LEGISLAZIONE NAZIONALE ANNO 2020
ORDINE CRONOLOGICO (data GU)

GU data

GU n°

natura data oggetto
31.12.20 323 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Diprosone, Norlevo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atorvastatina Aristo),
classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Exocin, Emla, Effiprev, Duoperi, Beovu)
31.12.20 323 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.12.20 Istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella AMD e DME. (Determina n. DG/1379/2020)
31.12.20 323 Decreto-legge 183 31.12.20 Disposizioni urgenti in materia di termini legislativi, di realizzazione di collegamenti digitali, di esecuzione della decisione (UE, EURATOM) 2020/2053 del Consiglio, del 14 dicembre 2020, nonche' in materia di recesso del Regno Unito dall'Unione europea
31.12.20 323 Legge 181 30.12.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 10 novembre 2020, n. 150, recante misure urgenti per il rilancio del servizio sanitario della regione Calabria e per il rinnovo degli organi elettivi delle regioni a statuto ordinario
30.12.20 322 Suppl. Ord. 46 Legge 178 30.12.20 Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2021 e bilancio pluriennale per il triennio 2021-2023
30.12.20 322 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Fusidico Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Serevent, Adamibi, Asamax, Atrocom, Folanemin, Ljlacto, Neoxene, Azatioprina Aspen, Bortezomib Dr. Reddy's, Persantin, Neuroton, Veracer), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fobuler), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Lendormin, Gliatilin, Fucidin, Fluimucil)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.12.20 Procedura pay-back 5% - Anno 2020. (Determina n. DG/1376/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Inserimento del medicinale «5-Fluorouracile» per via sottocongiuntivale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per resuscitare bozze congiuntivali fallite in pregressi interventi di trabeculectomia. (Determina n. 142653/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Modifica dell'inserimento del medicinale «Ciclosporina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per l'utilizzo nelle malattie autoimmuni gravi. (Allegato 3). (Determina n. 142644/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Modifica dell'inserimento del medicinale «Micofenolato Mofetile» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento di malattie autoimmuni non rispondenti a terapie standard. (Allegato 1). (Determina n. 142641/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Modifica dell'inserimento del medicinale «Natalizumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di eta' compresa fra i dodici ed i diciotto anni (Allegato 4). (Determina n. 142638/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Inserimento del medicinale «Rituximab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della nefropatia membranosa primitiva. (Determina n. 142633/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Inserimento del medicinale «Valaciclovir» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per la prevenzione dell'infezione fetale e il trattamento della malattia fetale da citomegalovirus. (Determina n. 142618/2020)
30.12.20 322 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.12.20 Inserimento del medicinale «Bevacizumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della radionecrosi in tumori primitivi e secondari del sistema nervoso centrale e del distretto testa-collo. (Determina n. 142511/2020)
29.12.20 321 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Loyada), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clobetasolo Isdin, Paracetamolo e Codeina Teva, Zolpidem Sandoz, Netildex, Nanoalbumon, Captopril Mylan Generics, Carvedilolo Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Yaz, Voltaren Oftabak, Voltaren, Veyvondi)
28.12.20 320 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina Tecnigen Italia, Rinoff), autorizzazioni all'importazione parallela (Vicks Vaporub, Norlevo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril e Lercanidipina Krka, Dorzolamide e Timololo Aurobindo, Bimatoprost EG, Kilmer), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esilgan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nootropil, Nasonex, Minesse)
24.12.20 319 Suppl. Ord. 43 Legge 176 18.12.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137, recante ulteriori misure urgenti in materia di tutela della salute, sostegno ai lavoratori e alle imprese, giustizia e sicurezza, connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
24.12.20 319 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Netildex, Norlevo, Aspirina influenza e naso chiuso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cibalgina Due, Atorvastatina Pensa, Fluspiral, Fevarin, Dumirox, Maveral, Sorbisterit, Hexvix), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tebarat), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pantoprazolo Aristo Pharma, Novalgina, Norlevo)
24.12.20 319 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.12.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sarclisa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2020)
23.12.20 318 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma, Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Doc), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Tobral, Stilnox, Xanax, Xanax, Diprosone, Trental, Estinette, Estinette, Dymista), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ebastina Aristo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tioredox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eritromicina Lattobionato Fisiopharma, Zofenopril EG, Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics, Ramipril Krka, Sertralina Accord, Mymarigold, Sildenafil Pfizer, Xalatan, Xalacom, Candesartan Eg, Tad, Tioredox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sidenalfil Dr. Reddy's)
23.12.20 318 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.12.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2020)
23.12.20 318 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.12.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hefiya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 147/2020)
23.12.20 318 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.12.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Waylivra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2020)
22.12.20 317 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Krka, Cinacalcet Qilu, Daptomicina Noridem, Claritromicina Tillomed, Clopidogrel Almus Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Halcion, Intrarosa, Saxenda, Vaxchora, Sunitinib Mylan, Betabioptal, Azoto Protossido Sico, Acy)
22.12.20 317 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.12.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan». (Determina n. DG/1267/2020)
21.12.20 316 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nicorettequick, Cardirene, Flectadol, Emirizia, Ursacol, Sandomigran, Labiriad, Cisplatino Sandoz, Dutasteride Germed, Paracetamolo AHCL, Citrafleet), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cerazette, Cardioral, Capillarema)
21.12.20 316 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.12.20 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/1317/2020)
19.12.20 314 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ambrisentan Medac, Efavirenz e Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Silodosina Accord), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esavir), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Drospil, Differin, Co Efferalgan)
18.12.20 313 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sumatriptam Sun, Sumatriptan Sun Pharma, Dexmedetomidina B. Braun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Posaconazolo Eurogenerici, Fulvestrant Dr. Reddy's), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Apoklisi, Bosulif), rinegoziazioni di medicinali (Bosulif)
17.12.20 312 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Deferasirox EG), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ammi Visnaga), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atenol, Sitagliptin Teva Italia, Ventizolve), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dexmedetomidina Accord)
17.12.20 312 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.12.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. DG/1268/2020)
16.12.20 311 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Caretopic), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aponil, Azacitidina Betapharm)
16.12.20 311 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.12.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. DG/1275/2020)
16.12.20 311 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.12.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Inuver», «Foster», «Formodual». (Determina n. DG/1274/2020)
16.12.20 311 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.12.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/1273/2020)
16.12.20 311 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.12.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/1248/2020)
16.12.20 311 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri 23.11.20 Nomina dell'Azienda regionale emergenza sanitaria della Regione Lazio (ARES -118) soggetto attuatore per il piano di riorganizzazione della rete ospedaliera della Regione Lazio. (Ordinanza n. 33/2020)
15.12.20 310 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Candesartan e Idroclorotiazide EG), rinegoziazioni di medicinali (Zelboraf, Cotellic)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gencebok», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 144/2020)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zynrelef», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 143/2020)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jyseleca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142/2020)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ayvakyt», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 141/2020)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Medac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 140/2020)
15.12.20 310 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 139/2020)
14.12.20 309 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diclofenac Teva BV), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Albumina LFB, Sufentanil Hameln, Idracal)
14.12.20 309 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fampridina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 138/2020)
14.12.20 309 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zomarist», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 137/2020)
14.12.20 309 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vimpat», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 136/2020)
14.12.20 309 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxelis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 135/2020)
14.12.20 309 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tremfya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 134/2020)
12.12.20 308 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dupixent, Dupixent), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Azacitidina Mylan)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.12.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale, per uso umano «Lynparza». (Determina n. DG/1265/2020)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Equidacent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 129/2020)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fiasp», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 130/2020)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Icandra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131/2020)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kovaltry», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 132/2020)
12.12.20 308 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 133/2020)
11.12.20 307 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colecalciferolo Invos, Floroglucinolo ELC, Rayaldee), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Addamel N, Acthib, Atenololo Germed, N-Acetilcisteina Germed, Nebivololo Germed, Intratect, Amsadina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Slenyto)
10.12.20 306 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Calcicold3, Bortezomib Adamed, Acido Zoledronico Tillomed Italia, Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva, Glimepiride Aurobindo Italia, Detoxicon, Artaxan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Poteligeo, Rinvoq, Xetamed, Anasso, Dextradol, Lenizak)
09.12.20 305 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Benzac, Zolpi-Lich, Dymista, Duofilm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paracetamolo Zentiva, Branigen, Nicetile, Zibren), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Momenactcompì), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dupixent), rinegoziazioni di medicinali (Dupixent)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. DG/1222/2020)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Attività di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilità condizionata, del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. DG/1221/2020)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1206/2020)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1204/2020)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1203/2020)
09.12.20 305 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Alunbrig». (Determina n. DG/1200/2020)
07.12.20 304 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Diprosalic), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fibriclotte, Aprokam, Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, Alaxa, Clexane, Clexane T, Scandonest)
07.12.20 304 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «CellCept», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 145/2020)
05.12.20 303 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibitred)
05.12.20 303 Ordinanza Presidente Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 26.11.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 716)
04.12.20 302 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Aspirina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dexmedetomidina EVER Pharma, Olimel, Silodosina Sandoz, Norfloxacina EG, Albumina Baxalta, Luminale)
03.12.20 301 Decreto Presidente Consiglio Ministri 03.12.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 maggio 2020, n. 35, recante: «Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19» e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2020, n. 74, recante: «Ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19», nonchè del decreto-legge 2 dicembre 2020, n. 158, recante: «Disposizioni urgenti per fronteggiare i rischi sanitari connessi alla diffusione del virus COVID-19»
03.12.20 300 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin, Lendormin), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Venlafaxina Laboratori Eurogenerici, Atossisclerol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato Sigillata, Diclofenac Kappler Pharma, Cicladol, Brexin, Alket)
02.12.20 299 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezevast, Sodio Cloruro Monico, Pantoprazolo Amarox, Olmesartan/Amlodipina/Idroclorotiazide Mylan, Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas, Gabapentin Teva Pharma, Finasteride Amarox, Dorzolamide Sandoz, Arsenico Triossido Sandoz)
01.12.20 298 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Butapral, Sitagliptin e Metformina Galenicum, Ondansetron Accord, Lansoprazolo Doc Generici, Aripiprazolo Hec Pharm, Aciclovir Farmaprojects, Aciclovir Accordpharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Articaina con Adrenalina Pierrel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ambrisentan Accord, Bupropione Accord)
30.11.20 297 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Medrol, Cerazette, Pantorc, Yasminelle, Yasminelle), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Reopro), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dexketoprofene pharmacare), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dutasteride e Tamsulosina Doc, Effiprev, Ivor, Nasonex, Stilnox, Yasminelle)
28.11.20 296 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Xanax, Prepacorth, Morfina Solfato Martindale Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina Accord, Escitalopram Sun Pharma, Terbinafina Alter, Tazocin, Tazidif, Cardiazol Paracodina), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's)
28.11.20 296 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cinacalcet Teva» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1174/2020)
28.11.20 296 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zirabev». (Determina n. DG/1172/2020)
28.11.20 296 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Onyvide». (Determina n. DG/1169/2020)
27.11.20 295 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina Sun Pharma, Soderm), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sevitrex, Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics, Octagam, Gamten, Iosalide, Naristar, Alendronato Mylan Generics), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deniban)
27.11.20 295 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tysabri». (Determina n. DG/1171/2020)
27.11.20 295 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/1167/2020)
26.11.20 294 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Augmentin, Dilatrend, Dulcolax, Efferalgan, Pantorc, Transact Lat, Trental, Tilavist, Cipralex, Daktarin dermatologico, Coversyl, Loceryl, Pantorc, Fluoxetina Zentiva, Daflon, Yaz, Voltaren Emulgel, Voltaren, Ticlopidina Hexal, Yaz, Augmentin, GentalyBeta, Voltaren emulgel, Cardura, Pantorc, Elontril, Zirtec, Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Adamed, Imovax Polio, Triaxis Polio, Tetravac, Revaxis, Cemisiana, Nettacin Collirio)
26.11.20 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jentadueto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128/2020)
26.11.20 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zeposia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 127/2020)
26.11.20 294 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.11.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Piqray», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126/2020)
26.11.20 294 Direttiva Presidente Consiglio Ministri 05.10.20 Indizione della «Giornata nazionale del tumore metastatico della mammella»
25.11.20 293 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Efavirenz Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecoxib Gentian Generics, Darunavir EG, Kirkos, Carvedilolo Germed, Ocuflox, Fluticasone GSK Consumer Healthcare, Immubron, Cytotec, Mifegyne, Misoone)
25.11.20 293 Decreto Ministero Salute 16.11.20 Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2021
24.11.20 292 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Furosemide Aristo, Metoprololo Aristo, Bimatoprost e Timololo Biogaran, Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato Chanelle, Sildenafil Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inalossin, Benilexa, Copemyl, Taiper, Coxart)
23.11.20 291 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Camlad, Lidbree), autorizzazioni all'importazione parallela (Yaz), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fludarabina Aurobindo, Olmesartan Medoxomil Zentiva, Keycute), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Vit A N), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Netildex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chrystelle)
23.11.20 291 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Inserimento del medicinale Ibrutinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 129059/2020)
23.11.20 291 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Inserimento del medicinale Tossina botulinica di tipo A nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da iperattivita' detrusoriale neurogenica, resistenti o intolleranti agli antimuscarinici. (Determina n. 129056/2020)
