DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 NOVEMBRE 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 264 del 11.11.19, pag. 31)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. DG/1643/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 agosto 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1299/001 - 0,4 × 10 alla ottava -2 × 10 alla ottava cellule - dispersione per infusione - uso endovenoso - sacca per crioconservazione in etilene vinil acetato.

Titolare A.I.C.: Kite Pharma EU B.V. - Science Park 408 - 1098 XH Amsterdam - The Netherlands.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR