LEGISLAZIONE SANITARIA
NAZIONALE ANNO 2023
ORDINE
CRONOLOGICO (data GU)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 01.06.23 | 127 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Verlamga, Depakin Chrono, Ibuprofene Pensa, Manidipina Aurobindo, Piperacillina/Tazobactam Tillomed, Ranolazina Krka), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rinalgit), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Foy), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Balcoga, Ilmocin Gola Dolore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ryeqo) |
| 01.06.23 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023) |
| 01.06.23 | 127 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023) |
| 31.05.23 | 126 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Trientina Waymade, Rixacam), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Doloproct, Accuprin, Ibuprofene Mylan Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triaxis, Decapeptyl, Abiraterone Dr. Reddy's) |
| 31.05.23 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023) |
| 31.05.23 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.23 | Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023) |
| 30.05.23 | 125 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plerixafor Tillomed, Lisinopril Grindeks, Trabectedina Ever Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoviraxlabiale, Vitamina B1 Salf, Jointral, Bosix, Disintyl, Irinotecan Sun) |
| 29.05.23 | 124 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Tecnigen, Viagravil), autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rulid, Vivister) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.05.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023) |
| 29.05.23 | 124 | Legge 56 | 26.05.23 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, recante misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchè in materia di salute e adempimenti fiscali |
| 27.05.23 | 123 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brufen 20 mg/ml sospensione orale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Miozac), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Vicks Flu Action) |
| 27.05.23 | 123 | Decreto Ministero Salute | 24.05.23 | Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Olon S.p.a., sede di Settimo Torinese |
| 26.05.23 | 122 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meropenem Hikma, Limpidex, Efexor, Proscar), autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Theriaca, Pemetrexed Reddy, Levofloxacina Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ursolisin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Orodax, Kirkos) |
| 25.05.23 | 121 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plerixafor Aurobindo, Carbossimaltosio Ferrico Sandoz, Contramal), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dulcamara Dynamis, Venium Dynamis, Iris versicolor Dymanis, Aralia racemosa Dynamis, Damiana Dynamis, Allium sativum Dynamis, Senna Dynamis, Caulophyllum thalictroides Dynamis, Conium maculatum Dynamis, Piper methysticum Dynamis, Mercurius iodatus ruber Dynamis, Petroleum rectificatum Dynamis, Lithium carbonicum Dynamis, Iodum Dynamis, Arsenicum triiodatum Dynamis, Baryum carbonicum Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Apixaban Sandoz, Tantum Verde P menta/limone, Agiolax, Tantum Verde P arancia/miele, Xyzal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Laprysta, Noradrenalina Tartrato Hameln) |
| 25.05.23 | 121 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 4/2023) |
| 25.05.23 | 121 | Decreto Ministero Salute | 26.04.23 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Multimedica S.p.a.», in Milano, nella disciplina di «malattie del sistema cardiovascolare» |
| 25.05.23 | 121 | Decreto Ministero Salute | 08.03.23 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto tumori Giovanni Paolo II», in Bari, nella disciplina di «oncologia» |
| 25.05.23 | 121 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti |
| 24.05.23 | 120 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lestronette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tegretol, Finestar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinolflu, Cod-Efferalgan, Movicol, Zirtec), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validià (Lucen) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Loncastuximab tesirine, «Zynlonta». (Determina n. 65/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiCOVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Bimervax». (Determina n. 64/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir / abacavir / lamivudina, «Triumeq».(Determina n. 63/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 62/2023) |
| 24.05.23 | 120 | Decreto Ministero Salute | 30.03.23 | Remunerazione aggiuntiva in favore delle farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario nazionale |
| 23.05.23 | 119 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Thiogamma), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Imodium), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rivaroxaban Vi.Rel Pharma, Aminomal, Enterog Antidiarroico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gardenale, Kanrenol, Aciclovir Sofar, Azafor, Clisma lax, Colirei, Cortidro, Expirobacter, Flucostenol, Glicerolo Sofar, Lattulac, Lattulac EPS, Lextrasa, Luxamide, Ormicton, Ortodermina, Pentacol, Phospho lax, Prilagin, Scabianil, Siler, Sodio fosfato Sofar, Sofargen, Spasmodil, Topster) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 61/2023) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acalabrutinib, «Calquence». (Determina n. 60/2023) |
| 23.05.23 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Adcirca». (Determina n. 59/2023) |
| 22.05.23 | 118 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carelimus), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dexmedetomidina Altan Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rytmobeta, Zerinol Gola Menta, Zerinol Gola Ribes Nero, Tymoglobuline, Zerinol Gola), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septanest), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Iloprost Zentiva Italia, Renocis, Enspryng, Onureg) |
| 22.05.23 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Locametz». (Determina n. 66/2023) |
| 22.05.23 | 118 | Decreto Ministero Salute | 30.12.22 | Assegnazione alla Regione Veneto di quota parte delle risorse accantonate dalla delibera CIPE n. 51/2019 |
| 20.05.23 | 117 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diflucan, Adalat Crono, Adalat Crono), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Siccafluid, Zofran, Rivotril) |
| 20.05.23 | 117 | Comunicato Ministero Salute | // | Definizione dei criteri, delle modalità e dei limiti per l'assegnazione degli incarichi di assistenza primaria a ciclo di scelta ai medici della Polizia di Stato, del Corpo nazionale dei vigili del fuoco e agli ufficiali medici delle Forze armate e del Corpo della guardia di finanza |
| 19.05.23 | 116 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Mylan, Sugammadex Aspen, Sugammadex EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Canesten), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomid Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ranozek, Sarkamex, Scemblix) |
| 18.05.23 | 115 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantorc, Pantorc, Abiraterone Cipla Europe), autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Variquel, Stemflova), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamictal) classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dropizole) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.05.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.23 | Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023) |
| 18.05.23 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.05.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023) |
| 17.05.23 | 114 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen influenza e raffreddore, Stilnox, Stilnox, Nootropil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tavor, Equivera, Yaz) |
| 16.05.23 | 113 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo Biocon, Teriflunomide Zentiva, Ondansetron Kalceks), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wegovy, Deniban, Tavor) |
| 16.05.23 | 113 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 29.03.23 | Definizione delle modalità di interazione del Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici (SNPS) con il Sistema nazionale protezione ambiente (SNPA) e istituzione della Cabina di regia |
| 15.05.23 | 112 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Naprossene Aurobindo, Broncophen tosse e raffreddore, Fingolimod Tecnigen, Icothera), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan Tecnigen, Tramadolo S.A.L.F.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rapiva, Iopidine), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sufentanil Hameln), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Visipaque, Omnipaque) |
| 15.05.23 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.23 | Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023) |
| 13.05.23 | 111 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Azilect), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Revaxis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colecalciferolo Pharmacare, Ventizolve), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Volibris, Dexmedetomidina Altan, Ertapenem Sun), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz) |
| 13.05.23 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Modifica dei prescrittori per il medicinale per uso umano «Volibris». (Determina n. 324/2023) |
| 12.05.23 | 110 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dimtruzic, Abiraterone Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rasagilina Accord, Simvastatina Aurobindo, Wilfactin), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alecensa) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 322/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nexium», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 321/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Axagon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 320/2023) |
| 12.05.23 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 311/2023) |
| 11.05.23 | 109 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Norvasc, Levotiroxina Aristo, Maxalt RPD, Peptazol, Nolpaza, Nolpaza), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lormetazepam Zentiva, Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, Seles Beta) |
| 11.05.23 | 109 | Decreto Ministero Salute | 29.03.23 | Individuazione dell'organismo intermedio per l'attuazione dell'intervento previsto dal Piano nazionale di ripresa e resilienza, Missione M6, Componente 2.2c «Sviluppo delle competenze tecniche-professionali, digitali e manageriali del personale del sistema sanitario» - sub misura: corso di formazione manageriale |
| 10.05.23 | 108 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Norvasc, Femara, Atorvastatina Laboratori Alter, Relpax, Pantorc, Norvasc), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diane) |
| 10.05.23 | 108 | Decreto-legge 51 | 10.05.23 | Disposizioni urgenti in materia di amministrazione di enti pubblici, di termini legislativi e di iniziative di solidarietà sociale |
| 09.05.23 | 107 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aciclovir Noridem, Bonjesta, Rivaroxaban Sun, Emylif, Promazina Zentiva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antalfebal) |
| 09.05.23 | 107 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.05.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. DG/204/2023) |
| 09.05.23 | 107 | Decreto Ministero Salute | 02.05.23 | Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita per l'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. |
| 08.05.23 | 106 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nurofenxs), autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon) |
| 06.05.23 | 105 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cipralex, Kestinlyo, Lansox, Dimetilfumarato Zentiva), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido ursodesossicolico Aristo, Agrippal S1, Amlodipina GIT, Axobat, Bosentan Zentiva, Brufenact, Cefotaxime Pfizer, Celart, Dexketoprofene Sandoz, Emarade, Exemestane Aurobindo, Ferofix, Gallio (67 GA) citrato Curium Italy, Ibuprofene Farmalider, Imatinib Fresenius Kabi, Irinotecan Hikma, Isotol, Keneil, Logan, Loperamide EG, Nebicard, Nemalin, Neviran, No-gas Giuliani Carbosylane, Palonosetron Hikma, Parafizz, Pelargonio Johnson & Johnson, Potassio acetato S.A.L.F., Pregabalin Liqmeds, Ramipril e idroclorotiazide GIT, Ranitidina Aurobindo Italia, Sildenafil GIT, Simvastatina GIT, Sinartrol infiammazione e dolore, Sodio calcio edetato Monico, Tonofovir disoproxil Qilu, Ticlopidina GIT, Valganciclovir Pharmathen, Valsartan Maxmind, Valsartan Teva, Venlafaxina Fidia, Vildagliptin Zentiva, Yaltormin, Zonisamide Aristo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pcolina) |
| 06.05.23 | 105 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 26.04.23 | Ulteriori disposizioni di protezione civile per favorire il superamento della situazione di criticità determinatasi in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. Proroga della vigenza delle contabilità speciali intestate ai soggetti responsabili di cui all'articolo 1, comma 1, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. (Ordinanza n. 988) |
| 05.05.23 | 104 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mesalazina Doc, Brufen, Brufen, Brufen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metoprololo Doc Generici, Niquitin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zirtec, Vumerity) |
| 05.05.23 | 104 | Decreto Ministero Salute | 16.03.23 | Revoca dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del farmaco antivirale molnupiravir |
| 05.05.23 | 104 | Legge 49 | 21.04.23 | Disposizioni in materia di equo compenso delle prestazioni professionali |
| 04.05.23 | 103 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Neranol, Augmentin, Mirubedis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinolflu, Zerinol, Zerinoldek decongestionante nasale, Soluzione Schoum, Zerinofebb, Zerinoactiv, Zerinol gola, Zerinol gola menta, Zerinol gola ribes nero), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Metilprednisolone EG, Congescor, Himavat, Ossicodone e Naloxone Teva, Pirfenidone Viatris, Tribok) |
| 04.05.23 | 103 | Decreto Ministero Salute | 06.03.23 | Istituzione del nuovo sistema di monitoraggio connesso alla fase 3 dell'epidemia da Sars-CoV-2 e abrogazione del decreto 30 aprile 2020 |
| 04.05.23 | 103 | Decreto Ministero Salute | 16.02.23 | Ripartizione delle quote premiali relative all'anno 2022 da assegnare alle regioni e alla province autonome in applicazione di quanto previsto dall'art. 9, comma 2 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 149 |
| 03.05.23 | 102 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ayrinal, Bysabel, Robilas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossitocina Grindeks, Engerix, Bikader), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Arpetran, Cabazitaxel Medac, Aribec, Colecalciferolo Mylan) |
| 02.05.23 | 101 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silimarin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Quiloga), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ilumetri, Tabrecta) |
| 02.05.23 | 101 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2023) |
| 02.05.23 | 101 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci (Bando 2023) |
| 29.04.23 | 100 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Artrotec, Misofenac, Sitagliptin HCS), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Annova, Lopridam) |
| 29.04.23 | 100 | Ordinanza Ministero Salute | 28.04.23 | Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie |
| 28.04.23 | 99 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Cymbalta, Effentor), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido acetilsalicilico Bioprogress, Afloben, Afloxan, Algecia, Allopurinolo Aurobindo, Azitromicina GIT, Bemedrex, Dasatinib Teva, Diamel, Ditrost, Dutasteride Adair, Elettrolitica equilibrata enterica Bioindustria L.I.M., Alstabya, Emoren, Enalapril e idrocoloritiazide GIT, Etoricoxib Chanelle, Fibrolax complex, Furosemide Accord, Glucosio Bioindustria L.I.M., Gogolox, Idarubicina Sandoz, Kaumatuss, Levetiracetam Altan, Locorten antibiotico e antinfiammatorio, Losìrazepam Genetic, Mecloderm F, Mitomicina Substipharm, Montelukast GIT, Neo borocillina sedativo tosse, Novazol, Pamidronato Bioindustria LIM, Pantoflux, Peribrain, Posaconazolo Vivanta, Ramipril Tecnigen, Ringer acetato Bioindustria L.I.M., Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina e ezetimibe Mylan, Scamlux, Silodosina Pensa, Sitagliptin Biogaran, Soluzione cardioplegica Bioindustria L.I.M., Topiramato Accord Healthcare, Tiocolchicoside Union Health, Vinorelbina Sandoz, Xorox, Zenas, Zinpel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Perindopril e Indapamide Teva Italia, Foradil, Nitroderm TTS, Sirdalud, Tetravac, Imovax polio, Revaxis, Traxis polio, Kruklar) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/198/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/197/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/196/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/195/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/194/2023) |