23.11.20 291 Determina Agenzia Italiana Farmaco 18.11.20 Inserimento del medicinale Misoprostolo nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 129052/2020)
23.11.20 291 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 20.11.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 714)
23.11.20 291 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 15.11.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili nella Regione Campania. (Ordinanza n. 712)
21.11.20 290 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brivudina Aristo, Fulvestrant Dr. Reddy's, Ig Vena, Solemantis, Venital)
21.11.20 290 Decreto Ministero Salute 02.11.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto ortopedico Rizzoli», in Bologna, nella disciplina di «ortopedia e traumatologia»
21.11.20 290 Decreto Ministero Salute 30.10.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Centro di riferimento oncologico», in Aviano, nella disciplina di «oncologia»
21.11.20 290 Decreto Ministero Salute 01.10.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico materno-infantile Burlo Garofolo - Ospedale di alta specializzazione e di rilievo nazionale per la salute della donna e del bambino», in Trieste, nella disciplina «materno infantile»
21.11.20 290 Decreto Ministero Salute 28.09.20 Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale 2019-2022
20.11.20 289 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fedivelle, Alendronato EG, Arpoya, Foscarnet Kabi, Lacidipina Doc Generici), autorizzazioni all'importazione parallela (Deniban, Deniban, Zirtec), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Melfalan Medac)
19.11.20 288 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sotalolo Aristo, Enantyum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Donopa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celluvisc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fluimucil, Fluimucil, Dienogest Sandoz, Betabioptal)
19.11.20 288 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.11.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1135/2020)
18.11.20 287 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actibu febbre e dolore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Molaxole, Xanax, Komorebi, Fulvestrant Sun), rinegoziazioni di medicinali (Penstapho)
17.11.20 286 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Trental), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Timo Conforma, Edera Conforma, Sirdalud), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fulvestrant Accord)
17.11.20 286 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.11.20 Proroga dell'inserimento del medicinale ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 126269/2020)
17.11.20 286 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.11.20 Inserimento del medicinale Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione biallelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1). (Determina n. 126266/2020)
17.11.20 286 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.11.20 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Tagrisso» (osimertinib), ai sensi dell'art. 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'art. 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. DG/1142/2020)
17.11.20 286 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.11.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Toujeo». (Determina n. DG/1143/2020)
17.11.20 286 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.11.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 1123/2020)
16.11.20 285 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Riliscal, Dincrel), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Latanoprost NTC, Tetrizolina Bouty, Propofol IBI, Atenololo Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Haldol Decanoas, Tazocin, Tazocin, Mometasone Zentiva)
14.11.20 284 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vagirux), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lattulosio Ratiopharm, Locafluo, Locrinolyn, Yasminelle, Daflon, Linezolid ELC, Rosuvastatina Teva Italia, Valprex, Propofol IBI, Irinotecan Fresenius, Strelicia, Enalapril e Lercanidipina Sandoz, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen, T.R.U.E. Test Smartpractice Denmark, Zolmitriptan Sanofi)
13.11.20 283 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Solaraze, Vigamox, Nuvaring, Esnoxiben, Deniban), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bisolhelix, Risperidone Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aciclovir Pensa, Mucosolvan, Tavanic, Momenactcompì)
13.11.20 283 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 125/2020)
13.11.20 283 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idelvion», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 124/2020)
12.11.20 282 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pupilla Light), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Donopa, Xsysto, Dicetel, Caspofungin Hikma, Ansiolin, Xalibur, Flubason)
12.11.20 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Praluent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 123/2020)
12.11.20 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 122/2020)
12.11.20 282 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aybintio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121/2020)
11.11.20 281 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cuvitru), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lescol, Lidocaina Formenti, Bisoprololo Teva B.V.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ceftazidima Pharmacare, Torasemide Germed, Sotalex, Detrusitol, Noraquin, Botam)
11.11.20 281 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 120/2020)
11.11.20 281 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idefirix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 119/2020)
11.11.20 281 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 118/2020)
10.11.20 280 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vitaros, Politrate, Creon, Acido Zoledronico Fresenius Kabi, Naxiglo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofenelle, Espranor, Hexabrix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Memantina Sandoz, Ziprasidone Sandoz, Loyada)
10.11.20 280 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Cosmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117/2020)
10.11.20 280 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qutavina», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2020)
10.11.20 280 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Livogiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2020)
10.11.20 280 Decreto-legge 150 10.11.20 Misure urgenti per il rilancio del servizio sanitario della regione Calabria e per il rinnovo degli organi elettivi delle regioni a statuto ordinario
09.11.20 279 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tractana), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Transact Lat, Brufen, Pantorc, Congescor, Lansox), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e acido clavulanico Hexal AG, Aripiprazolo Medsolutions, Asepsan, Betacomplesso, Calcio Carbonato e vitamina D3 Calcimed, Ciclomex, Donalg, Duokopt, Eiderys tosse grassa, Eprosartan e idroclorotiazide Mylan, Eprosartan Mylan Generics, Esavir, Euxat, Evervent, Glicerolo con sodio clorulo FKI, Ibuprofene E-Pharma Trento, Kerval, Kloralata, Lorazepam Germed, Lorazepam Germed, Megafer, Melleva, Mendie, Neutrolac, Novilax, Octreotide Chemi, Oltrola, Octreotide Chemi, Pentavac, Quetiapina Germed Pharma, Ranitidina Ranbaxy Italia, Saval, Tiodorex, Topkapi, Vorikatzol)
09.11.20 279 Decreto-legge 149 09.11.20 Ulteriori misure urgenti in materia di tutela della salute, sostegno ai lavoratori e alle imprese e giustizia, connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
07.11.20 278 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin DOC, Zedeptine, Azacitidina EG, Bupropione Accord, Doclatim, Emagel, Candesartan e Idroclorotiazide EG, Losartan e Idroclorotiazide Sandoz, Pantoprazolo Accord Healthcare), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Finasteride Pensa, Musrlean, Holoxan, Nasonex, Simvastatina Aurobindo), rinegoziazioni di medicinali (Ossigeno Sapio Life)
06.11.20 277 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Decoderm, Epiduo, Donepezil Sun, Ossigeno SIAD, Sodio cloruro 0,9% con Potassio cloruro 0,3% Baxter), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ursilon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Alphanate, Cufence, Finasteride Mylan Italia, Imovane, Halcion, Stilnox, Tobral, Vastarel)
06.11.20 277 Conferenza Stato Regioni 30.10.20 Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici di medicina generale e sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i pediatri di libera scelta, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni: ACN per il rafforzamento delle attività territoriali di diagnostica di primo livello e di prevenzione della trasmissione di Sars-Cov-2. (Rep. Atti n. 177/CSR 30 ottobre 2020)
06.11.20 277 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.11.20 Nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Consentyx» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1145/2020)
05.11.20 276 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Etonogestrel e Etinilestradiolo Farmitalia), autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecoxib Zentiva, Lisomucil tosse sedativo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tobradex, Verizina, Yasminelle, Yasminelle, Tavor)
05.11.20 276 Decreto Ministero Salute 13.10.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I della specifica denominazione di sostanze presenti all'interno di categorie di sostanze: crotonilfentanil, valerilfentanil, 5F-AMB-PINACA, 5F-MDMB-PICA, 4-CMC, N-etilesedrone
04.11.20 275 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Imipinem e Cilastatina Hikma, Kerlon, Ritmodan, Tiklid, Amlodipina Germed, Diclofenac Germed, Enalapril e idroclorotiazide Germed, Enalapril Germed, Nimesulide Germed, Ranitidina Germed, Ticlopidina Germed, Aciclovir Germed, Acklab, Ambroxolo Germed, Amoxicillina e acido clavulanico Germed Pharma, Azitromicina Germed, Cefazolina Germed, Ceftriaxone Germed Pharma, Ciprofloxacina Germed Pharma, Gentamicina e betametasone Germed, Simvastatina Germed, Eligard, Almarytm), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nuvaring), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Malarone, Mictonorm, Momecort, Netildex, Sildenafil Sandoz, Smoflipid, Sodio Oxibato Kalceks, Prazene)
04.11.20 275 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.10.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Polivy» (Determina n. DG/1070/2020)
03.11.20 274 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Bisolvon, Efexor, Deniban, Stilnox, Tavor, Tavor), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nebivololo Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dexmedetomidina Kalceks, Dizzitam, Imovane, Lasca, Lencya, Lendormin)
02.11.20 273 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Ciproxin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Duloxetina Tecnigen, Nasonex, Pantoprazolo Actavis, Zeldox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Angizem, Tildiem, Antistin Privina, Imovax Tetano), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Cisatracurio Kalceks)
31.10.20 272 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cardura, Nurofen febbre e dolore, Fluimucil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Limerik, Gaviscon, Levofloxacina Pensa Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sorafenib Medac, Sorafenib Teva), rinegoziazioni di medicinali (Veracer)
31.10.20 272 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Taxotere», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1056/2020)
30.10.20 271 Errata-corrige // Comunicato relativo decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137, recante: «Ulteriori misure urgenti in materia di tutela della salute, sostegno ai lavoratori e alle imprese, giustizia e sicurezza, connesse all'emergenza epidemiologica da Covid-19.». (Decreto-legge pubblicato nella Edizione straordinaria della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana- serie generale - n. 269 del 28 ottobre 2020)
30.10.20 271 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Trimebutina Aristo, Augmentin, Lansoprazolo Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene Chanelle Medical), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Rxulti), rinegoziazioni di medicinali (Javlor, Mepact)
30.10.20 271 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni posologiche, del medicinale per uso umano «Simponi». (Determina n. DG/1052/2020)
30.10.20 271 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Otezla» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1050/2020)
29.10.20 270 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Singulair, Lukasm, Nuvaring, Lioresal, Isoptin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xanax, Xanax, Imnovid)
29.10.20 270 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imnovid». (Determina n. DG/1045/2020)
29.10.20 270 Decreto Ministero Salute 28.10.20 Sospensione dell'entrata in vigore del decreto 1° ottobre 2020, recante: «Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis»
28.10.20 269 Decreto-legge 137 28.10.20 Ulteriori misure urgenti in materia di tutela della salute, sostegno ai lavoratori e alle imprese, giustizia e sicurezza, connesse all'emergenza epidemiologica da Covid-19
28.10.20 268 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Idrossiclorochina Solfato Accord, Nifedipina Doc, Talidomide Accord), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Laprysta), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tobradex, Tobradex, Tobradex, Voltaren Oftabak, Bicnu)
28.10.20 268 Comunicato Ministero Salute // Proroga dei termini per la presentazione delle istanze di iscrizione all'elenco delle societa' scientifiche e delle associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie
28.10.20 268 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Empliciti». (Determina n. DG/1042/2020)
27.10.20 267 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brinzolamide e Timololo Accord, Deferasirox Doc, Deferasirox Vivanta, Fenroo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pergoveris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tavor, Pserocina Nasale, Tobradex, Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Mylan)
27.10.20 267 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.10.20 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Yescarta», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. DG/1082/2020)
27.10.20 267 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 24.10.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 709)
26.10.20 266 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Minias, Dimatex, Eyopto), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levofloxacina Mylan Generics Italia, Crinone, Genotropin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Solaraze, Netildex, Stugeron, Nettacin, Alunbrig)
26.10.20 266 Decreto Ministero Salute 19.09.20 Riconoscimento del carattere scientifico dell'«Azienda ospedaliero-universitaria» di Bologna, nelle discipline di «assistenza e ricerca nei trapianti e nel paziente clinico» e «gestione medica e chirurgica integrata delle patologie oncologiche»
25.10.20 265 Decreto Presidente Consiglio Ministri 24.10.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, convertito, con modificazioni, dalla legge 25 maggio 2020, n. 35, recante «Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19», e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2020, n. 74, recante «Ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19»
24.10.20 264 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Preato, Tebarat), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Repaglinide Sandoz, Frovatriptan Sandoz, Copaxone), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zeldox, Acular, Bactroban, Persantin, Rozex, Travelgum, Voltaren emulgel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chloraprep, Carboplatino Pfizer), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Simvastatina ABC), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sodio Oxibato Accord, Fluimucil, Serpax)
24.10.20 264 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.10.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. DG/1014/2020)
23.10.20 263 AIFA - provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Memantina Tecnigen, Gaviscon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Suprefact, Mesaflor, Geniad, Elevit, Buccalin, Fluticasone Cipla, Albital), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Elocon, Fluimucil, Emmarin)
23.10.20 263 Decreto Ministero Salute 13.10.20 Divieto di preparazioni di medicinali galenici contenenti il principio attivo stanozololo
22.10.20 262 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elettrolitica di mantenimento con glucosio B. Braun), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Arpilif, Montelukast Aristo, Zeldox, Pantoprazolo Actavis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Itrin, Pennsaid, Prolastin, Trefostil, Diclofenac Eurogenerici, Pollival), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Diprosone, Citarabina Hikma, Daylette)
22.10.20 262 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hepcludex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 113/2020)
22.10.20 262 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mvabea», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 114/2020)
22.10.20 262 Ordinanza Ministero Salute 21.10.20 Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
21.10.20 261 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Fluimucil, Tobral, Pevaryl, Imodium, Imodium, Stilnox)
21.10.20 261 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paliperidone Jannsen-Cilag-International», approvato con procdura centralizzata. (Determina n. 112/2020)
21.10.20 261 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pretomanid FGK», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 111/2020)
21.10.20 261 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enerzair Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 110/2020)
21.10.20 261 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Aspart Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 109/2020)
20.10.20 260 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cerazette, Daktarin Dermatologico, Diprosone, Voltaren Oftabak, Fluimucil, Halcion, Augmentin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofen febbre e dolore)
20.10.20 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 108/2020)
20.10.20 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suboxone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 107/2020)
20.10.20 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sovaldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 106/2020)
20.10.20 260 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rozlytrek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 105/2020)
20.10.20 260 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri 14.10.20 Nomina dei soggetti attuatori dei piani di riorganizzazione della rete ospedaliera della Regione Friuli Venezia Giulia. (Ordinanza n. 31/2020)
20.10.20 260 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri 14.10.20 Nomina dei soggetti attuatori dei piani di riorganizzazione della rete ospedaliera della Regione Veneto. (Ordinanza n. 30/2020)
19.10.20 259 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ulipristal Acetato Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Lormetazepam Sandoz Gmbh, Sucramal, Deursil, Varivax, Bactrim, Bactrim Perfusione)
19.10.20 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nepexto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 104/2020)
19.10.20 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xenleta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 103/2020)
