Allegato alla circolare ASS 4 Medio Friuli del 25.11.02

Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia

Direzione Regionale della Sanità e delle Politiche Sociali

Prot.: 22213/Farm. 2.3.6

Trieste 6 novembre 2002

OGGETTO: D.M. 27 settembre 2002: Nuovo prontuario farmaceutico

Ref.:  dr. Francesca Tosolini

Ai Signori
Direttori Generali delle Aziende per i Servizi Sanitari

Ai Signori Direttori Generali delle Aziende Ospedaliere
"S. Maria degli Angeli" di Pordenone
"Ospedali Riuniti" di Trieste
"S. Maria della Misericordia" di Udine

Ai Signori Commissari Straordinari degli I.R.C.C.S.
"Burlo Garofolo" di Trieste
"C.R.O" di Aviano

A Signor Presidente
del Policlinico Universitario di Udine

LORO SEDI

All'Agenzia Regionale della Sanità
p.le S. Maria della Misericordia 15
33100 UDINE

Al Centro di Formazione in Medicina Generale
c/o Ospedale S. polo
Via Galvani, 1
34074 MONFALCONE (GO)

Ai Signori
Presidenti degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri
LORO SEDI

Ai Signori
Presidenti degli Ordini dei Farmacisti
LORO SEDI

FEDERFARMA Friuli Venezia Giulia
Piazza Sant'Antonio Nuovo 4
34122 TRIESTE

Dott. Vittorino VENDRAME
Referente ASSOFARM
Direttore Farmacia Comunale
Via Ettore, 4 SACILE (Pordenone)

Dott. Sergio LUPIERI
Segretario regionale FIMMG
Via Belpoggio 4
34123 TRIESTE

dott. Giuseppe VETRI
Presidente S.N.A.M.I.
Via Borgo Piave 8
33040 VISCO (Udlne)

dott. Pierluigi NAVARRA
Segretario regionale SIMET
Via Giacomo Marchi, 2
33040 POVOLETTO (Udine)

dott. Giuseppe MONTANARI
Segretario regionale FIMP
Vicolo Fornasotto 5/a
33077 SACILE (Pordenone)

dott. Spiridione CHARALAMBOPOULOS
Segretario regionale SUMAI
Via Vigne, 3
34075 PIERIS (Pordenone)

La legge 8 agosto 2002 n. 178 all'art. 9 prevede una revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN), sulla base del criterio costo-effIcacia, in modo da assicurare il rispetto dei livelli di spesa programmata nei documenti vigenti di finanza pubblica, nonché, in particolare, il rispetto del livelli di spesa definiti nell'accordo tra Governo, Regioni e Province Autonome di Trento e Balzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella GU n. 107 del 6 settembre 2001.

La revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale (DM 27.9.2002), recentemente pubblicata sulla GU n. 249 del 23.10.2002 - SO n. 200, introduce un cambiamento strutturale e di sistema nel processo di classificazione e di rimborso dei medicinali. A tal proposito il Ministero della Salute (Direzione Generale per Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza) ha reso disponibile un documento in cui vengono descritti gli elementi essenziali alla base di tale revisione (http://www.ministerosalute.it)

Complessivamente il DM 27.9.2002, prevede per i medicinali già rimborsabili:

1. Riclassificazione in fascia C dei medicinali afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7 del DM 27.9.2002 (vd. allegato) a decorrere dal 07.11.2002.
2. Elenco delle categorie terapeutiche (e principi attivi) che sono e continuano ad essere completamente rimborsabili dal Servizio Sanitario (allegato 3 al DM 27.9.2002) ed elenco delle categorie dei medicinali la cui rimborsabilità è vincolata all'applicazione, da parte delle Aziende farmaceutiche, di un prezzo pari o inferiore a quello stabilito, secondo specifici criteri, dalla Commissione Unica del Farmaco (allegati 1 e 4 del DM 27.9.2002). L'attuazione e l'entrata in vigore di questa ultima revisione sarà tempestivamente comunicata dal Ministero della Salute (entro il 30,11.2002) e pertanto al momento non introduce alcun cambiamento rispetto alla situazione attuale.
3. Sono confermate le modalità di erogazione e rimborso dei medicinali non coperti da brevetto secondo quanto disposto dalla L 405/2001 (recepita a livello regionale con DGR n.2988/2002). Allegato 5 del DM 27.9.2002.
4. Il Provvedimento CUF del 4 dicembre 2001 e successive modificazioni e integrazioni, concernente ''l'individuazione dei farmaci aventi un ruolo non essenziale, per i quali sono presenti, fra i medicinali concedibili dal SSN, prodotti aventi attività terapeutica sovrapponibile secondo il criterio delle categorie omogenee" è abrogato (art. 5 del DM 27.9.2002). Tale disposizione non ha alcun effetto nella Regione Friuli-Venezia Giulia, in quanto la nostra Regione non ha applicato su queste categorie di farmaci nessuna forma di compartecipazione alla spesa da parte dei pazienti.

Il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco 22 dicembre 2002 "Revisione delle note del provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni" risulta, a decorrere dal 07.11.2002, così integrato e modificato (allegato 6 al DM 27.9.2002):

1. Rispetto alla versione precedente, la nota 66 (FANS e Coxib) è stata aggiornata nella parte relativa a "Motivazioni e criteri applicativi" sulla base di quanto emerso dalla letteratura più recente.
2. Per i medicinali a base di cortisonici per uso tocico, già rimborsabili dal Servizio Sanitario, è prevista la prescrizione a totale carico del Servizio Sanitario da parte del medico curante limitatamente a patologie gravi e croniche, solo su diagnosi e plano terapeutico di centri individuati dalle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano. Conformemente a quanto già definito a livello regionale (nota n.8786/Amm. 2.3.6 del 17 aprile 2001, della scrivente Direzione) sono considerati centri idonei alla definizione della diagnosi e del piano terapeutico tutte le strutture sanitarie di dermatologia organizzative e di aggregazione (Unità operative, Serizi - compresi quelli a Direzione universitaria, nonché Dipartimenti) della Aziende per i Servizi Sanitari, delle Aziende Ospedaliere, degli IRCSS e del policlinico Universitario nonché le strutture sanitarie organizzative (Unità operative e servizi) delle case di cura private - "già convenzionate" - temporaneamente accreditate. Il medico curante dovrà pertanto conservare copia di detto piano terapeutico specialistico.

Per la consultazione dettagliata di tutti gli Allegati del DM 27.9.2002 si rimanda al sito www.ministerosalute.it.

Si informa infine, che essendo il DM 27.9.2002 strutturato per principi attivi e non per specialità medicinali, è in corso di pubblicazione il DM 4.11.2002 in cui sono elencate tutte le specialità medicinali relative al DM 27.9.2002 (anche questi ultimi provvedimenti sono disponibili sul sito internet www.ministerosalute.it).

Rimanendo a disposizione per eventuali chiari menti, si porgono distinti saluti.

Il Direttore Regionale
dott. Cesare de Simone