LEGISLAZIONE SANITARIA
NAZIONALE ANNO 2021
ORDINE
CRONOLOGICO (data GU)
| GU data |
GU n° |
natura | data | oggetto |
| 31.12.21 | 310 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clindax, Metilprednisolone Aristo, Xembify), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Norvasc, Norvasc, Norvasc, Norvasc, Norvasc), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ganfort) |
| 31.12.21 | 310 Suppl Ord. 49 | Legge 234 | 30.12.21 | Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2022 e bilancio pluriennale per il triennio 2022-2024 |
| 31.12.21 | 310 Suppl Ord. 48 | Legge 233 | 29.12.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152, recante disposizioni urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e per la prevenzione delle infiltrazioni mafiose |
| 30.12.21 | 309 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Agnucaston, Bilastina Pensa), autorizzazioni all'importazione parallela (Dymista, Sirdalud, Sirdalud), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azzalure), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ciproxin, Femara, Femara, Lobivon) |
| 30.12.21 | 309 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Esclusione del medicinale Tossina botulinica di tipo A dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 149898/2021) |
| 30.12.21 | 309 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Modifica della determina n. 70968 del 25 giugno 2020, relativa all'inserimento del medicinale Fibrinogeno (Riastap) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle diatesi emorragiche da carenza di fibrinogeno acquisita. (Determina n. 149895/2021) |
| 30.12.21 | 309 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilità dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 149893/2021) |
| 30.12.21 | 309 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Inserimento del medicinale Gemcitabina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, istituito ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento, in monoterapia o in combinazione con cisplatino o carboplatino, del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo una prima linea di trattamento (allegato 1). (Determina n. 149890/2021) |
| 30.12.21 | 309 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.21 | Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della leucemia mieloide acuta recidiva/refrattaria. (Determina n. 149886/2021) |
| 30.12.21 | 309 | Decreto-legge 229 | 30.12.21 | Misure urgenti per il contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19 e disposizioni in materia di sorveglianza sanitaria |
| 30.12.21 | 309 | Decreto-legge 228 | 30.12.21 | Disposizioni urgenti in materia di termini legislativi |
| 29.12.21 | 308 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Sagaem), autorizzazioni all'importazione parallela (Vicks Vaporub, Nootropil, Pursennid, Trosid, Nurofen), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septafar), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Soluzione per emodiafiltrazione Nikkiso), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Articaina con Adrenalina Pierrel, Atosiban Ibisqus, Doclevo, Fixad) |
| 29.12.21 | 308 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.12.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir). (Determina n. DG/1644/2021) |
| 29.12.21 | 308 | Decreto Ministero Salute | 12.10.21 | Modifica del decreto 7 marzo 2006, recante: «Principi fondamentali per la disciplina unitaria in materia di formazione specifica in medicina generale» |
| 28.12.21 | 307 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amlodipina e Valsartan Krka Pharma, Velos, Linezolid B.Braun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeprazolo Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pantorc, Pantorc, Pantorc) |
| 27.12.21 | 306 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Midazolam Accord, Trevid, Vipranop), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Aurobindo Italia) classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pantorc, Pantorc, Coversyl, Coversyl) |
| 24.12.21 | 305 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Itragerm, Calcipotriolo Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Congescor, Congescor, Congescor) |
| 24.12.21 | 305 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuvaxovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 170/2021) |
| 24.12.21 | 305 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xevudy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 169/2021) |
| 24.12.21 | 305 | Decreto-legge 221 | 24.12.21 | Proroga dello stato di emergenza nazionale e ulteriori misure per il contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19 |
| 23.12.21 | 304 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantorc, Alendronato e Colecalciferolo Tecnigen, Aribec, Candesartan EG, Vildagliptin e Metformina Teva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Anatetall), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alipza, Amlodipina Bluefish, Amlodipina e valsartan Farmaprojects, Bacacil, Calcio e magnesio cloruro S.A.L.F., Ceftriaxone Glaxosmithkline, Deferiprone DOC, Desogestril e etinilestradiolo Aristo, Desogestril e etinilestradiolo Aristo Pharma, Diarzero, Diazepam Italfarmaco, Dicynone, Euvascor, FDP Fisopharma, Fraurs, Fucsina fenica Marco Viti, Influpozzi subunità, Ischemol A, Ketoprofene sale di lisina Aristo, Mometasone furoato Sandoz, Omegoil, Pioglitazone e metformina Tecnigen, Polinail, Prometazina Sella, Rasagilina Tecnigen, Sandomigran, Sodio cromoglicato Sanofi, Solifenacina Lesvi, Stromalidan, Tadalafil Cipla, Testim, Ycomwya), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Piperacillina e Tazobactam Ibigen, Rosuvastatina Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ganexim, Paracetamolo Aurobindo Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Congescor, Congescor, Congescor, Congescor) |
| 23.12.21 | 304 | Decreto Ministero Salute | 02.12.21 | Revoca dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione dell'associazione di anticorpi monoclonali casirivimab-imdevimab |
| 23.12.21 | 304 | Decreto Ministero Salute | 23.11.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Centro Neurolesi Bonino Pulejo», in Messina, per la disciplina di «neuroscienze nell'ambito della prevenzione, del recupero e del trattamento delle gravi cerebrolesioni acquisite» |
| 23.12.21 | 304 | Decreto Ministero Salute | 29.10.21 | Modifica del decreto 7 marzo 2006, recante: «Principi fondamentali per la disciplina unitaria in materia di formazione specifica in medicina generale» |
| 22.12.21 | 303 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Brufen, Deferasirox Sandoz, Lenalidomide Ohre Pharma, Pantorc, Pantorc), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Teicoplanina Mylan Generics, Frovatriptan Sandoz, Gliclazide Mylan Generics), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sanoxygen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Lenalidomide Sandoz, Nitrofurantoina Mylan Pharma, Voriconazolo Ibisqus), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Genkinase, Urochinasi EG) |
| 22.12.21 | 303 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tremfya». (Determina n. DG/1540/2021) |
| 22.12.21 | 303 | Decreto Ministero Salute | 10.11.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Saverio de Bellis», in Castellana Grotte, per la disciplina di «gastroenterologia» |
| 22.12.21 | 303 | Decreto Ministero Salute | 10.11.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «San Raffaele Roma» gestito dall'IRCCS San Raffaele Roma S.r.l., in Roma, per la disciplina di «riabilitazione motoria e sensoriale» |
| 22.12.21 | 303 | Decreto Ministero Salute | 10.11.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Fondazione Policlinico universitario Agostino Gemelli», in Roma, per le discipline di «medicina personalizzata» e «biotecnologie innovative» |
| 21.12.21 | 302 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dibase, Paracetamolo Baxter Holding, Paracetamolo e Codeina Vi.Rel, Xarenel, Bilastina Mylan, Imodium diarrea e meteorismo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Revalsan, Assipress, Arterpress), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Depakin Chrono, Depakin Chrono, Depakin Chrono), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Decapeptyl) |
| 21.12.21 | 302 | Decreto Ministero Salute | 17.11.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto Giannina Gaslini», in Genova, per la disciplina «materno-infantile» |
| 20.12.21 | 301 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Adalat Crono, Adalat Crono, Amoxicillina Pensa Pharma, Augmentin) |
| 20.12.21 | 301 | Decreto Ministero Università e Ricerca | 28.09.21 | Istituzione della scuola di specializzazione in medicina e cure palliative e introduzione del corso di cure palliative pediatriche nell'ambito dei corsi obbligatori delle scuole di specializzazione in pediatria |
| 18.12.21 | 300 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Headzol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Terrosa, Alymsys) |
| 18.12.21 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.12.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1497/2021) |
| 18.12.21 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.12.21 | Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina AIFA n. 1448/2016 del 26 ottobre 2016. (Determina n. DG/1475/2021) |
| 18.12.21 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «NovoRapid». (Determina n. DG/1461/2021) |
| 18.12.21 | 300 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 03.12.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. DG/1435/2021) |
| 17.12.21 | 299 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Paracetamolo + Codeina Angelini), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Broncho Munal, Plitagamma, Tobramicina Ibi), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Copaxone, Oraxim) |
| 17.12.21 | 299 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rinvoq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 165/2021) |
| 17.12.21 | 299 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vosevi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 164/2021) |
| 17.12.21 | 299 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Volibris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 163/2021) |
| 17.12.21 | 299 | Decreto Ministero Salute | 03.12.21 | Elenco annuale, aggiornato al 30 ottobre 2021, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, impiego e commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope integrato con l'elenco delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe |
| 17.12.21 | 299 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 17.12.21 | Modifiche al Decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 17 giugno 2021 in ordine alle disposizioni attuative del decreto-legge 26 novembre 2021, n. 172 |
| 16.12.21 | 298 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivotril), autorizzazioni all'importazione parallela (Daylette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olmesartan e Amlodipina Vi.Rel, Lisomucil tosse mucolitico, Lisomucil tosse sedativo, Tudcabil, Axilium, Cefixima EG) |
| 16.12.21 | 298 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imatinib Koanaa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 162/2021) |
| 16.12.21 | 298 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cystadrops», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 161/2021) |
| 16.12.21 | 298 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 160/2021) |
| 16.12.21 | 298 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 159/2021) |
| 15.12.21 | 297 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fraxiparina, Fraxodi, Unasyn, Unasyn, Canesten), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiraterone Mylan, Bimzelx, Evrenzo) |
| 15.12.21 | 297 | Decreto Ministero Salute | 02.12.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 15.12.21 | 297 | Decreto Ministero Salute | 30.10.21 | Criteri e modalità di attribuzione del contributo, sotto forma di credito d'imposta, in favore delle farmacie per favorire l'accesso a prestazioni di telemedicina da parte dei cittadini dei piccoli centri urbani, nel rispetto del limite di spesa previsto per l'anno 2021 |
| 15.12.21 | 297 | Decreto Ministero Giustizia 212 | 29.10.21 | Regolamento relativo ai requisiti e alle modalità di accesso nonchè ai requisiti di idoneità psicofisica per gli atleti paralimpici alla «Sezione Paralimpica Fiamme Azzurre» del Corpo di Polizia penitenziaria e al reimpiego del personale non più idoneo all'attività sportiva paralimpica |
| 14.12.21 | 296 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Arupsan, Lacosamide Aurobindo, Amiodarone EG, Cabazitaxel Tillomed, Sunitinib Dr. Reddy's), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivadia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Omeprazolo Git, Pemetrexed Reddy's, Rorupam, Sodio Ioduro (131I) Curium Netherland, Striascan, Technescan DTPA, Technescan HDP, Technescan PYP, Tektroyd, Tetrofosmina Rotop) |
| 14.12.21 | 296 | Decreto Ministero Salute | 05.08.21 | Approvazione del programma rimodulato per l'assegnazione, alla Regione Puglia, delle risorse ripartite per la realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari |
| 13.12.21 | 295 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Iloprost Rafarm, Jontivi, Lenalidomide Acino), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Teva, Eurocal D3), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Visipaque, Medivid, Neadrale, Fluorocolina Curium Italy, Gallio Citrato Curium Netherlands, Osteocis, Pulmocis, Simalvia, Sodio Ioduro (123I) Cerium Netherlands) |
| 13.12.21 | 295 | Decreto Ministero Salute | 26.11.21 | Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei farmaci antivirali molnupiravir e paxlovid |
| 11.12.21 | 294 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Enalapril Aristo Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sildenafil Germed, Songar, Trigon, Propecia, Secretil, Sinemet, Ketoprofene Sale di Lisina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Axumin, Iverscab, Supemtek, Xadago) |
| 10.12.21 | 293 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Etason), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Apoklisi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Posaconazolo EG Stada, Monoprost, Ommunal), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Palexia, Targin) |
| 10.12.21 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olumiant» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1396/2021) |
| 10.12.21 | 293 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Iscover» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1361/2021) |
| 09.12.21 | 292 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ticlopidina Aristo, Doxazosina Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Reblozyl, Sunitinib Accord, Tresuvi) |
| 09.12.21 | 292 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.12.21 | Rettifica della determina AIFA del 30 settembre 2021, n. 114586, di inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 |
| 07.12.21 | 291 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Latanoprost e Timololo Sandoz, Yaldigo, Tramadolo Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Blenrep), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Lojuxta, Ossigeno Medicair) |
| 07.12.21 | 291 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.12.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 158/2021) |
| 06.12.21 | 290 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fagal), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Almotriptan Sandoz, Docetaxel Sandoz, Fentanil Hexal, Acido Zoledronico Ibigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Botox, Fluimucil, Albumina LFB), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naxiglo, Keycute) |
| 06.12.21 | 290 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. DG/1409/2021) |
| 04.12.21 | 289 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Adalat Crono», «Alphagan Medifarm», «Aromasin», «Blopress», «Cipralex», «Ciproxin», «Coversyl», «Diamicron», «Lansox», «Limpidex», «Peptazol», «Timogel» e «Xalatan». (Determina n. DG/1384/2021) |
| 04.12.21 | 289 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/1382/2021) |
| 04.12.21 | 289 | Decreto Ministero Salute | 26.11.21 | Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2022 |
| 03.12.21 | 288 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actonel, Ximaract, Naltrexone Accord Healthcare), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ciprofloxacina Mylan Generics Italia, Suvreza, Focusven, Oxytill), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deferasirox Teva Generics, Cordarone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aciclovir Zentiva, Calquence) |
| 03.12.21 | 288 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Stelara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1403/2021) |
| 03.12.21 | 288 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Darzalex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1391/2021) |
| 03.12.21 | 288 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.11.21 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/1386/2021) |
| 02.12.21 | 287 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Albumina umana Grifols, Tizagelan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triaxis, Triaxis Polio, Zyban, Zyban, Wellbutrin, Elonitril, Serevent, Berinert, Flixotide, Glibomet, Zofran, Nebivololo Tecnigen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oralmox, Papaverina Cloridrato Galenica Senese) |
| 01.12.21 | 286 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brexcort, Metacort, Wynzora), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omega 3 Alikon, Alprazolam Mylan Generics, Rifater) |
| 30.11.21 | 285 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daktarin Dermatologico, Fexallegra, Cialis, Cialis, Cialis), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Glucosio 5% Baxter, Supplyelt) |
| 30.11.21 | 285 | Decreto Ministero Salute | 22.11.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive. Rettifica della denominazione chimica della sostanza 5F-APINACA |
| 29.11.21 | 284 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina Krka, Calimix), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Belkyra, Palonosetron Fresenius Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levopraid, Paracetamolo Aurobindo Italia, Difosfocin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dibase, Ekzem, Fluimucil) |
| 29.11.21 | 284 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 157/2021) |
| 27.11.21 | 283 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Kleder, Lercanidipina Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oraxim, Levobat), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omega 3 Alikon, Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Acnatac, Cerazette, Condral) |
| 27.11.21 | 283 | Legge 175 | 10.11.21 | Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani |
| 26.11.21 | 282 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin EG, Sorafenib Zentiva, Linagliptin EG, Fulvestrant Zentiva, Amiodarone Accord) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.11.21 | Inserimento dell'associazione casirivimab/imdevimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/1414/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Regkirona», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 156/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ronapreve», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 155/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Spherox». (Determina n. DG/1331/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1330/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Benlysta», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1311/2021) |
| 26.11.21 | 282 | Decreto-legge 172 | 26.11.21 | Misure urgenti per il contenimento dell'epidemia da COVID-19 e per lo svolgimento in sicurezza delle attività economiche e sociali |
| 25.11.21 | 281 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lecigimon, Duoclin, Ebyndo, Etoposide Hikma), autorizzazioni all'importazione parallela (Pevaryl), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enstilar), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octaplas, Evianzin, Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato E-Pharma Trento, Paracetamolo Aurobindo Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Calcio Savio, Ezevast, Effiprev) |
| 25.11.21 | 281 | Decreto Ministero Salute | 28.09.21 | Proroga del termine di utilizzo della graduatoria di cui all'articolo 9, comma 5, del decreto 7 marzo 2006 e successive modificazioni, concernente «Principi fondamentali per la disciplina unitaria di formazione specifica in medicina generale», limitatamente al corso 2020/2023 di formazione specifica in medicina generale |
| 24.11.21 | 280 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Flogocyn, Himavat), autorizzazioni all'importazione parallela (Zoely, Viagra, Vicks Sinex, Pevaryl, Viagra), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ecosteril), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Evra, Gallio Citrato Curium Italy, Arianna) |
| 23.11.21 | 279 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex, Stilnox, Yasminelle, Yasminelle, Nurofen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tallio Cloruro Curium Netherlands), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ramipril e Amlodipina Teva, Rosuvastatina e Ezetimibe Teva) |
| 23.11.21 | 279 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.11.21 | Modifica della determina n. 1285/2021 concernente l'utilizzo dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina DG n. 1352) |
| 23.11.21 | 279 | Decreto Ministero Salute | 11.11.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I della sostanza 5-MeO-DMT e inserimento nella tabella IV della sostanza diclazepam |
| 22.11.21 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. DG/1319/2021) |
| 22.11.21 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/1324/2021) |
| 22.11.21 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/1316/2021) |
| 22.11.21 | 278 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/1321/2021) |
| 20.11.21 | 277 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Pursennid, Pursennid), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ocuflox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Diaco), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naristar, Tiorfanor, Kirkos, Sandostatina, Iomeron, Aimafix, Ixed, Albital, AT III Kedrion, Atked, Emoclot, Emowil, Klott, Plasmagrade, Plasmasafe, Kedcom, Uman complex) |
| 20.11.21 | 277 | Legge 165 | 19.11.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 21 settembre 2021, n. 127, recante misure urgenti per assicurare lo svolgimento in sicurezza del lavoro pubblico e privato mediante l'estensione dell'ambito applicativo della certificazione verde COVID-19 e il rafforzamento del sistema di screening |
| 19.11.21 | 276 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antalgil, Aspirinetta) |
| 19.11.21 | 276 | Decreto Ministero Salute | 12.08.21 | Remunerazione di una funzione assistenziale e di un incremento tariffario per le attività rese a pazienti affetti da COVID-19 |
| 18.11.21 | 275 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fluoresceina Sodica Monico, Pressafix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Germed, Laevolac, Ossitocina Pharmexon, Tau-Tux, Arfen) |
| 18.11.21 | 275 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 05.11.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 805) |
| 18.11.21 | 275 | Decreto Ministero Salute | 11.08.21 | Riparto a favore delle regioni del fondo di 50 milioni di euro per l'anno 2021, per l'esercizio della funzione di concessione degli indennizzi in favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di emoderivati di cui alla legge 25 febbraio 1992, n. 210 |
| 17.11.21 | 274 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Revlimid) |
| 17.11.21 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka D.D. Novo Mesto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021) |
| 17.11.21 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka D.D.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 153/2021) |
| 17.11.21 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 152/2021) |
| 17.11.21 | 274 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enspryng», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2021) |
| 17.11.21 | 274 | Decreto Ministero Salute | 13.08.21 | Ricognizione delle risorse resesi disponibili a seguito della risoluzione degli Accordi di Programma sottoscritti ai sensi dell'art. 5-bis del decreto legislativo n. 502/1992, e successive modificazioni, e dell'art. 2 della legge n. 662/1996, in applicazione dell'art. 1, commi 310, 311 e 312 della legge 23 dicembre 2005, n. 266 e successiva modificazione |
| 16.11.21 | 273 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Librax, Dermatop) |
| 16.11.21 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nepexto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2021) |
| 16.11.21 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybelsus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2021) |
| 16.11.21 | 273 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozawade», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2021) |
| 15.11.21 | 272 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cresnisol, Naidif, Buscopan Reflusso, Voriconazolo Eg Stada, Cresnisol, Alfospas, X Prep), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antacal), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ganexim) |
| 15.11.21 | 272 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.11.21 | Autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/1334/2021) |
| 15.11.21 | 272 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evrenzo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021) |
| 15.11.21 | 272 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bimzelx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021) |
| 15.11.21 | 272 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.11.21 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021) |
| 15.11.21 | 272 | Decreto Ministero Salute | 29.09.21 | Riparto alle regioni e Province autonome di Trento e Bolzano del fondo istituito per l'acquisizione di DPI e medicali nelle RSA e nelle altre strutture residenziali |
| 15.11.21 | 272 | Decreto Ministero Salute | 28.09.21 | Modifica del decreto 8 aprile 2015 relativo all'individuazione degli uffici dirigenziali di livello non generale |
| 13.11.21 | 271 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido Pipemidico EG, Voriconazolo EG, Caspofungin B. Braun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspi Gola) |
| 13.11.21 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.11.21 | Modifica della determina AIFA n. 76795 del 23 giugno 2021 di inserimento del medicinale oxaliplatino nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 129998) |
| 13.11.21 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.11.21 | Modifica della determina n. 76801 del 23 giugno 2021 di inserimento del medicinale irinotecan nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina e oxaliplatino, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 129989) |
| 13.11.21 | 271 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.11.21 | Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione medica dell'espulsione del materiale abortivo dopo aborto spontaneo ritenuto del I trimestre. (Determina n. 130003) |
| 12.11.21 | 270 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Adenosina Hikma, Arsenico Triossido EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ilmotask, Vividrin Occhi, Alkaeffer, Lamictal) |
| 11.11.21 | 269 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cexidal, Pleyris) |
| 11.11.21 | 269 | Decreto Ministero Salute | 28.10.21 | Definizione ed aggiornamento delle «Linee di indirizzo nazionale per la ristorazione ospedaliera, assistenziale e scolastica» |
| 10.11.21 | 268 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril e Indapamide Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Brimoton, Cabazitaxel Mylan) |
| 09.11.21 | 267 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mibetin, Disipal, Noradrenalina Tartrato Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Suadian, Levosulpiride Aristo, Clozapina Accord, Prolastin, Plitalfa, Ossigeno Voxisud, Niklod), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Meropur) |
| 08.11.21 | 266 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bendin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bosentan Accord, Niquitin, Macmiror Complex) |
| 06.11.21 | 265 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Germanio Cloruro (68Ge)/Gallio Cloruro (68Ga) Galliapharm, Pleyris, Sirdalud) |
| 06.11.21 | 265 | Decreto-legge 152 | 06.11.21 | Disposizioni urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e per la prevenzione delle infiltrazioni mafiose |
| 05.11.21 | 264 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Peptazol, Simvastatina Teva Italia, Simvastatina Teva Italia, Wellbutrin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zigabal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xarexen, Zoely, Cialis) |
| 05.11.21 | 264 | Decreto Ministero Salute | 04.08.21 | Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping |
| 04.11.21 | 263 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Medikinet, Pantoprazolo Teva Italia, Pantorc, Pantorc, Pantoprazolo Teva Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pueriflu, Momenhoff), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Folepar B12, Avaxim, Ritonavir Sandoz, Altergen, Nolvadex, Vizilatan, Ceftages), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niquitin cerotti trasdermici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tobral, Xarenel, Xarenel, Xarenel) |
| 03.11.21 | 262 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam Eg Stada, Deferasirox Teva Generics, Lansoprazolo Teva Italia, Lansoprazolo Teva Italia), autorizzazioni all'importazione parallela (Emla), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bisoprololo Mylan Generics), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cabazitaxel Ever Pharma, Skinatan, Sirdalud, Tadalafil Pensa) |
| 03.11.21 | 262 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.11.21 | Modifica della determina n. 1223/2021 concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. DG/1285/2021) |
| 02.11.21 | 261 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actigrip, Bronchodual sedativo e fluidificante, Perindopril e Indapamide Mylan, Fentanil Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Bemrist Breezhaler, Atectura Breezhaler, Alymsys, Abevmy, Cialis) |
| 02.11.21 | 261 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.11.21 | Modifica dello schema posologico e conferma del regime di fornitura del vaccino anti COVID-19 «Spikevax» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 144/2021) |
| 30.10.21 | 260 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido acetilsalicilico e vitamina C Angelini, Amlodipina Pfizer Italia, Amoxicillina e acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia, Amplital, Bromocodeina, Cinetrin, Colifoam, Duloxetina Vi. Rel, Eczederma, Emtricitabina e tenofovir disoproxil Aristo, Emtricitabina e tenofovir disoproxil Sandoz, Fibrolax, Granufink prostata e vescica, Kadol, Lirgosin, Metastron, Mypreg, Nitrocor, Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Accord, Oralmox, Papaverina cloridrato Galenica Senese, Pronto platamine, Revlis, Tigeciclina Sandoz, Tilavist, Voriconazolo AHCL, Zorac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina Teva, Nivolon, Zavedos, Farmorubicina, Adriblastina, Daunoblastina, Bocouture, Yomesan, Ivor) |
| 30.10.21 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.10.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xagrid». (Determina n. DG/1241/2021) |
| 30.10.21 | 260 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 20.10.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Cipralex, Entact, Elopram e Seropram». (Determina n. DG/1240/2021) |
| 29.10.21 | 259 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tachipirinakid), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Klimaktoplant), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flexbumin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xanax, Xanax, Xanax, Xanax) |
| 29.10.21 | 259 | Decreto Ministero Salute | 11.08.21 | Riconoscimento della remunerazione aggiuntiva alle farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario nazionale |
| 28.10.21 | 258 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niquitin, Annister, Dibase, Gamunex, Ossigeno Voxisud, Urochinasi EG, Pantorc, Pantecta, Pantopan, Peptazol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fucidin, Loette, Netildex, Tobradex) |
| 28.10.21 | 258 | Decreto Ministero Salute | 14.10.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive. Modifica delle denominazioni della sostanza bromadolina/U4793e, presente nella Tabella I |
| 27.10.21 | 257 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Yayoi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Olmesartan e Idroclorotiazide Tecnigen, Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Concor, Esilgan, Lognif, Brinzaflux, Binosto, Azurvig), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Daylette, Estinette, Iloprost Teva, Lestronette) |
| 26.10.21 | 256 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sloremina), autorizzazioni all'importazione parallela (Zolpeduar), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Copaxone, Blopress, Ecoval, Clobesol, Nuperal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Macmiror Complex), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Flebogamma Dif, Eklira Genuair, Aubagio) |
| 25.10.21 | 255 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eusom, Gaxenim, Sunitinib Egis, Rivaroxaban Teva, Rivadia, Icatibant Dr. Reddy's), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cipralex, Sirdalud), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nettacin), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Naxiglo, Keycute, IG Vena) |
| 23.10.21 | 254 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omega 3 Prospa Italia, Solidra, Urapidil Kalceks, Posaconazolo Tillomed, Icatibant Teva, Erlotinib Tillomed, Dulxetenon, Aripiprazolo Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Veraseal), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Venital, Samsca, Ossigeno Magaldi Life) |
| 22.10.21 | 253 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tigeciclina Tecnigen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Kalceks, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Piqray, Oyavas, Champix), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Globiga) |
| 21.10.21 | 252 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Ramipril Egis, Caffeina Citrato Monico), autorizzazioni all'importazione parallela (Aspirina, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dortoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Baqsimi, Amelgen, Azoto Protossido Linde Medicale) |
| 21.10.21 | 252 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.10.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Icatibant Accord». (Determina n. 1204/2021) |
| 21.10.21 | 252 | Decreto Ministero Salute | 09.08.21 | Conferma ed estensione del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori" - IRST s.r.l.» di Meldola, nella disciplina di «terapie avanzate nell'ambito dell'oncologia medica» |
| 20.10.21 | 251 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tachifenekid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niquitin cerotti trasdermici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Prohance, Soldesam, Alphagan, Deferasirox Accord, Carbamazepina Zentiva) |
| 19.10.21 | 250 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina Aristo, Melatonina Aurobindo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olevia, Metformina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Symbicort, Trogarzo, Vyndaqel) |
| 19.10.21 | 250 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 13.10.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1227/2021) |
| 18.10.21 | 249 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cuvitru), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Resurmide, Etonogestrel e Etinilestradiolo Kappler Pharma, Valium, Ossigeno Voxisud, Zerinofebb), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cuvitru), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Rovinadil, Benlysta) |
| 18.10.21 | 249 | Decreto Ministero Salute | 05.10.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive |
| 18.10.21 | 249 | Decreto Ministero Salute | 15.09.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituto europeo di oncologia», in Milano, nella disciplina di «patologia oncologica» |
| 18.10.21 | 249 | Decreto Ministero Salute | 31.08.21 | Disposizioni per l'attuazione dell'articolo 1, commi 456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n. 160, in materia di contributo per l'acquisto di sostituti del latte materno (formule per lattanti) alle donne affette da condizioni patologiche che impediscono la pratica naturale dell'allattamento |
| 16.10.21 | 248 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amiriox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoloft, Pantopan, Pantorc, Pantecta, Peptazol, Deltarinolo), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ossigeno Sol, Octanorm, Bretaris Genuair) |
| 16.10.21 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.10.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/1176/2021) |
| 16.10.21 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.10.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/1152/2021) |
| 16.10.21 | 248 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.10.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/1151/2021) |
| 15.10.21 | 247 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actifed Composto, Ossigeno Voxisud, Ninoxan, Simvastatina Aurobindo, Salmeterolo e Fluticasone SF, Zentel, Eurocal D3, Duratocin) |
| 15.10.21 | 247 | Decreto Ministero Salute | 30.07.21 | Modifica del decreto 8 aprile 2015 di individuazione delle funzioni dirigenziali di seconda fascia del Ministero della salute |
| 14.10.21 | 246 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alluzience, Tachipirina, Dobutamina Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prolastin, Desametasone Fosfato Pfizer), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tixteller, Tixtar) |
| 13.10.21 | 245 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Visiofen), autorizzazioni all'importazione parallela (Cialis, Xanax, Nootropil, Pevaryl), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imatinib Mylan, Linezolid Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xeomin) |
| 13.10.21 | 245 | Decreto Ministero Salute | 30.09.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I della specifica indicazione della sostanza AM-2201 |
| 12.10.21 | 244 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septanest, Septolete), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aclaton, Triniplas) |
| 12.10.21 | 244 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.21 | Modifica della determina n. 1067/2021, concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1223/2021) |
| 12.10.21 | 244 | Decreto Ministero Salute | 05.08.21 | Attuazione dell'articolo 1, commi 450-451, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, per la definizione del contributo per l'accesso a prestazioni di cura e diagnosi dell'infertilità e della sterilità e la ripartizione dell'importo di 5 milioni di euro a valere sul Fondo per le tecniche di procreazione medicalmente assistita |
| 11.10.21 | 243 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lacdigest, Metformina Mylan Italia, Ambroxolo Sanofi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Calcipotriolo Sandoz BV, Technescan DTPA, Blopresid, Fluibron influenza e raffreddore, Librax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Calco, Mepi Mynol, Daktarin dermatologico) |
| 11.10.21 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.21 | Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Spikevax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 143/2021) |
| 11.10.21 | 243 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.10.21 | Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142/2021) |
| 09.10.21 | 242 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nafazolina Zentiva, Melleva, Betadine), autorizzazioni all'importazione parallela (Bisolvon, Mercilon, Rinoclenil, Fluimucil Mucolitico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil EG Stada, Zevistat, Beclometasone Doc Generici, Ezelip, Dalacin T) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jemperli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 139/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 137/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aubagio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 136/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verquvo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 135/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ryeqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 134/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Onureg», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 133/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Icatibant Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 132/2021) |
| 09.10.21 | 242 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Celsunax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131/2021) |
| 08.10.21 | 241 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lopresor, Atorvastatina Pfizer, Aceclofenac Accord, Carbocisteina ABC, Losartan Krka, Perindopril Krka, Oxaliplatino Accord, Allopurinolo Sandoz) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Krka», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 130/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Retsevmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 129/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nustendi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humalog», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 125/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cosentyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 124/2021) |
| 08.10.21 | 241 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 123/2021) |
| 07.10.21 | 240 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Capecitabina Koanaa, Tamed, Hagkupa, Nomegestrol Farmitalia, Imatinib Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vitamina C Bayer, Tobrineb) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abasaglar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 122/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Koselugo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Klisyri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 120/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jayempi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 119/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imcivree», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 118/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evkeeza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bylvay», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2021) |
| 07.10.21 | 240 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adtralza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2021) |
| 06.10.21 | 239 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada, Sunitinib Cipla, Tadalafil Zentiva, Tiotropio Doc, Zigabal, Rivastigmina Sandoz, Gaspan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Streptozocina Keocyt, Nuvaring, Pharera) |
| 05.10.21 | 238 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Aurobindo Pharma, Quetiapina Hec Pharm, Meropenem Infomed, Moxonidina EG, Omega 3 Alikon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lansoprazolo Krka, Tetralysal, Brexagenbeta, Genbrix, Keritrina, Azitromicina Sandoz) |
| 05.10.21 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.09.21 | Inserimento del medicinale Ossitocina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi dell'emorragia post-partum. (Determina n. 113169) |
| 05.10.21 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.09.21 | Inserimento del medicinale Iloprost, somministrato per infusione lenta e continua, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento a domicilio dei pazienti secondo le indicazioni terapeutiche già autorizzate. (Determina n. 113168) |
