Determina AIFA 21.02.20 - Myalepta - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 FEBBRAIO 2020
(Gazzetta Ufficiale n. 72 del 19.03.20, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 208/2020)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Myalepta» (metreleptina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 30 luglio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 31 agosto 2018, Serie C 309/3, ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/18/1276.

Titolare A.I.C.: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127 - 1077 ZX Amsterdam - Paesi Bassi.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR