Determina AIFA 24.11.20 - Dupixent - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 24 novembre 2020)

Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale DUPIXENT (dupilumab):
«Dupixent è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni come trattamento aggiuntivo di mantenimento per l'asma grave con infiammazione di tipo 2, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici e/o del FeNO (vedere paragrafo 5.1), non adeguatamente controllati con ICS (corticosteroidi per via inalatoria) a dosaggio alto e un altro prodotto medicinale per il trattamento di mantenimento.»

sono rimborsate come segue:

confezioni:

«300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - 2 ml (150 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 045676057/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «A»;
prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 640,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.056,26;

«200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - 1,14 ml (175 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 045676095/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «A»;
prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 640,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.056,26;

«200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 1,14 ml (175 mg/ml)» 1 penna preriempita - A.I.C. n. 045676133/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «A»;
prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 640,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.056,26.

Validità del contratto: ventiquattro mesi.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.


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