Ultimo aggiornamento del: 11.08.2022

Leggi, decreti ed altri provvedimenti nazionali:
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Inserimento del medicinale Acetilcolina cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come test farmacologico per la valutazione della funzione vascolare coronarica limitatamente all'uso durante le procedure di cateterismo/coronarografia (Allegato 6). (Determina n. 90282))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Esclusione del medicinale adalimumab (originator o biosimilare - Amgevita, Halimtoz, Hefiya, Hirymoz, Idacio, Imraldi e Kromeya) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado moderato-severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con punteggio endoscopico secondario da 2 a 3, confermata mediante endoscopia con biopsia). (Determina n. 90287))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Inserimento del medicinale ponatinib (Inclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come I linea di trattamento nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo. (Determina n. 90289))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti recidive in corso di glomerulopatia a lesioni minime o glomerulosclerosi focale. (Determina n. 90294))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome nefrosica cortico-sensibile a frequenti recidive o cortico-dipendente in età pediatrica. (Determina n. 90297))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28.07.22 (Inserimento del medicinale Valganciclovir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle infezioni congenite e prenatali con dimostrata localizzazione d'organo in ambito pediatrico (Allegato P2). (Determina n. 90464))
Decreto del Ministero della Salute del 29.07.22 (Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone)
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022))
Decreto-legge n. 115 del 09.08.22
(Misure urgenti in materia di energia, emergenza idrica, politiche sociali e industriali)
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26.07.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 03.08.22 (Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022))
Comunicato del Ministero della Salute in GU del 09.08.22 (Avvio del procedimento finalizzato alla verifica delle condizioni per il mantenimento della validità delle autorizzazioni come presidi medico chirurgici dei prodotti destinati alla disinfestazione della cute integra prima di un trattamento medico)

Provvedimenti vari dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
- GU del 05.08.22 (Azacitidina Seacross, Paracetamolo Zentiva S.r.l., Terlipressina Acetato Ever Pharma, Visipaque, Omnic)
- GU del 06.08.22 (Laprysta, Rabisop, Ramilolo, Tilade, Gliclazide Almus)
- GU del 08.08.22 (Ethyol, Ossigeno Nippon Gases, Tavor)
- GU del 09.08.22 (Ramipril e Amlodipina Krka, Vividrin, Bendamustina Kabi, Eyroobi, Diclofenac Urgo, Blumirtax, Betadine, Combantrin, Sucralfato Doc Generici, Copaxone, Retsevmo, Trodelvy)

Giurisprudenza:
Nessun provvedimento

Normativa regionale in Gazzetta Ufficiale:
Trentino-Alto Adige - Provincia autonoma di Bolzano: Decreto del Presidente della Provincia n. 16 del 03.05.21 (Modifica del regolamento di esecuzione in materia di formazione specifica in medicina generale)

Normativa della regione Friuli Venezia Giulia:
Delibera della Giunta Regionale n. 1155 del 05.08.22 (
Intesa sulle risorse aggiuntive regionali del personale della dirigenza area sanità. Esercizio 2022. Approvazione)

Altro:
Nessun provvedimento