LEGISLAZIONE SANITARIA NAZIONALE IN TEMA DI MEDICINA TRASFUSIONALE
ORDINE CRONOLOGICO (data GU)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 12.09.24 | 214 | Decreto Ministero Salute | 22.07.24 | Individuazione delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 06.08.24 | 183 | Decreto Ministero Salute | 20.06.24 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2024 |
| 05.02.24 | 29 | Decreto Ministero Economia e Finanze | 22.12.23 | Riparto del Fondo di cui all'articolo 1, comma 821, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, per l'anno 2023, al fine di concorrere agli oneri sostenuti dalle regioni per l'esercizio della funzione di concessione degli indennizzi in favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di emoderivati di cui alla legge 25 febbraio 1992, n. 210 |
| 11.11.23 | 264 | Decreto Ministero Salute 156 | 30.08.23 | Regolamento recante la disciplina per l'attività di raccolta sangue e emocomponenti da parte di laureati in medicina e chirurgia abilitati |
| 05.09.23 | 207 | Decreto Ministero Salute | 01.08.23 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2023 |
| 15.03.23 | 63 | Decreto Ministero Salute | 19.01.23 | Riparto del contributo in favore delle associazioni di volontariato operanti nell'ambito dell'attività trasfusionale |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Programmi finalizzati al raggiungimento dell'autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale e riparto delle risorse stanziate |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 19.12.22 | Schema tipo di convenzione tra le regioni e le province autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 31.12.22 | 305 | Decreto Ministero Salute | 05.12.22 | Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l'inserimento nell'elenco delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 04.07.22 | 154 | Decreto Ministero Salute | 26.05.22 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2022 |
| 12.01.22 | 8 | Decreto Ministero Salute | 05.11.21 | Istituzione e modalità di funzionamento del sistema nazionale di verifica, controllo e certificazione di conformità delle attività e dei prodotti dei servizi trasfusionali |
| 28.09.21 | 232 | Decreto Ministero Salute | 27.07.21 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2021 |
| 17.09.20 | 231 | Decreto Ministero Salute | 24.07.20 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2020 |
| 04.10.19 | 233 | Decreto Ministero Salute | 31.07.19 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2019 |
| 26.09.19 | 226 | Decreto Ministero Salute | 01.08.19 | Modifiche al decreto 2 novembre 2015, recante: «Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti» |
| 14.03.19 | 62 | Decreto Ministero Salute | 31.12.18 | Schema-tipo di convenzione tra regioni, province autonome e Ministero della difesa, ai sensi dell'articolo 205, comma 4, del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66 |
| 09.10.18 | 235 | Decreto Ministero Salute | 08.08.18 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2018 |
| 08.06.18 | 131 | Decreto Ministero Salute | 24.04.18 | Modifiche e integrazione al decreto 2 dicembre 2016, concernente le disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti |
| 20.03.18 | 66 | Decreto legislativo 19 | 19.03.18 | Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali |
| 08.03.18 | 56 | Decreto Ministero Salute | 18.01.18 | Definizione del materiale informativo-educativo destinato ai donatori di sangue in relazione al rischio di trasmissione dell'infezione da HIV e del questionario per la raccolta delle informazioni post donazione, ex articolo 2, comma 3, e articolo 10, comma 8, del decreto 2 novembre 2015 |
| 11.09.17 | 212 | Decreto Ministero Salute | 20.07.17 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2017 |
| 12.01.17 | 9 | Decreto Ministero Salute | 02.12.16 | Programma nazionale plasma e medicinali plasmaderivati, anni 2016-2020 |
| 12.01.17 | 9 | Decreto Ministero Salute | 02.12.16 | Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti |
| 09.08.16 | 185 | Decreto Ministero Salute | 28.06.16 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2016 |
| 07.03.16 | 55 | Decreto Ministero Salute | 18.11.15 | Modalità di erogazione del contributo in caso di inidoneità alla donazione |
| 28.12.15 | 300 Suppl. ord. 69 | Decreto Ministero Salute | 02.11.15 | Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti |
| 14.07.15 | 161 | Decreto Ministero Salute | 20.05.15 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2015 |
| 07.04.15 | 80 | Decreto Ministero Salute | 05.12.14 | Individuazione dei centri e aziende di frazionamento e di produzione di emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le regioni e le province autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 14.11.14 | 265 | Decreto Ministero Salute | 24.09.14 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2014 |
| 18.08.14 | 190 Suppl. ord. 70 | Legge 114 | 11.08.14 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 giugno 2014, n. 90, recante misure urgenti per la semplificazione e la trasparenza amministrativa e per l'efficienza degli uffici giudiziari (articolo 27-bis del DL: Procedura per ristorare i soggetti danneggiati da trasfusione con sangue infetto, da somministrazione di emoderivati infetti o da vaccinazioni obbligatorie) |
| 13.12.13 | 292 | Decreto Ministero Salute | 29.10.13 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2013 |
| 09.05.13 | 107 | Conferenza Stato Regioni | 25.07.12 | Accordo, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 26 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento concernente: «Linee guida per l'accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti». (Rep.atti n.149/CSR) |
| 12.03.13 | 60 | Decreto Ministero Salute | 08.02.13 | Modifiche al decreto 12 aprile 2012, recante «Disposizioni sull'importazione ed esportazione di sangue umano e dei suoi prodotti», in attuazione dell'articolo 1, comma 136, della legge 24 dicembre 2012, n. 228 |
| 15.10.12 | 241 | Decreto Ministero Salute | 04.09.12 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2012 |
| 02.08.12 | 179 | Decreto Ministero Salute 121 | 15.03.12 | Regolamento di esecuzione dell'articolo 33, comma 2, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222 e dell'articolo 2, comma 362, della legge 24 dicembre 2007, n. 244 per la fissazione dei criteri in base ai quali definire le transazioni da stipulare con soggetti talassemici, affetti da altre emoglobinopatie o affetti da anemie ereditarie, emofilici ed emotrasfusi occasionali danneggiati da trasfusione con sangue infetto o da somministrazione di emoderivati infetti e con soggetti danneggiati da vaccinazioni obbligatorie, che abbiano instaurato azioni di risarcimento danni tuttora pendenti |
| 26.06.12 | 147 Suppl. Ord. 130 | Decreto legislativo 85 | 30.05.12 | Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonchè per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani |
| 26.06.12 | 147 | Decreto Ministero Salute | 12.04.12 | Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti |
| 26.06.12 | 147 | Decreto Ministero Salute | 12.04.12 | Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l'inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province Autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 26.06.12 | 147 | Decreto Ministero Salute | 12.04.12 | Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province Autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale |
| 18.04.12 | 91 | Decreto Ministero Salute | 03.02.12 | Modifica dell'allegato 2 al decreto del Ministro della salute 3 marzo 2005, recante: «Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti» |
| 07.12.11 | 285 | Conferenza Stato Regioni | 13.10.11 | Accordo, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, lett. c), della legge 21 ottobre 2005, n. 219, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento relativo a «Caratteristiche e funzioni delle Strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali». (Rep. Atti n. 206/CSR) |
| 21.11.11 | 271 | Decreto Ministero Salute | 07.10.11 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2011 |
| 14.07.11 | 162 | Decreto Ministero Salute | 26.05.11 | Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i servizi trasfusionali e le unita' di raccolta del sangue e degli emocomponenti |
| 17.05.11 | 113 Suppl. Ord. 124 | Conferenza Stato Regioni | 16.12.10 | Accordo, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica. (Rep. Atti n. 242/CSR del 16 dicembre 2010) |
| 09.04.11 | 82 | Decreto Ministero Salute | 20.01.11 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2010 |
| 29.12.09 | 301 | Decreto Ministero Lavoro, Salute e Politiche Sociali | 17.11.09 | Programma per l'autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2009 |
| 21.12.09 | 296 | Ordinanza Ministero Lavoro, Salute e Politiche Sociali | 03.12.09 | Misure urgenti in materia di contenimento dell'impatto dell'influenza pandemica A (H1N1) sulle scorte di sangue ed emocomponenti per il fabbisogno trasfusionale nazionale, in attuazione della Direttiva 2009/135/CE della Commissione europea del 3 novembre 2009 |
| 23.09.09 | 221 | Decreto Ministero Lavoro, Salute e Politiche Sociali 132 | 28.04.09 | Regolamento di esecuzione dell'articolo 33, comma 2, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222 e dell'articolo 2, comma 362, della legge 24 dicembre 2007, n. 244 per la fissazione dei criteri in base ai quali definire le transazioni da stipulare con soggetti talassemici, affetti da altre emoglobinopatie o affetti da anemie ereditarie, emofilici ed emotrasfusi occasionali danneggiati da trasfusione con sangue infetto o da somministrazione di emoderivati infetti e con soggetti danneggiati da vaccinazioni obbligatorie, che abbiano instaurato azioni di risarcimento danni tuttora pendenti |
| 12.06.08 | 136 | Decreto Ministero Salute | 11.04.08 | Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati - anno 2008, ai sensi dell'articolo 14, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219 |
| 20.05.08 | 117 | Decreto Ministero Salute | 27.03.08 | Modificazioni all'allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici |
| 23.01.08 | 19 | Decreto legislativo 261 | 20.12.07 | Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti |
| 16.01.08 | 13 | Decreto Ministero Salute | 21.12.07 | Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati |
| 28.12.07 | 300 Suppl. Ord. 285 | Legge 244 | 24.12.07 | Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2008) (art. 2, commi da 361 a 365) |
| 30.11.07 | 279 Suppl. Ord. 249 | Legge 222 | 29.11.07 | Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, recante interventi urgenti in materia economico-finanziaria, per lo sviluppo e l'equità sociale (art. 33) |
| 09.11.07 | 261 Suppl. Ord. 228 | Decreto legislativo 208 | 09.11.07 | Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali |
| 09.11.07 | 261 Suppl. Ord. 228 | Decreto legislativo 207 | 09.11.07 | Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi |
| 25.06.07 | 145 | Comunicato Ministero Salute | // | Istituzione del Centro Nazionale Sangue |
| 19.06.07 | 140 | Decreto Ministero Salute | 18.04.07 | Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue |
| 09.03.07 | 57 | Decreto Ministero Salute | 05.12.06 | Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l'accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti» |
| 09.03.07 | 57 | Decreto Ministero Salute | 10.11.06 | Disciplina delle modalità relative alla rappresentanza delle Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue, presso il Comitato direttivo del Centro nazionale sangue, ai sensi dell'articolo 12, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219 |
| 21.06.06 | 142 Suppl. Ord. 149 | Decreto legislativo 219 | 24.04.06 | Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE (artt. da 135 a 140) |
| 23.01.06 | 18 | Decreto Ministero Salute | 20.10.05 | Aggiornamento dell'elenco, di cui ai decreti ministeriali 25 novembre 2004 e 12 febbraio 1993, recante: «Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia» |
| 31.12.05 | 304 | Comunicato Ministero Salute | // | Comunicato concernente le modalità di presentazione delle istanze di importazione o esportazione di sangue umano per uso terapeutico, profilattico e diagnostico |
| 27.10.05 | 251 | Legge 219 | 21.10.05 | Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati |
| 22.09.05 | 221 | Decreto legislativo 191 | 19.08.05 | Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti |
| 13.04.05 | 85 | Decreto Ministero Salute | 03.03.05 | Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti |
| 13.04.05 | 85 | Decreto Ministero Salute | 03.03.05 | Protocolli per l'accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti |
| 07.07.03 | 155 | Ordinanza Ministero Salute | 10.06.03 | Misure precauzionali atte ad evitare il rischio di trasmissione di SARS attraverso la donazione di organi, tessuti e cellule a scopo di trapianto |