19.10.20 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kisplyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 102/2020)
19.10.20 259 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zabdeno», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 101/2020)
17.10.20 257 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Epistatus, Myditin, Clobecare), autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sanipirina)
17.10.20 257 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Harvoni» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 97/2020)
17.10.20 257 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Zimbus Breezhaler» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 98/2020)
17.10.20 257 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Idacio» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 99/2020)
17.10.20 257 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Zercepac» ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 100/2020)
16.10.20 256 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Naloxone Cloridrato Pfizer, Immucytal)
16.10.20 256 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flucelvax Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 96/2020)
16.10.20 256 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dupixent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 95/2020)
16.10.20 256 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 94/2020)
16.10.20 256 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ajovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 93/2020)
16.10.20 256 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri 09.10.20 Nomina dei soggetti attuatori dei piani di riorganizzazione della rete ospedaliera delle Regioni Basilicata, Calabria, Marche, Molise, Lazio, Lombardia, Piemonte, Sardegna e Umbria. (Ordinanza n. 29)
15.10.20 255 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sevendoc, Aproxxamlo, Vimovo), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen, Cerazette, Cerazette)
15.10.20 255 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.10.20 Adozione definitiva della Nota 97 relativa alla prescrivibilità dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). (Determina n. DG/1034/2020)
15.10.20 255 Decreto Ministero Salute 01.10.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I della sostanza isotonitazene
15.10.20 255 Decreto Ministero Salute 01.10.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis
15.10.20 255 Decreto Ministero Salute 01.10.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella IV e nella tabella dei medicinali, sezione B, della sostanza nalbufina
14.10.20 254 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levendex, Ducressa)
14.10.20 254 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Hikma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 91/2020)
14.10.20 254 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zynteglo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 90/2020)
14.10.20 254 Determina Agenzia Italiana Farmaco 05.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hyrimoz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 89/2020)
13.10.20 253 Suppl. Ord. 37 Legge 126 13.10.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 agosto 2020, n. 104, recante misure urgenti per il sostegno e il rilancio dell'economia
13.10.20 253 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brimonidina Stulln), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Carboplatino Pfizer Italia, Cisplatino Pfizer Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prednisone EG, Ritmodan Retard, Impetex)
13.10.20 253 Decreto Presidente Consiglio Ministri 13.10.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, convertito, con modificazioni, dalla legge 25 maggio 2020, n. 35, recante «Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19», e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2020, n. 74, recante «Ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19»
12.10.20 252 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Prazene), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tauro, Aurantin, Dicloflenac Ratiopharm, Sebiprox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Riastap, Darzalex)
10.10.20 251 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Norlevo, Saflutan, Safluround), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ellaone (ulipristal))
09.10.20 250 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levotiroxina Aristo), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Anzatax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Morfina Cloridrato Molteni, Prazene, Thiomed, Diclomed, Depakin, Depamide, Sodio valproato Sanofi)
09.10.20 250 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.10.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 92/2020)
08.10.20 249 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Gamten, Globiga, Ketorolac S.A.L.F., Octagam, Norepinefrina Kalceks, Dibase, Dibaselab, Xarenel, Xarexen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamivudina Accord, Afterel, Mifegyne)
07.10.20 248 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micafungina Xellia, Olmesartan, Amlodipina e Idroclorotiazide EG, Rivaroxaban Vi.Rel Pharma, Sitagliptina Tecnigen, Tadalafil EG, Etoricoxib EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Emla, Estinette)
07.10.20 248 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.09.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/980/2020)
07.10.20 248 Delibera Consiglio Ministri 07.10.20 Proroga dello stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili
06.10.20 247 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Baclofene Molteni, Gamten, Lacidipina Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Tavor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Agiolax, Balsamo Italstadium, Lansoprazolo Teva Italia)
05.10.20 246 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Evante, Fridex, Solifenacina Edest), autorizzazioni all'importazione parallela (Yaz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cortison Chemicetina)
03.10.20 245 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Xarenel), autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Avamys, Ellaone, Duoplavin, Zoely, Opatanol, Fluimucil, Depakin, CO Efferalgan, Bisolvon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enterog Antidiarroico, Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici, Nebivololo Alter, Nebivololo Doc, Sertralina Sandoz, Riastap, Boostrix, Polioboostrix, Atenativ), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Candesartan e Idroclorotiazide Pensa)
02.10.20 244 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ugurol, Niklod), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diosmectal, Celluvisc, Aurantin, Amisitela, Hlaupnef, Ivzolebrid, Sykurzuhi, Stutan, Duofilm, Venoruton, Ramipril e Idroclorotiazide Germed)
01.10.20 243 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Fluimucil, Nurofen febbre e dolore, Dulcolax, Dulcolax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pentaglobin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobradex)
30.09.20 242 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Modifica ed integrazione del decreto direttoriale 15 settembre 2020, di individuazione dei requisiti specifici richiesti ai candidati al concorso di ammissione dei medici alle scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'a.a. 2019/2020
30.09.20 242 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Benactivdolmed, Conasoc, Redesk), autorizzazioni all'importazione parallela (Yasminelle, Nasonex, Yasminelle)
30.09.20 242 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.09.20 Inserimento dei medicinali estradiolo, estradiolo emiidrato, estradiolo valerato, ciproterone acetato, spironolattone, leuprolide acetato e triptorelina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego nel processo di femminilizzazione di donne transgender, previa diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere, formulata da una equipe multidisciplinare e specialistica dedicata. (Determina n. 104273/2020)
30.09.20 242 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.09.20 Inserimento dei medicinali testosterone, testosterone undecanoato, testosterone entantato, esteri del testosterone nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego nel processo di virilizzazione di uomini transgender, previa diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere formulata da una equipe multidisciplinare e specialistica dedicata. (Determina n. 104272/2020)
29.09.20 241 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Kelidol, Dolket, Dunaflot, Liaflox, Oflaton, Fenilefrina Laboratoire Aguettant)
28.09.20 240 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina e Omega 3 Spa Società prodotti antibiotici), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Metotrexato Pfizer), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aciclovir Ranbaxy, Alendronato Ranbaxy Italia, Alfuzosina Ranbaxy, Alprazolam Ranbaxy, Amoxicillina e Acido Clavulanico Ranbaxy Italia, Amoxicillina e Acido Clavulanico Ranbaxy, Amoxicillina Ranbaxy, Atorvastatina Ranbaxy, Bicalutamide Ranbaxy, Bicalutamide Ranbaxy Italia, Bromazepam Ranbaxy, Carvedilolo Ranbaxy, Ceftriaxone Ranbaxy, Celecoxib Ranbaxy, Cetirizina Ranbaxy, Ciprofloxacina Ranbaxy, Citalopram Ranbaxy, Citalopram Ranbaxy Italia, Claritromicina Ranbaxy, Claritromicina Ranbaxy Italia, Delorazepam Ranbaxy, Donepezil Ranbaxy, Doxazosina Ranbaxy, Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy, Escitalopram Ranbaxy Italia, Escitalopram Ranbaxy, Esomeprazolo Ranbaxy, Finasteride Ranbaxy, Fluconazolo Ranbaxy, Fosfomicina Ranbaxy, Gabapentin Ranbaxy, Gentamicina Ranbaxy, Gentamicina e Betametasone Ranbaxy, Gliclazide Ranbaxy, Imatinib Ranbaxy, Imipenem e Cilastatina Ranbaxy, Irbesartan Ranbaxy, Lansoprazolo Ranbaxy, Lercanidipina Ranbaxy, Levofloxacina Ranbaxy, Lorazepam Ranbaxy, Lormetazepam Ranbaxy, Losartan Ranbaxy, Losartan e Idroclorotiazide Ranbaxy, Montelukast Ranbaxy, Nebivololo Ranbaxy, Nimesulide Ranbaxy, Omeprazolo Ranbaxy Italia, Pantoprazolo Ranbaxy, Paroxetina Ranbaxy Italia, Perindopril Ranbaxy, Pravastatina Ranbaxy, Pregabalin Ranbaxy, Rabeprazolo Ranbaxy, Ramipril Ranbaxy Italia, Ramipril e Idroclorotiazide Ranbaxy, Ranitidina Ranbaxy Italia, Sertralina Ranbaxy, Sildenafil Ranbaxy, Simvastatina Ranbaxy, Tamsulosina Ranbaxy, Valsartan Ranbaxy, Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy, Venlafaxine Ranbaxy Generici, Ramipril Germed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paroex)
28.09.20 240 Legge 124 25.09.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 luglio 2020, n. 83, recante misure urgenti connesse con la scadenza della dichiarazione di emergenza epidemiologica da COVID-19 deliberata il 31 gennaio 2020
26.09.20 239 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant Sandoz, Simvastatina ABC), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zoviduo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cinacalcet Gen.Orph, Alecensa, Anidulafungina Accord, Anagrelide Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tobrineb, Tobradex, Novadien, Fluimucil, Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma)
25.09.20 238 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fibryga, Venlafaxina Mylan Generics, Tadalafil Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niferex, Esomeprazolo Germed Pharma, Doxazosina Germed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bortezomib Sandoz BV), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Kobey, Pergoveris), rinegoziazioni di medicinali (Avastin, Sirturo)
25.09.20 238 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.09.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Avastin». (Determina n. DG/932/2020)
24.09.20 237 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diclofenac Mylan, Losartan e Idroclorotiazide EG, Quetiapina Sandoz Gmbh, Topiramato Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penstapho, Colbiocin, Torasemide Germed), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solket infiammazione e dolore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Medrol, Noradrenalina Tartrato Aguettant, Norlevo)
23.09.20 236 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Laprysta, Cinacalcet Sandoz Gmbh, Bimatoprost e Timololo Sifi), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Kerafilmver, Augmentin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Evra, Lendormin)
22.09.20 235 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lisinopril e Idroclorotiazide Germed, Pantoprazolo VI.REL Pharma, Citarabina Hikma, Calcitrolo EG, Sucralfin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cisatracurio Mylan Pharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Deniban, Emla), rinegoziazioni di medicinali (Verzenios)
22.09.20 235 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.09.20 Inserimento del medicinale «Foscarnet» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della riattivazione del citomegalovirus nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche, che non possono assumere ganciclovir. (Determina n. 99801/2020)
22.09.20 235 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.09.20 Esclusione del medicinale «Everolimus» (Afinitor) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di neoplasie neuroendocrine di origine polmonare e gastrointestinale (metastatico o non operabile), in progressione di malattia dopo analoghi della somatostatina. (Determina n. 99797/2020)
22.09.20 235 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.09.20 Inserimento del medicinale «Trastuzumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei tumori sierosi dell'endometrio metastatico, HER2 amplificati in associazione con Carboplatino e Paclitaxel. (Determina n. 99790/2020)
22.09.20 235 Decreto Ministero Salute 24.07.20 Posticipo dell'entrata in vigore del decreto 14 novembre 2016, concernente modifiche all'allegato 1 del decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, recante: «Attuazione della direttiva 98/83/CE relativa alla qualità delle acque destinate al consumo umano»
21.09.20 234 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Esomeprazolo Eurogenerici, Levetiracetam Neuraxpharm), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spididol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Piperacillina Dorom, Pletal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantyum, Voltadvance), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dotarem), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fluimucil, Lexotan, Oftaquix, Sibilla, Tobradex, Tobradex)
21.09.20 234 Delibera CIPE 30 25.06.20 Fondo sanitario nazionale 2019. Riparto delle somme stanziate per la formazione dei medici di medicina generale, dall'art. 12, comma 3, del decreto-legge n. 35 del 30 aprile 2019 convertito, con modificazioni, dalla legge n. 60 del 25 giugno 2019. (c.d. decreto Calabria). (Delibera n. 30/2020)
19.09.20 233 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Limican), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jurnista, Azoto protossido Sapio Life, Fostimon, Rinofluimucil, Gonasi HP), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fluimucil, Estinette, Estinette, Effiprev)
18.09.20 232 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rosuvastatina Teva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Noxap, Moxifloxacina Krka, Metoxsalene G.L. Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Torvast, Xarator, Atorvastatina Pfizer, Doloproct, Serekis, Ultralan dermatologico, Ultraproct, Avaxim, Gamten)
17.09.20 231 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nasonex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Leviorinil Nasale, Palonosetron Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (NTR, Dermomycin Cort, Roxolac)
17.09.20 231 Delibera CIPE 22 14.05.20 Fondo sanitario nazionale 2018, 2019 e 2020 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla sperimentazione per la remunerazione delle prestazioni e delle funzioni assistenziali previste dall'articolo 1 del decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, erogate dalle farmacie con oneri a carico del Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 22/2020)
17.09.20 231 Decreto Ministero Salute 24.07.20 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2020
16.09.20 230 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Metronidazolo Aurobindo, Solifenacina Aurobindo), rinegoziazioni di medicinali (Ursilon, Zavesca)
16.09.20 230 Delibera CIPE 21 14.05.20 Fondo sanitario nazionale 2020 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 21/2020)
16.09.20 230 Delibera CIPE 20 14.05.20 Fondo sanitario nazionale 2020 - Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 20/2020)
15.09.20 229 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diclofenac Eurogenerici), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amukine Med)
15.09.20 229 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Individuazione e distribuzione, per ciascuna Scuola di specializzazione di area sanitaria ad accesso riservato ai medici, attivata per l'A.A. 2019/2020, dei contratti di formazione medica specialistica e dei relativi requisiti
15.09.20 229 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.09.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. DG/886/2020)
15.09.20 229 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.09.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Gilenya». (Determina n. DG/890/2020)
14.09.20 228 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Dona, Xanax, Xanax)
12.09.20 227 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Xetamed, Montelukast Sandoz GmbH, Linezolid Baxter, Gliclazide Krka, Brinzolamide e Timololo Mylan, Nicorettequick), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sunitinib EG, Solacutan)
11.09.20 226 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sildenafil Generinobel, Tiocolchicoside Aristo, Ferinject, Efacti, Sectral)
10.09.20 225 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Betabioptal, Nasonex)
09.09.20 224 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fluimucil, Escitalopram Teva Pharma B.V., Moderiba, Rosuvastatina Galenicum, Nurofen febbre e dolore, Enterogermina, Fluimucil)
09.09.20 224 Legge 113 14.08.20 Disposizioni in materia di sicurezza per gli esercenti le professioni sanitarie e socio-sanitarie nell'esercizio delle loro funzioni
08.09.20 223 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nomafen, Pentacarinat, Fortasint, Calcipotriolo e Betametasone Dermapharm)
07.09.20 222 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Octanate, Rosuvastatina Mylan, Aracytin)
07.09.20 222 Decreto Presidente Consiglio Ministri 07.09.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
05.09.20 221 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Novalgina, Betabioptal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voriconazolo Teva Italia, Captopril e Idroclorotiazide Hexal)
04.09.20 220 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Coffea cruda Dynamis, Discorea villosa Dynamis, Condurango Dynamis, Drosera rotundifolia Dynamis, Nux vomica Dynamis, Ephedra vulgaris Dynamis, Gentiala lutea Dynamis, Fagopyrum esculentum Dynamis, Cocculus indicus Dynamis, Eucalyptus globulus Dynamis, Cuprum sulfuricum Dynamis, Viola odorata Dynamis, Zincum phosphoricum Dynamis, Zincum metallicum Dynamis, Ferrum metallicum Dynamis, Clacium floratum Dynamis, Kalium iodatum Dynamis, Cadmium sulfuricum Dynamis, Kalium bromatum Dynamis, Cactus grandiflorus Dynamis, Quassia amara Dynamis, Luffa operculata Dynamis, Aurum metallicum Dynamis, Calcium phsphoricum Dynamis, Stannum metallicum Dynamis, Ferrum phosphoricum Dynamis, Antimonium sulfuratum aureum Dynamis, Magnesium muriaticum Dynamis, Acidum fluoratum Dynamis, Sulfur iodatum Dynamis, Calcium carbonicum hahnemanni Dynamis, Acidum picricum Dynamis, Cuprum arsenicosum Dynamis, Cholesterinum Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Selectin, Ossicodone e Naloxone G.L.)
04.09.20 220 Determina Agenzia Italiana Farmaco 31.08.20 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2020-2021. (Determina AMM/PPA n. 478/2020)
03.09.20 219 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon, Netildex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Prasterol, Pravaselect, Tavor, Tobral, Tobral)
03.09.20 219 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.08.20 Modifica alla determina 9 giugno 2014, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale per uso umano «midazolam (Buccolam)» per il trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di età ≥ 18 anni. (Determina n. 884/2020)
02.09.20 218 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aplactin, Cialis, Ibustrin), rinegoziazioni di medicinali (Mysoline, Ursoflor)
01.09.20 217 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ambrisentan Teva, Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo, Darunavir Tillomed, Everolimus EG, Pioglitazone e Metformina Aristo, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Risperidone Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zavedos, Plaquenil)
01.09.20 217 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.08.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evenity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 88/2020)
31.08.20 216 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimesulide Angelini, Timecef)
31.08.20 216 Decreto Ministero Salute 11.08.20 Modifica al decreto 30 gennaio 1998 e successive modificazioni, recante «Tabelle relative alle discipline equipollenti previste dalla normativa regolamentare per l'accesso al secondo livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale» - Area psicologica e medicina di comunità e delle cure primarie
28.08.20 214 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Comunicato relativo al bando di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria per l'anno accademico 2019/2020
28.08.20 214 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Podophyllum Peltatum Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triminulet, Ipstyl), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Revolade, Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Gen.Orph, Nucala)
27.08.20 213 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio Fluoruro (18F) Itel, Gealevide), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Pensa), rinegoziazioni di medicinali (Cipralex, Entact, Elopram, Seropram, Medeoros)
26.08.20 212 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Anidulafungina Accord, Apoklisi, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aurobindo), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltarol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iobenguano), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Atorvastatina Vivanta, Lestronette, Miranova), rinegoziazioni di medicinali (Deltyba)
26.08.20 212 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Atriance». (Determina n. DG/841/2020)
25.08.20 211 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Atorvastatina Doc, Symbicort, Dutasteride e Tamsulosina Aristo, Indio (111 In) Ossina Curium Netherlands, Ecocillin, Ezetimibe e Atorvastatina Egis, Azitromicina Tecnigen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ossigeno Ossigas), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspirinaact infiammazione e dolore, Brumixol, Farganesse, Ossicodone aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ambrisentan Dr. Reddy's, Flixonase, Gnak, Rectodelt)
25.08.20 211 Decreto Ministero Salute 10.08.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di Papaver somniferum L. pianta e nella tabella dei medicinali, sezione A, di Papaver somniferum L. tintura
24.08.20 210 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ulipristal Acetato Accord, Bortezomib Waverley, Dotarem, Acido Zoledronico Altan, Rivastigmina Doc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Acido Acetilsalicilico Sandoz), rinegoziazioni di medicinali (Alecensa)
24.08.20 210 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. DG/843/2020)
22.08.20 209 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Limnos, Solacutan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Termadec febbre e dolore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pravastatina Doc Generici, Tamsulosina Aurobindo)
22.08.20 209 Comunicato Ministero Salute // Modifica del decreto del Ministro 19 aprile 2018, recante costituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano e sui dispositivi medici
22.08.20 209 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazione terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 817/2020)
21.08.20 208 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brintidox, Brinzolamide e Timololo EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Doxazosin Aurobindo, Fasenra), rinegoziazioni di medicinali (Revolade, Revolade)
21.08.20 208 Decreto Ministero Salute 11.08.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive e nella tabella dei medicinali, sezione A, della sostanza phenibut
21.08.20 208 Decreto Presidente Repubblica 17.07.20 Proroga dello scioglimento della direzione generale della Azienda sanitaria provinciale di Reggio Calabria
20.08.20 207 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Venlafaxina Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tookad, Venlafaxina Aurobindo, Venlafaxina Mylan Generics, Venlafaxina Sandoz GmbH), rinegoziazioni di medicinali (Soliris, Ursolisin)
20.08.20 207 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/848/2020)
19.08.20 206 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Sandoz BV), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Prohance, Mesalazina EG, Metronidazolo S.A.L.F.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Alendronato Pensa, Rosuvastatina e Ezetimibe Teva, Simvastatina Pensa)
19.08.20 206 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.08.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Teva». (Determina n. 818/2020)
19.08.20 206 Decreto Ministero Salute 15.07.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico della Fondazione IRCCS «Istituto nazionale dei tumori», in Milano, nella disciplina di «oncologia»
18.08.20 205 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Crotonil, DuoPeri), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pravastatina Almus, Sumatriptan Sandoz, Wilfactin, Lercanidipina EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ultomiris, Titenur, Rabestrom, Flectorflam, Propofol Bioq, Elocon)
18.08.20 205 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 17.08.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 693)
18.08.20 205 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 11.08.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 692)
17.08.20 204 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Foster, Formodual, Inuver, Alabaster), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pioglitazione e Metformina EG, Atazanavir Accord, Sunitinib EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Deniban, Deniban, Ditropan, Mercilon, Smoflipid)
17.08.20 204 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.08.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. DG/785/2020)
14.08.20 203 Suppl. Ord. 30 Decreto-legge 104 14.08.20 Misure urgenti per il sostegno e il rilancio dell'economia
14.08.20 203 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ketoprofene Sale di Lisina E-Pharma Trento), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mifegyne, Nebivololo ABC, Lecrosine, Chenpen, Zevistat), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rozamlad), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Azacitidina Accord, Lamzede, Mulpleo)
13.08.20 202 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tyomol, Dienogest Sandoz, Diclofenac Kappler Pharma, Dibase, Foster, Formodual), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Meriofert, Linezolid Aurobindo Italia, Beclometasone Teva, Fucimixbeta, Strattera 4 mg/ml soluzione orale, Brinzolamide Sandoz), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aria Ossigas, Bendamustina Chemi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sevelamer EG, Fobuler, Sevelamer Sandoz)
13.08.20 202 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Modifica della determina n. 12137 del 3 febbraio 2020, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648 del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥75 anni. (Determina n. 85821/2020)
13.08.20 202 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Inserimento del medicinale «Bevacizumab Biosimilare» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 85815/2020)
13.08.20 202 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Inserimento del medicinale «Fostemsavir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR), in fallimento virologico. (Determina n. 85577/2020)
13.08.20 202 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 04.08.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 691)
12.08.20 201 Suppl. Ord. 29 Decreto legislativo 101 31.07.20 Attuazione della direttiva 2013/59/Euratom, che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom e riordino della normativa di settore in attuazione dell'articolo 20, comma 1, lettera a), della legge 4 ottobre 2019, n. 117
12.08.20 201 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Inuver), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chenpen)
11.08.20 200 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Risedronato Mylan Generics, Copegus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xinamod, Dosertra, Tramadolo e Paracetamolo Sandoz, Iruxol)
11.08.20 200 Comunicato Ministero Salute // Centri autorizzati a praticare la vaccinazione antiamarillica - 2020
11.08.20 200 Decreto Ministero Salute 28.07.20 Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti il principio attivo della pseudoefedrina
10.08.20 199 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Veramon, Donepezil Teva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ferlixit, Basemar, Levocetirizina Vi.Rel, Quetiapina Vi.Rel, Omeprazolo GP, Ibuprofene Zentiva)
10.08.20 199 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fluad Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 87/2020)
10.08.20 199 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.07.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Atectura Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 86/2020)
10.08.20 199 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.07.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bemrist Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 85/2020)
10.08.20 199 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.07.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenvima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84/2020)
10.08.20 199 Determina Agenzia Italiana Farmaco 29.07.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jorveza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 83/2020)
10.08.20 199 Decreto Ministero Salute 15.07.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'Istituto «San Camillo IRCCS S.r.l.» del Lido di Venezia, nella disciplina neuroriabilitazione motoria, della comunicazione e del comportamento
08.08.20 198 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Adamon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Coryfin sedativo fluidificante, Ramipril Idroclorotiazide Sandoz, Prixar, Belkyra)
08.08.20 198 Decreto Presidente Consiglio Ministri 07.08.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
07.08.20 197 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenoxe, Cefixima Mylan Generics, Pramistar, Sodio Nitroprussiato, Ranitidina Aristo, Plantago Therabel, Taxceus, Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics)
06.08.20 196 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nevirapina Aurobindo, Biphozyl, Minoxidil Biorga, Triamlo, Dozurso, Candesartan HCS, Germanio cloruro (68GE)/Gallio cloruro (68GA) Galliapharm), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Omatropina Lux, Miocamen, Aciclovir Mylan Generics Italia, Otofluor)
06.08.20 196 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'art. 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'art. 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina DG 776/2020)
06.08.20 196 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.07.20 Modifica degli stampati di medicinali contenenti eparina non frazionata sodica o calcica ad uso parenterale. (Determina DG 772/2020)
06.08.20 196 Decreto Ministero Salute 16.07.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto in tecnologie avanzate e modelli assistenziali in oncologia» dell'Azienda USL di Reggio Emilia, nella disciplina di «oncologia per tecnologie avanzate e modelli assistenziali»
06.08.20 196 Decreto Ministero Salute 15.07.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Ospedale pediatrico Bambino Gesù», in Roma, nella disciplina di «pediatria»
04.08.20 194 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Letrozolo Mylan Generics), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Delaket), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triquisic)
03.08.20 193 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin, Lendormin, Drospil, Nasonex, Nasonex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metformina Pensa, Metformina Pensa, Ossigeno Air Liquide Sanità, Irinotecan Aurobindo, Naxiglo, Keycute, Paracetamolo Kabi, Isoriac, Nebivololo Mylan Italia, Cholecomb), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio Cloruro Baxter S.p.a.), rinegoziazioni di medicinali (Vosevi, Epclusa)
03.08.20 193 Ordinanza Ministero Salute 01.08.20 Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
01.08.20 192 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Albaflo, Ezateros, Foster, Formodual, Limpidex, Sildenafil Sandoz, Phoxilium, Lamivudina e Zidovudina Accord, Ultravist, Rextat, Lovinacor, Codex, Actifed decongestionante), proroga della commercializzazione e dello smaltimento delle scorte di medicinali (Vertiserc)
01.08.20 192 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.07.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/767/2020)
31.07.20 191 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sidomol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Delecit, Iskiddrop, Pirobec, Strialisin, Destezil, Octagam, Dulcolax, Silodosina Doc, Lanoxin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Riarify, Sildenafil Pensa Pharma, Trydonis)
31.07.20 191 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Rettifica del bando per l'ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di Area sanitaria, per l'anno accademico 2019/2020
30.07.20 190 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Floxsine, Kinofta), rinegoziazioni di medicinali (Entyvio)
30.07.20 190 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.20 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci ustekinumab e vedolizumab per la malattia di Crohn. (Determina n. 678/2020)
30.07.20 190 Delibera Consiglio Ministri 29.07.20 Proroga dello stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili
30.07.20 190 Decreto-legge 83 30.07.20 Misure urgenti connesse con la scadenza della dichiarazione di emergenza epidemiologica da COVID-19 deliberata il 31 gennaio 2020
29.07.20 189 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alabaster), autorizzazioni all'importazione parallela (Halcion, Dulcolax, Yasminelle, Tobradex, Lansox, Lansox, Limpidex, Limpidex), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abacavir e Lamivudina Sandoz, Acido Ibandronico Germed, Afluria, Allerwet, Aplaket, Aspirinaact Dolore e Infiammazione, Baclofene Piramal, Bimatoprost Sandoz, Bivalirudina Cipla, Brumixol, Carbocisteina Almus, Carnovis, CI Agro, Citalopram Germed Pharma, Clozapina Mylan, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Lupin, Farganesse, Granocyte, Irbesartan Angelini, Jitide, Ketolis, Ketoprofene Laboratori Eurogenerici, Latanoprost e Timololo Pensa, Lercanidipina Germed, Micofenolato Mofetile Sandoz Gmbh, Morfina Cloridrato e Atropina Solfato Monico, NIX, Ossicodone Aurobindo, Oxaliplatino Mylan Pharma, Paracetamolo Dynacren, Prometazina Dynacren, Ralydan, Rasagilina Farmalider, Sciroppo Berta, Solket Infiammazione e dolore, Tenkuoren, Tensadiur, Trialdecal, Valganciclovir Cipla, Vaxem HIB), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cetirizina Teva, Phalanx), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ampicillina e Sulbactam Ibi, Buvidal, Deniban)
28.07.20 188 Comunicato Ministero Salute // Avvio della procedura per l'aggiornamento biennale dell'elenco delle società scientifiche e delle associazioni tecnico scientifiche delle professioni sanitarie
28.07.20 188 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Trizibe, Bupropione Doc, Fentanil Aristo, Amoxicillina Mylan Generics, Ambrisentan Accord), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iqymune), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Amlodipina e Atorvastatina Gentian Generics, Omeprazolo Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silodosina Eg, Ripol, Atorvastatina Germed)
28.07.20 188 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.07.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 761/2020)
28.07.20 188 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.07.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. DG 757/2020)
28.07.20 188 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.07.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 752/2020)
28.07.20 188 Legge 81 14.07.20 Disposizioni per il riconoscimento della cefalea primaria cronica come malattia sociale
27.07.20 187 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Biorinil), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rauwolfia Serpentina Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ialurex Ipotonico, Ciprosol, Hy-Drop), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silodosina Pensa, Omegoil, Cefpodoxima Sandoz, Almotriptan Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sunitinib Teva, Rozamlad)
25.07.20 186 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amantadina Cloridrato Ethypharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inibace, Inibace Plus, Vaqta, Flomax, Gaviscon bruciore e indigestione, Carbolithium, Portolac EPS, Nebivololo Teva Italia)
24.07.20 185 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vildagliptin Tecnigen, Teicoplanina Bradex, Fentanil Sandoz, Entecavir Kabi), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nustendi, Cinacalcet Gen. Orph)
24.07.20 185 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Avviso relativo al bando di ammissione dei medici alle Scuole di specializzazione di area sanitaria, per l'anno accademico 2019-2020
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Entyvio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 75/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 74/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lorviqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 72/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fetcroja», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 71/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trepulmix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 69/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tigeciclina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 68/2020)
24.07.20 185 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybelsus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 67/2020)
24.07.20 185 Decreto Ministero Salute 30.06.20 Procedure e modalità di presentazione delle segnalazioni per il conferimento di ricompense ai «benemeriti della salute pubblica» e al «merito della sanità pubblica»
24.07.20 185 Decreto Ministero Salute 02.08.19 Criteri e modalità con cui l'Agenzia italiana del farmaco determina, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio sanitario nazionale
23.07.20 184 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Drullub, Dorzocobbe, Dasatinib Tiefenbacher, Anidulafungina Mylan Pharma)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxchora», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 77/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferasirox Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 76/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ruxience», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 66/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nilemdo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 65/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lokelma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 64/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Glivec», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 63/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Descovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 62/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 61/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60/2020)
23.07.20 184 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.07.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bevespi Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 59/2020)
