Articolo 1
Articolo 1(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 23 giugno 2023)
Rettifica corrigendum della determina del settore ISF - Ufficio procedure centralizzate rep. n. 62 dell'8 maggio 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 120 del 24 maggio 2023, di autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale IMATINIB ACCORD:
3. Per i medicinali di cui al
comma 3, dell'art. 12, del
decreto-legge n. 158/2012, convertito dalla legge n. 189/2012, di
collocazione nella classe C(nn) di cui alla presente determina, in caso di
mancata presentazione della domanda di classificazione in fascia di
rimborsabilità entro il termine di trenta giorni dal sollecito inviato
dall'AIFA, ai sensi dell'art. 18 della
legge 5 agosto 2022, n. 118, è data informativa nel sito internet
istituzionale dell'AIFA ed è applicato l'allineamento al prezzo più basso
all'interno del quarto livello del sistema di classificazione anatomico
terapeutico chimico (ATC).
Per i medicinali di cui al comma 3,
dell'art. 12, del decreto-legge n. 158/2012, convertito dalla legge n.
189/2012, la collocazione nella classe C(nn) di cui alla presente
determina viene meno automaticamente in caso di mancata presentazione della
domanda di classificazione in fascia di rimborsabilità entro il termine di
trenta giorni dal sollecito inviato dall'AIFA ai sensi dell'art.
12, comma 5-ter, del decreto-legge n. 158/2012, convertito dalla legge n.
189/2012, con la conseguenza che il medicinale non potrà essere
ulteriormente commercializzato.
leggasi:
3. Per i medicinali di cui al comma 3, dell'art. 12, del decreto-legge n. 158/2012, convertito dalla legge n. 189/2012, di collocazione nella classe C(nn) di cui alla presente determina, in caso di mancata presentazione della domanda di classificazione in fascia di rimborsabilità entro il termine di trenta giorni dal sollecito inviato dall'AIFA, ai sensi dell'art. 18 della legge 5 agosto 2022, n. 118, è data informativa nel sito internet istituzionale dell'AIFA ed è applicato l'allineamento al prezzo più basso all'interno del quarto livello del sistema di classificazione anatomico terapeutico chimico (ATC).