LEGISLAZIONE SANITARIA NAZIONALE IN TEMA DI DISPOSITIVI MEDICI
ORDINE CRONOLOGICO (data GU)
| GU data | GU n° | natura | data | oggetto |
| 25.05.23 | 121 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti |
| 31.03.23 | 77 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti |
| 30.03.23 | 76 | Decreto-legge 34 | 30.03.23 | Misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchè in materia di salute e adempimenti fiscali |
| 18.03.23 | 66 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medico-diagnostici in vitro che non necessitano di autorizzazione ministeriale |
| 18.03.23 | 66 | Decreto Ministero Salute | 26.01.23 | Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale |
| 15.03.23 | 63 | Decreto Ministero Salute | 23.01.23 | Composizione e funzioni dell'Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici |
| 18.01.23 | 14 | Decreto Ministero Salute n. 207 | 19.10.22 | Regolamento recante istituzione del registro nazionale degli impianti protesici mammari |
| 11.01.23 | 8 | Decreto-legge 4 | 11.01.23 | Disposizioni urgenti in materia di procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per i dispositivi medici |
| 26.10.22 | 251 | Decreto Ministero Salute | 06.10.22 | Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018 |
| 15.09.22 | 216 | Decreto Ministero Salute | 06.07.22 | Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 |
| 13.09.22 | 214 | Decreto legislativo 138 | 05.08.22 | Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53 |
| 13.09.22 | 214 | Decreto legislativo 137 | 05.08.22 | Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53 |
| 27.06.12 | 148 | Legge 86 | 05.06.12 | Istituzione del registro nazionale e dei registri regionali degli impianti protesici mammari, obblighi informativi alle pazienti, nonchè divieto di intervento di plastica mammaria alle persone minori |