DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 27 AGOSTO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 208 del 05.09.19, pag. 14)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 1283/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Crysvita» (burosumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 17 gennaio 2019 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1262/001-003.

Titolare A.I.C.: «Kyowa Kirin Holdings B.V.» - Bloemlaan 2 2132NP Hoofddorp - Paesi Bassi.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR