Articolo 1 - Modifica del registro di monitoraggio
Articolo 1 - Modifica del registro di monitoraggio(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 9 aprile 2026)
1. Si dispone la modifica del monitoraggio del medicinale KEYTRUDA per l'indicazione «in monoterapia è indicato nel trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico negli adulti a progressione da una precedente chemioterapia contenente platino».
2. La modifica ha ad oggetto l'aggiornamento della scheda di eleggibilità, finalizzata a consentire il trattamento immunoterapico in uno stadio di malattia più avanzato anche in pazienti già sottoposti a immunoterapia adiuvante con agente anti PD1 ove non siano intercorse recidive, progressioni o tossicità inaccettabile nel corso del precedente trattamento immunoterapico.
3. Le modifiche delle condizioni e delle modalità d'impiego di cui alla presente determina sono disponibili nella scheda di monitoraggio aggiornata, consultabile sul portale istituzionale dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1