DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 LUGLIO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 1903 del 16.08.23, pag. 81)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 555/2023)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Epysqli» (eculizumab) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del n. C(2023) 3589 final del 26 maggio 2023 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero: EU/1/23/1735.

Titolare A.I.C.: Samsung Bioepis NL B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR