DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 7 AGOSTO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 188 del 12.08.19, pag. 147)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 1264/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale KYMRIAH (tisagenlecleucel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23/08/2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1297/001- 1,2 x 10^6 - 6,0 x 10^8 cellule T vitali CAR positive - dispersione per infusione - uso endovenoso - sacche per infusione in etilene vinil acetato (EVA) - 10-50 ml

Titolare A.I.C.:
Novartis Europharm Limited - Vista Building - Elm Park, Merrion Road - Dublin 4 - Irlanda

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR