Determina AIFA 23.01.20 - Hefiya - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 GENNAIO 2020
(Gazzetta Ufficiale n. 32 del 08.02.19, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hefiya». (Determina n. 105/2020)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Hefiya» (adalimumab) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 luglio 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1287/001 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza;
EU1/18/1287/002 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza;
EU1/18/1287/003 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 (3×2) siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza;
EU1/18/1287/004 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 penna preriempita;
EU1/18/1287/005 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 penne preriempite;
EU1/18/1287/006 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 (3×2) penne preriempite (confezione multipla).

Titolare A.I.C.: Sandoz Gmbh, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl - Austria.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR