Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 3 luglio 2023)
Al medicinale BEKEMV (eculizumab) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.
Confezione: «300 mg concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso» 1 flaconcino (vetro) 30 ml (10 mg/mL) - A.I.C. n. 050644018/E (in base 10).
Indicazioni terapeutiche: «Bekemv» è indicato nel trattamento di adulti e bambini affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Le prove del beneficio clinico sono dimostrate in pazienti con emolisi e uno o più sintomi clinici indicativi di un'elevata attività della malattia, indipendentemente dalla storia precedente di trasfusioni.