DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 GIUGNO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 148 del 26.06.19, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ozempic». (Determina n. 987/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Ozempic» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione dell'8 febbraio 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1251/002: 0,25 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita da 1,5 ml (1,34 mg/ml) - 1 penna preriempita + 4 aghi;
EU/1/17/1251/003: 0,5 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita 1,5 ml (1,34 mg/ml) - 1 penna preriempita + 4 aghi;
EU/1/17/1251/005: 1 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita 3 ml (1,34 mg/ml) - 1 penna preriempita + 4 aghi;

Titolare A.I.C.: «Novo Nordisk A/S».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR