DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 OTTOBRE 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 252 del 27.10.23, pag. 44)

Regime di rimborsabilita' e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2023)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale OLAZAX (olanzapina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del n. CE (2009) 1033 dell'11 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/09/597/001;
EU/1/09/597/002;
EU/1/09/597/003;
EU/1/09/597/004;
EU/1/09/597/005.

Titolare A.I.C.: Glenmark Pharmaceuticals S.r.o.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR