Articolo 1 - Modifica del registro di monitoraggio
Articolo 1 - Modifica del registro di monitoraggio(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 9 aprile 2026)
1. Si dispone la modifica del monitoraggio del medicinale BAVENCIO per l'indicazione «in monoterapia per il trattamento di mantenimento di prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale (urothelial carcinoma, UC) localmente avanzato o metastatico senza progressione dopo chemioterapia a base di platino».
2. La modifica ha ad oggetto l'aggiornamento della scheda di eleggibilità, finalizzata a consentire il trattamento immunoterapico in uno stadio di malattia più avanzato anche in pazienti già sottoposti a immunoterapia adiuvante con agente anti PD1 ove non siano intercorse recidive, progressioni, o tossicità inaccettabile nel corso del precedente trattamento immunoterapico.
3. Le modifiche delle condizioni e delle modalità d'impiego di cui alla presente determina sono disponibili nella scheda di monitoraggio aggiornata, consultabile sul portale istituzionale dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1