LEGISLAZIONE SANITARIA
NAZIONALE ANNO 2019
ORDINE
CRONOLOGICO (data GU)
| GU data |
GU n° |
natura | data | oggetto |
| 31.12.19 | 305 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Niquitin, Brusonex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octaplas, Vonten, Azitromicina Mylan, Carvedilolo Hexal) |
| 31.12.19 | 305 | Decreto-legge 162 | 30.12.19 | Disposizioni urgenti in materia di proroga di termini legislativi, di organizzazione delle pubbliche amministrazioni, nonchè di innovazione tecnologica |
| 30.12.19 | 304 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aesculusplus - Synergiplus n. 309, Ferrum metallicum, Kreosotum, Hamamelis virginiana, Symphytum officinalis, Cyclamen europaeum, Iodium, Curasyn 45, Curasyn 29, Cprumplus - Synergiplus n. 507, Organosyn compose n. 13, Chiamplus - Synergiplus n. 701, Sticta pulmonaria, Ledum palustre, Anacardium orientale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triazolam EG, Dona) |
| 30.12.19 | 304 Suppl. Ord. 45 | Legge 160 | 27.12.19 | Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2020 e bilancio pluriennale per il triennio 2020-2022 |
| 28.12.19 | 303 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Momentact, Moment, Demoleum), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abrosyx N, Mofesyx, Nusyx, Labysyx, Mandelsyx, Buxsyx, Syxvar, Norflesyx, Marsixyl, Kalium bromatum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluororacile Teva, Rocuronio Kabi, Frobenpret, Spiolto Respimat, Yanimo Respimat, Madopar, Voltaren, Suguan M), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Centrac, Tobradex) |
| 28.12.19 | 303 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | // | Avviso di pubblicazione della determina n. 1860/2019 del 20 dicembre 2019, concernente la rettifica dei budget aziendali della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l'anno 2018 |
| 27.12.19 | 302 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cinacalcet Sandoz GmbH, Ghemaxan, Ertapenem Villerton, Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm, Everolimus Medac, Dymauric, Febuxostat Aristo, Fulvestrant EG, Vardenafil Vi.Rel, Lovastatina Mylan Pharma), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rocotob, Rocotob, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Levodopa/carbidopa/entacapone DOC, Technescan Lyomaa, Mysodelle, Mysodelle, Metformina Eurogenerici, Metformina eurogenerici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Febuxostat Zentiva Italia) |
| 27.12.19 | 302 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.12.19 | Procedura pay-back 5% - Anno 2019. (Determina n. DG 1859/2019) |
| 24.12.19 | 301 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imatinib Fresenius Kabi, Paracetamolo Sandoz, Finedor, Edera Dr. Theiss, Bluquet, Sertam, Trimonase, Confidex, Bifrizide, Bellverene), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mvasi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Steglujan, Lisinopril Pensa, Vizimpro, Segluromet, Steglatro) |
| 24.12.19 | 301 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.12.19 | Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. 1813/2019) |
| 23.12.19 | 300 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niquitin, Teglutik, Zofenopril EG, Oki infiammazione e dolore, Atosiban Ibisqus, Tamoxifene Ratiopharm), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Naomi, Smofkabiven, Testavan, Cinacalcet Teva, Arlevert, Compuna, Emla) |
| 23.12.19 | 300 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.12.19 | Integrazione della determina n. DG/1503/2019 del 16 ottobre 2019, relativa al medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1815/2019) |
| 21.12.19 | 299 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aesculus hippocastanum, Helleborus niger, Nux moschata, Sticta polmonaria, Gelsemium sempervirens, Dulcamara, Agnus castus, Chelidonium majus, Coffea cruda, Colchicum autumnale, Argentum metallicum, Magnesia muriatica, Thallium metallicum, Strntium carbonicum), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prixar, Tavanic) |
| 21.12.19 | 299 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.12.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 1852/2019) |
| 21.12.19 | 299 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 13.12.19 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Firmagon». (Determina n. 1853/2019) |
| 20.12.19 | 298 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Medorrhinum, Nux vomica, Sulfur, Thuya occidentalis, Antimonium tartaricum, Calcarea sulfurica, China rubra, Harpagophytym procumbens, Humulus lupulus, Iris versicolor, Kalium bichromicum, Kalium bromatum, Lycopus virginicus, Phosphoricum acidum, Platina, Plumbum metallicum, Rumex crispus, Sambucus nigra, Sulfur iodatum, Sulfuricum acidum, Thyroidinum, Calcarea fluorica, Phosphorus) |
| 19.12.19 | 297 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diclofenac Urgo, Suvamod), autorizzazioni all'importazione parallela (Dulcolax, Dymista, Dulcolax), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cardura, Enalapril Teva, Piraldina, Olanzapina Acraf, Daflon, Dulcolax, Efferalgan, Enterogermina, Maalox, Ramipril HCT Zentiva, Triatec, Voltaren Emulgel, Yasmin, Augmentin, Buscopan, Celluvisc, Olanzapina Aziende chimiche riunite Angelini Francesco), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco, Amlodipina e valsartan KRKA Pharma, Bendamustina Sandoz, Bionicard, Breakyl, Calcio carbonato + vitamina D3 Tecnigen, Cromabak, Dremisette, Idrocortisone acetato Dynacren, Imipenem/cilastatina Pfizer, Indobufene Germed, Kidiamix, Nivobral, Tantum verde naso chiuso, Venbig) |
| 18.12.19 | 296 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rorupam), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ilmocin Gola Dolore, Solket Infiammazione e Dolore, Maalox, Risedronato Teva, Metacolina Lofarma, Travosept, Delapride, Dinapres, Fragor, Ossigeno Sapio, Ossigeno Sapio Life, Aria Sapio Life, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's) |
| 17.12.19 | 295 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Haldol, Suvreza), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aquagen SQ ape, Aquagen SQ vespa, Slitoneultra cipresso, Slitoneultra parietaria, Slitoneultra ambrosia, Slitoneultra graminacee mix + segale, Slitoneultra acari mix, Soluprick gamberetto, Soluprick ambrosia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inimur, Inimur Complex, Nizoral, Actifed, Mesalazina Eurogenerici, Fosfomicina Sandoz, Tachidol, Fostimon, Twice, Latadoc, Ibuprofene Coop, Acido acetilsalicilico e vitamina C Angelini, Pantopan, Peptazol, Pantorc, Pantecta, Pentaglobin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Zykadia) |
| 17.12.19 | 295 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale, per uso umano «Zykadia». (Determina n. 1807/2019) |
| 17.12.19 | 295 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1799/2019) |
| 17.12.19 | 295 | Decreto Ministero Salute | 14.11.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Società di diagnostica nucleare - SDN S.p.a.» in Napoli, nella disciplina di «Diagnostica per immagini e di laboratorio integrate» |
| 16.12.19 | 294 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Conchae 5% comp., Arnica Planta Tota, Urtica Dioica Ferro Culta, Carbo vegetabilis, Berberis vulgaris, Hepar sulfur, Kalmia latifolia, Ignatia amara, Teucrium marum, Naphthalinum, Sanguinaria canadensis, Taraxacum officinale, Pareira brava) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1804/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1803/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1802/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 1798/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1797/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.12.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1795/2019) |
| 16.12.19 | 294 | Decreto Ministero Salute | 24.07.19 | Ripartizione delle quote premiali relative all'anno 2019 da assegnare alle regioni ed alle province autonome in applicazione di quanto previsto dall'articolo 9, comma 2, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 149 |
| 14.12.19 | 293 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acido Acetilsalicilico Aristo, Titenur, Colistimetato Sodico Altan, Paracetamolo Farmalider), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe e Simvastatina Krka), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilita' di medicinali (Agemo, Chenpen, Hospasol, Sodio Cloruro 0,9% Baxter, Rabestrom, Siler) |
| 13.12.19 | 292 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Linezolid ELC), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kreosotum, Hepar Sulfuris Calcareum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Ursodesossicolico Ratiopharm, Ipstyl, Flumazenil Hikma, Enterogermina, Prozac, Aspi Gola, Losartan e Idroclortiazide Zentiva Italia, Sulperazone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Xtandi, Zolonib, Akis) |
| 12.12.19 | 291 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (ramipexolo Eurogenerici, Silodosina Zentiva), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Caspofungin Teva, Doroxan, Dilatrend, Efferalgan, Muscoril, Bactroban), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Risedronato Sandoz, Verzenios, Verzenios) |
| 12.12.19 | 291 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 1774/2019) |
| 12.12.19 | 291 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Repatha». (Determina n. 1771/2019) |
| 12.12.19 | 291 | Decreto Ministero Infrastrutture e Trasporti | 02.12.19 | Dematerializzazione del certificato medico attestante l'idoneità psicofisica dei conducenti di veicoli a motore |
| 11.12.19 | 290 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Komezol, Nansen, Omeprazolo Zentiva Italia, Aprepitant Accord, Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo, Ezetimibe e Simvastatina Zentiva, Lastafry, Tetrabenazina Aristo, Tibolone Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Nplate), rinegoziazioni di medicinali (Nplate) |
| 11.12.19 | 290 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1764/2019) |
| 11.12.19 | 290 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1763/2019) |
| 10.12.19 | 289 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Duoxona, Ermes, Incoves, Verdoma, Frobefiver, Levotiroxina Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Everolimus Ethypharm, Invega, Erleada) |
| 10.12.19 | 289 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1762/2019) |
| 10.12.19 | 289 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1761/2019) |
| 09.12.19 | 288 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Allopurinolo Accord, Amlodipina Alter, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Dr. Reddy's, Cinacalcet EG), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tilca, Meriben, Dros, Podvit, Acorin, Alliur, Cheros, Ebel) |
| 09.12.19 | 288 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.11.19 | Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Alecensa». (Determina n. 1750/2019) |
| 07.12.19 | 287 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Arlevert, Yasminelle, Cialis, Cialis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kimura, Azitromicina Proge Farm, Travoprost e Timololo Zentiva) |
| 06.12.19 | 286 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lisinopril e Idroclorotiazide Pensa, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Tamlic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nanocoll, Zovirax, Imukin, Concor, Pentacarinat), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Pemetrexed EG) |
| 05.12.19 | 285 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atenololo Aurobindo Italia, Betametasone Zentiva, Ciclosporina Sandoz, Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen, Metformina Almus, Ebastina Aurobindo, Enalapril e Idroclorotiazide Pensa, Enalapril Pensa) |
| 04.12.19 | 284 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levosulpiride Aristo, Levosulpiride Medochemie), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Benzidamina Acraf), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Miapiskol, Ariprednan, Carivalan, Myrol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Venlafaxina EG, Pifeltro, Pemetrexed Eurogenerici) |
| 04.12.19 | 284 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan». (Determina n. DG/1718/2019) |
| 04.12.19 | 284 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 22.11.19 | Individuazione di ulteriori soggetti tenuti alla trasmissione, al Sistema tessera sanitaria, dei dati relativi alle spese sanitarie, ai fini dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata |
| 03.12.19 | 283 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Dulcolax, Fluimucil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lobivon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Decuster, Delstrigo, Amitriptilina EG), rinegoziazioni di medicinali (Sativex) |
| 03.12.19 | 283 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Inbrija» e «Nuceiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131314/2019) |
| 03.12.19 | 283 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suliqua» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131317/2019) |
| 02.12.19 | 282 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Molaxole, Molaxole, Molaxole, Molaxole), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Haemobionine, Betadine, Olmesartan e Amlodipina KRKA, Levofloxacina Alter, Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva, Kelis Gola, Rifater, Rifadin, Rifinah, Nerixia) |
| 02.12.19 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trogarzo» e «Vitrakvi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131311/2019) |
| 02.12.19 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131309/2019) |
| 02.12.19 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.11.19 | Inserimento del medicinale «Indometacina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130614/2019) |
| 02.12.19 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.11.19 | Inserimento del medicinale «Diclofenac» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130611/2019) |
| 02.12.19 | 282 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.11.19 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento correlato ai trapianti (Allegato P5). (Determina n. 130610/2019) |
| 29.11.19 | 280 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Locacorten - Vioform, Peptazol, Peptazol, Tobral), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Frovatriptan EG, Oltrola), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lutiz, Losipaco, Impromen), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin) |
| 29.11.19 | 280 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina DG n. 1742/2019) |
| 28.11.19 | 279 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dorsiflex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brexin, Cicladol, Sirdalud, Nebilox, Geffer, Cuvitru, Procainamide Cloridrato S.A.L.F., Berinert, Indom) |
| 28.11.19 | 279 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Esclusione del medicinale ataluren (Translarna) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di età pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 128944/2019) |
| 28.11.19 | 279 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Modifica alla determina AIFA n. 1264 del 3 agosto 2018, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 128941/2019) |
| 28.11.19 | 279 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.11.19 | Rettifica e corrigendum della determina n. 117478/2019 del 22 ottobre 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126438/2019) |
| 27.11.19 | 278 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cutaquig), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sevelamer Aurobindo, Tanzolan, Brimoton), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cidilin, Zeglio, Bromexina Germed, Lattulosio Germed, Elan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solifenacina Teva) |
| 27.11.19 | 278 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imraldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128833/2019) |
| 27.11.19 | 278 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128834/2019) |
| 27.11.19 | 278 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Nordimet» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128830/2019) |
| 26.11.19 | 277 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atazanavir Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metiltioninio Cloruro S.A.L.F., Voltaren, Thymoglobuline, Cefobid, Tobramicina e Desametasone EG, Sinestic), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsu-astellas, Gastroloc) |
| 26.11.19 | 277 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.11.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1699/2019) |
| 26.11.19 | 277 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.11.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1698/2019) |
| 25.11.19 | 276 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Gefitinib Ethypharm, Voriconazolo Xellia, Ecuram, Acido Acetilsalicilico Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gastrografin, Pokecef, Alphanate, Delecit, Vertiserc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Doxazosina Hexal, Trisenox, Tachidolene) |
| 25.11.19 | 276 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Movymia». (Determina n. DG/1694/2019) |
| 25.11.19 | 276 | Decreto Ministero Salute | 11.11.19 | Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2020 |
| 23.11.19 | 275 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Tavor, Imovane, Tavor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Itraconazolo Mylan Generics, Nutrispecial Omega, Nutriplus Omega, Elan, Requip, Citalopram EG, Buprenorfina Sun) |
| 23.11.19 | 275 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.11.19 | Ripristino del prezzo e conferma di alcune riduzioni dei prezzi di uno o più medicinali di titolarità delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. DG/1703/2019) |
| 23.11.19 | 275 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.11.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cufence» e «Dovato». (Determina n. 125269/2019) |
| 22.11.19 | 274 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxostat Zentiva Italia), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Prick test mix graminacee, Prick test istamina, Prick test controllo negativo, Veleno di imenotteri per diagnostica apis mellifera, Veleno di imenotteri per diagnostica polistes dominula, Veleno di imenotteri per diagnostica vespula, Allergovac sublinguale plus mix graminacee, Allergovac depot mix graminacee, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast betula verrucosa, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast cupressus arizonica, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast D. pteronyssinus/ D. farinae, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast mix graminacee, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast olea europea, Allergovac polimerizzato / Allergovac polimerizzato fast parietaria judaica, Allergovac imenotteri apis mellifera, Allergovac imenotteri polistes dominula, Allergovac imenotteri vespula, Alyostal prick 5 graminacee/segale, Alyostal prick controllo negativo, Alyostal prick controllo positivo, Alyostal prick salsola, Alustal 3 alberi, Alustal cupressaceae, Alustal erba canina, Alustal rapid BM cupressaceae, Alustal rapid BM betulla, Alustal rapid BM olivo, Alustal rapid BM 5 graminacee, Alustal rapid BM ambrosia, Alustal rapid BM parietaria, Alustal rapid BM acari, Alustal rapid BM gatto, Staloral 3 alberi, Staloral 5 graminacee/segale, Staloral BM acari compresse, Staloral erba canina, Staloral salsola), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gonasi HP, Meclon, Vagilen, Baclofene Piramal, Dozurso, Citarabina Hikma, Zetia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Firazyr), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Yasminelle, Yaz, Yaz, Miglustat Dipharma) |
| 21.11.19 | 273 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alitrecare, Yaltormin, Rizatriptan Angelini, Acido Valproico e Sodio Valproato EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dysport, Lansoprazolo Aristo Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Stilnox, Ragwizax, Medrol, Lexotan, Devicius (ex Dienogest Stragen)) |
| 20.11.19 | 272 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Annova, Betaistina Accord), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paeonia, Cralonin, Arnica-Heel, Hamamelis, Tormentilla-Heel, Gireel, Echinacea Cosmoplex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril e Lercanidipina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Betabioptal, Arianna, Alendronato EG) |
| 20.11.19 | 272 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.11.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina 1649/2019) |
| 19.11.19 | 271 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramipril Zentiva, Xanax, Biothrax, Donepezil Aurobindo, Seledie, Seleparina, Etoricoxib Alter, Raxar, Clorochina Bayer, Bleomicina Accord), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enterogermina) |
| 19.11.19 | 271 | Decreto Ministero Salute | 31.10.19 | Elenco annuale, aggiornato al 30 settembre 2019, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, impiego e commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope e delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe |
| 19.11.19 | 271 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 30.10.19 | Riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano dell'importo affluito sul fondo per payback 2013-2017 |
| 18.11.19 | 270 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Nurofen febbre e dolore, Tobral, Tobral, Halcion, Tobradex, Tobradex, Muscoril, Yasmin, Tobradex, Xanax) |
| 16.11.19 | 269 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Simvastatina Krka, Lenalidomide Teva, Ritonavir Accord, Rosuvastatina Teva, Sildenafil Generinobel, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Teriparatide Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Amlodipina Adamed, Mometasone Cipla, Advantan, Doloproct, Serekis, Finacea, Nerisona, Trovosept, Skinoren, Travogen, Travocort, Ultralan dermatologico, Ultraproct), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ceftazidima Qilu), proroga della commercializzazione e dello smaltimento delle scorte di medicinali (Pregabalin) |
| 16.11.19 | 269 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121879/2019) |
| 16.11.19 | 269 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ontruzant» e «Renvela», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121891/2019) |
| 16.11.19 | 269 | Decreto Ministero Salute | 01.10.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto mediterraneo per i trapianti e terapie di alta specializzazione» ISMETT di Palermo, nella disciplina di «Cura e ricerca delle insufficienze terminali d'organo» |
| 15.11.19 | 268 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Destrometorfano Unither Pharmaceuticals, Bosentan Aurobindo, Capecitabina Koanaa, Agomelatina sigillata, Claritromicina Altan, Coxart, Elutatis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Saizen, Triatec HCT), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Vigamox, Tobral, Stilnox) |
| 15.11.19 | 268 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide UCB», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121849/2019) |
| 15.11.19 | 268 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Azacitidina Celgene» e «Giapreza», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121866/2019) |
| 15.11.19 | 268 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecentriq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121872/2019) |
| 15.11.19 | 268 | Decreto Ministero Salute | 20.08.19 | Ripartizione tra le regioni dei fondi per la riduzione dei tempi di attesa nell'erogazione delle prestazioni sanitarie |
| 14.11.19 | 267 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dalerpen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Casenlax, Gliatilin, Silodosina Aristo, Zaprol, Anzatax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Pregenaq, Lexotan, Nuperal, Tobramicina Aristo, Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics) |
| 14.11.19 | 267 | Decreto Presidente Repubblica 131 | 23.08.19 | Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26 novembre 2012, che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani |
| 13.11.19 | 266 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dizzitam, Dexmedetomidina Altan, Lovastatina Teva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cormeto, Linezolid Sandoz GmbH), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz, Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/rimborsabiità di medicinali (Demelora, Absorcol) |
| 13.11.19 | 266 | Decreto Ministero Salute 130 | 20.08.19 | Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttura del Sistema informativo trapianti (SIT) e del Registro nazionale dei donatori di cellule riproduttive a scopi di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo |
| 12.11.19 | 265 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salmeterolo e Fluticasone Genetic), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mundoson Fluido, Allergodil, Lamivudina Aurobindo, Astepro, Dynexan, Neophyr, Brufecod), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vytorin, Melfalan Tillomed), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Yargesa, Rubraca) |
| 12.11.19 | 265 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 31.10.19 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1635/2019) |
| 12.11.19 | 265 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. DG/1506/2019) |
| 11.11.19 | 264 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Flunisolide Mylan Generics), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pramipexolo Pensa Pharma, Exemestane Teva, Repaglinide Germed, Cilostazolo EG, Cilostazolo Sandoz, Nurofencaps, Atropina Solfato Aguettant), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Grazax, Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Surfedex, Falev) |
| 11.11.19 | 264 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 04.11.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. DG/1643/2019) |
| 11.11.19 | 264 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cinryze». (Determina n. DG/1501/2019) |
| 09.11.19 | 263 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Morfina Solfato Ethypharm, Morfina Solfato Martindale Pharma), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Imodium, Medrol), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Moxifloxacina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epirubicina AHCL, Risperdal, Tamsulosina Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Lidocaina Aguettant, Fluimucil, Betaistina EG, Betabioptal) |
| 09.11.19 | 263 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/1494/2019) |
| 08.11.19 | 262 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dequalinio Cloruro e Enossolone Zentiva, Cinacalcet Sandoz, Candesartan e Idroclorotiazide Pensa, Carvedilolo Aristo), Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levosulpiride Ipso Pharma, Menezon, Ipokima, Tilexim, Mesalazina Espl) |
| 07.11.19 | 261 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaloba, VIT A N, Miokacin, Macroral, Miocamen, Lioresal, Capsicum annuum dynamis, Bryonia alba dynamis, Aethusa cynapium dynamis, Apocynum cannabium dynamis, Asperula odorata dynamis, Argentum nitricum dynamis, Ammoniun carbonicum dynamis, Ammonium muriatcum dynamis, Arctium lappa dynamis, Aurum trimuriaticum dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bendamustina Accord, Diosmectal, Intratect, Minias, Fluibron, Bendalina, Betaclar, Brimonidina Angelini, Clobet, Diclocular, Dorzoclar, Droplacomb,Droplatan, Glamidolo, Luxabiotic, Timololo Angelini, Tirocular, Tobramicina Angelini, Trazyl, Zofran, Cytomegatect) |
| 06.11.19 | 260 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Citicolina Faes, Cisatracurio Kalceks, Depalgos, Levobupivacaina Altan, Sintamin), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Augmentin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bortezomib Koanaa, Rosuver, Remeron, Travoprost e Timololo EG, Theroflan, Enefin) |
| 06.11.19 | 260 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117478/2019) |
| 06.11.19 | 260 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117474/2019) |
| 06.11.19 | 260 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117473/2019) |
| 05.11.19 | 259 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Podophyllum Peltatum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mucosolvan, Mobic, Cosopt, Mnesis, Bactrim, Bactrim Perfusione, Assieme, Symbicort) |
| 05.11.19 | 259 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trazimera» e «Tremfya», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117461/2019) |
| 05.11.19 | 259 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Gardasil 9» e «Nucala» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117464/2019) |
| 05.11.19 | 259 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Posaconazolo Accord» e «Posaconazolo Ahcl» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117467/2019) |
| 05.11.19 | 259 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lysakare», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117471/2019) |
| 04.11.19 | 258 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Adalat Crono, Femara, Santimmun Neoral, Ciproxin, Coversyl, Norvasc, Pantorc, Depakin Chrono, Congescor, Brufen, Olmetec, Ramilich, Lansox, Pantorc, Norvasc, Pantorc, Limpidex, Augmentin, Vasoretic, Congescor, Femara, Cardicor, Blopress, Sandimmun Neoral, Coversyl, Norvasc, Depakin Chrono, Lobivon, Singulair, Depakin Chrono, Dilatrend, Plavix, Augmentin, Norvasc, Limpidex, Triatec, Tamsu-Astellas, Lipitor, Pantecta, Congescor, Cardura, Cardicor, Cipralex, Omnic) |
| 04.11.19 | 258 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.10.19 | Integrazione della determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1630/2019) |
| 02.11.19 | 257 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Neotigason, Zorias), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Augmentin, Augmentin, Depakin Chrono, Norvasc, Triatec, Limpidex, Peptazol, Glucobay, Xatral, Congescor, Diamicron, Ciproxin, Limpidex, Lansox, Adalat Crono, Zirtec, Lansox, Cardura, Ciproxin, Limpidex) |
| 31.10.19 | 256 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.10.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. DG/1503/2019) |
| 29.10.19 | 254 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nuvaring, Cardura, Halcion, Limpidex, Maalix, Movicol, Noctamid, Tavor, Tobradex, Vasoretic, Termadec, Exedrinil) |
| 28.10.19 | 253 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pramiperal, Leponex, Biochetasi, Durogesic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trusopt), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Herzuma) |
| 28.10.19 | 253 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xtandi» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1488/2019) |
| 26.10.19 | 252 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in
commercio (Ambroxolo Sanofi, Socin, Petas, Floxana, Vildagliptin
Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fulvestrant Teva,
Porodron), classificazioni/modifiche di
classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di
medicinali (Acido Alendronico Aurobindo, Doxazosina EG, Oxsynia,
Ramipril e Idroclorotiazide Ranbaxy, Rosulod - Rosuvastatina Amlodipina
Aristo, Fycompa) |
| 26.10.19 | 252 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.10.19 | Istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1533/ 2019) |
| 25.10.19 | 251 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dozurso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Naxiglo, Unipril, Uniprilidiur, Reopro, Haemoctin, Travoprost Zentiva, Avaxim, Ivor, Albiomin, Breinural, Ossigeno Siad, Losartan e Idroclorotiazide Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Rovinadil, Tadalafil Zentiva, Tamsulosina EG) |
| 24.10.19 | 250 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vantaflu, Fluimucil), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Cerazette, Muscoril, Xanax, Xanax, Xanax, Xanax, Xanax, Daylette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Travoprost EG, Docetaxel Ratiopharm Italia) |
| 24.10.19 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1479/2019) |
| 24.10.19 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Firazyr». (Determina n. 1472/2019) |
| 24.10.19 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell' accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina DG/1461/2019) |
| 24.10.19 | 250 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Purinethol (AIC n. 010344012), Leukeran (AIC n. 024790026), Alkeran (AIC n. 021250028 e 021250030) e Tioguanina Aspen (AIC n. 022825018). (Determina DG/1463/2019) |
| 23.10.19 | 249 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dulxetenon, Sertam, Abacavir e Lamivudina Sun, Aciclovir Aurobindo Pharma, Pantoprazolo Aurobindo, Ortodermina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Foster, Formodual), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Bydureon, Cleviprex, Nyxoid) |
| 23.10.19 | 249 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Aggiornamento del Piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1462/2019) |
| 23.10.19 | 249 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.10.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 1467/2019) |
| 22.10.19 | 248 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bisoprololo Mylan, Buscopan Compositum, Rosuvastatina ELC, Escapelle) |
| 22.10.19 | 248 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fasenra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112272/2019) |
| 22.10.19 | 248 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imbruvica», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112271/2019) |
| 22.10.19 | 248 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Febuxostat Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112270/2019) |
| 22.10.19 | 248 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Grasustek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112268/2019) |
| 21.10.19 | 247 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bicnu, Ibuprofene Chanelle Medical, Inframin, Fusicutanbeta), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sufentanil Hameln, Amoxicillina Centrient, Tavanic, Levoxacin, Unasyn, Mononine, Prixar) |
| 21.10.19 | 247 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Doptelet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112260/2019) |
| 21.10.19 | 247 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Esperoct» e «Talzenna», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112262/2019) |
| 21.10.19 | 247 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Temybric Ellipta» e «Trecondi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112266/2019) |
| 21.10.19 | 247 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 09.10.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Striascan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112267/2019) |
| 19.10.19 | 246 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lopinavir e Ritonavir Sandoz, Fosinopril Mylan Generics, Pemetrexed Mylan Pharma, Zonisamide Neuraxpharm, Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher, Paracetamolo e Codeina Italfarmaco, Pantorc, Tobradex, Cardura, Yasminelle, Citicolina Aristo, Vivotif, Videx) |
| 19.10.19 | 246 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.10.19 | Modifica della determina del 18 maggio 2011, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato 3 - Epoetina zeta). (Determina n. 111776/2019) |
| 19.10.19 | 246 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.10.19 | Modifica del provvedimento della Commissione unica del farmaco del 30 dicembre 1999, relativo all'inserimento del medicinale epoetina alfa (Eprex) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia delle sindromi mielodisplastiche. (Determina n. 111773/2019) |
| 19.10.19 | 246 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.10.19 | Modifica della determina n. 314 del 24 marzo 2014, relativa all'inserimento dell'epoetina alfa biosimilare «Binocrit» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome mielodisplastica. (Determina n. 111770/2019) |
| 18.10.19 | 245 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desirett), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lidotec, Acidrine, Selezen, Ferro Tre, Trofogin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio Cloruro Eurospital, Clasteon, Sintrom, Lukasm, Latanoprost Sandoz, Diflucan, Escitalopram Laboratori Eurogenerici) |
| 17.10.19 | 244 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Chloraprep), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Escitalopram Pensa Pharma, Polinail, Bisoprololo Krka, Ropinirolo Krk, Tibocina, Fyremadel, Petidina Cloridrato S.A.L.F., Petidina Cloridrato Monico, Petidina Cloridrato Molteni) |
| 16.10.19 | 243 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ellepalmiron), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levetiracetam Pensa, Voltaren Oftabak), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oxicodone Sandoz, Omeprazolo Sandoz BV, Neotigason, Lexotan, Zorias) |
| 16.10.19 | 243 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.10.19 | Integrazione della determina AIFA n. 500 del 24 marzo 2017, relativa alla ridefinizione dei criteri di trattamento per la terapia dell'epatite C cronica (aggiunta del criterio n. 12). (Determina n. 1454/2019) |
| 15.10.19 | 242 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Tobral, Tobral, Tobradex, Tobradex, Nasonex, Solaraze), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lais-in Graminacee) |
| 15.10.19 | 242 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.10.19 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 1445/2019) |
| 14.10.19 | 241 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Tobradex, Elocon, Effiprev, Tobral), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Vaxigrip, Azoto Protossido Eurogas, Ventibron, Selenio Aguettant, Manidipina Chiesi, Meropenem Pfizer) |
| 12.10.19 | 240 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rocuronio Bromuro Salf, Lopiren, Nifedipina Mylan Generics Italia, Olanzapina Double-E Pharma, Pregabalin Ecupharma, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato Sigillata), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Wilate, Ragwizax, Neurex, Quetiapina Teva Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Smofkabiven, Enalapril e Lercanidipina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Venlafaxina Mylan Generics, Juluca), rinegoziazioni di medicinali (Jetrea) |
| 12.10.19 | 240 | Decreto Ministero Salute | 09.07.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani» in Roma, nella disciplina di «Malattie infettive» |
| 12.10.19 | 240 | Decreto Ministero Salute | 09.07.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto Dermopatico dell'Immacolata» in Roma, nella disciplina di «Dermatologia» |
| 11.10.19 | 239 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia, Fulvestrant Teva, Norcapto), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Somun, Tobi, Voriconazolo Doc Generici, Salonpas, Isoptin, Citarabina Kabi, Cuvitru), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Everolimus Dr. Reddy's, Silodosina Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Mvasi, Envitavit) |
| 10.10.19 | 238 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clenil, Furecis, Edera Phytopharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Neo Furadantin, Mucosolvan, Tekcis, Domutussina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Solifenacina Mylan, Triveram) |
| 10.10.19 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.09.19 | Modifica della Nota AIFA 87, di cui alla determinazione AIFA del 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. DG/1433/2019) |
| 10.10.19 | 238 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.09.19 | Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. DG/1432/2019) |
| 09.10.19 | 237 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zarontin, Tekvas, Pelargonio Johnson & Johnson, Loperamide EG, Innohep, Midazolam Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actibu Febbre e Dolore, Mag 2, Mnesis, Enantone, Ibuprofene Farmapro, Pneumovax, Advantan, Paracetamolo E-Pharma Trento, Mecloderm, Mecloderm F), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefotaxima Eurogenerici, Paracetamolo Angelini, Tonocian, Latanoprost Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Trazimera, Tifactor), rinegoziazioni di medicinali (Vytorin), proroga della commercializzazione di medicinali (Verapamil Angelini) |
| 08.10.19 | 236 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Snaptag, Ramipril e Amlodipina EG, Siframin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vepesid, Dolocopin, Amlodipina Angelini, Atorvastatina Angelini, Fluconazolo Angelini, Glimepiride Angelini, Irbesartan Angelini, Levofloxacina Angelini, Montelukast Angelini, Nebivololo Angelini, Pravastatina Angelini, Sertralina Angelini, Simvastatina Angelini, Stemflova, Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Simvastatina Teva Italia, Produxen, Vasticor) |
| 07.10.19 | 235 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cloradex, Argotone), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossicodone e Naloxone Luye, Proleukin, Testim, Nebivololo e Idroclorotiazide Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Lansox), rinegoziazioni di medicinali (Eylea, Lucentis) |
| 07.10.19 | 235 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. DG/1373/2019) |
| 05.10.19 | 234 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Darunavir Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Glyxambi, Qtern) |
| 05.10.19 | 234 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Regime di rimborsabilità a seguito di nuova posologia, del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 1369/2019) |
| 05.10.19 | 234 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1368/2019) |
| 04.10.19 | 233 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Borghes, Ciprofloxacina Hikma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Busulfano Teva) |
| 04.10.19 | 233 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Binocrit». (Determina n. 1362/2019) |
| 04.10.19 | 233 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Retacrit». (Determina n. 1379/2019) |
| 04.10.19 | 233 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determina 2 novembre 2010. (Determina n. DG/1365/2019) |
| 04.10.19 | 233 | Decreto Ministero Salute | 31.07.19 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2019 |
| 03.10.19 | 232 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Capaxyl), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Noxon, Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc, Transitol, Irbesartan Mylan Generics, Heklany, Heslax, Macrogol Pharos, Severtos, Olbinag) |
| 02.10.19 | 231 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Augmentin, Glucobay, Fluimucil, Emla, Sirdalud, Dymista) |
| 02.10.19 | 231 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.09.19 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1399/2019) |
| 02.10.19 | 231 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.09.19 | Esclusione del medicinale triossido di arsenico (Trisenox) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia acuta promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10×109 /L). (Determina 103014/2019) |
| 02.10.19 | 231 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e nuova posologia del medicinale per uso umano «Taltz». (Determina n. 1383/2019) |
| 01.10.19 | 230 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Co Efferalgan, Elocon, Arlevert, Fluimucil, Fluimucil, Sibilla) |
| 01.10.19 | 230 | Decreto Ministero Salute | 15.07.19 | Individuazione delle modalità di riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano degli stanziamenti di cui all'articolo 1, comma 585, della legge 30 dicembre 2018, n. 145 |
| 30.09.19 | 229 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Prostigmina, Hepatos, Nuleron), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diniket, Tript-Oh, Geffer, Actigrip giorno & notte, Acido acetilsalicilico e vitamina C Angelini, Amisulpride Mylan Generics, Molaxole, Enterogermina, Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Destrometorfano Bromidrato Federfarma.Co.) |
| 28.09.19 | 228 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Darunavir Teva, Cefpodoxima Mylan, Colistimetato Hikma, Caspofungin Fresenius Kabi, Tantum Verdedol, Hizaar, Forzaar, Lortaan, Losazid, Losaprex, Ketorolac Mylan, Topiramato Tecnigen, Misoone, Atorvastatina calcio triidrato, Kexrolt, Atozet, Orvatez, Lorazepam EG) |
| 27.09.19 | 227 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mitomycin C, Mucosolvan, Ossigeno Sapio Life, Actifed Composto, Amorolfina Mylan Generics, Nalador) |
| 27.09.19 | 227 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 16.09.19 | Proroga dell'inserimento del medicinale Atgam (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 102484/2019) |
| 26.09.19 | 226 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Visioflox, Nodigap, Azurvig, Dulxecom, Celecoxib Gentian Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Zibenak, Carbetocina Aguettant) |
| 26.09.19 | 226 | Decreto Ministero Salute | 01.08.19 | Modifiche al decreto 2 novembre 2015, recante: «Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti» |
| 25.09.19 | 225 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Vantobra, Lokelma, Siklos, Progynova, Valsartan Teva) |
| 24.09.19 | 224 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Bunamol, Colbiocin, Desflurano Piramal, Estinette) |
| 23.09.19 | 223 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Niuliva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Herzuma, Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics), rinegoziazioni di medicinali (Grazax) |
| 21.09.19 | 222 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cinacalcet Doc, Omnipaque), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Daptomicina Xellia, Vemlidy, Aprepitant Mylan) |
| 20.09.19 | 221 Suppl. ord. 38 | Decreto Ministero Salute | 11.06.19 | Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376 |
| 20.09.19 | 221 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Reparil dolore e infiammazione, Keymet, Actigrip, Ibuprofene Aurobindo Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azoto Protossido Linde Medicale, Cleocin, Femity, Femseven, Levofloxacina Infomed, Lipofundin MCT, Ivabradina Chanelle Medical, Risedronato Teva Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olimel) |
| 19.09.19 | 220 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Isotretinoina Difa Cooper), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Equisetum arvensis, Grindelia Robusta, Phosphoricum acidum, Ustilago maidis, Senna, Argentum metallicum, Terebinthina, Fluoricum acidum, Aurum muriaticum, Nitricum acidum, Phosphoricum acidum, Causticum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inimur, Inimur Complex, Pliaglis, Naxestan, Alprasox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Porodron) |
| 18.09.19 | 219 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Auxilium, Bluesyx, Rubicolan S, Spigansyx, Grinsyx, Gelsisyx, Omplesyx, Silmixyl, Trofoneusixyl), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dentosedina, Esomeprazolo Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Klavux) |
| 18.09.19 | 219 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.09.19 | Rettifica e corrigendum dell'allegato alla determina 84805/2019 del 23 luglio 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna». (Determina n. 97711/2019) |
| 18.09.19 | 219 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.09.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 97710/2019) |
| 18.09.19 | 219 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.09.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 97707/2019) |
| 17.09.19 | 218 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Depamag, Piperacillina, Zolpidem Aurobindo Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levobren, Venumrest, Catapresan TTS) |
| 17.09.19 | 218 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.09.19 | Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2019 - 2020. (Determina AMM/PPA n. 698/2019) |
| 16.09.19 | 217 | Comunicato Agenzia per l'Italia Digitale | // | Comunicato inerente la circolare n. 3 del 2 settembre 2019, recante «Accesso unico al Fascicolo sanitario elettronico e gestione temporanea dell'indice dei metadati dei documenti sanitari» |
| 14.09.19 | 216 | Decreto Ministero Salute | 31.05.19 | Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003, recante «Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini» |
| 13.09.19 | 215 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pregabalin Liqmeds, Lansoprazolo Aristo Pharma, Propofol Bioq, Tenofovir Disoproxil Qilu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Hlaupnef, Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz, Champix) |
| 12.09.19 | 214 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant Accord, Teicoplanina Bruno Farmaceutici, Gaviria, Ulcezol, Gefitinib Medac, Utufar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Folatex, Tamsulosina Sandoz) |
| 12.09.19 | 214 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.08.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Renvela», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1307/2019) |
| 12.09.19 | 214 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 30.08.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pegasys». (Determina n. 1302/2019) |
| 11.09.19 | 213 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Everolimus Dr. Reddy's, Rumbot), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dysport), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Duoplavin, Pentasa, Flecainide Teva, Quiloga) |
| 10.09.19 | 212 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Silodosina Doc, Metformina Doc, Amisitela, Doxazosin Doc Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paliperidone Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Lopinavir, Ritonavir Sandoz, Acido Folico EG, Acido Folico SF, Novacid, Ossicodone Aurobindo) |
| 09.09.19 | 211 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Citalopram Alfasigma, Donicil, Valsartan Aurobindo, Steripet, Levostab, Terbinafina Teva, Adona) |
| 07.09.19 | 210 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren, Stilnox, Imodium, Tobradex, Dymista, Daktarin dermatologico, Enantyum, Librax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mictonorm) |
| 06.09.19 | 209 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Silodosina EG, Enalapril e Lercanidipina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Fulphila, Imfinzi) |
| 06.09.19 | 209 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.08.19 | Modifica della determina AIFA n. 892/2019 del 29 maggio 2019 di attribuzione del regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza (capsaicina)». (Determina n. 1288/2019) |
| 05.09.19 | 208 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imatinib Doc, Vardenafil Zentiva Italia, Tienam, Ferro Gluconato Alfasigma, Amoxicillina Alfasigma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Ogivri, Cabometyx, Pelmeg, Clonazepam EG) |
| 05.09.19 | 208 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.08.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 1283/2019) |
| 04.09.19 | 207 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alabaster, Lyrinel, Foster) |
| 24.08.19 | 198 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cilodex, Famvir, Baclofene Piramal) |
| 23.08.19 | 197 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Suvreza, Nuroflex dolori muscolari e articolari, Adrenalina Ethypharm, Moment Orosolubile), autorizzazioni all'importazione parallela (Lobivon, Deniban, Elocon), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gaviscon Advance, Levofloxacina Hikma), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Verapamil Pensa, Levofloxacina Aurobindo Pharma, Montelukast RKG, Dutasteride Teva Italia, Paracetamolo Zentiva Lab, Ivabradina Bruno, Monterast), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formodual, Elmex, Sevoflurane Piramal) |
| 22.08.19 | 196 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Doxazosin Aurobindo, Mestane, Fludarabina Aurobindo Pharma Italia, Almotriptan Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enterogermina, Duphalac, Zolpeduar, Dorzolamide e Timololo Mylan Generics, Traflash, Emagel, Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia) |
| 21.08.19 | 195 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xalatan, Elocon, Atarax, Imodium, Estinette), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluconazolo Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cetirizina Teva, Zarontin) |
| 20.08.19 | 194 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon, Flixonase, Estinette, Norlevo, Nasonex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nacrez, Sulphur HP Linda's, Lyco.nux HP Linda's, Calenvis, Colocynthis vis-HP, Chamomilla HP Linda's, Linda's echinacea 34, Cefenvis, Algovis, Hepar via-HP, Dienvis), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Movicol Sans Arome) |
| 19.08.19 | 193 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Solifenacina Doc, Fastuflex), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acarbosio Tecnigen, Etapiam), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fludarabina Accord, Daptomicina Accord, Dutasteride Accord, Typhim Vi, Retrovir) |
| 17.08.19 | 192 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Purethal Assenzio Selvatico, Purethal Graminacee + Alberi, Purethal Graminacee + Assenzio, Purethal Graminacee + Assenzio + Grano, Purethal Graminacee + Betulla, Purethal Graminacee + Grano, Purethal Mix Alberi, Purethal Mix Parietaria, Purethal Mites, Hal Allergy Prick Test Mix alberi, Hal Allergy Prick Test Mix parietaria), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octanate, Riastap, Plactidil, Escitalopram Pensa, Brufen, Ibuprofene Mylan Italia, Topiramato EG, Chenpen) |
| 16.08.19 | 191 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiostil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rilaten, Latanoprost Sandoz) |
| 14.08.19 | 190 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levobren, Dolofast, Glamidolo) |
| 13.08.19 | 189 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bosentan Gen. Orph), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levopraid, Ringer Lattato B. Braun, Ringer Acetato B. Braun, Actae racemosa, Aurum metallicum, Staphysagria, Kalium carbonicum, Kalium iodatum, Natrum muriaticum, Chionanthus virginiana, Urtica urens, Clematis recta, Kalium muriaticum, Arsenicum iodatum, Aethusa cynapium, Ammonium carbonicum, Asa foetida, Mercurius cyanatus, Mercurius dulcis, Mercurius corrosivus, Mercurius bi-iodatus, Calendula officinalis, Caladium seguinum, Baryta carbonica, Anacardium orientale, Mercurius solubilis, Curasyn 63, Arum triphyllum, Caulophyllum thalictroides, Coccolus indicus, Fluoricum acidum, Hyoscyamus niger, Oligosyn manganese cobalto, Tabacum, Pareira brava, Aethusa cynapium, Curasyn 2, Sabina, Naphtalinum, Ipeca, Croton tiglium, Robina pseudo acacia, Kalmia latifolia, Rathania, Glonoinum, Arentumplus (Synergiplus n. 810), Curasyn 13, Curasyn 123), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alphanate) |
| 12.08.19 | 188 | AIFA - provvedimenti vari | // | Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amuclean, Cefotaxima Eurogenerici, Dalia, Desopop, Dia colon, Donepezil Germed. Duloxetina Sigillata, Dutasteride Strides, Eritromicina Dynacren, Gerdi, Granufink Prostata, Granufink Vecica Donna, Imatinib Hikma, Latanoprost e Timololo Aurobindo, Losartan Idroclorotiazide Angelini, Lutamid, Momenflogo, Monstonol, Neoh 2, Niquitintrops, Nitens, Novantrone, Paclitaxel Cipla Europe, Paracetamolo Angelini, Paracetamolo Guaifenesina e Fenileprina Wrafton, Paroex, Phybag, Piperacillina e Tazobactam Stravencon, Prostin E 2, Racecadotril Johnson & Johnson, Rekord B12, Reliflex, Risedronato Bluefish, Stratofer, Telmisartan Fair-Med, Tonocian, Topoteca Hikma, Triquisic, Vaxocin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zanedip, Cardiovasc, Lercadip, Biphozyl, Zofenopril e Idroclorotiazide EG) |
| 12.08.19 | 188 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 07.08.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 1264/2019) |
| 12.08.19 | 188 | Decreto Ministero Salute | 06.08.19 | Ulteriore proroga del termine di utilizzo della graduatoria di cui all'articolo 9, comma 5, del decreto 7 marzo 2006 e successive modificazioni, concernente «Principi fondamentali per la disciplina unitaria di formazione specifica in medicina generale», limitatamente al corso 2018/2021 di formazione specifica in medicina generale |
| 10.08.19 | 187 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | // | Avviso di pubblicazione della determina n. 1245/2019 del 30 luglio 2019 concernente l'assegnazione dei budget aziendali per l'anno 2018 |
| 09.08.19 | 186 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fosaprepitant Accord) |
| 09.08.19 | 186 | Comunicato Ministero Salute | // | Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2019 |
| 08.08.19 | 185 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Glicerolo Sella, Inuver, Tenofovir Disporoxil Lupin, Unipitiram, Vildagliptin e Metformina Teva, Voriconazolo Ibisqus, Ycomwya), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clodron, Rifadin, Rifater, Rifinah, Amiodar, Actualene, Cabaser, Dostinex, Mobic, Ranitidina Mylan Generics, Ramipril e idroclorotiazide Mylan Generics, Ramipril Mylan Generics, Quinapril e idroclorotiazide Mylan Generics, Zofenopril e idroclorotiazide Mylan, Captopril e idroclorotiazide Mylan Generics, Cibacen, Tenkouren, Cibadrex, Tensadiur, Enulid) |
| 07.08.19 | 184 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omeprazolo Pensa, Sorafenib Teva, Smofkabiven, Omeprazolo Doc Generici, Pantoprazolo Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Venumrest, Gensob, Sobatar, Vancocina A.P., Boostrix, Decadron, Dexmedetomidina Teva, Solifenacina Teva, Farmorubicina, Dicloreum Unidie) |
| 06.08.19 | 183 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metformina Hexal, Cefazolina Qilu, Lansoprazolo Pensa, Lansoprazolo Sandoz BV, Levocetirizina Sandoz, Aloxidil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penstapho, Durogesic, Ezetimibe Zentiva, Aciclovir Recordati, Lonarid) |
| 05.08.19 | 182 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carboplatino Hikma, Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Axobat), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M.) |
| 05.08.19 | 182 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pazenir», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84798/2019) |
| 05.08.19 | 182 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1216/2019) |
| 03.08.19 | 181 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Daflon), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Arkocapsule Valeriana, Vottorzuno, Etoricoxib Sigillata, Simvastatina Ratiopharm, Amidolite), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ellaone) |
| 03.08.19 | 181 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dengvaxia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84856/2019) |
| 03.08.19 | 181 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revlimid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84810/2019) |
| 03.08.19 | 181 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imnovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84809/2019) |
| 03.08.19 | 181 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84806/2019) |
| 02.08.19 | 180 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teicoplanina Altan, Valsartan Macleods), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Terafluss, Eparina Vister, Levodropropizina Zentiva, Antalfebal, Ferinject, Fosinopril Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Torasemide Teva Italia) |
| 02.08.19 | 180 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84805/2019) |
| 02.08.19 | 180 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dupixent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84804/2019) |
| 02.08.19 | 180 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trisenox», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84802/2019) |
| 02.08.19 | 180 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lorviqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84801/2019) |
| 01.08.19 | 179 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Olimel, Macrogol Aurobindo, Tantum Verde Gola, Acido Acetilsalicilico Mylan, Pantoflux, Zaranny, Leraxen, Rosuvastatina Sun, Sorafenib Medac), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Doc Generici) |
| 01.08.19 | 179 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferiprone Lipomed», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84796/2019) |
| 01.08.19 | 179 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.07.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84797/2019) |
| 31.07.19 | 178 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dronal, Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma, Normobren, Dolmen, Tetraspan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Raoloz, Destrometorfano Bromidrato Federfarma.Co, Catapresan TTS, Reumagil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe e Simvastatina Mylan, Zincum metallicum, Acidum nitricum) |
| 30.07.19 | 177 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mesalazina ESPL), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nuwiq) |
| 29.07.19 | 176 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eletriptan Pfizer, Finomel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Kuvan) |
| 27.07.19 | 175 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bioban P1487(nitrobutyl)morpholine/(ethylnitro-trimethylene)dimorpholine 1%, Ointment, Bioban CS 11354,4-dimethyl-1,3-oxazolidine/3,4,4-trimethyl-1,3-oxazolidine 1%, Ointment, Bioban CS 1246 7-ethylbicyclooxazolidine 1%, Ointment, 1,2- benzisothiazoline -3- one, sodium salt 0.1%, Ointment, 1,3-butandiol-dimethacrylate 2%, Ointment, 1,4-butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Ointment, 1,4-butanediol diglycidyl ether 0.25%, Ointment, 1,6-hexanediol diglycidyl ether 0.25%, Ointment, 2-(2´-hydroxy-5´-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) 10%, Ointment, 2-(2-aminoethoxy)ethanol 1%, Ointment, 2,2,4,4-tetrahydroxybenzophenone (benzophenone-2) 1%, Ointment, 2-ethylhexyl acrylate 0.1%, Ointment, 2-hydroxy-4-methoxy-4-methyl benzophenone 10%, Ointment, 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) 1%, 2%, Ointment, 2-hydroxy-ethylacrylate 0.1%, Ointment, 2-hydroxymethyl-2-nitro-1,3%-propanediol 1%, Ointment, 2-hydroxypropyl-methacrylate 2%, Ointment, 2-mercaptobenzimidazole 1%, Ointment, 3-aminophenol 1%, Ointment, 3,4´-methyl benzylidene camphor 2%, Ointment, 4-aminoazobenzene 1%, Ointment, 4-diethylamino-2-hydroxybenzoyl-benzoic acid hexyl ester 10%, Ointment, acetylsalicylic acid 10%, Ointment, alpha-amylcinnamic alcohol 1%, Ointment, alpha-hexylcinnamic aldehyde 10%, Ointment, alpha-isomethylionone 1%, Ointment, aluminium hydroxide 10%, Ointment, amalgam 5%, Ointment, amalgam alloy metals 20%, Ointment, amaranth 0.1%, Solution, amcinonide 0.1%, Ointment, amidoamine (stearamidopropyl dimethylamine) 0.1%, Solution, aminophenazone 10%, Ointment, ammonium heptamolybdate 2%, Solution, ammonium heptamolybdate(VI) 1%, Ointment, aniline 1%, Ointment, anisyl alcohol 1%, Ointment, antimony chloride 1%, Ointment, articane hydrochloride 1%, Ointment, aspartame 0.1%, Solution, atropine sulfate 1%, Solution, azorubine 0.1%, Solution, barley meal 10%, Ointment, basic red 46 1%, Ointment, beclomethasone dipropionate 0.1%, Solution, benzisothiazolinone 0.1%, Ointment, benzoic acid 1%, Solution, benzoic acid 5%, Ointment, benzydamine hydrochloride 1% e 2%, Ointment, benzyl alcohol 1%, Ointment, benzyl benzoate 1%, Ointment, benzylhemiformal 1%, Ointment, benzyl-p-hydroxybenzoate 3%, Ointment, beryllium(II) sulfat 1%, Solution, betamethasone 0.1%, Solution, betamethasone-17,21 dipropionate 0.5%, Ointment, betamethasone-17,21-dipropionate 0.1%, Solution, betamethasone-17-valerate 0.1%, Solution, betamethasone-17-valerate 0.12%, 1%, Ointment, bis(dibenzyldithiocarbamato)zinc 1%, Ointment, bis-ethylhexyloxyphenol-methoxyphenyl triazine 10%, Ointment, bismarck brown R 0.5%, Ointment, bisphenol A-diglycidyl-methacrylate (BIS-GMA) 2%, Ointment, bisphenol F 1%, Ointment, brilliant black 0.1%, Solution, budesonide 0.01%, 0.1%, Ointment, bufexamac 5%, Ointment, butylhydroxyanisole (BHA) 2%, Solution, butylhydroxytoluene (BHT) 1%, Solution, cadmium chloride 0.5%, Ointment, cadmium sulfate 2%, Ointment, caine mix [A] 7%, [C] 7%, Ointment, camphor 1%, Ointment, cananga odorata 2% e 10%, Ointment, carba mix 3%, Ointment, carboxymethyl cellulose sodium 2%, Ointment, carmine 0.5%, Solution, carmine 2.5%, Ointment, carvone 5%, Ointment, cereals mix 10%, Ointment, cesium chloride 2%, Ointment, cetalkonium chloride 0.1%, Ointment, Cetrimide 0.05 %, Solution, cetylpyridinium chloride 0.1%, Ointment, chlorhexidine diacetate 0.5%, Solution, chlorotetracycline-HCl 1%, Ointment, chlorphenamine maleate 5%, Ointment, chromium (III) sulfate hydrate 0.5%, Ointment, chromium(III) chloride 1%, Ointment, citral 2%, Ointment, citronellal 2%, Ointment, citronellol 1%, Ointment, clobetasol-17-propionate 0.1%, Solution, clobetasol-17-propionate 0.25%, 1%, Ointment, clotrimazole 1%, Ointment, cobalt (II) sulfate 2.5%, Ointment, cocamidopropyl betaine 1%, Solution, cochineal red 1%, Solution, coconut diethanolamide 0.5%, Ointment, cod 10%, Ointment, cold cream 100%, R, compositae mix 6%, Ointment, copper(II) sulfate pentahydrate 2%, Ointment, corticosteroide mix 2.01%, Ointment, coumarin 5%, Ointment, cow casein 10%, Ointment, cyanocobalamin 10%, Ointment, decyl glucoside 5%, Ointment, deflazacort 0.1%, Solution, derma. farinae 10%, Ointment, derma. mix 10%, Ointment, derma. ptero 10%, Ointment, desoximetasone 1%, Ointment, dexamethasone 0.1%, Solution, dexamethasone 0.5%, Ointment, dexamethasone-21-phosphate disodium salt 1%, Ointment, dexketoprofen 1%, Ointment, dexpanthenol 5%, Ointment, diallyl disulfide 1%, Ointment, diazolidinyl urea 1% e 2%, Ointment, dichlorophene 0.5 %, Ointment, diclofenac 2.5%, 5%, Ointment, diethanolamine (DEA) 2%, Ointment, diethylhexyl butamido triazone 10%, Ointment, dimethylaminopropylamine (DMAPA) 1%, Solution, dimethylaminopropylamine 1%, Ointment, dimethylfumarate 0.01%, 0.5%, Ointment, dimethylol dihydroxyethyleneurea 4.5%, Solution, dioxybenzone 2%, Ointment, dipentamethylenethiuram tetrasulfide 0.25%, Ointment, disodium edatate 1%, Ointment, disodium phenyldibenzimidazole tetrasulfonate 10%, Ointment, disperse blu mix (124/106) 1%, Ointment, disperse blu-106 1%, Ointment, disperse blue-124 1%, Ointment, disperse red-11 1%, Ointment, disperse yellow-9 1%, Ointment, dithiocarbamate mix 2%, Ointment, diurethane dimethacrylate 2%, Ointment, dl alpha tocopherol 100%, R, d-limonene 2% e 3%, Ointment, DMDM hydantion 1%, 2%, Solution, dodecyl gallate 0,3%, Ointment, dodecyl mercaptan 0.1%, Ointment, egg mix (white/yolk) 10%, Ointment, egg white 10%, Ointment, egg yolk 10%, Ointment, erythromycin 1% e 2%, Ointment, erythrosin-B 0.25%, Ointment, erytrosin-B- 0.25%, Solution, ethyl acrilate 0.1%, Ointment, ethyl cyanoacrylate 10%, Ointment, ethyl hexyl glycerol 5%, Ointment, ethyleneurea, melamine forlmadeyde mix 5%, Ointment, ethymethacrylate 2%, Ointment, etofenamate 2%, Ointment, farnesol 5%, Ointment, ferric chloride 2%, Solution, ferrous sulfate 5%, Ointment, fluticasone propionate 0.1%, Solution, formic acid 1%, Solution, fragrance mix II 14%, Ointment, fusidic acid sodium salt 2%, Ointment, gallium oxide 1%, Ointment, germanium(IV) chloride 2%, Ointment, glyoxal trimeric dihydrate 1%, Ointment, gold acid chloride trihydrate 0.1%, Ointment, grass mix 5%, Ointment, hexylene glucol 10%, Solution, homosalate 5% e 10%, Ointment, hydrocortisone 1%, Ointment, hydrocortisone aceponate 1%, Solution, hydrocortisone-17-butyrate 0.1%, 1%, Ointment, hydrocortisone-17-butyrate 0.1%, 1%, Solution, hydrocortisone-21-acetate 1%, Ointment, ibuprofen 5%, Ointment, indium(III) chloride 1%, Ointment, indometacin 1%, Ointment, iododeoxyuridine 1%, Ointment, iodoform 5%, Ointment, iodopropynyl butylcarbamate 0.2 %, 0.5%, Ointment, iridium(III) chloride 1%, Ointment, isopropylmyristate 10%, Ointment, jasminun officinale oil (jasminun grandiflorum) 2% e 5%, Ointment, ketoprofen 1%, 2.5%, 5%, Ointment, lauryl glycoside 3%, Ointment, lavandula angustifolia oil (lavanderoil) 2%, Ointment, lichen acid mix 0.3%, Ointment, lilial 10%, Ointment, linalool 10%, Ointment, lyral 5%, Ointment, mafenide 10%, Ointment, magnesium chloride 2%, Ointment, maize meal 10%, Ointment, majantol 5%, Ointment, manganese oxide 10%, Ointment, manganese(II) chloride 0.5%, Ointment, melamine formaldeyde resin 7%, Ointment, menthyl anthranilate (Meradimate) 5%, Ointment, mepivacaine-HCI 1%, Ointment, mercapto mix [C] 2%, Ointment, mercury-(II) chloride 0.1%, Ointment, metamizol 1%, Ointment, metanil yellow 1%, Ointment, methyl violet 0.5%, Ointment, methylchloroisothiazolinone/methylisothiazolinone 0.01%, Solution, methyldibromo glutaronitrile 0.3%, 0,5%, Ointment, methylene-bis(methyloxazolidine) 1%, Ointment, methylisothiazolinone 0.05%, 0.2%, Solution, methylprednisolone aceponate 0.1%, Solution, methylprednisolone hemisuccinate 0.1%, Solution, metronidazole 1%, Ointment, mixed dialkyl thioureas 1%, Ointment, molybdenum(V) chloride 0.5%, Ointment, mometasone furoate 0.1%, Solution, monoethanolamine 2%, Ointment, naphthol AS 1%, Ointment, naproxen 5%, Ointment, neodymium(III) chloride 1%, Ointment, niobium(V) chloride 0.2%, Ointment, N-phenyl-B-naphthylamine 1%, Ointment, nystatin 2%, Ointment, oat meal 10%, Ointment, octisalate 5% e 10%, Ointment, octocrylene 1%, 10%, Ointment, octyl gallate 0.3%, Ointment, octyl triazone 10%, Ointment, octylisothiazolinone 0.025%, Ointment, oil of bergamot 2%, Ointment, oil of cinnamon 0,5%, Ointment, oil of patchouli 10%, Ointment, oil of rose 0.5%, Ointment, oil of rosemary 0.5%, Ointment, olaquindox 1%, Ointment, oleamidopropyl dimethylamine 0.1%, Solution, oxytetracycline 3%, Ointment, papain 1%, Ointment, paracetamol 10%, Ointment, parthenolide 0.1%, Ointment, patent blue-VF 0.25%, Solution, peanut 10%, Ointment, pectin 1%, Solution, penicillamine 1%, Ointment, pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0.1%, Ointment, phenacetine 10%, Ointment, phenazone 5%, Ointment, phenolphthalein 0.5 %, Ointment, phenoxyethanol 1%, Ointment, phenylbenzimidazole-5-sulfonic acid 10%, Ointment, phenylbutazone 10%, Ointment, phenylephrine hydrochloride 10%, Solution, piketoprofen 1%, Ointment, pilocarpine hydrochloride 1%, Solution, pindolol 2%, Ointment, piroxicam 1%, Ointment, polidocanol 3%, Ointment, polyethylene glycol ointment 100%, R, polyethylene glycol-400 100%, R, polymyxin B sulfate 3%, Ointment, potassium chromium(III) sulfate 2%, Solution, povidone iodine 10%, Solution, prednicarbate 1%, Solution, prednisolone 1%, Ointment, prednisone 0.1%, Solution, propanolol-HCl 2%, Ointment, propyl gallate 0.5%, Ointment, propylene glycol 100%, R, propyphenazone 1%, Ointment, p-toluenediamine 1%, Ointment, quinidine sulfate 1%, Ointment, resorcinol-formaldehyde-resin 5%, Ointment, rhodium chloride 2%, Ointment, rice meal 10%, Ointment, ruthenium 0.1%, Ointment, saccharin 0.1%, Solution, salicylamide 2%, Ointment, salicylic acid 5%, Ointment, samarium(III) chloride 1.5%, Ointment, shellac 20%, Solution, silver colloidal 0.1%, Ointment, silver nitrate 1%, Solution, sodium alginate 1%, Solution, sodium benzoate 2%, 5%, Ointment, sodium cromoglycate 2%, Ointment, sodium diphosphate 1%, Solution, sodium disulfite 1%, Ointment, sodium formate 2%, Solution, sodium glutamate 1%, Solution, sodium lauryl sulfate 0.25%, Solution, sodium lauryl sulfate 0.5%, Ointment, sodium nitrite 2%, Solution, sodium-2-pyridinethiol-1-oxide (Sodium-Omadine) 0.1%, Solution, sorbic acid 2%, Solution, sorbitan monooleate 5%, Ointment, soya meal 10%, Ointment, stearyl alcohol 30%, Ointment, strontium chloride 2%, Ointment, sulphur, precipitated 10%, Ointment, tantal 1%, Ointment, tartrazine 1%, Solution, tea tree oil, oxidized 5%, Ointment, tellurium chloride 2%, Ointment, tetrahydrofurfuryl methacrylate 2%, Ointment, textile dye mix (A) 6.6% (B) 5.6%, Ointment, tert.-butyl methoxydibenzoyl methane 5%, Ointment, thiamin nitrate 10%, Ointment, thymol 1%, Ointment, tin(II) chloride 0.5%, Ointment, tinosorb (methylene-bis- benzotriazolyl tetramethylbutylphenol) 10%, Ointment, titanium 1%, Ointment, titanium(IV) oxide 0.1%, Ointment, tixocortolo-21-pivalete 0.1%, 1%, Ointment, tobramycin 20%, Ointment, tomato 20%, Ointment, tree moss 1%, Ointment, triamcinolone acetonide 0.1%, 1%, Ointment, triamcinolone acetonide 0.1%, Solution, trimethylhexane-1,6-diamine (mix of isomers) 0.5%, Ointment, trolamine salicylate 5%, Ointment, tungstic acid, sodium salt dihydrate 2%, Solution, turpentine peroxide 0.3%, Ointment, vanadium pentoxide 10%, Ointment, wheat meal 10%, Ointment, whole milk 20%, Ointment, wolfram 5%, Ointment, wool fat 30%, Ointment, ytterbium sulfate 2%, Ointment, yttrium oxide 2%, Ointment, zinc chloride 1%, Ointment, zinc powder 1%, Ointment, zinc pyrithione 0.1%, Ointment, zinc sulfate 1%, Ointment, zirconium (IV) oxide 0.1%, Ointment, platinum tetrachloride 1%, Ointment, propylene glycol 10%, 20%, 30%, Solution, ammonium thioglycolate 1%, Solution, quinoline yellow 0.1%, Solution, Sandalwood oil 10%, Ointment, tert-butylhydroquinone 1%, Ointment, Lais Acari gocce, Lais Acari + Gatto gocce, Lais Alternaria gocce, Lais Ambrosia gocce, Lais Ambrosia + Artemisia gocce, Lais Artemisia gocce, Lais Betulle gocce, Lais Betulle + Cipresso gocce, Lais Cipresso gocce, Lais Cynodon gocce, Lais Gatto gocce, Lais Graminacee gocce, Lais Graminacee + Ambrosia gocce, Lais Graminacee + Betulle gocce, Lais Graminacee + Cynodon gocce, Lais Graminacee + Olivo gocce, Lais Graminacee + Parietaria gocce, Lais Olivo gocce, Lais Parietaria gocce, Lais Parietaria + Ambrosia gocce, Lais Parietaria + Olivo gocce, Lais-in Graminacee, Tio Nichel, Skin Prick Test Lofarma Acacia dealbata, Skin Prick Test Lofarma Composite mix, Skin Prick Test Lofarma Fraxinus excelsior, Skin Prick Test Lofarma Pesca buccia, Skin Prick Test Lofarma Taraxacum officinalis, Skin Prick Test Lofarma Triticum sativum, Skin Prick Test Lofarma Urtica dioica) |
| 27.07.19 | 175 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.07.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1166/2019) |
| 26.07.19 | 174 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Slit Betula-Corylus, Slit Acari Mix-Batteri Mix, Slit Graminacee Mix-Batteri Mix, Slit Cupressus-Batteri Mix, Slit Betula-Batteri Mix, Slit Batteri Mix, Slit Olea-Batteri Mix, Slit Parietaria-Batteri Mix, Slit Graminacee Mix, Slit Graminacee Mix-Betula, Slit Graminacee Mix-Olea, Slit Graminacee Mix-Parietaria, Slit Polistes Dominula, Slit Apis Mellifera, Slit Asteracee Mix, Slit Acari Mix Due, Slit Vespula Spp, Slit Cupressus, Batteri Mix Nasale, Acari Mix Due L-Tirosina, Cupressus L-Tirosina, Graminacee Mix L-Tirosina, Graminacee -Olea L-Tirosina, Graminacee-Parietaria L-Tirosina, Polistes- Vespula L-Tirosina, Bombus Terrestris L-Tirosina, Polistes Dominula Acquosa, Vespa Crabro Acquosa, Vespula Spp Acquosa, Bombus Terrestris Acquosa, Olea Allergoide, Betula Allergoide, Polistes Dominula Test Intradermoreazione, Vespa Crabro Test Intradermoreazione, Vespula Spp Test Intradermoreazione, Apis Mellifera Test Intradermoreazione, Bombus Terrestris Test Intradermoreazione, Prick Asteracee Mix, Prick Graminacee Mix, Aquagen SQ Ape, Aquagen SQ Vespa, SLIToneULTRA Cipresso, SLIToneULTRA Parietaria, Venom ATL Ape, Venom ATL Vespula spp) |
| 22.07.19 | 170 | Errata-corrige | // | Comunicato relativo all'estratto determina AAM/PPA n. 518/2019 del 24 giugno 2019, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano "Tirosintlet", con conseguente modifica stampati.», dell'Agenzia italiana del farmaco. (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 166 del 17 luglio 2019) |
| 22.07.19 | 170 | Delibera Corte dei Conti | 11.06.19 | Linee guida per la relazione dei collegi sindacali degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio d'esercizio 2018, ai sensi dell'art. 1, comma 170, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 (legge finanziaria 2006), e dell'art. 1, comma 3, del decreto-legge 10 ottobre 2012, n. 174, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 dicembre 2012, n. 213. (Delibera n. 16/SEZAUT/2019/INPR) |
| 20.07.19 | 169 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Exedrinil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nebilox, Lobivon, Nobistar, Buscofenact) |
| 19.07.19 | 168 | Decreto Ministero Salute | 07.06.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «INRCA - Istituto nazionale di ricovero e cura per anziani» in Ancona, per la disciplina di geriatria |
| 19.07.19 | 168 | Decreto Ministero Salute | 06.06.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato Fondazione «Istituto neurologico nazionale Casimiro Mondino» in Pavia, per la disciplina di malattie del Sistema nervoso centrale e del Sistema nervoso periferico» |
| 18.07.19 | 167 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Oftaquix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Byfonen, Cleocin, Valganciclovir Mylan, Durogesic, Latanoprost Sandoz, Varilrix, Iosalide, Uniquin, Lisathyone) |
| 17.07.19 | 166 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Actilyse, Plantago Therabel, Paracetamolo Zeta, Paracetamolo Marco Viti), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Ibandronico Mylan, Zerinol Gola Menta, Zerinol Gola Ribes Nero, Zerinol Gola, Tirosintlet, Propofol Bioq), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Urapidil Stragen) |
| 16.07.19 | 165 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actigrip Tosse Mucolitico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enapren, Sinertec, Vasoretic, Casenjunior, Esmocard, Merrem, Zoltron, Medeoros, Desflurano Piramal, Elipsodox, Collezoes, Epaclob, Abacavir e Lamivudina Accord, Alendronato AHCL, Amlodipina Accord, Anastrozolo Accord Healthcare, Betaistina Accord, Bicalutamide AHCL, Bisoprololo AHCL, Bleomicina Accord, Bosentan Accord, Bupivacaina Accord, Busulfan Accord, Cinacalcet Accord, Clozapina Accord, Donepezil Accord, Dutasteride Accord, Eplerenone Accord, Escitalopram Accord, Etoposide Accord, Fenitoina Accord, Finasteride AHCL, Fluconazolo Accord, Glicopirronio bromuro Accord, Glimepiride Accord Healthcare, Ibuprofene Accord,Idarubicina Accord, Irbesartan Accord, Lamivudina Accord, Lamivudina e zidovudina Accord, Levodopa/carbidopa/entacapone Accord, Lidocaina Accord, Lopinavir e ritonavir Accord, Losartan AHCL, Mepivacaina Accord, Meropenem Accord, Metoclopramide Accord, Metotrexato Accord, Metotrexato AHCL, Mitomicina Accord, Mitomicina Accord Healthcare, Mitoxantrone Accord, Montelukast AHCL, Olanzapina Accord, Olmesartan medoxomil Accord, Olmesartan medoxomil e amlodipina Accord, Olmesartan emedoxomil e idroclorotiazide Accord, Pravastatina Accord Healthcare, Propafenone Accord, Rabeprazolo Accord, Rasagilina Accord, Risperidone AHCL, Sertralina Accord, Solifenacina Accord, Sumatripan Accord, Topiramato Accord Healthcare, Trazodone Accord, Vardenafil Accord, Vinorelbina Accord, Voriconazolo AHCL, Aciclovir Accord, Azitromicina Accord, Bromazepna Accord, Carvedilolo Accord, Ceftriaxone Accord, Cetirizina Accord, Ketorolac Accord, Lorazepan Accord, Simvastatina Accord, Tamsulosina Accord, Ramipril Accord, Ramipril e idroclorotiazide Accord, Aceclofenac Accord, Acido micofenolico Accord, Acido Tranexamico Accord, Adenosina Accord, Adenosina AHCL, Anagrelide Accord, Atenololo AHCL, Atorvastatina Accord, Atosiban Accord, Bendamustina Accord, Bivalirubina Accord, Carboplatino AHCL, Ciprofloxacina Accord, Cisatracurio Accord, Cisplatino Accord Healthcare Italia, Citarabina Accord, Claritromicina Accord, Colistimetato Accord, Daptomicina Accord, Doxorubinina Accord Helthcare Italia, Emtricitabina e tenoforif disoproxil Accord, Epirubicina AHCL, Esomeprazolo Accord, Everolimus Accord, Exemestane Accord Healthcare, Ezetimibe Accord, Fludarabina Accord, Fluorouracine AHCL, Fluoxetina Accord, Fosaprepitant Accord, Furosemide Accord, Gemcitabina Accord, Gentamicina Accord, Irinoteca Accord, Letrozolo AHCL, Levetiracetam Accor Healthcare, Levofloxacina Accord, Linezolid Accord, Linezolid Accord Healthcare, Metoprololo Accord, Metother, Micofenolato mofetile Accord, Micofenolato mofetile AHCL, Midazolam Accord Healthcare, Miglustat Accord, Montelukast Accord, Naltrexone Accord Healthcare, Nevirapina Accord, Ondansetrone Accord Healthcare, Oxaliplatino Accord, Oxicodone Accord, Paclitaxel Accord Healthcare Italia, Pantoprazolo Accord, Paracetamolo Accord Healthcare, Paracetamolo AHCL, Quetiapina Accord, Quetiapina AHCL, Ritonavir Accord, Rosuvastatina Accord, Silde3nafil Accord, Tadalafil Accord, Telmisartan e idroclorotiaziode Accord, Tenofovir disoproxil Accord, Topotecan AHCL, Valganciclovir Accord, Pevisone, Natulan) |
| 15.07.19 | 164 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Ezetimibe Doc, Paracetamolo Zeta, Paracetamolo Marco Viti, Betaistina EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omkasa Comod, Flutiformo, Affera, Abriff) |
| 15.07.19 | 164 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Inserimento del medicinale «Tossina botulinica di tipo A» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 75067/2019) |
| 15.07.19 | 164 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento di patologie del sistema nervoso ed apparato muscolo-scheletrico (Allegato P8). (Determina n. 75065/2019) |
| 15.07.19 | 164 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Inserimento del medicinale «Revcovi» (elapegademase-lvlr) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75061/2019) |
| 15.07.19 | 164 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Esclusione del medicinale «Adagen» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75053/2019) |
| 15.07.19 | 164 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Esclusione del medicinale «Trientine dicloridrato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento del Morbo di Wilson per i pazienti per i quali la D-penicillamina sia inefficace, insufficientemente efficace, non tollerata o controindicata. (Determina n. 75039/2019) |
| 13.07.19 | 163 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam Altan, Endodien, Harmonet, Desirett), autorizzazioni all'importazione parallela (Xalatan, Azalia, Effiprev, Maalox, Dilatrend, Buscopan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Motilium) |
| 12.07.19 | 162 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brimofree, Cinacalcet Teva, Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma, Febuxostat Vivanta, Risedronato Mylan, Sykurzuki, Vildagliptin Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gamten, Octagam, Xylonor, Terbinafina Mylan Generics, Dotagraf, Esomeprazolo Sandoz, Bramitob), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosumibe), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Loette, Paracetamolo Aurobindo Italia, Sibilla, Stilnox, Vigamox, Yasminelle) |
| 11.07.19 | 161 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Braltus, Entecavir SUN, Gefitinib Accord, Levofloxacina Hikma, Alendronato EG, Sodio Cloruro Galenica Senese), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mycostatin, KCL Retard, Caspofungin Sun, Gluthion, Benilexa, Angizem, Tildiem, Diladel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lisinopril Mylan Generics, Roactemra), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Clodronato Disodico Teva, Lexotan, Augmentin, Acetilcisteina Hexal AG, Azalia) |
| 11.07.19 | 161 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.07.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Perjeta», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1127/2019) |
| 10.07.19 | 160 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Altan, Danifos, Kerlon, Nadololo Sanofi, Sectral, Bleoprim, Fostimon, Deursil, Indocollirio) |
| 10.07.19 | 160 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zykadia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70585/2019) |
| 10.07.19 | 160 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orencia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70583/2019) |
| 10.07.19 | 160 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70580/2019) |
| 10.07.19 | 160 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70579/2019) |
| 09.07.19 | 159 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ozased, Perindopril e Indapamide Tecnigen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Resilient),rinegoziazioni di medicinali (Flutiformo) |
| 09.07.19 | 159 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aimovig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70577/2019) |
| 09.07.19 | 159 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70575/2019) |
| 09.07.19 | 159 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Semglee», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70573/2019) |
| 09.07.19 | 159 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flucelvax Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70570/2019) |
| 09.07.19 | 159 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xeljanz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1034/2019) |
| 08.07.19 | 158 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cytomegatect, Gefitinib Zentiva) classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Folina) |
| 08.07.19 | 158 | Comunicato Ministero Istruzione, Università e Ricerca | // | Avviso relativo al concorso di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria per l'a.a. 2018/2019 |
| 08.07.19 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dectova», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70566/2019) |
| 08.07.19 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ondexxya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70563/2019) |
| 08.07.19 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skyrizi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70561/2019) |
| 08.07.19 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Vizimpro» della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 70557/2019) |
| 08.07.19 | 158 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 20.06.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bosulif» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1027/2019) |
| 06.07.19 | 157 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sativex, Inibace, Inibace Plus, Citovirax, Demelora, Acido Folico Eg, Testavan, Clexane, Clexane T, Sodio Levofolinato Medac, Clexane, Clexane T, Zoviduo, Alburex, Norlevo, Donepezil Zentiva, Zoloft) |
