DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 13 MARZO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 71 del 24.03.23, pag. 35)

Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023)

(vedi errata-corrige Gazzetta Ufficiale del 18.04.23 - ndr)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale UPLIZNA (inebilizumab) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione n. (2022)2800 del 25 aprile 2022 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/21/1602/001

Titolare A.I.C.: Horizon Therapeutics Ireland Designated Activity Company - DAC.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR