Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 16 dicembre 2021)
La nuova indicazione terapeutica del medicinale TREMFYA (guselkumab):
«"Tremfya", da solo o in associazione a metotrexato (MTX), č indicato per il
trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno avuto
una risposta inadeguata o che hanno mostrato intolleranza a una precedente
terapia con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD)»;
č rimborsate come segue:
confezioni:
«100 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita - 1 ml
(100 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 045772011/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex-factory (I.V.A. esclusa): euro 2.285,85;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): euro 3.772,57;
«100 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna
preriempita - 1 ml (100 mg/ml)» 1 penna preriempita - A.I.C. n. 045772023/E (in
base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex-factory (I.V.A. esclusa): euro 2.285,85;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): euro 3.772,57.
Validitą del contratto: ventiquattro mesi.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.
Il presente atto deve intendersi novativo delle condizioni recepite con determina AIFA n. 61/2021 del 12 gennaio 2021, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale n. 19 del 25 gennaio 2021, relativamente alle confezioni aventi A.I.C. n. 045772023/E e delle condizioni recepite con determina AIFA n. 62/2021 del 12 gennaio 2021, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale n. 19 del 25 gennaio 2021, relativamente alle confezioni aventi A.I.C. n. 045772011/E, che, pertanto, si estinguono