio Kabi, Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lumykras, Opzelura), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Colecalciferolo Zentiva)
24.05.24 120 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Zestril), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina Chemo Iberica, Setriox, Tildiem)
23.05.24 119 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colendo, Salmeterolo e fluticasone Laboratorios Support Pharma), autorizzazioni all'importazione parallela (Wellbutrin, Visanne, Spididol, Lyrica), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantoprazolo Sun Pharma, Ellepalmiron, Paracetamolo Zentiva S.r.l., Virgan, Virgan, Target, Caspofungin Sun)
23.05.24 119 Decreto Ministero Salute 22.03.24 Finanziamento dell'intervento denominato «Acquisizione di un'apparecchiatura di tomoterapia» per l'Azienda ospedaliera di Perugia
22.05.24 118 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexabem), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring, Amaro medicinale Giuliani, Amoxicillina Sun Pharma, Azacitidina EG, Bleomicina Accord, Bupropione Accord, Condesartan e idroclorotiazide Aurobindo, Cefacloro DOC Generici, Clindamicina IBI, Deferasirox Vivanta, Dexmedetomidina Mylan, Diclofenac EG Stada, Domperidone Giuliani, Dygaro, Fenilefrina Laboratoire Aguettant, Folifem, Idrossiclorochina solfato Accord, K flebo, Levetiracetam Neuraxpharm, Linezolid Accord, Linezolid Accord Healthcare, Metafar, Metasures, Mitomicina Accord, Preato, Redesk, Sitagliptin Tecnigen, Tallio (201TL) cloruro curium Italy, Tenomax, Tramadolo e paracetamolo Sandoz, Ursultec, Zedeptine), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Miambutol, Levetiracetam Almus, Omnipaque)
22.05.24 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 16/2024)
22.05.24 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.05.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA. (Determina n. 6/2024)
21.05.24 117 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dolgit, Enalapril e Lercanidipina Mylan, Bosutinib Dr. Reddy's)
21.05.24 117 Decreto Ministero Salute 19.04.24 Proroga dei termini per lo scorrimento delle graduatorie degli idonei al corso di formazione specifica in medicina generale del triennio 2023/2026
20.05.24 116 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desmopressina DOC, Irinotecan Glenmark), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voriconazolo Dr. Reddy's)
18.05.24 115 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brimonidina Stulln, Fulvestrant Ever Pharma, Clozapina Teva, Ceptava), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eupres, Desflurano Piramal, Granulokine, Carvedilolo Aurobindo, Myfortic)
17.05.24 114 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ursoflor), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Imodium), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vardenafil Accord, Teicoplanina Sandoz), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Everolimus Teva, Jontivi, Fluad, Atorvastatina Doc, Vividrin Occhi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oramorph, Vitango, Irireact, Irireos Antistaminico)
16.05.24 113 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabigatran Etexilato Viatris), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido Carglumico Tillomed, Ambrisentan Dr. Reddy's, Leviorinil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Everolimus Teva, Fadezin)
16.05.24 113 Decreto Ministero Lavoro e Politiche Sociali 12.03.24 Riparto tra le regioni delle somme destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale, annualità (2020 - 2021 - 2022)
15.05.24 112 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Visumetazone Antistaminico, Ranitidina Almus, Omega 3 Alfasigma, Prixar), Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magaltop, Mirena)
14.05.24 111 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabigatran Etexilato EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Proscar, Proscar, Zocor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Championyl, Pravastatina Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tegretol)
14.05.24 111 Decreto Ministero Salute 26.02.24 Revisione generale delle autorizzazioni all'imbarco quale medico di bordo e degli attestati di iscrizione nell'elenco dei medici di bordo supplenti. Riapertura dei termini di presentazione delle domande previsti dal decreto 3 marzo 2023
14.05.24 111 Decreto legislativo 62 03.05.24 Definizione della condizione di disabilità, della valutazione di base, di accomodamento ragionevole, della valutazione multidimensionale per l'elaborazione e attuazione del progetto di vita individuale personalizzato e partecipato
13.05.24 110 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Antalfebal, Levetiracetam Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Venlafaxina Sandoz GmbH, Idalazide, Clavulin, Genotropin)
13.05.24 110 Comunicato Presidenza Consiglio Ministri // Modifica del decreto 29 settembre 2023, relativo alla modifica del cronoprogramma dell'intervento relativo all'Hospice pediatrico di Trento
11.05.24 109 Comunicato Ministero Salute // Approvazione dello statuto della Lega italiana per la lotta contro i tumori
10.05.24 108 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.24 Aggiornamento del Prontuario della continuità assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» alla fascia «A» di medicinali afferenti a specifiche classi farmacologiche. (Determina n. 3/2024)
09.05.24 107 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sorbisterit, Clenil Compositum, Ranolazina Krka)
09.05.24 107 Decreto Ministero Salute 20.03.24 Linee guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di procreazione medicalmente assistita
08.05.24 106 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gestodiol)
07.05.24 105 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cholscan, Azatioprina Hexal, Gabapentin Sandoz GmbH), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metilbetasone, Loperamide EG)
06.05.24 104 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vesanoid, Vagilen, Lederfolin, Lansoprazolo Krka, Tostrex, Losedin, Itrin, Acetilsalicilato di lisina Opella Healthcare)
04.05.24 103 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zyvoxid, Ocupix, Lansoprazolo Doc Generici, Gealevide, Albumina Umana Grifols, Ebastina Doc, Ophtesic, Defucitan, Velariq, Tadalafil Teva, Estracyt)
03.05.24 102 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fosavance, Zoely), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Starab, Rabex, Paracetamolo S.AL.F.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Budesonide Lincosa, Teicoplanina Altan, Gauti, Eutimil, Seroxat, Sereupin)
02.05.24 101 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pazopanib Zentiva, Terbinafina Moberg Pharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Climara, Norvasc, Triatec), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramloid, Testavan, Feiba, Brufecod, Fedivelle, Rocuronio Kabi)
02.05.24 101 Decreto Ministero Salute 31.03.24 Modifiche al decreto 23 giugno 2023, recante: «Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica»
30.04.24 100 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Keppra, Trulicity), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramandiur, Viartril-S, Target, Tetralysal, Ventizolve, Demenco), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantopan, Peptazol, Pantorc, Pantecta, Puqod)
30.04.24 100 Suppl. Ord. 19 Legge 56 29.04.24 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 2 marzo 2024, n. 19, recante ulteriori disposizioni urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)
29.04.24 99 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cialis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sodio ioduro (131I) GE Healthcare, Sodio ioduro (131I) GE), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benagol, Enalapril e Idroclorotiazide Alter, Azoto Protossido Air Liquide Sanità, Levetiracetam Zentiva)
27.04.24 98 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tavor, Azilect), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Feldene Fast, Venlafaxina Alter, Carbolithium, Tadur), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Filsuvez Gel, Coaprovel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Augmentin, Sialanar)
26.04.24 97 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gaviscon bruciore e indigestione, Melatonina Zentiva, Omnifen, Arimidex), autorizzazioni all'importazione parallela (Zoely, Tavor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rabipur, Fludara, Neoduplamox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emla)
24.04.24 96 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Teva, Eltrombopag Zentiva, Omeprazolo Tecnigen Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Penthrox, Niaouli Essenza Nova Argentia, Clarvisan PVA), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Novalgina, Abstral, Rectogesic), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Xevudy, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Dr. Reddy's)
24.04.24 96 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.04.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 86/2024)
24.04.24 96 Decreto Ministero Salute 22.03.24 Elenco di patologie oncologiche per le quali si applicano termini inferiori rispetto a quelli previsti dagli articoli 2, comma 1, 3, comma 1, lettera a), e 4, comma 1, della legge n. 193 del 2023
23.04.24 95 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluodeossiglucosio [18 F] Curium, Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz, Bronchodual tosse e gola, Carboplatino AHCL, Omega 3 Teva Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Primolut Nor, Metformina Alter, Linezolid S.A.L.F.)
23.04.24 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 77/2024)
23.04.24 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 74/2024)
22.04.24 94 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Silodosina Vivanta), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ampicillina Tillomed, Bonjesta, Rivaroxaban Alter)
22.04.24 94 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecfidera», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 70/2024)
20.04.24 93 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin, Buscopan, Tobradex, Fenistil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Kloreniss)
20.04.24 93 Comunicato Ministero Economia e Finanze // Opposizione al recupero del pregresso: modifiche al decreto 4 agosto 2017 per le modalità di esercizio della facoltà di opposizione all'alimentazione del Fascicolo sanitario
20.04.24 93 Decreto Ministero Economia e Finanze 11.04.24 Modifica al decreto 4 agosto 2017, concernente le modalità di esercizio della facoltà di opposizione all'alimentazione automatica del Fascicolo sanitario elettronico con i dati e documenti digitali sanitari generati da eventi clinici riferiti alle prestazioni erogate dal Servizio sanitario nazionale fino al 18 maggio 2020
19.04.24 92 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plerixafor Viatris), autorizzazioni all'importazione parallela (Femara, Tobral, Nurofen Febbre e Dolore, Almogran)
18.04.24 91 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sildenafil Laboratori Alter, Carmustina Hikma, Dapagliflozin KRKA), autorizzazioni all'importazione parallela (Azilect, Cialis, Cialis, Cialis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina EG, Plitagamma, Anastrozolo Pensa)
17.04.24 90 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levioxap, Eribulina Advanz Pharma, Testosterone Undecanoato SIT, Nintedanib EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Daktarin, Fosamax, Cialis, Cialis, Zoely) revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Visublefarite, Visumetazone Decongestionante)
17.04.24 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.04.24 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 84/2024)
16.04.24 89 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Deferasirox Pharmathen), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Coversyl, Coversyl, Fucidin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Zentiva, Metformina ELC, Landiobloc, Naropina)
16.04.24 89 Decreto Ministero Interno 49 06.02.24 Regolamento recante modalità di svolgimento delle selezioni interne per l'accesso ai ruoli dei piloti di aeromobile, degli specialisti di aeromobile e degli elisoccorritori del Corpo nazionale dei vigili del fuoco, ai sensi degli articoli 32 e 35 del decreto legislativo 13 ottobre 2005, n. 217
15.04.24 88 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daroxomb, Trabectedina EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Depakin, Progynova, Xanax, Xanax, Minoxidil Biorga, Slinda)
13.04.24 87 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vasmina, Venage, Monlunca, Puqod, Pascorbin)
12.04.24 86 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Artemis, Esperis, Fluxor, Kroniser, Etoricoxib KRKA), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Unasyn)
09.04.24 83 Decreto Ministero Salute 28.03.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive e della specifica indicazione della sostanza 3'-Me-PVP
08.04.24 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 81/2024)
06.04.24 81 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cincocaina Cloridrato Allergeaze)
05.04.24 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.24 Prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 67/2024)
04.04.24 79 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tevetenz, Visucloben Decongestionante)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Esclusione del medicinale Misoprostolo dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 38699/2024)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Inserimento del medicinale Abiraterone nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC), ad alto volume, in associazione a docetaxel e terapia androgeno-deprivativa. (Determina n. 38698/2024)
04.04.24 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.24 Inserimento del medicinale Alteplase (Alteplase 50 mg Lyophilized powder in single dose vial for reconstitution) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi. (Determina n. 38693/2024)
03.04.24 78 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nerixia), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rozeiond, Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tiartan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clavulin, Kerlon, Entocir, Zinnat), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Sun)
03.04.24 78 Decreto Ministero Salute 27.03.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A della sostanza xilazina ed inserimento nella tabella dei medicinali sezione D dei medicinali a base di xilazina per uso veterinario
03.04.24 78 Decreto Ministero Salute 18.03.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive
03.04.24 78 Decreto Ministero Salute 15.03.24 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella IV e nella tabella dei medicinali, sezione B, della sostanza attiva remimazolam. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione D, delle composizioni per uso parenterale a base di remimazolam
02.04.24 77 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sumatriptan C4 Health), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Soriclar), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Farpenta), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lipoflex, Flumarin, Loperamide EG, Aspirina, Cardioaspirin, Aspirinetta, Alkaeffer, Aspirina influenza e naso chiuso, Aspirinaact, Aspirinaact dolore e infiammazione, Aspirina dolore e infiammazione), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Ranbaxy, Tamsulosina Sun)
30.03.24 76 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olonet, Scleryda), autorizzazioni all'importazione parallela (Minoxidil Biorga, Xyzall), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tobramicina B. Braun, Levoxacin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naristar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vardenafil Doc)
29.03.24 75 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivaroxaban Viatris, Valsartan Zentiva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Vaborem)
29.03.24 75 Comunicato Ministero Salute // Avviso pubblico rivolto alle organizzazioni di pazienti oncologici iscritte nella sezione Reti associative del Registro unico nazionale del Terzo settore o che abbiano la forma giuridica di associazioni di secondo livello iscritte al predetto Registro
28.03.24 74 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ganciclovir Hikma, Apixaban Pharmacare, Arnica Weleda), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Frovatriptan Doc Generici, Rexorubia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (C-Tard), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abecma, Ticagrelor EG, Fluoricum Acidum), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rabisop), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ravicti)
27.03.24 73 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Kipling, Levitra, Cyramza, Cyramza), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Linezolid B. Braun, Cycloviran), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zuglimet, Prazene, Vegetallumina dolore e febbre, Alprazig), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomide Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ezetimibe Zentiva, Flecainide Doc Generici), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Lixiana)
27.03.24 73 Errata-corrige // Comunicato relativo al decreto legislativo 15 marzo 2024, n. 29 riguardante: «Disposizioni in materia di politiche in favore delle persone anziane, in attuazione della delega di cui agli articoli 3, 4 e 5 della legge 23 marzo 2023, n. 33». (Decreto legislativo pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 65 del 18 marzo 2024)
27.03.24 73 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 19.03.24 Intervento n. 221 «Ristrutturazione, razionalizzazione dei percorsi emergenza e potenziamento delle attrezzature del Pronto soccorso dell'Ospedale Policlinico Umberto I di Roma» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 15)
27.03.24 73 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 19.03.24 Intervento n. 191 «Ristrutturazione del Pronto soccorso e del blocco operatorio dell'Ospedale Santo Spirito e acquisizioni di attrezzature elettromedicali a potenziamento dell'offerta diagnostica del DEA» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 14)
27.03.24 73 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 19.03.24 Intervento n. 219 «Ristrutturazione del padiglione Piastra (sopraelevazione del PS pediatrico e della chirurgia d'urgenza) e del Pronto soccorso pediatrico dell'Ospedale San Camillo di Roma» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 13)
27.03.24 73 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 19.03.24 Intervento n. 223 «Realizzazione di un nuovo reparto di medicina d'urgenza dell'Ospedale Policlinico Tor Vergata di Roma e relativa acquisizione di dotazioni strumentali» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 12)
27.03.24 73 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 19.03.24 Intervento n. 222 «Ristrutturazione, razionalizzazione dei percorsi emergenza e potenziamento delle attrezzature del Pronto soccorso dell'Ospedale Sant'Andrea di Roma» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 11)
26.03.24 72 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Congescor, Congescor, Tobral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Augmentin, Clavulin, Lecigimon, Nicoretteicy, Tachipirina, Textazo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Carboplatino Aurobindo Italia, Cinacalcet Glenmark), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Cortone Acetato), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Iomeron)
26.03.24 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.03.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Blenrep». (Determina n. 49/2024)
25.03.24 71 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Xanax, Coversyl, Nurofen febbre e dolore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colecalciferolo Teva B.V, Prevex, Sehcat, Azatioprina Aspen)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di quizartinib, «Vanflyta». (Determina n. 25/2024)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Rettifica della determina n. 10/2024 del 22 gennaio 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mounjaro». (Determina n. 26/2024)
25.03.24 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.03.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cabotegravir, «Apretude». (Determina n. 27/2024)
23.03.24 70 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eribulina Glenmark), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Efexor, Congescor, Pantorc, Imodium, Brufen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cantabilin)
22.03.24 69 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Naprilene, Norvasc), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Briovitase, Elettrolitica di mantenimento con glucosio B. Braun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz, Zejula), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Zoton, Mylotarg)
21.03.24 68 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Distem, Binofen), autorizzazioni all'importazione parallela (Depakin, Xyzal), rinegoziazioni/Integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alendros, Medeoros, Aston, Doryx, Nofrattil, Mepral, Lariam)
21.03.24 68 Decreto Ministero Salute 07.12.23 Integrazione della composizione dell'Osservatorio nazionale sulla sicurezza degli esercenti le professioni sanitarie e socio-sanitarie
20.03.24 67 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cipralex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Eukinoft, Atropina Lux), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Urbason Solubile, Glipressina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Endodien, Colecalciferolo Doc), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Cedravis, Aldactazide, Goltor)
19.03.24 66 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Blizomit, Sugammadex IBI, Ignayol), autorizzazioni all'importazione parallela (Buscopan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rifacol, Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede, Everolimus Medac, Livopan, Teicoplanina Hikma)
19.03.24 66 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 12.03.24 Intervento n. 190 «Ampliamento del Pronto soccorso dell'Ospedale S. Filippo Neri, con la realizzazione di nuovi fabbricati esterni e acquisizioni di attrezzature elettromedicali a potenziamento dell'offerta diagnostica del DEA» incluso nel programma dettagliato degli interventi del Giubileo della Chiesa cattolica 2025, come aggiornato con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 gennaio 2024. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per i lavori. (Ordinanza n. 10)
18.03.24 65 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Citrafleet), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oftacilox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Adalat Crono, Relpax, Zoloft)
18.03.24 65 Decreto legislativo 29 15.03.24 Disposizioni in materia di politiche in favore delle persone anziane, in attuazione della delega di cui agli articoli 3, 4 e 5 della legge 23 marzo 2023, n. 33
16.03.24 64 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ciproxin, Cipralex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Zolgensma)
16.03.24 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zynlonta». (Determina n. 45/2024)
16.03.24 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Xenpozyme». (Determina n. 40/2024)
15.03.24 63 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Filsuvez Gel, Xembify), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Raxone, Xadago, Xospata, Xtandi)
15.03.24 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubeqa». (Determina n. 27/2024)
15.03.24 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Columvi». (Determina n. 7/2024)
14.03.24 62 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gamunex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Zentiva S.r.l.), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Acido Chenodesossicolico Leadiant, Tovastibe, Gammagard, Kiovig)
14.03.24 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. 28/2024)
14.03.24 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 24/2024)
14.03.24 62 Decreto Ministero Salute 20.02.24 Indizione della «Giornata nazionale per la donazione di organi»
13.03.24 61 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bunamol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tapentadolo Grunental), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamisil, Duodopa, Cefuroxima Mylan, Omnipaque), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Monolan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Praluent), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Repatha)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 17/2024)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 16/2024)
13.03.24 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 14/2024)
13.03.24 61 Legge 22 05.03.24 Istituzione di una Commissione parlamentare di inchiesta sulla gestione dell'emergenza sanitaria causata dalla diffusione epidemica del virus SARS-CoV-2 e sulle misure adottate per prevenire e affrontare l'emergenza epidemiologica da SARS-CoV-2
12.03.24 60 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Trental, Xyzal), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rumex crispus, Ratanhia, Cyclamen europaeum, Aconitum napellus, Ledum palustre, Sabina, Croton tiglium, Dioscorea villosa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico IBSA, Poronal, Quinapril Idroclorotiazide Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tyenne)
12.03.24 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Aggiornamento della Nota AIFA 87 di cui alla determina AIFA n. 1433/2019 del 27 settembre 2019. (Determina n. 19/2024)
12.03.24 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per tocilizumab nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). (Determina n. 18/2024)
11.03.24 59 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levonorgestrel Adalvo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tefamin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Artrotec, Misofenac, Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F., Sodio Cloruro S.A.L.F.)
