LEGISLAZIONE NAZIONALE - PROVVEDIMENTI DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO ANNO 2022
ORDINE CRONOLOGICO (data provvedimento)

 

GU Data GU
natura data oggetto
19.05.22 116 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.05.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022)
17.05.22 114 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.05.22 Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022)
18.05.22 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022)
17.05.22 114 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.22 Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022)
16.05.22 113 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.05.22 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.05.22 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022)
14.05.22 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022)
13.05.22 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.05.22 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022)
02.05.22 101 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Symkevi». (Determina n. 295/2022)
02.05.22 101 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 294/2022)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Trastuzumab (originator o biosimilare), in associazione con docetaxel, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del dotto salivare, localmente avanzato, non suscettibile di trattamento chirurgico e/o ricorrente o metastatico HER2 positivo. (Determina n. 47077)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Modifica della determina n. 1120 dell'8 giugno 2017 di inserimento del medicinale sunitinib (Sutent), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 47076)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Modifica dell'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche già incluse nell'elenco. (Determina n. 47075)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 47074)
29.04.22 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.22 Inserimento del medicinale Arsenico Triossido nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di induzione della remissione e per la terapia di consolidamento in pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (Allegato 3). (Determina n. 47073)
20.04.22 92 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.04.22 Riclassificazione e regime di dispensazione del medicinale per uso umano «Paxlovid» (nirmatrelvir-ritonavir). (Determina n. DG/160/2022)
14.04.22 88 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.04.22 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato «Evusheld». (Determina n. 53/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.04.22 Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022)
19.04.22 91 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.04.22 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina DG n. 137/2022)
16.04.22 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 260/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022)
12.05.22 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022)
13.04.22 87 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Talz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 282/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022)
11.05.22 109 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Noxafil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.04.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2022)
02.04.22 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.03.22 Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (lenvima) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 37873/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 257/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 256/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi». (Determina n. 255/2022)
30.03.22 75 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.22 Revoca e decadenza dell'autorizzazione al rimborso dei trattamenti a valere sul Fondo 5%. (Determina n. DG/131/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2022)
12.04.22 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Riltrava Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonapegsomatropin Ascendis Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2022)
11.04.22 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2022)
09.04.22 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonquex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Besremi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2022)
08.04.22 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adynovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.03.22 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/128/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 239/2022)
05.04.22 80 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Averelix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 238/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 237/2022)
04.04.22 79 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Sarclisa». (Determina n. 231/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/126/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kaftrio» (Determina n. 248/2022)
29.03.22 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Determina n. 247/2022)
21.03.22 67 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.03.22 Modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Comirnaty». (Determina n. 29/2022)
21.03.22 67 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.03.22 Estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Spikevax». (Determina n. 28/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 24/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elzonris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2022)
18.03.22 65 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 215/2022)
26.03.22 72 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.03.22 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/108/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 193/2022)
17.03.22 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito del nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 186/2022)
15.03.22 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ucedane». (Determina n. 178/2022)
12.03.22 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 26566/2022)
12.03.22 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.03.22 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 26608/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daurismo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 23/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 22/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 21/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone Mdk», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2022)
08.03.22 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.03.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2022)
02.03.22 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.22 Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022)
26.02.22 48 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.02.22 Rettifica corrigendum della determina n. 159/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2022)
25.02.22 47 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 31/2022 del 28 gennaio 2022. (Determina n. DG/92/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.22 Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022)
16.02.22 39 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. 137/2022)
15.02.22 38 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.02.22 Modifica alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, concernente: «Modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab». (Determina n. DG/85/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rezolsta» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 130/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intelence» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 129/2022)
22.02.22 44 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Prezista» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128/2022)
21.02.22 43 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ravicti». (Determina n. 123/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 116/2022)
19.02.22 42 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 115/2022)
18.02.22 41 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 112/2022)
18.02.22 41 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 111/2022)
17.02.22 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 104/2022)
17.02.22 40 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.02.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imatinib Teva». (Determina n. 101/2022)
07.02.22 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.02.22 Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'antivirale Paxlovid (PF-07321332+ritonavir), ai sensi del decreto 26 novembre 2021. (Determina n. DG/35/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paxlovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.01.22 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina n. DG/2/2022 del 10 gennaio 2022. (Determina n. DG/31/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta». (Determina n. 87/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta». (Determina n. 86/2022)
09.02.22 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 63/2022)
08.02.22 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fiasp» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 68/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta». (Determina n. 89/2022)
05.02.22 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 26.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta». (Determina n. 64/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gavreto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vumerity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2022)
04.02.22 29 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qinlock», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022)
03.02.22 28 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zercepac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2022)
02.02.22 27 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hizentra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byannli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2022)
01.02.22 26 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2022)
25.01.22 19 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.01.22 Istituzione della Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4 e loro associazioni nel trattamento del diabete mellito tipo 2. (Determina n. 19/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.01.22 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Forxiga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2022)
29.01.22 23 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Abolizione del Piano terapeutico per il medicinale «Glivec» per l'indicazione GIST. (Determina n. DG/9/2022)
28.01.22 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. DG/8/2022)
25.01.22 19 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 12.01.22 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Evenity». (Determina n. 26/2022)
12.01.22 8 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.01.22 Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022)
10.01.22 6 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.22 Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022)