| 05.10.21 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.09.21 | Inserimento del radiofarmaco Fluorocolina (18 F) cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la localizzazione preoperatoria di adenomi della paratiroide in caso di iperparatiroidismo primario dopo una diagnostica per immagini convenzionale negativa o non conclusiva (scintigrafia con 99mTc-sestamibi o SPECT/TC) (Allegato 6). (Determina n. 113166) |
| 05.10.21 | 238 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 28.09.21 | Inserimento del medicinale Cabozantinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 113167) |
| 05.10.21 | 238 | Decreto Ministero Salute | 16.07.21 | Regolamento recante adozione delle linee di azione per garantire le prestazioni di prevenzione, cura e riabilitazione rivolte alle persone affette dal gioco d'azzardo patologico (GAP) |
| 04.10.21 | 237 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina Sandoz, Ganexim, Enalapril e Lercanidipina EG Stada, Epirubicina Hikma, Febuxostat Tillomed), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rasagilina Krka), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Proviron, Nebivololo Aristo, Ranitidina Mylan Generics), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aripiprazolo DOC Generici, Erdotin, Nicorette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eligard, Celebrex) |
| 04.10.21 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.09.21 | Inserimento del medicinale sarilumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114588) |
| 04.10.21 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.09.21 | Inserimento del medicinale baricitinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave, in ossigenoterapia ad alti flussi o in ventilazione meccanica non invasiva, e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina 114587) |
| 04.10.21 | 237 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.09.21 | Inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114586) |
| 04.10.21 | 237 | Decreto Ministero Salute | 16.07.21 | Fondo finalizzato al rilancio degli investimenti delle amministrazioni centrali dello Stato e allo sviluppo del Paese |
| 02.10.21 | 236 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Sandoz, Atorvastatina Sandoz GMBH, Baclofene DOC, Citovirax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Apicynum cannabinum, Histaminum, Hydrastis canadensis, Hyosciamus niger, Ledum palustre, Lapis albus, Magnesia carbonica, Lilium tigrinum, Lycopodium clavatum, Raphanus sativus niger, Lemna minor, Prunus spinosa, Vincetoxicum, Paris quadrifolia, Kalium bichromicum, Robinia pseudo-acacia, Lachnanthes tinctoria, Rumex crispus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esomeprazolo Mylan Generics, Broncho Vaxom, Frilans) |
| 01.10.21 | 235 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sehcat, Dygaro, Allopurinolo Aristo, Landiobloc, Testavan, Brivirac e Zecovir), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Striverdi Respimat) |
| 01.10.21 | 235 | Decreto Ministero Salute | 12.08.21 | Riparto delle risorse di cui all'articolo 1, comma 463, della legge 27 dicembre 2019, n. 160, per il perseguimento delle finalità di cui alla legge 22 marzo 2019, n. 29, recante «Istituzione e disciplina della Rete nazionale dei registri dei tumori e dei sistemi di sorveglianza e del referto epidemiologico per il controllo sanitario della popolazione» |
| 01.10.21 | 235 | Legge 133 | 24.09.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 6 agosto 2021, n. 111, recante misure urgenti per l'esercizio in sicurezza delle attività scolastiche, universitarie, sociali e in materia di trasporti |
| 30.09.21 | 234 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Orylmyte, Monacef), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Metformina Pensa, Femara, Zolmitriptan Aurobindo, Peptazol, Risedronato Aurobindo, Clindamicina Ibi, Dicolev, Dipperam, Lenalidomide Teva), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Xolair) |
| 29.09.21 | 233 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina EG, Dienogest e etinilestradiolo DOC, Nitrofurantoina Mylan Pharma, Paracetamolo Baxter), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dipront, Efexor, Lacidipina Tecnigen, Tamsulosina Krka, Medivid, Lobivon) |
| 29.09.21 | 233 | Decreto Presidente Repubblica 131 | 07.07.21 | Recepimento dell'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano concernente l'istituzione della professione sanitaria dell'Osteopata, sancito il 5 novembre 2020 e rettificato in data 23 novembre 2020 |
| 28.09.21 | 232 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Alendronato e Colecalciferolo Sandoz GMBH, Augmentin, Bortezomib Fresenius Kabi, Calbone) |
| 28.09.21 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. DG/1109/2021) |
| 28.09.21 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kadcyla». (Determina n. DG/1094/2021) |
| 28.09.21 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/1086/2021) |
| 28.09.21 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/1082/2021) |
| 28.09.21 | 232 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/1079/2021) |
| 28.09.21 | 232 | Decreto Ministero Salute | 27.07.21 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2021 |
| 27.09.21 | 231 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Selenium-Homaccord, Hamasyx, Bercolsyx, Kolosyx, Colbensyx, Valeriana Homeosyn Complex, Cispitosyx, Polycespsyx, Arnica Montana Homeosyn Complex, Piflusyx), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carbolithium, Celecoxib Pfizer, Bisolmonus) |
| 25.09.21 | 230 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Ditropan, Fluimucil, Maalox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tatig, Torvast, Venlafaxina Pfizer) |
| 24.09.21 | 229 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Diprosone, Duofilm, Canesten, Gracial, Canesten), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nalador, Zoton, Dymista) |
| 24.09.21 | 229 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.09.21 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'indicazione terapeutica spondiloartrite assiale non radiografica (SAnoER). (Determina n. 1125/2021) |
| 24.09.21 | 229 | Decreto Ministero Salute | 09.07.21 | Determinazione del numero globale dei medici specialisti da formare per il triennio 2020/2023 ed assegnazione dei contratti di formazione medica specialistica alle tipologie di specializzazioni per l'anno accademico 2020/2021 |
| 23.09.21 | 228 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fungilak, Froben antisettico gola, Quimox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vascoman, Gomeisa, Fastumdol antinfiammatorio, Gonasi HP, Vitaros, Brimocomb, Fostimon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cefepime Qilu, Ossigeno Sico, Retacrit, Suboxone) |
| 23.09.21 | 228 | Decreto Ministero Salute | 14.07.21 | Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale relativo ai trienni 2020-2023 e 2021-2024 |
| 22.09.21 | 227 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tresuvi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Otalgan, Naxiglo, Keycute, Uman serum, Immunohbs, Kedhbs, Keyvenb, Vebiked, Immunorho, Tetanus gamma, Venital, Certican, Urasap, Kaloba, Tixteller, Tixtar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clomid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Iopamiro, Ossigeno Air liquide sanità), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Zarontin, Adempas) |
| 21.09.21 | 226 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Dymista, Dymista), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaloba, Diamicron, Dramion), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kolfib), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sarclisa, Tavlesse), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Lysodren) |
| 21.09.21 | 226 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Yuflyma». (Determina n. 1061/2021) |
| 21.09.21 | 226 | Decreto Ministero Infrastrutture e Mobilità Sostenibili | 21.06.21 | Disposizioni in materia di strumenti compensativi per candidati con diagnosi di DSA in sede di prova di controllo delle cognizioni per il conseguimento di una patente di guida di categoria AM o di categoria C1, C1E, anche con codice unionale 97, C, CE, D1, D1E, D e DE |
| 21.09.21 | 226 | Decreto Ministero Infrastrutture e Mobilità Sostenibili | 01.06.21 | Disposizioni in materia di strumenti compensativi per candidati con diagnosi di DSA in sede di prova di controllo delle cognizioni per il conseguimento di una patente di guida di categoria A1, A2, A, B1, B, BE, o di un certificato di abilitazione professionale di tipo carta di qualificazione del conducente |
| 21.09.21 | 226 | Decreto-legge 127 | 21.09.21 | Misure urgenti per assicurare lo svolgimento in sicurezza del lavoro pubblico e privato mediante l'estensione dell'ambito applicativo della certificazione verde COVID-19 e il rafforzamento del sistema di screening |
| 20.09.21 | 225 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triveram), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cardura, Casodex, Astian, Benur, Lencya, Ecocillin, Clofend, Pharera, Enantone, Furosemide Accord, Everolimus Accord), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ghemaxan, Glivec, Kuvan) |
| 20.09.21 | 225 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tepadina», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 114/2021) |
| 20.09.21 | 225 | Decreto Ministero Salute | 09.08.21 | Ulteriori indicazioni procedurali per l'individuazione degli enti del Terzo Settore o organizzazioni della società civile autorizzati all'esecuzione di test rapidi HIV e per altre IST in ambito non sanitario |
| 18.09.21 | 224 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Galenicum Health, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods, Ezetimibe e Simvastatina Accord, Stemox, Olmesartan e Amlodipina Vi.Rel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ceftazidima Qilu, Dacepton, Durogesic) |
| 18.09.21 | 224 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 07.09.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Molise. (Ordinanza n. 794) |
| 18.09.21 | 224 | Legge 126 | 16.09.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 23 luglio 2021, n. 105, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19 e per l'esercizio in sicurezza di attività sociali ed economiche |
| 17.09.21 | 223 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cefazolina Qilu) |
| 17.09.21 | 223 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Afinitor». (Determina n. 1042/2021) |
| 17.09.21 | 223 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.09.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1039/2021) |
| 17.09.21 | 223 | Decreto Ministero Salute | 09.08.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed», in Pozzilli, nella disciplina di «neuroscienze» |
| 15.09.21 | 221 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flebostasin R, Ig Vena, Uman Big, Venbig, Privituss) |
| 15.09.21 | 221 | Decreto Ministero Salute | 27.07.21 | Conferma del carattere scientifico dell'Ospedale Classificato Sacro Cuore - Don Calabria della Congegrazione dei Poveri Servi della Divina Provvidenza - Casa Buoni Fanciulli - Istituto Don Calabria, in Negrar, nella disciplina «malattite infettive e tropicali» |
| 14.09.21 | 220 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fenistil, Rozex, Zindaclin, Nettacin Collirio, Nurofen, Xanax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bialcol Med, Loralin, Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring, Myfortic) |
| 13.09.21 | 219 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud, Sirdalud, Diprosalic, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plasil, Neuroton, Medivid, Avaxim, Lasonil antinfiammatorio e antireumatico), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Gamten) |
| 13.09.21 | 219 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Drovelis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 113/2021) |
| 13.09.21 | 219 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.09.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ponvory», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112/2021) |
| 11.09.21 | 218 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daptomicina Accordpharma, Tadalafil Alter, Omega 3 Mylan, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomide Cipla, Melgitan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Latanoprost e Timololo Mylan Generics, Dirahist, Coryfin Mucolitico), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaletra), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fibryga, Lenalidomide Accord, Perindopril/Amlodipina/Indapamide Doc, Lenalidomide Mylan) |
| 11.09.21 | 218 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.09.21 | Prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. 1025/2021) |
| 11.09.21 | 218 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 03.09.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 791) |
| 11.09.21 | 218 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 03.09.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Umbria. (Ordinanza n. 790) |
| 11.09.21 | 218 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 16.07.21 | Riparto del Fondo per il concorso a titolo definitivo da parte dello Stato al rimborso delle spese sostenute dalle regioni e province autonome nell'anno 2020 per l'acquisto di dispositivi di protezione individuale e altri beni sanitari inerenti l'emergenza COVID-19 |
| 10.09.21 | 217 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Valganciclovir Teva, Ezetimibe Mylan, Monucelt), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dulcolax, Efferalgan, Imodium, Lexotan, Muscoril, Pevaryl, Tobradex, Voltaren emulgel, Trental, Augmentin, Tobradex, Pantorc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Etoricoxib Doc Generici, Alprazolam Hexal AG, Alfuzosina Sun, Fostimon, Gonasi HP), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bamlanivimab-etesevimab), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Paosonelle, Striverdi Respimat, Terrosa, Veltassa) |
| 10.09.21 | 217 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.09.21 | Utilizzo dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1067/2021) |
| 10.09.21 | 217 | Decreto-legge 122 | 10.09.21 | Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza da COVID-19 in ambito scolastico, della formazione superiore e socio sanitario-assistenziale |
| 09.09.21 | 216 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Actifed, Azalia, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benzac, Fibryga, Lopinavir e Ritonavir Accord, Biochetasi, Flixonase), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cutaquig, Atosiban Accord, Keymet, Lokelma) |
| 09.09.21 | 216 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.09.21 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2021-2022. (Determina AMM/PPA n. 654/2021) |
| 08.09.21 | 215 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Brufen, Cipralex, Co Efferalgan, Enantyum, Locorten-Vioform, Maalox, Minias, Nurofen febbre e dolore, Zantac, Augmentin, Dulcolax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Latanoprost Ratiopharm Italia, Ramipril e Amlodipina KRKA, Nebivololo Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vasokinox, Acido Acetilsalicilico Aurobindo), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Angeliq) |
| 07.09.21 | 214 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cloramfenicolo Fisiopharma, Biphozyl, Phoxilium, Prismasol, Regiocit, Metvix, Efexor, Equivera, Xalost, Silodosina Mylan, Flogocyn, Ebrantil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Jorveza, Jyseleca, Mepsevii, Rozlytrek, Vitrakvi) |
| 06.09.21 | 213 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meropur, Noradrenalina Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prometrium, Quorum, Aclonia, Neurontin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Zeposia, Pemetrexed Hospira, Pemetrexed Accord) |
| 06.09.21 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Taltz» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1010/2021) |
| 06.09.21 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. DG/1002/2021) |
| 06.09.21 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, modifica del dosaggio unitario e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1012/2021) |
| 06.09.21 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Aggiornamento del piano terapeutico per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/985/2021) |
| 06.09.21 | 213 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/983/2021) |
| 04.09.21 | 212 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH, Fluticasone GSK Consumer Healthcare) |
| 03.09.21 | 211 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Potassio Cloruro SALF, Sodio Cloruro B. Braun, Nottem, Stilnox, Zinnat, Alkeran) |
| 02.09.21 | 210 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pantoprazolo 1A Pharma, Simvastatina Dura) |
| 01.09.21 | 209 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Impromen, Pantorc, Augmentin, Lendormin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sotrovimab) |
| 01.09.21 | 209 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.08.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab. Annullamento e sostituzione della determina n. 912 del 4 agosto 2021. (Determina n. DG/978/2021) |
| 31.08.21 | 208 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ursobil, Esomeprazolo Mylan Generics, Mycobutin), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Anoro Ellipta, Bevespi Aerosphere, Brimica Genuair, Duaklir Genuair, Laventair Ellipta, Spiolto Respimat, Ultibro Breezhaler, Xoterna Breezhaler, Yanimo Respimat) |
| 30.08.21 | 207 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Starab), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triacort, Quetiapina Sandoz GmbH, Triamvirgi, Flebocortid Richter) |
| 30.08.21 | 207 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.08.21 | Istituzione della Nota AIFA 99 relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. DG/965/2021) |
| 27.08.21 | 205 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Saizen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Muscoril, Effimia, Accusol con potassio) |
| 27.08.21 | 205 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.08.21 | Modifica all'allegato 1 della determina n. 1469 del 4 agosto 2017, relativa all'inserimento del medicinale per uso umano teriparatide (Paratormone - PTH) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 100011/2021) |
| 26.08.21 | 204 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ossigeno Cer Medical, Omega 3 Bouty, Olevia, Neophyr) |
| 25.08.21 | 203 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Soderm, Seacor, Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F., Paracetamolo S.A.L.F.) |
| 25.08.21 | 203 | Delibera CIPE-SS 34 | 29.04.21 | Fondo sanitario nazionale 2020 - Riparto tra le regioni della somma destinata al finanziamento di uno screening gratuito per prevenire, eliminare ed eradicare il virus dell'epatite C (HCV). (Delibera n. 34/2021) |
| 24.08.21 | 202 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tadalafil Tecnigen, Stilnox, Sodio cloruro con Potassio cloruro monico, Sodio bicarbonato S.A.L.F.) |
| 24.08.21 | 202 | Delibera CIPE-SS 35 | 29.04.21 | Fondo sanitario nazionale 2020 - Integrazione al riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 35/2021) |
| 23.08.21 | 201 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Spectrila, Efexor, Yasminelle, Vaxigrip Tetra) |
| 23.08.21 | 201 | Comunicato Ministero Salute | // | Approvazione dello statuto dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali |
| 21.08.21 | 200 Suppl. Straord. 3 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina Zentiva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pareira brava Dynamis, Helleborus niger Dynamis, Hyoscyamus niger Dynamis, Ipeca Dynamis, Terrebenthina resinaDynamis, China succirubra Dynamis, Sulfur Dynamis, Argentum metallicum Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Levofloxacina Mylan, Acido Zoledronico Baxter, Aciclovir Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xeljanz, Glucosio Monico, Exocin, Azalia) |
| 21.08.21 | 200 | Decreto Ministero Salute | 06.08.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 20.08.21 | 199 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cemib, Trigon, Dexmedetomidina Altan, Atorvastatina Aristo Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tetravac, Bivis), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nomafen, Ritonavir Accord), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Rhesonativ, Octagam, Erbitux) |
| 19.08.21 | 198 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibumenol, Desametasone Hameln), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Linevero, Rosuvastatina Biocon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septanes, Colecalciferolo Zentiva) |
| 19.08.21 | 198 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.08.21 | Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/957/2021) |
| 19.08.21 | 198 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.08.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bidaker». (Determina n. DG/950/2021) |
| 19.08.21 | 198 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.08.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sirturo». (Determina n. DG/945/2021) |
| 18.08.21 | 197 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Paxabel, Nootropil, Elocon), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cosentyx, Mavenclad, Peptazol) |
| 17.08.21 | 196 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Nurofen febbre e dolore, Aspirina, Rinoclenil) |
| 16.08.21 | 195 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nuvaring, Tobral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tinset, Durogesic, Blixie) |
| 16.08.21 | 195 | Decreto Ministero Salute | 19.07.21 | Modalità operative del flusso informativo per il monitoraggio e la valutazione dello screening HCV |
| 16.08.21 | 195 | Decreto Ministero Salute | 09.07.21 | Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2021 |
| 14.08.21 | 194 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Technescan PYP, Tetravac) |
| 13.08.21 | 193 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lopinavir e Ritonavir Accord, Duodopa, Sertralina Vi.Rel) |
| 13.08.21 | 193 | Legge 116 | 04.08.21 | Disposizioni in materia di utilizzo dei defibrillatori semiautomatici e automatici |
| 12.08.21 | 192 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ossigeno Air Liquide Sanità), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kolfib, Vicks Flu Action), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Locoidon, Imipenem Cilastina Kabi, Imipenem Cilastina Kabi, Tantum Verdedol) |
| 12.08.21 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.08.21 | Attività di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilità condizionata, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. DG/917/2021) |
| 12.08.21 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.08.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/916/2021) |
| 12.08.21 | 192 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.08.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Lojuxta». (Determina n. DG/915/2021) |
| 11.08.21 | 191 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics, Artiss, Cutaquig, Naprossene EG, Metilprednisolone Doc, Frontal, Cuvitru, Dalacin C, Dalacin C fosfato) |
| 11.08.21 | 191 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.08.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/914/2021) |
| 10.08.21 | 190 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Netildex, Alprazolam Mylan Generics, Uman Albumin, Monoprost, Mikan, Maalox, Bocouture, Xeomin, Bocouture, Xeomin) |
| 09.08.21 | 189 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Memac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brimonidina e Timololo Mylan, Losartan e Idroclorotiazide Krka, Metilprednisolone EG) |
| 09.08.21 | 189 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 31.07.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 786) |
| 07.08.21 | 188 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nicoskill, Ryaltris, Efexor) |
| 07.08.21 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Efmody», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 110/2021) |
| 07.08.21 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Copiktra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 109/2021) |
| 07.08.21 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skyrizi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 108/2021) |
| 07.08.21 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Quinsair», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 107/2021) |
| 07.08.21 | 188 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 106/2021) |
| 06.08.21 | 187 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Piperacillina Sandoz, Linezolid Sandoz, Memantina Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Netildex) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.08.21 | Modifica della determina AIFA n. 696 del 14 giugno 2021, concernente la «modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab».(Determina n. DG 912/2021) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.08.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale sotrovimab, ai sensi del decreto 12 luglio 2021. (Determina n. DG 911/2021) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ibrance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 105/2021) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Giapreza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 104/2021) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Diacomit», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 103/2021) |
| 06.08.21 | 187 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Buvidal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 102/2021) |
| 05.08.21 | 186 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Citicolina Sandoz, Tadalafil Biogaran), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fluenz Tetra, Fucidin, Lumark, Medrol) |
| 04.08.21 | 185 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicalutamide Sun Pharma, Bonlax S. Pellegrino, Calco, Cisatracurio Kabi, Confetti lassativi Giuliani C.M., Desoxil, Dobutamina Baxter, Enalapril e lercanidipina Tecnigen, Esomeprazolo Germed, Fenitoina Accord, Flessoril, Flurbiprofene Geiser, Fresonorm, Gabapentin Pfizer, Ibuprofene Accord, Imatinib EG, Indobufene Mylan Generics, Ketorolac Baxter, Lanitop, Mepi Mynol, Migracin, Nigufo, Pemetrexed Teva Italia, Proctofoam HC, Rapicort, Redoff, Solifenacina LM, Tacigen, Tonogen, Tramadolo Hexal AG, Valaciclovir Tecnigen, Venlafaxina Germed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Azalia, Azalia, Cerazette) |
| 04.08.21 | 185 | Delibera CIPE-SS 5 | 29.04.21 | Fondo sviluppo e coesione - Approvazione del piano sviluppo e coesione del Ministero della salute. (Delibera n. 5/2021) |
| 04.08.21 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.07.21 | Inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, al dosaggio di 10 mg die, nei giorni 1-21 (cicli 28 giorni) come terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali. (Determina n. 93686/2021) |
| 04.08.21 | 185 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Namuscla (mexiletina)». (Determina n. DG/872/2021) |
| 03.08.21 | 184 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Limpidex, Zirtec), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Mozobil) |
| 03.08.21 | 184 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Quinsair». (Determina n. DG/876/2021) |
| 02.08.21 | 183 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pantorc, Norvasc, Lorviqua, Limpidex) |
| 31.07.21 | 182 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Maalox, Acnatac), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Initiss), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Augmentin, Benadon, Betadine, Daflon, Detralex, Efferalgan, Rnterogermina, Fedra, Gentalyn beta, Harmonet, Maalox, Mercilon, Minias, Muscoril, Nurofen febbre e dolore, Sirdalud, Stilnox, Tavor, Tobradex, Tobral, Trental, Voltaren emulgel, Yasmin, Yasminelle, Zirtec, Augmentin, Co Efferalgan, Diprosalic, Efferalgan, Guttalax, Maalox, Microser, Minias, Muscoril, Pevaryl, Tobradex, Tobral, Vigamox, Xanax, Yasmin, Yasminelle, Yaz, Zirtec, Betabioptal, Betadine, Co Efferalgan, Detralex, Diprosalic, Efferalgan, Levitra, Microser, Nasonex, Nettacin collirio, Tobradex, Tobral, Voltaren emulgel, Xanax, Yasmin, Yasminelle, Yaz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Voriconazolo Hikma, Peptazol, Peptazol) |
| 31.07.21 | 182 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. DG/844/2021) |
| 30.07.21 | 181 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Flurbiprofene Qualitec, Bortezomib Aurobindo, Indocollirio), autorizzazioni all'importazione parallela (Travelgum), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sildenafil Aristo Pharma, Sorafenib EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Congescor, Duoplavin) |
| 30.07.21 | 181 Suppl. Ord. 26 | Legge 108 | 29.07.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 31 maggio 2021, n. 77, recante governance del Piano nazionale di ripresa e resilienza e prime misure di rafforzamento delle strutture amministrative e di accelerazione e snellimento delle procedure |
| 29.07.21 | 180 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chinocid, Zedeptine, Depamide, Azzalure, Pentacol, Hederix Plan, Noidak, Fluifort, Fluifort, Becozym, Fluibron, Cefuroxima Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Glucobay, Diamicron, Augmentin), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Inlyta) |
| 29.07.21 | 180 | Decreto Ministero Salute | 12.07.21 | Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab e proroga del decreto 6 febbraio 2021 |
| 28.07.21 | 179 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trittico, Acido Alendronico Germed, Immunorho, Control, Dicloart, Paracetamolo/Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento, Usoldec, Dunaflot), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Rybelsus), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Humira) |
| 28.07.21 | 179 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Avviso relativo al decreto di assegnazione dei contratti di formazione medica specialistica a.a. 2020/2021 e del relativo decreto direttoriale recante i requisiti specifici |
| 28.07.21 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. DG/853/2021) |
| 28.07.21 | 179 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Aggiornamento del piano terapeutico per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 840/2021) |
| 27.07.21 | 178 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perismofven), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Congescor, Adalat Crono, Augmentin, Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naomi, Velamox, Vagan, Arimidex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Augmentin) |
| 27.07.21 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.07.21 | Estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino anti-Covid 19 Spikevax. (Determina n. 111/2021) |
| 27.07.21 | 178 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.07.21 | Modifica della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», cosi' come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019. (Determina n. DG/880/2021) |
| 26.07.21 | 177 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Damine, Etacortilen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Adalat Crono, Efferalgan, Femara, Bilaska, Vigamox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pemetrexed Sun, Salmeterolo e Fluticasone Doc) |
| 26.07.21 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 871/2021) |
| 26.07.21 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione del medicinale per uso umano «Myalepta», di cui all'allegato 1) della determinazione n. 208 del 21 febbraio 2020. (Determina n. DG/879/2021) |
| 26.07.21 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. DG/878/2021) |
| 26.07.21 | 177 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. DG/856/2021) |
| 24.07.21 | 176 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dionifil, Metformina ELC, Daktarin, Actifed Decongestionante Lenitivo, Droperidolo Kalceks, Levosimendan Altan, Gaduar), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diftetall, Brusonex, Cetilsan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xalatan, Zarontin) |
| 24.07.21 | 176 Suppl. Ord. 25 | Legge 106 | 23.07.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, recante misure urgenti connesse all'emergenza da COVID-19, per le imprese, il lavoro, i giovani, la salute e i servizi territoriali |
| 23.07.21 | 175 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Keticost, Ketirix, Paveket), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clomid, Carbolithium, Donepezil Mylan Generics Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fedivelle, Sunitinib Accord, Tamsulosina Zentiva Italia) |
| 23.07.21 | 175 | Decreto-legge 105 | 23.07.21 | Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19 e per l'esercizio in sicurezza di attività sociali ed economiche |
| 22.07.21 | 174 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Daflon, Halcion, Viruxan, Actibu Febbre e Dolore, Nanocoll), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Boostrix, Acido Acetilsalicilico Teva Italia, Renazole, Adrenalina S.A.L.F., Traleusin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Coversyl, Coversyl, Entyvio) |
| 22.07.21 | 174 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat». (Determina n. DG/842/2021) |
| 21.07.21 | 173 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Maicox, Patride, Rosuvastatina Adamed Pharma, Sunitinib Zentiva, Treprostinil Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Evante), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vaborem), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pigenil, Calbeta) |
| 21.07.21 | 173 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.07.21 | Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/822/2021) |
| 20.07.21 | 172 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Montelukast Mylan Generics, Azolix, Azonal, Dexmedetomidina Kalceks, Iloprost Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lisoflu, Lomudal, Calyptol Inalante, Vitamina C Vita) |
| 20.07.21 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sibnayal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 101/2021) |
| 20.07.21 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orladeyo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 100/2021) |
| 20.07.21 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 99/2021) |
| 20.07.21 | 172 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abevmy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 98/2021) |
| 19.07.21 | 171 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pregabalin Laboratori Eurogenerici, Risperidone Sandoz, Rivaroxaban Aurobindo, Sugammadex Sandoz), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Carboplyina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pentossiverina Sanofi, Candesartan e Idroclorotiazide HCS, Accarizax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Polpharma) |
| 19.07.21 | 171 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trimbow», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 97/2021) |
| 19.07.21 | 171 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Remsima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 96/2021) |
| 19.07.21 | 171 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nubeqa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 95/2021) |
| 19.07.21 | 171 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lyumjev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 94/2021) |
| 19.07.21 | 171 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.07.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Aspart Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 93/2021) |
| 17.07.21 | 170 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Teva, Levetiracetam Aristo Pharma, Nomafen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Afterel, Tilarin, Glicerina S. Pellegrino, Metotrexato Addenda, Diapylori) |
| 17.07.21 | 170 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.07.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cablivi» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/801/2021) |
| 17.07.21 | 170 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Translarna». (Determina n. DG/817/2021) |
| 16.07.21 | 169 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carvedilolo EG, Daptomicina Tillomed, Doxazosina Sandoz, Dacepton, Capillarema), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Streptosil con Neomicina, Penthrox, Depomedrol, Lidodepomedrol) |
| 16.07.21 | 169 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.07.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/828/2021) |
| 16.07.21 | 169 | Decreto Ministero Salute | 30.06.21 | Individuazione dei criteri di certificazione dei requisiti (dell'esperienza professionale e delle competenze) in possesso dei medici in servizio presso le reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate |
| 15.07.21 | 168 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ambrisentan Zentiva, Amlodipina Almus, Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Generics, Biskus) |
| 14.07.21 | 167 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Zoviraxlabiale, Sibilla, Sibilla, Tavor, Tavor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Buscopan, Augmentin, Cardura, Dulcolax, Enterogermina, Fluimucil, Harmonte, Lendormin, Miranova, Nurofen febbre e dolore, Tavor, Xanax, Yasmin, Co Efferalgan Yasmin, Nebilet, Gelmin, Rhinosinutab), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betabioptal) |
| 13.07.21 | 166 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Differin, Tobral, Tobral, Stilnox, Diprosalic), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ulipristal Acetato Accord, Pemetrexed Bioorganics, Sitagliptin e Metformina galenicum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epethinan) |
| 12.07.21 | 165 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mabelio, Octanorm, Benzac, Trandolapril Mylan Generics, Gopten, Vicks Vaporub, Epiduo, Vesanoid, Nebivololo Teva Italia, Benzac, Zimox, Canfora Zeta, Canfora Marco Viti, Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan, Venofer, Flebocortid Richter, Urbason, Urbason solubile), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Mavenclad) |
| 12.07.21 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.07.21 | Modifica dell'allegato 2 alla determina n. 781/2021 del 30 giugno 2021, concernente la procedura pay-back 5% - Anno 2021. (Determina n. 825/2021) |
| 12.07.21 | 165 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.06.21 | Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/771/2021) |
| 10.07.21 | 164 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ossigeno Air Liquide Sanità), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aciclovir Farmaprojects, Cernevit, Transtec, Tomudex, Latanoprost Tecnigen, Tamoxene, Sambetan, Cetirizina Pharmentis, Gloros, Levotirsol, Foy, Meriofert, Voltadol, Potassio Canrenoato EG, Nivolon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ecumens, Condrosulf Unidie, Ayrinal, Avaxim, Lacosamide Accord, Vaccini anti influenzali) |
| 09.07.21 | 163 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Viscum Album Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Orotre, Ebrantil, Apofin, Clozapina Chiesi, Fluibron febbre e dolore, Fluibron gola, Fluibron tosse secca, Jumex, Laevolac, Laevolac EPS, Monoket, Sirio, Triniplas, Lansoprazolo Germed Pharma, Lezimis, Antrolin, Fraxiparina, Fraxodi, Sertam, Corti-Fluoral, Nalnar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (SeHCAT, Padoview, Mvabea, Menquadfi, Lysakare) |
| 08.07.21 | 162 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zetacain), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vanda 71, Vanda 64, Vanda 74, Vanda 9, Hepatine Vanda Compositum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Corlopam, Betadine, Ketoprofene Eurogenerici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Furosemide L.F.M., Bortezomib Medac, Zabdeno, Xofluza, Trausan, Selincro, Pemetrexed Fresenius Kabi), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Yondelis) |
| 08.07.21 | 162 | Decreto Ministero Salute | 10.06.21 | Indicazioni procedurali per l'individuazione degli enti del Terzo settore e organizzazioni della società civile autorizzati all'esecuzione di test rapidi HIV e per altre IST in ambito non sanitario |
| 08.07.21 | 162 | Decreto Ministero Salute | 14.05.21 | Esecuzione dello screening nazionale per l'eliminazione del virus dell'HCV |
| 07.07.21 | 161 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cosentyx, Rivastigmina Sandoz GMBH, Brimofree, Limican) |
| 07.07.21 | 161 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.06.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. DG/729/2021) |
| 07.07.21 | 161 | Decreto Ministero Salute | 18.05.21 | Modalità di riparto e requisiti di utilizzo del fondo per i test genomici ormonoresponsivo per il carcinoma mammario in stadio precoce |
| 06.07.21 | 160 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirena, Kyleena, Jaydess, Efexor, Venlafaxina Pfizer, Neisvac-C), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Safluround, Lamictal, Lamictal, Lamictal, Lamictal) |
| 05.07.21 | 159 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sunosi, Prolastin, Ketesse, Enantyum), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Trazimera, Fosamax, Duoplavin, Kaftrio, Symkevi), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Kalydeco, Orkambi) |
| 05.07.21 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/789/2021) |
| 05.07.21 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/788/2021) |
| 05.07.21 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/786/2021) |
| 05.07.21 | 159 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.07.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/785/2021) |
| 03.07.21 | 158 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Alcmena), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Riastap), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Helidiag, Depakin, Conferoport, Ossigeno Linde Medicale, Talzenna), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Ossigeno Vivisol) |
| 03.07.21 | 158 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 24.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tysabri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 92/2021) |
| 02.07.21 | 157 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Metforaltag, Anticoagulante ACD FKI), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vitenson), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Oralair, Konakion, Grazax, Ossigeno Vitalaire) |
| 02.07.21 | 157 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.06.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/741/2021) |
| 01.07.21 | 156 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pressac) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG 777/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.21 | Inserimento del medicinale Paclitaxel nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento del carcinoma ovarico recidivante (terza linea e successive). (Determina n. 76803/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.21 | Inserimento del medicinale irinotecan nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina e oxaliplatino, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 76801/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.21 | Inserimento del medicinale Oxaliplatino nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 76795/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 23.06.21 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali pediatrici con uso consolidato erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione al medicinale triptorelina, per la diagnosi della pubertà precoce centrale nei pazienti che presentano un sospetto (Allegato P7 - apparato genito-urinario e ormoni sessuali). (Determina n. 76794/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.06.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/739/2021) |
| 01.07.21 | 156 | Decreto Ministero Salute | 30.06.21 | Modifica del valore fissato nell'allegato I, parte B, al decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, per il parametro Cromo |
| 30.06.21 | 154 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nebivololo e Idroclorotiazide Sandoz) |
| 30.06.21 | 154 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.06.21 | Procedura Pay-Back 5% - Anno 2021. (Determina n. DG/781/2021) |
| 29.06.21 | 153 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Celecoxib Mylan Pharma, Irbesartan Pensa) |