23.07.20 184 Decreto Ministero Università e Ricerca 70 20.07.20 Regolamento recante modifiche al regolamento adottato con decreto 10 agosto 2017, n. 130, concernente le modalità per l'ammissione dei medici alle scuole di specializzazione in medicina, ai sensi dell'articolo 36, comma 1, del decreto legislativo 17 agosto 1999, n. 368
22.07.20 183 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Briladona, Darzalex, Mendalur, Fluimucil, Fluimucil)
22.07.20 183 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.07.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Iclusig». (Determina n. DG/737/2020)
21.07.20 182 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofen, Diurek, Sefal), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Candesartan Mylan Generics, Betula allergoide, Olea allergoide), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acetilcisteina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Aimovig, Aimovig, Ajovy, Emgality)
20.07.20 181 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lendormin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imatinib Mylan Pharma, Domperidone Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pulmotec)
18.07.20 180 Suppl. Ord. 25 Legge 77 17.07.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 19 maggio 2020, n. 34, recante misure urgenti in materia di salute, sostegno al lavoro e all'economia, nonche' di politiche sociali connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
18.07.20 180 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omnilax, Sodio Valproato Aurobindo Italia), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hamamelis-Homaccord), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dutasteride e Tamsulosina Pensa, Dasatinib Mylan)
17.07.20 179 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ramandiur, Quetiapina Sandoz Gmbh, Quetiapina Sandoz, Esomeprazolo Mylan Generics), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Carbocisteina Eg, Bisoprololo Teva B.V., Bisoprololo Teva, Urochinasi EG), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Noradrenalina Tartrato Aguettant)
16.07.20 178 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zofenopril e Idroclorotiazide Doc Generici, Championyl), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esomeprazolo Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Unipitiram, Verkazia, Esperoct), rinegoziazioni di medicinali (Holoxan, Orfadin, Uromitexan, Idrochinidina Lirca)
15.07.20 177 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Solifenacina Sandoz, Tamsulosin Mylan Generics, Tiotropio Teva)
15.07.20 177 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.07.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sprycel» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 711/2020)
15.07.20 177 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 700/2020)
15.07.20 177 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Modifica della nota Aifa 95 di cui alla determina Aifa n. 1435/2018. (Determina n. DG 699/2020)
15.07.20 177 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Maviret». (Determina n. DG 693/2020)
15.07.20 177 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Lemtrada» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 691/2020)
15.07.20 177 Legge 74 14.07.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
14.07.20 175 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metformina Almus, Metformina Almus, Luxomer), rinegoziazioni di medicinali (Micardis, Micardis Plus, Seledie, Seleparina)
14.07.20 175 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 698/2020)
14.07.20 175 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.07.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 694/2020)
13.07.20 174 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Halcion), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vincristina Pfizer Italia, Parafizz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pioglitazione e Metformina EG, Incoves)
13.07.20 174 Decreto Ministero Salute 30.06.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella Tabella I delle sostanze: analoghi di struttura e derivati del fentanil
11.07.20 173 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omnilax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluimucil antibiotico)
10.07.20 172 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Epethinan, Atazanavir Accord, Bortezomib Hikma, Doryx), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Acido Acetilsalicilico Aristo), rinegoziazioni di medicinali (Endoxan Baxter)
10.07.20 172 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 684/2020)
10.07.20 172 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 675/2020)
09.07.20 171 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Aristo, Amoxicillina e Acido Clavulanico Hexal A/S), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Domperidone Sandoz), rinegoziazioni di medicinali (Acido ursodesossicolico Ratiopharm, Alendros, BCG-Medac, polvere e solvente per sospensione endovescicale)
09.07.20 171 Determina Agenzia Italiana Farmaco 01.07.20 Inserimento del medicinale «Lenvatinib» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma adenoide cistico. (Determina n. 72909/2020)
09.07.20 171 Legge 72 02.07.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 10 maggio 2020, n. 30, recante misure urgenti in materia di studi epidemiologici e statistiche sul SARS-COV-2
08.07.20 170 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fixad, Musrelan), autorizzazioni all'importazione parallela (Fedra, Halcion), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atanto, Zoladex)
07.07.20 169 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio Oxibato Accord, Skinatan, Firacrono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cutaquig, Viamal Trauma)
06.07.20 168 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Stadmycin), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren, Netildex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trozocina, Sufentanil Hameln, Cisatracurio Mylan Pharma, Clexane, Clexane T, Meloxicam Mylan Generics)
06.07.20 168 Decreto Ministero Salute 25.06.20 Supplemento della quota di sostanza psicotropa midazolam base, che può essere fabbricata e messa in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2020, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
04.07.20 167 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Movicol, Citredici Ubt Kit, Polimod, Pirobec, Depo-Provera, Fibrase, Treosulfan Tillomed, Rytmobeta)
04.07.20 167 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.06.20 Modifica alla determina del 17 agosto 2010, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (treosulfano - allegati 2 e 5). (Determina n. 70974)
04.07.20 167 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.06.20 Esclusione del medicinale Edaravone dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 70990)
04.07.20 167 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.06.20 Inserimento del medicinale Fibrinogeno (Riastap) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle diatesi emorragiche da carenza di fibrinogeno acquisita. (Determina n. 70968)
03.07.20 166 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Netildex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bisar, Levobupivacaina Kabi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Miokacin, Buscopan antiacido, Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, Pilus, Lonarid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cloradex, Lansox, Septafar, Cisatracurio Mylan Pharma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fastumdol antinfiammatorio)
02.07.20 165 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Miocardin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clexane, Clexane T, Saflutan, Safluround, Costilax, Diclofenac Giuliani, Lendormin, Celecoxib Pfizer, Celebrex, Niaouli Essenza Zeta, Benur, Normothen, Cardura, Debridat, Claversal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Miglustat)
02.07.20 165 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.06.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Miglustat Accord». (Determina n. DG/669/2020)
01.07.20 164 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Klacid, Yasminelle, Xanax, Stilnox, Trinomia, Macroral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actilyse, Simvastatina Mylan Generics, Acido Valproico e Sodio Valproato Eg, Sotalolo Mylan Generics)
01.07.20 164 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.06.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yargesa». (Determina n. DG/668/2020)
29.06.20 162 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Xanax), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tramadolo)
27.06.20 161 Decreto Presidente Repubblica 69 23.04.20 Regolamento recante modifiche all'Appendice II - Articolo 320 del decreto del Presidente della Repubblica 16 dicembre 1992, n. 495, in materia di idoneità psicofisica dei soggetti che hanno subito il trapianto di organo per il conseguimento e la conferma di validità della patente di guida
26.06.20 160 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Harmonet, Loette, Minesse, Minulet, Triminulet, Axil, Cernevit, Beriate)
26.06.20 160 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Halimatoz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 57/2020)
25.06.20 159 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antalgil, Normothen, Lansoprazolo Germed, Arkas, Nidipres, Amlodipina Pfizer Italia, Inspra, Ossigeno Medigas Italia)
25.06.20 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Staquis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 56/2020)
25.06.20 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nustendi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 55/2020)
25.06.20 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nubeqa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 54/2020)
25.06.20 159 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Givlaari», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 53/2020)
24.06.20 158 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscopan, Netildex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flusalio, Accarizax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nizoblue)
23.06.20 157 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Placentex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bassado, Lederfolin, Omeprazolo Mylan Pharma, Carboplatino Pfizer Italia)
23.06.20 157 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lyumjev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2020)
23.06.20 157 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2020)
23.06.20 157 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Betapharm», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2020)
23.06.20 157 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Terrosa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2020)
23.06.20 157 Decreto Ministero Salute 23.05.20 Delega di attribuzioni al Sottosegretario di Stato alla salute, dott.ssa Sandra Zampa
23.06.20 157 Decreto Ministero Salute 23.05.20 Delega di attribuzioni al Sottosegretario di Stato alla salute, sen. prof. Pierpaolo Sileri
22.06.20 156 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2020)
22.06.20 156 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Takhzyro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2020)
22.06.20 156 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2020)
22.06.20 156 Determina Agenzia Italiana Farmaco 08.06.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dificlir», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2020)
20.06.20 155 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Monuril, Fosfomicina Ranbaxy, Fosfomicina Sandoz, Fosfomicina Aristo, Mitomycin C), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Froben dolore e febbre, Valpinax)
20.06.20 155 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.05.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. DG 639/2020)
19.06.20 154 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene e Caffeina Sanofi, Midazolam Kalceks, Oki dolore e febbre), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranitidina Hexal, Telmisartan Ranbaxy), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efrivirallabiale, Emoclot, Klott)
18.06.20 153 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Voltaren emulgel, Mnesis, Travoprost e Timololo EG)
18.06.20 153 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.06.20 Inserimento del medicinale per uso umano «Mvasi» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico. (Determina n. 66073)
18.06.20 153 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.06.20 Inserimento del medicinale per uso umano «Mvasi» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età. (Determina n. 66068)
17.06.20 152 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Efexor, Ellaone, Nettacin Collirio, Travelgum, Duofilm, Fexallegra, Hirudoid, Estinette, Pevaryl), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cerazette)
17.06.20 152 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.06.20 Adozione della Nota 97 relativa alla prescrivibilità dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). (Determina n. DG 653/2020)
16.06.20 151 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dopamina Pfizer, Haemate P, Mixotone, Reactifargan, Octanorm, Sabril, Kryptocur, Fibriclotte, Ditropan)
15.06.20 150 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Novadien, Kobus, Anasso), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zitromax, Azitromicina Pfizer, Atozet, Kexrolt, Orvatez, Triazolam Zentiva)
15.06.20 150 Comunicato AIFA // Avviso relativo al comunicato del 29 maggio 2020, recante l'estensione di validità dei piani terapeutici AIFA in tema di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica COVID-19
12.06.20 148 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cyclamen Europaeum)
11.06.20 147 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Levocetirizina Ranbaxi, Risedronato Ranbaxi), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tisseel, Noradrenalina Tartrato Aguettant, Aria Sol)
11.06.20 147 Decreto Presidente Consiglio Ministri 11.06.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
10.06.20 146 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ceretec, Neisvac-C, Amoxicillina EG, Latanoprost e Timololo Mylan Generics)
09.06.20 145 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cisatracurio Accordpharma, Dexmedetomidina Altan Pharma)
09.06.20 145 Decreto legislativo 44 01.06.20 Attuazione della direttiva (UE) 2017/2398 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2017, che modifica la direttiva 2004/37/CE del Consiglio, relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro
08.06.20 144 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pioglitazone e Metformina Mylan Pharma, Sitagliptin Medana, Rocuronio Bromuro Noridem), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Normogin, Influvac S Tetra, Lisinopril Mylan Generics)
08.06.20 144 Decreto Ministero Economia e Finanze 03.06.20 Modalità tecniche per il coinvolgimento del Sistema tessera sanitaria ai fini dell'attuazione delle misure di prevenzione nell'ambito delle misure di sanità pubblica legate all'emergenza COVID-19
06.06.20 143 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (T.R.U.E. Test SmartPractice, Olmesartan Medoxomil HEC, Esomeprazolo Generics, Dagatalze, Ambrisentan Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amisulpride EG, Atover, Coripren, Zanipril, Lercaprel, Vaxigrip Tetra), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Telefil, Cinacalcet Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tasigna)
06.06.20 143 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.05.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tasigna», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 630/2020)
06.06.20 143 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.05.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Jevtana». (Determina n. DG 640/2020)
06.06.20 143 Legge 40 05.06.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23, recante misure urgenti in materia di accesso al credito e di adempimenti fiscali per le imprese, di poteri speciali nei settori strategici, nonchè interventi in materia di salute e lavoro, di proroga di termini amministrativi e processuali
05.06.20 142 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ketodol Gola, Flurbiprofene FG, Apoklisi, Vardenafil Chanelle, Alprazolam Aristo, Sodio Tiosolfato S.A.L.F.), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantopan, Peptazol, Pantorc, Pantecta)
04.06.20 141 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Equivera, Actisinu, Alendronato e Colecalciferolo Teva, Valeclor, Aurantin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Leponex)
04.06.20 141 Decreto Ministero Salute 08.05.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituti Fisioterapici Ospitalieri», in Roma, nella disciplina di oncologia per l'«Istituto Nazionale Tumori Regina Elena», e nella disciplina di dermatologia per l'«Istituto Santa Maria e San Gallicano»
04.06.20 141 Decreto Ministero Salute 30.04.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Fondazione Stella Maris», in Calambrone, nella disciplina di «Neuropsichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza»
04.06.20 141 Decreto Ministero Salute 17.04.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza», in San Giovanni Rotondo, nella disciplina di «Malattie genetiche, terapie innovative e medicina rigenerativa»
03.06.20 140 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Dr. Max), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin, Depamide, Sodio valproato Sanofi, Engerix B, Eutirox, Oramorph, Influvac S, Influvac S Tetra, Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir disoproxil EG)
01.06.20 139 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Geilofen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esto, Enemac, Primolut Nor, Carbocisteina EG, Vardenafil Vi.Rel)
30.05.20 138 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant Sun, Nebivololo Amarox, Paosonelle, Sitagliptin Adamed, Soprobec, Selgamis, Ibuprofene B. Braun Melsungen, Condrosulf Unidie, Decelex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Crysvita, Lastafry)
29.05.20 137 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Micafungina Teva, Amlodipina Amarox, Bortezomib Medac, Caspofungin Altan, Enoxaparina Rovi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Destrometorfano Bromidrato Zentiva, Destrometorfano Unither Pharmaceuticals), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Steridrolo, Vectavir, Vectavir Labiale, Cholecomb, Solifenacina Sigillata, Biox, Moolpas, Leraxen)
28.05.20 136 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufenlik, Vitenson, Levotirsol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bosentan Cipla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rozetimad, Azoto Protossido Sico, Spiriva Respimat, Striverdi Respimat, Spiolto Respimat, Yanimo Respimat)
28.05.20 136 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Vepesid». (Determina n. DG/609/2020)
28.05.20 136 Decreto Ministero Salute 25.04.20 Conferma parziale del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituti clinici scientifici Maugeri S.p.a. SB», nella disciplina di «medicina del lavoro e della riabilitazione»
28.05.20 136 Decreto Ministero Salute 25.04.20 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.p.a.», in Rozzano, nella disciplina di «malattie immunodegenerative»
27.05.20 135 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pregenaq), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Viekirax, Tegsedi)
26.05.20 134 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diosmectal, Izinova, Paxabel, Inforce, Bactocin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sodio Cloruro FKI, Libtayo)
26.05.20 134 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.05.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Inovelon», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 592/2020)
26.05.20 134 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Natpar». (Determina n. DG/611/2020)
26.05.20 134 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.05.20 Rettifica della determina n. 475/2020 del 16 aprile 2020, concernente la modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 617/2014. (Determina n. DG/598/2020)
25.05.20 133 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cuspis, Nibestan, Nicorette, Almotriptan Zentiva, Acular), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Diapylori, Exviera)
25.05.20 133 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. DG/590/2020)
23.05.20 132 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lencya)
23.05.20 132 Legge 35 22.05.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
22.05.20 131 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apoklisi, Nebivololo Krka, Darunavir Aurobindo, Atovaquone Glenmark, Bornilene), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità
(Dovato, Herceptin, Decadron)
22.05.20 131 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. 580/2020)
22.05.20 131 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. DG/573/2020)
22.05.20 131 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. DG/574/2020)
21.05.20 130 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sunitinib EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ariliar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ambrisentan Mylan, Pazenir, Accuretic, Zoton)