| 05.07.19 | 156 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Vigamox, Tavor, Estinette, Yellox, Xanax, Xanax, Xanax, Zirtec, Prazene) |
| 04.07.19 | 155 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octaplas, Lidocaina Cloridrato Intes, Clasteon, Lexotan, Imidazyl Antistaminico, Fenitoina Hikma, Amiped, Sevelamer Sandoz, Curoxim, Lamisil) |
| 03.07.19 | 154 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ribotrex, Acido Acetilsalicilico Sandoz, Fastumdol Antinfiammatorio, Maalox nausea, Enantyum, Ketesse, Enoxaparina Rovi, Clexane, Ferlixit) |
| 02.07.19 | 153 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Momenlocaldol) |
| 01.07.19 | 152 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antimonium tartaricum, Selenium metallicum, Agaricus muscarius, Calcarea sulfurica, Arnica montana, Paeonia officinalis, Phytolacca dacandra, Fluoricum acidum, Senega, Lythosyx, Irisyx, Tarasyx, Hypericum syxyl) |
| 01.07.19 | 152 | Legge 60 | 25.06.19 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, recante misure emergenziali per il servizio sanitario della Regione Calabria e altre misure urgenti in materia sanitaria |
| 29.06.19 | 151 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aripiprazolo Aurobindo Italia, Febuxostat Aurobindo, Fulvestrant Ever Pharma, Memantina Mylan Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gefitinib EG) |
| 28.06.19 | 150 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rectodelt, Lovastatina EG, Mitomicina Substipharm, Silodosina Pensa, Nofrattil, Tadalafil Doc Generici, Zafrilla, Pserocina Nasale, Colpermin, Omkasa Comod), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tuclor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imodium, Keytruda, Esomeprazolo Vi.Rel Pharma, Espranor, Clexane, Clexane T), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Pemetrexed Eurogenerici), rinegoziazioni di medicinali (Gastrografin, Humalog, Iclusig) |
| 28.06.19 | 150 | Decreto Ministero Salute | 20.06.19 | Rettifica del decreto 5 giugno 2019, recante «Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia, nel corso dell'anno 2019, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.» |
| 28.06.19 | 150 | Decreto Ministero Salute | 10.04.19 | Modifica al decreto 19 maggio 2005, recante «Modalità di attuazione delle disposizioni contenute nell'articolo 7 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante "Disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping"» |
| 27.06.19 | 149 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atazanavir EG, Vardenafil Mylan, Bortezomib Teva, Xorox, Dasatinib Teva, Furosemide Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Prohance, Deniban, Trankimazin, Gefitinib Mylan, Coagadex, Flurekain, Midazolam Ibi, Enalapril Ranbaxy Italia, Mimpara) |
| 27.06.19 | 149 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.06.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mimpara», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1006/2019) |
| 26.06.19 | 148 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Prasugrel Doc, Ezetimibe e Simvastatina Mylan, Aston, Iloprost Teva, Bortezomib Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Trisenox, Lisinopril Idroclorotiazide Teva, Lisinopril Mylan Generics, Melfalan Teva, Azoto Protossido Sico, Creonipe), rinegoziazioni di medicinali (Xadago) |
| 26.06.19 | 148 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.06.19 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brilique». (Determina n. 961/2019) |
| 26.06.19 | 148 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.06.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Ozempic». (Determina n. 987/2019) |
| 26.06.19 | 148 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.06.19 | Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 988/2019) |
| 25.06.19 | 147 Suppl. ord. 23 | Decreto Ministero Salute | 24.05.19 | Adozione dei nuovi modelli di rilevazione economica Conto Economico (CE), Stato Patrimoniale (SP), dei costi di Livelli essenziali di Assistenza, (LA) e Conto del Presidio (CP), degli enti del Servizio sanitario nazionale |
| 25.06.19 | 147 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Aurobindo, Bortezomib Mylan, Alendronato e Colecalciferolo Accord, Dienogest Stragen), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arsenicum album, Graphites), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stepin, Carbocisteina Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Labetalolo S.A.L.F., Actilyse, Gemcitabina Pfizer, Imidazyl, Imidazyl antistaminico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Lab, Colpotrophine), rinegoziazioni di medicinali (Actonel, Optinate) |
| 24.06.19 | 146 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Moxifloxacina Pensa, Darunavir Dr. Reddy's, Porodron, Ertapenem Aurobindo, Posaconazolo Dr. Reddy's, Everolimus Accord, Metoclopramide Accord), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Lexotan, Nurofen influenza e raffreddore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zolpidem Zentiva, Treparin, Alabaster, Flolan, Abelcet, Synacthen, Benoxinato Cloridrato Intes, Tavor, Azzalure, Dysport, Botox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Haemate P) |
| 22.06.19 | 145 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Surfedex, Diclofenac Giuliani, Vividrin, Allopurinolo Aurobindo, Atazanavir Sandoz, Durital, Dutasteride Pharmacare, Finasteride Doc, Gabanex, Lovastatina Doc), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Tobral, Tobral, Tobral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Escitalopram Teva, Metakelfin, Efacti, Monoprost) |
| 21.06.19 | 144 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Endofemine, Endovelle, Ulipristal Aristo, Femke, Acido Alendronico Eurogenerici, Argonal, Alendronato Doc Generici, Alenic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vivotif, Epiestrol, Ibitazina, Eprex, Entocir, Sevorane, Cetirizina Teva Italia, Dermestril), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esapent, Eskim, Seacor, Olevia, Oxitra, Trioreg, Omega 3 Doc, Omega 3 EG) |
| 21.06.19 | 144 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.06.19 | Abolizione della nota 94 di cui alla determina n. 1081/2013 del 22 novembre 2013. (Determina n. 999/2019) |
| 20.06.19 | 143 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omatropina Lux, Tranex, Striverdi Respimat), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jitide, Zonisamide Neuraxpharm, Nizoral, Congescor, Dutasteride Strides, Nitroglicerina Eurogenerici, Levotonal, Valexime, Vaxigrip, Vaxigrip Tetra, Globiga, Nitrocor, Ketesse, Enantyum, Differin), proroga della commercializzazione di medicinali (Diseon) |
| 19.06.19 | 142 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Muscoril, Lexotan, Stilnox, Loette, Maalox), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Alcalosio), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Lupin, Daktarin, Bupivacaina Accord, Aloneb, Rovinadil, Aeromex, Voltaren Emulgel) |
| 19.06.19 | 142 | Decreto Ministero Salute | 05.06.19 | Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia, nel corso dell'anno 2019, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. |
| 18.06.19 | 141 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tamsulosin Doc Generici, Dutasteride Adair, Lansoprazolo Sandoz BV), autorizzazioni all'importazione parallela (Dulcolax, Imodium, Guttalax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imo 10, Imo 9, Ignatia amara, Hepar amara, Mercurius solubilis, Bismuthum metallicum, Kalium nitricum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Influvac S Tetra), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Movicol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Vyxeos, Ossigeno Sapio, Ziextenzo, Mylotarg, Cometriq, Nuwiq), rinegoziazioni di medicinali (Igantet, Tetanus Gamma) |
| 17.06.19 | 140 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rovinadil, Teicoplanina Mylan Generics, Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher), autorizzazioni all'importazione parallela (Estinette, Vastarel, Lobivon, Nurofen Influenza e Raffreddore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Axelta), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Corezor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Amoxicillina Mylan Pharma, Lynparza, Alkindi, Ranitidina Ratiopharm), rinegoziazioni di medicinali (Lynparza, Roactemra) |
| 17.06.19 | 140 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 04.06.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 926/2019) |
| 17.06.19 | 140 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza». (Determina DG 892/2019) |
| 17.06.19 | 140 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Odomzo». (Determina DG 891/2019) |
| 17.06.19 | 140 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina DG 887/2019) |
| 15.06.19 | 139 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micofenolato Mofetile Tillomed Italia, Prednisone Doc Generici, Cinacalcet Tillomed), autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Cerazette, Vigamox, Stugeron, Serenal), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esomeprazolo Vi.Rel Pharma, Travoprost e Timololo Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Ramipril Eurogenerici, Busulfan Tillomed) |
| 15.06.19 | 139 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.19 | Approvazione del piano terapeutico Aifa per la prescrizione a carico del servizio sanitario nazionale del medicinale «Berinert». (Determina DG 886/2019) |
| 14.06.19 | 138 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo Vivanta, Briladona, Pantoprazolo Sun, Prasugrel Aristo, Clozapina Aurobindo, Anidulafungina Sandoz), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Enantyum, Netildex, Efexor, Yasmin), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ellaone), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Cialis, Lisinopril Mylan Generics, Loette) |
| 14.06.19 | 138 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 29.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ajovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60873/2019) |
| 14.06.19 | 138 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Edarbi» e «Herzuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60401/2019) |
| 14.06.19 | 138 | Decreto Ministero Salute | 12.03.19 | Nuovo sistema di garanzia per il monitoraggio dell'assistenza sanitaria |
| 14.06.19 | 138 | Decreto Presidente Repubblica 54 | 28.03.19 | Regolamento recante modifica dell'articolo 331 del decreto del Presidente della Repubblica 16 dicembre 1992, n. 495, concernente i certificati medici attestanti l'idoneità psicofisica dei conducenti di veicoli a motore |
| 13.06.19 | 137 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fluconazolo Bioindustria L.I.M., Lidocaina Kabi), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atorvastatina Aurobindo Italia, Tauglicolo, Ivabradina Teva, Etoricoxib Glenmark), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Movicol, Ornibel, Levetiracetam Tillomed) |
| 13.06.19 | 137 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Nordimet», e «Rotarix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60396/2019) |
| 13.06.19 | 137 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Atazanavir Krka» e «Febuxostat Krka», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60398/2019) |
| 12.06.19 | 136 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Elstabya), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Olmesartan Vi.Rel. Pharma, Erlotinib Teva, Erlotinib Teva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Thymoglobuline, Almarytm, Triazolam Doc Generici, Venital), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Amlodipina Mylan, Elektra, Imovane, Enbrel) |
| 12.06.19 | 136 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sialanar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60395/2019) |
| 12.06.19 | 136 | Decreto legislativo 52 | 14.05.19 | Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3 |
| 11.06.19 | 135 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cutaquig, Efferalgan Influenza e raffreddore, Fentanil Ethypharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoloft, Tatig, Dona, Ibifen, Veracer), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Biktarvy) |
| 10.06.19 | 134 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kruklar, Krupil, Kruplus, Krudipin, Biocalcium D3, Prolizip, Azitroerre, Duronitrin, Sulamid, Zaprol, Lucandiol, Eliosid, Macar), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clexane, Clexane T) |
| 08.06.19 | 133 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen Febbre e Dolore), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefazolina Pharmacare, Triatop, Ketodol, Ketoprofene Alfasigma, Nizoral, Anival, Questran, Fungizone, Kruxade) |
| 08.06.19 | 133 | Decreto Ministero Salute | 06.05.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Fondazione Don Carlo Gnocchi onlus» in Milano, per la disciplina di «medicina della riabilitazione» |
| 07.06.19 | 132 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lidocaina cloridrato bioindustria L.I.M., Ladip, Glucosio monico, Venumrest, Rosuvastatina e Ezetimibe Mylan), autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon, Daktarin, Cymbalta, Stilnox, Lorenin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Menjugate, Topster, Prazene, Jext) |
| 06.06.19 | 131 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Xanax, Xanax, Lexotan, Voltaren Oftabak, Movicol, Voltaren), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltalgan, Nasacort, Luxabiotic, Wilate, Boostrix, Polioboostrix, Polioinfanrix, Infarix, Aciclovir Accord, Aripiprazolo Macleods, Celecoxib Macleods, Irbesartan e Idrocloritiazide Macleods Pharma, Irbesartan Macleods Pharma, Pantomac, Pantoprazolo Macleods, Sildenafil Macleods, Valsartan Macleods), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sirdalud) |
| 05.06.19 | 130 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Blopress), autorizzazioni all'importazione parallela (Vigamox, Blopress, Femara, Ibustrin, Ditropan), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autoizzazione all'importazione parallela (Edera Sanofi, Ipramol, Tacrolimus Mylan Generics, Axympa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sativex, Gliadel, Claritromicina Mylan Generics, Lobidiur, Nobizide) |
| 05.06.19 | 130 | Decreto Ministero Salute | 06.05.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto tumori Giovanni Paolo II» di Bari |
| 04.06.19 | 129 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glicerina S. Pellegrino, Fluaton), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pregnyl, Brinzolamide Teva, Antiflog, Dis Cinil Complex, Muscoril, Gentalyn beta, Maalox, Diosmectal, Sinebriv), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Stilnox, Nottem, Alprostar, Timoptol) |
| 03.06.19 | 128 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nigora, Fucsina Fenica Sella, Capecitabina Dr. Reddy's, Oxaliplatino Sandoz GmbH, Mepisolver, Flumazenil Teva), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azacid, Bravela, Cartidont, Gray, Isaprandil, Klostenal, Stecur) |
| 01.06.19 | 127 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gabapentin Pfizer, Aclaton, Cerazette, Losartan e Idroclorotiazide Liconsa, Losartan Liconsa, Minoxidil Dermapharm, Daparox), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jadiza, Movymia, Kruplus, Everolimus EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Yasmin, Yasminelle) |
| 31.05.19 | 126 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tobramicina Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Sibilla, Stilnox, Tobradex, Tobral, Tramadolo e Paracetamolo EG) |
| 31.05.19 | 126 | Decreto Ministero Salute | 27.03.19 | Linee guida per la valutazione di impatto sanitario (VIS) |
| 30.05.19 | 125 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Fluimucil, Imodium, Kolfib, Loperamide Aurobindo, Movicol) |
| 29.05.19 | 124 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Dymista, Efferalganmed, Effiprev, Effiprev, Estinette) |
| 29.05.19 | 124 | Comunicato Ministero Salute | // | Ricostituzione della Commissione nazionale per la formazione continua |
| 29.05.19 | 124 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 23.05.19 | Riconoscimento del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale «Keytruda», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 822/2019) |
| 28.05.19 | 123 | AIFA - provvedimenti vari | // | Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Deniban, Dexmedetomidina Mylan, Diprosone, Droperidolo Hikma) |
| 28.05.19 | 123 | Comunicato Agenzia Italiana Farmaco | // | Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2018) |
| 27.05.19 | 122 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paracetamolo e Codeina Teva, Quentiax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Alprazolam Krka, Arcoxia) |
| 27.05.19 | 122 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.05.19 | Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Edaravone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 57435/2019) |
| 25.05.19 | 121 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dermitopic, Ezetrol, Lansoprazolo Eurogenerici, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (T.K., Psorinum, Medorrhinum, Luesinum, Lachesis mutus), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosetem) |
| 24.05.19 | 120 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oxa, Dexmedetomidina Teva, Paracetamolo Aristo) |
| 23.05.19 | 119 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics, Novastan, Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva) |
| 23.05.19 | 119 | Decreto Ministero Salute | 28.02.19 | Modifica al decreto 24 ottobre 2006, recante «Modalità di trasmissione, da parte dei farmacisti, dei dati relativi alle quantità di principi attivi, appartenenti alle classi indicate nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi dell'articolo 2 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, utilizzati nelle preparazioni estemporanee» |
| 22.05.19 | 118 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Decadron), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pevaryl, Foille Insetti, Artrotec, Misofenac) |
| 22.05.19 | 118 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 17.05.19 | Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/810/2019) |
| 21.05.19 | 117 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atorvastatina e Amlodipina Gedeon Richter, Venlafaxina Eurogenerici, Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia, Ganciclovir Mylan) |
| 20.05.19 | 116 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Mictonorm, Voltaren Emulgel, Medrol, Benzac, Buscopan, Buscopan) |
| 20.05.19 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kymriah», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50162/2019) |
| 20.05.19 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tegsedi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50156/2019) |
| 20.05.19 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Besremi» e «Lusutrombopag Shionogi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 50135/2019) |
| 20.05.19 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rizmoic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50132/2019) |
| 20.05.19 | 116 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vantobra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50131/2019) |
| 18.05.19 | 115 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Malarone, Fosamax, Azalia, Ditropan, Fluimucil, Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltfast, Prazepam EG, Simvastatina Mylan Generics) |
| 18.05.19 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zirabev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50129/2019) |
| 18.05.19 | 115 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50128/2019) |
| 18.05.19 | 115 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 09.05.19 | Specifiche tecniche e modalità operative della trasmissione telematica dei dati relativi alle spese sanitarie, ai fini dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata, da parte degli ulteriori soggetti individuati dal decreto del Ministro dell'economia e delle finanze del 22 marzo 2019 |
| 17.05.19 | 114 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Enterogermina, Betabioptal, Yaz, Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antitrombina III Baxalta, Voltaren, Urbason, Urbason solubile), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Indio (111 In) DTPA Mallinckrodt, Corezor, Levosulpiride Ipso Pharma) |
| 17.05.19 | 114 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rebif», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50125/2019) |
| 17.05.19 | 114 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Simponi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50123/2019) |
| 16.05.19 | 113 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Medikinet) |
| 16.05.19 | 113 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.19 | Modifiche delle determine n. 628/2013 del 9 luglio 2013 e n. 964/2014 del 15 settembre 2014 relative al medicinale per uso umano «Equasym». (Determina n. DG/759/2019) |
| 16.05.19 | 113 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.19 | Modifiche delle determine n. 437/2007 del 19 aprile 2007, n. 952/2013 del 4 novembre 2013 e n. 1291/2014 del 3 novembre 2014, relative al medicinale per uso umano «Strattera». (Determina n. DG/756/2019) |
| 16.05.19 | 113 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 08.05.19 | Modifica della determina n. 876/2007 del 19 aprile 2007, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin». (Determina n. DG/757/2019) |
| 16.05.19 | 113 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.05.19 | Modifica alla determina n. 488 del 27 aprile 2015 relativa all'inserimento del medicinale metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Determina n. 50247) |
