(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 16 settembre 2019)
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico cartaceo (per le confezioni in classe A/RNRL) e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determina 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 259 del 4 novembre 2004.