Determina AIFA 03.08.22 - Rinvoq - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 3 agosto 2022)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale RINVOQ (upadacitinib):
«"Rinvoq" č indicato nel trattamento della spondilite anchilosante attiva nei pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale»,

č rimborsata come segue.
Confezione: «15 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse - A.I.C. n. 048399012 /E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: H. Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 800,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.320,32.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

La presente determina deve intendersi integrativa delle condizioni negoziali vigenti come da determina AIFA n. 328/2022 del 9 maggio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 114 del 17 maggio 2022.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi a decorrere dal 18 maggio 2022.


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