| 16.05.19 | 113 | Direttiva Presidente Consiglio Ministri | 04.04.19 | Indizione della «Giornata nazionale per la sicurezza delle cure e della persona assistita» |
| 15.05.19 | 112 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma, Ropivacaina Cloridrato Altan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gnaphalium polycephalum, Allium cepa, Ceanothus americanus, Actaea spicata), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Natulan, Dufaston, Duphalac, Duspatal, Ceftriaxone Aurobindo Italia, Etoricoxib Generic Partners, Tibolone Generic Partners, Oratoria, Osteum, Clisma Fleet), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glucosio B. Braun) |
| 14.05.19 | 111 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Inizol, Gottart, Paliperidone Teva, Pantorex), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dasatinib Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Humira) |
| 13.05.19 | 110 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ceftazidima Qilu, Everolimus Mylan), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ipokima, Slaner, Galminor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Palexia, Yantil, Humira), rinegoziazioni di medicinali (Colchicina Lirca) |
| 11.05.19 | 109 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pancleus, Bimatoprost Idifarma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Suprax, Algofen, Nootropil, Sincronil, Fripass, Holoxan, Myelostim, Eloxatin, Clexane, Clexane T, Relenza), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Pravastatina Ratiopharm, Ossicodone e Naloxone Ethypharm, Rosumibe, Symbicort, Penthrox) |
| 11.05.19 | 109 | Legge 37 | 03.05.19 | Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2018 |
| 10.05.19 | 108 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gefitinib Teva, Metformina Teva, Ittrio (90 Y) citrato IBA, Zarelis, Nutriplus Omega, Gnak, Cosopt), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bocouture, Neisvac - C, Fibrovein), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura di medicinali (Lisinopril EG, Lisinopril Idroclorotiazide EG, Cosopt, Lopinavir e Ritonavir Accord, Lamictal) |
| 09.05.19 | 107 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gefitinib Sandoz, Gefitinib EG, Varcodes), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Amlodipina Ratiopharm, Neoperidys), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bronchenolo sedativo e fluidificante, Escitalopram Zentiva Italia, Kyleena, Amiodarone Mylan), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xarelto, Clozapina Mylan, Pregabalin Tillomed, Mabelio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Voyapak, Enalapril EG, Enalapril Idroclorotiazide Sandoz, Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG) |
| 08.05.19 | 106 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Betabioptal, Stilnox, Betadine, Mercilon, Halcion, Emla), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atropina Farmigea, Flagyl, Morfina Cloridrato Monico, Morfina Cloridrato Molteni, Luvion), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Teicoplanina Mylan, Perasm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Keplat, Salonpas Flessibile, Novastan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura di medicinali (Pregabalin) |
| 07.05.19 | 105 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Casenjunior), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Mintalos, Oxivent, Zocor, Sinvacor, Triatec, Triatec, Imatinib Eurogenerici, Grippostad), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levopraid, Neurolite, Busulfano Sigillata, Laxido) |
| 06.05.19 | 104 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Vigamox, Augmentin, Loette), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimotop, Tobradex, Tobral, Tobral, Ciproxin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iruxol, Gaviscon, Gaviscon Advance, Gaviscon bruciore e indigestione, Benactiv gola, Benactivdol gola, Benagol, Nurofen, Nurofen febbre e dolore, Nurofen influenza e raffreddore, Nurofencaps, Nurofenelle, Nurofenimmedia, Nurofenkid febbre e dolore, Nurofenteen, Schollmed onicomicosi) |
| 04.05.19 | 103 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Differin, Azalia), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acidum Nitricum, Carnitina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Mictonorm, Movicol, Vardenafil Teva Generics, Motilium, Xanax, Yasminelle, Motilium) |
| 03.05.19 | 102 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imatinib Reddy, Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's, Espranor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Loette, Tobral, Medrol, Norlevo, Muscoril, Treosulfan Tillomed, Medrol) |
| 03.05.19 | 102 | Decreto Ministero Salute | 12.02.19 | Ripartizione del Fondo di 60 milioni di euro per la riduzione della quota fissa per ricetta di prestazioni di specialistica ambulatoriale |
| 02.05.19 | 101 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxostat Sandoz, Paracetamolo Galenica Senese, Iloprost Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Pantoprazolo Teva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Pletal, Solifenacina Krka, Solifenacina Teva, Jadiza, Stilnox) |
| 02.05.19 | 101 | Comunicato Ministero Istruzione, Università e Ricerca | // | Avviso relativo al concorso di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2018-2019 |
| 02.05.19 | 101 | Decreto-legge 35 | 30.04.19 | Misure emergenziali per il servizio sanitario della Regione Calabria e altre misure urgenti in materia sanitaria |
| 30.04.19 | 100 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dolstip), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voriconazolo Dr. Reddy's, Bendamustina Dr. Reddy's, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eliquis, Febuxostat Pensa, Febuxen, Febuxostat Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Sirdalud, Sibillette) |
| 29.04.19 | 99 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gliboral), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pletal, Premetrexed Dr. Reddy's, Aldemyl, Trental, Sinvacor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gardenale, Lanoxin), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arbux, Alphabux) |
| 27.04.19 | 98 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxostat Accord, Febuxostat Zentiva, Irinto, Krupil), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mercurius-Heel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Propofol Bioq, Ropivacaina Bioq, Uvadex, Vivotif) |
| 26.04.19 | 97 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pramipexolo Mylan Pharma, Prasugrel Krka, Safubref, Prasugrel Sandoz, Safumix, Travoprost e Timololo Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iluvien), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicalutamide Tecnigen) |
| 24.04.19 | 96 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dasatinib EG, Paracalcitolo Aurobindo, Ramipril Idroclorotiazide Eurogenerici, Epoprostenolo Sun), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Airing, Aripiprazolo Universal Farma, Azacid, Blefarolin, Bravela, Brinerdina, Carbocisteina Pharmentis, Cardiostenol, Cartidont, Cedax, Cafam, Cicatrene, Diavene, Dikepril, Effilevo, Ektogan, Enalapril e idroclorotiazide Angelini, Epirubicina Hikma, Exopon, Facina, Fucymed, Fulmont, Gentax, Gliclazide Eurogenerici, Goccemed, Granufink vescica, Gray, Ibuprofene Inn-Farm, Igroton lopresor, Implicor, Influcup, Irbesartan e idroclorotiazide Mylan Pharma, Isaprandil, Ketoprofene Farmapro, Klostenal, Lenicalm, Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato Dynacren, Liusinopril Alter, Lormetazepam RSM, Mepisolver con adrenalina, Minofen febbre e dolore, Osmal, Ropivacaina Sandoz, Semipenil, Simvastatina Alfasigma, Stecur, Tensivopril, Trandiur, Vercite, Zinco Jenson), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ipstyl), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buprenorfina e Naloxone Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva) |
| 23.04.19 | 95 | AIFA - provvedimenti vari | // | classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Tavor, Cerazette, Dymista, Nasonex, Nutriomega, Ossigeno Linde Medicale, Ditropan, Fluimucil) |
| 20.04.19 | 94 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Prinzol, Fluconazolo Hikma, Melfalan Sun, Quetiapina Alter, Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan, Rabeprazolo Eurogenerici, Pandiol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Ramipril Ranbaxy Italia) |
| 20.04.19 | 94 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.04.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di estensione d'uso e nuova posologia del medicinale per uso umano «Setorilin». (Determina n. DG/616/2019) |
| 20.04.19 | 94 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.04.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eprex». (Determina n. DG/594/2019) |
| 19.04.19 | 93 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tadalafil Tecnigen, Sodio Cloruro S.A.L.F., Entacapone HEC, Metformina Hexal AG, Ezetimibe Tecnigen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Kyntheum, Febuxostat Mylan, Pantopan, Pantorc, Peptazol) |
| 19.04.19 | 93 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 15.04.19 | Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 699/2019) |
| 18.04.19 | 92 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring, Kruplus), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Belladonna plus (Synergi plus n. 417), Zincoplus (Synergiplus n. 805), Thuyaplus (Synergiplus n. 109), Clematis erecta, Natrum sulfuricum, Oligosyn manganese rame, Gnaphalium polycephalum, Helonias dioica, Euphrasialyr (Homeolyr n. 4)), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantyum, Perindopril e Amlodipina Zentiva, Bortezomib Teva, Cefixima Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Pantecta), rinegoziazioni di medicinali (Lojuxta) |
| 18.04.19 | 92 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.04.19 | Permanenza del requisito di innovatività terapeutica, del medicinale «Darzalex» riconosciuto ai sensi dell'articolo 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 659/2019) |
| 18.04.19 | 92 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.04.19 | Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determinazione 2 novembre 2010. (Determina n. DG/580/2019) |
| 18.04.19 | 92 | Decreto Ministero Salute | 02.04.19 | Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2019, dalla ditta «Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.» |
| 17.04.19 | 91 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Esomeprazolo Almus Pharma, Flecainide Tillomed, Indio (111 In) DTPA Mallinckrodt, Corezor, Levosulpiride Ipso Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Haemate P, Triazolam Mylan Generics, Ketesse, Eyopto), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan e Idroclorotiazide Germed), rinegoziazioni di medicinali (Inegy) |
| 17.04.19 | 91 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 04.04.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Neulasta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38768/2019) |
| 17.04.19 | 91 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.04.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alunbrig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38298/2019) |
| 16.04.19 | 90 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Simvastatina Alter, Esomeprazolo Eurogenerici), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sidenalfil Dr. Reddy's, Ciprosol, Exomax, Diretif, Unifol, Emistop, Dobutamina Claris, Levofloxacina Claris, Ketorolac Claris, Acido zoledronico Claris, Bronchenolo Tosse, influenza e raffreddore, Vagisil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Ezetimibe Aristo, Granupas) |
| 15.04.19 | 89 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ertapenem Hikma, Enalapril Aurobindo Pharma Italia, Eletriptan Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Carglumico Waymade, Entecavir Dr. Reddy's, Livazo, Alipza, Osmohale), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Cimzia, Darunavir Mylan) |
| 15.04.19 | 89 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 12.03.19 | Modifica della determinazione 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci». (Determina n. DG/512/2019) |
| 13.04.19 | 88 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mabelio), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Capsicum annuum, Lilium tigrinum, Iris versicolor, Cina, Tabacum, Allium cepa, Digitalis purpurea, Cactus grandiflorus, Allium sativum, Ipeca, Chelidonium majus, Baryta carbonica, Arsenicum iodatum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triaxis) |
| 12.04.19 | 87 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib EG), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solmucol Mucolitico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Acido Folico Doc Generici, Atorvastatina Germed Pharma, Bortezomib Accord) |
| 11.04.19 | 86 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dexketoprofene Pharmacare, Bicalutamide Tecnigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Torasemide Hexal, Ekzem, Azzalure, Nutriplus Lipid, Nutrispecial Lipid, Nutriperi Lipid, Nutrispecial Lipid SE, Haemoctin, Quetiapina Teva Italia, Ampamet), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Baclofene Sun) |
| 10.04.19 | 85 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ilmodol dolore e infiammazione, Atrocom), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido zoledronico Ibigen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lansoprazolo Mylan, Quetiapina Accord, Lisinopril e Idroclorotiazide Germed, Haldol, Novalgina, Travelgum, Kayexalate) |
| 10.04.19 | 85 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.04.19 | Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina DG n. 549/2019) |
| 09.04.19 | 84 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sin 44), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atenololo Angelini, Carvedilolo Angelini, Diclofenac Angelini, Enalapril Angelini, Fluoxetina Angelini, Furosemide Angelini, Metoprololo Angelini, Ranitidina Angelini, Sildenafil Angelini, Sotalolo Angelini, Tramadolo Angelini, Verapamil Angelini, Mycostatin, Mesaflor, Lipenil, Pioglitazone Sandoz) |
| 08.04.19 | 83 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glucompet, Tovanira, Adiunastrol, Brestoral, Atenativ, Treparin), proroga della commercializzazione di medicinali (Brufen dolore) |
| 06.04.19 | 82 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desadoc, Slaner, Ipokima, Galminor, Indio (¹¹¹In) DTPA Mallinckrodt, Corezor, Levosulpiride Ipso Pharma), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uropimid) |
| 05.04.19 | 81 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arnica complexe 1), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Braunol, Ritalin, Casodex, Rinoclenil, Voltadol, Efexor, Venlafaxina Pfizer, Clexane, Clexane T) |
| 05.04.19 | 81 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.19 | Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 473/2019) |
| 05.04.19 | 81 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 05.03.19 | Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 472/2019) |
| 05.04.19 | 81 | Legge 29 | 22.03.19 | Istituzione e disciplina della Rete nazionale dei registri dei tumori e dei sistemi di sorveglianza e del referto epidemiologico per il controllo sanitario della popolazione |
| 04.04.19 | 80 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sitagliptin VI.REL Pharma, Epoprostenolo NTC, Aureomix, Trimedat, Magralibi, Captopril Ratiopharm, Sildenafil Caber), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Visucortex) |
| 04.04.19 | 80 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 22.03.19 | Individuazione di ulteriori soggetti tenuti alla trasmissione, al Sistema tessera sanitaria, dei dati relativi alle spese sanitarie e alle spese veterinarie, ai fini dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata |
| 03.04.19 | 79 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mometic, Momecort, Momil, Exicort), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azeptin, Neotigason, Ritmodan Retard) |
| 02.04.19 | 78 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ketesse, Enantyum) |
| 02.04.19 | 78 | Delibera CIPE 78 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018. Ripartizione tra le regioni delle risorse destinate al finanziamento della sanità penitenziaria. (Delibera n. 78/2018) |
| 01.04.19 | 77 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Racetic), autorizzazioni all'importazione parallela (Femara, Augmentin), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dutasteride Mylan Pharma, Terazosina Mylan Generics, Perindopril Teva, Parmodalin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glucosio B. Braun, Efferalgan, Dantrium, Targin) |
| 01.04.19 | 77 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 26.03.19 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l'eliminazione del medicinale ciproterone acetato nell'indicazione «fase iniziale del trattamento inibitorio della pubertà con analoghi del GnRH in bambini con pubertà precoce» (Allegato P7). (Determina n. 34495/2019) |
| 30.03.19 | 76 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Daktarin Dermatologico, Benzac, Diane, Cipralex), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ciprofloxacina Ibigen) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Silodosina Recordati», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29674/2019) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Respreeza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29621/2019) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orkambi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29617/2019) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Macimorelina Aeterna Zentaris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29608/2019) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erleada», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29542/2019) |
| 30.03.19 | 76 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 14.03.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elmiron», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29514/2019) |
| 29.03.19 | 75 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Epiprostis, Dasatinib Sandoz), autorizzazioni all'importazione parallela (Indocollirio, Sibilla), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Fotivda, Lutathera, Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, Teriparatide Teva, Enalapril e Idroclorotiazide Eurogenerici, Enalapril e Idroclorotiazide EG, Movymia) |
| 28.03.19 | 74 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Emmarin), autorizzazioni all'importazione parallela (Lamictal, Lamictal, Lamictal, Lamictal), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sin 12, Sin 20, Sin 23, Sin 24, Sin 51, Sin 54, Sin 57, Sin 60, Anti CD 14, Cytomegalovirus, Herpes simplex, Spongia tosta, Ambra grisea, Giardia lamblia, Herpes genitalis), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Paracetamolo Aurobindo Italia, Venlafaxina Doc Generici, Nomegestrol Farmitalia, Xanax, Pletal, Lexotan, Ramipril Zentiva) |
| 27.03.19 | 73 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Deniban, Buscopan, Lendormin, Lestronette, Lestronette, Deniban, Nizoral, Lexotan, Yasminelle, Enterogermina), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imovane) |
| 26.03.19 | 72 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cefixima Aurobindo Italia, Bunamol, Cefepime Qilu, Sevoflurane Piramal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Ellaone, Diprosalic, Tobral, Tobradex), rinegoziazioni di medicinali (Remicade) |
| 26.03.19 | 72 | Delibera CIPE 76 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018. Finanziamento borse di studio in medicina generale, terza annualità triennio 2016-2019, seconda annualità triennio 2017-2020 e prima annualità triennio 2018-2021. (Delibera n. 76/2018) |
| 26.03.19 | 72 | Delibera CIPE 77 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018. Riparto delle risorse destinate all'incremento del numero delle borse di studio relative al concorso in formazione specialistica in medicina generale. (Delibera n. 77/2018) |
| 26.03.19 | 72 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 11.03.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 483/2019) |
| 25.03.19 | 71 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Eplerenone Krka, Anagrelide Aurobindo, Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH, Solifenacina Tillomed, Sildenafil Macleods, Losartan Licons, Azatioprina Hexal), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ferrum phosphoricum, Ammonium carbonicum, Antimonium crudum, Calcarea sulfurica, Zincum Metallicum, Selenium Metallicum, Antimonium tartaricum, Calcarea fluorica), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossicodone e Naloxone Luye, Epethinan) |
| 23.03.19 | 70 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Agomelatina Sigillata, Tiorfanor, Zopiclone Aristo), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Urocinox, Diperpen, Acido Pipemidico EG, Uropimid, Urotractin, Pipemid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xyzal, Ceftriaxone Mylan Generics, Imovane, Fraxodi, Fraxiparina, Keycute, Dumirox, Maveral, Fevarin, Escitalopram Doc), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aggrastat) |
| 22.03.19 | 69 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levodropropizina Zentiva, Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Zidoval, Zanedip, Cardiovasc, Zanedip, Cardiovasc, Pacet, Aurantin, Inuver, Amorolfina Mylan Generics) |
