Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 marzo 2023)
La nuova indicazione terapeutica del medicinale CRYSVITA (burosumab):
«Crysvita» è indicato per il trattamento dell'ipofosfatemia X-linked, nei
bambini e adolescenti di età compresa tra uno e diciassette anni con
evidenza radiografica di malattia ossea, e negli adulti, è rimborsata come
segue.
Confezioni:
«30 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 1 ml
(30 mg/ml)» 1 flaconcino - A.I.C. n. 046127039/E (in base 10) - classe di
rimborsabilità: H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 10.163,00 - prezzo al
pubblico (IVA inclusa): euro 16.773,02;
«20 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 1 ml
(20 mg/ml)» 1 flaconcino - A.I.C. n. 046127027/E (in base 10) - classe di
rimborsabilità: H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 6.775,00 - prezzo al
pubblico (IVA inclusa): euro 11.181,46;
«10 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 1 ml
(10 mg/ml)» 1 flaconcino - A.I.C. n. 046127015/E (in base 10) - classe di
rimborsabilità: H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 3.388,00 - prezzo al
pubblico (IVA inclusa): euro 5.591,56.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
La società, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.
Validità del contratto: ventiquattro mesi.