Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 febbraio 2023)
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Nucala» (mepolizumab):
«Rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP)
"Nucala" č indicato come terapia aggiuntiva a corticosteroidi intranasali per il
trattamento di adulti con CRSwNP severa per i quali la terapia con
corticosteroidi sistemici e/o la chirurgia non forniscono un controllo adeguato
della malattia.»
č rimborsata come segue.
Confezione: «100 mg - polvere per soluzione iniettabile - uso
sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 100 mg» 1 flaconcino - A.I.C. n. 044648018/E
(in base 10).
Classe di rimborsabilitą: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.203,42.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.986,12.
Confezione: «100 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
- siringa preriempita (vetro) in una penna preriempita - 1 ml (100 mg/ml)» 1
penna preriempita - A.I.C. n. 044648032/E (in base 10).
Classe di rimborsabilitą: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.203,42.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.986,12.
Confezione: «100 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
- siringa preriempita (vetro) - 1 ml (100 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C.
n. 044648057/E (in base 10).
Classe di rimborsabilitą: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.203,42.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.986,12.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.
Validitą del contratto: ventiquattro mesi.