| 28.06.21 | 152 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nimodipina Altan, Fingolimod Pharmathen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dibaselab, Dibase, Efexor, Femara, Dibase, Dibase, Xalatan) |
| 26.06.21 | 151 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz, Ritonavir Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cipralex, Cholscan, Ovixan, Coversyl, Myditin) |
| 25.06.21 | 150 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Algopirina febbre e dolore), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gliclazide Krka, Baclofene Molteni), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Febuxostat Vivanta, Atorvastatina Vivanta, Letrozolo Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inderal, Aripiprazolo Krka, Fluorouracile AHCL), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lorxagen) |
| 25.06.21 | 150 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fingolimod Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 90/2021) |
| 24.06.21 | 149 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elevit, Elevit, Zoton), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fetcroja, Zoripot, Ezetimibe e Atorvastatina Doc) |
| 24.06.21 | 149 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.06.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. DG/688/2021) |
| 23.06.21 | 148 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micafungina Mylan, Ibuprofene Welcome Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Accarizax, Paracetamolo AHCL, Triaxis Polio, Nekacin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Doptelet, Dogetic), rinegoziazioni/ridefinizione del prezzo (Rosuvastatina e Ezetimibe Doc, Quiloga) |
| 23.06.21 | 148 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.06.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/681/2021) |
| 23.06.21 | 148 | Ordinanza Ministero Salute | 22.06.21 | Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 in «zona bianca» |
| 22.06.21 | 147 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clautero, Carbamazepina Zentiva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Diclofenac Pharmentis, Prasugrel Aristo, Aggrenox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Broncho Vaxom), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Clobecare, Alutard Vespula, Alutard Apis Mellifera) |
| 22.06.21 | 147 | Delibera Corte Conti | 27.05.21 | Linee guida per le relazioni dei collegi sindacali degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio di esercizio 2020. (Delibera n. 09/SEZAUT/2021/INPR) |
| 22.06.21 | 147 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 89/2021) |
| 22.06.21 | 147 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 21.04.21 | Definizione dei requisiti, dei titoli e delle procedure concorsuali per le assunzioni di personale per lo svolgimento delle attività di ricerca e di supporto alla ricerca presso gli IRCCS pubblici e gli Istituti zooprofilattici sperimentali (IZS) |
| 21.06.21 | 146 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vazkepa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 88/2021) |
| 21.06.21 | 146 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sogroya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 87/2021) |
| 21.06.21 | 146 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Seffalair Spiromax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 86/2021) |
| 21.06.21 | 146 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nexpovio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 85/2021) |
| 21.06.21 | 146 | Legge 87 | 17.06.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 22 aprile 2021, n. 52, recante misure urgenti per la graduale ripresa delle attività economiche e sociali nel rispetto delle esigenze di contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19 |
| 19.06.21 | 145 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kesimpta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84/2021) |
| 19.06.21 | 145 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evrysdi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 83/2021) |
| 19.06.21 | 145 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byfavo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 82/2021) |
| 19.06.21 | 145 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bropair Spiromax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 81/2021) |
| 18.06.21 | 144 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amilmetacresolo e 2,4 Diclorobenzil Alcool Angelini, Amilmetacresolo e 2,4 Diclorobenzil Alcool Acraf), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dulxecom, Paracetamolo Angelini) |
| 18.06.21 | 144 | Conferenza Stato Regioni | 20.05.21 | Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con gli specialisti ambulatoriali interni, veterinari ed altre professionalità sanitarie (biologi, chimici, psicologi) ambulatoriali, ai sensi dell'art. 8 del d.lgs. n. 502 del 1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio 2016-2018. (Rep. Atti n. 60/CSR 20 maggio 2021) |
| 18.06.21 | 144 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Thiotepa Riemser», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 80/2021) |
| 18.06.21 | 144 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sirturo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 79/2021) |
| 18.06.21 | 144 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «M-M-Rvaxpro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 78/2021) |
| 18.06.21 | 144 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato per il trattamento delle neoplasie e patologie ematologiche erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione al medicinale peginterferone alfa 2 a (Pegasys) - (Allegato 3). (Determina n. 70629/2021) |
| 18.06.21 | 144 | Decreto Ministero Salute | 01.06.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive |
| 17.06.21 | 143 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daktarin dermatologico, Norlevo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gentamicina Solfato Bil, Meravo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jurnista, Alprazolam DOC Generici, Mexabrest) |
| 17.06.21 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.06.21 | Inserimento del medicinale «Tocilizumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 73543/2021) |
| 17.06.21 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 77/2021) |
| 17.06.21 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 76/2021) |
| 17.06.21 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Oyavas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 75/2021) |
| 17.06.21 | 143 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.06.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alymsys», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 74/2021) |
| 17.06.21 | 143 | Decreto Ministero Salute | 01.06.21 | Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali contenenti la sostanza metilrosanilinio cloruro (Violetto di genziana) |
| 17.06.21 | 143 | Decreto Ministero Salute | 01.06.21 | Divieto di prescrizione ed esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante di estratti di Citrus aurantium L.ssp. Amara Engl. purificati ai fini dell'arricchimento in sinefrina con percentuale finale superiore al 10% |
| 17.06.21 | 143 | Decreto Ministero Salute | 01.06.21 | Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti le sostanze classificate steroidi anabolizzanti androgeni |
| 17.06.21 | 143 | Decreto Presidente Consiglio Ministri | 17.06.21 | Disposizioni attuative dell'articolo 9, comma 10, del decreto-legge 22 aprile 2021, n. 52, recante «Misure urgenti per la graduale ripresa delle attività economiche e sociali nel rispetto delle esigenze di contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19» |
| 16.06.21 | 142 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Losartan Krka, Rosuvastatina Hec Pharm, Simvastatina Mylan Generics, Ticagrelor Sandoz, Buscoibs, Diclofenac Eurogenerici), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Augmentin, Travoprost e Timololo Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Topamax, Amoxicillina Vi.Rel, Acetilcisteina E-Pharma Trento, Acido Ursodesossicolico Ratiopharm, Nuperal, Esnoxiben), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metilprednisolone Doc) |
| 16.06.21 | 142 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.06.21 | Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab. (Determina n. DG/697/2021) |
| 16.06.21 | 142 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.06.21 | Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab. (Determina n. DG/696/2021) |
| 16.06.21 | 142 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 31.05.21 | Modalità tecniche per il coinvolgimento del Sistema Tessere Sanitaria ai fini dell'estensione e verifica delle attività di prenotazione e somministrazione delle vaccinazioni per la prevenzione delle infezioni da SARS-CoV2 nonchè della circolarità delle relative informazioni |
| 15.06.21 | 141 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone Tiefenbacher, Allopurinolo Aristo, Dasatinib Teva Italia, Fingolimod Sun, Linagliptin Intas), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Esmya), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aprovel, Karvea), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sibilla, Tobradex, Triaxis Polio, Aurozeb, Ancilleg) |
| 15.06.21 | 141 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 14.06.21 | Utilizzo dei medicinali Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna per vaccinazione eterologa. (Determina n. DG/699/2021) |
| 14.06.21 | 140 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zeflavon, Travoprost Mylan, Sunitinib Piramal, Lacosamide Krka, Fulvestrant Zentiva, Dobutamina Hikma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metildrol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ibuprofene B. Braun Melsungen, Netildex, Nutriplus Omega, Robilas) |
| 14.06.21 | 140 | Comunicato Ministero Salute | // | Ricostituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici |
| 12.06.21 | 139 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micafungina Hikma), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aceticum acidum, Causticum, Argentum nitricum, Belladonna, Calcarea carbonica, Leptandra virginica, Condurango, Colocynthis, Conium maculatum, Drosera, Lycopus virginicus), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pregabalin Tillomed, Carboplatino Aurobindo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cabazitaxel Mylan, Metilprednisolone Eg), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cerazette, Dexmedetomidina B. Braun, Diprosone, Fucidin, Ibifen) |
| 11.06.21 | 138 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Curasyn 47, Curasyn 121, Graphites-Homaccord, Graphites Hell Complex, Colocynthis Hell Complex, Colocynthis-Homaccord), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Estmar, Bezafibrato Aurobindo, Bromazepam Aurobindo, Pantoprazolo Aurobindo Italia, Letrozolo Actavis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Soldesam, Seretide, Aliflus), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cellcept) |
| 11.06.21 | 138 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/636/2021) |
| 11.06.21 | 138 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/613/2021) |
| 11.06.21 | 138 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.06.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/612/2021) |
| 10.06.21 | 137 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Travoprost Actrevo, Dipperam), autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin, Drospil, Cerazette), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Praxis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pasaden, Dicloreumdol, Ibifen, Seleparina), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cabazitaxel Dr. Reddy's) |
| 10.06.21 | 137 | Delibera Garante Privacy | 25.05.21 | Avvertimento alla regione Campania in merito all'uso delle certificazioni verdi Covid-19. (Provvedimento n. 207) |
| 09.06.21 | 136 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glutatione GIT, Amitriptilina Mylan, Dediol, Zineryt, Locoidon, Transene), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sunosi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Riastap) |
| 09.06.21 | 136 | Decreto Ministero Salute | 24.05.21 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di specifica indicazione della sostanza MDMB-4EN-PINACA e indicazione nella tabella IV e nella tabella dei medicinali sezione B della ulteriore denominazione «oxibato» per la sostanza acido gamma-idrossibutirrico (GHB) |
| 08.06.21 | 135 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido Zoledronico Gedeon Richter, Triquisic, Augmentin, Depakin, Norvasc, Triatec, Xatral, Nasonex, Mercilon) |
| 08.06.21 | 135 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 25.05.21 | Campionamento delle materie prime farmacologicamente attive e degli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali. (Determina n. DG/607/2021) |
| 07.06.21 | 134 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Soprobec, Ommunal, Yasmin, Meloxicam Mylan Generics, Unicexal, Olisir, Robilas, Ayrinal, Diflucan, Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GMBH) |
| 07.06.21 | 134 | Comunicato Ministero Salute | // | Avviso pubblico per la selezione degli interventi da realizzare nell'ambito della Traiettoria 5 «Nutraceutica, nutrigenomica e alimenti funzionali», Azione 5.1, «Creazione di un programma di azione per la lotta alla malnutrizione in tutte le sue forme e per la diffusione dei principi della dieta mediterranea» del Piano operativo salute - Fondo sviluppo e coesione 2014-2020 |
| 05.06.21 | 133 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vitango, Atovaquone e Proguanile Mylan Generics, Seasonique, Ligosan, Travoprost Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vitenson, Yaz, Yasminelle, Lantigen B, Omeprazolo Git, Clinimix) |
| 05.06.21 | 133 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 28.05.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 781) |
| 04.06.21 | 132 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cabazitaxel Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pseudoneb, Citalopram Mylan Generics, Famotidina EG, Lamictal, Sporanox) |
| 03.06.21 | 131 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sodio Valproato Sanofi, Camlad) |
| 01.06.21 | 130 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Subutex, Bijuva), autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Algofen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Escarpilo, Voltarol, Cardura, Daflon, Elocon, Enterogermina, Fluimucil, Minias, Norvasc, Nurofen febbre e dolore, Pantorc, Stilnox, Tobradex, Tobral, Voltaren emulgel, Yasmin, Yasminelle) |
| 01.06.21 | 130 | Avviso di rettifica | // | Comunicato relativo al decreto-legge 31 maggio 2021, n. 77, recante: «Governance del Piano nazionale di rilancio e resilienza e prime misure di rafforzamento delle strutture amministrative e di accelerazione e snellimento delle procedure.». (Decreto-legge pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 129 del 31 maggio 2021 - Edizione straordinaria) |
| 01.06.21 | 130 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 31.05.21 | Estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino «Comirnaty». (Determina n. 73/2021) |
| 31.05.21 | 129 | Decreto-legge 77 | 31.05.21 | Governance del Piano nazionale di rilancio e resilienza e prime misure di rafforzamento delle strutture amministrative e di accelerazione e snellimento delle procedure |
| 31.05.21 | 128 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide EG, Lacosamide Zentiva, Pemetrexed Sandoz BV, Ticagrelor Mylan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Viscum Album Dynamis, Soluzione cardioplegica Monico), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranitidina Zentiva, Sildenafil Ig Farmaceutici, Glicerolo con sodio cloruro Diaco), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Stilnox, Valsartan Zentiva, Vessel, Clarens, Vessel e Clarens, Piperacillina e Tazobactam Teva, Salmeterolo e Fluticasone Doc Generici, Sodio Cloruro Baxter), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sodio ioduro (¹³¹I) GE Soluzione iniettabile, Sodiacap, Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare, Sodio Ioduro (¹³¹I) GE Soluzione orale, Theracap) |
| 31.05.21 | 128 | Legge 76 | 28.05.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° aprile 2021, n. 44, recante misure urgenti per il contenimento dell'epidemia da COVID-19, in materia di vaccinazioni anti SARS-CoV-2, di giustizia e di concorsi pubblici |
| 29.05.21 | 127 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aspirina influenza e naso chiuso, Lacosamide Doc), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen influenza e raffreddore, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimodipina Mylan Generics, Cronocef, Sildenafil Ipso Pharma, Abacavir e Lamivudina Teva, Duloxetina Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Entumin, Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics, Adriblastina, Rayaldee), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Betaistina Tecnigen, Caretopic, Fyremadel, Midazolam Kalceks, Miturox) |
| 28.05.21 | 126 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nasonex, Cialis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Krinuven, Sildenafil Epifarma, Targocid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sodio Cloruro FKI, Sunitinib EG) |
| 27.05.21 | 125 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pemetrexed Reddy, Enantyum, Ketesse), autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia, Cialis, Brufen Analgesico), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Minias, Sildenafil FG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sumatriptan Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Omkipo, Mirtazapina Eurogenerici) |
| 27.05.21 | 125 | Avviso di rettifica | // | Comunicato relativo al decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, recante: «Misure urgenti connesse all'emergenza da COVID-19, per le imprese, il lavoro, i giovani, la salute e i servizi territoriali.». (Decreto-legge pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 123 del 25 maggio 2021) |
| 27.05.21 | 125 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/585/2021) |
| 26.05.21 | 124 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Zyrtec), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gemcitabina Sun Pharma, Yanimo Respimat, Spiolto Respimat, Bendamustina Accord), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Olidax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Febuxostat Krka, Ibrance, Fenilefrina Laboratoire Aguettant, Levetiracetam Neuraxpharm) |
| 26.05.21 | 124 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | 26.05.21 | Comunicato concernente l'avviso relativo al bando di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2020-2021 |
| 25.05.21 | 123 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formodual, Formodual, Alabaster, Alabaster, Bendamustina Medac), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Elettrolitica Reidratante con Glucosio Diaco, Elettrolitica selettiva Diaco), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lantigen B, Fragor, Actigrip tosse mucolitico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aybintio, Carmustina Obvius), rinegoziazioni di medicinali (Byetta) |
| 25.05.21 | 123 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.21 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cyramza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/567/2021) |
| 25.05.21 | 123 | Decreto-legge 73 | 25.05.21 | Misure urgenti connesse all'emergenza da COVID-19, per le imprese, il lavoro, i giovani, la salute e i servizi territoriali |
| 24.05.21 | 122 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Foster, Foster, Inuver, Inuver), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Canfora Afom), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Effortil, Tuledus, Atorvastatina Genetic, Itrin, Ibuprofene Farmapro, Neurontin, Gabapentin Pfizer, Pevaryl, Pevisone) |
| 24.05.21 | 122 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.05.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 72/2021) |
| 24.05.21 | 122 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.05.21 | Conferma del pay-back annuo per il medicinale per uso umano «Flutiformo». (Determina n. DG/593/2021) |
| 24.05.21 | 122 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 17.05.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. Proroga termini in materia di personale per contact tracing. (Ordinanza n. 777) |
| 22.05.21 | 121 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acetilcisteina Pharos), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ratacand, Ratacand Plus, Luxamide, Ossigeno Medicair, Prisma, Broncho Munal, Memovit B12, Crestor, Provisacor, Simestat, Epistatus, Rabipur, Teriparatide Welding), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zirtec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/rimborsabilità (Tobral, Tobral, Tobral, Tobral, Tobral, Tobradex, Tobradex, Tobradex, Tobradex) |
| 22.05.21 | 121 | Decreto Ministero Salute | 03.05.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Ospedale Policlinico San Martino», in Genova, nelle discipline di «oncologia» e delle «neuroscienze» |
| 22.05.21 | 121 | Decreto Ministero Salute | 03.05.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS Istituto di ricerche farmacologiche «Mario Negri», in Milano, nella disciplina di «farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche, rare ed ambientali» |
| 21.05.21 | 120 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Chariva, Bactroban, Sibilla, Arianna), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xanax, Xanax, Voltaren Oftabak, Vesacin, Trental, Diprosone, Diprosalic, Dicloftil, Co Efferalgan, Azalia, Arianna, Aria Linde Medicale, Angusta) |
| 21.05.21 | 120 Suppl. ord. 21 | Legge 69 | 21.05.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 22 marzo 2021, n. 41, recante misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19 |
| 21.05.21 | 120 | Comunicato Ministero Università e Ricerca | // | Avviso relativo al bando di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2020-2021 |
| 21.05.21 | 120 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 14.05.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. Disposizioni concernenti la proroga dei termini in materia di personale medico della Regione Campania e di personale medico sul territorio nazionale. (Ordinanza n. 776) |
| 21.05.21 | 120 | Decreto Ministero Salute | 12.05.21 | Ulteriore supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2021, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. |
| 20.05.21 | 119 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plantago Sanofi, Iverscab), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Edesia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Monoferric, Ghemaxan, Co-Efferalgan, Duovent, Ticovac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Muscoril, Enzaver, Emla, Ducressa, Dona) |
| 20.05.21 | 119 | Ordinanza Ministero Salute | 20.05.21 | Tracciabilità di contenitori di flaconi di vaccini |
| 19.05.21 | 118 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dicolev, Calbone), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Revenant), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Aristo, Donepezil Alter, Xeomin, Paracodina, Vatran, Xenetix, Triapin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Halcion, Fluimucil, Fluimucil, Fluimucil, Fluimucil, Exocin, Estinette) |
| 19.05.21 | 118 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.05.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Molise. (Ordinanza n. 775) |
| 19.05.21 | 118 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 13.05.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Umbria. (Ordinanza n. 774) |
| 18.05.21 | 117 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Lexotan, Lexotan, Lendormin, Lendormin, Imovane, Ibustrin) |
| 18.05.21 | 117 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 05.05.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spravato», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 71/2021) |
| 18.05.21 | 117 | Decreto-legge 65 | 18.05.21 | Misure urgenti relative all'emergenza epidemiologica da COVID-19 |
| 17.05.21 | 116 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fingolimod Lupin, Losartan e Idroclorotiazide, Losartan e Idroclorotiazide Krka, Paliperidone Teva, Rivaroxaban Krka, Sitagliptin e Metformina Sandoz, Sugammadex Sun, Tadalafil Hec Pharm), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mercurius solubilis, Ranunculus bulbosus, Histaminum, Ferrum phosphoricum, Agaricus Muscarius, Spigelia anthelmia, Trillium pendulum, Veratrum viride, Agraphis nutans, Stramonium, Carduus marianus, Rhododendron chrysnathum, Prunus spinosa, Millefolium, Lycopus virginicus, Ceanothus americanus, Saba serrulata, Oligosyn oro-rame-argento, Scophularia nodosa dynamis, Magnesium phosphoricum dynamis, Guajacum officinale resina dynamis, Manganum metallicum dynamis, Spongia tosta dymanis, Kreosotum dynamis) |
| 15.05.21 | 115 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivastigmina Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mesavancol, Paracodina sciroppo, Ipokima, Nimodipina Germed, Salvituss, Gemiflux, Dafnegin) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sunitinib Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 64/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Heplisav B», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 65/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inrebic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 66/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumoxiti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 67/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Retsevmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 68/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rukobia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 69/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tukysa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70/2021) |
| 15.05.21 | 115 | Decreto Ministero Salute | 23.04.21 | Rettifica del decreto 19 settembre 2020 di riconoscimento del carattere scientifico dell'Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna, «assistenza e ricerca nei trapianti e nel paziente clinico» e «gestione medica e chirurgica integrata delle patologie oncologiche» |
| 14.05.21 | 114 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Salonpas flessibile), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Branigen, Nicetile, Zibren, Gadovist, Kiralda, Travoprost e Timololo Zentiva, Propess, Lloyflu, Metother, Caspofungin Fresenius Kabi) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vitrakvi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 63/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xerava», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 62/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Takhzyro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 61/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nimenrix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 60/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 59/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kixelle», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 58/2021) |
| 14.05.21 | 114 | Decreto Ministero salute | 26.11.20 | Approvazione del programma rimodulato, per la Regione Toscana, per la realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari |
| 13.05.21 | 113 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril/Amlodipina/Indapamide DOC, Xetamed, Defucitan, Vardenafil Tecnigen, Acido Acetilsalicilico Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diprivan, Niogermox, Kobus, Xanax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nettacin Collirio, Nettacin, Netildex, Netildex, Movicol) |
| 12.05.21 | 112 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Letrozolo Aurobindo Italia, Lamivudina Aurobindo Italia, Koleklin, Cabazitaxel Dr. Reddy's, Amoxicillina e Acido Clavulanico EG Stada, Levetiracetam EG Stada), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Escitalopram Sandoz BV), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosastin, Calcio Levofolinato Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Prazene, Olimel N12, Norlevo, Norepinefrina Kalceks) |
| 12.05.21 | 112 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.05.21 | Inserimento dei medicinali triptorelina, goserelin, leuprolide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la preservazione della funzionalità ovarica nelle pazienti post-puberali, di età inferiore o uguale ai diciotto anni, affette da patologie neoplastiche, che richiedono trattamento chemioterapico associato al rischio di induzione dell'amenorrea e per le quali opzioni maggiormente consolidate di preservazione della fertilità (crioconservazione di ovociti) non siano considerate adeguate. (Determina n. 56728/2021) |
| 11.05.21 | 111 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina Special Product's Line, Pemetrexed Ever Pharma, Metilprednisolone EG, Metilprednisolone Doc, Metildrol, Sildenafil Almus), autorizzazioni all'importazione parallela (Effiprev, Effiprev, Nurofen febbre e dolore, Harmonet), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gestroltex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tavor, Tavor, Tachifene, Solaraze) |
| 10.05.21 | 110 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tamed), autorizzazioni all'importazione parallela (Betabioptal, Dulcolax, Macmiror Complex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Haemobionine), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nebivololo EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xarenel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pantoprazolo Git, Micafungina Xellia, Famotidina EG, Dolstip) |
| 10.05.21 | 110 | Ordinanza Ministero Salute | 08.05.21 | Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 - Modalità di accesso/uscita di ospiti e visitatori presso le strutture residenziali della rete territoriale |
| 08.05.21 | 109 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Anastrozolo Aurobindo, Atenololo Pensa, Ezetimibe Eg, Glutaros, Sertralina Vi.Rel) |
| 07.05.21 | 108 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dasatinib Mylan, Sunitinib Mylan, Sitagliptin e Metformina Polpharma, Neadrale, Acarbosio Aurobindo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tenofovir Disoproxil Aristo, Abacavir e Lamivudina Doc Generici) |
| 07.05.21 | 108 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.05.21 | Revoca della determina n. DG/274/2021 del 9 marzo 2021, concernente la definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina n. DG/557/2021) |
| 07.05.21 | 108 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 30.04.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 772) |
| 06.05.21 | 107 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio Oxibato Aristo, Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Doc), autorizzazioni all'importazione parallela (Effiprev, Imovane), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bamifix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clozapina Hexal, Efluelda, Cinacalcet Accord, Brufen Analgesico, Prohance, Imovane, Prostaplant, Sereprile, Aromasin, Orudis, Entumin, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.) |
| 05.05.21 | 106 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Terbinafina Sandoz, Lattulosio Fresenius Kabi, Bamkla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rifadin, Rifater, Rifinah, Plitalfa, Glazidim, Azitromicina Aurobindo, Buscofenpocket) |
| 04.05.21 | 105 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Difmetre, Imukin, Epargriseovit, Losedin, Fentanest, Levioflu, Arqueta, Slaner, Galminor, Cardiazol Paracodina), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosolud, Artrosilene) |
| 03.05.21 | 104 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Simvastatina Aurobindo Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ciprofloxacina Keironpharma, Prolod, Rivotril, Crinone, Dulcolax, Betadine), proroga della commercializzazione e dello smaltimento delle scorte (Rosuvastatina Mylan) |
| 03.05.21 | 104 | Delibera Garante Privacy | 23.04.21 | Avvertimento in merito ai trattamenti effettuati relativamente alla certificazione verde per COVID-19, prevista dal decreto-legge 22 aprile 2021, n. 52. (Provvedimento n. 156) |
| 30.04.21 | 103 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Piperacillina Eg), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diuval), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Naxestan, Solifenacina Aristo, Vfend, Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia) |
| 30.04.21 | 103 | Delibera Consiglio Ministri | 21.04.21 | Proroga dello stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili |
| 29.04.21 | 102 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clindamicina Ibi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Paracetamolo Doc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Delaman, Adaptus, Esomenar, Gaviscon bruciore e indigestione, Daflon, Diosmectal, Losartan Zentiva, Condral), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Amoxicillina Sun Pharma, Amoxicillina Tecnigen) |
| 29.04.21 | 102 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Karvea». (Determina n. DG/447/2021) |
| 29.04.21 | 102 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aprovel». (Determina n. DG/445/2021) |
| 28.04.21 | 101 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cresnisol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Brexivel, Brexidolart, Doxazosina Sun, Neo Borocillina influenza e raffreddore, Atazanavir EG, Mitoxantrone Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MS Contin, Fibryga, Mepral) |
| 27.04.21 | 100 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colecalciferolo Doc), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aftab, Etideme, Vasoretic, Abacavir e Lamivudina Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan e Idroclorotiazide Germed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cuvitru) |
| 27.04.21 | 100 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Janssen», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2021) |
| 27.04.21 | 100 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.04.21 | Rettifica dell'allegato alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021, concernente la modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020. (Determina n. DG/430/2021) |
| 26.04.21 | 99 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lestronette, Bactroban Nasale, Tobradex, Tobradex, Tobradex, Stilnox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fravane), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Augmentin, Bactroban, Betadine, Daflon, Dulcolax, Efferalgan, Enterogermina, Gentalyn Beta, Maalox, Mercilon, Muscoril, Nasonex, Nurofen febbre e dolore, Pevaryl, Sirdalud, Tobradex, Tobral, Voltaren, Voltarenemulgel, Yasmin, Yasminelle), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pursennid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Halcion) |
| 24.04.21 | 98 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Datolsigla), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Erlotinib Mylan) |
| 24.04.21 | 98 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 21.04.21 | Modifica della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 699/2020. (Determina n. DG/439/2021) |
| 24.04.21 | 98 | Decreto Ministero Salute | 17.03.21 | Misure urgenti per l'offerta anonima e gratuita di test rapidi HIV e per altre IST in ambito non sanitario alla popolazione durante l'emergenza COVID-19 |
| 23.04.21 | 97 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desaclor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Solmucol, Pyralvex, Diuval) |
| 22.04.21 | 96 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vesoxx, Butilscopolamina Aurobindo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ignatia Vis-Hp, Chimaphila Vis-Hp), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimesulide Sun), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acridon, Aliserin, Aprepitant Mylan, Blissel, Doxofilline ABC, Enulid, Frondava, Latanoprost Pensa, Lisinopril e Idroclorotiazide Alter, Listen, Lorxagen, Metakelfin, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Mundoson Fluido, Nepituss, Oxaliplatino Pfizer, Pranoflog, Pravastatina Accord Healthcare, Rosuvastatina Germed, Sodio Cloruro Groifols, Telmisartan Tecnigen, Ulis, Valsartan Germed, Voidus, Ziniful), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clonazepam EG) |
| 22.04.21 | 96 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Libmeldy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2021) |
| 22.04.21 | 96 | Decreto-legge 52 | 22.04.21 | Misure urgenti per la graduale ripresa delle attività economiche e sociali nel rispetto delle esigenze di contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19 |
| 21.04.21 | 95 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia, Daflon, Loette), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (BFX CR7), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Auxilium, Nurofen Febbre e Dolore) |
| 20.04.21 | 94 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Effimia, Bupivacaina Pharmexon, Sanergy) |
| 20.04.21 | 94 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 16.04.21 | Esclusione del medicinale «Zolgensma» (Onasemnogene abeparvovec) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione biallelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1). (Determina n. 46485/2021) |
| 19.04.21 | 93 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Initiss Plus), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Iosalide, Venlafaxina ABC, Suprax) |
| 17.04.21 | 92 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina Aurobindo, Rabeprazolo Aurobindo Italia, Olanzapina EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rhesonativ, Primovist, Nebivololo Sun, Nebivololo Aurobindo Italia, Stamaril, Sintrom, Clobesol, Piperacillina e Tazobactam Kabi), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tolvaptan Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Respreeza, Sunosi, Tolerak, Vivister) |
| 16.04.21 | 91 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe EG, Fulvestrant Medac, Melatonina Noxarem), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Intratect), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pemetrexed Hospira, Levotirsol), rinegoziazioni di medicinali (Onco Carbide), modifica dei prescrittori (di medicinali a base di alirocumab, evolocumab) |
| 15.04.21 | 90 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fixapost, Febuxostat Teva, Estinette, Vitamina K SALF, Brivudina DOC, Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva LAB, Pantomac, Pantoprazolo Macleods, Rosuvastatina HEC Pharm, Enalapril Almus, Esodor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Erlotinib Mylan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vigamox, Buprenorfina e Naloxone Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Gadovist, Ultravist, Alendronato Sun, Camlad, Ibitred), rinegoziazioni di medicinali (Gilenya) |
| 14.04.21 | 89 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levetiracetam Sandoz, Multifloxofta, Asensil, Voriconazolo Fresenius Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Daptomicina Teva Generics, Cortrium, Frisium, Nasacort, Actiq, Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics) |
| 14.04.21 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.04.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG 374/2021) |
| 14.04.21 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.04.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG 376/2021) |
| 14.04.21 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.04.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG 375/2021) |
| 14.04.21 | 89 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Blenrep», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2021) |
| 13.04.21 | 88 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aloe, Cactus grandiflorus, Ipeca, Centella asiatica, Galium aparine, Spigelia anthelmia, Ferrum metallicum, Stannum metallicum, Fraxinus americana, Pulsatilla, Kalium phosphroicum, Echinacea angustifolia, Ferrum phosphoricum, Luesinum, Mezerum, Medorrhinum, Plumbum metallicum, Prorinum, Silicea, Alumina, Ornithogalum umbellatum, Belladonna homeo sapiens comp., Argentum nitricum homeo sapiens, Aconitum napellus homeo sapeins comp., Leptandra Virginica, Cyclamen europaeum, Arum Triphyllum, Capsicum annuum, Caulophyllum thalicroides, Iris versicolor, Chimaphila umbellata, China rubra, Mahìgnesia phosphorica, Manganum metallicum, Cocculus indicus, Natrum sulfuricum, Oleander, Viscum album, Phosphorus, Podophyllum peltatum, Ruta graveolens, Ricinus communis, Kalium bromatum, Sambucus nigra, Senecio aureus, Equisetum hiemale, Grindelia robusta), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Quorum, Moduretic, Gentamicina Germed, Levonis, Aisi, Penthrox, Ibuprofene Pharmentis), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Mayzent) |
| 13.04.21 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.21 | Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 415/2021) |
| 13.04.21 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xofluza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2021) |
| 13.04.21 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roclanda», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2021) |
| 13.04.21 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enhertu», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2021) |
| 13.04.21 | 88 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Onbevzi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2021) |
| 12.04.21 | 87 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva, Zarontin, Duofilm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imovane, Gardenale, Esto, Relpax, Eletriptan Pfizer, Azzalure, Levofloxacina Keironpharma, Fluconazolo Keironpharma, Norditropin) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 06.04.21 | Modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020. (Determina n. DG 390/2021) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.04.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecartus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2021) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2021) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Truvada», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2021) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pradaxa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2021) |
| 12.04.21 | 87 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2021) |
| 10.04.21 | 86 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Leachim, Arnithei, Srivasso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cardicor, Congescor, Lodoz, Sequacor, Rosuvastatina Teva, Viartril-S, Tiartan, Tevetenz) |
| 10.04.21 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.04.21 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/416/2021) |
| 10.04.21 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mayzent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2021) |
| 10.04.21 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ambrisentan Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2021) |
| 10.04.21 | 86 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trimbow», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2021) |
| 09.04.21 | 85 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bactrimel), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen influenza e raffreddore, Cerazette), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivastigmina Mylan Pharma, Travoprost Zentiva, Telfast), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Econazolo, Borocaina Gola), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ciproxin, Totalip, Tazocin, Berinert, Ragwizax, Mywy, Jadiza), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltaren) |
| 09.04.21 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tivicay», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2021) |
| 09.04.21 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuceiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2021) |
| 09.04.21 | 85 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 29.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Doptelet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2021) |
| 09.04.21 | 85 | Decreto Ministero Salute | 22.03.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'Istituto ortopedico Galeazzi, in Milano, nella disciplina «malattie dell'apparato locomotore» |
