DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 30 NOVEMBRE 2021
(Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18.03.22, pag. 20)

(vedi errata-corrige pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 25.03.022 - ndr)

Misure di adeguamento dell'idoneita' delle strutture presso cui viene condotta la sperimentazione clinica alle disposizioni del regolamento (UE) n. 536/2014

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione e definizioni

Articolo 2 - Agevolazioni e copertura spese

Articolo 3 - Cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi

Articolo 4 - Co-promotori

Articolo 5 - Comunicazioni per la gestione della sicurezza delle sperimentazioni cliniche

Articolo 6 - Studi osservazionali

Articolo 7 - Formazione del personale medico e sanitario

Articolo 8 - Entrata in vigore e abrogazioni