DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 30 NOVEMBRE 2021
(Gazzetta Ufficiale n. 42 del 19.02.22, pag. 37)

Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi dell'art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione e definizioni

Articolo 2 - Agevolazioni e copertura spese

Articolo 3 - Cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi

Articolo 4 - Co-promotori

Articolo 5 - Comunicazioni per la gestione della sicurezza delle sperimentazioni cliniche

Articolo 6 - Studi osservazionali

Articolo 7 - Formazione del personale medico e sanitario

Articolo 8 - Entrata in vigore e abrogazioni