| 28.04.23 | 99 | Decreto Presidente Repubblica 47 | 10.02.23 | Regolamento recante norme in materia di disposizione del proprio corpo e dei tessuti post mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica |
| 27.04.23 | 98 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ceftriaxone Kalceks, Idipulfib, Omegoil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abacavir e Lamivudina Mylan, Diltiazem Ratiopharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Maalox Reflusso, Bilastina Doc, Pandiol, Pylera), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Diamox) |
| 27.04.23 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 287/2023) |
| 27.04.23 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Sospensione del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Adakveo» (crizanlizumab). (Determina n. 285/2023) |
| 26.04.23 | 97 | Comunicato Ministero Salute | // | Pubblicazione del II° avviso pubblico afferente alla Missione M6 - Componente C2 - Investimento 2.1 Valorizzazione e potenziamento della ricerca biomedica del Servizio sanitario nazionale |
| 26.04.23 | 97 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Teva, Levotiroxina Teva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (NovoSeven, Rizmoic) |
| 24.04.23 | 96 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Spasmomen, Benerva, Spididol) |
| 24.04.23 | 96 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.04.23 | Annullamento d'ufficio della determina n. 53/2023, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio in classificazione C(nn), del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 57/2023) |
| 24.04.23 | 96 | Decreto Ministero Salute | 08.03.23 | Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale relativo al triennio 2022/2025 |
| 22.04.23 | 95 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Betmiga, Maalox, Enterogermina) |
| 22.04.23 | 95 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.04.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 58/2023) |
| 21.04.23 | 94 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox) |
| 20.04.23 | 93 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivaroxaban Alter), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sertralina Pensa, Azoto protossido Sol, Ossigeno Sol, Ossigeno Vivisol, Bosentan Doc Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeprazolo Zentiva) |
| 19.04.23 | 92 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flebocortid Richter, Sulotam, Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero, Octaplas, Aromasin), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Pantopan, Pantorc, Pantecta, Peptazol) |
| 18.04.23 | 91 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zoloft, Efexor, Daparox, Matic, Magaldrato Medinitaly, Trabectedina Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uplizna) |
| 17.04.23 | 90 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flecainide Sandoz, Sugammadex Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magaldrato Special Product's Line, Magaldrato Doc, Lenalidomide Glenmark) |
| 17.04.23 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.04.23 | Rettifica della determina n. 43032 del 3 aprile 2023, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥ 75 anni. (Determina n. 47700/2023) |
| 15.04.23 | 89 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Thiotepa Medac), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anagrelide Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alluzience, Pregabalin Eg Stada Italia, Krenosin, Ibumenol, Dabigatran etexilato galenicum) |
| 14.04.23 | 88 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Basemar, Venumrest, Methergin, Nalador, Sativex, Ultravist, Azitromicina Sandoz GmbH, Moviprep, Niferex) |
| 13.04.23 | 87 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omeprazolo Zentiva, Linezolid S.A.L.F., Tigeciclina Piramal), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aconitum napellus Dynamis, Spigelia anthelmia Dynamis, Grindelia robusta Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lomir SRO, Sanaprav), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina Mylan Generics, Mefoxin, Mefoxin, Metoprololo DOC Generici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadomon, Dymavig, Imovane) |
| 12.04.23 | 86 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Citisiniclina APC Pharmlog), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cholecomb), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tiorfan), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Carbolithium) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sutimlimab, «Enjaymo». (Determina n. 56/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plaunac» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 263/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olpress» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 262/2023) |
| 12.04.23 | 86 | Decreto Ministero Salute | 08.03.23 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Synlab SDN S.p.a.», in Napoli, nella disciplina di «diagnostica per immagini e di laboratorio integrata» |
| 12.04.23 | 86 | Decreto Ministero Salute | 23.12.22 | Riparto delle risorse per il potenziamento dell'assistenza territoriale |
| 11.04.23 | 85 | Comunicato Ministero Salute | // | Termini e modalità di revoca delle autorizzazioni come presidi medico chirurgici dei prodotti destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico |
| 11.04.23 | 85 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Liconsa), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Norvasc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enstilar) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 55/2023) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 54/2023) |
| 11.04.23 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 53/2023) |
| 08.04.23 | 84 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Velariq, Cardiogen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiraterone Qilu, Tardyfer) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Accord». (Determina n. 52/2023) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, «Pluvicto». (Determina n. 51/2023) |
| 08.04.23 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Amomed». (Determina n. 50/2023) |
| 07.04.23 | 83 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Temgesic, Citicolin, Technescan MAG 3 DRN 4334, Cordarone, Privituss), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.03.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. DG/115/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 49/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 48/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 47/2023) |
| 07.04.23 | 83 | Decreto Ministero Salute | 03.03.23 | Revisione generale delle autorizzazioni all'imbarco quale medico di bordo e degli attestati di iscrizione nell'elenco dei medici di bordo supplenti |
| 06.04.23 | 82 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva, Buscopan, Nurofen influenza e raffreddore, Capillarema, Duofilm), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Legalon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fosinopril Aurobindo, Lenalidomide Teva, Lipofundin MCT), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irireact, Melet, Triatec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadalafil Pensa, Tadalafil Pensa Pharma, Tobral) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.04.23 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale «Venetoclax» (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 43032/2023) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 46/2023) |
| 06.04.23 | 82 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 45/2023) |