| 09.04.21 | 85 | Decreto Ministero Interno | 29.03.21 | Approvazione di norme tecniche di prevenzione incendi per le strutture sanitarie |
| 08.04.21 | 84 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bisolvon, Vascoman, Azitromicina Sandoz Gmbh, Allespray, Grazax, Zofenopril Mylan Generics, Questran, Mucosolvan, Decapeptyl, Lisomucil Tosse Mucolitico, Acetilcisteina Pensa, Ghemaxan) |
| 08.04.21 | 84 | Decreto Ministero Salute | 12.03.21 | Delega di attribuzioni del Ministro della salute al Sottosegretario di Stato, sig. Andrea Costa |
| 08.04.21 | 84 | Decreto Ministero Salute | 12.03.21 | Delega di attribuzioni del Ministro della salute al Sottosegretario di Stato, sen. prof. Pierpaolo Sileri |
| 07.04.21 | 83 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gastres, Omeboix, Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Italia, Atorvastatina Vivanta, Fulvestrant Fresenius Kabi, Ganciclovir Medac, Vedfa, Yasnal), autorizzazioni all'importazione parallela (Benzac, Trental, Deniban, Maalox, Voltaren Oftabak), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (T4 Reg, Macro Reg,Guna-Tanacetum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril Ranbaxy Italia, Dasatinib Tiefenbacher) |
| 07.04.21 | 83 | Comunicato Ministero Salute | // | Avviso di pubblicazione del bando di ricerca sull'endometriosi |
| 07.04.21 | 83 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 02.04.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Molise. (Ordinanza n. 764) |
| 07.04.21 | 83 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 02.04.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 763) |
| 06.04.21 | 82 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dropizole, Ibuprofene Pharmadev), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Meloxicam Hexal, Flecainide Tillomed, Buscofokus, Aviflucox, Coral, Norditropin) |
| 06.04.21 | 82 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario | 29.03.21 | Disposizioni per la vaccinazione in luogo diverso dalla residenza. (Ordinanza n. 3/2021) |
| 03.04.21 | 81 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alendronato e Colecalciferolo Pensa Pharma, Antunes, Irinotecan Alfrapharma, Tobramicina Altan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bortezomib Sandoz BV), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aria Linde Medicale) |
| 03.04.21 | 81 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.03.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Exelon». (Determina n. DG/323/2021) |
| 02.04.21 | 80 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aprepitant Qilu, Bupropione Teva, Escarpilo, Lacidipina Tecnigen, Lenalidomide Sandoz), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Guna-FGF, Guna-Interferon Gamma, Guna-Interleukin 1 Beta, Guna-Interleukin 3, Guna-Interleukin 4, Guna-Interleukin 5, Guna-Interleukin 6, Guna-Interleukin 7, Guna-Interleukin 8, Guna-Interleukin 9, Guna-Interleukin 10, Guna-Interleukin 11, Guna-NGF, Guna-BDNF, Herpes Simpex Gauna Compositum, Gunareg, Guna-IGF 1, Guna- NT4, Guna-TGF Beta 1, Guna-Interferon Alfa, Guna-FSH, Guna-TSH, Guna-ACTH, Guna-Anti IL1, Guna-G1, Guna-TNF, Guna-EGF, Guna-LH, Guna-Prolactin, Guna-Parathormone, Guna-VGCSF, Guna-PDGF, Abbè Chaupitre n. 7), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenzetto), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Reactine, Intesticort, Ossigeno Cer Medical), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Innohep), rinegoziazioni di medicinali (Nalnar) |
| 02.04.21 | 80 | Decreto Ministero Salute | 12.03.21 | Procedura del doppio certificato medico in caso di assenza del militare della Guardia di finanza per motivi di salute |
| 01.04.21 | 79 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Sandoz BV), autorizzazioni all'importazione parallela (Pantorc, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Lestronette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pramipexolo Mylan, Deniban, Solian, Colchicina Lirca, Desflurano Piramal, Buscopan) |
| 01.04.21 | 79 | Decreto-legge 44 | 01.04.21 | Misure urgenti per il contenimento dell'epidemia da COVID-19, in materia di vaccinazioni anti SARS-CoV-2, di giustizia e di concorsi pubblici |
| 31.03.21 | 78 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ulcex, Ranitidina Ratiopharm, Ranitidina Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vaborem) |
| 31.03.21 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.03.21 | Esclusione del medicinale immunoglobulina sottocutanea dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per i pazienti affetti da polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante (CIDP) nei quali sia opportuno proseguire il trattamento gia' iniziato per via sottocutanea. (Determina n. 37246/2021) |
| 31.03.21 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.03.21 | Inserimento del medicinale Bevacizumab (Avastin o biosimilare Mvasi) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non e' presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo). (Determina n. 37250/2021) |
| 31.03.21 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.03.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/337/2021) |
| 31.03.21 | 78 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 19.03.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. DG/338/2021) |
| 30.03.21 | 77 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Malarone, Fucidin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lefcar, Ranitidina Zentiva) |
| 29.03.21 | 76 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabazitaxel Mylan, Loss, Sorafenib Dr. Reddy's, Sorafenib EG, Sorafenib Mylan, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Zentiva, Stemox, Teriparatide Welding, Vizilatan, Ketosteril), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Verapamil Aristo) |
| 29.03.21 | 76 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 19.03.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Umbria. (Ordinanza n. 752) |
| 27.03.21 | 75 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranitidina S.A.L.F.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Egis, Coumadin, Dealgic, Brimofree, Alvesco, Catapresan, Rocaltrol, Sildenafil Alter, Levodropropizina EG, Alendronato Ratiopharm) |
| 26.03.21 | 74 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zantac, Zantac, Ranitidina Doc Generici, Ranitidina EG, Ranitidina Alter, Ranitidina Pensa, Raniben, Ranitidina Almus, Stilnox, Tobradex, Tobral, Docetaxel Pfizer, Gipsy) |
| 25.03.21 | 73 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Nurofen influenza e raffreddore, Muscoril, Xanax), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Enalapril Aurobindo Italia, Ranidil, Ranitidina ABC, Isaprandil antiacido, Solifenacina Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carbocisteina EG, Netildex, Aberipra) |
| 24.03.21 | 72 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dipront, Medivid, Elocon), autorizzazioni all'importazione parallela (Medrol, Azalia, Benerva, Betadine, Benzac, Exocin, Buscopan Compositum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranitidina Tecnigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trefostil, Bramitob), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Movicol, Nerlynx, Ceftriaxone Qilu) |
| 24.03.21 | 72 | Decreto Ministero Salute | 12.03.21 | Approvazione del Piano strategico nazionale dei vaccini per la prevenzione delle infezioni da SARS-CoV-2 costituito dal documento recante «Elementi di preparazione della strategia vaccinale», di cui al decreto 2 gennaio 2021 nonchè dal documento recante «Raccomandazioni ad interim sui gruppi target della vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19» del 10 marzo 2021 |
| 23.03.21 | 71 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Augmentin, Capecitabina Hikma, Ranitidina Aurobindo, Ranitidina Mylan Generics, Ranitidina Git), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zovirax, Xeomin, Heparin Collirio, Teglutik, Nolvadex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Stilnox, Tobral, Vardenafil Sandoz, Ozased) |
| 23.03.21 | 71 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.03.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina n. DG/340/2021) |
| 22.03.21 | 70 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexmedetomidina Baxter), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Omega 3 Spa Società prodotti antibiotici, Citalopram Hexal, Emerade, Iruxol, Optiray, Enalapril Sandoz, Periochip, Propecia, Proscar, Meropenem Kabi, Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma), rinegoziazioni di medicinali (Perjeta, Buprenorfina e Naloxone Mylan Pharma, Herceptin) |
| 22.03.21 | 70 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 11.03.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. DG/297/2021) |
| 22.03.21 | 70 | Decreto-legge 41 | 22.03.21 | Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19 |
| 20.03.21 | 69 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam Aristo), autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra, Tobradex, Nizoral, Nurofen, Daktarin dermatologico, Co Efferalgan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ropivacaina Kabi, Vinorelbina Sandoz, Axelta, Raoloz, Zoltron, Sectral, Nadololo Sanofi, Ramipril Ranbaxy Italia, Losartan Germed) |
| 19.03.21 | 68 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Renocis, Esomeflux), autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin, Nurofen febbre e dolore, Lendormin, Flixonase), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Probios, Pilosella compositum, Iger G, Guna-Serotonin, Guna-Beta Estradiol, Aluminael, Guna-Beta Endorfin, Col.Na.Dul., Senectus M, K2 F Dia, Senectus F, Gunabios, Guna-Rerior, Sepia Compositum, Omeogriphi, G3, Sodio Cromoglicato Sanofi) |
| 18.03.21 | 67 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fingolimod Hec Pharm, Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma, Sildenafil Hec Pharm, Vildagliptin Accord) |
| 18.03.21 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29/2021) |
| 18.03.21 | 67 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 08.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Reblozyl», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2021) |
| 18.03.21 | 67 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri - Commissario Straordinario | 15.03.21 | Disposizioni per ottimizzare l'impiego delle dosi di vaccino. (Ordinanza n. 2/2021) |
| 17.03.21 | 66 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Escitalopram Hec Pharm, Elutatis, Cinacalcet Aristo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bimatoprost Mylan, Mometasone Zentiva, Icomb), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefazolina Qilu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nasonex, Netildex, Norcapto, Novalgina, Paracetamolo Mylan) |
| 17.03.21 | 66 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.03.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab. (Determina n. DG/318/2021) |
| 17.03.21 | 66 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 17.03.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 751) |
| 17.03.21 | 66 | Decreto Ministero Salute | 05.03.21 | Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2021, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano s.r.l. |
| 16.03.21 | 65 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nitisinone Dipharma, Psotriol, Solgekma, Tolvaptan Teva, Demelora), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dextradol, Lenizak), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Etoricoxib Sandoz, Fedra, Fluimucil, Fluimucil) |
| 16.03.21 | 65 | Decreto Ministero Salute | 14.01.21 | Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali non soggette ad autorizzazione |
| 15.03.21 | 64 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nebivololo Actavis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sinvacor, Liponorm, Zocor, Balance, Equibalance, Enantone, Trausan, Conasoc, Novalgidolact dolore, Mionevrasi, Midazolam B. Braun, Stugeron, Glucosio FKI), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dymista, Dymista, Estinette, Estinette) |
| 15.03.21 | 64 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 15.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Janssen», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2021) |
| 13.03.21 | 62 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Coldetom) |
| 13.03.21 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.03.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. DG/277/2021) |
| 13.03.21 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vocabria», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 28/2021) |
| 13.03.21 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trixeo Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 27/2021) |
| 13.03.21 | 62 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rekambys», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2021) |
| 12.03.21 | 61 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sedipanto, Gliclazide Krka, Imatinib Mylan, Levetiracetam Krka) |
| 12.03.21 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Phesgo», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 25/2021) |
| 12.03.21 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Leqvio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 24/2021) |
| 12.03.21 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Uptravi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 23/2021) |
| 12.03.21 | 61 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Plegridy», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 22/2021) |
| 12.03.21 | 61 | Legge 29 | 12.03.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, recante ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e prevenzione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 e di svolgimento delle elezioni per l'anno 2021 |
| 11.03.21 | 60 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Decadron, Deferasirox Mylan, Atrocom) |
| 11.03.21 | 60 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Jivi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 21/2021) |
| 10.03.21 | 59 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (SimAlvia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Depalgos, Dosertra, Furecis), rinegoziazioni di medicinali (Eparina Vister) |
| 09.03.21 | 58 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aurozeb), autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra, Rinoclenil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Boostrix, Polioboostrix), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deniban), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nodigap, Livogiva) |
| 09.03.21 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.03.21 | Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina DG n. 274/2021) |
| 09.03.21 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 01.03.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2021) |
| 09.03.21 | 58 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva Pharma B.V.». (Determina n. DG/239/2021) |
| 08.03.21 | 57 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Xanax, Xanax, Cialis, Dona), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aklav, Calcitriolo EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xospata, Vistabex, Salmeterolo e Fluticasone Doc Generici) |
| 08.03.21 | 57 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.02.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 226/2021) |
| 06.03.21 | 56 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Macmiror Complex, Cerazette, Cialis, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levofloxacina Germed, Solifenacina Edest, Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato Almus, Aromasin, Hederix Plan, Xanax, Mostaxyl, Sorafenib Teva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantyum) |
| 05.03.21 | 55 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ioflupane (¹²³I) Rotop, Canephron), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (IG Vena, AT III Kedrion, Atked, Emoclot, Emoeil, Klott, Kedcom, Uman Complex, Macladin, Merrem, Veclam) |
| 04.03.21 | 54 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cetrorelix Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xarator, Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia, Zolmitriptan Aurobindo, Regalbax, Miclast, Ekzem, Voltaren Emulgel, Mercilon, Practil, Finasteride Mylan Generics Italia, Docetaxel Aurobindo) |
| 03.03.21 | 53 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lattulosio Angelini, Ezetimibe Teva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Numeta, Prismasol, Cutaquig, Spasmex, Provera G, Depo-Provera, Multihance, Bepamedin, Caspofungin Mylan) |
| 02.03.21 | 52 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane, Diosmectal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amukine Med, Dysport, Leptoprol, Provera, Farlutal) |
| 02.03.21 | 52 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 26.02.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Abruzzo. (Ordinanza n. 747) |
| 01.03.21 | 51 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lidocaina HWI), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tauliz, Adamibi, Ibuprofene Acraf, Permulcens, Unituss) |
| 01.03.21 | 51 | Legge 21 | 26.02.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 31 dicembre 2020, n. 183, recante disposizioni urgenti in materia di termini legislativi, di realizzazione di collegamenti digitali, di esecuzione della decisione (UE, EURATOM) 2020/2053 del Consiglio, del 14 dicembre 2020, nonchè in materia di recesso del Regno Unito dall'Unione europea. Proroga del termine per la conclusione dei lavori della Commissione parlamentare di inchiesta sui fatti accaduti presso la comunità "Il Forteto" |
| 27.02.21 | 49 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Nurofen febbre e dolore, Tobral, Tobral, Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dalacin T), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Equivera), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Vigamox), rinegoziazioni di medicinali (Alimta) |
| 27.02.21 | 49 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.02.21 | Rettifica della determina n. 129052 del 18 novembre 2020, relativa all'inserimento del medicinale «Misoprostolo» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 19551/2021) |
| 26.02.21 | 48 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tobral, Trental, Vardenafil Doc) |
| 25.02.21 | 47 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Vasorinil, Piracetam Aristo, Acido Zoledronico Altan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Remsima, Pemetrexed Medac, Cabazitaxel Accord, Medrol, Midazolam Sun, Selgamis, Tadalafil Doc Generici) |
| 25.02.21 | 47 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. DG/197/2021) |
| 25.02.21 | 47 | Decreto Ministero Salute | 20.01.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico della Fondazione IRCCS di diritto pubblico «Istituto neurologico Carlo Besta», in Milano, nella disciplina di «malattie del sistema nervoso nell'adulto e nel bambino» |
| 24.02.21 | 46 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Irinotecan Accord, Ziclor), autorizzazioni all'importazione parallela (Effiprev, Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Norvasc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ruxience), rinegoziazioni di medicinali (Votrient, Ibrance) |
| 23.02.21 | 45 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexfenia, Algidrin, Avaxim), autorizzazioni all'importazione parallela (Arianna, Fluimucil, Fluimucil, Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Minias, Nurofen febbre e dolore, Pantorc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azyter, Azitromicina Mylan, Triasporin, Nebivololo Pensa, Finasteride Biorga, Tebarat, Nuperal), rinegoziazioni di medicinali (Xalkori) |
| 23.02.21 | 45 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Zercepac». (Dermina n. DG/169/2021) |
| 23.02.21 | 45 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Mabthera». (Determina n. DG/193/2021) |
| 23.02.21 | 45 | Decreto Ministero Salute | 16.10.20 | Assegnazione alla Regione Emilia-Romagna di quota parte delle risorse accantonate dalle delibere CIPE n. 97/2008 e n. 51/2019 |
| 22.02.21 | 44 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Movicol, Tobral, Tobral, Azalia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Sico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Bitoprix, Brinus, Nubeqa, Brostimab, Kipu), rinegoziazioni di medicinali (Cortone Acetato) |
| 22.02.21 | 44 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spherox», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2021) |
| 20.02.21 | 43 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omeprazolo Alter, Zomielon, Fluibron influenza e raffreddore, Paracetamolo/Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Attertium, Plitate, Probumin, Plitagamma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Waylivra, Sunitinib Sandoz, Revlimid), rinegoziazioni di medicinali (Spinraza, Revlimid) |
| 20.02.21 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 17.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/216/2021) |
| 20.02.21 | 43 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Takhzyro». (Determina n. DG/180/2021) |
| 19.02.21 | 42 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stibupatch, Glicerolax, Acetilcisteina Sandoz, Altersol, Gemcitabina Aurobindo, Venlafaxina Laboratori eurogenerici, Glicerolo Dynacren, Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.a., Venlafaxina Sun, Buscopan, Cerazette, Yasmin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nuvaring, Ocuflox, Promazina DOC, Sevendoc, Tobral) |
| 19.02.21 | 42 | Decreto Ministero Salute | 21.01.21 | Indizione della «Giornata per la donazione degli organi» per l'anno 2021 |
| 19.02.21 | 42 | Decreto Ministero Salute | 11.11.20 | Piano nazionale per l'eliminazione e l'utilizzo dell'amalgama dentale |
| 18.02.21 | 41 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Bisolvon, Nettacin Collirio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Desadoc, Dymista, Ipokima, Norlevo) |
| 18.02.21 | 41 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 16.02.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Molise. (Ordinanza n. 741) |
| 17.02.21 | 40 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ailanthus Glandulosa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Deniban, Deniban, Deniban) |
| 16.02.21 | 39 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Tobradex, Sirdalud), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Faralzin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo AHCL) |
| 16.02.21 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 10.02.21 | Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/166/2021) |
| 16.02.21 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 09.02.21 | Definizione del regime di fornitura e dello specialista per i medicinali a base del principio attivo diclofenac sodico, forma farmaceutica «gel», indicati nel trattamento della cheratosi attinica o solare (AKs). (Determina n. DG/164/2021) |
| 16.02.21 | 39 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.02.21 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/137/2021) |
| 15.02.21 | 38 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Allopurinolo Aristo, Ambrisentan Dr. Reddy's, Cabazitaxel Sandoz, Metformina Pharmaconsul, Ossitocina Pharmexon, Imatinib Mylan, Ezetimibe e Simvastatina Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Atanto, Lansox, Acido Clodronico Doc Generici, Arinit) |
| 15.02.21 | 38 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 02.02.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Isentress». (Determina n. DG/134/2021) |
| 15.02.21 | 38 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri | 10.02.21 | Nomina dell'Azienda sanitaria locale di Potenza (ASP Basilicata) quale soggetto attuatore. (Ordinanza n. 3/2021) |
| 15.02.21 | 38 | Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri | 09.02.21 | Disposizioni per l'attuazione del Piano strategico dei vaccini per la prevenzione delle infezioni da SARS - CoV-2. (Ordinanza n. 2/2021) |
| 15.02.21 | 38 | Decreto Ministero Salute | 21.01.21 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico della Fondazione IRCCS di diritto pubblico «Policlinico San Matteo», in Pavia, nelle discipline di «trapiantologia: malattie curabili con trapianto d'organi, tessuti e cellule» e «malattie internistiche ad ampia complessità biomedica e tecnologica» |
| 13.02.21 | 37 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colecalciferolo Zentiva, Colecalciferolo Epifarma, Colcad, Briogen D3), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Infanrix, Pantorc, Halcion, Tavor, Lexotan, Lansox, Sirdalud, Yasmin, Diosmectal, Blopress, Norvasc, Trankimazin, Effiprev, Estinette, Imodium, Stilnox, Betadine, Buscopan, Olio di Ricino Marco Viti, Sumatriptan Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sporanox, Engerix B, Enterogermina) |
| 13.02.21 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Supemtek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 17/2021) |
| 13.02.21 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Phelinun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2021) |
| 13.02.21 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Obiltoxaximab SFL», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2021) |
| 13.02.21 | 37 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nyvepria», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2021) |
| 12.02.21 | 36 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Inforce), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buprenorfina Sun, Bisar, Rosolud, Quiloga, Unasyn, Pseudoneb, Sigmacillina), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Urtica Urens Dynamis) |
| 12.02.21 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Menquadfi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2021) |
| 12.02.21 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Exparel Liposomal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2021) |
| 12.02.21 | 36 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cosentyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2021) |
| 12.02.21 | 36 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 11.02.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Umbria. (Ordinanza n. 739) |
| 11.02.21 | 35 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acetilcisteina E-Pharma Trento, Ibuprofene/Paracetamolo Pharos, Hagkupa, Doclevo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (C Tard, Magnesia bisurata aromatic, Pretarazione H, Tamarine, Amiodarone Ratiopharm Italia, Uromen, Azitromicina Mylan Generics Italia, Gnak, Repaglinide Germed, Sildenafil Macleods, Celecoxib Macleods, Valsartan Macleods, Bisolvon Tosse Sedativo, Sigmacillina) |
| 11.02.21 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Calquence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2021) |
| 11.02.21 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2021) |
| 11.02.21 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nexium Control», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2021) |
| 11.02.21 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2021) |
| 11.02.21 | 35 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gonal-F», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2021) |
| 10.02.21 | 34 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Traleusin, Naprossene Sodico Mylan Pharma, Olanix), autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra, Evra, Tobral), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Telmisartan e Idroclorotiazide Pensa, Cefixima Mylan, Adalat Crono, Sodio Fosfato Dynacren), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pregabalin Tillomed) |
| 10.02.21 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 5/2021) |
| 10.02.21 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Velphoro», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 4/2021) |
| 10.02.21 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 3/2021) |
| 10.02.21 | 34 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 27.01.21 | Classificazione del medicinale per uso umano «Symkevi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 2/2021) |
| 09.02.21 | 33 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mitameta, Deferasirox Zentiva, Tadalafil Eurogenerici), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil Mucolitico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Loyada, Perindopril Almus, Cerotto Bertelli), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptina Tecnigen, Dexmedetomidina B. Braun) |
| 08.02.21 | 32 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aripiprazolo Hec Pharm, Cabazitaxel Ever Pharma, Cabazitaxel Teva, Clopidogrel Hec Pharm, Mercaptopurina Silver), autorizzazioni all'importazione parallela (Ibustrin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mag 2, Clavulin, Giant, Gamunex, Sodio Cloruro FKI, Enstilar) |
| 08.02.21 | 32 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 02.02.21 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 737) |
| 08.02.21 | 32 | Decreto Ministero Salute | 06.02.21 | Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di COVID-19 |
| 06.02.21 | 31 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Propofol Kabi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bicanova, Deferasirox Teva, Tenofovir Disoproxil Lupin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Shingrix, Lansoprazolo GIT, Rocuronio Bromuro Noridem) |
| 05.02.21 | 30 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Ellaone, Daylette, Norlevo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pradaxa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Efferalgan, Flucelvax Tetra) |
| 05.02.21 | 30 | Decreto Ministero Salute | 29.12.20 | Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive |
| 04.02.21 | 29 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Adamed, Rosuasa, Cefuroxima Helm) |
| 03.02.21 | 28 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fibrovein, Fentanest, Neoduplamox, Fluorodopa Iason, Zyvoxid) |
| 03.02.21 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Slowmet». (Determina n. DG/93/2021) |
| 03.02.21 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lysodren». (Determina n. DG/92/2021) |
| 03.02.21 | 28 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 26.01.21 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Glucophage unidie». (Determina n. DG/91/2021) |
| 02.02.21 | 27 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Stutan, Desloratina Germed, Bicalutamide AHCL, Rizen, Tienor, Parlodel, Prazene) |
| 01.02.21 | 26 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Globiga, Rivastigmina Zentiva, Froben dolore e infiammazione, Mensifem), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vividrin Occhi) |
| 01.02.21 | 26 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 30.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine AstraZeneca». (Determina n. 18/2021) |
| 01.02.21 | 26 | Decreto Ministero Salute | 28.10.20 | Integrazione dei sistemi di classificazione adottati per la codifica delle informazioni cliniche contenute nella scheda di dimissione ospedaliera e per la remunerazione delle prestazioni ospedaliere in conseguenza della nuova malattia da SARS-CoV-2 (COVID-19). Modifiche al decreto del 18 dicembre 2008 |
| 30.01.21 | 24 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Aristo Pharma, Irinotecan Sun, Risperidone Teva Group, Ganciclovir Accord), autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Accord Healthcare) |
| 30.01.21 | 24 | Legge 6 | 29.01.21 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 18 dicembre 2020, n. 172, recante ulteriori disposizioni urgenti per fronteggiare i rischi sanitari connessi alla diffusione del virus COVID-19 |
| 29.01.21 | 23 Suppl. ord. 7 | Conferenza Stato Regioni | 25.01.21 | Accordo, ai sensi dell'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sul documento «Piano strategico-operativo nazionale di preparazione e risposta a una pandemia influenzale (PanFlu 2021-2023)». (Rep. Atti n. 11/CSR del 25 gennaio 2021) |
| 29.01.21 | 23 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Generit, Fulvestrant Ever Pharma, Cinacalcet Medac, Cinacalcet Dr. Reddy's, Bosentan Sun, Telfenan), autorizzazioni all'importazione parallela (Nettacin Collirio), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mulpleo, Emla), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tomaino) |
| 29.01.21 | 23 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Docetaxel Zentiva». (Determina n. DG/52/2021) |
| 28.01.21 | 22 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tadalafil Krka, Sildenafil Sun, Ritecam, Raingen, Prizitec), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dermocortal, Vimovo, Politrate, Amoxicillina Germed, Citicolin Germed, Fluconazolo Germed Pharma, Fluoxetina Germed, Glutatione Germed, Naproxene Germed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Colecalciferolo Teva, Disteomin), rinegoziazioni di medicinali (Comtan) |
| 27.01.21 | 21 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina Vi.Rel), autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud, Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Peditrace, Enterogermina, Zofenopril e Idroclorotiazide EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Colecalciferolo Sandoz, Colecalciferolo Pensa, Colecalciferolo Mylan) |
| 26.01.21 | 20 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Betaistina Tecnigen), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido ibandronico Genthon, Acido ibandronico Synthon, Alendronato e colecalciferolo Pensa, Bicalutamide Sun Pharmaceutical Indistries Limited, Captopril e idrocloritiazide Hexal, Carbosint, Cisplatino Hikma, Ditasteride Cipla, Equivera, Expectosol, Fosinopril e idroclorotiazide Aurobindo, Fucsina fenica Zeta, Furosemide Italfarmaco, Ginaikos, Glucosio Bausch & Lomb-Iom, Golasan, Ibostofar, Idarubicina Accord, Isolfan, Levofloxacina Infomed, Losartan idroclorotiazide Ater, Macrogol Carlo Erba, Mensoram, Neutrose S. Pellegrino, Niquitinact, Novapirina, Palonosetron Sandoz, Pravastatina Tecnigen, Rasagilina BFG, Soluzione polisalina concentrata senza potassio S.A.L.F., Tramadolo Germed, Valsartan Aurobindo Italia, Vonten, Zibren), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teicoplanina Altan, Sertralina Doc Generici, Lenzetto, Filena, Metronidazolo Baxter, Dacarbazina Lipomed) |
| 26.01.21 | 20 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. DG/64/2021) |
| 25.01.21 | 19 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flixoderm, Enalapril Idroclorotiazide Hexal, Benazepril Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tremfya), rinegoziazioni di medicinali (Tremfya, Zavicefta) |
| 25.01.21 | 19 | Decreto Ministero Salute | 07.01.21 | Posticipo dell'entrata in vigore del decreto 14 novembre 2016, concernente modifiche all'allegato I del decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, recante: «Attuazione della direttiva 98/83/CE relativa alla qualità delle acque destinate al consumo umano» |
| 23.01.21 | 18 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sirdalud, Stilnox, Tavor) |
| 22.01.21 | 17 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Emla, Xanax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Muscoril, Oxervate) |
| 22.01.21 | 17 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 12.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revestive». (Determina n. DG/58/2021) |
| 21.01.21 | 16 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cayston, Colecalciferolo Ipso Pharma), rinegoziazioni di medicinali (Acido Ursodesossicolico Aurobindo) |
| 21.01.21 | 16 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 18.01.21 | Modifica e integrazione dell'allegato n. 2 alla determina n. 1376/2020 del 30 dicembre 2020, concernente: «Procedura pay-back 5% - Anno 2020». (Determina n. DG/73/2021) |
| 21.01.21 | 16 | Decreto Ministero Salute | 27.11.20 | Proroga del termine di utilizzo della graduatoria di cui all'articolo 9, comma 5, del decreto 7 marzo 2006 e successive modificazioni, concernente «Principi fondamentali per la disciplina unitaria di formazione specifica in medicina generale», limitatamente al corso 2019/2022 di formazione specifica in medicina generale |
| 20.01.21 | 15 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Norlevo, Muscoril, Xanax) |
| 20.01.21 | 15 | Delibera Consiglio Ministri | 13.01.21 | Proroga dello stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili |
| 19.01.21 | 14 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Artrotec, Misofenac, Deursil, Eminocs, Emoclot, Visanne, Ibuprofene Dermogen, Pantoprazolo Germed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Givlaari) |
| 18.01.21 | 13 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Betacomplesso), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xarelto), rinegoziazioni di medicinali (Zaroxolyn) |
| 16.01.21 | 12 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Avalox, Rabeprazolo Sandoz, Aricodiltosse), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Rozetimad, Solifenacina Tillomed), rinegoziazioni di medicinali (Pharepa) |
| 16.01.21 | 12 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. DG/9/2021) |
| 15.01.21 | 11 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Estinette, Lestronette, Tobradex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cerazette, Deniban), rinegoziazioni di medicinali (Kcl Retard) |
| 15.01.21 | 11 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ivemend». (Determina n. DG/6/2021) |
| 15.01.21 | 11 | Decreto Ministero Salute | 23.07.20 | Revoca e riassegnazione alla Regione Sardegna delle risorse ripartite in materia di realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari |
| 15.01.21 | 11 | Decreto Ministero Salute | 09.07.20 | Autorizzazione all'assunzione in deroga alle disposizioni vigenti relative al contenimento della spesa di personale da dedicare al completamento del processo di superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari |
| 15.01.21 | 11 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 30.12.20 | Dematerializzazione delle ricette mediche per la prescrizione di farmaci non a carico del Servizio sanitario nazionale e modalità di rilascio del promemoria della ricetta elettronica attraverso ulteriori canali, sia a regime che nel corso della fase emergenziale da COVID-19 |
| 14.01.21 | 10 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Frobengolmed, Micofenolato Mofetile Tillomed, Gabapentin Mylan Generics), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Urtica Urens Dynamis) |
| 14.01.21 | 10 | Delibera CIPE 73 | 26.11.20 | Fondo sanitario nazionale 2020. Riparto delle somme stanziate per la formazione dei medici di medicina generale dall'articolo 12, comma 3, del decreto-legge n. 35 del 30 aprile 2019, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 60 del 25 giugno 2019 (c.d. decreto Calabria). (Delibera n. 73/2020) |
| 14.01.21 | 10 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Comtan». (Determina n. DG/3/2021) |
| 14.01.21 | 10 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/4/2021) |
| 14.01.21 | 10 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Docetaxel Accord». (Determina n. DG/5/2021) |
| 13.01.21 | 9 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rekord Ferro, Quinapril Idroclorotiazide Sandoz, Pravastatina Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltaren, Okitask, Artrosilene), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xanax, Xanax), rinegoziazioni di medicinali (Atriance, Lixiana, Eliquis, Pradaxa, Xarelto) |
| 13.01.21 | 9 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 04.01.21 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Amgevita». (Determina n. DG/1/2021) |
| 12.01.21 | 8 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Muscoril, Norvasc, Efferalgan, Rosuvastatina Centrient, Tanturb, Morfina Solfato Ethypharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (CAPD 17, CAPD 18, CAPD 19) |
| 11.01.21 | 7 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atropina Solfato Accord, Dicloart, Dicloftil, Angusta), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acido Ibandronico Aurobindo Pharma Italia, Tamsulosina Aurobindo Italia, Agomelatina Sigillata, Fludarabina Aurobindo, Diperpen, Gembin, Cardura, Sirdalud, Muscoril, Fludarabina Aurobindo Pharma Italia, Epiestrol, Oraverse, Adalat Crono, Fluimucil, Vigamox, Voltarol, Yasminelle, Pletal, Cardura), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Myditin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dymista, Lendormin, Lexotan, Tavor, Yellox) |
| 11.01.21 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adakveo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 153/2020) |
| 11.01.21 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Polivy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 152/2020) |
| 11.01.21 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eucreas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2020) |
| 11.01.21 | 7 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cuprior», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2020) |
| 11.01.21 | 7 | Decreto Ministero Salute | 04.12.20 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico», in Milano, nelle discipline di «urgenza ed emergenza nell'adulto e nel bambino» e «riparazione e sostituzione di cellule, organi e tessuti» |
| 09.01.21 | 6 | Errata-corrige | // | Avviso relativo alla determina n. 142638/2020 del 16 dicembre 2020 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Modifica dell'inserimento del medicinale "Natalizumab" (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di età compresa fra i dodici e i diciotto anni (Allegato 4).». (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 322 del 30 dicembre 2020) |
| 09.01.21 | 6 | Errata-corrige | // | Avviso relativo alla determina n. 142618/2020 del 16 dicembre 2020 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Inserimento del medicinale "Valaciclovir" (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per la prevenzione dell'infezione fetale e il trattamento della malattia fetale da citomegalovirus.». (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 322 del 30 dicembre 2020) |
| 09.01.21 | 6 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ecuhead, Fulvestrant Dr. Reddy's, Fulvestrant Dr. Reddy's, Pantoprazolo Doc, Pregabalin Tillomed, Pregabalin Tillomed, Rabeprazolo Doc Generici), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pioglitazone e Metformina Doc, Acido Zoledronico Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Luxturna, Palynziq, Teicoplanina Bradex, Dorzocobbe, Amsadina) |
| 09.01.21 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex, Elopram, Seropram, Entact». (Determina n. DG/1351/2020) |
| 09.01.21 | 6 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 22.12.20 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. DG/1350/2020) |
| 08.01.21 | 5 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Doxazosina Almus, Acido Tranexamico Baxter, Cinacalcet Dr. Reddy's), autorizzazioni all'importazione parallela (Estinette, Trental), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fluoxetina Aristo, Zorendol, Cardicor, Librax, Pletal, Airol, Arlevert, Arlevert), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Daflon) |
| 07.01.21 | 4 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin Intas, Azacitidina Sandoz, Amlodipina Accord, Amlodipina Almus, Bicalutamide AHCL, Latanoprost e Timololo Pharmathen, Rivaroxaban Medana, Rosuvastatina Adamed, Erlotinib Sun), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Apis-Homaccord) |
| 07.01.21 | 4 | Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco | 07.01.21 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Moderna». (Determina n. Rep. 1/2021) |
| 05.01.21 | 3 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo alla determina n. DG/1379/2020 del 28 dicembre 2020 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella AMD e DME.». (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 323 del 31 dicembre 2020) |
| 05.01.21 | 3 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ecoval, Salmetedur, Sevikar, Onilaqare, Novynette, Risedronato Sandoz GmbH, Supplyelt) |
| 05.01.21 | 3 | Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile | 29.12.20 | Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 728) |
| 05.01.21 | 3 | Decreto-legge 1 | 05.01.21 | Ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 |
| 04.01.21 | 2 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azacitidina Zentiva) |
| 02.01.21 | 1 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tarlidocin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lycopus Virginicus, Eupatorium Perfoliatum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flixotide) |