11.03.24 59 Comunicato A.Ra.N. // Contratto collettivo nazionale di lavoro dell'area sanità - Triennio 2019-2021
11.03.24 59 Comunicato A.Ra.N. // Contratto collettivo nazionale di lavoro relativo al personale del comparto sanità - Sezione del personale del ruolo della ricerca sanitaria e delle attività di supporto alla ricerca sanitaria - Triennio 2019-2021
09.03.24 58 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tekcis, Ossigeno Linde Medicale)
08.03.24 57 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mitameta, Miturox, Everolimus Medac)
08.03.24 57 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 3/2024)
07.03.24 56 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tapentadolo Grunental), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Everolimus TAM, Varivax, Epsoclar, Zoloft, Sandrena, Tazocin, Fidax)
07.03.24 56 Decreto Presidente Consiglio Ministri 19.01.24 Individuzione delle fondazioni ed associazioni aventi per oggetto statutario lo svolgimento o la promozione di attività di ricerca scientifica alle quali di rendono applicabili le disposizioni recate dall'articolo 1, comma 353 della legge n. 266 del 2005
06.03.24 55 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bosutinib Zentiva, Bibecfo, Somatoline), autorizzazioni all'importazione parallela (Dona, Nicorette, Dymista, Imodium, Efferalgan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cycloviranlabiale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telefil)
06.03.24 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.02.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 2/2024)
05.03.24 54 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscopan, Stilnox, Fucimixbeta, Xanax), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lattulosio Pharmentis)
04.03.24 53 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscopan, Stilnox, Diprosalic, Nurofen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tazocin, Muscoril, Rumbot, Scabiacid, Seleparina, Seledie, Sugammadex Synthon)
02.03.24 52 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lavancap), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omegaflex, Nutriomega, Nutriplus Omega, Omegapro)
02.03.24 52 Decreto-legge 19 02.03.24 Ulteriori disposizioni urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)
01.03.24 51 Comunicato ARaN // Contratto collettivo nazionale quadro per la definizione dei comparti e delle aree di contrattazione collettiva nazionale (2022-2024)
01.03.24 51 Decreto Ministero Imprese e Made in Italy 232 15.12.23 Regolamento recante la determinazione dei requisiti minimi delle polizze assicurative per le strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private e per gli esercenti le professioni sanitarie, i requisiti minimi di garanzia e le condizioni generali di operatività delle altre analoghe misure, anche di assunzione diretta del rischio e le regole per il trasferimento del rischio nel caso di subentro contrattuale di un'impresa di assicurazione, nonchè la previsione nel bilancio delle strutture di un fondo rischi e di un fondo costituito dalla messa a riserva per competenza dei risarcimenti relativi ai sinistri denunciati
29.02.24 50 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cutaquig), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Day Zero, Tavor, Icatibant Universal Farma)
28.02.24 49 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iomeron, Prohance, Prontobario colon, Prontobario HD, Atenololo AHCL, Fucidin H, Leustatin)
28.02.24 49 Decreto Ministero Salute 15.02.24 Approvazione dell'elenco delle officine che alla data del 14 febbraio 2024 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici
28.02.24 49 Legge 18 23.02.24 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 dicembre 2023, n. 215, recante disposizioni urgenti in materia di termini normativi
27.02.24 48 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dienogest Adalvo, Lenalidomide Sandoz, Cimifemin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Canesten)
26.02.24 47 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sildenafil EG Stada Italia, Torasemide Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AmBisome liposomiale, Lenalidomide Sandoz, Veclam, Macladin)
24.02.24 46 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Testoviron), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abelcet Complesso Lipidico, Tenoretic, Ossitocina Grindeks, Niquitinmint, Finasteride Alter), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sandrena, Paracetamolo Zentiva S.r.l., Fluad Tetra)
23.02.24 45 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ceftazidima Fresenius, Metilprednisolone Orion, Candesartan e Amlodipina Sandoz, Gramigut, Ranolazina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Isonly, Agovadin, Orgovyx)
23.02.24 45 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.24 Aggiornamento dell'allegato 1 alla determina n. DG/442/2023 recante il rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/34/2024)
23.02.24 45 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituti clinici scientifici Maugeri S.p.a. S.B.», per l'area tematica di afferenza di «riabilitazione»
23.02.24 45 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituto auxologico italiano», per le aree tematiche di afferenza di «cardiologia-pneumologia», «endocrinologia» e «neurologia»
22.02.24 44 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Monolan, Lurasidone Tecnigen, Benactiv Gola, Dailyprev), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cortiment), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Abilify Maintena, Natemille, Luxomer, Azatriopina Doc)
22.02.24 44 Decreto Ministero Salute 29.12.23 Proroga del termine di cui all'articolo 6 del decreto 14 maggio 2021, recante: «Esecuzione dello screening nazionale per l'eliminazione del virus dell'HCV»
21.02.24 43 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pilocarpina Cloridrato Allergan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lorazepam Aristo, Metronidazolo Baxter S.p.a.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Actiq, Roclanda, Zafrilla)
21.02.24 43 Decreto Presidente Consiglio Ministri 11.01.24 Adozione del piano nazionale d'azione per il radon 2023-2032
20.02.24 42 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lansox, Tobradex, Nurofen influenza e raffreddore, Coverlam, Dymista), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Trakor, Pirfalin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofen influenza e raffreddore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tezspire)
20.02.24 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.02.24 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 1/2024)
20.02.24 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 80/2024)
20.02.24 42 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico materno-infantile Burlo Garofolo - Ospedale di alta specializzazione e di rilievo nazionale per la salute della donna e del bambino», in Trieste, nell'area tematica di afferenza di «pediatria»
20.02.24 42 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Fondazione Stella Maris», in Calambrone, nell'area tematica di afferenza di «psichiatria»
20.02.24 42 Decreto Ministero Salute 29.12.23 Istituzione del nuovo Sistema informativo sanitario per le dipendenze
19.02.24 41 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluconazolo Teva Italia, BCG Medac, Bronchodual sedativo e fluidificante, Ipstyl, Prograf, Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lamera, Ossigeno Voxisud, Limican, Pantorc, Vistabex)
19.02.24 41 Decreto Ministero Economia e Finanze 08.02.24 Determinazione dei termini di trasmissione con cadenza semestrale dei dati delle spese sanitarie al Sistema tessera sanitaria
17.02.24 40 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina P-Care, Beclometasone e Formoterolo Cipla, Sitagliptin e Metformina Macleods), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Emylif, Endovelle, Imjudo)
17.02.24 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi»
17.02.24 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Integrazione della determina n. 18/2024 del 15 gennaio 2024, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 66/2024)
17.02.24 40 Decreto Ministero Lavoro e Politiche Sociali 21.12.23 Riparto tra le regioni delle somme destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale - annualità 2020-2021
16.02.24 39 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nitrofurantoina Mylan Pharma, Ancotil, Ossigeno Nippon Gases, Omeprazolo Mylan Generics Italia, Tolep, Aciclovir Zentiva, Aciclovir Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zibenak, Annister, Atropina Solfato Accord, Beyfortus, Cibinqo)
16.02.24 39 Comunicato Ministero Salute // Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2023 al 31 dicembre 2023, pubblicato ai sensi dell'articolo 9, comma 1, decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392
16.02.24 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 67/2024)
16.02.24 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.02.24 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/30/2024)
15.02.24 38 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Pharma Italia, Dabigatran Etexilato HCS, Ranolazina Pensa), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Yasmin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dilatrend, Efferalgan, Stilnox, Stilnox, Trental, Tapentadolo Grunental), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Normopress, Sertralina Mylan Generics, Zymafluor, Rulid, Rovamicina, Plaquenil, Vagisil Antimicotico, Cefuroxima Mylan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ebastina Mylan Pharma, Ondansetron Doc)
15.02.24 38 Decreto Ministero Economia e Finanze 01.02.24 Modalità di utilizzo dei dati fiscali delle fatture trasmessi al Sistema tessera sanitaria
15.02.24 38 Decreto Ministero Economia e Finanze 01.02.24 Modalità di utilizzo dei dati fiscali relativi ai corrispettivi trasmessi al Sistema tessera sanitaria
14.02.24 37 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pleyris, Levosimendan EG, Pirfenidone Cipla, Eribulina Medac, Eribulina EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Melfalan Sun, Rivaroxaban EG, Actisinu, Rabeprazolo Tecnigen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plenvu)
14.02.24 37 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.02.24 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 1/2024)
14.02.24 37 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «San Camillo IRCCS S.r.l.», in Venezia
14.02.24 37 Decreto Ministero Salute 26.01.24 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS «Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus», in Milano
13.02.24 36 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zetovar, Omeprazolo Eignapharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cabazitaxel Tillomed, Erreman, Seroquel, Sinvalip, Vastgen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ondansetron Accord, Briladona Trifase, Roactemra, Visumidriatic, Metaraminolo Monico, Metoxsalene S.A.L.F.)
13.02.24 36 Suppl. Ord. 9 Decreto Ministero Salute 22.12.23 Variazione dei modelli di rilevazione dei dati delle attività gestionali delle strutture sanitarie
13.02.24 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabrafenib, «Finlee». (Determina n. 22/2024)
12.02.24 35 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Codex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie, Oraxim, Emylif, Fluimucil Antibiotico, Bosentan Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lansox, Hizaar, Atorvastatina Doc Generics, Clopidogrel Aurobindo)
10.02.24 34 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Brufen, Cymbalta, Diflucan)
10.02.24 34 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Rettifica dell'allegato 1 della determina n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV
10.02.24 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024)
09.02.24 33 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oxycontin, Oxycontin, Oxycontin, Dabigatran Pensa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xeomin)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Karvezide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2024)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Coaprovel». (Determina n. 50/2024)
09.02.24 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 48/2024)
09.02.24 33 Decreto Ministero Salute 29.12.23 Criteri e modalità per il versamento delle quote annuali, per il monitoraggio, nonchè per la gestione del Fondo per il governo dei dispositivi medici
08.02.24 32 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nexium, Oxycontin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Stutan, Imatinib Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Proscar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Aprovel, Karvea, Abecma, Breyanzi)
07.02.24 31 AIFA - Provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teriflunomide Zentiva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Opsumit)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olmetec» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 38/2024)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Duoplavin» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 33/2024)
07.02.24 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 32/2024)
06.02.24 30 Errata-corrige // Avviso riguardante il comunicato relativo alla determina 29 dicembre 2023 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, "Tepkinly". (Determina n. 148/2023)». (Comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 14 del 18 gennaio 2024)
06.02.24 30 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Brufen, Lyrica), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Travelgum, Adenoplex Richter, Paclitaxel Mylan Generics), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xalacom, Pantorc, Pantopan, Peptazol, Pantecta), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Duodopa), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Enapren, Forzaar, Fosamax, Hizaar, Lortaan, Sinertec, Sinvacor, Vasoretic, Privigen)
06.02.24 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 29/2024)
06.02.24 30 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario di Governo per il Giubileo della Chiesa Cattolica 2025 23.01.24 Interventi preordinati ai lavori di adeguamento, ristrutturazione e acquisizione delle annesse tecnologie sanitarie collegate alle attività dei presidi sede di Dipartimenti di emergenza, accettazione e pronto soccorso della rete del sistema dell'emergenza del servizio sanitario regionale della Regione Lazio, previsti con decreto-legge 22 giugno 2023, n. 75, convertito in legge n. 112 del 10 agosto 2023. Deliberazione della Giunta regionale del Lazio n. 622 del 9 ottobre 2023. Semplificazione delle procedure amministrative di affidamento degli appalti per servizi e forniture. (Ordinanza n. 5/2024)
05.02.24 29 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ondansetron Doc), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cabazitaxel Medac, Fosinopril Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ebastina Mylan Pharma, Fucicort, Nuperal, Dilatrend), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omtisa)
05.02.24 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imcivree». (Determina n. 57/2024)
05.02.24 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.01.24 Inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati all'obesità ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con età maggiore di 6 anni. (Determina n. 11003)
05.02.24 29 Decreto Ministero Economia e Finanze 22.12.23 Riparto del Fondo di cui all'articolo 1, comma 821, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, per l'anno 2023, al fine di concorrere agli oneri sostenuti dalle regioni per l'esercizio della funzione di concessione degli indennizzi in favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di emoderivati di cui alla legge 25 febbraio 1992, n. 210
03.02.24 28 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Corhum), autorizzazioni all'importazione parallela (Belara, Benzac)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Polvere sgrassata di semi di Arachis Hypogaea L. (Arachidi), «Palforzia». (Determina n. 20/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Piflufolastat, «Pylclari». (Determina n. 19/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Omalizumab, «Xolair». (Determina n. 17/2024)
03.02.24 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 16/2024)
02.02.24 27 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Kobayzaren)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.01.24 Aggiornamento della Nota AIFA 98, di cui alla determina AIFA n. DG 500/2023 del 14 dicembre 2023. (Determina n. DG/20/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 21/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 15/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 14/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 13/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteripa ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, «Kaftrio». (Determina n. 12/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 11/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Herwenda». (Determina n. 9/2024)
02.02.24 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Beovu». (Determina n. 6/2024)
01.02.24 26 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sporanox)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 10/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lebrikizumab, «Ebglyss». (Determina n. 8/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dolutegravir/lamivudina, «Dovato». (Determina n. 7/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trientine diidrocloruro, «Cufence». (Determina n. 6/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Latanoprost, «Catiolanze». (Determina n. 5/2024)
01.02.24 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 4/2024)
31.01.24 25 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabergolina Aurobindo, Fluxalfa, Blormat), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Tecnigen, Nicoretteicy, Domutussina)
31.01.24 25 Decreto Ministero Salute 28.12.23 Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale relativo al triennio 2023/2026
31.01.24 25 Decreto Ministero Salute 18.12.23 Modifiche al decreto 17 dicembre 2008, recante «Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza»
30.01.24 24 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Pensa), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Overal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aproxxamlo, Chenpen, Rosuvastatina Sun)
29.01.24 23 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ticagrelor Doc, Purprep, Rumovonde), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ananase, Maalox, Imodium, Stilnox, Vigamox, Cardura, Cardura, Cardura, Cardura, Halcion, Trental), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vivotif, Iomeron)
27.01.24 22 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colecalciferolo Teva B.V., Colecalciferolo Teva Italia, Brinzolamide e Timololo Zentiva, Atorvastatina P-Care), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lobivon), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Igantet, Igamad)
27.01.24 22 Decreto Ministero Salute 31.12.23 Modifica dell'articolo 5, comma 1, del decreto 23 giugno 2023, recante la definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica
27.01.24 22 Decreto Ministero Salute 24.11.23 Modifiche al decreto 23 gennaio 2023, recante ripartizione delle risorse relative all'investimento M6C1 - 1.2.1. «Casa come primo luogo di cura (ADI)» del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)
26.01.24 21 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene SF), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Congescor, Congescor, Congescor), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Vancomicina Mylan)
25.01.24 20 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Movicol, Daflon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Meropenem Hikma)
25.01.24 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imjudo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 8/2024)
25.01.24 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imfinzi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 7/2024)
24.01.24 19 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clefirem, Deferasirox Sun, Deferasirox Glenmark, Dabigatran Etexilato Sandoz), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Magnevist, Rosim), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adrenalina Ethypharm, Amantidina cloridrato Ethypharm, Azitromicina Tecnigen, Bortezomid waverley, Cisatracurio Accordpharma, Dagatalze, Dasatinib Teva Italia, Diclofan, Diclofenac Sandoz GMBH, Diezime, Fluilast, Froben dolore e febbre, Geilofen, Levofloxacina Hikma, Losartan EG Stada, Olmesartan medoxomil HEC, Oxaliplatino Aurobindo, Phingroum, Quik, Risedronato GIT, Recuronio bromuro Noridem, Septidil, Solmucol tosse secca, Ulipristal acetato Accord, Venfafaxina EG, Vildagliptin Tecnigen, Zeflugyn, Zolantrac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telmisartan Zentiva, Cisplatino Pfizer, Myoview, Aurantin, Asamax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantoprazolo Hikma, Sodio oxibato Kalcers, Antalgil dolore e febbre), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Nexviadyme, Orladeyo, Fosavance)
23.01.24 18 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Yellox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Simedral, Bosentan Sandoz, Treodril, Telfenan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe DOC Generici, Melatonina Aurobindo, Depo Medrol, Solu Medrol, Medrol, Actigrip giorno & notte, Tigeciclina Teva, Reactine, Finasteride EG Stada), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Adrovance, Dyslizet, Koselugo)
22.01.24 17 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salmeterolo e fluticasone Docgen, Totylem), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Imodium, Zoloft), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gemcitabina Sun Pharma, Ditropan, Sandimmun, Sandimmun Neoral, Rivaroxaban Polpharma, Actigrip, Actifed Composto), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Zeposia, Cipralex, Elopram, Entact, Seropram)
22.01.24 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 18/2024)
22.01.24 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Roctavian». (Determina n. 9/2024)
20.01.24 16 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ketoprofene sale di lisina Coop), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teriflunomide Zentiva, Posaconazolo EG, Clarema, Profuzo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clotrimazolo Ipso Pharma)
20.01.24 16 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.01.24 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Tyruko». (Determina n. 4/2024)
19.01.24 15 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Voriconazolo Hameln), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Perindopril e Amlodipina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ditropan, Quorum, Carbolithium)
18.01.24 14 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fluzelastix)
18.01.24 14 Errata-corrige // Comunicato relativo alla determina 29 dicembre 2023 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, "Tepkinly". (Determina n. 148/2023)». (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2024)
17.01.24 13 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teriflunomide Abdi), autorizzazioni all'importazione parallela (Avamys), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tobi, Muse, Spasmolyt, Eloxatin)
16.01.24 12 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cortirina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Soflon, Haldol, Haldol Decanoas, Xarenel), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Vancomicina Mylan)
15.01.24 11 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Soldesam), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fulvestrant EG Stada, Bimixin, Paracetamolo Zentiva Italia, Salmeterolo e Fluticasone Doc, Ranolazina Bruno Farmaceutici, Fenofibrato Viatris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tecvayli)
15.01.24 11 Decreto Ministero Salute 3 08.01.24 Regolamento recante modifiche al regolamento sull'organizzazione e sul funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA)
13.01.24 10 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Aguettant, Prolastin), autorizzazioni all'importazione parallela (Dymista, Diprosone, Ganfort), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Nucala)
13.01.24 10 Delibera CIPESS 35 30.11.23 Fondo sanitario nazionale 2023. Riparto tra le regioni delle risorse destinate al finanziamento del Piano nazionale malattie rare 2023-2026 e al riordino della Rete nazionale delle malattie rare. (Delibera n. 35/2023)
13.01.24 10 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione SSN di Nucala (mepolizumab) nell'asma grave eosinofilo refrattario. (Determina n. DG/508/2023)
13.01.24 10 Decreto Ministero Lavoro e Politiche Sociali 15.11.23 Aggiornamento dell'elenco delle malattie professionali
12.01.24 9 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Duloxetina Almus)
12.01.24 9 Delibera CIPESS 33 30.11.23 Fondo sanitario nazionale 2023. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 33/2023)
12.01.24 9 Delibera CIPESS 34 30.11.23 Fondo sanitario nazionale 2023. Assegnazione alle regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi del Piano sanitario nazionale. (Delibera n. 34/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 2/2024)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.01.24 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1/2024)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Miglustat Dipharma». (Determina n. 157/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus». (Determina n. 156/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di silodosin, «Silodyx». (Determina n. 155/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Abolizione della Nota AIFA 93. (Determina n. DG/507/2023)
12.01.24 9 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di midazolam oromucosale (Buccolam) nel trattamento di crisi convulsive acute prolungate. (Determina n. DG/499/2023)
11.01.24 8 Errata-corrige // Comunicato relativo alla determina 4 dicembre 2023, recante: «Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, "Tyenne'". (Determina n. 146/2023)», dell'Agenzia italiana del farmaco. (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 294 del 18 dicembre 2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pirtoprutinib «Jaypirca». (Determina n. 154/2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di antigene di superficie dell'epatite B «Heplisav B». (Determina n. 153/2023)
11.01.24 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di estratto di corteccia di betulla «Filsuvez». (Determina n. 152/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Indacaterolo/mometasone furoato, «Atectura Breezhaler». (Determina n. 151/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina n. 150/2023)
10.01.24 7 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.12.23 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, «Tepkinly». (Determina n. 148/2023)
10.01.24 7 Decreto Ministero Salute 24.11.23 Definizione dei tempi di presentazione della domanda, nonchè dell'entità e della validità del contributo di cui all'art. 1, comma 538 della legge n. 197/2022 - c.d. «bonus psicologi»
08.01.24 5 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Calplusd3), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Setofilm, Airol, Efferalgan, Salmeterolo e Fluticasone ELC, Retrovir, Asadrox)
08.01.24 5 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.01.24 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/01/2024)
05.01.24 4 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Prazene), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Takawita, Saromox, Exorta, Ultravist, Plenvu, Zolpidem DOC Generici)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.12.23 Aggiornamento del piano terapeutico per «Nilemdo» e «Nustendi» nei pazienti con ipercolesterolemia. (Determina n. DG/536/2023)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.12.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/526/2023)
05.01.24 4 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.12.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 17/2023)
04.01.24 3 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina ABC), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivaroxaban Sun, Plerixafor Seacross, Nakafri, Aktanos)
03.01.24 2 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivastigmina Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xeomin, Haemate P), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun, Posaconazolo ABDI)
03.01.24 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.12.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Elonva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 769/2023)
02.01.24 1 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex ABDI Farma, Risperidone Grindeks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Duotens, Ossigeno Magaldi Life, Cibalginafor), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Karvea, Aprovel, Coaprovel, Karvezide, Triatec, Triatec HCT, Clexane, Clexane T, Flebogamma DIF)