Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 16 settembre 2019)
La nuova indicazione terapeutica del medicinale BINOCRIT (eritropoietina):
«BINOCRIT è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione emoglobinica ≤10 g/dL) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1, che presentano bassi livelli di eritropoietina sierica (< 200 mU/mL)».
è rimborsata come segue:
confezioni:
20000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (40000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190221/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 780,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1287,31;
4000UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,4 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,4 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190334/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 37,75. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 62,30;
4000UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,4 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190070/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 37,75. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 62,30;
4000UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,4 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190082/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 226,50. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 373,82;
6000UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,6 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190118/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 56,60. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 93,42;
2000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (2000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190296/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 18,86. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 31,13;
1000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (2000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,5 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190284/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 56,64. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 93,48;
8000UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,8 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190144/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 452,94. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 747,54;
30000UI/0,75 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,75 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190233/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 195,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 321,83;
10000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (2000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,5 ml con dispositivo di sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190272/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,44. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 15,58;
5000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,5 ml con dispositivo di sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190359/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 47,18. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 77,87;
40000UI/1,0 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1,0 ml (40000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190260/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1560,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2574,62;
5000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190106/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 283,08. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 467,20;
8000UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,8 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190132/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 75,49. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 124,59;
2000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (2000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 1 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190308/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 113,36. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 187,09;
40000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita da 1 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190512/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 260,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 429,10;
10000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190157/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 94,38. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 155,77;
4000UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,4 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,4 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190346/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 226,50. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 373,82;
30000UI/0,75 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,75 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,75 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190498/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 195,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 321,83;
2000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (2000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190031/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 18,86. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 31,13;
5000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190094/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 47,18. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 77,87;
1000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (2000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190017/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,44. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 15,58;
30000UI/0,75 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,75 ml (40000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190245/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1170,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1930,97;
40000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190258/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 260,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 429,10;
10000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190169/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 566,28. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 934,59;
3000UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,3 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,3 ml con dispositivo di sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190322/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 169,80. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 280,24;
20000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190219/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 130,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 214,55;
6000UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,6 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190120/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 339,60. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 560,48;
5000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,5 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190361/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 283,08. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 467,20;
2000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (2000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190043/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 113,36. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 187,09;
3000UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,3 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 038190056/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 28,30. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 46,71;
3000UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,3 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,3 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190310/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 28,30. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 46,71;
3000UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,3 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190068/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 169,80. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 280,24;
20000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,5 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190474/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 130,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 214,55;
10000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita da 1 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190450/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 94,38. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 155,77;
6000UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,6 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,6 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190385/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 339,60. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 560,48;
6000UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,6 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,6 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190373/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 56,60. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 93,42;
8000UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,8 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita da 0,8 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190411/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 75,49. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 124,59;
8000UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,8 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 0,8 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190423/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 452,94. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 747,54;
10000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite da 1 ml con dispositivo sicurezza per ago - A.I.C. n. 038190462/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 566,28. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 934,59;
1000UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (2000UI/ml) 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 038190029/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 56,64. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 93,48.
Validità del contratto: ventiquattro mesi.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.