LEGISLAZIONE SANITARIA
NAZIONALE ANNO 2022
ORDINE
CRONOLOGICO (data GU)
| GU Data |
GU n° |
natura | data | oggetto |
| 31.12.22 | 305 | Ordinanza Ministero Salute | 29.12.22 | Proroga delle misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Valutazione in termini di qualità, sicurezza ed appropriatezza delle attività erogate per l'accreditamento e per gli accordi contrattuali con le strutture sanitarie |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Programmi finalizzati al raggiungimento dell'autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale e riparto delle risorse stanziate |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Schema tipo di convenzione tra le regioni e le province autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 05.12.22 | Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l'inserimento nell'elenco delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 30.12.22 | 304 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aciclovir Tecnigen, Acido acetilsalicilico e aciso ascorbico COOP, Algosenac, Amoxicillina Union Health, Atenololo GIT, Bimatoprost Idifarma, Calcio carbonato + vitamina D3, Cafotaxima Sandoz, Ceftriaxone FKI, Cimetidina Farmakopea, Clarens, Claritromicina HEC Pharm, Corvalgan, Dermitopic, Diesan, Dortoz, Duloxetina Almus, Efavirenz, emtricitabina e tonofovir disoproxil EG, Elettrolitica equilibrata gastrica Bioindustria LIM, Enalapri GIT, Enturen, Esomeprazolo Accord, Estalis Sequi, Fluconazolo Hikma, Glicopirronio bromuro Accord, Gordias, Ivzolebrid, Kidiamix, Klugen, Kovilen, Lansoprazolo Union Health, Latacris, Leachim, Lemetic, Levetiracetam Mylan Pharma, Levofloxacina Hikma, Lisinopril e idroclorotiazide GIT, Locard (ex carvedilolo Germed), Locorten, Metoprololo Krka, Miflo, Muscoril contratture e dolore, Narcoral, Nebivololo e idroclorotiazide Accord, Nimesulide BIG, Nimocer, Octreotide Pfizer, Pantoprazolo Accord, Paracetamolo Aristo, Paroex, Pcolina, Potassio acetato Bioindustria LIM, Prafsia, Prasugrel Krka, Prasugrel Sandoz, Profelix (ex Fluoxetina Germed), Propofol Bioq, Rabeprazolo Accord, Ranitidina GIT, Repusox, Rofixdol febbre e dolore, Sidomol, Sodio acetato Bioindustria L.I.M., Solofenacina Jubilant, Solifenacina Tillomed, Soluzione polisalinica concentrata con potassio Bioindustria LIM, Telelux, Tibolone Generic Partners, Transmetil, Tricandil, Ventoflu) |
| 30.12.22 | 304 | Decreto legislativo 200 | 23.12.22 | Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico |
| 30.12.22 | 304 | Legge 199 | 30.12.22 | Conversione in legge, con modificazioni del decreto-legge 31 ottobre 2022, n. 162, recante misure urgenti in materia di divieto di concessione dei benefici penitenziari nei confronti dei detenuti o internati che non collaborano con la giustizia, nonchè in materia di entrata in vigore del decreto legislativo 10 ottobre 2022, n. 150, di obblighi di vaccinazione anti SARS-COV-2 e di prevenzione e contrasto dei raduni illegali |
| 29.12.22 | 303 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Deferasirox Abdi, Urisax, Peptazol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina EG, Omega 3 Sandoz) |
| 29.12.22 | 303 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.22 | Inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio superiore a 6 mg nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 148283/2022) |
| 29.12.22 | 303 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 16.12.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da COVID-19 regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. Prosecuzione fino al 31 dicembre 2022 delle attività di cui all'articolo 1, comma 2, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. Regione Marche. (Ordinanza n. 953) |
| 29.12.22 | 303 | Ordinanza Ministero Salute | 28.12.22 | Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti gli ingressi dalla Cina |
| 29.12.22 | 303 Suppl. Ord. 43 | Legge 197 | 29.12.22 | Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2023 e bilancio pluriennale per il triennio 2023-2025 |
| 29.12.22 | 303 | Decreto-legge 198 | 29.12.22 | Disposizioni urgenti in materia di termini legislativi |
| 28.12.22 | 302 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paracetamolo Dr.Max, Zestril, Imatinib Cipla, Vildagliptin Pharmacare), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pantorc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levitra), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Calcio carbonato Vitamina D3 EG, Peptazol) |
| 27.12.22 | 301 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dimaz, Olatalin, Aspigoladol, Tiorfan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kelis Gola, Benzidamina Mylan Pharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lansoprazolo Teva Italia) |
| 27.12.22 | 301 | Legge 196 | 16.12.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 novembre 2022, n. 169, recante disposizioni urgenti di proroga della partecipazione di personale militare al potenziamento di iniziative della NATO, delle misure per il servizio sanitario della regione Calabria, nonchè di Commissioni presso l'AIFA. Differimento dei termini per l'esercizio delle deleghe in materia di associazioni professionali a carattere sindacale tra militari |
| 24.12.22 | 300 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cisatracurio Accordpharma, Effimia, Terazosina Hexal, Canesten Unidie, Gabex) |
| 24.12.22 | 300 | Decreto Ministero Salute | 14.12.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze MDMB-5Br-INACA, CUMIL-INACA, CUMIL-1Cl-CHSINACA |
| 24.12.22 | 300 | Decreto Ministero Salute | 14.12.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I di nuove sostanze psicoattive |
| 23.12.22 | 299 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinoactiv, Aviflucox, Metformina Accord, Metformina Accord, Vicks Sinex, Fevarin, Influvac S Tetra, Leponex, Liperial) |
| 23.12.22 | 299 | Decreto Ministero Salute | 02.12.22 | Proroga all'autorizzazione alla temporanea distribuzione del farmaco antivirale molnupiravir |
| 22.12.22 | 298 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brexiadvance, Kaloba, Dabigatran Etexilato Galenicum), autorizzazioni all'importazione parallela (Oftaquix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trexother, Xetamed, Xetamed, Atorvastatina Viatris, Torvast, Xarator, Altergen, Tenormin) |
| 22.12.22 | 298 | Decreto Ministero Salute | 30.09.22 | Procedure di selezione delle soluzioni di telemedicina e diffusione sul territorio nazionale, nonchè i meccanismi di valutazione delle proposte di fabbisogno regionale per i servizi minimi di telemedicina e l'adozione delle Linee di indirizzo per i servizi di telemedicina |
| 22.12.22 | 298 | Decreto Ministero Salute | 22.09.22 | Riparto delle somme disponibili nel PNRR per la formazione dei medici di medicina generale - anno 2022/2025 |
| 21.12.22 | 297 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Levitra), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pradif, Vinblastina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril Teva Italia, Thymoglobuline, Tiotropio DOC) |
| 20.12.22 | 296 | Decreto Ministero Salute | 22.08.22 | Erogazione di ausili ortesi e protesi per lo svolgimento di attività sportive amatoriali destinate a persone con disabilità fisica |
| 19.12.22 | 295 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra, Flixonase, Novalgina), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Escitalopram DOC Generics), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inalossin, Rocuronio Bromuro SALF, Laila) |
| 17.12.22 | 294 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alprazolam Ibsa, Tebarat), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Granisetron B. Braun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nitisinone Dipharma, Spasmex) |
| 17.12.22 | 294 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 03.10.22 | Adozione del Piano nazionale per la non autosufficienza e riparto del Fondo per le non autosufficienze per il triennio 2022-2024 |
| 16.12.22 | 293 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lexotanil, Vicks Vaporub, Stilnox, Daflon, Daflon), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solket infiammazione e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clofarabina Teva, Calcio Carbonato e Vitamina D3 Almus, Rossitrol, Acido Ursodesossicolico Zentiva, Imodium, Parafizz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gogolox, Falvin, Lomexin, Lorenil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Gamten, Tadalafil Pensa Pharma) |
| 15.12.22 | 292 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lexotanil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ursolisin, Deferasirox Vivanta, Metformina Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Metoclopramide Accord, Sogroya, Betabioptal) |
| 14.12.22 | 291 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amlodipina Pensa Pharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Triazolam Almus, Lyrinel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levosimendan Tillomed, Keymet, Slowmet, Remeron, Nexplanon, Gentalyn, Proscar, Docetaxel Hikma, Rosuvastatina Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiraterone Fresenius Kabi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zentel, Vegzelma, Aglae) |
| 13.12.22 | 290 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Ciproxin, Pantorc, Ezetrol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tazocin, Xetamed, Ciproxin, Lamictal), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeprazolo Pensa, Leflunomide Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Faxilex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Carbolithium, Yescarta, Eylea) |
| 12.12.22 | 289 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Norvasc, Kenstinlyo, Xalatan, Zirtec, Actifed), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Halcio, Brufen, Daktarin dermatologico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Endovelle, Embagyn, Capaxyl), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Kymriah) |
| 12.12.22 | 289 | Decreto Ministero Sviluppo Economico | 20.10.22 | Modalità di funzionamento del «Fondo per la ricerca e lo sviluppo industriale biomedico» |
| 10.12.22 | 288 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz, Efexor, Norvasc, Peptazol, Sugammadex Cipla, Menec, Caspofungin Tillomed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Air Liquide Sanità, Targin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ebymect, Noritren, Nuwiq, Acido Zolendronico Altan Pharma, Sugammadex Zentiva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Gardasil 9) |
| 10.12.22 | 288 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 01.12.22 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 949) |
| 09.12.22 | 287 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantorc, Nolpaza), autorizzazioni all'importazione parallela (Becozym, Canesten, Nurofen febbre e dolore, Tavor, Stilnox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fortasint), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fentanil Kalceks, Infectofos) |
| 09.12.22 | 287 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 01.12.22 | Modifica del decreto 30 dicembre 2020, concernente le procedure di dematerializzazione delle ricette farmaceutiche non a carico SSN (c.d. ricetta bianca) |
| 07.12.22 | 286 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Claritromicina Sun Pharmaceutical Industries Limited, Everolimus Dr. Reddy's, Hirudoid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xenetix, Mikocare, Inegy, Vytorin, Goltor, Ossigeno Voxisud, Ossigeno Linde Medicale), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inimur, Inimur Complex, Kolfib, Polimod), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ditralia, Ossigeno Medigas Italia, Disipal, Idefirix, Asurami) |
| 07.12.22 | 286 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.12.22 | Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022. (Determina n. DG/560/2022) |
| 06.12.22 | 285 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lyseen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gliclazide EG Stada Italia, Gloros, Elontril, Wellbutrin, Luxamide, Escitalopram Laboratori Alter), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fastum) |
| 05.12.22 | 284 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Rinoclenil, Ellaone, Betmiga), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lantanon, Mercilon, Practil, Gaviscon Advance, Tauro) |
| 03.12.22 | 283 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefazolina Teva, Losartan/Idroclorotiazide Teva, Desflurano Piramal, Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia) |
| 03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capmatinib, «Tabrecta». (Determina n. 204/2022) |
| 03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teclistamab, «Tecvayli». (Determina n. 203/2022) |
| 03.12.22 | 283 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 202/2022) |
| 02.12.22 | 282 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ayrinal, Bysabel, Robilas, Ophtesic, Onoprim, Cosmegen, Lisinopril e Idroclorotiazide Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Canesten, Tobradex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinryze) |
| 02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 201/2022) |
| 02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 200/2022) |
| 02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di voclosporina, «Lupkynis». (Determina n. 199/2022) |
| 02.12.22 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vutrisiran, «Amvuttra». (Determina n. 197/2022) |
| 01.12.22 | 281 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon, Actifed, Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Angusta) |
| 01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di semaglutide «Wegovy». (Determina n. 196/2022) |
| 01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ciclosporina «Verkazia». (Determina n. 195/2022) |
| 01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di miglustat «Miglustat Gen. Orph.». (Determina n. 194/2022) |
| 01.12.22 | 281 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di dupilumab «Dupixent». (Determina n. 193/2022) |
| 30.11.22 | 280 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tioguanina Aspen, Fender, Krustat, Tamoxifene EG, Urbason, Urbason solubile, Flebocortid Richter, Tapentadolo Grunenthal, Epirubicina AHCL, Calcio carbonato Vitamina D3 EG, Fluticasone DOC) |
| 30.11.22 | 280 | Decreto Ministero Salute 138 | 08.09.22 | Regolamento recante istituzione degli Ordini territoriali della professione sanitaria di fisioterapista e della Federazione nazionale degli Ordini della professione sanitaria di fisioterapista |
| 29.11.22 | 279 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Accarizax, Ropinirolo Mylan, Sildenafil Teva Italia, Ecomesol, Flubason, Claritromicina Sun Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aurantin) |
| 28.11.22 | 278 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dibase), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Liotondol Action, Diclangel, Flusalio), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adriblastina, Broxo Din, Unidiur, Uniprildiur) |
| 26.11.22 | 277 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Xarenel, Dibase, Lenalidomide Tecnigen) |
| 25.11.22 | 276 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Hana, Pemetrexed Aurobindo, Sitagliptin Aurobindo, Abiraterone Fresenius Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Malarone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori di medicinali (Azacitidina Seacross, Trevid, Sitagliptin Doc Generici, Prontobario HD) |
| 25.11.22 | 276 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/384/2022 del 12 settembre 2022. (Determina n. DG/528/2022) |
| 24.11.22 | 275 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paracetamolo Pensa Pharma, Paracetamolo Pensavital), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Levosulpiride Medochemie, Reactine, Imodium, Anidulafungina Mylan Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Altergen, Verdye, Pantoprazolo Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Plegridy, Psotriol), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Gammagard) |
| 24.11.22 | 275 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-COVID-19 a mRNA a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 192/2022) |
| 24.11.22 | 275 | Decreto Ministero Salute | 15.11.22 | Elenco annuale, aggiornato al 30 ottobre 2022, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, all'impiego e al commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti o psicotrope, integrato con l'elenco delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe |
| 23.11.22 | 274 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amlodipina Zentiva Italia, Lamictal, Brufen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinodek decongestionante nasale, Nexplanon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lacosamide Helm, Femara) |
| 23.11.22 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 825/2022) |
| 23.11.22 | 274 | Decreto Ministero Salute | 22.09.22 | Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti |
| 23.11.22 | 274 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 16.06.22 | Attuazione dell'articolo 6 della legge 8 novembre 2021, n. 163. Disciplina transitoria della classe LM-13 - Farmacia e farmacia industriale. (Decreto n. 570/2022) |
| 23.11.22 | 274 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 16.06.22 | Attuazione dell'articolo 6 della legge 8 novembre 2021, n. 163. Disciplina transitoria della classe LM-42 - Medicina veterinaria. (Decreto n. 569/2022) |
| 23.11.22 | 274 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 16.06.22 | Attuazione dell'articolo 6 della legge 8 novembre 2021, n. 163. Disciplina transitoria della classe LM-46 - Odontoiatria e protesi dentaria. (Decreto n. 568/2022) |
| 23.11.22 | 274 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 16.06.22 | Attuazione dell'articolo 7, comma 1, della legge 8 novembre 2021, n. 163. Specifiche disposizioni transitorie per l'abilitazione all'esercizio della professione di psicologo. (Decreto n. 567/2022) |
| 22.11.22 | 273 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo all'estratto della determina n. 725/2022 del 10 ottobre 2022 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Meropenem Steriscience"». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 245 del 19 ottobre 2022) |
| 22.11.22 | 273 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tapentadolo Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spiramicina Mylan Generics, Levact, Amikan, Paracetamolo Zentiva S.r.l., Monoferric), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Ximaract) |
| 21.11.22 | 272 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Spasmomen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Milvane), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Topamax, Augmentin, Copemyltri, Ketorolac Aurobindo, Anastrozolo aurobindo Italia, Zoton, Aspirinaact, Fenobarbitale sodico Pfizer) |
| 21.11.22 | 272 | Decreto Ministero Salute | 10.11.22 | Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2023 |
| 21.11.22 | 272 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 07.06.22 | Supporto di interventi di installazione di impianti per la produzione di ossigeno medicale, di ammodernamento delle linee di trasmissione dell'ossigeno ai reparti e di rafforzamento delle misure di sicurezza per il monitoraggio dell'atmosfera sovraossigenata |
| 19.11.22 | 271 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Keppra, Nolpaza, Xalatan, Tapentadolo Liconsa, Ranolazina ELC) |
| 19.11.22 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG 527/2022) |
| 19.11.22 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.11.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio, Kalydeco, Orkambi e Symkevi». (Determina n. DG 526/2022) |
| 18.11.22 | 270 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bonviva, Pantorc, Diamicron, Augmentin, Teriparatide Viatris, Norvasc), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ellaone, Ellaone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Daxas, Mepivacaina con Adrenalina Ogna, Mepivacaina Ogna, Kigabeq, Diftetall, Lendormin) |
| 18.11.22 | 270 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti Covid-19 (ricombinante, adiuvato) denominato «Vidprevtyn Beta». (Determina n. 190/2022) |
| 17.11.22 | 269 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zirtec, Olmesartan Medoxomil Teva Italia, Linezolid Hikma, Strumel, Perindopril Zentiva, Dronedarone Aurobindo), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Tobradex, Tobral), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Gavreto, Sitagliptin Adamed, Osteum, Ezetimibe e Atorvastatina EG), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Esbriet) |
| 16.11.22 | 268 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tarbent, Axhidrox, Bortezomib Farmoz, Cabazitaxel Fresenius Kabi, Oroxelam, Duodopa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lura, Soriclar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fibryga, Tukysa, Acido Folico Aristo, Mayzent, Bimzelx) |
| 16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.22 | Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo «fibrinogeno umano». (Determina n. DG/524/2022) |
| 16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.11.22 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022) |
| 16.11.22 | 268 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale e rinegoziazione del medicinale «Orfadin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2022) |
| 16.11.22 | 268 | Decreto Ministero Salute | 29.09.22 | Assegnazione delle risorse a valere sul Fondo finalizzato al rilancio degli investimenti delle amministrazioni centrali dello Stato e allo sviluppo del Paese |
| 15.11.22 | 267 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lefisyo, Sugammadex Noridem, Arpetran, Tapelod), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pregabalin EG, Noraquin, Linezolid Baxter, Urocinox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Capillarema) |
| 14.11.22 | 266 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods, Bramitob, Doxazosin Aurobindo, Bisoprololo e idroclorotiazide Mylan Generics, Dinapres, Delapride, Mibeg) |
| 14.11.22 | 266 | Comunicato Ministero Salute | // | Ricostituzione della Commissione nazionale per la formazione continua |
| 14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sufentanil, denominato «Dzuveo». (Determina n. 186/2022) |
| 14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lenacapavir, denominato «Sunlenca». (Determina n. 185/2022) |
| 14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Asciminib, denominato «Scemblix». (Determina n. 184/2022) |
| 14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lasmiditan, denominato «Rayvow». (Determina n. 183/2022) |
| 14.11.22 | 266 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Melfalan flufenamide, denominato «Pepaxti». (Determina n. 182/2022) |
| 12.11.22 | 265 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Praxilene), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bravela, Tribok, Ramipril ABC, Faxilex) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.11.22 | Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni: trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+ recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n. 127071) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di eptacog beta «Cevenfacta». (Determina n. 181/2022) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di efgartigimod alfa «Vyvgart». (Determina n. 180/2022) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di bevacizumab «Vegzelma». (Determina n. 179/2022) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ritonavir «Ritonavir Mylan». (Determina n. 178/2022) |
| 12.11.22 | 265 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di mercaptamina (cisteamina bitartrato) «Procysbi». (Determina n. 177/2022) |
| 11.11.22 | 264 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fesoterodina Doc, Luracin, Noradrenalina Tartrato Hameln), autorizzazioni all'importazione parallela (Trental, Norlevo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Creonipe, Femoston) |
| 11.11.22 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 188/2022) |
| 11.11.22 | 264 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1». (Determina n. 187/2022) |
| 10.11.22 | 263 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Efferalganmed), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stilnox, Chiariva, Macmiror Complex, Solaraze, Gliatilin, Vastarel, Atorvastatina Sandoz, Esomeprazolo Sandoz, Simvastatina Sandoz, Pantoprazolo Sandoz, Bromazepam Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xenazina, Dervin, Klacid, Lasitone, Lasix), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omegapro, Rinoff, Colistimetato Hikma, Lidbree) |
| 09.11.22 | 262 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bendamustina Aurobindo, Pantorc, Abiraterone Qilu, Nalisar, Sitagliptin e Metformina Pensa), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flectorgo, Amsadina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cerazette, Purinethol, Mexylor, Zopranol, Quetiapina Teva Italia, Flector Unidie, Ghemaxan, Daunoblastina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ozempic, Tracyelt, Tavor, Tavor) |
| 08.11.22 | 261 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hirudoid, Propofol Kabi, Nottem, Stilnox, Solu Medrol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Imraldi, Pemetrexed Sun Pharma) |
| 08.11.22 | 261 | Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco | // | Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2021 |
| 07.11.22 | 260 e Suppl. Str. 6 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cupressus sempervirens Dynamis, Kalium phosphoricum Dynamis, Platinum metallicum Dynamis, Causticum hahnemanni Dynamis, Adonis vernalis Dynamis, Placentinum Dynamis, Cerebrinum Dynamis, Medullinum Dynamis, Nervinum Dynamis, Parasympathicinum Dynamis, Pulminum Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Loperamide Angelini, Losartan e Idroclorotiazide Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dimetilfumarato Mylan, Palonosetron Kalceks, Cabazitaxel Mylan Pharma) |
| 07.11.22 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.11.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Minjuvi». (Determina n. 788/2022) |
| 07.11.22 | 260 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 20.10.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da COVID-19 regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. Prosecuzione fino al 31 dicembre 2022 delle attività di cui all'articolo 1, comma 2, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. Regione Calabria. (Ordinanza n. 936) |
| 07.11.22 | 260 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.10.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da COVID-19 regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. Prosecuzione fino al 31 dicembre 2022 delle attività di cui all'articolo 1, comma 2, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. Regione Basilicata. (Ordinanza n. 934) |
| 07.11.22 | 260 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.10.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da COVID-19 regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. Prosecuzione fino al 31 dicembre 2022 delle attività di cui all'articolo 1, comma 2, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 933) |
| 05.11.22 | 259 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Humalog, Cinryze) |
| 05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.10.22 | Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. DG/505/2022) |
| 05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.10.22 | Esclusione del medicinale Evusheld (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) dall'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/498/2022) |
| 05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 768/2022) |
| 05.11.22 | 259 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 766/2022) |
| 04.11.22 | 258 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Alfrapharma, Forzaar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zimbus Breezhaler, Enerzair Breezhaler) |
| 04.11.22 | 258 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 545/2022 del 3 agosto 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 769/2022) |
| 04.11.22 | 258 | Decreto Ministero Salute | 12.10.22 | Riconoscimento del carattere scientifico dell'Azienda socio sanitaria territoriale di Monza, nella disciplina di «pediatria», e contestuale trasformazione della stessa in «Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori» |
| 03.11.22 | 257 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bisoprololo Tecnigen, Acido Folico EG, Iricryn, Lacosamide Fresenius Kabi, Briladona Trifase, Gliclazide Tecnigen, Dapagliflozin Teva, Bitifrin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Recofluid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramilolo) |
| 03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Rettifica della determina AIFA n. 384/2022 del 12 settembre 2022, concernente l'aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/446/2022) |
| 03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novo Thirteen». (Determina n. DG/445/2022) |
| 03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/444/2022) |
| 03.11.22 | 257 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/443/2022) |
| 02.11.22 | 256 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nizoral, Canesten), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valcyte, Varivax, Influvac S Tetra, Actilyse, Spasmex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Teicoplanina Altan, Rosuvastatina Adamed Pharma, Opdivo) |
| 02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 772/2022) |
| 02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 775/2022) |
| 02.11.22 | 256 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.10.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 774/2022) |
| 02.11.22 | 256 | Decreto Ministero Salute | 21.09.22 | Approvazione delle linee guida per i servizi di telemedicina - Requisiti funzionali e livelli di servizio |
| 31.10.22 | 255 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Neurontin, Fluodesossiglucosio (18F) ITEL, Sodio fluoruro (18F) ITEL, Lormetazepam Alter, Alluzience, Navelbine, Tenormin, Hirudoid, Levetiracetam Accord Healthcare), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Jinarc, Versatis, Enantone) |
| 31.10.22 | 255 | Ordinanza Ministero Salute | 31.10.22 | Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie |
| 31.10.22 | 255 | Decreto-legge 162 | 31.10.22 | Misure urgenti in materia di divieto di concessione dei benefici penitenziari nei confronti dei detenuti o internati che non collaborano con la giustizia, nonchè in materia di entrata in vigore del decreto legislativo 10 ottobre 2022, n. 150, di obblighi di vaccinazione anti SARS-COV-2 e di prevenzione e contrasto dei raduni illegali |
| 29.10.22 | 254 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Riopan, Farpenta, Granulokine, Halcion, Ebastina Sandoz, Lastafry), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amlodipina ABC, Bendamustina Accord, Lenalidomid Aristo) |
| 29.10.22 | 254 | Decreto Ministero Salute | 20.10.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 28.10.22 | 253 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Xofluza, Rocefin, Sugammadex Mylan) |
| 28.10.22 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 176/2022) |
| 28.10.22 | 253 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Autorizzazione all'accesso al Fondo 5% di cui all'articolo 48, comma 19, lettera a) della legge 24 novembre 2003, n. 326, per istanze valutate nel 2021. (Determina n. DG/442/2022) |
| 28.10.22 | 253 | Decreto Ministero Salute | 30.09.22 | Riparto del fondo per il potenziamento dei test di Next-Generation Sequencing di profilazione genomica dei tumori dei quali sono riconosciute evidenza e appropriatezza |
| 28.10.22 | 253 | Decreto Ministero Salute | 21.07.22 | Aggiornamento del decreto 4 aprile 2013 per la negoziazione automatica dei farmaci generici e biosimilari |
| 27.10.22 | 252 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Voquily), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pulmozyme, Lormetazepam Doc Generici, Quetiapina Teva Italia, Duotens, Edronax, Pantoprazolo Mylan, Varilrix, Vildagliptin Aurobindo, Tenoretic), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Letybo, Stilnox, Germanio Cloruro (68Ge)/Gallio Cloruro (68Ga) Galliapharm) |
| 27.10.22 | 252 | Decreto Ministero Salute | 15.09.22 | Riparto del fondo istituito in merito alla somministrazione di vaccini in farmacia |
| 26.10.22 | 251 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sunitinib Koanaa, Ketazed, Ibuprofene Skillpharma, Aktanos, Nakafri, Lypnas), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ilmocin decongestionante nasale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Laila, Levodopa/Benserazide Teva Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Padeina, Actonel, Dortoz) |
| 26.10.22 | 251 | Decreto Ministero Salute | 06.10.22 | Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018 |
| 25.10.22 | 250 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fesoterodina Aristo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fosinopril/Idroclorotiazide Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina KRKA, Cetirizina Aurobindo Italia, Cernevit, Acetilcisteina Hexal AG, Rifadin, Climara), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori di medicinali (Stecur, Efferamol), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Eritromicina Lattobionato Fisiopharma) |
| 25.10.22 | 250 Suppl. Ord. 39 | Decreto Ministero Salute | 28.06.22 | Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping |
| 25.10.22 | 250 | Decreto Presidente Repubblica | 21.10.22 | Nomina dei Ministri |
| 24.10.22 | 249 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Leflunomide Aurobindo, Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma, Budesonide Doc, Fingolimod HCS), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Seratide, Aliflus, Glicerolo Pharma Trenta, Minitran, Parlodel, Venitrin, Cloel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vildagliptin e Metformina Aurobindo, Vildagliptin Aurobindo), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ranexa) |
| 24.10.22 | 249 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 175/2022) |
| 24.10.22 | 249 | Decreto Ministero Salute | 29.07.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della sostanza tramadolo. Inserimento del tramadolo tra i medicinali di cui all'allegato III-bis e nella tabella dei medicinali sezione A. Inserimento del tramadolo nella tabella dei medicinali sezione D «COMPOSIZIONI per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale» |
| 22.10.22 | 248 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz, Fenofibrato Sun, Bufanet, Lecarnidipina Accord, Docetaxel Tillomed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adalat Crono) |
| 22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lonafarnib, «Zokinvy». (Determina n. 174/2022) |
| 22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix, «Yselty». (Determina n. 173/2022) |
| 22.10.22 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 172/2022) |
| 21.10.22 | 247 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Biorinil, Fulvestrant Medac, Nafiprosil, Maalox, Maalox, Brufen, Olmetec, Baypress), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dipperam HCT) |
| 21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.10.22 | Integrazione del registro di monitoraggio AIFA «Venetoclax L 648/96 LAM RR» per l'applicazione dell'accordo di condivisione del rischio per il medicinale «Dacogen». (Determina n. 2/2022) |
| 21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Fresenius Kabi». (Determina n. 171/2022) |
| 21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 170/2022) |
| 21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Sun». (Determina n. 169/2022) |
| 21.10.22 | 247 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eravaciclina, «Xerava». (Determina n. 168/2022) |
| 20.10.22 | 246 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabazitaxel Medac, Trepolit, Pirfenidone EG, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acular, Atropina Lux, Celluvisc, Ciclolux, Clarvisan PVA, Exocin, Lacrilube, Luxazone, Pilocarpina cloridrato Allergan, Vistagan, Vistabex) |
| 20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 167/2022) |
| 20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Upadacitinib, «Rinvoq». (Determina n. 166/2022) |
| 20.10.22 | 246 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Selinexor, «Nexpovio». (Determina n. 165/2022) |
| 20.10.22 | 246 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.10.22 | Ordinanza di protezione civile per favorire il superamento della situazione di criticità determinatasi in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili ed altre disposizioni di protezione civile, ai sensi dell'articolo 1 del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022. Misure in favore del Ministero della salute. (Ordinanza n. 931) |
| 19.10.22 | 245 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero, Sugammadex Teva, Perzecen, Meropenem Steriscience, Voltaren), autorizzazioni all'importazione parallela (Buscopan Compositum, Pursennid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Heparin Collirio, Labetalolo S.A.L.F., Actigrip, Plasmasafe) |
| 19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 164/2022) |
| 19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di inclisiran, «Leqvio». (Determina n. 163/2022) |
| 19.10.22 | 245 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di maltolo ferrico, «Feraccru». (Determina n. 162/2022) |
| 18.10.22 | 244 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sevoflurane Piramal, Mirena 029326, Jaydess 042522, Kyleena 044756, Reminyl, Delapride, Dinapres, Glucophage) |
| 18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di piperachina tetrafosfato/artenimolo, «Eurartesim». (Determina n. 161/2022) |
| 18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di satralizumab, «Enspryng». (Determina n. 160/2022) |
| 18.10.22 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Accord». (Determina n. 159/2022) |
| 18.10.22 | 244 | Decreto Ministero Salute | 27.09.22 | Modifica al decreto 30 gennaio 1998 recante «Tabelle relative alle discipline equipollenti previste dalla normativa regolamentare per l'accesso al secondo livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale» e al decreto 31 gennaio 1998 recante «Tabella relativa alle specializzazioni affini previste dalla disciplina concorsuale per il personale dirigenziale del Servizio sanitario nazionale» |
| 18.10.22 | 244 | Decreto Ministero Salute | 26.09.22 | Modalità di monitoraggio annuale delle richieste di accesso agli indennizzi e dei relativi esiti e definizione dell'entità e delle modalità di trasferimento del finanziamento spettante alle regioni |
| 18.10.22 | 244 | Decreto Ministero Salute | 02.09.22 | Assegnazione dei contratti di formazione medico specialistica finanziati con fondi statali alle tipologie di specializzazioni, per l'anno accademico 2021-2022 |
| 17.10.22 | 243 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Diagonalis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bortezomid Aurobindo, Bupivacaina Aurobindo, Irinotecan Aurobindo, Levetiracetam Aurobindo Italia, Levofloxacina Aurobindo Italia, Ondansetrone Aurobindo, Paclitaxel Aurobindo, Mepral, Belkyra, Alphagan, Botox, Combigan, Ocufen, Relestat, Mitomicina Medac) |
| 17.10.22 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Inserimento dei medicinali «Terrosa», «Movymia», «Livogiva» e «Teriparatide Teva» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 114911) |
| 17.10.22 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 114908) |
| 17.10.22 | 243 | Decreto Ministero Salute | 20.07.22 | Riparto delle risorse per la prosecuzione del Programma straordinario di investimenti in sanità |
| 15.10.22 | 242 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telfast, Fexallegra, Fexofenadina Opella Healthcare, Rivonox, Tolep, Tapazole, Vimovo, Vitalipid, Acequin, Efferalgan, Lormetazepam Pensa) |
| 14.10.22 | 241 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mobic, Tetravac, Recotuss Sedativo, Bisoprololo Mylan, Acequide, Serpax, Levotiroxina Abdi, Metocal Vitamina D3), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Venoruton, Sodio cloruro FKI, Tobral, Depakin, Maalox, Tadalafil Accord, Lendormin, Utufar, Gaviria, Rumbot, Voldagliptin e metformina Teva, Dorzolamide e timololo Sandoz, Nizoral, Embagyn, Abiraterone Sandoz GMBH, Olanzapina APC, Diazepam EG Stada, Nistik, Palmeux, Moxivision, Remifentanil Hameln, Faxilex) |
| 14.10.22 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.10.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina n. 668/2022 del 13 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 746/2022) |
| 13.10.22 | 240 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Targin, Enteglock, Sanyglak, Augmentin, Gunacresa, Morfina Solfato Sun, Vinorelbina Pharmsol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Urotractin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Erreflog, Localyn, Paroxetina Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Paidomicina, Diazepam Eg Stada) |
| 13.10.22 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 704/2022) |
| 13.10.22 | 240 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 01.06.22 | Istituzione dell'Anagrafe nazionale degli assistiti (ANA) |
| 12.10.22 | 239 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Adalat Crono, Congescor, Relpax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benactiv Gola, Lormetazepam Aurobindo Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Norvasc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rabex, Pemetrexed Zentiva) |
| 12.10.22 | 239 | Decreto dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 158/2022) |
| 12.10.22 | 239 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kyprolis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2022) |
| 11.10.22 | 238 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tuvrahaz, Vumbuix, Dinostrine), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tektrotyd, Tadalafil KRKA), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gelofusine, Rozeiond, Tevetenz, Tiartan, Tobi, Nexium, Axagon, Lucen, Esopral, Palexia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Jorveza, Zarelis) |
| 11.10.22 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.10.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/435/2022) |
| 11.10.22 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Viread». (Determina n. 689/2022). |
| 10.10.22 | 237 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina Aurobindo, Gruzyqal, Yivenqosh), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actigrip Tosse Mucolitico, Nitroderm TTS, Labiriad, Aurantin, Gray, Slinda), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Onbrez Breezhaler, Elaprase, Hirobriz Breezhaler) |
| 08.10.22 | 236 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ragwizax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vicks Flu Action, Azitromicina Teva Italia, Voltaren Emulgel, Tabumol, Tantum Verde Dental), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alphagan, Augmentin, Brufen, Cardura, Ciproxin, Congescor, Depakin, Diamicron, Diflucan, Dostinex, Glucaoby, Limpidex, Norvasc, Omnic, Pantorc, Prptazol, Singulair, Vasoretic, Zirtec, Xalatan, Adalat Crono, Alphagan Medifarm, Aromasin, Blopress, Cipralex, Ciproxin, Coversyl, Diamicron, Femara, Lansox, Lipidex, Peptazol, Timogel, Xalatan, Lyrica, Pantorc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Enerzair Breezhaler, Zimbus Breezhaler), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Pressafix) |
| 07.10.22 | 235 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofenkid febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cardura), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dobutamina Hikma, Mesavancol, Adenosina Accord, Dasatinib Zentiva, Cytomegatect, Setorilin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Berinert), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Novorapid, Tresiba) |
| 07.10.22 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Integrazione della determina n. 591/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 706/2022) |
| 07.10.22 | 235 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Integrazione della determina n. 590/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 705/2022) |
| 06.10.22 | 234 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ovamex, Almogran, Efexor, Zirtec, Sitagliptin Grindeks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Converten, Condiuren, Dicloart, Eosina Pharma Trenta) |
| 06.10.22 | 234 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Imraldi». (Determina n. 157/2022) |
| 06.10.22 | 234 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tebentafusp, «Kimmtrak». (Determina n. 156/2022) |
| 05.10.22 | 233 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cholecomb, Cholecomb, Diflucan), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Daflon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nevirapina Accord, Atazanavir Accord, Abacavir e Lamivudina Accord, Ivabradina Aristo Pharma, Sedalpan, Zantac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Slaner, Galminor) |
| 05.10.22 | 233 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/401/2022) |
| 05.10.22 | 233 | Decreto Ministero Interno | 08.09.22 | Modalità di impiego della carta di identità elettronica |
| 04.10.22 | 232 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's, Ranozek, Dusmyla, Pirfenidone Dr. Reddy's, Budesonide Liconsa), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Beben Clorossina, Quanil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lacosamide Mylan, Lacosamide Aristo, Nepilex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amoxicillina HCS, Ciproxin, Atorvastatina Nisura, Nuperal) |
| 04.10.22 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/400/2022) |
| 04.10.22 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.09.22 | Aggiornamento della Nota 65 di cui alla determina n. 354/2018 del 2 marzo 2018. (Determina n. DG/399/2022) |
| 04.10.22 | 232 | Decreto Presidenza Consiglio Ministri - Dipartimento Trasformazione Digitale | 08.08.22 | Assegnazione di risorse territorializzabili riconducibili alla linea di attività M6C2 1.3.1(b) «Adozione e utilizzo FSE da parte delle regioni» nell'ambito dell'investimento PNRR M6C2 1.3 |
| 03.10.22 | 231 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Viagra), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Caspofungin Dr. Reddy's, Verax Intimo, Joscina Butilbromuro Farmakopea), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Leqvio, Monacef, Sugammadex Accord) |
| 03.10.22 | 231 | Decreto Ministero Salute | 29.07.22 | Ripartizione del fondo finalizzato alle malattie rare della retina, con particolare attenzione alle distrofie retiniche ereditarie |
| 01.10.22 | 230 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Coop, Aspirinaact dolore e infiammazione, Ibuprofene Nutra, Entocir, Levocetirizina Mylan, Furedan, Schollmed Onicomicosi, Centellase, Lansoprazolo Hexal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ifyltan, Metilprednisolone Doc, Metilprednisolone Doc) |
| 30.09.22 | 229 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lixidol, Agiolax, Placentex, Fanhdi, Lattulosio Mylan Generics, Sosaria, Frimaind, Ferlixit, Actifed Decongestionante Lenitivo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Demelora, Replagal), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Sinestic) |
| 30.09.22 | 229 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 668/2022) |
| 30.09.22 | 229 | Ordinanza Ministero Salute | 29.09.22 | Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie |
| 29.09.22 | 228 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Capilarema, Sirdalud), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ossigeno Air Liquide Sanità, Tobral, Zopiclone Aristo, Vardenafil Aristo, Phizatidox) |
| 29.09.22 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.09.22 | Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'interruzione medica di gravidanza fino alla 63esima giornata di amenorrea. (Determina n. DG/410/2022) |
| 29.09.22 | 228 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Teva» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 642/2022) |
| 28.09.22 | 227 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantoprazolo Zentiva LAB), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Motilium), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Amoxicillina Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bortezomib Ever Pharma, Aribec, Cisplatino Hikma, Sprycel) |
| 28.09.22 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 681/2022) |
| 28.09.22 | 227 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kaftrio». (Determina n. 680/2022) |
| 27.09.22 | 226 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Formitrol Gola, Pemetrexed Teva, Tronotene, Nizax, Atrovent), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Budesonide Viatris, Formoterolo Viatris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sitagliptin Accord, Arupsan, Acido Acetilsalicilico Tecnigen), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Fobuler) |
| 27.09.22 | 226 | Decreto Ministero Salute | 03.08.22 | Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2022 |
| 27.09.22 | 226 | Decreto Ministero Salute | 29.07.22 | Riparto delle risorse per il fabbisogno di apparecchiature sanitarie di supporto ai medici di medicina generale e pediatri di libera scelta |
| 26.09.22 | 225 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daptomicina Fosun Pharma, Ibuprofene Strides), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Tobradex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trepulmix, Dona) |
| 26.09.22 | 225 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Siponimod «Mayzent». (Determina n. 149/2022) |
| 26.09.22 | 225 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Nivolumab «Opdivo». (Determina n. 148/2022) |
| 24.09.22 | 224 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Doc Generici, Sitagliptin e Metformina Doc Generici, Decastin, Clozapina Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Klisyri) |
| 23.09.22 | 223 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Diprosone, Progynova, Tavor, Capillarema, Tavor, Stilnox), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Eliquis, Pradaxa, Lixiana) |
| 23.09.22 | 223 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 616/2022) |
| 23.09.22 | 223 | Decreto Ministero Lavoro e Politiche Sociali | 16.06.22 | Riparto tra le regioni delle somme destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale |
| 22.09.22 | 222 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Fortasint, Idelvion, Zaltrap, Ossigeno Linde Medicale) |
| 22.09.22 | 222 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.09.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/384/2022) |
| 21.09.22 | 221 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Imnovid) |
| 21.09.22 | 221 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 632/2022) |
| 21.09.22 | 221 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 631/2022) |
| 21.09.22 | 221 | Legge 142 | 21.09.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115, recante misure urgenti in materia di energia, emergenza idrica, politiche sociali e industriali |
| 20.09.22 | 220 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tuprat, Bupropione Zentiva, Adalat Crono), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Comirnaty, Spikevax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Abiraterone Krka, Somakit Toc) |
| 20.09.22 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 155/2022) |
| 20.09.22 | 220 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Hukyndra». (Determina n. 622/2022) |
| 20.09.22 | 220 | Decreto Ministero Salute | 27.07.22 | Ricognizione delle risorse resesi disponibili a seguito della risoluzione degli accordi di programma sottoscritti ai sensi dell'art. 5-bis del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni |
| 19.09.22 | 219 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Chloraprep, Abiraterone Sandoz, Sominga, Depakin Chrono, Efexor, Pantorc, Singulair, Zirtec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Refixia, Dogetic, Carmustina Waymade, Limpidex) |
| 19.09.22 | 219 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 12.09.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da COVID-19 regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. Prosecuzione fino al 31 dicembre 2022 delle attività di cui all'articolo 1, comma 2, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. (Ordinanza n. 918) |
| 19.09.22 | 219 | Decreto Ministero Salute | 02.08.22 | Ripartizione dell'importo da assegnare tra le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano al fine di assicurare il popolamento dell'anagrafe nazionale vaccini |
| 17.09.22 | 218 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actigrip giorno & notte, Actikerall, Metotrexato Accord, Piroftal, Midazolam Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tasigna), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Toctino, Daxas) |
| 17.09.22 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan». (Determina n. 610/2022) |
| 16.09.22 | 217 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acarphage, Lenalidomide Ohre Pharma, Caverject, Climen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Yuflyma) |
| 16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 590/2022) |
| 16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 591/2022) |
| 16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Forxiga» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 609/2022) |
| 16.09.22 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sivextro» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 608/2022) |
| 15.09.22 | 216 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Verecolene C.M., Furosemide Teva, Bosentan Teva, Abiraterone Tiefenbacher, Fluibron febbre e dolore, Zirtec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Jemperli), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Genvoya, Odefsey) |
| 15.09.22 | 216 | Decreto Ministero Salute | 06.07.22 | Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 |
| 14.09.22 | 215 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benzidamina Mylan Pharma, Bronchodual sedativo e fluidificante, Azonal), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Tasigna) |
| 14.09.22 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. 593/2022) |
| 14.09.22 | 215 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n. 643/2022) |
| 14.09.22 | 215 | Decreto Ministero Salute | 08.07.22 | Riparto del contributo di 5 milioni di euro, ex articolo 1, comma 972, della legge 30 dicembre 2021, n. 234, finalizzato allo studio, alla diagnosi e alla cura della fibromialgia |
| 13.09.22 | 214 | Decreto legislativo 138 | 05.08.22 | Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53 |
| 13.09.22 | 214 | Decreto legislativo 137 | 05.08.22 | Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53 |
| 12.09.22 | 213 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Progit), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Belara, Slinda, Tobral, Capilarema, Nurofen febbre e dolore) |
| 12.09.22 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022) |
| 12.09.22 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 651/2022) |
| 10.09.22 | 212 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Meclon, Broncho Vaxom, Bisolvon, Voltaren Emulgel) |
| 09.09.22 | 211 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tagrisso, Enspryng, Phesgo) |
| 09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 152/2022) |
| 09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 151/2022) |
| 09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 594/2022) |
| 09.09.22 | 211 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.08.22 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2022-2023. (Determina AMM/PPA n. 652/2022) |
| 08.09.22 | 210 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Avviso relativo alla pubblicazione della ripartizione dei posti tra atenei per le scuole di specializzazione di area sanitaria ad accesso riservato ai medici - Anno accademico 2021/2022 |
| 08.09.22 | 210 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Ipso Pharma, Fibus, Phardol, Meliglix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ertapenem Acs Dobfar, Psotriol, Lacosamide G.L., Ibitazina, Cistalgan, Lidocania Hwi, Vildagliptin e Metformina Sandoz, Dymista, Inalossin, Dintoinale), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Berinert), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ancilleg) |
| 08.09.22 | 210 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.09.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 596/2022) |
| 07.09.22 | 209 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibudol, Ibuprofene Epifarma, Ibuprofene IG farmaceutici) |
| 06.09.22 | 208 | Decreto Ministero Salute | 22.07.22 | Modifica del decreto 7 marzo 2022 concernente il Sistema di segnalazione della malattie infettive (PREMAL) |
| 03.09.22 | 206 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio Cloruro B.Braun, Sevorane, Xeomin, Paxabel, Technemibi, Hizaar, Singulair, Cerazette, Nasonex, Lukasm), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Decadron) |
| 02.09.22 | 205 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ramipril e Bisoprololo ELC, Melet, Ezetimibe e Atorvastatina EG, Acetilcisteina Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sinertec, Asmanex, Livial, Rinelon) |
| 01.09.22 | 204 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Leeloo, Gentalyn Beta, Zoely) |
| 01.09.22 | 204 | Legge 129 | 03.08.22 | Delega al Governo per il riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, di cui al decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 |
| 31.08.22 | 203 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Taxol, Betametasone Zentiva, Rosuvastatina e Ramipril Egis, Byfonen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gaviscon Advance), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Forotan, Forsteo) |
| 30.08.22 | 202 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramipril e Amlodipina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zantipres, Bifril, Zavedos, Ipstyl, Salonpas) |
| 30.08.22 | 202 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Libtayo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2022) |
| 30.08.22 | 202 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2022) |
| 29.08.22 | 201 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Decelex, Melfalan Tillomed, Dacarbazina Lipomed), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pregabalin Tecnigen, Atovaquone e proguanile Sandoz, Atovaquone e proguanile Sandoz, Atovaquone e proguanile Sandoz, Atovaquone e proguanile Sandoz, Atovaquone e proguanile Sandoz, Atovaquone e proguanile Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Evenity) |
| 29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.08.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 446/2017 del 14 marzo 2017. (Determina n. DG/363/2022) |
| 29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Velphoro». (Determina n. 581/2022) |
| 29.08.22 | 201 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tivicay». (Determina n. 547/2022) |
| 27.08.22 | 200 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Imcivree, Penthrox, Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan, Bylvay) |
| 27.08.22 | 200 | Decreto Ministero Salute | 02.08.22 | Riconoscimento del carattere scientifico dell'ente di diritto pubblico «Azienda ospedaliero-universitaria Meyer», in Firenze, nella disciplina di «pediatria» |
| 26.08.22 | 199 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Efmody, Glucobay, Sondelbay) |
| 24.08.22 | 197 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Teva, Sitagliptin e Metformina Krka), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cormeto), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Airsusgen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tabumol, Exametascan) |
| 24.08.22 | 197 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 16.08.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata al progressivo rientro in ordinario in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili ed altre disposizioni di protezione civile, ai sensi dell'articolo 1 del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022. (Ordinanza n. 914) |
| 23.08.22 | 196 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efexor, Efexor, Ezetrol, Femara, Lamictal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Nerixia, Ligosan, Propofol B. Braun) |
| 23.08.22 | 196 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.08.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2022) |
| 22.08.22 | 195 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dasatinib Tillomed, Cipralex, Augmentin, Anidulafungina Teva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Colchicina Lirca, Enbrel) |
| 22.08.22 | 195 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 577/2022) |
| 20.08.22 | 194 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (BCG Medac, Amelgen, Lercanidipina Zentiva, Ideos, Allespray, Cibacen, Cibadrex, Eupres, Nifedicor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori di medicinali (Tovastibe, Traleusin) rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Levovent) |
| 19.08.22 | 193 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pantoprazolo Teva Italia, Belara, Voltaren emulgel, Brufen, Vigamox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluspiral, Acarphage, Aureomicina, Legalon, Pyralvex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vaxneuvance, Septrapat) |
| 19.08.22 | 193 | Decreto Ministero Salute | 19.07.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Fondazione Santa Lucia», in Roma, nella disciplina «riabilitazione neuromotoria con estensione al settore delle neuroscienze» |
| 18.08.22 | 192 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trevid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ropivacaina Cloridrato Altan, Lacosamide Accord) |
| 17.08.22 | 191 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wegovy, Solacutan, Levobupivacaina Altan) |
| 17.08.22 | 191 | Delibera Corte dei Conti | 21.07.22 | Linee guida per la relazione del collegio sindacale degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio di esercizio 2021, ai sensi dell'articolo 1, comma 170, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 e dell'articolo 1, comma 3, del decreto-legge 10 ottobre 2012, n. 174, convertito nella legge 7 dicembre 2012, n. 213. (Deliberazione n. 12/SEZAUT/2022/INPR) |
| 17.08.22 | 191 | Decreto Ministero Salute | 29.07.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 17.08.22 | 191 | Decreto Ministero Salute | 05.07.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Fondazione G.B. Bietti», in Roma |
| 16.08.22 | 190 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Benzac, Tresiba), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Normoparin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 EG, Colecalciferolo DOC, Omega 3 DOC, Omega 3 DOC Generici) |
| 13.08.22 | 189 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz GMBH, Rivaroxaban Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Zentiva Italia, Levact), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sitagliptin e Metformina Sandoz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Tapazole) |
| 13.08.22 | 189 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aspaveli». (Determina n. 532/2022) |
| 12.08.22 | 188 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina EG, Sitagliptin e Metformina DOC, Sitagliptin e Metformina Sandoz GMBH), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dasatinib Sandoz, Rhesonativ), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vildagliptin e Metformina Teva, Procysbi) |
| 12.08.22 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.22 | Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 301/2022 del 21 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/337/2022) |
| 12.08.22 | 188 | Legge 118 | 05.08.22 | Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021 |
| 11.08.22 | 187 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Stamicis, Seroquel, Dermatrans, Lattulosio ABC, Pantoprazolo Sandoz, Valeans, Tetravac, Ezetimibe e Simvastatina Zentiva) |
| 11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pegcetacoplan, «Aspaveli». (Determina n. 147/2022) |
| 11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino anti-COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito), «Vaccino COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito) Valneva». (Determina n. 146/2022) |
| 11.08.22 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 145/2022) |
| 10.08.22 | 186 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arterpress, Bortezomid Koanaa, Calcio carbonato e magnesio carbonato Alkaliod-int, Cefuroxina HCS, Ciclopoli, Citesint, Delazo, Dividol, Dizatec, Etoricoxib Generic Partners, Finasteride Hexal, Gemcitabina Pfizer, Golafair, Hlaupnef, Idroclorotiazide Bluescience, Iloprost Chemi, Inimur, Inimur Complex, Iopamidolo Bioindustria L.I.M., Istantal, Kolfib, Lamivudina e zidovudina Accord, Liotondol, Lorazepam Aristo Pharma, Losartan e idroclorotiazide GIT, Losartan GIT, Mupiskin, Naloxone Adapt, Pacet, Pantoprazolo Altan, Pantoprazolo Dr. Reddy's, Piroxicam ABC, Polimod, Sguardi, Tocantri, Trazodone Accord, Triflux, Tussolvina, Yanimo Respimat), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Connettivina, Connettivina Plus, Tatig, Zoloft, Brufen dolore, Roxolac, Wynzora, Lenotac, Soriclar, Antra, Losec) |
| 10.08.22 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 144/2022) |
| 10.08.22 | 186 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Serb». (Determina n. 143/2022) |
| 09.08.22 | 185 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramipril e Amlodipina Krka, Vividrin, Bendamustina Kabi, Eyroobi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Diclofenac Urgo, Blumirtax, Betadine, Combantrin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sucralfato Doc Generici, Copaxone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Retsevmo, Trodelvy) |
| 09.08.22 | 185 | Comunicato Ministero Salute | // | Avvio del procedimento finalizzato alla verifica delle condizioni per il mantenimento della validità delle autorizzazioni come presidi medico chirurgici dei prodotti destinati alla disinfestazione della cute integra prima di un trattamento medico |
| 09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.08.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022) |
| 09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022) |
| 09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022) |
| 09.08.22 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022) |
| 09.08.22 | 185 | Decreto-legge 115 | 09.08.22 | Misure urgenti in materia di energia, emergenza idrica, politiche sociali e industriali |
| 08.08.22 | 184 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ethyol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Nippon Gases, Tavor) |
| 08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022) |
| 08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022) |
| 08.08.22 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022) |
| 08.08.22 | 184 | Decreto Ministero Salute | 29.07.22 | Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone |
| 06.08.22 | 183 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Laprysta, Rabisop, Ramilolo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tilade, Gliclazide Almus) |
| 05.08.22 | 182 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azacitidina Seacross, Paracetamolo Zentiva S.r.l.), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Terlipressina Acetato Ever Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Visipaque, Omnic) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale Valganciclovir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle infezioni congenite e prenatali con dimostrata localizzazione d'organo in ambito pediatrico (Allegato P2). (Determina n. 90464) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome nefrosica cortico-sensibile a frequenti recidive o cortico-dipendente in età pediatrica. (Determina n. 90297) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti recidive in corso di glomerulopatia a lesioni minime o glomerulosclerosi focale. (Determina n. 90294) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale ponatinib (Inclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come I linea di trattamento nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo. (Determina n. 90289) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Esclusione del medicinale adalimumab (originator o biosimilare - Amgevita, Halimtoz, Hefiya, Hirymoz, Idacio, Imraldi e Kromeya) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado moderato-severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con punteggio endoscopico secondario da 2 a 3, confermata mediante endoscopia con biopsia). (Determina n. 90287) |
| 05.08.22 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.07.22 | Inserimento del medicinale Acetilcolina cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come test farmacologico per la valutazione della funzione vascolare coronarica limitatamente all'uso durante le procedure di cateterismo/coronarografia (Allegato 6). (Determina n. 90282) |
| 04.08.22 | 181 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Zentiva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lacidipina Mylan Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Endoprost, Eutirox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Adtralza), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alphagan, Augmentin, Brufen, Cardura, Ciproxin, Congescor, Depakin, Diamicron, Diflucan, Dostinex, Glucaoby, Limpidex, Norvasc, Omnic, Pantorc, Prptazol, Singulair, Vasoretic, Zirtec, Xalatan, Adalat Crono, Alphagan Medifarm, Aromasin, Blopress, Cipralex, Ciproxin, Coversyl, Diamicron, Femara, Lansox, Lipidex, Peptazol, Timogel, Xalatan, Lyrica, Pantorc) |
| 03.08.22 | 180 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levosulpiride Ferrer, Linagliptin Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Malarone), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Metformina Bluefish), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Corsodyl) |
| 02.08.22 | 179 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Liderclox, Ampamet), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cardirene, Muskidol, Ezetimibe e Simvastatina Teva B.V., Travoprost e Timololo Mylan, Surmontil, Boostrix, Polioboostrix, Polioinfanrix, Kenacort) |
| 02.08.22 | 179 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Avviso relativo al decreto 27 luglio 2022, recante i requisiti specifici richiesti per taluni dei contratti aggiuntivi di formazione medica specialistica finanziati da soggetti privati e pubblici per l'a.a. 2021/2022 |
| 02.08.22 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.07.22 | Inserimento dell'indicazione «completamento del ciclo vaccinale primario o dose booster» del medicinale «Nuvaxovid» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/345/2022) |
| 02.08.22 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.07.22 | Inserimento del medicinale «Evusheld» (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/344/2022) |
| 01.08.22 | 178 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Mesalazina EG Stada, Everolimus EG, Alfa Kappa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Topster, Atorvastatina Doc, Urivesc, Tradonal, Traflash, Molaxole, Tradogut, Allergodil, Acanatac, Epinitril, Macmiror Complex) |
| 01.08.22 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.07.22 | Aggiornamento del piano terapeutico per «la prima prescrizione di lacosamide nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia». (Determina n. DG 388/2022) |
| 30.07.22 | 177 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sonirem, Colistimetato Hikma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Termadec febbre e dolore, Angizem, Tildiem, Fluss, Lormetazepam Almus) |
| 29.07.22 | 176 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Conium Maculatum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantone, Vizilatan, Infuplas, Simvastatina Zentiva, Angeliq, Beclometasone Doc), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hidonac) |
| 28.07.22 | 175 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chimaphila umbellata, Platina, Rumex crspus, Aesculus hippocastanum, Chelidoniumplus (Synergiplus n. 512), Irplus (Synergiplus n. 504), Galiumplus (Synergiplus n. 5), Echinaceaplus (Synergiplus n. 107), Croton tiglium, Euphrasia officinalis, Kalium sulfuricum, Zincum metallicum, Collinsonia canadensis, Rhus toxixodendron, Physostigma venenosum, Lecithinum, Magnesia carbonica, Baryta carbonica, Calcarea phosphorica, Kalium bichromicum, Kalium phosphoricum, Actaea racemosa, Urtica urens, Aluminia, Cocculus indicus, Kalium sulfuricum, Lilium tigrinum, Magnesia muriatica, Natrum carbonicum, Aurum metallicum, Colocynthis, Iodum, Platina, Lathyrus sativus Dynamis, Ignatia amara Dynamis, Lemna minor Dynamis, Zincum valerianicum Dynamis, Physostigma venosum Dynamis, Cocculus-Heel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olmesartan e amlodipina HCS) |
| 27.07.22 | 174 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (DIS 8, DRE 7, DRE 4, SIN 43), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Entecavir Kabi, Zedeptine, Dexmedetomidina B. Braun), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Evusheld) |
| 26.07.22 | 173 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Keplat, Spasmomen, Norlevo, Tobradex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan e Idroclorotiazide Doc, Niquitin, Ommunal, Bilastina Aristo, Dutasteride aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Inhixa, Ramandiur, Tachifenekid) |
| 26.07.22 | 173 | Decreto Ministero Infrastrutture e Mobilità Sostenibile | 15.07.22 | Normativa tecnica ed amministrativa relativa ai motoveicoli per uso speciale adibiti a servizi sanitari di emergenza |
| 26.07.22 | 173 | Decreto Ministero Infrastrutture e Mobilità Sostenibile | 26.05.22 | Disciplina dei contenuti e modalità della trasmissione degli esiti dell'accertamento dei requisiti di idoneità psico-fisica alla guida, espletato da una commissione medico locale ai fini del rinnovo di validità di una patente, con riclassificazione della patente stessa |
| 26.07.22 | 173 | Ordinanza Ministero Salute | 22.07.22 | Segnalazione dei casi di infezione da virus del vaiolo delle scimmie |
| 25.07.22 | 172 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Prometazina Day Zero), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Nurofen febbre e dolore, Duspatal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Viscum Album Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Almarytm, Agiolax, Mestinon, Reparilexin, Toradiur, Travelgum) |
| 25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mvasi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 519/2022) |
| 25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Integrazione della determina n. 1435/2021 del 3 dicembre 2021, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. 518/2022) |
| 25.07.22 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zirabev», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 517/2022) |
| 23.07.22 | 171 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olmesartan Tecnigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glazidim, Zinnat, Curoxim, Salmeterolo e Fluticasone Doc Generics, Pevaryl, Losalen, Flarex, Depakin, Depamide, Efluelda) |
| 22.07.22 | 170 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triaxis, Amisitela, Urbason, Attertium, Zyvoxid, Clenil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Memac) |
| 22.07.22 | 170 | Decreto Ministero Salute | 27.05.22 | Ripartizione del Fondo nazionale per la formazione in simulazione in ambito sanitario |
| 21.07.22 | 169 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Sustanon, Benzac) |
| 21.07.22 | 169 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.07.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 135/2022) |
| 20.07.22 | 168 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fentanyl Hameln), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benlysta, Fluxum, Clexane), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Gaviscon Advance, Sodio Ioduro (123I) capsule GE Healthcare, Sodio Cloruro Baxter Spa, Gastromiro), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Somavert) |
| 20.07.22 | 168 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.07.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/289/2022) |
| 20.07.22 | 168 | Decreto Ministero Salute | 01.07.22 | Autorizzazione alla temporanea distribuzione del vaccino Jynneos contro il vaiolo delle scimmie (Monkeypox) |
| 19.07.22 | 167 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil Day Zero, Levotiroxina Abdi), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Accofil, Nuwiq, Lenalidomide Grindeks, Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen, Xeredien, Trabectedina Teva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Hyqvia) |
| 19.07.22 | 167 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «HyQvia». (Determina n. 504/2022) |
| 18.07.22 | 166 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Despikla), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trodelvy, Trydonis, Wegovi, Depakin Chrono) |
| 16.07.22 | 165 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin Sun, Spedra, Sugammadex Mylan) |
| 16.07.22 | 165 | Decreto Ministero Salute | 09.06.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato Fondazione «Istituto neurologico nazionale Casimiro Mondino», in Pavia, nella disciplina di «malattie del sistema nervoso centrale (SNC) e del sistema nervoso periferico (SNP)» |
| 15.07.22 | 164 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ronapreve, Rybelsus, Rybrevant) |
| 14.07.22 | 163 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Maxalt, Hexvix, Baby Rinolo C.M.), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomide Mylan, Oxbryta, Rivaroxaban Mylan) |
| 13.07.22 | 162 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rymphysia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lovoldyl lassativo, Inalar raffreddore, Ivabradina Pharmathen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril Mylan Generics, Provenal, Macrodantin, Zestoretic, Ezetimibe Almus, Prohance), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clopidogrel Viatris, Comirnaty, Comirnaty, Hulio), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Durlevatec, Algalt, Dolstip) |
| 12.07.22 | 161 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Dona, Progynova, Gaviscon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Mometasone Sandoz Gmbh), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ullax, Nerisona, Dysport, Broncho Vaxom) |
| 12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.07.22 | Modifica della determina n. DG/153/2022 dell'11 aprile 2022 di inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/301/2022) |
| 12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 24/2022 del 17 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abrocitinib, «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2022) |
| 12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.06.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 10/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di artesunate, «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2022) |
| 12.07.22 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant, «Vydura». (Determina n. 114/2022) |
| 11.07.22 | 160 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Painnox, Paroxetina Pharmacare, Permamed, Paroxetina P-Care, Congexam), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Fluimucil) |
| 11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Modifica delle determina n. 166/2021 del 10 febbraio 2021, recante: «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/295/2022) |
| 11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.22 | Modifica dell'allegato n. 2 della determina n. 285/2022 del 27 giugno 2022, concernente «Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022». (Determina n. DG/297/2022) |
| 11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 113/2022) |
| 11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «Prehevbri». (Determina n. 112/2022) |
| 11.07.22 | 160 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enfortumab vedotin, «Padcev». (Determina n. 111/2022) |
| 11.07.22 | 160 | Decreto Ministero Salute | 20.05.22 | Adozione delle Linee guida per l'attuazione del Fasciolo sanitario elettronico |
| 11.07.22 | 160 | Decreto Ministero Salute | 18.05.22 | Integrazione dei dati essenziali che compongono i documenti del Fascicolo sanitario elettronico |
| 09.07.22 | 159 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paroxetina Doc, Paroxetina Mylan Pharma, Cabazitaxel Mylan Pharma, Darifenacina Aristo) |
| 09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 110/2022) |
| 09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di difelikefalin, «Kapruvia». (Determina n. 109/2022) |
| 09.07.22 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Truvelog Mix 30». (Determina n. 108/2022) |
| 08.07.22 | 158 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diesmit), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Brufen, Zolpi-Lich, Nimotop, Halcion, Tachidolene, Ribotrex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diprosalic - Diprosone, Minias, Zestril) |
| 08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Sitagliptin della legge 8 novembre 2012, n. 189 «Sitagliptin Accord». (Determina n. 107/2022) |
| 08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di insulina umana (rDNA) «Inpremzia». (Determina n. 106/2022) |
| 08.07.22 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di icosapent etile «Vazkepa». (Determina n. 105/2022) |
| 07.07.22 | 157 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Morelac, Immutrex, Fluorouracile Teva, Vicks Medinait, Metilprednisolone EG, Reactine, Urochinasi Pfizer, Ipersart, Penthrox) |
| 07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina rep. n. 104/2022) |
| 07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina, «Reagila». (Determina n. 103/2022) |
| 07.07.22 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 102/2022) |
| 06.07.22 | 156 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dermatrans, Fentanil Medipha, Sodio ioduro (131I) GE Healthcare, Sodiacap, Betesil, Paspat, Bisolvon, Zerinoactiv, Fibrovein) |
| 06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mepolizumab, «Nucala». (Determina n. 100/2022) |
| 06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dupilumab, «Dupixent». (Determina n. 99/2022) |
| 06.07.22 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 98/2022) |
| 05.07.22 | 155 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Subutex, Enterogermina, Azoto Protossido Sapio Life, Moticlod, Sandrena), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Combogesic, Ebyndo) |
| 05.07.22 | 155 | Decreto Ministero Salute | 09.06.22 | Individuazione dei compiti dei soggetti che fanno parte del Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici (SNPS) |
| 05.07.22 | 155 | Decreto Ministero Salute | 09.06.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Centro di riferimento in oncologia della Basilicata», in Rionero in Vulture, nella disciplina di «oncologia» |
| 04.07.22 | 154 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Icatibant Mylan, Rivastigmina Mylan Pharma, Rosucard, Rosuvastatina EG, Telmisartan Aurobindo), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Seroquel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rumbot, Utufar, Copiktra) |
| 04.07.22 | 154 | Decreto Ministero Salute | 26.05.22 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2022 |
| 02.07.22 | 153 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Panup, Pemetrexed Zentiva, Lenalidomide Teva, Barnidipina Cloridrato Teva, Prekisan, Nepilex, Amitriptilina Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pantecta, Paracetamolo e Codeina Pensa, Pregabalin Zentiva) |
| 01.07.22 | 152 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Talidomide Koanaa, Carmustina Accordpharma, Icatibant Fresenius), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hyalgan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vildagliptin e Metformina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Carmustina Accord, Gaviria, Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici) |
| 01.07.22 | 152 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Iluvien». (Determina n. 460/2022) |
| 30.06.22 | 151 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solu Medrol, Vitango, Maalox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Daurismo, Rosuvastatina Adamed) |
| 30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.06.22 | Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022) |
| 30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2022) |
| 30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vimpat», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2022) |
| 30.06.22 | 151 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 467/2022) |
| 29.06.22 | 150 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hidonac, Asadrox, Jext) |
| 29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kiovig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2022) |
| 29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 463/2022) |
| 29.06.22 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 458/2022) |
| 29.06.22 | 150 | Legge 79 | 29.06.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36, recante ulteriori misure urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) |
| 28.06.22 | 149 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vildagliptin Sandoz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Fluxum, Normix) |
| 27.06.22 | 148 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Nurofen febbre e dolore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diladel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ilaris), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Dogetic) |
| 27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Rettifica della determina n. 429/2022 del 30 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 491/2022) |
| 27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Sostituzione dell'allegato alla determina n. 412/2022 del 23 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 469/2022) |
| 27.06.22 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.06.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 466/2022) |
| 27.06.22 | 148 | Decreto Ministero Salute | 31.05.22 | Contributo per sostenere le spese relative a sessioni di psicoterapia, ai sensi dell'articolo 1-quater, comma 3, del decreto-legge 30 dicembre 2021, n. 228, convertito, con modificazioni, dalla legge 25 febbraio 2022, n. 15 |
| 24.06.22 | 146 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betoptic, Cusimolol, Flarex) |
| 23.06.22 | 145 | Decreto Ministero Salute | 13.06.22 | Proroga dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del farmaco antivirale «Molnupiravir» e revoca dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del farmaco antivirale «Paxlovid» |
| 22.06.22 | 144 | Decreto Ministero Salute 77 | 23.05.22 | Regolamento recante la definizione di modelli e standard per lo sviluppo dell'assistenza territoriale nel Servizio sanitario nazionale |
| 21.06.22 | 143 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Barnidipina cloridrato sigillata), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Medrol, Muscoril), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cinacalcet Medac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Methofill) |
| 20.06.22 | 142 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Natrilix, Noliterax, Prelectal, Preterax, Teraxans, Tripliam, Diazepam EG Stada, Deferasirox Teva Generics, Apixaban Sandoz, Amlodipina Zentiva Italia) |
| 20.06.22 | 142 | Decreto Ministero Salute | 16.05.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori Fondazione G. Pascale», in Napoli, nella disciplina di «oncologia» |
| 18.06.22 | 141 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ivzolebrid, Colimicina, Linezolid Fresenius Kabi, Versus, Glicerolo Acraf, Losipaco, Sodio Fosfato Angelini), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetrol, Zerinol, Sinvacor) |
| 17.06.22 | 140 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Idelt, Tobral, Uniplus, Rabeprazolo Accord, Proluton, Darunavir Teva, Veroxil, Perfalgan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio Ioduro 131I GE, Idrossiclorochina Solfato Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Oxa, Momil, Finasteride Biorga) |
| 16.06.22 | 139 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Kisqali, Opdivo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Broncomnes, Citofolin, Eparmefolin, Luminale, Memac, Rigentex, Omega 3 IG Farmaceutici, Nicoskill, Fusicutanbeta, Amiodarone Hikma, Daflon, Arvenum, Protamina Meda, Disteomin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Loyada, Peptazol, Peptazol, Diazepam Eg Stada) |
| 15.06.22 | 138 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Quantico, Femara, Fastum gel, Mercilon, Sunitinib Bluepharma Industria, Ivermectina Sigillata, Manburesa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enoxaparina Rovi, Stecur, Aimafix, Ixed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amiriox, Imovane), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Praluent, Repatha) |
| 14.06.22 | 137 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abigerd, Airsusgen, Esopir), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Sandoz, Peditrace, Oki gola, Oki, Okitasc, Artrosilene, Valeriana Vemedia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tobramicina Ibi, Diosmectal) |
| 14.06.22 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 433/2022) |
| 14.06.22 | 137 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 429/2022) |
| 13.06.22 | 136 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Typhim Vi, Plenvu, Asadrox, Difmetre, Gliadel, Propafenone Pensa, Dirahist), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lyumjev) |
| 13.06.22 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 444/2022) |
| 13.06.22 | 136 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 423/2022) |
| 13.06.22 | 136 | Decreto Ministero Salute 64 | 15.03.22 | Regolamento recante: «Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti tra il Ministero della salute, i medici ambulatoriali, specialisti e generici, e le altre professionalità sanitarie (biologi, chimici, psicologi) operanti negli ambulatori direttamente gestiti dal Ministero della salute per l'assistenza sanitaria e medico-legale al personale navigante, marittimo e dell'aviazione civile (triennio 2016-2018)» |
| 11.06.22 | 135 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin/Metformina Grindeks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rextat, Lovinacor, Fluxum, Dermaval, Corti-fluoral, Soluvit, Donepezil Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ecbirio, Nalador) |
| 11.06.22 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.05.22 | Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022) |
| 11.06.22 | 135 | Legge 62 | 31.05.22 | Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie |
| 10.06.22 | 134 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Palonosetron Kalceks, Bendamustina Accord), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Sitagliptin Sandoz, Vildagliptin e Metformina Sandoz, Vildagliptin Sandoz) |
| 09.06.22 | 133 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia, Trabectedina Teva, Icatibant Ethypharm, Nebivololo Accord, Ditralia), autorizzazioni all'importazione parallela (Yaz, Trental, Xanax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Guna-Interleukin 12), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xylonor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voraxaze, Vyepti, Saphnelo, Ossigeno Domolife, Ossigeno Nippon Gases) |
| 09.06.22 | 133 | Delibera CIPE 18 | 14.04.22 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla sperimentazione per la remunerazione delle prestazioni e delle funzioni assistenziali erogate dalle farmacie con oneri a carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1 del decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153. (Delibera n. 18/2022) |
| 09.06.22 | 133 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Stimufend». (Determina n. 76/2022) |
| 09.06.22 | 133 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, denominato «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 77/2022) |
| 09.06.22 | 133 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 30.05.22 | Aggiornamento del decreto 11 marzo 2004, concernente le caratteristiche tecniche della Tessera sanitaria su supporto (TS-CNS) |
| 08.06.22 | 132 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cidofovir Tillomed, Vildagliptin e Metformina Doc, Sitagliptin Pensa, Symbicort Turbohaler, Pantorc, Limpidex, Hizaar), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ekzem, Rovinadil, Rabex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tysabri) |
| 08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, denominato «Xofluza». (Determina n. 72/2022) |
| 08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Dasatinib Accord». (Determina n. 73/2022) |
| 08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, denominato «Dasatinib Accordpharma». (Determina n. 74/2022) |
| 08.06.22 | 132 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, denominato «Sondelbay». (Determina n. 75/2022) |
| 07.06.22 | 131 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aerius, Coversyl, Congescor, Clexane, Brufen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Norapril, Dervin, Impetex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fosaprepitant Hikma, Lynparza, Tiorfanor) |
| 07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avapritinib, denominato «Ayvakyt». (Determina n. 69/2022) |
| 07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di glecaprevir/pibrentasvir, denominato «Maviret». (Determina n. 70/2022) |
| 07.06.22 | 131 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fostemsavir, denominato «Rukobia». (Determina n. 71/2022) |
| 06.06.22 | 130 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ketoprofene Sale di Lisina E-Pharma Trento, Zinnat, Leustatin, Dufaston, Ananase, Betadine, Brufen antinfiammatorio locale, Reparil, Rozetimad, Mobilisin, Blocadren), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Librium, Tecentriq), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Palmeux, Ozawade, Rukobia) |
| 04.06.22 | 129 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Theracap, Azitromicina Teva, Efracea, Tad, Tioredox, Aspirina dolore e infiammazione, Iobenguano [131 I] GE Healthcare D, Iobenguano [131 I] GE Healthcare T), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rino Calyptol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bivalirudina Accord, Metotrexato Accord) |
| 04.06.22 | 129 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, e riclassificazione del medicinale per uso umano «Recarbrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2022) |
| 03.06.22 | 128 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Macleods, Eslicarbazepina Meditop, Tutecvi Combi, Lasea, Levosimendan Kalceks, Edera Dr. Theiss, Ticagrelor Aristo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voluven), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rocuronio Hikma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuasa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede, Vaxelis), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridenifinizioni del prezzo (Ezetimibe e Atorvastatina Doc) |
| 03.06.22 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 391/2022) |
| 03.06.22 | 128 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2022) |
| 01.06.22 | 127 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma, Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen, Lenalidomide Grindeks, Trevid) |
| 31.05.22 | 126 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Volulyte), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kofituss Mucolitico, Breva, Rytmonorm, Losartan DOC), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alendronato e Colecalciferolo Tecnigen) |
| 31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Duoresp Spiromax». (Determina n. 381/2022) |
| 31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 380/2022) |
| 31.05.22 | 126 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 379/2022) |
| 30.05.22 | 125 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cutaquig, Danifos, Melfalan Sun, Fastumdol Antinfiammatorio, Influvac S Tetra, Ketesse), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pressafix), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Vectibix) |
| 30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. 378/2022) |
| 30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Pemazyre». (Determina n. 377/2022) |
| 30.05.22 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. 376/2022) |
| 30.05.22 | 125 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 24.05.22 | Ulteriori disposizioni urgenti di protezione civile per assicurare, sul territorio nazionale, l'accoglienza, il soccorso e l'assistenza alla popolazione in conseguenza degli accadimenti in atto nel territorio dell'Ucraina. (Ordinanza n. 895) |
| 30.05.22 | 125 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 14.04.22 | Modifiche al decreto 2 agosto 2007, in materia di individuazione delle patologie rispetto alle quali sono escluse visite di controllo sulla permanenza dello stato invalidante |
| 28.05.22 | 124 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin e Metformina Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oralair, Glucosio con Potassio Cloruro Baxter, Eparina Vister, Antabuse Dispergettes, Enantyum, Famvir, Risedronato Git), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Demelora), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Steglujan), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizione del prezzo (Vipidia, Vipdomet, Incresync, Trulicity, Xelevia, Velmetia, Invokana, Vokanamet, Janumet, Januvia, Segluromet, Steglatro) |
| 28.05.22 | 124 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche relative al medicinale per uso umano «Jardiance» e integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali «Jardiance», «Trajenta», «Jentadueto» e «Synjardy», di titolarità della società Boehringer Ingelheim International GMBH. (Determina n. 367/2022) |
| 27.05.22 | 123 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Avviso relativo al bando di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2021-2022 |
| 27.05.22 | 123 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nootropil, Stilnox, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Visumetazone Antibiotico, Influvit), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ritalin, Mucosolvan, Collezoes, Elidel, Miovisin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Gaduar, Nexplanon, Ceretec, Asensil) |
| 26.05.22 | 122 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Norvasc, Abiraterone Dr. Reddy's, Levioflu influenza e raffreddore, Icatibant Universal Farma, Ticagrelor Zentiva, Levotiroxina Aristo, Metsunix), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ferrum Metallicum Praeparatum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Esomeprazolo Cipla, Teicoplanina Bruno Farmaceutici, Algimesil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ossigeno Voxisud, Sitagliptin Tecnigen), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ilaris, Tecfidera) |
| 25.05.22 | 121 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone EG, Abiraterone DOC, Abiraterone Zentiva, Sitagliptin EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Piperacillina e Tazobactam EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Abiraterone Accord), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ossigeno Domolife, Ossigeno Nippon Gases) |
| 25.05.22 | 121 | Decreto Ministero Salute | 02.11.21 | Riparto delle somme disponibili nel PNRR per la formazione dei medici di medicina generale |
| 24.05.22 | 120 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cofact, Eslicarbazepina Doc Generici, Vildagliptin e Metformina Krka), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lopinavir e Ritonavir Accord, Cardura, Congescor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Imbruvica), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Immunorho, Hizentra) |
| 24.05.22 | 120 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ontozry». (Determina n. 337/2022) |
| 24.05.22 | 120 | Decreto Ministero Salute | 29.04.22 | Approvazione delle linee guida organizzative contenenti il «Modello digitale per l'attuazione dell'assistenza domiciliare», ai fini del raggiungimento della Milestone EU M6C1-4, di cui all'Annex alla decisione di esecuzione del Consiglio ECOFIN del 13 luglio 2021, recante l'approvazione della valutazione del Piano per la ripresa e resilienza dell'Italia |
| 24.05.22 | 120 | Legge 53 | 05.05.22 | Disposizioni in materia di statistiche in tema di violenza di genere |
| 23.05.22 | 119 e Suppl. Straord. 2 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dipperam HCT), autorizzazioni all'importazione parallela (Dymista, Tobradex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sambucus Nigra Dynamis, Pulsatilla Pratensis Dynamis, Allium Cepa Dynamis, Fraxinus Americana Dynamis, Curcuma Longa Dynamis, Galium Aparine Dynamis, Antimonium Crudum Dynamis, Kalium Bichromicum Dynamis, Borax Dynamis, Polygala Seneca Dynamis, Agnus Castus Dynamis, Syzygium Jambolanum Dynamis, Helonias Dioica Dynamis, Melilotus Officinalis Dynamis, Rhododendron Ferrugineum Dynamis, Glonoinum Dynamis, Kaliun Carbonicum Dynamis, Antimonium Tartaricum Dynamis, Mercurius Corrosivus Dynamis, Plumbum Metallicum Dynamis, Acidum Muriaticum Dynamis, Robnia Pseudacacia Dynamis, Mercurius Solubilis Dynamis, Asa Foetida Dynamis, Hepaticum Dynamis, Thyroidinum Dynamis, Cicuta Virosa Dynamis, Osseinum Dynamis, Natriun Sulfuricum Dynamis, Arsenicum Album Dynamis, Plumbum Aceticum Dynamis, Acidum Phosphoricum Dynamis, Acidum Nitricum Dynamis, Amylium Nitrosum Dynamis, Mercurius Dulcis Dynamis), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spravato, Seretide Diskus), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Trepulmix), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Carbamazepina Zentiva) |
| 23.05.22 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Doptelet». (Determina n. 327/2022) |
| 23.05.22 | 119 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 329/2022) |
| 23.05.22 | 119 | Legge 52 | 19.05.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 marzo 2022, n. 24, recante disposizioni urgenti per il superamento delle misure di contrasto alla diffusione dell'epidemia da COVID-19, in conseguenza della cessazione dello stato di emergenza |
| 21.05.22 | 118 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Repita, Temetex, Amoxicillina HCS, Gliclazide Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cosentyx, Ponvory) |
| 21.05.22 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 340/2022) |
| 21.05.22 | 118 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 339/2022) |
| 21.05.22 | 118 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 16.05.22 | Ordinanza di protezione civile finalizzata a consentire il progressivo rientro in ordinario delle misure di contrasto alla pandemia da Covid-19 di competenza delle regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano e degli enti locali regolate con ordinanze di protezione civile in ambito organizzativo, operativo e logistico durante la vigenza dello stato di emergenza. (Ordinanza n. 892) |
| 20.05.22 | 117 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Asamax) |
| 20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 373/2022) |
| 20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi a placche in età pediatrica. (Determina n. DG/186/2022) |
| 20.05.22 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/185/2022) |
| 19.05.22 | 116 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Broncho Vaxom, Broncho Munal, Finasteride Zentiva, Hiberix, Boostrix, Polioinfanrix, Polioboostrix, Diftetall) |
| 19.05.22 | 116 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022) |
| 18.05.22 | 115 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Spravato, Vocabria, Rekambys), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Zytiga) |
| 18.05.22 | 115 | Comunicato Presidenza Consiglio Ministri | // | Comunicato relativo al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 14 marzo 2022, recante: «Adozione del Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari previsto dal comma 2 dell'art. 182 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101.» |
| 18.05.22 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022) |
| 17.05.22 | 114 Suppl. Ord. 19 | Conferenza Stato Regioni | 28.04.22 | Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici di medicina generale, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio normativo 2016-2018. (Rep. Atti n. 71/CSR 28 aprile 2022) |
| 17.05.22 | 114 Suppl. Ord. 19 | Conferenza Stato Regioni | 28.04.22 | Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici pediatri di libera scelta, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio 2016-2018. (Rep. Atti n. 70/CSR 28 aprile 2022) |
| 17.05.22 | 114 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Proursan, Mepral), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rosuasa, Asadrox) |
| 17.05.22 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.05.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022) |
| 17.05.22 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022) |
| 16.05.22 | 113 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido Acetilsalicilico Tecnigen), autorizzazioni all'importazione parallela (Prazene) |
| 16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022) |
| 16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022) |
| 16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022) |
| 16.05.22 | 113 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.22 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022) |
| 14.05.22 | 112 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido Folico Aristo, Kemic, Epistatus), autorizzazioni all'importazione parallela (Rinoclenil), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lansox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Travoprost Omnivision, Livurox, Alfuzosina Mylan Generics, Amoxicillina Mylan Pharma) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.05.22 | Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022) |
| 14.05.22 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022) |
| 14.05.22 | 112 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 14.03.22 | Adozione del Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari previsto dal comma 2 dell'art. 182 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101 |
| 13.05.22 | 111 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tocalfa, Omeprazen, Axil, Polimod, Demelora, Fentanest, Farmorobucina, Fluimucil antibiotico) |
| 13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022) |
| 13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022) |
| 13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022) |
| 13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022) |
| 13.05.22 | 111 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022) |
| 12.05.22 | 110 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metadone Cloridrato G.L., Levometadone Cloridrato G.L.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levocetirizina Pensa) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.05.22 | Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.05.22 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022) |
| 12.05.22 | 110 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022) |
| 11.05.22 | 109 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Antaltask, Epitiram, Abiraterone Medac) |
| 11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022) |
| 11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022) |
| 11.05.22 | 109 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022) |
| 10.05.22 | 108 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeol Da, Lachesis Mutus), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Agopton, Agopton, Nurofen) |
| 10.05.22 | 108 | Decreto Ministero Salute | 10.03.22 | Attuazione della direttiva (UE) 2019/1834 della Commissione del 24 ottobre 2019 che modifica gli allegati II e IV della direttiva 92/99/CEE del Consiglio per quanto riguarda gli adeguamenti meramente tecnici |
| 07.05.22 | 106 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Hcs, Sitagliptin Apc Instytut), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Compuna, Vildagliptin e Metformina Aurobindo, Priligy, Mutabon, Trilafon, Expirobacter, Perindopril Mylan Generics, Uvadex) |
| 06.05.22 | 105 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Capillarema, Bramitob, Fulvestrant Ever Pharma, Infectofos, Corintus, Dalmadorm, Librium, Limbitryl, Mogadon, Serpax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Binocrit, Thiotepa Riemser, Slinda, Sogroya, Omegaflex), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Suvamod) |
| 06.05.22 | 105 | Decreto Ministero Salute | 07.04.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Fondazione del Piemonte per l'Oncologia», in Candiolo, nella disciplina di «oncologia» |
| 05.05.22 | 104 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zolpeduar, Onaka, Mesalazina Aurobindo, Vildagliptin Pharmathen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Beclometasone Doc Generici, Lenalidomide Piramal, Iqymune, Bactrimel), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Arixtra) |
| 04.05.22 | 103 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Femara, Zirtec, Myrelez, Diamicron, Diamicron), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ketosteril, Lenalidomide Fresenius Kabi, Sitagliptin Sun) |
| 03.05.22 | 102 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Zentiva, Amisulpride DOC, Mirtazapina EG, Seretide Diskus, Travofix, Timogel), autorizzazioni all'importazione parallela (Nuvaring), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abacavir e Lamivudina Eg, Flurbiprofene Eg Laboratori Eurogenerici), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Peptazol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cabazitaxel Ever Pharma, Vildagliptin Accord, Inrebic, Brilique) |
| 03.05.22 | 102 | Delibera del Consiglio Ministri | 21.04.22 | Delibera sostitutiva dell'intesa della Conferenza Stato-regioni, relativa allo schema di decreto del Ministro della salute, concernente il regolamento recante «Modelli e standard per lo sviluppo dell'assistenza territoriale nel Servizio sanitario nazionale» |
| 03.05.22 | 102 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 09.03.22 | Recepimento dell'Accordo sancito tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano in data 7 ottobre 2021, concernente l'individuazione del profilo professionale dell'assistente di studio odontoiatrico, quale operatore d'interesse sanitario |
| 02.05.22 | 101 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomide Theriaca, Vintox, Rino Calyptol, Pigitil, Enantyum, Flexiban, Ketesse, Tora-Dol, Oxaliplatino Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lendenuz), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Coumadin) |
| 02.05.22 | 101 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Symkevi». (Determina n. 295/2022) |
| 02.05.22 | 101 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 294/2022) |
| 30.04.22 | 100 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tadalafil Sandoz BV, Paracalcitolo Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Teva) |
| 30.04.22 | 100 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 16.04.22 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 888) |
| 30.04.22 | 100 | Ordinanza Ministero Salute | 28.04.22 | Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie |
| 30.04.22 | 100 | Decreto-legge 36 | 30.04.22 | Ulteriori misure urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) |
| 29.04.22 | 99 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sanicula europaea Dynamis, Tormentilla Dynamis, Oenanthe crocata Dynamis, Salix alba Dynamis, Tendininum Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ulcex, Ossicodone Bruno Farmaceutici, Solflu, Blugral, Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Eg, Betadine), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Timoptol, Moviprep, Bactrim) |
| 29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Trastuzumab (originator o biosimilare), in associazione con docetaxel, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del dotto salivare, localmente avanzato, non suscettibile di trattamento chirurgico e/o ricorrente o metastatico HER2 positivo. (Determina n. 47077) |
| 29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Modifica della determina n. 1120 dell'8 giugno 2017 di inserimento del medicinale sunitinib (Sutent), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 47076) |
| 29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Modifica dell'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche già incluse nell'elenco. (Determina n. 47075) |
| 29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 47074) |
| 29.04.22 | 99 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.04.22 | Inserimento del medicinale Arsenico Triossido nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di induzione della remissione e per la terapia di consolidamento in pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (Allegato 3). (Determina n. 47073) |
| 28.04.22 | 98 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nux moschata, Tabacum, Cetraria islandica, Ustilago maidis, Histaminum, Cactus grandiflorus), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aspirina influenza e naso chiuso, Duofilm, Tobral, Tobradex, Vigamox, Enterogermina, Dilatrend, Pyralvex, Maalox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Quetamed, Rozetimad, Ipertrofan, Tricandil, Atorvastatina Eg, Imatinib Sandoz) |
| 28.04.22 | 98 | Legge 34 | 27.04.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° marzo 2022, n. 17, recante misure urgenti per il contenimento dei costi dell'energia elettrica e del gas naturale, per lo sviluppo delle energie rinnovabili e per il rilancio delle politiche industriali |
| 27.04.22 | 97 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anas coccinum (H 17), Acidum hyaluronicum, Calcarea carbonica ostrearum, Ipofisi totale, Pancreas, Surrene, Thuya occidentalis, Timo, Tubercolinum Koch, Tessuto capillare, Otiresk, Olitoti litio, Hamamelis oti composto, Cologels, Olitoti manganese rame, Olitoti manganese cobalto, Olitoti iodio, Olitoti zinco rame, Baryta composta, Olitoti zolfo, Sabal oti composto, Aconitum oti composto, Kalmia oti composto, Sursumoti, Olitoti manganese, Olitoti zinco nichel cobalto, Mineralreg, Cellin 1), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zirtec), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nexplanon, Tadalafil Accord, Acido Alendronico Aurobindo, Fortradol, Patrol, Kolibri, Metformina Teva, Metformina Teva, Metformina Teva, Metformina Teva) |
| 26.04.22 | 96 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Methofill, Sugammadex Ohre Pharma, Sobrepin Tosse Influenza Raffreddore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Piperacillina e Tazobactam Kabi, Vicks Flu Tripla Azione, Mydriasert, Prograf, Colpotrophine, Kenacort, Lisomucil Tosse Mucolitico, Oxycontin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Monoferric) |
| 23.04.22 | 95 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivirec, Tovastibe), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Corsodyl), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vicks Medinait, Spasmomen, Glucophage Unidie, Tetramil, Phingroum, Mycostatin, Glucosio Fki, Cardioaspirin) |
| 22.04.22 | 94 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Iloprost Zentiva Italia, Cisplatino Hikma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benexol, Foznol, Obimal, Metformina Pharmconsul) |
| 21.04.22 | 93 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Memantina Pharmexon, Pantorc, Xalatan), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex, Ellaone, Ellaone), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abacavir e Lamivudina Zentiva, Anidulafungina EG, Apoklisi, Cefixima Eurogenerici, Cefotaxima Eurogenerici, Cianocobalamina EG, Clopidogrel dr Reddy's, Colistimetato Xellia, Diretif, Elettrolitica di Reintegrazione con Potassio Glucosio e Sodio Gluconato Bioindustria L.I.M., Evianzin, Exomax, Idrocortisone Bruno Farmaceutici, Influvac S, Irbecor, Levofloxacina Baxter, Lomevel, Mazdima, Meropenem Accord, Metronidazolo Hikma, Ossicodone e Naloxone Zrntiva, Osteonorm, Pemetrexed Eurogenerici, Pemetrexed Sandoz GMBH, Platamine, Prometazina Farmakpea, Rabeprazolo Aurobindo, Scrivasso, Sterades, Tensilene, Voriconazolo Eg Stada, Voriconazolo Fresenius Kabi, Zauris), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Salmetedur, Rozex, Lenalidomide Teva, Targin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deferiprone DOC) |
| 20.04.22 | 92 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amiodarone Hameln, Visuplain, Lacosamide Mylan, Piperacillina e Tazobactam Eg, Aromasin, Brufen, Ciproxin, Clexane, Congescor, Depakin Chrono, Pantorc), autorizzazioni all'importazione parallela (Efferalgan, Fluimucil, Brufen Analgesico) |
| 20.04.22 | 92 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.04.22 | Riclassificazione e regime di dispensazione del medicinale per uso umano «Paxlovid» (nirmatrelvir-ritonavir). (Determina n. DG/160/2022) |
| 20.04.22 | 92 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 10.12.21 | Adozione dell'Accordo quadro disciplinante le modalità di svolgimento della formazione per l'assunzione a tempo determinato degli specializzandi |
| 19.04.22 | 91 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Letybo, Visublend), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen, Diprosalic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Contramal, Sabril), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Olmesartan Amlodipina Idroclorotiazide Eg, Rosuvastatina e Ezetimibe Doc, Starab, Stutan) |
| 19.04.22 | 91 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.04.22 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina DG n. 137/2022) |
| 16.04.22 | 90 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ossigeno Voxisud, Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Doc, Amoxicillina e acido clavulanico) |
| 16.04.22 | 90 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 260/2022) |
| 16.04.22 | 90 | Decreto Ministero Salute | 31.03.22 | Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa |
| 15.04.22 | 89 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Permotil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Drovelis, Azurvig) |
| 14.04.22 | 88 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Posaconazolo Dr. Reddy's), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bimatoprost Idifarma, Parycod, Fluarix Tetra) |
| 14.04.22 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.04.22 | Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato «Evusheld». (Determina n. 53/2022) |
| 13.04.22 | 87 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tachinotte, Farin gola, Allopurinolo Pensa, Bronchodual tosse, Visucloben antibiotico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Aproxxamlo), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Thalidomide BMS) |
| 13.04.22 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.04.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Talz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 282/2022) |
| 12.04.22 | 86 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenzetto), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lisinopril e Idroclorotiazide DOC generici, Naprossene EG, Fixnove, Ossigeno Medigas Italia) |
| 12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2022) |
| 12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2022) |
| 12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2022) |
| 12.04.22 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2022) |
| 11.04.22 | 85 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Faxilex, Embagyn), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zonisamide Chanelle Medical, Andriol, Raniben), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm) |
| 11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.04.22 | Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022) |
| 11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Riltrava Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2022) |
| 11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonapegsomatropin Ascendis Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2022) |
| 11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2022) |
| 11.04.22 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2022) |
| 09.04.22 | 84 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Traotim, Dogetic, Lenalidomid Aristo) |
| 09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Noxafil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2022) |
| 09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2022) |
| 09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2022) |
| 09.04.22 | 84 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2022) |
| 08.04.22 | 83 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin e Metformina Eg, Sitagliptin Mylan, Vildagliptin e Metformina Zentiva, Bexarotene Cipla, Bitrapol, Lomitrav), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spirofur, Hemovasal, Condiuren, Converten, Sloremina) |
| 08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2022) |
| 08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.04.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2022) |
| 08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonquex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2022) |
| 08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Besremi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2022) |
| 08.04.22 | 83 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adynovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2022) |
| 08.04.22 | 83 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 31.03.22 | Ordinanza di protezione civile per favorire e regolare il subentro del Ministero della salute nelle iniziative finalizzate al superamento della situazione di criticità determinatasi in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili ed altre disposizioni di protezione civile, ai sensi dell'articolo 1 del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022. (Ordinanza n. 884) |
| 07.04.22 | 82 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pemetrexed Sun Pharma, Carmustina Accord, Aciclovir Altan, Sitagliptin Hcs, AirBuFo Forspiro), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anastrozolo Sun, Dygaro, Lisomucil Tosse Mucolitico, Decadron, Repaglinide Pensa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aubagio, Peptazol, Brufen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Besremi, Libmeldy) |
| 07.04.22 | 82 | Decreto Ministero Salute | 07.03.22 | Revisione del sistema di segnalazione delle malattie infettive (PREMAL) |
| 06.04.22 | 81 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina DOC, Dexmedetomidina Laboratorios Lorien), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Minias, Pantorc, Nutriplus Lipid, Nutrispecial Lipid senza elettroliti), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Reumaflex, NTR, Azurvig, Iopamiro), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspirina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vildagliptin e Metformina Teva, Annova), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Remodulin) |
| 05.04.22 | 80 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Victoza), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vildagliptin Eg, Candesartan Eg, Xanax, Xanax, Xanax, Leviosa, Daflon) |
| 05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 257/2022) |
| 05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 256/2022) |
| 05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi». (Determina n. 255/2022) |
| 05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 239/2022) |
| 05.04.22 | 80 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Averelix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 238/2022) |
| 04.04.22 | 79 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lifog), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zirtec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ledaga, Kedcom, Kesimpta) |
| 04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.03.22 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/128/2022) |
| 04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 237/2022) |
| 04.04.22 | 79 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Sarclisa». (Determina n. 231/2022) |
| 02.04.22 | 78 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio Cloruro Fki), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ivabradina Doc Generici, Asbima), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atrovent, Batrafen, Bioflorin, Bisolmonus, Bisolvon, Bisolvon tosse sedativo, Buscoactfokus, Buscofen, Buscofenact, Buscofenpocket, Buscofokus, Buscoibs, Buscopan, Buscopan compositum, Dulcolax, Enterog antidiarroico, Enterogermina, Fexactiv, Fexallegra, Fexallegra nasale, Fexofenadina Sanofi, Guttalax, Maalox, Maalox reflusso, Mag 2, Mizollen, Mucosalvan, Muskidol, Nasacort, Novalgina, Pentossiverina Sanofi, Plantago Sanofi, Rinogutt, Soluzione Schoum, Surfactal, Telfast, Zerinoactiv, Zrerinodek decongestionante nasale, Zerinofebb, Zerinol, Zerinol gola, Zerinol gola menta, Zerinol gola ribes nero, Zerinolflu, Ultravist, Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma, Lansox) |
| 02.04.22 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.22 | Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (lenvima) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 37873/2022) |
| 01.04.22 | 77 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Bisolvon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Longastatina, Uroflus, Natam, Vildagliptin Teva, Mysoline, Fentanyl Hameln) |
| 01.04.22 | 77 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 29.03.22 | Ulteriori disposizioni urgenti di protezione civile per assicurare, sul territorio nazionale, l'accoglienza, il soccorso e l'assistenza alla popolazione in conseguenza degli accadimenti in atto nel territorio dell'Ucraina. (Ordinanza n. 881) |
| 01.04.22 | 77 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 25.03.22 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 879) |
| 01.04.22 | 77 | Decreto Ministero Salute | 31.03.22 | Proroga delle modalità semplificate previste dal decreto 2 aprile 2020, da osservare per ottenere il permesso di esportazione, importazione e transito di sostanze stupefacenti e psicotrope |
| 31.03.22 | 76 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Grumabix, Levosimendan Tillomed, Levosimendan Kabi, Levosimendan Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xetamed, Mibeg, Zofran) |
| 31.03.22 | 76 | Comunicato Ministero Salute | // | Nomina dei componenti dell'Osservatorio nazionale per la sicurezza degli esercenti le professioni sanitarie |
| 31.03.22 | 76 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 29.03.22 | Nomina del direttore e del dirigente di prima fascia, con funzioni vicarie, dell'Unità per il completamento della campagna vaccinale e per l'adozione di altre misure di contrasto alla pandemia |
| 30.03.22 | 75 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gelaspan, Fosamax, Calisvit, Enapren, Nuvaring, Inegy, Rinazina Doppia Azione, Ancotil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Marcaina) |
| 30.03.22 | 75 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.03.22 | Revoca e decadenza dell'autorizzazione al rimborso dei trattamenti a valere sul Fondo 5%. (Determina n. DG/131/2022) |
| 30.03.22 | 75 | Decreto Ministero Salute | 23.12.21 | Individuazione dei criteri e delle modalità di riparto del Fondo per l'Alzheimer e le demenze |
| 29.03.22 | 74 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Raingen, Generit, Ritecam, Enalapril Aurobindo Pharma Italia, Voltaren, Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz, Brunac, Prostide) |
| 29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/126/2022) |
| 29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kaftrio» (Determina n. 248/2022) |