21.05.20 130 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.05.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. DG 570/2020)
21.05.20 130 Determina Agenzia Italiana Farmaco 12.05.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Firmagon». (Determina n. DG 569/2020)
21.05.20 130 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kisqali». (Determina n. DG 543/2020)
20.05.20 129 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo Sandoz, Sodio Valproato Aurobindo, Posaconazolo Teva, Quetiapina VI.Rel, Colecalciferolo Sandoz, Colecalciferolo Teva, Colecalciferolo Pensa, Colecalciferolo Mylan, Tomaino, Colecalciferolo Ipso Pharma, Aspirinaact), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sibilla), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Simvastatina Hexal, Simvastatina Sandoz)
20.05.20 129 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.20 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG 531/2020)
19.05.20 128 Suppl. Ord. 21 Decreto-legge 34 19.05.20 Misure urgenti in materia di salute, sostegno al lavoro e all'economia, nonchè di politiche sociali connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
19.05.20 128 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Esomeprazolo Sun, Furosemide Mylan Generics, Posaconazolo Eurogenerici, Entecavir Kabi, Fulvestrant Teva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pioglitazone e Metformina EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ivor, Pelgraz)
19.05.20 128 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ivor». (Determina DG 561/2020)
18.05.20 127 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dutasteride Accord, Dasatinib Mylan, Bendamustina Hikma, Atorvastatina Vivanta, Ceretec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Empressin, Zubsolv, Tanzolan, Dutasteride e Tamsulosina Pensa, Cefazolina K24 Pharmaceuticals)
18.05.20 127 Decreto Presidente Consiglio Ministri 18.05.20 Modifiche all'articolo 1, comma 1, lettera cc), del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 17 maggio 2020, concernente: «Disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19»
17.05.20 126 Decreto Presidente Consiglio Ministri 17.05.20 Disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, e del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33, recante ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
16.05.20 125 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efluelda), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Groale, Neo Borocillina Balsamica, Glimepiride Aristo, Diclofenac Aristo, Neo Cibalgina, Fluconazolo Aristo, Vespula spp acquosa, Vespa crabro acquosa, Polistes dominula acquosa), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alyostal Prick controllo negativo, Alyostal Prick controllo positivo, Prick Test Mix Graminacee, Allergovac Sublinguale Plus Mix Graminacee, Allergovac Depot Mix Graminacee, Batteri Mix Nasale), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bleomicina Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Fluconazolo Sandoz)
16.05.20 125 Determina Agenzia Italiana Farmaco 06.05.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina DG 524/2020)
16.05.20 125 Decreto-legge 33 16.05.20 Ulteriori misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
15.05.20 124 Suppl. Ord. 20 Delibera Corte Conti 20.04.20 Linee guida per le relazioni dei collegi sindacali degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio d'esercizio 2019, ai sensi dell'articolo 1, comma 170, della legge 23 dicembre 2005 n. 266 e dell'articolo 1, comma 3, del decreto-legge 10 ottobre 2012, n. 174, convertito in legge 7 dicembre 2012, n. 213. (Delibera n. 6/SEZAUT/2020/INPR)
15.05.20 124 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Arsenico Triossido Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Tidocomb, Tamsulosin Pensa, Zirabev), rinegoziazioni di medicinali (Zemplar)
15.05.20 124 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.04.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zemplar». (Determina n. DG/502/2020)
14.05.20 123 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Belladonna Heel Complex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clorexan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilita (Olidax, Muscoril, Olimel, Pantoprazolo Aurobindo)
13.05.20 122 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dulcolax, Emla, Maalox, Minias, Xanax, Yasmin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Femke, Finomel, Exocin, Ellepalmiron, Endodien)
13.05.20 122 Determina Agenzia Italiana Farmaco 04.05.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mayzent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2020)
12.05.20 121 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Transact Lat, Minias, Libexin Mucolitico), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ogivri, Levotiroxina Aristo, Finasteride EG)
12.05.20 121 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.04.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/490/2020)
12.05.20 121 Determina Agenzia Italiana Farmaco 30.04.20 Regime di rimborsabilità, a seguito di nuova posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/494/2020)
11.05.20 120 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (AirBuFo Forspiro, Esomeprazolo Tillomed, Zoripot), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Brimonidina e Timololo Sandoz, Diltiazem Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ondansetrone Mylan Generics), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Takhzyro, Venlafaxina EG, Coleama)
11.05.20 120 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.05.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyndaqel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2020)
10.05.20 119 Decreto-legge 30 10.05.20 Misure urgenti in materia di studi epidemiologici e statistiche sul SARS-COV-2
08.05.20 117 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Everolimus Sandoz GmbH, Cinacalcet Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Finasteride Hexal, Finasteride Sandoz, Trusopt, Ontruzant), rinegoziazioni di medicinali (Grisovina FP)
08.05.20 117 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.04.20 Modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. 458/2020)
08.05.20 117 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.04.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jinarc». (Determina n. 453/2020)
08.05.20 117 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.04.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 452/2020)
07.05.20 116 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acnidazil, Halcion, Stilnox, Triatec, Ubicor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efferalgan, Ketesse, Omkipo, Pharepa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nerixia)
06.05.20 115 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Citrooticatal, Natrum Piruvicum Sol Oti, Acido Citrico sol, Acido DL Malico Sol, Atodexine, Graphites Oti Composto, Acido Fumarico Sol, Belladonna Oti Composto, Eugenia Jambosa, Phytolacca Decandra), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Oxsynia)
05.05.20 114 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Amlodipina Aurobindo Italia)
05.05.20 114 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferasirox Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2020)
04.05.20 113 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina EG), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Modivid, Transulose, Muscoril, Ventmax, Subcuvia, Egibren, Bosentan Gen. Orph), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Pravastatina Mylan, Rozetimad)
04.05.20 113 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.04.20 Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. 475/2020)
02.05.20 112 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pluscor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Chenodesossicolico Leadiant)
02.05.20 112 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.04.20 Modifica della determina n. 258 del 17 marzo 2020, recante «Rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale dei medicinali clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, darunavir, ritonavir per il trattamento anche in regime domiciliare dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19)». (Determina n. DG/484/2020)
02.05.20 112 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Palynziq». (Determina n. 41/2020)
02.05.20 112 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Beovu», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2020)
02.05.20 112 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.04.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 442/2020)
02.05.20 112 Decreto Ministro Salute 30.04.20 Adozione dei criteri relativi alle attività di monitoraggio del rischio sanitario di cui all'allegato 10 del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 26 aprile 2020
30.04.20 111 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ghemaxan), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kalmia Latifolia Dynamis, Raphanus Niger Dynamis, Thlaspi Bursa Pastoris Dynamis, Clematis Recta Dynamis, Stramonium Dynamis, Sabina Dynamis, Berberis Aquifolium Dynamis, Paris Quadrifolia Dynamis, Sinapis Nigra Dynamis, Baptisia Tinctoria Dynamis, Eanothus Americanus Dynamis, Anacarduim Orientale Dynamis, Solidago Virgaurea Dynamis, Laurocerasus Dynamis, Viola Tricolo Dynamis, Rhus Toxicodendron Dynamis, Magnesium Sulfuricum Dynamis, Cineraria Maritima Dynamis, Verbascum Thapsiforma Dynamis, Acidum Benzoicum Dynamis, Calcium Iodatum Dynamis, China Regia Dynamis, Palladium Metallicum Dynamis, Natrium Silicicum Dynamis, Niccolum Metallicum Dynamis, Osmium Metallicum Dynamis, Urtica Diocia Dynamis, Rumex Crispus Dynamis, Rheum Officinale Dynamis, Spiraea Ulmaria Dynamis, Trillium Pendulum Dynamis, Tabacum Dynamis, Ornithogallium Umbellatum Dynamis, Origanum Majorana Dynamis, Sanguinaria Canadensis Dynamis, Staphysagria Dynamis, Tilai Europaea Dynamis, Phytolacca Decanda Dynamis, Natrium Muriaticum Dynamis, Veratrum Viride Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Neo Nevral, Corvalgan, Metoprololo Krka, Goladin, Acqua per preparazioni iniettabili Novaselect), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Veraseal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dexmedetomidina Ever Pharma), rinegoziazioni (Moventig, Rizmoic)
30.04.20 111 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Recarbrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2020)
30.04.20 111 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2020)
30.04.20 111 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2020)
30.04.20 111 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.04.20 Modifica della Nota AIFA 90 di cui alla determina AIFA n. 493/2017. (Determina n. 459/2020)
29.04.20 110 Suppl. Ord. 16 Legge 27 24.04.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, recante misure di potenziamento del Servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19. Proroga dei termini per l'adozione di decreti legislativi
29.04.20 110 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nexomic, Trosyd, Asalex, Acetamol, Creon, Sodio Cloruro S.A.L.F., Vimovo, Ciproxin, Leponex), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicavera), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dexdor, Varcodes)
29.04.20 110 Conferenza Stato Regioni 31.03.20 Intesa, ai sensi dell'accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con gli specialisti ambulatoriali interni, veterinari ed altre professionalità sanitarie (biologi, chimici, psicologi) ambulatoriali - triennio 2016-2018. (Rep. atti n. 49/CSR)
29.04.20 110 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xolair», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2020)
29.04.20 110 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xerava», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2020)
29.04.20 110 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2020)
29.04.20 110 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2020)
29.04.20 110 Determina Agenzia Italiana Farmaco 20.04.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ibrance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2020)
28.04.20 109 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Hydrastis canadensis dynamis, Jaborandi Dynamis, Lycopus virginicus dynamis, Mezerum dynamis, Nux moschata dynamis, Cinnamonum zeylanicum dynamis, Gnaphallium polycephalum dynamis, Juglans regia dynamis, Gelsemium sempervirens dynamis, Lycopodium clavatum dynamis, Humulus lupulus dynamis, Lamium album dynamis, Fumaria officinalis dynamis, Nuphar luteum dynamis, Harpagophytum dynamis, Kalium muriaticum dynamis, Kalium nitricum dynamis, Hekla lava dynamis, Chininum arsenicosum dynamis, leptandra virginica dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fluimucil Gola, Dulxetenon, Prasugrel Doc, Silact, Cabergolina Sandoz GMBH)
28.04.20 109 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.04.20 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato pediatrico per il trattamento di patologie gastrointestinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione ai medicinali biosimilari di adalimumab (allegato P4). (Determina n. 45066)
28.04.20 109 Ordinanza Ministero Salute 26.04.20 Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
27.04.20 108 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Glucosio Novaselect)
27.04.20 108 Decreto Ministero Salute 16.04.20 Supplemento delle quote di sostanze psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2020, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
27.04.20 108 Decreto Presidente Consiglio Ministri 26.04.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
24.04.20 107 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cortical, Bluquet)
24.04.20 107 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 22.04.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 667)
24.04.20 107 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 22.04.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 666)
24.04.20 107 Decreto Ministero Salute 02.04.20 Conferma ed estensione del carattere scientifico nella disciplina di oncologia dell'IRCCS Istituto oncologico veneto di Padova
23.04.20 106 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Airol), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ringer Lattato Novaselect, Sodio Cloruro Novaselect, Metronidazolo Novaselect)
21.04.20 104 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Antoral Gola, Bivasia, Amisulpride Mylan Generics, Losartan e Idroclorotiazide Zentiva, Augmentin, Relmus, Elettrolitica Reidratante Novaselect, Sodio cromato (51CR) GE Healthcare, Minias, Cardura, Roferon A, Eufusin, Ketoprofene Almus)
20.04.20 103 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Caspofungin Medac, Anacidol, Doxazosina Aurobindo Italia, Klean-Prep, Lonioban), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Narhimed Naso Chiuso, Novalgidol, Ossigeno Air Liquide Sanità, Pharepa, Rition, Nerixia)
18.04.20 102 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Medochemie Romania)
17.04.20 101 Errata-corrige // Comunicato relativo alla delibera 20 dicembre 2019 del Comitato interministeriale per la programmazione economica, recante: «Fondo sanitario nazionale 2019. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 82/2019).». (Delibera pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 82 del 28 marzo 2020)
14.04.20 98 AIFA - provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido zoledronico Injenerics, Addariz, Amlodipina e valsartan EG,Bacampicillina Aristo, Bencomin, Bleomicina Accord, Capsolin, Dilis, Esarondil, Felipram, Fluminex, Flunisolide Hexal, Frecanstal, Clu phos, Glucosamina E- Farma Trento, Kibousol, Leflunomide Tecnigen, Mencevax Acwy, Moxifloxacina Double-Pharma, Nimesulide Union Heath, Osmohale, Paracetamolo e vitamina C Dompè, Paroxetina Germed, Rabeprazolo Mylan, Senefor, Silverit, Streptomagma, Tibifor, Vaprino, Venlafaxina Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cortivis, Genkinase, Urochinasi EG)
14.04.20 98 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Inserimento del medicinale per uso umano «Rituximab» (originatore e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta. (Determina n. 34532/2020)
11.04.20 97 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bortezomib Mylan, Airtal, Kafenac, Gladio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Sintamin, Siframin, Sibilla, Rozeiond, Perliq, Pantoprazolo Pensa)
11.04.20 97 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Truvada» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 336/2020)
11.04.20 97 Decreto Presidente Consiglio Ministri 10.04.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
10.04.20 96 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ranitidina Alter, Melfalan Medac, Risedronato Zentiva, Venlafaxina EG, Pantoprazolo Alter, Sevelamer Waymade), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Esafosfina, Fructo fosfan, Sintopram, Tad, Tioredox, Ventoflu), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Testovis, Clautero), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Rosetem, Solifenacina Teva, Takhzyro, Terrosa)
10.04.20 96 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 333/2020)
10.04.20 96 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 331/2020)
10.04.20 96 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stribild» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 329/2020)
10.04.20 96 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 326/2020)
09.04.20 95 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide G.L., Losartan e Idroclorotiazide EG, Gauti, Melfalan Koanaa, Idroclorotiazide Aurobindo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pioglitazone e Metformina EG, Vesanoid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Braftovi, Ezateros, Flecainide Sandoz, Mektovi, Ramipril Almus, Neo Furadantin)
09.04.20 95 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Praluent». (Determina n. 322/2020)
09.04.20 95 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Genvoya», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 308/2020)
09.04.20 95 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.03.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 314/2020)
08.04.20 94 Decreto-legge 23 08.04.20 Misure urgenti in materia di accesso al credito e di adempimenti fiscali per le imprese, di poteri speciali nei settori strategici, nonchè interventi in materia di salute e lavoro, di proroga di termini amministrativi e processuali
08.04.20 93 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxostat CT, Doxazosina Mylan Generics, Dasatinib Zentiva, Cefuroxima Mylan, Arsenico Triossido EG, Allopurinolo EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Esomeprazolo Pensa Pharma, Inframin, Lansoprazolo Pensa, Cuprior, Loette, Omeprazolo Pensa, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's)
07.04.20 92 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Noradrenalina Tartrato Aguettant), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Amoxicillina Zentiva Italia, Betaistina Accord, Arsenico Triossido Accord, Depalgos, Atazanavir Mylan, Elocon)
06.04.20 91 Delibera CIPE 86 20.11.19 Fondo sanitario nazionale 2019 - Ripartizione tra le regioni della quota destinata al finanziamento di parte corrente degli oneri relativi al superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari (OPG). (Delibera n. 86/2019)
06.04.20 91 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.04.20 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 354/2020)
06.04.20 91 Decreto Ministero Salute 02.04.20 Modalità semplificate da osservare per ottenere il permesso di esportazione, importazione e transito di sostanze stupefacenti e psicotrope
04.04.20 90 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Helidiag), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vinorelbina Doc), rinegoziazioni di medicinali (Xolair)
04.04.20 90 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.03.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zytiga» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 340/2020)
04.04.20 90 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spravato», approvato con procedura centralizzata. (Determina Rep. n. 29/2020)
04.04.20 90 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina Rep. n. 30/2020)
03.04.20 89 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Conferoport), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantyum)
03.04.20 89 Delibera CIPE 84 20.12.19 Fondo sanitario nazionale 2019. Finanziamento borse di studio in medicina generale, terza annualità triennio 2017-2020, seconda annualità triennio 2018-2021 e prima annualità triennio 2019-2022. (Delibera n. 84/2019)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.03.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 316/2020)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 26.03.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. 315/2020)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 28/2020)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Isturisa», approvato con procedura centralizzata (Determina n. 27/2010)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sunosi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2020)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavlesse», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2020)
03.04.20 89 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.03.20 Inserimento dei medicinali Carboplatino e Paclitaxel nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del timo. (Determina n. 34215)
02.04.20 88 Comunicato Ministero Salute // Bando della ricerca sul COVID-19
02.04.20 88 Determina Agenzia Italiana Farmaco 24.03.20 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione ai medicinali cisplatino, oxaliplatino, mitomicina C, doxorubicina, paclitaxel e docetaxel (allegato 1). (Determina n. 34226)
02.04.20 88 Decreto Presidente Consiglio Ministri 01.04.20 Disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
01.04.20 87 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Portolac, Singulair, Regiocit, Calcipotriolo Sandoz, Fenistil)
01.04.20 87 Delibera CIPE 83 20.12.19 Fondo sanitario nazionale 2019 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 83/2019)
01.04.20 87 Decreto Ministero Salute 28.01.20 Indizione della «Giornata per la donazione degli organi», per l'anno 2020
31.03.20 86 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Marum Verum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Livazo, Alipza, Alutard Vespula, Alutard Apis mellifera, Brimonidina e Timololo Mylan, Latanostill)
31.03.20 86 Decreto Ministero Economia e Finanze 25.03.20 Estensione della dematerializzazione delle ricette e dei piani terapeutici e modalità alternative al promemoria cartaceo della ricetta elettronica
30.03.20 85 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio Cloruro Baxter S.p.a.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solumag, Ermes, Falev, Iopamiro, Kruxagon)
30.03.20 85 Delibera CIPE 85 20.12.19 Fondo sanitario nazionale 2019 - Ripartizione tra le regioni delle risorse destinate al finanziamento della sanità penitenziaria. (Delibera n. 85/2019)
30.03.20 85 Decreto Ministero Salute 13.03.20 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive
28.03.20 82 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Busette, Momendol, Pentossiverina Sanofi, Adrenalina Aguettant, Yvette), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dextradol, Lenizak)
28.03.20 82 Delibera CIPE 82 20.12.19 Fondo sanitario nazionale 2019. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 82/2019)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Esclusione del medicinale adalimumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. (Determina n. 30826)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Esclusione del medicinale cisteamina cloridrato (Cystadrops), per uso oftalmico, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per la prevenzione e la rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica. (Determina n. 30824)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Esclusione del medicinale cisteamina cloridrato (Cystaran), per uso oftalmico, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per la prevenzione e la rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica. (Determina n. 30823)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Inserimento del medicinale infliximab biosimilare nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile. (Determina n. 30816)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Inserimento del medicinale infliximab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con sarcoidosi severa e/o con localizzazioni potenzialmente fatali che hanno fallito la I e II linea di trattamento (steroidi e agenti citotossici). (Determina n. 30812)
28.03.20 82 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.03.20 Inserimento del medicinale peginterferone alfa 2a (Pegasys) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche giA' incluse relative agli interferone ricombinante alfa 2a e alfa 2b e peginterferone alfa 2b. (Determina n. 30810)
28.03.20 82 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 26.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 656)
28.03.20 82 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 25.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 655)
27.03.20 81 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Anidulafungina Fresenius Kabi), autorizzazioni all'importazione parallela (Celluvisc, Triatec, Tavor, Nicorette), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iosalide), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Axagon, Nexium, Immutrex, Valium), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Brusonex, Fluimucil, Xanax, Motilium)
26.03.20 80 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Xanax)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 244/2020)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 243/2020)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Pegfilgrastim Mundipharma» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 24/2020)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Baqsimi» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 23/2020)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Quofenix» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 22/2020)
26.03.20 80 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione del medicinale per uso umano «Veraseal» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 21/2020)
25.03.20 79 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paroxetina Zentiva), autorizzazioni all'importazione parallela (Fexallegra, Tobral, Emla, Nettacin Collirio, Enantyum, Cerazette), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Demelora), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Dulxecom), rinegoziazioni di medicinali (Cedravis)
25.03.20 79 Determina Agenzia Italiana Farmaco 25.03.20 Esclusione del medicinale «Interferone beta 1 a» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come terapia di supporto dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. 34651/2020)
25.03.20 79 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2020)
25.03.20 79 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rinvoq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2020)
25.03.20 79 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rizmoic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18/2020)
25.03.20 79 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 20.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 654)
25.03.20 79 Decreto-legge 19 25.03.20 Misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19
24.03.20 78 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oki), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ipnovel, Neomercurocromo, Eutirox, Bravela, Perliq, Serisima, Lasca, Cormeto, Silodosina Zentiva)
24.03.20 78 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jinarc», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 17/2020)
24.03.20 78 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2020)
24.03.20 78 Determina Agenzia Italiana Farmaco 28.02.20 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emgality», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2020)
23.03.20 77 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Melfalan Tillomed, Xeomin, Enalapril Zentiva, Veracer, Glicerolo Carlo Erba, Kovinal, Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo, Cleocin, Ambisome Liposomiale, Navelbine, Smoflipid, Primovist, Safluround)
21.03.20 74 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mendalur, Metronidazolo Aurobindo, Dexibuprofene Sanofi, Vegetallumina dolore e febbre, Rosuvastatina e Ezetimibe Teva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Herpes simplex, Arnica montana, Chamomilla vulgaris, Staphysagria, Anacardium orientale, Bryonica, Capsicum annuum, Colocynthis, Drosera rotundifolia, Hamamelis virginiana, Hyoscyamus niger, Veratrum album, Aesculus hippocastanum, Allium cepa, Belladonna, Berberis vilgaris, Chelidonium majus, Coffea cruda, Echinacea, angustifolia, Sticta pulmonaria, Lycopodium clavatum, Ledum palustre, Ignatia amara, Secale cornutum, Mercurius solubilis, Arsenicum album, Borax, Antimonium crudum, Baryta carbonica, Calcarea iodata, Causticum, Mercurius dulcis, Natrum carbonicum, Natrum muriaticum, Natrum phosphoricum, Alumina, Arum triphyllum, Sabina, Ricinus communis, Lilium tigrinum, Glonoinum, Catdiospermum halicacabum, Coccolus indicus, Leptandra virginica, Actae racemosa, Hypericum perforatum, Euphrasia officinalis, Carbo vegetabilis, Hepar sulfuris calcareum, Taraxacum dens leonis, Symphytum officinale, Rhus toxicodendron, Hydrastis canadensis, Aconitum napellus, Calcarea carbonica ostrearum, Aloe, Agnus castus, Stramonium, Gelsemium sempervirens, Conium maculatum, Natrum sulfuricum, Nitricum acidum, Peproleum, Kalium carbonicum, Kalium muriaticum, Kalium phosphoricum, Magnesia carbonica, Magnesia muriatica, Mercurius corrosivus, Silicea, Zincum metallicum, Selenium metallicum, Herpe zoster, Luesinum, Cuprum metallicum, Cholesterinum, Iodum. Crataegus oxyacantha, Graphites, Calcarea phosphorica, Aurum muriaticum natronatum, Aurum metallicum, Sabal serrulata, Magnesia phosphorica, Pulsatilla, Ipeca, Ruta graveolens, Urtica urens, Equisetum arvense, Sarsaparilla, Sabadilla officinarum, Calendula officinalis, Mandragora officinarum, Curasyn 19, Aurum metallicum, Felplus (Synergiplus n. 514), Urticaplus (Synergiplus n. 121), Plantago major dynamis, Ranunculus bolbosus dynamis, Juniperus communis dynamis, Achillea millefolium dynamis, Chamomilla dynamis, Origanum vulgare dynamis, Paeonia officinali dynamis, Populus tremula dynamis, Viburnum opulus dynamis, Vincetoxicum officinale dymamis, Selenium dynamis, Cuprum aceticum dynamis, Mercurius cyanatus dynamis, Sabadilla officinarum dynamis, Bismuthum metallicum dynamis, Erigeron canadiensis dynamis, Hedera helix dynamis, Strontium carbonidum dynamis, Lobelta inflata dynamis, Hepar sulfur dynamis, Lilium tigrinum dynamis, Baryum muriaticum dynamis, Convallaria majalis dynamis, Ailanthu glandulosa Dynamis, Magnesium metallicum dynamis, Ruta graveolens dynamis, Sticta pulmonaria dynamis, Berberis vulgaris dynamis, Petroselinum sativum dynamis, Sarsaparilla dynamis, Kalium sulfuricum dynamis, Calcium sulfuricum dynamis, Natrium phosphoricum dynamis, Zincum sulfuricum dynamis, Natrium carbonicum dynamis), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kabiven, Periven, Smofkabiven, Perismofven)
21.03.20 74 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 19.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 651)
20.03.20 73 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Cefamezin, Bromocodeina, Glucosio Liofilchem, Tirosintlet, Mononine, Rasagilina Zydus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicanova, Pravaselect, Zirtec, Bicavera)
19.03.20 72 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sabal Serrulata Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tamsulosin Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aplactin, Prasterol, Ciclolux, Daunoblastina), rinegoziazioni (Vidaza)
19.03.20 72 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.20 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. (Determina n. 228/2020)
19.03.20 72 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 208/2020)
18.03.20 71 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clinimix, Mesavancol, Flebocortid Richter, Kryptocur, Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun, Sodio cloruro B. Braun, Verapamil Hexal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Ellaone, Acido Ursodesossicolico Eg, Srivasso)
18.03.20 71 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.20 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Hemlibra». (Determina n. 206/2020)
17.03.20 70 Decreto-legge 18 17.03.20 Misure di potenziamento del Servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
17.03.20 69 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Simvastatin Dura, Lansoprazol Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acetilcisteina Coop, Flurbiprofene Coop, Alsartir, Aranda, Ariliar, Bellverene, Chrystelle, Efestad, Elektra, Fenvel, Hirudoid, Keraflox, Keritrina, Kilmer, Lisitens, Litursol, Mirzam, Mobilisin, Oralmox, Raxar, Revlis, Simecrin, Sitas, Valbacomp, Valpinax, Vesnar, Viapres, Prelynca, Flurbiprofene FG, Ismigen, Tredimin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Mibispect)
17.03.20 69 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.03.20 Rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale dei medicinali clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, danuravir/cobicistat, darunavir, ritonavir per il trattamento anche in regime domiciliare dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. DG 258)
17.03.20 69 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.03.20 Inserimento del medicinale interferone beta 1 a nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come terapia di supporto dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. 31587)
17.03.20 69 Determina Agenzia Italiana Farmaco 21.02.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Daparox» e «Dapagut». (Determina n. 219/2020)
16.03.20 68 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Citicolina Dorom, Betaistina Aristo, Cervidil, Diube, Capital), proroga della commercializzazione e dello smaltimento delle scorte di medicinali (Vivotif)
11.03.20 64 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 09.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 648)
11.03.20 64 Decreto Presidente Consiglio Ministri 11.03.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
09.03.20 62 Decreto Presidente Consiglio Ministri 09.03.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
09.03.20 62 Decreto-legge 14 09.03.20 Disposizioni urgenti per il potenziamento del Servizio sanitario nazionale in relazione all'emergenza COVID-19
09.03.20 61 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alkaeffer, Deflamon, Novalgina)
09.03.20 61 Comunicato Presidenza Consiglio Ministri // Comunicato relativo al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 8 marzo 2020, concernente: «Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19»
09.03.20 61 Determina Agenzia Italiana Farmaco 03.02.20 Inserimento del medicinale «Venetoclax», in combinazione con «Azacitidina» o «Decitabina», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥75 anni. (Determina n. 12137/2020)
09.03.20 61 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 08.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 646)
09.03.20 61 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 08.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 645)
09.03.20 61 Legge 13 05.03.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
08.03.20 59 Decreto Presidente Consiglio Ministri 08.03.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
07.03.20 58 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ossigeno Linde Medicale, Leponex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicalutamide Teva, Nicorettequick, Prograf, Sumatriptan Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cyclamen Europaeum)
06.03.20 57 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vardenafil Zentiva, Tadalafil Sandoz BV), autorizzazioni all'importazione parallela (Minesse, Nootropil, Nurofen febbre e dolore, Gliatilin, Imodium, Effiprev), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vasoretic, Lobivon, Rocuronio B. Braun)
05.03.20 56 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tribok, Vinorelbina Doc, Meravo, Everolimus Tam, Bosentan Teva)
05.03.20 56 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 04.03.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 644)
04.03.20 55 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levocetirizina Vi.Rel, Fosaprepitant Accord, Colchicina Ria, Claritromicina Sun, Clautero), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rosuvastatina Teva Group), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (BCG-Medac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Isoptin, Veltassa, Landiobloc, Intesticortmono)
04.03.20 55 Decreto Presidente Consiglio Ministri 04.03.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale
04.03.20 55 Legge 10 10.02.20 Norme in materia di disposizione del proprio corpo e dei tessuti post mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica
03.03.20 54 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Eritrocina, Travoprost e Timololo Teva, Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ropivacaina Kabi, Aripiprazolo Doc Generici, Lisoflu, Aria Linde Medicale, Beriate, Tazocin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Rekovelle, Skyrizi, Serisima, Suvreza)
02.03.20 53 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Supracef, Cefixoral, Unixime, Medrol, Laurilax, Clodeosten, Bialcol Med, Cibalgina Due, Cibalginafor, Neo Cibalgina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità (Nexium, Acido Chenodesossicolico Leadiant, Posaconazolo Accord, Ucedane)
02.03.20 53 Decreto-legge 9 02.03.20 Misure urgenti di sostegno per famiglie, lavoratori e imprese connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19
02.03.20 53 Comunicato Presidenza Consiglio Ministri // Comunicato relativo al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 1° marzo 2020, concernente: «Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19»
01.03.20 52 Decreto Presidente Consiglio Ministri 01.03.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
29.02.20 51 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Ibandronico Tecnigen, Tilarin, Abioclav, Lisitens, Chloraprep, Duspatal, Kabiven, Periven, Smofkabiven, Perismofven, Rofixdol Gola, Caspofungin EG, Mometasone Eurogenerici)
29.02.20 51 Suppl. Ord. 10 Legge 8 28.02.20 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 dicembre 2019, n. 162, recante disposizioni urgenti in materia di proroga di termini legislativi, di organizzazione delle pubbliche amministrazioni, nonchè di innovazione tecnologica
28.02.20 50 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oxytill), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Syscor, Padviram, Nevirapina Sandoz, Bortezomib Sandoz GmbH, Moxifloxacina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Darunavir Zentiva, Tetrabenazina Sun, Riopan, Scandonest)
28.02.20 50 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 28.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 641)
28.02.20 50 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 27.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 640)
27.02.20 49 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane, Tavor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene Acraf, Veracer, Tauliz, Pentaglobin, Lenizak, Dextradol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Evra)
27.02.20 49 Decreto Ministero Salute 08.08.19 Assegnazione dei contratti di formazione medica specialistica finanziati con fondi statali alle tipologie di specializzazioni per l'anno accademico 2018-2019
26.02.20 48 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gramplus, Kalinox, Neohepatect, Gerolin, Daflon, Arvenum, Colpotrophine, Neohepatect, Cytomegatect, Meropenem Aurobindo, Spidifen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Zoloft, Vigamox)
26.02.20 48 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 25.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 639)
26.02.20 48 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 22.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 638)
26.02.20 48 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 21.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 637)
25.02.20 47 AIFA - provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silketal), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Jaydess, Travoprost DOC Generici, Latanoprost e Timololo Sandoz), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilita di medicinali (Dozurso, Ropivacaina BIOQ, Ibustrin)
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 24.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione Liguria
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione Piemonte
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione autonoma Friuli-Venezia Giulia
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione Emilia-Romagna
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione Veneto
25.02.20 47 Ordinanza Ministero Salute 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19. Regione Lombardia
25.02.20 47 Decreto Presidente Consiglio Ministri 25.02.20 Ulteriori disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
24.02.20 46 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Octreotide Teva, Tadalafil ABC, Losartan AHCL, Losartan AHCL, Beclometasone Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Totalip, Cefixima Mylan, Zofenopril Doc Generici, Fastum antidolorifico, Vesanoid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silodosina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Posaconazolo AHCL, Alendronato EG, Acido Acetilsalicilico Mylan)
23.02.20 45 Decreto Presidente Consiglio Ministri 23.02.20 Disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
23.02.20 45 Decreto-legge 6 23.02.20 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
