Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 ottobre 2023)
Al medicinale OLAZAX DISPERZI (olanzapina) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.
Confezioni:
«5 mg - compressa orodispersibile - uso orale - blister (ALU/ALU)» - 28
compresse - A.I.C. n. 045680016/E (in base 10);
«10 mg - compressa orodispersibile - uso orale - blister (ALU/ALU)» - 28
compresse - A.I.C. n. 045680030/E (in base 10):
«15 mg - compressa orodispersibile - uso orale - blister (ALU/ALU)» - 28
compresse - A.I.C. n. 045680042/E (in base 10);
«20 mg - compressa orodispersibile - uso orale - blister (ALU/ALU)» - 28
compresse - A.I.C. n. 045680055/E (in base 10).
Indicazioni terapeutiche
Adulti
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave.
Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare.