Determina AIFA 30.08.19 - Pegasys - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 30 agosto 2019)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale PEGASYS (peginterferone alfa-2 ):

«Pazienti in etą pediatrica di etą uguale o superiore ai 3 anni.
"Pegasys" č indicato per il trattamento della CHB HBeAg-positiva in bambini e adolescenti non cirrotici di etą uguale o superiore ai tre anni con evidenza di replicazione virale e innalzamenti persistenti dei livelli sierici di ALT»,

č rimborsata come segue:

confezione: 135 mcg soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 0,5 ml (270 mcg/ml) + 1 ago per iniezione uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035683059/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 160,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 264,06;

confezione: 180 mcg soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 0,5 ml (360 mcg/ml) + 1 ago per iniezione uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035683073/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 205,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 338,33;

confezione: 90 microgrammi - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (180 mcg/ml) - 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione - A.I.C. n. 035683150/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 106,67;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 176,04.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi.


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