22.02.20 44 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clofarabina Accord, Duloxetina Teva, Finasteride Ipso Pharma, Asterid), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Fluimucil, Fluimucil, Tobradex, Nizoral, Nootropil, Exocin, Co-Efferalgan, Daktarin, Diprosone, Voltaren Oftabak, Tobradex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levodroprozipina FG, Levodroprozipina Epifarma, Priorix Tetra, Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia, Pantoprazolo Tiefenbacher)
22.02.20 44 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alunbrig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2020)
22.02.20 44 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pelgraz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2020)
22.02.20 44 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2020)
22.02.20 44 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Senstend», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2020)
22.02.20 44 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 13.02.20 Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 635)
22.02.20 44 Ordinanza Ministero Salute 21.02.20 Ulteriori misure profilattiche contro la diffusione della malattia infettiva COVID-19
21.02.20 43 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Calcipotriolo e Betametasone Dermapharm, Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici, Silodosina Krka, Febuxostat Tecnigen, Zolium, Scandonest, Sodio cloruro FKI), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Risedronato Genetic, Cinnarizina e Dimenidrinato Doc Generici, Salmeterolo e Fluticasone Genetic, Diprivan)
21.02.20 43 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rhokiinsa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2020)
21.02.20 43 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qtrilmet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2020)
21.02.20 43 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ivozall», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2020)
21.02.20 43 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ervebo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2020)
20.02.20 42 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tolerak, Dienogest Aristo, Vividrin Occhi, Floxsine, Sarasvati, Prolod), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zitromax, Azitromicina Pfizer, Mizollen, Haemoctin, Pevaryl), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cetirizina Zentiva, Vonten, Voluven, Volulyte, Molaxole)
20.02.20 42 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Foclivia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2020)
20.02.20 42 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2020)
20.02.20 42 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Remsima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2020)
20.02.20 42 Determina Agenzia Italiana Farmaco 10.02.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Toujeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2020)
19.02.20 41 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetimibe e Simvastatina Zentiva, Dasatinib Krka, Sertralina Accord, Metformina Pharmacare, Amitriptilina Mylan, Bupropione Teva, Slinda, Etonogestrel e Etinilestradiolo Kappler Pharma, Clexane T, Sodio Oxibato Kalceks)
18.02.20 40 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Triaxis Polio, Dexmedetomidina Kalceks, Plitalfa, Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma, Fentanil Mylan Pharma, Alfuzosina Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantoprazolo Mylan, Vitamina C Vita)
18.02.20 40 Determina Agenzia Italiana Farmaco 07.02.20 Rettifica della determina n. 7358 del 22 gennaio 2020, relativa all'inserimento del medicinale Bevacizumab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 14500)
17.02.20 39 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Betadine, Ibifen, Dutasteride e Tamsulosina DOC, Duttam, Dutasteride e Tamsulosina Pensa), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Guna-T3, Guna-Calcitonin, Guna-Somatostatin, Guna-Melatonin, Guna-Progesteron, Guna-Interleukin 2, Clorochina Bayer, Lansoprazolo FG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aponil, Mundoson Fluido)
15.02.20 38 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Levofloxacina Kabi, Bortezomib Dr. Reddy's, Sildenafil Macleods, Dronedarone Aristo, Tamsulosin Teva, Tamsulosin Teva, Levocetirizina Doc Generici), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Meropur), rinegoziazioni di medicinali (Zinadiur, Zinadril)
14.02.20 37 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aprepitant Accord), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Febuxostat Zentiva, Duogas, Macrotec, Aprepitant Accord, Aripiprazolo Mylan, Migpriv, Calmine), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Miska, Xatral, Mittoval, Fluarix Tetra, Deponit, Adesitrin, Imovane), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Erlotinib Mylan)
14.02.20 37 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 116/2020)
13.02.20 36 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Halcion, Kidiamix, Innohep, Zerinoactiv, Normoparin, Megexia, Hyalart, Esavir, Millibar, Xsysto, Finedor, Ibostofar, Ibet), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Capsicum annuum dynamis, Bryonia alba dynamis, Aethusa cynapium dynamis, Apocynum cannabium dynamis, Asperula odorata dynamis, Argentum nitricum dynamis, Ammoniun carbonicum dynamis, Ammonium muriatcum dynamis, Arctium lappa dynamis, Aurum trimuriaticum dynamis)
12.02.20 35 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Soldesam, Pioglitazone e Metformina EG, Cinacalcet Gen. Orph.), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omnipaque), rinegoziazioni di medicinali (Pharepa)
12.02.20 35 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.01.20 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 120/2020)
11.02.20 34 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kabiven), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Ilumetri, Rosuvastatina e Ezetimibe Doc, Lisinopril Aurobindo), rinegoziazioni di medicinali (Inuver, Foster, Formodual)
11.02.20 34 Comunicazione Ministero Salute // Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio al 31 dicembre 2019
11.02.20 34 Determina Agenzia Italiana Farmaco 27.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Halimatoz». (Determina n. 115/2020)
10.02.20 33 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoladex, Tobral, Tobradex, Enalapril Mylan Generics, Etoricoxib Krka, Ursobil, Ursobil, Dermestril, Debrum, Ketoprofene Sale di Lisina Teva)
08.02.20 32 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dosertra, Tamsulosin Teva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Novothirteen, Sildenafil Teva Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Cinacalcet Mylan), rinegoziazioni di medicinali (Mepral, Ursolisin)
08.02.20 32 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hefiya». (Determina n. 105/2020)
08.02.20 32 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 03.02.20 Primi interventi urgenti di protezione civile in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. (Ordinanza n. 630)
07.02.20 31 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantoprazolo Hikma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Tiorfanor, Doxazosina Pensa), rinegoziazioni di medicinali (Firmagon)
06.02.20 30 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bortezomib Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uman Serum, Desogestrel Zentiva, Bimatoprost e Timololo Mylan, Perindopril Mylan, Confidex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Pravastatina Sandoz GmbH), rinegoziazioni di medicinali (Jevtana)
06.02.20 30 Determina Agenzia Italiana Farmaco 23.01.20 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Jevtana». (Determina n. 113/2020)
05.02.20 29 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin, Enterogermina, Enterogermina, Rinoclenil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Busette, Ketoprofene Sandoz, Furosemide Hexal, Pulmocis, Becloneb)
04.02.20 28 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Coverlam, Reaptan, Noliterax, Teraxans, Euvascor, Preterax, Prelectal, Cosyrel, Triveram, Tripliam, Coversyl, Procaptan, Natrilix, Viacoram, Prestalia, Lincocin)
03.02.20 27 AIFA - provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Idacio)
01.02.20 26 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.01.20 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto (Allegato 1). (Determina n. 7398/2020)
01.02.20 26 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.01.20 Inserimento delle immunoglobuline per uso endovenoso nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della miastenia gravis. (Determina n. 7385/2020)
01.02.20 26 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.01.20 Inserimento del medicinale Bevacizumab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 7358/2020)
01.02.20 26 Determina Agenzia Italiana Farmaco 22.01.20 Inserimento del medicinale plasminogeno nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della congiuntivite lignea. (Determina n. 7011/2020)
01.02.20 26 Ordinanza Ministero Salute 30.01.20 Misure profilattiche contro il nuovo Coronavirus (2019 - nCoV)
01.02.20 26 Delibera Consiglio Ministri 31.01.20 Dichiarazione dello stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili
31.01.20 25 AIFA - provvedimenti vari // Rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobramicina Aristo, Amlodipina e Valsartan KRKA Pharma,Kidiamix, Tantum Verde naso chiuso, Venbig), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Lidocaina cloridrato Bioindustria L.I.M.)
31.01.20 25 Comunicato Agenzia Italiana Farmaco // Avviso di pubblicazione della determina n. 128/2020 del 28 gennaio 2020, concernente l'attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2018
30.01.20 24 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Momecort, Flunisolide EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Visofid, Xatral, Mittoval, Afluzosina Zentiva, Taxol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Maoris)
30.01.20 24 Determina Agenzia Italiana Farmaco 15.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Onpattro». (Determina n. 77/2020)
29.01.20 23 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Promixin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aspirina influenza e naso chiuso)
29.01.20 23 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.01.20 Sostituzione dell'allegato 1 alla determina AIFA del 18 aprile 2014, relativa all'inserimento di rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa. (Determina n. 5115)
29.01.20 23 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.01.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ambrisentan Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2020)
29.01.20 23 Determina Agenzia Italiana Farmaco 16.01.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Libtayo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2020)
28.01.20 22 Suppl. Ord. 6 Comunicato Agenzia Rappresentanza Negoziale Pubbliche Amministrazioni // Contratto collettivo nazionale di lavoro dell'area sanità - Triennio 2016-2018
28.01.20 22 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Adamed, Exorolfin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Everolimus Ethypharm), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Ursobil HT, Sirdalud, Metformina Hexal AG, Pravastatina EG), rinegoziazioni di medicinali (Salagen)
27.01.20 21 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tuledus, Metforaltag, Posaconazolo Mylan, Ramipril e Idroclorotiazide Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Flutiformo K-Haler, Ursobil, Litursol, Jivi)
27.01.20 21 Determina Agenzia Italiana Farmaco 14.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hizentra». (Determina n. 65/2020)
27.01.20 21 Ordinanza Ministero Salute 25.01.20 Misure profilattiche contro il nuovo Coronavirus (2019 - nCoV)
25.01.20 20 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Silodosina Aurobindo, Silodosina Mylan)
25.01.20 20 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.01.20 Inserimento del medicinale Bendamustina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B primitivo o trasformato da forme a basso grado, recidivato/refrattario (≥2 linee di terapia), in combinazione con rituximab con o senza citarabina. (Determina n. 3390/2020)
24.01.20 19 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Glucosio 5% Baxter, Atanto, Vildagliptin Pharmathen, Novastan), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Fluconazolo Sandoz GMBH, Atazanavir Teva, Ciprofloxacina Sandoz GmbH, Biocalm, Diftavax, Solving, Aspirina, Nicergolina Angelini, Azitromicina Aurobindo Italia, Acido Zoledronico NTC), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Harmonet, Lidocaina Cloridrato Intes, Fluimucil)
23.01.20 18 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tamsulosina Krka, Idrossiclorochina Doc, Telefil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nexplanon, Klacid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Trinomia, Zafrilla, Affera K-Haler)
23.01.20 18 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Miglustat Gen. Orph». (Determina n. 11/2020)
23.01.20 18 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.20 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 10/2020)
23.01.20 18 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.20 Rettifica e modifica della determina AIFA n. 641/2018 del 23 aprile 2018, di modifica delle condizioni e modalità di impiego del medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 9/2020)
22.01.20 17 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Febuxostat Aristo, Rosuvastatina Aristo, Tigeciclina Fresenius Kabi, Rocuronio B. Braun, Gefitinib Sandoz), autorizzazioni all'importazione parallela (Novalgina, Evra, Paxabel, Capillarema), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elocon)
21.01.20 16 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Echinacea/Argentum, Pantoprazolo Tecnigen, Drytec, Amlodipina e Atorvastatina Doc Generici, Bemonalcool, Elettrolitica Reidratante B. Braun, Ringer Acetato B. Braun), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alendronato AHCL, Eso-Job, Extrelis, Frispirox, Gliclazide Sandoz GMBH, Epafactor, Ivrex, Linezolid Glenmark, Omeprazolo Germed, Rivastigmina Pharmathen, Secretina Iberoinvesa Pharma, Stranoval, Tamsulosina Astellas Pharma Europe, Tralisen)
20.01.20 15 AIFA - provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Maasol, Moditen Depot, Atorvastatina Almus, Tamsulosina Zentiva, Ebastina Substipharm, Megalotect, Dorzolamide Timololo Sandoz, Vardenafil Astron, Acido Zoledronico Sandoz, Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas, Dorlede)
20.01.20 15 Decreto Ministero Salute 14.11.19 Modifica del decreto 15 luglio 2004, recante «Istituzione presso l'Agenzia italiana del farmaco, di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo»
18.01.20 14 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Soflon, Sirkava), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Alendronato Sandoz GMBH, Sialanar, Acido Ursodesossicolico Doc Generici, Abriff K-Haler, Adynovi, Testovis, Solifenacina Doc)
17.01.20 13 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Deferasirox Teva, Doxazosina Sandoz, Cison, Amlodipina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/Modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità di medicinali (Fusicutanbeta, Sirdalud, Erlotinib Sandoz, Cosopt, Cablivi), rinegoziazioni di medicinali (Farganesse)
17.01.20 13 Decreto Ministero Economia e Finanze 23.12.19 Utilizzo del Fondo per il finanziamento degli investimenti e lo sviluppo infrastrutturale - Fascicolo sanitario elettronico
17.01.20 13 Decreto Ministero Salute 168 10.12.19 Regolamento concernente la banca dati nazionale destinata alla registrazione delle disposizioni anticipate di trattamento (DAT)
16.01.20 12 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Macmiror Complex, Pursennid, Tavor, Tobradex, Maalox), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Clody, Tioguanina Aspen, Piperacillina e Tazobactam Aurobindo, Ossigeno Air Liquide Sanità, Perindopril e Indapamide Mylan Generics)
15.01.20 11 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fastumdol antinfiammatorio)
15.01.20 11 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nerlynx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2020)
15.01.20 11 Determina Agenzia Italiana Farmaco 02.01.20 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xospata», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2020)
15.01.20 11 Decreto Ministero Salute 27.12.19 Aggiornamento dell'elenco dei medici di bordo autorizzati e dell'elenco dei medici di bordo supplenti a seguito della revisione generale disposta con decreto dirigenziale 20 novembre 2018
14.01.20 10 Decreto Ministero Salute 23.12.19 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive
14.01.20 10 Decreto Ministero Salute 23.12.19 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A della sostanza Tiletamina
14.01.20 10 Decreto Ministero Salute 23.12.19 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I delle sostanze 4F-furanilfentanil e isobutirfentanil
13.01.20 9 Determina Agenzia Italiana Farmaco 09.01.20 Aggiornamento e sostituzione dell'allegato n. 2 alla determina n. 1859/2019 del 20 dicembre 2019, concernente: «Procedura pay-back 5% - Anno 2019». (Determina n. 2162/2020)
10.01.20 7 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epiestrol, Voltfast, Baclofene Molteni, Inalossin)
09.01.20 6 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Urofos), autorizzazioni all'importazione parallela (Bisolvon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lattulosio Pharmentis, Steofen, Citrizan Antibiotico, Citrizan, Winclar, Rofixdol infiammazione e dolore, Feldene, Tamsulosina Alfasigma, Condyline, Codex)
08.01.20 5 AIFA - provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ariprednan, Baclofene Sun, Bupivacaina Accord, Carmian, Ciclopirox Terix, Cinavol, Climaclod, Delorazepam Germed, Elettrolitica equilibrata enterica Gelenica Senese, Enalapril Alfasigma, Eufans, Fusaret, Gastrogel, Ketoret, Lansoprazolo Mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone Accord, Linezolid Infomed, Lukavent, Metilbetasone, Posycon, Paracalcitolo Sun, Premia, Psorcutan, Rotilen, Sigmaprilene, Simeticone EG, Soluzione polisalina concentrata con potassio S.A.L.F., Strozio ranelato Tecnigen, Tremaril, Ubiten, Venlafaxina Mylan, Verelait, Vicks tosse mucolitico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eurax, Alfuzosina Zentiva, Ricap, Decelex, Prilotekal, Tuxiflud, Bactrim Perfusione, Bactrim, Oncotice, Theracap, Sodio Ioruro GE Healthcare (131 I), Sodio Ioruro GE (131 I), Smofkabiven, Kabiven)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Esclusione del medicinale «Idebenone» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da atassia di Friedreich. (Determina n. 143349/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Inserimento del medicinale «Regorafenib (Stivarga)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del glioblastoma multiforme recidivato. (Determina n. 143345/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Inserimento dello schema terapeutico PAXG (cisplatino, nab-paclitaxel, capecitabina, gemcitabina) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'adenocarcinoma del pancreas borderline resecabile, localmente avanzato e metastatico. (Determina n. 143342/2019)
08.01.20 5 Determina Agenzia Italiana Farmaco 19.12.19 Rettifica alla determina n. 128941 del 18 novembre 2019, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 143337/2019)
07.01.20 4 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil Mucolitico, Diprosalic, Dulcolax, Dulcolax), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Vantaflu, Innoflu, Citarabina Kabi)
07.01.20 4 Decreto Ministero Salute 04.12.19 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS Ospedale San Raffaele S.r.l., in Milano, nella disciplina «medicinale molecolare»
04.01.20 3 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cerazette, Biorinil, Stilnox, Fluimucil, Pennsaid), revoche/dinieghi/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rizatriptan Aurobindo Italia, Aspirina, Efferalgan, Efferalgan, Efferalgan, Efferalgan, Deltius, Tamsu-Astellas), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tobradex, Dymista, Paracetamolo Marco Viti, Paracetamolo Zeta)
04.01.20 3 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 140588/2019)
03.01.20 2 AIFA - provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Komorebi, Disteomin), autorizzazioni all'importazione parallela (Singulair, Arlevert, Imodium, Deniban)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 142303/2019)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 142301/2019)
03.01.20 2 Determina Agenzia Italiana Farmaco 17.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sixmo». (Determina n. 141913/2019)
03.01.20 2 Decreto Ministero Salute 164 20.11.19 Regolamento recante valutazione del personale di ricerca sanitaria
02.01.20 1 AIFA - provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Entumin)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina n. 140450/2019)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Braftovi» e «Mektovi». (Determina n. 140445/2019)
02.01.20 1 Determina Agenzia Italiana Farmaco 13.12.19 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 140454/2019)