| 05.04.23 | 81 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Hizaar, Sufentanil Hameln), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Voltaren Emulgel, Imodium, Dulcolax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bronchipret, Fripass), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Optiray, Actilyse, Ferinject, Alprazolam Aurobindo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alcover), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Respreeza, Naglazyme, Prekisan) |
| 04.04.23 | 80 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Limpidex, Diflucan, Losartan Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alaxa, Bicalutamide Teva, Ossicodone Aurobindo, Vessel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivaroxaban HCS, Metildrol), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Orencia) |
| 04.04.23 | 80 | Decreto Ministero Salute | 06.03.23 | Potenziamento dei test di Next-Generation Sequencing per la profilazione genomica del colangiocarcinoma |
| 03.04.23 | 79 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ceftriaxone Aurobindo, Cortivis, Corintus, Sertam, Progit, Kimura, Momentact, Septanest) |
| 01.04.23 | 78 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Symbicort, Wellbutrin, Zirtec, Fulvestrant Aurobindo, Losartan Eg Stada Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bupropione Zentiva) |
| 01.04.23 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 248/2023) |
| 01.04.23 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.03.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novothirteen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 251/2023) |
| 31.03.23 | 77 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetrol, Femara, Peptazol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecobix Viatris, Celebrex, Allopurinolo Teva Italia, Triaxis Polio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Flixonase, Lestronette, Dzuveo, Efferalganmed, Fluimucil, Fluimucil, Fucidin) |
| 31.03.23 | 77 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti |
| 30.03.23 | 76 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Tillomed, Tolvaptan Teva Italia, Dimetilfumarato EG, Fenofibrato Aurobindo, Azacitidina Hikma, Depakin Chrono, Diane), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chelisyx N, Mediasyx, Ginko Syxyl), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ketorolac Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pilocarpina Cloridrato Allergan, Muphoran, Gamten, Depakin, Depamide), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Decadron, Desametasone Kalceks, Saphnelo, Oxo, Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's, Pioglitazone e Metformina Teva, Evra) |
| 30.03.23 | 76 | Decreto-legge 34 | 30.03.23 | Misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchè in materia di salute e adempimenti fiscali |
| 29.03.23 | 75 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Inzolfi, Sugammadex Medac, Almogran, Depakine Chrono), autorizzazioni all'importazione parallela (Cymbalta, Norlevo, Nurofen febbre e dolore, Nurofen febbre e dolore, Trental), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimodipina Sandoz, Ticlopidina Sandoz, Famciclovir Sandoz) |
| 29.03.23 | 75 | Delibera CIPESS | 08.02.23 | Fondo sanitario nazionale 2022. Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 5/2023) |
| 28.03.23 | 74 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meriofert, Aripiprazolo Hec Pharm Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aripiprazolo Hec Pharm, Tiocolchicoside Aristo, Acido Tranexamico Tillomed, Stilnox, Maalox, Buscopan, Ellaone, Dostinex, Acetilcisteina Angelini, Amlodipina Aristo, Zarontin, Piroxicam Sandoz Gmbh, Captopril e Idroclorotiazide Sandoz, Exinef), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ngenla) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. DG/108/2023) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/107/2023) |
| 28.03.23 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023) |
| 27.03.23 | 73 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Batrafen, Fenobarbitale Sodico Pfizer, Pregabalin EG Stada, Cinacalcet Gen. Orph, Darunavir EG, Amoxicillina e Acido clavulanico Sun Pharma, Simvastatina Aristo, Sucralfato Aristo, Ananase, Yasminelle, Travelgum, Solaraze, Paxabel, Pantorc, Pantorc, Pantoprazolo Sandoz, Brufen Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teicoplanina Hikma, Fentanyl Hameln, Antaltask, Nevirapina Mylan, Rofixdol infiammazione e dolore, Bevart, Gloros, Alcover) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023) |
| 27.03.23 | 73 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.03.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023) |
| 25.03.23 | 72 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluimucil, Hlacion, Halcio, Pantorc, Pantorc, Augmentin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metforal, Arcoxia, Vermox, Travoprost Teva, Mylicongas, Normase, Mylicon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Mylan, Rocuronio B. Braun, Nimodipina Altan, Ganirelix Gedeon Richter) |
| 25.03.23 | 72 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 23.02.23 | Modifiche alla tabella A allegata al decreto 6 agosto 2021, recante «Assegnazione delle risorse finanziarie previste per l'attuazione degli interventi del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e ripartizione di traguardi e obiettivi per scadenze semestrali di rendicontazione» |
| 24.03.23 | 71 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantecta, Peptazol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wakix, Claritromicina Altan, Flecainide EG, Congexam, Metformina EG Stada, Yasminelle, Yaz, Dotarem) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.03.23 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023) |
| 24.03.23 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.03.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023) |
| 23.03.23 | 70 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Medac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dincrel, Dimetilfumarato Neuraxpharm, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia, Abiraterone Aristo, Rivaroxaban Teva, Sugammadex Sun, Gliclazide Tecnigen, Metformina Doc Generics), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Emgality) |
| 22.03.23 | 69 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Trental, Gaviscon) |
| 21.03.23 | 68 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Hameln), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaloba) |
| 21.03.23 | 68 | Delibera CIPESS 4 | 08.02.23 | Fondo sanitario nazionale 2022. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 4/2023) |
| 21.03.23 | 68 | Decreto Ministero Salute | 24.01.23 | Criteri e modalità di utilizzazione dei fondi per la cura dei soggetti con disturbo dello spettro autistico per l'anno 2022 |
| 21.03.23 | 68 | Decreto Ministero Salute | 06.02.23 | Criteri e modalità di utilizzazione dei fondi per la cura dei soggetti con disturbo dello spettro autistico per l'anno 2021 |
| 20.03.23 | 67 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Doc Generici), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Daflon, Daflon), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Byannli, Largactil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Axhidrox, Briladona Trifase, Paracetamolo Pensa Pharma, Sofacor), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Fetcroja) |
| 20.03.23 | 67 | Decreto Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 08.02.23 | Composizione e modalità di funzionamento della Commissione nazionale per la previsione e la prevenzione dei grandi rischi |
| 18.03.23 | 66 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daruph, Kynmobi, Benzidamina Aristo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gemcitabina Hikma, Copemyltri, Hygigal, Naproxene Sodico HCS), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Melfalan Medac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Virel, Boostrix, Polioboostrix, Vancomicina Mylan, Atorvastatina Mylan Generics Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tarbent, Bisoprololo Tecnigen) |
| 18.03.23 | 66 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Integrazione delle condizioni e modalità di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023) |
| 18.03.23 | 66 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023) |
| 18.03.23 | 66 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medico-diagnostici in vitro che non necessitano di autorizzazione ministeriale |
| 18.03.23 | 66 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale |
| 17.03.23 | 65 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz, Vipranop, Botox, Atropina Lux, Acido Valproico e Sodio Valproato EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sugammadex Sandoz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Asadrox, Rozetimad) |
| 17.03.23 | 65 | Decreto Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Funzione Pubblica | 01.02.23 | Anagrafe dei dipendenti pubblici |
| 16.03.23 | 64 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uralyt U, Sitagliptin Teva, Foscavir, Lacteol), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Articaina con Adrenalina Pierrel) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Accord». (Determina n. 34/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Baxter». (Determina n. 33/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva». (Determina n. 32/2023) |
| 16.03.23 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 31/2023) |
| 15.03.23 | 63 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Typhim Vi, Cofact, Dacriogel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Connettivina Plus, Connettivina) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.02.23 | Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant «Vydura». (Determina n. 30/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di esketamina «Spravato». (Determina n. 29/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 28/2023) |
| 15.03.23 | 63 | Decreto Ministero Salute | 23.01.23 | Composizione e funzioni dell'Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici |
| 15.03.23 | 63 | Decreto Ministero Salute | 19.01.23 | Riparto del contributo in favore delle associazioni di volontariato operanti nell'ambito dell'attività trasfusionale |
| 14.03.23 | 62 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Icatibant GP-Pharm, Clonazepam TZF), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Curaplex 104, Curaplex 6, Obiplex, Sicofem, Veratrumplex, Solidago virga aurea), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Maxipime), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofen febbre e dolore, Nurofenimmedia, Nurofen, Dona), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Acetilsalicilico e Acido Ascorbico Coop, Levofloxacina Hikma, Muscoril contratture e dolore, Repusox, Transmetil, Ventoflu) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.03.23 | Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19. (Determina n. DG/85/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nonacog beta pegol, «Refixia». (Determina n. 27/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pitolisant, «Ozawade». (Determina n. 26/2023) |
| 14.03.23 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 25/2023) |
| 13.03.23 | 61 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Casarenel), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sertralina Aristo, Arsenico Triossido Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pylera, Tapentadolo Liconsa, Morfina Cloridrato Molteni, Xylonor) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 43/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 42/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 41/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 40/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino tetravalente per la dengue (vivo, attenuato), «Qdenga». (Determina n. 39/2023) |
| 13.03.23 | 61 | Decreto Ministero Salute | 30.12.22 | Definizione dei nuovi criteri e dei pesi relativi per la ripartizione del fabbisogno sanitario nazionale standard |
| 13.03.23 | 61 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Risorse per la fase interpandemica PanFlu 2021-2023 |
| 11.03.23 | 60 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bupropione Zentiva Italia, Sufentanil Kalceks, Lenalidomide Glenmark), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atazanavir Dr. Reddy's, Neo Formitrol, Stemox, Efavirenz Mylan, Zolmitriptan Mylan Generics, Soluzione per emofiltrazione Nikkiso, Viacoram, Prestalia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Placentex) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/69/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/68/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Mycapssa». (Determina n. 38/2023) |
| 11.03.23 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 37/2023) |
| 10.03.23 | 59 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Minirin/DDAVP, Leponex, Almogran, Epitiram, Pantoprazolo Tillomed), autorizzazioni all'importazione parallela (Nasonex, Mercilon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lacipil, Sandimmun Neoral, Lovette, Gentalyn, Fluimucil, Brufen, Norvasc, Stilnox, Travelgum, Voltaren emulgel, Cosaar, Cozaar, Granocyte, Meningitec, Zovicrem labiale, Maxalt, Zovirax labiale, Triatec, Daflon, Tritace, Sortis, Buscapina, Sortis, Sintonal, Celestoderm-V, Enterogermina, Muscoril, Voltaren emulgel, Miranova, Bactroban, Dalacin T, Dona, Ibustrin, Pevaryl, Tavor, Ciprofloxacina Sandoz, Perindopril Sandoz, Diprosalic, Triatec, Xanax, Triatec, Brufen, Ciloxadex, Guttalax, Stilnox, Halcion, Depakin, Pantoprazolo Mylan, Ramilich, Fluimucil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Sandoz, Landiobloc), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formoterolo Fumarato, Xempozyme) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 36/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.02.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tabelecleucel, «Ebvallo». (Determina n. 35/2023) |
| 10.03.23 | 59 | Decreto Ministero Salute | 03.02.23 | Deleghe di attribuzioni al Sottosegretario di Stato on. Marcello Gemmato |
| 09.03.23 | 58 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabikaste), autorizzazioni all'importazione parallela (Medrol, Flectorartro, Cilodex, Cilodex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Omeprazolo Almus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cocarnitin B12, Cartizide, Bortezomib EG) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.23 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023) |
| 09.03.23 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023) |
| 08.03.23 | 57 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Aciclovir Pensa Pharma, Adalat Crono, Norvasc, Magaldrato Doc, Benlaxid, Dietra, Bilatec), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Sibilla, Pursennid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nozinan, Faxilex, Vildagliptin Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Kimmtrak, Orylmyte, Tobradex, Calcio Carbonato Vitamina D3, Agemo, Bactroban), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Xeplion) |
| 07.03.23 | 56 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Zirtec, Zirtec, Magaldrato Special Product's Line, Rivaroxaban EG, Denzo, Dertop), autorizzazioni all'importazione parallela (Pursennid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Euspiflu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Byannli, Panup, Trinocard, Metiprednisolone EG) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023) |
| 07.03.23 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023) |
| 06.03.23 | 55 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Laboratorios Liconsa, Atorvastatina Chemo Iberica, Colecalciferolo P-Care, Colecalciferolo Pharmacare), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bimatoprost e Timololo Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trosyd), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penthrox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Trecor, Motac, Agemo, Vimizim, Vinorelbina Medac), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Largactil, Neuleptil) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di età maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279) |
| 06.03.23 | 55 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.23 | Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277) |
| 06.03.23 | 55 | Decreto Ministero Salute | 23.01.23 | Ripartizione delle risorse relative all'investimento M6-C1-1.2.1. «Casa come primo luogo di cura (ADI)» del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) |
| 06.03.23 | 55 | Decreto legislativo 18 | 23.02.23 | Attuazione della direttiva (UE) 2020/2184 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2020, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano |
| 04.03.23 | 54 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Pharmacare, Diamicron), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma, Tramadolo e Paracetamolo Krka, Acetilcisteina Zentiva Lab, Halcion), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Myozyme, Naglazyme, Entresto) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalità renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023) |
| 04.03.23 | 54 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023) |
| 03.03.23 | 53 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Homerdelik, Vildagliptin e Metformina Pharmacare, Congescor, Ciproxin, Carmustina Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantopan, Pantorc, Pantecta, Peptazol, Triveram, Itraconazolo Eg, Ropinirolo Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Elzonris, Omega 3 Teva Italia), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Aldurazyme), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Paracetamolo Sandoz) |
| 02.03.23 | 52 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone Sun, Tacrolimus EG, Ellebax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Wilate, Esmeron, Zolpidem EG, Omnimoxa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gamten, Nitisinone Dipharma, Ticagrelor EG, Articaina con adrenalina Pierrel, Mepivacaina con adrenalina Pierrel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Pensa, Omega 3 Zentiva) |
| 02.03.23 | 52 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023) |
| 02.03.23 | 52 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023) |
| 01.03.23 | 51 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Pensavital, Staxar), autorizzazioni all'importazione parallela (Motilium, Motilium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Axelta, Raoloz, Zoltron, Tallio (201TL) Cloruro Curium Netherlands, Rifadin, Rifinah, Rifater, Niquitin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Camcevi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Sandoz) |
| 01.03.23 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023) |
| 01.03.23 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023) |
| 28.02.23 | 50 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Melatonina Noxarem, Maalox, Unasyn, Picoprep, Aspirina influenza e naso chiuso), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Refixia, Pevaryl), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ikervis) |
| 27.02.23 | 49 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Muscoril), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Intesticortmono, Noritren, Deflazacort FG, Deflazacort Ipso Pharma, Deflazacort Pharmeg), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ayvakyt, Rybrevant, Blumeg) |
| 27.02.23 | 49 | Legge 14 | 24.02.23 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 dicembre 2022, n. 198, recante disposizioni urgenti in materia di termini legislativi. Proroga di termini per l'esercizio di deleghe legislative |
| 25.02.23 | 48 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dermatrans, Epinitril, Rosumibe), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Venlafaxina Zentiva, Tepmetko, Evrenzo) |
| 25.02.23 | 48 | Decreto Ministero Salute | 24.01.23 | Indizione della «Giornata per la donazione di organi» |
| 24.02.23 | 47 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecoxib Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flubason, Tranquirit, Mirena), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Forxiga), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pirfenidone Dr. Reddy's, Sugammadex Fresenius Kabi, Sitagliptin e Metformina Krka, Creonipe), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Gilenya) |
| 23.02.23 | 46 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Danka, Ossigeno IBO, Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma, Mirtazapina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan Teva, Sugammadex Ohre Pharma, Acetilcisteina Teva) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rapamune». (Determina n. 104/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Nuove indicazioni terapeutiche di specialità medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 83/2023) |
| 23.02.23 | 46 | Decreto Ministero Salute | 13.02.23 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I di nuove sostanze psicoattive |
| 23.02.23 | 46 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 16.02.23 | Proroga dei termini di trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati delle spese sanitarie per l'anno 2022 |
| 22.02.23 | 45 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabazitaxel EG, Sugammadex Qilu), autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Pevaryl), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Landiobloc, Lenizak, Dextradol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Doxorubicina Aurobindo, Epirubicina Teva) |
| 21.02.23 | 44 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Galenicum), autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Simvastatina Mylan Generics, Plasmasafe, Plasmagrade, Clozapina Aristo, Zyban, Wellbutrin, Elontril, Crestor, Provisacor, Simestat), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losalen, Dabigatran Etexilato Galenicum) |
| 20.02.23 | 43 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Visumidriatic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tradonal, Smofkabiven, Daptomicina Hikma, Esomeprazolo Tillomed, Enalapril/Idroclorotiazide EG Stada, Paroxetina P-Care, Paroxetina Pharmacare, Imodium, Nadololo Cheplapharm) |
| 20.02.23 | 43 | Comunicato Ministero Salute | // | Procedura di aggiornamento biennale dell'elenco delle società scientifiche e delle associazioni tecnico scientifiche delle professioni sanitarie |
| 20.02.23 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023) |
| 18.02.23 | 42 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Nurofen influenza e raffreddore, Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Danka Tosse), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin Chrono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Veracer, Simvastatina Doc, Pioglitazone e Metformina Teva, Claritromicina Teva, Fenikren, Meropenem Infomed, Azzalure, Lacosamide Teva) |
| 17.02.23 | 41 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Co Efferalgan, Effiprev, Cerazette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Aristo, Normalene, Aracytin, Doxazosin Ratiopharm, Tachipirina Flashtab, Propafenone Accord, Levotiroxina Abdi, Agiolax) |
| 17.02.23 | 41 | Decreto Ministero Salute | 13.12.22 | Modalità di concessione e di fruizione del contributo sotto forma di credito d'imposta, riconosciuto per gli anni 2022 e 2023 ai policlinici universitari non costituiti in azienda |
| 16.02.23 | 39 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efferalgan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Uniquin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inderal, Lenalidomide Grindeks, Carvedilolo Zentiva, Unasyn), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aviflucox) |
| 15.02.23 | 38 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zebufen, Pirfenidone Accord, Pregabalin Pensa Pharma, Barecal, Fadezin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Efriviral, Sedans, Valsartan Teva, Matrix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Nippon Gases, Indom, Fulvestrant Eg, Guttalax) |
| 14.02.23 | 37 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ranolazina EG, Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia, Sublasol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Verdye, Voltaren Emulgel, Acido tranexamico Aurobindo, Lenalidomide Aurobindo, Docetaxel Aurobindo, Doxorubicina Aurobindo, Ertapenem Aurobindo, Letrozolo Aurobindo Italia, Linezolid Aurobindo, Vinorelbina Aurobindo, Vinorelbina Pharmsol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gaviscon Advance) |
| 13.02.23 | 36 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Nurofen, Efferalganmed), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rectoreparil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Travofix, Adenoscan, Nebid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Sapio Life) |
| 13.02.23 | 36 | Delibera CIPESS 49 | 27.12.22 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto del contributo di 20 milioni di euro per l'attivita' degli IRCCS in favore di cittadini residenti in regioni diverse da quelle di appartenenza - articolo 1, comma 496, legge 30 dicembre 2020, n. 178. (Delibera n. 49/2022) |
| 13.02.23 | 36 | Delibera CIPESS 50 | 27.12.22 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Rettifica della delibera CIPESS n. 70 del 2021 «FSN 2021 - Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale». (Delibera n. 50/2022) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maribavir, «Livtencity». (Determina n. 21/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonin Neurim». (Determina n. 22/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 23/2023) |
| 13.02.23 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Sun». (Determina n. 24/2023) |
| 11.02.23 | 35 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Serockfil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dermomycin Cort), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iomeron, Surrenol, Ramloid, Vasoretic, Enapren, Sinertec, Forzaar, Hizaar, Lortaan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xanax) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y, «MenQuadfi». (Determina n. 18/2023) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 19/2023) |
| 11.02.23 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sorafenib, «Sorafenib Accord». (Determina n. 20/2023) |
| 10.02.23 | 34 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zentifenact, Bidef, Piofelek, Zamidine, Seldek, Colchicina Lirca), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valeriana Vemedia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ezetimibe e Simvastatina teva, Lopiren, Triazolam Sandoz, Nevirapina Sandoz GMBH, Diltiazem Sandoz GMBH, Fluvastatina Sandoz GMBH), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Schollmed Onicomicosi) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Nivolumab/Relatlimab, «Opdualag». (Determina n. 15/2023) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir alafenamide, «Biktarvy». (Determina n. 16/2023) |
| 10.02.23 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Ikervis». (Determina n. 17/2023) |
| 09.02.23 | 33 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen Influenza e Raffreddore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ambroxolo Hexal) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 12/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Axunio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 13/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.23 | Classificazione del medicinale per uso umano «Xempozyme», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 14/2023) |
| 09.02.23 | 33 | Decreto Ministero Salute | 16.12.22 | Proroga del termine di cui all'articolo 6 del decreto 14 maggio 2021, recante esecuzione dello screening nazionale per l'eliminazione del virus dell'HCV |
| 08.02.23 | 32 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dexketoprofene Sandoz, Alendronato e Colecalciferolo Sandoz, Naprossene Angelini, Aripiprazolo Sandoz Gmbh, Emoren), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formoterolo Fumarato), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Germanio Gallio IRE-ELIT, Trental, Gaxenim, Sonirem, Marixino) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.01.23 | Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo teriparatide. (Determina n. DG/34/2023) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/31/2023) |
| 08.02.23 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. DG/30/2023) |
| 07.02.23 | 31 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Furosemide Noridem), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rasagilina Pensa, Amoxicillina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rayvow, Tavor, Arikayce Liposomiale, Cerazette) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 83 di cui alla determina del 26 novembre 2009. (Determina n. DG/29/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 363/2022 del 5 agosto 2022. (Determina n. DG/28/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Attività di rimborso alla regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/27/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.01.23 | Aggiornamento della Nota AIFA n. 13 di cui alla determina n. DG 560 del 1° dicembre 2022. (Determina n. DG/26/2023) |
| 07.02.23 | 31 | Decreto Ministero Salute | 30.01.23 | Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali |
| 07.02.23 | 31 | Decreto Ministero Salute | 30.01.23 | Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale |
| 07.02.23 | 31 | Decreto Ministero Salute | 27.01.23 | Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco |
| 07.02.23 | 31 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Individuazione di quaranta comitati etici territoriali |
| 06.02.23 | 30 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salvudex, Colecalciferolo Sandoz GmbH, Ondansetron Kabi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Femara, Tiocolchicoside Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irinotecan Alfrapharma, Simestat, Articaina con adrenalin Pierrel, Mepivacaina con adrenalin Pierrel, Mepivacaina Pierrel, Crestor, Provisacor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zercepac, Ramipril ABC, Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz) |
| 06.02.23 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.01.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 64/2023) |
| 04.02.23 | 29 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tapentadolo Eg, Viduka, Rivaroxaban Doc, Cabazitaxel Teva Italia, Sedaconda), autorizzazioni all'importazione parallela (Yasmin, Movicol, Atarax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brufen) |
| 03.02.23 | 28 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cipralex, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Seretide Diskus), autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane, Buscopan Compositum, Sibilla, Cilodex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penthrox, Xilometazolina EG, Cartilago, Osseine, Cortex cerebral, Dulcamara, Eupatorium perfoliatum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imatinib Reddy), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fixnove) |
| 02.02.23 | 27 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Netildex, Buscopan, Stilnox, Buscofenact) |
| 01.02.23 | 26 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mendalur, Mensifem, Sereprile, Stilnox, Ziclor, Diflucan) |
| 31.01.23 | 25 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alcover, Flecainide EG, Glucagen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Acido Zoledronico Galenica Senese, Amisulpride Doc, Dona, Fungizone) |
| 31.01.23 | 25 | Comunicato Ministero Salute | // | Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2022 |
| 31.01.23 | 25 | Comunicato Ministero Salute | // | Disciplina del funzionamento e dell'organizzazione dell'Osservatorio dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale |
| 31.01.23 | 25 | Comunicato Ministero Salute | // | Individuazione delle prestazioni a carattere sociale ed altre tipologie delle attività che devono essere svolte con i fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale |
| 30.01.23 | 24 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tadalafil Almus), autorizzazioni all'importazione parallela (Plavix, Lyrica), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fibriclotte, Tobradex, Diprosone, Flogocyn) |
| 28.01.23 | 23 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Geffeffect), autorizzazioni all'importazione parallela (Arlevertan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trental, Paxabel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amversio, Acido Folico EG, Leqvio, Deferiprone Lipomed) |
| 27.01.23 | 22 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Proscar, Wellbutrin, Xyzal, Zirtec, Zofran), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Eutirox, Abiraterone Sandoz GmbH, Nilemdo, Nustendi, Cibinqo) |
| 27.01.23 | 22 | Comunicato Autorità Nazionale Anticorruzione | // | Aggiornamento dei prezzi di riferimento del servizio di lavanolo in ambito sanitario - gennaio 2023 |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 25/2023) |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 24/2023) |
| 27.01.23 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 19/2023) |
| 26.01.23 | 21 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Congescor, Fosamax, Medrol, Norvasc, Brufen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Painnox, Paroxetina Pharmacare, Permamed, Paroxetina P-Care, Abiraterone Mylan, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Doc) |
| 26.01.23 | 21 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 9/2023) |
| 25.01.23 | 20 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lugarexia, Metformina EG Stada, Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico Ibsa, Utrogestan, Lapatinib EG, Ticagrelor EG, Nitisinone Dipharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Hepcludex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Suliqua) |
| 25.01.23 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Biresp Spiromax». (Determina n. 3/2023) |
| 25.01.23 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 2/2023) |
| 24.01.23 | 19 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Intesticortproct, Bevart, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia, Lenalidomide Biocon), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ayrinal) |
| 23.01.23 | 18 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Euspidol Gola, Actifed Decongestionante Lenitivo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gluscan, Cholscan, Podoview, Visipaque, Omnipaque, Ondansetron Accord, Cacit Vitamina D3, Narhimed naso chiuso) |
| 23.01.23 | 18 | Decreto Ministero Salute | 28.12.22 | Proroga dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del vaccino Jynneos |
| 21.01.23 | 17 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Krka, Robilas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bactrimel), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Asurami) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.01.23 | Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 6/2023) |
| 21.01.23 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.01.23 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 1/2023) |
| 20.01.23 | 16 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant ELC, Itami Unidie), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trandate, Maalox nausea, Plasil, Delorazepam Pensa, Bisolvon, Zolistam, Delorazepam Aurobindo Italia, Momentact, Prolastin, Plitalfa, Rupafin) |
| 19.01.23 | 15 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Belara), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Indostac, Clorochina Bayer), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirtazapina Mylan Generics Italia, Ropinirolo Mylan Generics, Sulperazone, Astepro, Methotrexate, Atenativ) |
| 18.01.23 | 14 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lansoprazolo Sandoz GmbH, Gefitinib Sandoz, Aricept, Bosentan Medac, Muscoril contratture e dolore) |
| 18.01.23 | 14 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.01.23 | Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L ) per uso extraospedaliero. (Determina n. DG/3/2023) |
| 18.01.23 | 14 | Decreto Ministero Salute n. 207 | 19.10.22 | Regolamento recante istituzione del registro nazionale degli impianti protesici mammari |
| 17.01.23 | 13 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Quviviq) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brexpiprazolo, «Rxulti». (Determina n. 8/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Terrosa». (Determina n. 7/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acido bempedoico, «Nilemdo». (Determina n. 6/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide, «Genvoya». (Determina n. 4/2023) |
| 17.01.23 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito), «Vaxneuvance». (Determina n. 2/2023) |
| 16.01.23 | 12 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Linezolid Mylan Pharma, Algesalona), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wegovy) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Lutezio (177Lu) cloruro Billev». (Determina n. 11/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Celdoxome Pegylated Liposomal». (Determina n. 10/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Beyfortus». (Determina n. 9/2023) |
| 16.01.23 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.23 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 5/2023) |
| 14.01.23 | 11 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fenroo, Cibadrex) |
| 13.01.23 | 10 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pyralvex, Nurofen febbre e dolore, Humatin, Cardura, Brufen, Voltarne, Dona, Dilatrend, Cardura, Efferalgan, Lorazepam Medochemie Romania, Efferalganmed, Leeloo, Seretide, Biorinil, Duofilm, Indocollirio, Cardicor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Norazide, Alfuzosina Sun) |
| 13.01.23 | 10 | Conferenza Stato Regioni | 30.11.22 | Accordo, ai sensi dell'Allegato I, punto 3, del decreto legislativo n. 16 del 2010, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante «Criteri per la selezione del donatore di cellule staminali emopoietiche». (Repertorio atti n. 231/CSR del 30 novembre 2022) |
| 12.01.23 | 9 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico VI REL, Irireact, Carboplatino Medac, Metformina DOC Generics), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ananase) |
| 12.01.23 | 9 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 28.12.22 | Modalità tecniche per la trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati dei contributi economici per le spese sanitarie |
| 11.01.23 | 8 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Macmiror Complex, Benzac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Normogin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamictal) |
| 11.01.23 | 8 | Decreto-legge 4 | 11.01.23 | Disposizioni urgenti in materia di procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per i dispositivi medici |
| 09.01.23 | 6 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscofenact), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluibron Gola), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rozamlad, Medikinet) |
| 09.01.23 | 6 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 29.12.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata al progressivo rientro in ordinario in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili ed altre disposizioni di protezione civile, ai sensi dell'articolo 1 del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022. (Ordinanza n. 957) |
| 07.01.23 | 5 | Comunicato Ministero Salute | // | Adozione delle linee guida per la redazione della certificazione di disabilità in età evolutiva ai fini dell'inclusione scolastica e del profilo di funzionamento |
| 05.01.23 | 4 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Micafungina Xellia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dienogest e Etinilestradiolo Doc, Metoxsalene G.L. Pharma, Custodiol, Dymista) |
| 04.01.23 | 3 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dintoina, Noradrenalina Tartrato Aguettant), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Isturisa, Lidocaina Kabi, Fridex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ossigeno Voxisud) |
| 03.01.23 | 2 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tapentadolo Abiogen, Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dulcolax, Femara), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lidodepomedrol, Promixin, Pevaryl, Acetilcisteina Hexal A/S, Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia, Acqua per preparazioni iniettabili Baxter), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Medigas Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Camcevi, Sitagliptin e Metformina DOC generici) |
| 03.01.23 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.22 | Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022) |
| 03.01.23 | 2 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 899/2022) |
| 03.01.23 | 2 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 27.12.22 | Proroga dei termini di trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati delle spese sanitarie per l'anno 2023 |
| 03.01.23 | 2 | Decreto legislativo 203 | 25.11.22 | Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101, di attuazione della direttiva 2013/59/Euratom, che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom e riordino della normativa di settore in attuazione dell'articolo 20, comma 1, lettera a), della legge 4 ottobre 2019, n. 117 |
| 02.01.23 | 1 | AIFA - Provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Maalox, Calcium Sandoz, Vicks sinex, Brufen, Pantoprazolo Sandoz, Fluimucil mucolitico, Dulcolax, Stilnox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramloid), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Lucentis, Iclusig) |
| 02.01.23 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.12.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucentis» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 895/2022) |