DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 1 MARZO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 55 del 06.03.23, pag. 113)

Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di eta' maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285)

Premessa

Articolo 1

Articolo 2

Articolo 3

Allegato 1