DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE N. 130, 20 AGOSTO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13.11.19, Supplemento ordinario n. 42)

Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttura del Sistema informativo trapianti (SIT) e del Registro nazionale dei donatori di cellule riproduttive a scopi di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo

Premessa

Articolo 1 - Oggetto

Articolo 2 - Definizioni

Articolo 3 - Funzioni del Sistema informativo trapianti

Articolo 4 - Funzioni del RND PMA

Articolo 5 - Flussi informativi

Articolo 6 - Accesso ai dati

Articolo 7 - Modalità di identificazione

Articolo 8 - Sistema di segnalazione e gestione di eventi e reazioni avversi gravi

Articolo 9 - Registro dei donatori viventi di organi

Articolo 10 - Trattamento dei dati e misure di riservatezza e sicurezza dei dati personali in materia di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule

Articolo 11 - Trattamento dei dati sanitari e misure di riservatezza e sicurezza nell'ambito della donazione di cellule riproduttive

Articolo 12 - Trasferimento dei dati in caso di cessazione dell'attività delle strutture sanitarie autorizzate al prelievo e al trattamento di cellule riproduttive

Articolo 13 - Clausola invarianza degli oneri

Articolo 14 - Entrata in vigore

Allegato I - Sistema Informativo Trapianti - Disciplinare tecnico

Allegato II - Sistema SIT - RND PMA - Disciplinare tecnico