(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 settembre 2022)
Al medicinale BRUKINSA (zanubrutinib) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.
Confezione:
«80 mg capsule rigide» 120 compresse - A.I.C. n. 049782016/E (in base 10).
(vedi rettifica introdotta dalla
determina AIFA del 25.10.23,
articolo 1 - ndr)
Indicazioni terapeutiche: «Brukinsa» in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, o come trattamento di prima linea per pazienti non idonei alla chemio-immunoterapia.