| 29.03.22 | 74 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Determina n. 247/2022) |
| 28.03.22 | 73 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colchicina Pharmaselect, Tadalafil Alfrapharma, Livurox, Proursan, Buprenorfina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cetirizina Germed, Tetravac, Paracetamolo e Codeina VI.REL), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vaxneuvance) |
| 28.03.22 | 73 Suppl. Ord. 13 | Legge 25 | 28.03.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, recante misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19, nonchè per il contenimento degli effetti degli aumenti dei prezzi nel settore elettrico |
| 26.03.22 | 72 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Depakin Chrono, Singulair, Singulair, Flunigar, Lyrica), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Botox, Amoxicillina e Acido Clavulanico Sagaem, Nicetile, Branigen, Artane, Nicorette, Prizitec) |
| 26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 24/2022) |
| 26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2022) |
| 26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elzonris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2022) |
| 26.03.22 | 72 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.03.22 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/108/2022) |
| 25.03.22 | 71 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paliperidone Teva Italia, Congescor, Vildagliptin Pensa, Meropenem Star Pharmasin), autorizzazioni all'importazione parallela (Differin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metildrol, Ciproxin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Zentiva Italia, Brufen) |
| 25.03.22 | 71 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo al decreto 30 novembre 2021, recante: «Misure di adeguamento dell'idoneità delle strutture presso cui viene condotta la sperimentazione clinica alle disposizioni del regolamento (UE) n. 536/2014» del Ministero della salute. (Decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 65 del 18 marzo 2022) |
| 25.03.22 | 71 | Decreto Ministero Salute | 31.12.21 | Misure di adeguamento dell'idoneità delle strutture presso cui viene condotta la sperimentazione clinica alle disposizioni del regolamento (UE) n. 536/2014 |
| 24.03.22 | 70 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omega 3 Zentiva, Omega 3 Pensa, Salmeterolo e Fluticasone Genetic, Duobexon), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene B. Braun, Ibuprofene B. Braun Melsungen, Nuroflex dolori muscolari e articolari), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltaren Oftabak) |
| 24.03.22 | 70 | Decreto-legge 24 | 24.03.22 | Disposizioni urgenti per il superamento delle misure di contrasto alla diffusione dell'epidemia da COVID-19, in conseguenza della cessazione dello stato di emergenza |
| 23.03.22 | 69 | AIFA - provvedimenti vari | // |
Autorizzazioni
all'immissione in commercio (Oxaliplatino
Hikma, Omega 3 IG Farmaceutici, Blumeg),
revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni
dell'autorizzazione all'immissione in commercio
e dell'autorizzazione all'importazione parallela
(Risperidone AHCL, Lidocaina Accord),
modifiche dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (Disteomin, Ossigeno Voxisud,
Felison, Azitromicina Mylan Generics Italia) |
| 22.03.22 | 68 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Giantrix, Nistik, Midazolam Kalceks, Certoparina Aspen), autorizzazioni all'importazione parallela (Duspatal, Benzac, Buscopan, Aspirina, Nizoral), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Myoview, Ondexxya, Keppra) |
| 22.03.22 | 68 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 14.03.22 | Aggiornamento del decreto 11 marzo 2004, concernente le caratteristiche tecniche della Tessera sanitaria su supporto (TS-CNS) |
| 21.03.22 | 67 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Yasmin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Negatol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trozocina, Alfentanil Piramal, Sufentanil Piramal, Dilatrend), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inspra), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Nuvaring, Niklod, Decarbazina Lipomed) |
| 21.03.22 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.03.22 | Modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Comirnaty». (Determina n. 29/2022) |
| 21.03.22 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.03.22 | Estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Spikevax». (Determina n. 28/2022) |
| 21.03.22 | 67 | Decreto Ministero Salute | 23.12.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli», in Brescia, nella disciplina di «malattie psichiatriche» |
| 19.03.22 | 66 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losedin, Enterog Antidiarroico, Varilrix, Dormiplant), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantorc, Pantorc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tenkasi), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Xydalba) |
| 18.03.22 | 65 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Baxter, Icatibant Aguettant, Bimatoprost e Timololo Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pyralvex, Aproxxamlo, Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma, Ezateros, Micomicen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lenalidomide Krka, Insulina Aspart Sanofi, Arsenico Triossido EG) |
| 18.03.22 | 65 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 215/2022) |
| 18.03.22 | 65 | Decreto Ministero Salute | 30.11.21 | Misure di adeguamento dell'idoneità delle strutture presso cui viene condotta la sperimentazione clinica alle disposizioni del regolamento (UE) n. 536/2014 |
| 17.03.22 | 64 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Terlipressina Dr. Reddy's, Mnesis, Viacorinda, Claritromicina Dr. Reddy's, Ibuprofene Dr. Reddy's, Mepivacaina Accord, Pantoprazolo Accord) |
| 17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2022) |
| 17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 193/2022) |
| 17.03.22 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito del nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 186/2022) |
| 16.03.22 | 63 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Phizatidox, Dololibre), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fenistil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Copemyltri), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Luminale, Fenroo) |
| 16.03.22 | 63 | Decreto Ministero Salute | 01.02.22 | Individuazione dei comitati etici a valenza nazionale |
| 15.03.22 | 62 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sempavox, Metformina Glibenclamide Sandoz, Noritren), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epaclob, Wrom) |
| 15.03.22 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ucedane». (Determina n. 178/2022) |
| 14.03.22 | 61 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nitroglicerina Eurogenerici, Sildenafil ABC, Tobrineb, Voltfast) |
| 14.03.22 | 61 | Decreto Ministero Salute | 23.02.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I delle piante Banisteriopsis caapi, Psychotria viridis, di Ayahuasca, estratto, macinato, polvere, e delle sostanze armalina e armina |
| 12.03.22 | 60 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betesil, Rabeprazolo Zentiva, Hydroxia, Risperdal) |
| 12.03.22 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 26566/2022) |
| 12.03.22 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.03.22 | Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 26608/2022) |
| 11.03.22 | 59 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tecartus) |
| 10.03.22 | 58 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gyno-Canesten, Atozet, Kexrolt, Orvatez, Paclitaxel Kabi, Ancotil, Asavixin, Matrix, Protamina Meda, Rectoreparil, Uniquin, Samyr), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Baxter Holding) |
| 09.03.22 | 57 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Comboprex, Sitagliptin Liconsa, Protamina Solfato Leo Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Itrin, Vasoretic, Gentalyn Beta, Montelukast Germed) |
| 09.03.22 | 57 | Decreto Ministero Salute | 20.01.22 | Ripartizione programmatica delle risorse alle regioni e alle province autonome per i progetti del Piano nazionale di ripresa e resilienza e del Piano per gli investimenti complementari |
| 08.03.22 | 56 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salmeterolo e Fluticasone Zentiva Italia, Seretide Diskus, Fingolimod Doc, Fingolimod Aurobindo, Lacosamide Aristo, Ganciclovir Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Piperacillina e Tazobactam Teva, Ezetimibe e Atorvastatina Doc, Aceclofenac EG, Provigil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Apixaban Teva, Bendamustina Hikma) |
| 08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daurismo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 23/2022) |
| 08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 22/2022) |
| 08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 21/2022) |
| 08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone Mdk», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2022) |
| 08.03.22 | 56 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.03.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2022) |
| 08.03.22 | 56 | Legge 18 | 04.03.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 gennaio 2022, n. 1, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza COVID-19, in particolare nei luoghi di lavoro, nelle scuole e negli istituti della formazione superiore |
| 07.03.22 | 55 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Adalat Crono, Proxil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actilyse, Salonpas, Visumidriatic, Omeprazolo EG Stada, Gutron), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tienor) |
| 07.03.22 | 55 | Decreto Ministero Salute | 11.02.22 | Indizione della «Giornata nazionale per la donazione di organi» |
| 07.03.22 | 55 | Decreto Ministero Salute | 27.01.22 | Indizione della «Giornata nazionale di educazione e prevenzione contro la violenza nei confronti degli operatori sanitari e socio-sanitari» |
| 05.03.22 | 54 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nutrispecial Omega, Nutriperi Lipid, Ranidil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lederfolin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dermomycin, Carbosen con Adrenalina, Carbosen, Pirfalin, Paracetamolo Galenica Senese, Tramadolo e Paracetamolo Aristo, Vardenafil Aristo, Melleva) |
| 04.03.22 | 53 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Ever), autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Macmiror Complex, Briladona), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nutrispecial Lipid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zolpeduar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oxypronal, Spongia Tosta Dynamis, Sulfur Iodatum), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Jontivi, Lenalidomide Acino, Otodec, Olanix), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Victoza, Ocrevus) |
| 04.03.22 | 53 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 02.03.22 | Aggiornamento delle modalità di verifica dell'obbligo vaccinale e del green pass |
| 03.03.22 | 52 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Cilodex, Pevaryl), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lormetazepam Tecnigen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Etoposide Hikma, Kovaltry, Vildagliptin Zentiva, Vildagliptin Krka), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ossigeno Gas Tecnici Foligno) |
| 03.03.22 | 52 | Decreto Ministero Salute | 24.01.22 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Centro Cardiologico S.p.a. Fondazione Monzino», in Milano, nella disciplina di «patologie cardiovascolari» |
| 02.03.22 | 51 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rocefin, Benilexa), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Supplyelt), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vincristina Pfizer Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori di medicinali (Ibifen, Monoferric, Lamictal, Vildagliptin Tacnigen), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Mitomicina Accord) |
| 02.03.22 | 51 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.02.22 | Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022) |
| 01.03.22 | 50 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo Altan, Sugammadex Zentiva, Duloxetina Vi.Rel Pharma), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Efferalgan, Maalox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori di medicinali (Perindopril e Indapamide Zentiva, Vildagliptin, Sitagliptin), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Sutent) |
| 01.03.22 | 50 | Decreto Ministero Salute | 30.12.21 | Ripartizione dell'incentivo al processo di riorganizzazione della rete dei laboratori del Servizio sanitario nazionale |
| 01.03.22 | 50 | Decreto-legge 17 | 01.03.22 | Misure urgenti per il contenimento dei costi dell'energia elettrica e del gas naturale, per lo sviluppo delle energie rinnovabili e per il rilancio delle politiche industriali |
| 28.02.22 | 49 Suppl. Ord. 8 | Legge 15 | 25.02.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 dicembre 2021, n. 228, recante disposizioni urgenti in materia di termini legislativi |
| 28.02.22 | 49 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Sandoz, Acido Zoledronico Galenica Senese), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Monoprost, Perindopril e Amlodipina Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Exicort, Amisulpride Mylan, Sofargen) |
| 26.02.22 | 48 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Stilnox), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tetrabenazina Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Utufar, Rumbot, Oncotice, Donamet, Transmetil, Aloperidolo Salf), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anafranil) |
| 26.02.22 | 48 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.02.22 | Rettifica corrigendum della determina n. 159/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2022) |
| 25.02.22 | 47 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Trinocard), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dacarbazina Lipomed, Levoxacin, Seroquel, Pantecta, Pantopan, Pantorc, Peptazol, Plenvu, Gola Action, Omeboix, Ibuprofene/Paracetamolo Pharos, Rivaroxaban Medana), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Trimbow), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Micardis, MicardisPlus) |
| 25.02.22 | 47 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 31/2022 del 28 gennaio 2022. (Determina n. DG/92/2022) |
| 24.02.22 | 46 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina Teva Italia, Rivaroxaban Zentiva Italia, Rivaroxaban Zentiva, Fosamax, Asamax, Aromasin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Arimidex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ioflupane (123I) Rotop, Alkaeffer), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tiotropio Zentiva, Candesartan EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Xylocaina, Optiray, Afinitor) |
| 23.02.22 | 45 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone Sandoz GmbH, Combogesic, Septrapat, Moxidrop, Moxivision, Miturox), autorizzazioni all'importazione parallela (Drospil, Buscopan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Simvastatina Teva Italia, Sinemet, Ezetimibe Mylan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Privigen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ossigeno Voxisud, Grafalon, Dexavision), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Mitomicina Medac, Miturox) |
| 22.02.22 | 44 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex, Yellox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kelis dolore e infiammazione, Dolket, Azoto Protossido Sol, Epargriseovit, Curoxim, Inderal), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betadine) |
| 22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rezolsta» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 130/2022) |
| 22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intelence» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 129/2022) |
| 22.02.22 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Prezista» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128/2022) |
| 21.02.22 | 43 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin, Nizoral, Harmonet, Minesse, Daflon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ganciclovir Medac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tapazole, Ultravist, Ximaract, Citalopram Mylan Generics), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenzetto, Inzolfi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ganciclovir Medac) |
| 21.02.22 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ravicti». (Determina n. 123/2022) |
| 19.02.22 | 42 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Xanax, Xanax, Xanax, Nizoral, Xanax, Nurofen), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Probumin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Remodulin, Proplex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nootropil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lendenuz, Creonipe, Tepadina) |
| 19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022) |
| 19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.02.22 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022) |
| 19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 116/2022) |
| 19.02.22 | 42 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 115/2022) |
| 19.02.22 | 42 | Decreto Ministero Salute | 30.11.21 | Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi dell'art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52 |
| 18.02.22 | 41 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tiotropio Elpen, Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobramicina Sun), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Adalat Crono, Enterogermina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Asmanex, Torasemide Hexal, Pulmotec, Trefostil, Ancilleg, Fortasint, Plaquenil, Azitromicina Sandoz, Produxen, Actilyse, Palmeux, Astepro, Muse, Dygaro, Fastject, Zidoval, Colchicina Ria), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diazepam EG Stada) |
| 18.02.22 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 112/2022) |
| 18.02.22 | 41 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 111/2022) |
| 18.02.22 | 41 | Decreto Ministero Salute | 13.01.22 | Istituzione dell'Osservatorio nazionale sulla sicurezza degli esercenti le professioni sanitarie e socio-sanitarie |
| 18.02.22 | 41 | Legge 11 | 18.02.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 dicembre 2021, n. 221, recante proroga dello stato di emergenza nazionale e ulteriori misure per il contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19 |
| 17.02.22 | 40 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Degristat), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Edera Phytopharm, Colpermin, Ibuprofene Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Movicol, Bosentan Medac, Marcaina, Aspirina influenza e naso chiuso), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin Teva, Lacosamide Accord, FMChelidonium Complex) |
| 17.02.22 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 104/2022) |
| 17.02.22 | 40 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imatinib Teva». (Determina n. 101/2022) |
| 16.02.22 | 39 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Monodrin occhi, Lenalidomide Aurobindo), autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Alfacaina, Cefamandolo K24 Pharmaceuticals), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva, Nuperal, Paracetamolo Farmalider, Amoxicillina e Acido clavulanico KRKA, Vildagliptin e Metformina Teva, Tachiverde), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brufen Analgesico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Iloprost Zentiva), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione degli stampati (Zinnat) |
| 16.02.22 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.02.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. 137/2022) |
| 15.02.22 | 38 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gaviria, Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Virgan, Zovirax, Tobral, Nizoral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Becotide, Inspra) |
| 15.02.22 | 38 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.02.22 | Modifica alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, concernente: «Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab». (Determina n. DG/85/2022) |
| 14.02.22 | 37 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zirtec, Zirtec, Lenalidomide Sun, Sugammadex Dr. Reddy's, Maddacol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fastjekt, Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato E-Pharma Trento, Tobrabact) |
| 12.02.22 | 36 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Congescor, Congescor, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Pantorc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Serpax, Zaranny) |
| 11.02.22 | 35 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cifoban, Loperamide Mylan, Meropenem Venus), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brimonidina e Timololo EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina Sandoz, Requip, Cloradex, Pandiol, Brinzolamide EG, Miranova), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Suvamod, Omnipaque, Efluelda) |
| 11.02.22 | 35 | Decreto Ministero Salute | 04.02.22 | Individuazione delle patologie croniche con scarso compenso clinico e con particolare connotazione di gravità, in presenza delle quali, fino al 28 febbraio 2022, la prestazione lavorativa è normalmente svolta in modalità agile |
| 10.02.22 | 34 | Comunicato Ministero Salute | // | Definizione dei «Criteri di appropriatezza dell'accesso ai ricoveri di riabilitazione ospedaliera» |
| 10.02.22 | 34 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus generici, Bendamustina Hikma, Bisoprololo Zentiva Generics, Enalapril Accord, Mulfinya, Vildagliptin Mylan, Xyzal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Triatec, Nuvaring, Tobral, Singulair, Voltaren Emulgel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deferasirox Sandoz), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Incruse Ellipta) |
| 09.02.22 | 33 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fenikren, Naegoti, Lenalidomide Fresenius Kabi), autorizzazioni all'importazione parallela (Ditropan, Nuvaring, Yaz, Dona), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Augmentin, Dilatrend), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tienor, Foznol, Equasym, Risectol) |
| 09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta». (Determina n. 87/2022) |
| 09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta». (Determina n. 86/2022) |
| 09.02.22 | 33 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 63/2022) |
| 08.02.22 | 32 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Etoricoxib Sandoz, Limpidex, Salmeterolo e Fluticasone OP Pharma, Dafnegin, Tamsulosina Germed, Perindopril Sandoz, Seractil, Itamione, Bimanext), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Levetiracetam Aristo, Triossido di Arsenico Medac), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Privigen) |
| 08.02.22 | 32 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fiasp» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 68/2022) |
| 07.02.22 | 31 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Alprazolam EG Stada, Voltaren Emulgel, Stilnox, Sipralexa, Peptazol, Fluimucil, Coversyl), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gelofusine B. Braun, Midelut, Ragwizax, Omega 3 Prospa Italia, Visipaque, Remeron, Campto, Atorvastatina Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Bimatoprost e Timololo Sandoz, Bupropione Teva, Evrysdi), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Erivedge) |
| 07.02.22 | 31 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.02.22 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'antivirale Paxlovid (PF-07321332+ritonavir), ai sensi del decreto 26 novembre 2021. (Determina n. DG/35/2022) |
| 07.02.22 | 31 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 04.02.22 | Individuazione delle specifiche tecniche per trattare in modalità digitale le certificazioni di esenzione dalla vaccinazione anti-COVID-19 |
| 05.02.22 | 30 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Voriconazolo Fosun Pharma, Olanzapina APC, Ambrisentan Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bisoprololo Mylan, Depo Provera, Librium, Glucosio FKI, Sodio cloruro FKI) |
| 05.02.22 | 30 | Delibera CIPE 72 | 03.11.21 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto tra le regioni della somma destinata al finanziamento di uno screening gratuito per prevenire, eliminare ed eradicare il virus dell'epatite C (HCV). (Delibera n. 72/2021) |
| 05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.01.22 | Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina n. DG/2/2022 del 10 gennaio 2022. (Determina n. DG/31/2022) |
| 05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta». (Determina n. 89/2022) |
| 05.02.22 | 30 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta». (Determina n. 64/2022) |
| 04.02.22 | 29 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Teva, Icatibant EG, Icatibant Zentiva, Icatibant Piramal, Lenalidomide Medac), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fibryga, Lecrosine), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Anidulafungina Sandoz, Darunavir Teva B.V., Naproxene Sodico Dorom, Desaflu), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Crinone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Icatibant Dr. Reddy's) |
| 04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vumerity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2022) |
| 04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2022) |
| 04.02.22 | 29 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qinlock», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2022) |
| 04.02.22 | 29 | Decreto-legge 5 | 04.02.22 | Misure urgenti in materia di certificazioni verdi COVID-19 e per lo svolgimento in sicurezza delle attività nell'ambito del sistema educativo, scolastico e formativo |
| 03.02.22 | 28 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Phalanx, Roteruti, Brinzaflux, Atosiban Ever Pharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Diprosalic, Bactroban nasale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Ever Pharma, Lopid, Simdax, Tinset) |
| 03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022) |
| 03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022) |
| 03.02.22 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zercepac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022) |
| 02.02.22 | 27 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo all'ordinanza 31 dicembre 2021 della Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento della protezione civile, recante: «Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 817).». (Ordinanza pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 5 dell'8 gennaio 2022) |
| 02.02.22 | 27 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meloxicam Mylan Generics), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actilyse, Monos, Baclofene Molteni, Anafranil, Myfreesia, Rivaroxaban KRKA, Niquitin) |
| 02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gavreto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2022) |
| 02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2022) |
| 02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2022) |
| 02.02.22 | 27 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hizentra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2022) |
| 01.02.22 | 26 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sevelamer Sandoz GmbH, Ganciclovir Medac, Tapentadolo Krka, Demelora), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lacteol, Feldene, Feldene Fast, Artrotec, Misofenac, Norvasc, Piperacillina e Tazobactam Sandoz, Xarenel, Plaudit), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alitrecare) |
| 01.02.22 | 26 | Delibera CIPE 71 | 03.11.21 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 71/2021) |
| 01.02.22 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paxlovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2022) |
| 01.02.12 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byannli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2022) |
| 01.02.22 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2022) |
| 31.01.22 | 25 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivastigmina Zentiva, Fosaprepitant Hikma, Nitisinone Dipharma, Azacitidina Ever Pharma, Fingolimod Koanaa, Scopolamina Butilbromuro Kalceks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Desogestrel Zentiva, Nitroglicerina Doc Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Candesartan EG) |
| 31.01.22 | 25 | Delibera CIPE 70 | 03.11.21 | Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 70/2021) |
| 31.01.22 | 25 | Decreto Ministero Salute | 26.01.22 | Proroga dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab e dell'associazione di anticorpi monoclonali bamlanivimab-etesevimab e revoca dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab |
| 29.01.22 | 23 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Hec Pharm), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Diprosalic, Bactroban nasale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Etoricoxib Teva, Tazocin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Alirocumab, Evolocumab) |
| 29.01.22 | 23 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Abolizione del Piano terapeutico per il medicinale «Glivec» per l'indicazione GIST. (Determina n. DG/9/2022) |
| 28.01.22 | 22 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oxypronal, Omega 3 Sandoz, Trecor, Teicoplanina Sun, Metformina Accord, Inzolfi, Fingolimod EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bosentan Accord, Salmeterolo e Fluticasone OP) |
| 28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2022) |
| 28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.01.22 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Forxiga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2022) |
| 28.01.22 | 22 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. DG/8/2022) |
| 28.01.22 | 22 | Decreto Ministero Salute | 20.01.22 | Autorizzazione alla temporanea distribuzione dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442) dell'azienda AstraZeneca |
| 27.01.22 | 21 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Kabi, Diazepam EG Stada, Nortriptilina Lundbeck, Fentanil Kalceks, Lorazepam Macure, Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo, Sitagliptin Doc, Vildagliptin Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Artiss, Saxenda, Sixmo, Lidocaina Cloridrato S.A.L.F., Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F., Tadalafil Teva) |
| 27.01.22 | 21 | Decreto-legge 4 | 27.01.22 | Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19, nonchè per il contenimento degli effetti degli aumenti dei prezzi nel settore elettrico |
| 26.01.22 | 20 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desametasone Kalceks, Remifentanil Hameln), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alprazolam Mylan Generics Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Lenzetto, Bupivacaina Coridrato S.A.L.F., Dopamina Cloridrato S.A.L.F., Novadien, Olumiant, Perismofven) |
| 25.01.22 | 19 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lenalidomide Dr. Reddy's), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ertapenem Fresenius Kabi, Plitate), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ventolin, Escapelle, Pentasa, Havrix, Daunoblastina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Norvasc, Limpidex, Limpidex, Luxamide), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Tesavel, Efficib, Forxiga, Byetta, Bydureon, Onglyza, Xigduo, Komboglyze, Galvus, Jalra, Xiliarx, Eucreas, Icandra, Zomarist, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Xultophy) |
| 25.01.22 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.01.22 | Istituzione della Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4 e loro associazioni nel trattamento del diabete mellito tipo 2. (Determina n. 19/2022) |
| 25.01.22 | 19 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.22 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Evenity». (Determina n. 26/2022) |
| 25.01.22 | 19 | Legge 3 | 21.01.22 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 26 novembre 2021, n. 172, recante misure urgenti per il contenimento dell'epidemia da COVID-19 e per lo svolgimento in sicurezza delle attività economiche e sociali |
| 24.01.22 | 18 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone Bluepharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Alfa Bergamon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Haldol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vildagliptin Teva, Sitagliptin Teva, Daptomicina Noridem, Depakin Chrono) |
| 24.01.22 | 18 Suppl. Ord. 5 | Decreto Ministero Salute | 10.11.21 | Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007 |
| 22.01.22 | 17 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lenalidomide Piramal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vitenson) |
| 21.01.22 | 16 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carmustina Waymade), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pennsaid, Depakin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azzalure, Solu Medrol, Nerixia, Copaxone, Valsartan Zentiva, Fevarin Dumirox, Maveral, Fructo Fosfan, Paracetamolo Kabi, Aspirina, Aspirina), proroga della commercializzazione e dello smaltimento delle scorte di medicinali (Rifinah) |
| 20.01.22 | 15 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sublifen, Lognif, Azacitidina Tillomed, Zirtec, Arimidex, Plavix), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Motilium, Lansox, Singulair, Lansox, Nurofen, Celluvisc, Brufen) |
| 19.01.22 | 14 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Tillomed, Daparox, Fingolimod Dr. Reddy's, Brufen, Fingolimod Tillomed, Fingolimod Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva, Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Metocal, Isosorbide Mononitrato Mylan Generics) |
| 19.01.22 | 14 | Comunicato Ministero Salute | // | Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2021 |
| 19.01.22 | 14 | Decreto Ministero Salute | 10.01.22 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive. Modifica delle denominazioni della sostanza etonitazene, presente nella tabella I |
| 18.01.22 | 13 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Solidra, Alendronato Pensa, Alprazolam Eurogenerici), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fixapost), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide DOC, Olmesartan Medoxomil Amlodipina Idroclorotiazide Mylan), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Olumiant) |
| 18.01.22 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1642/2021) |
| 18.01.22 | 13 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 1633/2021) |
| 17.01.22 | 12 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metilprednisolone DOC, Simalvia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clopidogrel EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lederfolin, Bupivacaina Pharmexon, Antra, Losec), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Reblozyl), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Laprysta, Sarasvati, Bortezomib Accord) |
| 17.01.22 | 12 | Legge 238 | 23.12.21 | Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2019-2020 |
| 15.01.22 | 11 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Trinevrina B6), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Famciclovir Mylan Generics, Alprasox, Xanax, Atorvastina Germed Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ramloid, Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Doc, Fingolimod Accord, Fingolimod Sun) |
| 15.01.22 | 11 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ecalta». (Determina n. 1615/2021) |
| 14.01.22 | 10 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Mylan, Lenalidomide Grindeks, Ticagrelor Krka, Tiotropio Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Claritromicina Hexal, Claritromicina Sandoz Gmbh, Nitrofurantoina Mylan Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fingolimod Sun) |
| 13.01.22 | 9 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Esomeprazolo GIT, Lamictal, Lamictal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Caspofungin Altan, Antistin Privina, Trental, Malarone), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sanergy, Bactrim, Bactrim Perfusione) |
| 12.01.22 | 8 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma, Posaconazolo Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Perindopril e Amlodipina EG, Tobramicina Aristo, Alprazolam Aristo, Duloxetina Teva Italia, Ossicodone e Naloxone Zentiva, Stromalidan, Linezolid Sandoz Gmbh), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esmeron, Esomeprazolo Almus, Dervin, Dunaflot, Oculatax, Usoldec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Trixeo Aerosphere) |
| 12.01.22 | 8 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.01.22 | Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022) |
| 12.01.22 | 8 | Decreto Ministero Salute | 05.11.21 | Istituzione e modalità di funzionamento del sistema nazionale di verifica, controllo e certificazione di conformità delle attività e dei prodotti dei servizi trasfusionali |
| 11.01.22 | 7 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Arimidex, Cartizide), autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia, Enterogermina, Fucidin, Belara, Voltaren Emulgel, Voltaren Emulgel, Yasminelle, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dysport, Yasmin, Yasminelle) |
| 11.01.22 | 7 | Avviso di rettifica | // | Comunicato relativo al decreto-legge 7 gennaio 2022, n.1 (Raccolta 2022), recante: «Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza COVID-19, in particolare nei luoghi di lavoro, nelle scuole e negli istituti della formazione superiore». (Decreto-legge pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2022) |
| 11.01.22 | 7 | Conferenza Stato Regioni | 05.05.21 | Accordo, ai sensi dell'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sul documento recante «Revisione dell'Accordo Stato Regioni 10 luglio 2003 (Rep. Atti 1770/CSR), in attuazione dell'articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, per la definizione dei requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici e delle linee guida di accreditamento delle strutture afferenti al programma di trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE)». (Rep. Atti n. 49/CSR del 5 maggio 2021) |
| 10.01.22 | 6 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Levofloxacina Baxter, Acido Zoledronico Aurobindo, Celecoxib Sun, Fulvestrant Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspirina, Brufenlik, Aspirina, Esafosfina, Ceftazidima Pensa, Ascriptin, Flurbiprofene Qualitec, Aspirina, Dilur) |
| 10.01.22 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.22 | Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022) |
| 10.01.22 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Modifica della determina AIFA n. 488 del 27 aprile 2015, così come rettificata dalla determina AIFA n. 860 del 13 luglio 2015, relativa all'inserimento del Metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Determina n. 149900/2021) |
| 10.01.22 | 6 | Decreto Ministero Salute | 30.11.21 | Fondo per la promozione del benessere e della persona finalizzato a favorire l'accesso ai servizi psicologici |
| 08.01.22 | 5 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Montek), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Feldene Cremadol, Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia, Venoruton, Esnoxiben, Dorzolamide e Timololo Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lognif), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cymbalta, Sandimmun Neoral, Sandimmun Neoral, Vasoretic, Vasoretic) |
| 08.01.22 | 5 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 31.12.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 817) |
| 08.01.22 | 5 | Decreto Ministero Salute | 08.11.21 | Individuazione dei centri che costituiscono la «Rete italiana screening polmonare» e dei criteri e delle modalità di riparto fra le regioni e le provincie autonome della spesa da destinare ai centri stessi |
| 07.01.22 | 4 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pramipexolo Doc, Salmeterolo e Fluticasone OP, Tadap, Letrozolo Alter, Olmesartan e Amlodipina Aurobindo, Omekon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Farmorubicina, Gyno-Canesten monodose), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Adakveo, Iodoten, Trecondi, Ciproxin) |
| 07.01.22 | 4 | Decreto-legge 1 | 07.01.22 | Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza COVID-19, in particolare nei luoghi di lavoro, nelle scuole e negli istituti della formazione superiore |
| 05.01.22 | 3 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Anastrozolo Pensa, Deferasirox Aurobindo, Femara, Gliclazide Doc Generics, Interpril, Lansoprazolo Doc, Golpimec), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Valsartan ABC, Endofemine, Glimepiride Mylan Generics, Alprazolam Eurogenerici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Polivy, Ultomiris), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Abraxane) |
| 05.01.22 | 3 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. DG/1512/2021) |
| 05.01.22 | 3 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ayvakyt». (Determina n. DG/1510/2021) |
| 04.01.22 | 2 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daptomicina Baxter), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Padoview, Clensia, Cleviprex, Tixtar, Tixteller, Attertium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acamba, Combitimor, Eyroobi, Komorebi, Mitobrin, Monofloxofta, Multifloxofta, Qualidofta, Taioftal, Tamesad, Flolan, Fluifort, Xenetix), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dovprela, Ramilich, Ramilich), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Airflusal Forspiro) |
| 03.01.22 | 1 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Olanzapina Angelini, Elevit, Donepezil Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Olmetec, Olmetec) |
| 03.01.22 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spedra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 168/2021) |
| 03.01.22 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 167/2021) |
| 03.01.22 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Biktarvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 166/2021) |
| 03.01.22 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/1541/2021) |
| 03.01.22 | 1 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.12.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. DG/1506/2021) |