Articolo 1
Articolo 1(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 febbraio 2023)
1. L'art. 1 della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 č sostituito dal comma 2 del presente articolo.
2. I medicinali a base di somatropina, con dosaggio a partire da 6 mg, sono inseriti, ai sensi dell'art. 1, comma 4 del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nell'elenco istituito col provvedimento della Commissione unica del farmaco, per l'indicazione terapeutica di cui all'art. 2.
3. Il comma 1 dell'art. 2 della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 č sostituito dal comma 4 del presente articolo.
4. I medicinali di cui all'art. 1 sono erogabili, a totale carico del Servizio sanitario nazionale, su prescrizione autorizzata dai centri regionali, secondo i criteri stabiliti dalla nota AIFA 39, fino alla cessazione sul territorio nazionale della carenza del medicinale «Humatrope», per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX, nel caso di carenza del medicinale «Humatrope», nel rispetto delle condizioni indicate nell'allegato che fa parte integrante della presente determina.
5. L'allegato 1 alla presente determina sostituisce l'allegato 1 alla determina AIFA n. 148283 del 22 dicembre 2022.