| 21.03.19 | 68 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam Tillomed, Transisoft, Priorix Tetra, Datolsigla, Solifenacina Sigillata), autorizzazioni all'importazione parallela (Aromasin), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Drosera-Homaccord), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aquilinum Comp.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iruxol, Desferal, Tiklid), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Copemyltri) |
| 21.03.19 | 68 | Delibera CIPE 74 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018. Riparto della quota vincolata per l'assistenza sanitaria agli stranieri presenti sul territorio nazionale non in regola con le norme relative all'ingresso e al soggiorno. (Delibera n. 74/2018) |
| 21.03.19 | 68 | Decreto Ministero Istruzione, Università e Ricerca | 28.02.19 | Proroga del termine di cui all'articolo 8, comma 2 del decreto 13 giugno 2017, recante: «Standard, requisiti e indicatori di attività formativa e assistenziale delle Scuole di specializzazione di area sanitaria» |
| 20.03.19 | 67 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Lexotan, Lexotan, Guttalax, Trankimazin, Fluimucil), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Linezolid Teva, Cluviat, Losedin, Clarilax Stitichezza, Alvand, Cortivis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inegy, Sinvacor, Vytorin, Zocor, Liponorm, Goltor, Depamide, Depakin, Sodio Valproato Sanofi, Valcyte, Risperidone Ratiopharm) |
| 20.03.19 | 67 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wakix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20218/2019) |
| 20.03.19 | 67 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Delstrigo» e «Emgality», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 20496/2019) |
| 20.03.19 | 67 | Direttiva Presidente Consiglio Ministri | 07.01.19 | Impiego dei medici delle Aziende sanitarie locali nei Centri operativi comunali ed intercomunali, degli infermieri ASL per l'assistenza alla popolazione e la scheda SVEI per la valutazione delle esigenze immediate della popolazione assistita |
| 19.03.19 | 66 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tenofovir Disoproxil Cipla, Tibolone Generic Partners, Letrozolo Almus, Sildenafil Aurobindo Italia, Bortezomib Sandoz BV, Treprostinil Dr. Reddy's), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Trankimazin), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio Aurum muriaticum natronatum, Aconitum napellus, Antimonium crudum, Arsenicum album, Ammonium muriaticum, Carduus marianus, Calcarea fluorica, Calcarea phosphorica, Graphytes, Chamomilla vulgaris, Nux vomica, Oxalicum acidum, Bryonia alba, Picricum acidum, Sabadilla officinarum, Veratrum album, Sulfur, Vinca minor, Viburnum opulus, Muriaticum acidum, Natrum carbonicum, Nitricum acidum, Natrum phosphoricum, Myrica cerifera, Petroleum, Phosphoricum acidum, Phosphorus tri-iodatus, Sulfur iodatum, Sulfuricum acidum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solmucol Mucolitico), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Blopress, Ciprofloxacina Ranbaxy), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Amlodipina Eurogenerici, Anidulafungina Medac, Amlodipina Krka, Pemetrexed Mylan, Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo), rinegoziazioni di medicinali (Zepatier) |
| 19.03.19 | 66 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.03.19 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto (Allegato 1). (Determina n. 25977/2019) |
| 19.03.19 | 66 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito della modifica di posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 328/2019) |
| 19.03.19 | 66 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 252/2019) |
| 19.03.19 | 66 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 250/2019) |
| 18.03.19 | 65 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aprepitant TEVA, Pioglitazone e Metformina Docgen, Olmesartan e Amlodipina EG, Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia, Riluzolo Sandoz, Everolimus HCS), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ritmodan, Visucortex, Fosfomicina Mylan, Edeven C.M.), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Efferalgan, Efferalgan, Voltaren, Congescor, Sinvacor, Zocor, Tavor, Enterogermina, Enterogermina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Clofarabina Tillomed, Rabeprazolo Sandoz, Terazosina Hexal, Mavenclad) |
| 18.03.19 | 65 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Nuova posologia del medicinale per uso umano «Xiapex», non rimborsata dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 312/2019) |
| 18.03.19 | 65 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 309/2019) |
| 16.03.19 | 64 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Losartan e Idroclorotiazide Germed, Irbesartan Mylan, Venlafaxina Mylan, Aeromex, Ritonavir Sandoz, Rosuvastatina ELC, Duloxetina Pensa, Pantoprazolo Ranbaxy), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fluimucil, Iobenguano (131 i) iba, Capsion, Augmentin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Vigamox) |
| 16.03.19 | 64 | Decreto Ministero Salute | 17.01.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS San Raffaele Pisana, nella disciplina di «Riabilitazione motoria e sensoriale» |
| 15.03.19 | 63 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rasagilina Zydus, Gefitinib Ethypharm, Sempavox, Linevero, Everolimus Ethypharm, Ivabradina Mylan Pharma, Pirestop, Calefred, Chloraprep), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pentacol, Preparazione H), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene B. Braun Melsungen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Multifloxofta, Vesiker, Loette) |
| 14.03.19 | 62 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Buprenorfina e Naloxone Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epethinan, Lixidol, Kytril, Amoxicillina DSM Sinochem, Rizatriptan Actavis), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Febuxostat Pensa, Ibustrin, Anidulafungina Teva, Fulvestrant Dr. Reddy's, Benilexa, Nexomic, Optiray soluzione iniettabile), rinegoziazioni di medicinali (Herzuma) |
| 14.03.19 | 62 | Decreto Ministero Salute | 31.12.18 | Schema-tipo di convenzione tra regioni, province autonome e Ministero della difesa, ai sensi dell'articolo 205, comma 4, del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66 |
| 13.03.19 | 61 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam DOCgen, Ivabradina Sandoz, Ghemaxan, Gamunex, Febuxostat Teva, Bortezomib Adamed, Bimatoprost e Timololo Pharmathen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tatig, Zoloft, Escitalopram Teva Generics, Escitalopram Mylan Generics, Diftetall, Penthrox, Halcion, Transene, Adreview, Icomb, Amlodipina Pfizer Italia, Norvasc, Tardyfer) |
| 12.03.19 | 60 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levetiracetam Eurogenerici, Losartan e Idroclorotiazide Germed, Tadalafil Sun, Prafsia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esomeprazolo Sun, Lorans, Neo Cromaton Bicomplesso, Colpotrophine), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Amlodipina Aurobindo, Asbima, Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia, Pletal, Fluimucil, Diprosone) |
| 12.03.19 | 60 | Delibera CIPE 75 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018 - Ripartizione tra le regioni della quota vincolata destinata al finanziamento del Fondo per l'esclusività del rapporto del personale dirigente del ruolo sanitario. (Delibera n. 75/2018) |
| 11.03.19 | 59 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Enterogermina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Sirdalud, Efferalganmed, Movicol, Azalia, Nettacin Collirio, Lendormin, Tavor, Dubine, Truberzi) |
| 09.03.19 | 58 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teicoplanina Ibigen, Lansoprazolo Alter), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Apis mellifica, Prostata, Rene, Silicea, Spigelia anthelma, Staphylococcinum, Sulfur, Sulfour iodatum, Zona cutanea pilo sebacea, Adenoidi, Allium cepa, Anti CD 11B, Anti CD 13, Anti CD 15, Anti CD 23, Anti CD 25, Anti CD 26, Anti CD 35, Anti CD 43, Anti CD 44, Anti CD 46, Anti CD 54, Anti Cd 55, Anti CD 62e, Anti CD 81, Appendice, Aspergillus niger, Candida albicans, Cartilagine, Cervello, Collagene, Colon, Embrione, Ferrum metallicum, Kreosotumk, Lachesis mutus, Legamenti articolazione ginocchio, Luesinum, Magnesia phosphorica, Medorrhinum, Mucosa gastrica, Mycoplasma, Occhio totale, Anti CD 36, Strptococcinum, Colibacillinum, Rhus toxicodendron, Sabal serrulata, Veratrum album, Viscum album, Hamamelis virginiana, Verbena officinalis, Cicuta virosa, Cyclamen europaeum, helleborus niger, Guaiacum, Ricinus communis, Phosphorus), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Allya Injektopas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aggrastat, Torvacol, Voyapak), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta, Zessly) |
| 08.03.19 | 57 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxen, Claritromicina Hec Pharm, Cinacalcet Sandoz, Gemcitabina Sun Pharma, Acido Tranexamico Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Questran), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ivabradina Doc Generici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Varuby, Ninlaro, Bortezomib Sun) |
| 08.03.19 | 57 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. 282/2019) |
| 07.03.19 | 56 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Surovast, Metilergometrina Maleato Pfizer, Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo Italia, Capecitabina Crinos, Lesamor, Epipen, Ibuprofene e Fenilefrina EG, Levotiroxina EG, Cozaar, Cutacnyl, Inorial, Loceryl, Nurofen, Sinvacor, Tritace) |
| 07.03.19 | 56 | Decreto Ministero Salute | 07.02.19 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Saverio De Bellis», in Castellana Grotte, nella disciplina di «Gastroenterologia» |
| 06.03.19 | 55 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinegoziazioni di medicinali (Xarelto, Lixiana, Eliquis, Pradaxa) |
| 06.03.19 | 55 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 01.03.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xarelto». (Determina n. 460/2019) |
| 06.03.19 | 55 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kevzara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18425/2019) |
| 06.03.19 | 55 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zubsolv», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18334/2019) |
| 06.03.19 | 55 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Reagila» e «Vihuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18331/2019) |
| 06.03.19 | 55 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18325/2019) |
| 05.03.19 | 54 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuver, Compuna, Maoris), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sevelamer Carbonato Winthrop) |
| 05.03.19 | 54 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Elocta» e «Moventig», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18321/2019) |
| 05.03.19 | 54 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Bevespi Aerosphere» e «Flucelvax Tetra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18317/2019) |
| 05.03.19 | 54 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vabomere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18292/2019) |
| 05.03.19 | 54 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Poteligeo» e «Takhzyro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18287/2019) |
| 04.03.19 | 53 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Steglujan) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. 401/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Iressa». (Determina n. 400/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 346/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 345/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 344/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 19.02.19 | Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Pradaxa». (Determina n. 343/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Fulphila, Pelmeg, Ziextenzo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18249/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Jivi» e «Pifeltro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18236/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Apealea» e «Buvidal», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18197/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18180/2019) |
| 04.03.19 | 53 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daxas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18170/2019) |
| 02.03.19 | 52 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dis 16, Rige 4, Rige 5, Rige 6, Rige 7, Dis 18, Sin 33, Sin 37, Sin 38, Sin 50) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.02.19 | Inserimento del medicinale triptorelina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in casi selezionati in cui la pubertà sia incongruente con l'identità di genere (disforia di genere), con diagnosi confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica e in cui l'assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva. (Determina n. 21756/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 22.02.19 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene trastuzumab biosimilare. (Determina n. 20749/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 21.02.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20488/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Gilenya», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18162/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18157/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18147/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Benepali», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18142/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 18.02.19 | Classificazione del medicinale per uso umano «Slenyto», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18140/2019) |
| 02.03.19 | 52 | Direttiva Presidente Consiglio Ministri | 17.01.19 | Indizione della «Giornata nazionale dedicata alle cardiopatie congenite» |
| 01.03.19 | 51 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diapylori, Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma, Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan, Viacorinda, Solifenacina Teva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kalium sulfuricum, Kalium phosphoricum,Secale cornutum,Cicuta virosa, Ferrum metallicum, Ammonium muriaticum, Kalium carbonicum, Kalium bromatum, Sulfur, Sulfur iodatum, Kalium muriaticum, Belladonna, Magnesia carbonica, Calcarea phosphorica, Magnesia muriatica, Magnesia phosphorica, L 28), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mobilisin, Glucagen, Citovirax, Treparin, Plaquenil, Retrovir, Pemetrexed Reddy, Chloraprep, Esomeprazolo Vi.Rel Pharma, Berinert, Imodium, Lasix, Lasitone, Lasix fiale, Cetirizina Zentiva, Globiga, Mencevax Acwy, Vicks Flu Giorno Notte) |
| 28.02.19 | 50 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezateros, Rosetem, Alprazolam Krka, Chenpen), autorizzazioni all'importazione parallela (Arianna, Voltaren Emulgel), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nux Vomica Complexe 49, Sulfur Complexe 12, Fucus Complexe 111), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atossisclerol) |
| 27.02.19 | 49 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Deniban, Miranova, Duoplavin, Stilnox), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bilaska, Ossicodone Ethypharm, Pyralvex, Enterogermina, Daflon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Feiba, Travoprost EG, Naropina, Inuver, Alabaster, Ondansetrone Hikma, Azitromicina EG) |
| 27.02.19 | 49 | Delibera CIPE 80 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale - Riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano delle risorse destinate all'aggiornamento delle tariffe massime delle prestazioni di assistenza termale, relative all'anno 2018. (Delibera n. 80/2018) |
| 27.02.19 | 49 | Delibera CIPE 73 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 73/2018) |
| 27.02.19 | 49 | Delibera CIPE 72 | 28.11.18 | Fondo sanitario nazionale 2018 - Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 72/2018) |
| 27.02.19 | 49 | Decreto Ministero Salute | 31.01.19 | Indizione della «Giornata per la donazione degli organi», per l'anno 2019 |
| 26.02.19 | 48 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azoto Protossido Sico), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Yasminelle, Yaz, Voltaren Emulgel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niquitin, Metfonorm, Escitalopram Alter, Dinol, Paf), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diflucan) |
| 25.02.19 | 47 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Effiprev, Xanax, Noctamid, Tavor, Tavor, Travelgum) |
| 23.02.19 | 46 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vistabex), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pieralzan, Omeprazolo Zentiva, Linezolid Dr.Reddy's, Valeriana Alfasigma, Carboplatino Cipla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niglina, Sotrizol, Levodropropizina Pharmeg, Arimidex, Lisinopril Zentiva, Cefixima Mylan, Lopid, Cilostazolo EG), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efferalgan) |
| 22.02.19 | 45 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Loperamide Aurobindo, Lidocaina Aguettant, Aspirina influenza e naso chiuso, Canesten Unidie, Camilia, Euphralia), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Syscor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Baclofene Sun, Mitomycin C, Kruxagon, Ketoprofene sale di Lisina FG, Oralcare, Licloract, Flogocyn, Nimobrain) |
| 21.02.19 | 44 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Valeriana Vemedia, Lamivudina e Zidovudina Aurobindo, Pantoprazolo Altan), autorizzazioni all'importazione parallela (Coversyl, Ibustrin), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cistus-Heel, Pascallerg, Tonsillopas, Pascotox Inf), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oncotice, Estring, Femipres Plus, Sevoflurane Piramal, Stemflova, Variquel, Ezetimibe e Simvastatina Almus, Brufen Dolore), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lecrosine), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Frontal) |
| 21.02.19 | 44 | Decreto Ministero Salute | 22.11.18 | Conferma del carattere scientifico dell'«Associazione Oasi Maria SS.», nella disciplina «ritardo mentale e involuzione cerebrale senile» |
| 20.02.19 | 43 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tocantri, Lorazepam Aristo, Lorazepam Aristo Pharma, Bronchipret), autorizzazioni all'importazione parallela (Adalat Crono, Emla, Cardicor, Depakin, Coversyl, Coversyl, Coversyl), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Efferalgan, Hygigal), rinegoziazioni di medicinali (Sutent) |
| 19.02.19 | 42 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oxsynia, Pantoprazolo Sandoz, Pantoprazolo Sandoz), autorizzazioni all'importazione parallela (Movicol, Vigamox, Stilnox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abstral, Aprepitant Ethypharm, Flolan, Wellvone, Aurantin, Fastumdol Antinfiammatorio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Diosmectal) |
| 19.02.19 | 42 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 06.02.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Carbaglu». (Determina n. 182/2019) |
| 18.02.19 | 41 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ossigeno Medicair, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva, Pregabalin Tillomed, Amocla, Takrozem, Cefuroxima HCS), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefixoral, Unixime, Coabesart, Cipralex, Calcium Fluoratum D12 Sale Dr. Schüssler n. 1, Ferrum Phosphoricum D12 Sale Dr. Schüssler n. 3, Kalium Chloratum D6 Sale Dr. Schüssler n. 4, Kalium Phosphoricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 5, Kalium Sulfuricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 6, Magnesium Phosphoricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 7, Natrium Chloratum D6 Sale Dr. Schüssler n. 8, Natrium Phosphoricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 9, Natrium Sulfuricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 10, Silicea D12 Sale Dr. Schüssler n. 11, Calcium Phosphoricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 2, Calcium Sulfuricum D6 Sale Dr. Schüssler n. 12), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Estinette, Kipling), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magalotect) |
| 16.02.19 | 40 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantoprazolo Sun, Sildenafil Accord, Akirab, Valganciclovir Aurobindo, Umostil, Febuxostat Teva, Enoxaparina Rovi, Anadir, Hlaupnef, Krovaneg) |
| 16.02.19 | 40 | Decreto Ministero Salute | 22.11.18 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli di Brescia |
| 15.02.19 | 39 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paliperidone Sandoz, Pantoprazolo Almus), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Voltaren Oftabak, Ramipril Sandoz, Ramipril Hexal, Peptazol, Omnic, Zirtec, Xalatan, Ramipril e Amlodipina Teva) |
| 15.02.19 | 39 | Decreto Ministero Salute | 05.12.18 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori Fondazione Giovanni Pascale», in Napoli e del «Centro di ricerche oncologiche di Mercogliano», in Mercogliano nella disciplina «Oncologia» |
| 15.02.19 | 39 | Decreto Ministero Salute | 05.12.18 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Fondazione del Piemonte per l'oncologia», in Candiolo, nella disciplina «Oncologia» |
| 15.02.19 | 39 | Decreto Ministero Salute | 05.12.18 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto neurologico mediterraneo Neuromed», in Pozzilli, relativamente alla sede di Pozzili e al Polo di ricerca e innovazione «Neurobiotech», in Caserta, nella disciplina di «neuroscienze» |
| 15.02.19 | 39 | Decreto Ministero Salute | 26.11.18 | Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Centro di riferimento oncologico della Basilicata», in Rionero in Volture, nella disciplina di «oncologia» |
| 14.02.19 | 38 | AIFA - provvedimenti vari | // | classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Zoely, Deniban, Tobral, Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva, Ramipril Idroclorotiazide Sandoz, Enalapril Sandoz, Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GmbH, Lisinopril Sandoz, Omeprazolo FG, Congescor, Caspofungin Laboratorios Lorien) |
| 14.02.19 | 38 | Decreto Ministero Salute | 21.11.18 | Aggiornamento dei codici delle specialità cliniche e delle discipline ospedaliere |
| 13.02.19 | 37 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paliperidone Krka), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tekcis, Gemcitabina Pfizer, Magalotect), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan e Idroclorotiazide Krka, Losartan e Idroclorotiazide Krka, Lidodepomedrol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Dymista, Elocon, Enalapril Idroclorotiazide Hexal), proroga della commercializzazione di medicinali (Peptazol) |
| 12.02.19 | 36 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tramadolo Eg), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sintredius, Zaditen Oftabak, Abies Linda's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vellofent, Finasteride Teva Generics, Spirofur), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossicodone e Naloxone G.L.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Lestronette, Indocollirio 0,1% collirio, soluzione) |
| 12.02.19 | 36 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Fasenra». (Determina n. 133/2019) |
| 12.02.19 | 36 | Legge 12 | 11.02.19 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 dicembre 2018, n. 135, recante disposizioni urgenti in materia di sostegno e semplificazione per le imprese e per la pubblica amministrazione |
| 11.02.19 | 35 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Escitalopram Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Miglustat Gen Orph, Tamsulosin Teva, Doxazosin Ratiopharm, Lisinopril Ratiopharm, Venlafaxina Teva Italia, Enalapril idroclorotiazide Ratiopharm, Biphozyl, Regiocit) |
| 11.02.19 | 35 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pelgraz». (Determina n. 89/2019) |
| 09.02.19 | 34 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cefazolina K24 Pharmaceuticals, Vardenafil Aristo, Losartan Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Benilexa) |
| 09.02.19 | 34 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan». (Determina n. 86/2019) |
| 09.02.19 | 34 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 72/2019) |
| 08.02.19 | 33 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sinestic, Tramadolo e Paracetamolo EG, Droperidolo Hikma, Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma, Siloxezol, Bimatoprost e Timololo Sandoz, Olmesartan e Amlodipidina Krka), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Yellox, Vigamox, Serc, Enalapril Teva Italia, Omeprazen) |
| 08.02.19 | 33 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 28.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hulio». (Determina n. 70/2019) |
| 07.02.19 | 32 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fexactiv) |
| 06.02.19 | 31 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omegapro, Dexmedetomidina Mylan), autorizzazioni all'importazione parallela (Norvasc, Norvasc), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Propofol Kabi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mydrane, Boostrix, Polioboostrix, Ezetimibe Sandoz, Rapicort, Rinofrenal) |
| 06.02.19 | 31 | Comunicato Ministero Salute | // | Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione della registrazione dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2018 |
| 05.02.19 | 30 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Effiprev, Blopress, Tobradex, Diprosone, Diprosone, Yasmin, Yasminelle) |
| 05.02.19 | 30 | Decreto Ministero Salute | 23.10.18 | Ricognizione delle risorse resesi disponibili a seguito della risoluzione degli accordi di programma sottoscritti, ai sensi dell'articolo 5-bis, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e dell'articolo 2, della legge 23 dicembre 1996, n. 662 |
| 04.02.19 | 29 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Femara, Cialis, Dymista, Cialis, Estinette, Tobral) |
| 02.02.19 | 28 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ambra Grisea), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Summa, Octegra, Docetaxel Amring, Cisatracurio Pfizer, Risedronato Cipla), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arsenicum album, Baryta carbonica, Calcarea phosphorica, Argentum nitricum, Ignatia amara, Ruta graveolens, Dulcamara, Ammonium natricum, Arsenicum iodatum, Chelidonium Majus, China rubra, Calcarea carbonica, Sulfuricum acidum, Natrum carbonicum, Cuprum metallicum, Staphysagria, Senecio aureus, Spongia tosta, Coffea cruda, Passiflora incarnata, Sambucus nigra, Raphanus stavius niger, Teucrium marum, Kalium bromatum, Ammonium carbonicum, Aluminia, Magnesia muriatica, Natrum phosphoricum, Sulfur iodatum) |
| 01.02.19 | 27 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Smoflipid, Blopress, Zhekort), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aimafix, Carexidil, Fosfomicina Aurobindo, Trusopt, Rocefin, Bivalirudina Cipla, Bosentan Cipla, Dutasteride Cipla, Mometasone Cipla, Tadalafil Cipla, Valganciclovir Cipla, Ropivacaina B. Braun, Lasonil antinfiammatorio e antireumatico, Symbicort, Solu Medrol, Daktarin dermatologico, Lincocin, Alfacaina, Flomax, Morniflu, Cocarnetina B12) |
| 31.01.19 | 26 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Caripul, Enapren, Igroseles, Lorans, Seles Beta, Dona, Sotalex, Dolaut, Dolaut Gola, Dolaut Mono, Gadral, Kadiur, Levobren, Luvion, Prontalgin, Seractil, Tralodie, Alapril, Cerchio, Chiaro, Clavomed, Ferro Tre, Kocefan, Kovilen, Kovinal, Latay, Medipo, Mistral, Nalapres, Naos, Omeria, Prinivil, Prinzide, Prisma, Velamox) |
| 30.01.19 | 25 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pregnyl, Lasitone, Keplat, Equasym, Advantan, Serekis, Doloproct, Nerisona, Corti-Fluoral, Proctosedyl, Ultralan dermatologico, Travocort, Ultraproct, Travosept, Penstapho, Rapiva, Forotan, Rabeprazolo Actavis) |
| 29.01.19 | 24 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lecrosine), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gelsemium complexe 70), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankio), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Farlutal, Nerisona, Travosept, Ultralan Dermatologico), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ginenorm) |
| 28.01.19 | 23 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione
parallela (Diamicron, Fluimucil, Halcion, Yasminelle),
revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ditanrix, Candesartan Aurobindo Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imatinib Dr. Reddy's, Elutatis, Amelgen, Pemetrexed Housthon) |
| 28.01.19 | 23 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 25.01.19 | Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2017. (Determina n. DG/64/2019) |
| 26.01.19 | 22 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Ibandronico Chemi, Soluzione Polisalina concentrata con potassio Galenica Senese, Elettrolitica reidratante con glucosio Galenica Senese, Buprenorfina Ethypharm, Gemcitabina Medac, Pamidronato Disodico Pfizer) |
| 25.01.19 | 21 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bonlax S. Pellegrino, Vasoretic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mucosolvan, Azatioprina Aspen, Physioneal, Accuretic, Accuprin, Foster, Phoxilium, Zirtec, Varivax) |
| 24.01.19 | 20 | AIFA - provvedimenti vari | // | Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ticovac, Formodual, Lodoz, Gelaspan, Gelofusine, Soriclar, Flonorm, Gentamicina Solfato Fisiopharma) |
| 24.01.19 | 20 | Decreto Ministero Salute | 20.11.18 | Revisione generale delle autorizzazioni all'imbarco quale medico di bordo e degli attestati di iscrizione nell'elenco dei medici di bordo supplenti |
| 23.01.19 | 19 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tachipirina Flashtab, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen, Ramipril HCT Zentiva, Amoxicillina DSM Sinochem, Candesartan Sandoz, Aripiprazolo Universal Farma, Ceftriaxone Qilu, Elatrex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Adamon, Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Cholecomb) |
| 22.01.19 | 18 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lodoz, Ezetimibe Aristo, Trazodone Accord, Idroclorotiazide Bluescience), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Macladin, Regaine, Seroquel, Emosint), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Locoidon, Levitra, Ledaga) |
| 21.01.19 | 17 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Envita, Eve, Voyapak, Omnilax, Omegaflex, Fulvestrant Sun), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (BeltaOral Duo Alternaria alternata, BeltaOral Duo Ambrosia artemisiifolia, BeltaOral Duo Artemisia vulgaris, BeltaOral Duo Betula pendula, BeltaOral Duo Blomia tropicalis, BeltaOral Duo Canis familiaris, BeltaOral Duo Corylus avellana, BeltaOral Duo Cupressus arizonica, BeltaOral Duo Cynodon dactylon, BeltaOral Duo Dermatophagoides mix, BeltaOral Duo Felis domesticus, BeltaOral Duo Grass Mix, BeltaOral Duo Lepidoglyphus destructor,BeltaOral Duo Olea europaea, BeltaOral Duo Parietaria judaica, BeltaOral Duo Platanus acerifolia, BeltaOral Duo Salsola Kali, Beltavac Polimerizzato Alternaria alternata, Beltavac Polimerizzato Artemisia vulgaris, Beltavac Polimerizzato Blomia tropicalis, Beltavac Polimerizzato Cupressus arizonica, Beltavac Polimerizzato Cynodon dactylon, Beltavac Polimerizzato Dermatophagoides Mix, Beltavac Polimerizzato Grass Mix, Beltavac Polimerizzato Lepidoglyphus destructor, Beltavac Polimerizzato Olea europaea: Beltavac Polimerizzato Parietaria judaica, Beltavac Polimerizzato Platanus acerifolia, Beltavac Polimerizzato Salsola Kali, Beltavac Depot Alternaria alternata, Beltavac Depot Ambrosia artemisiifolia, Beltavac Depot Artemisia vulgaris, Beltavac Depot Betula pendula, Beltavac Depot Blomia tropicalis, Beltavac Depot Canis familiaris, Beltavac Depot Corylus avellana, Beltavac Depot Cupressus arizonica, Beltavac Depot Cynodon dactylon, Beltavac Depot Dermatophagoides Mix, Beltavac Depot Felis domesticus, Beltavac Depot Grass Mix, Beltavac Depot Lepidoglyphus destructor, Beltavac Depot Olea europaea, Beltavac Depot Parietaria judaica, Beltavac Depot Platanus acerifolia, Beltavac Depot Salsola Kali, Beltaven Honey bee venom (Apis mellifera), Beltaven Yellow jacket Venom (Vespula spp), Betaprick Test Alternaria alternata, Betaprick Test Ambrosia artemisiifolia, Betaprick Test Artemisia vulgaris, Betaprick Test Betula pendula, Betaprick Test Blomia tropicalis, Betaprick Test Canis familiaris, Betaprick Test Corylus avellana, Betaprick Test Cupressus arizonica, Betaprick Test Cynodon dactylon, Betaprick Test Dermatophagoides farinae, Betaprick Test Dermatophagoides pteronyssinus, Betaprick Test Felis domesticus, Betaprick Test Grass Mix, Betaprick Test Lepidoglyphus destructor, Betaprick Test Olea europaea, Betaprick Test Parietaria judaica, Betaprick Test Platanus acerifolia, Betaprick Test Salsola Kali, Beltavac Topico Dermatophagoides Mix, Beltavac Topico Grass Mix, Estratto Iposensibilizzante EPD, Prick Test Phleum pratense, Prick Test Betula verrucosa, Prick Test Cupressus arizonica, Prick Test Olea europea, Prick Test Platanus hispanica, Prick Test Ambrosia elatior, Prick Test Artemisia vulgaris, Prick Test Parietaria judaica, Prick Test Salsola kali, Prick Test D. pteronyssinus, Prick Test D. farinae, Prick Test Felis domesticus, Prick Test Alternaria alternata, CLUSTOID Phleum pratense, CLUSTOID Betula verrucosa, CLUSTOID Cupressus arizonica, CLUSTOID Olea europea, CLUSTOID Parietaria judaica, CLUSTOID D. pteronyssinus, CLUSTOID D. pteronyssinus / D. farinae, SULGEN Phleum pratense, SULGEN Betula verrucosa, SULGEN Cupressus arizonica, SULGEN Olea europea, SULGEN Ambrosia elatior, SULGEN Parietaria judaica, SULGEN D. pteronyssinus, SULGEN D. pteronyssinus /D. farinae, HYMNOX Bee venom, HYMNOX Wasp venom, Prick test Alternaria Alternata, Prick test Controllo Positivo e Controllo Negativo, Prick test Poa Pratensis, Prick test Graminacee Selvatiche, Prick test Platanus Acerifolia, Prick test Phleum Pratense, Prick test Parietaria Judaica, Prick test Olea Europea, Prick test lolium perenne, Prick test Dermatophagoides pteronyssinus, Prick test Dermatophagoides farinae, Prick test Dactylis glomerata, Prick test Cupressaceae, Prick test Artemisia vulgaris, Polimerizzato Intradermico Phleum Pratense, Polimerizzato Intradermico Dermatophagoides Pteronyssinus, Spray Alternaria Alternata, Spray Cupressus Spp, Spray Platanus Acerifolia, Spray Parietaria Judaica, Spray Olea Europea, Spray Dermatophagoides Pteronyssinus, Spray Mix Dermatophagoides, Spray Phleum Pratense, Spray Mix Graminacee + Parietaria (50/50) , Spray Mix Graminacee, Spray Mix Graminacee + Olivo (50/50) , Polimerizzato Cupressus Spp, Polimerizzato Dermatophagoides Pteronyssinus, Polimerizzato Mix Dermatophagoides, Spray Artemisia Vulgaris, Polimerizzato Olea Europea, Polimerizzato Parietaria Judaica, Polimerizzato Mix Graminacee + Olivo, Polimerizzato Mix Graminacee + Parietaria Judaica, Polimerizzato Mix Graminacee), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Endolac, Ommunal, Colfinair, Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed) |
| 21.01.19 | 17 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 03.01.19 | Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Circadin». (Determina n. 5/2019) |
| 19.01.19 | 16 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Folatex, Acido Folico EG, Calcio Carbonato e Magnesio Carbonato Alkaloid-int, Acido Folico SF, Novacid), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Calcium fluoratum, Calcium sulfuricum, Magnesium phosphoricum, Natrium chloratum, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, Silicea, Rige 8, Rige 2, Rige 9, Rige 3, Sin 1), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc, Darunavir Doc Generici, Tobraluxcort, Vitis Vinifera Yes Pharma, Etoricoxib Zydus France, Steozol, Metiltioninio Cloruro Monico) |
| 18.01.19 | 15 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud, Daktarin dermatologico, Cardicor, Augmentin, Ellaone, Halcion, Tavor, Vasoretic, Medrol, Sibilla, Xanax, Xanax, Xanax), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Potassio acetato Galenica Senese, Mannitolo e Sorbitolo Galenica Senese, Glicina con mannitolo Galenica Senese, Glicina Galenica Senese, Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Galenica Senese, Elettrolitica equilibrata gastrica Galenica Senese, Soluzione polisalina concentrata senza potassio Galenica Senese, Lubical), rettifiche/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Accarizax) |
| 18.01.19 | 15 | Decreto Ministero Salute | 14.01.19 | Proroga del termine di utilizzo della graduatoria di cui all'articolo 9, comma 5, del decreto 7 marzo 2006 e successive modificazioni, concernente «Principi fondamentali per la disciplina unitaria di formazione specifica in medicina generale», limitatamente al corso 2018/2021 di formazione specifica in medicina generale |
| 17.01.19 | 14 | AIFA - provvedimenti vari | // | Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadis, Voltatrauma, Rhinocort, Vancomicina Pfizer, Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia, Sodio Acetato Galenica Senese, Sodio e Potassio Bicarbonato) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 02.01.19 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2019) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nplate», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142868/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142866/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Carmustina Obvius», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142856/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cuprior», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142845/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verzenios», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142842/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142840/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Verzenios» e «Xerava», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142839/2018) |
| 17.01.19 | 14 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Pelgraz» e «Udenyca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142838/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Imfinzi» e «Kigabeq», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142833/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ilumetri» e «Slenyto», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142830/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gefitinib Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142828/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Braftovi» e «Mektovi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142826/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Inhixa» e «Renvela», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142824/2018) |
| 16.01.19 | 13 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Akynzeo» e «Cinqaero», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142822/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vfend», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142819/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142818/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trazimera», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142816/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Segluromet» e «Sprycel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142812/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Samsca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142810/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142806/2018) |
| 15.01.19 | 12 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 24.12.18 | Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Symkevi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142796/2018) |
| 14.01.19 | 11 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rovinadil, Sitagliptin Biogaran, Pregabalin Tecnigen), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magnegita, Iopamigita) |
| 14.01.19 | 11 | Delibera Garante Privacy | 19.12.18 | Regole deontologiche per trattamenti a fini statistici o di ricerca scientifica. (Delibera n. 515/2018) |
| 14.01.19 | 11 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 10.01.19 | Aggiornamento dell'allegato n. 2 alla determina n. 2048/2018 del 21 dicembre 2018, concernente: «Procedura Pay-Back 5% per l'anno 2018». (Determina n. 40/2019) |
| 11.01.19 | 9 | AIFA - provvedimenti vari | // | Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acnatac, Syntocinon, Eutirox, Naomi, Voriconazolo Sandoz, Lamivudina e Zidovudina Aurobindo), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metinal Idantoina, Sodio Edetato Galenica Senese, Sodio Lattato Galenica Senese), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Daktarin, Veclam, Oncotice, Avodat, Duagen, Jelnu, Combodart) |
| 10.01.19 | 8 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cisatracurio Mylan Pharma, Infectofos), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vanda 1, Vanda 50, Vanda 47, Labiriad), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rilaprost, Reactine, Calcio e magnesio cloruro galenica senese, Adalat), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alprazolam ABC, Claritromicina Tad, Riflax, Tareg, Lansoprazolo Mylan Generics) |
| 09.01.19 | 7 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carelimus, Fastumdol Antinfiammatorio, Sodio cloruro 0,9% Baxter), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epaclob, Topamax, Ethyol, Zyvoxid, Fluoxetina Generics, Esafosfina, Fructo Fosfan, Lutamid, Tad, Tioredox, Ventoflu, Alpha D3, Diseon, Estreva, Lusine, Lusinelle, Lutiz, Nacrez, Seasonique, Zoviraxlabiale, Intralipid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni di medicinali (Alacare) |
| 09.01.19 | 7 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.12.18 | Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai farmaci biosimilari delle eparine a basso peso molecolare. (Determina n. 143092/2018) |
| 09.01.19 | 7 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.12.18 | Inserimento del medicinale bortezomib con somministrazione settimanale, in associazione con melfalan e prednisone, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non-pretrattati, non eleggibili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 143091/2018) |
| 09.01.19 | 7 | Determina Agenzia Italiana Farmaco | 27.12.18 | Inserimento del medicinale anakinra (Kineret) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della pericardite idiopatica ricorrente cortico-dipendente e colchicina- resistente. (Determina n. 143090/2018) |
| 08.01.19 | 6 | AIFA - provvedimenti vari | // | Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oratoria), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (L 107), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iopidine, Fexactiv, Visipaque, Lukasm, Klacid, Textazo, Acarphage, Stilnox, Nottem, Zolpidem Zentiva) |
| 05.01.19 | 4 | Decreto Ministero Salute | 31.12.18 | Ulteriore posticipo dell'entrata in vigore del decreto 14 novembre 2016, recante: «Modifiche all'allegato I del decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, recante: "Attuazione della direttiva 98/83/CE relativa alla qualità delle acque destinate al consumo umano"» |