DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 MAGGIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 140 del 17.06.19, pag. 60)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Odomzo». (Determina DG 891/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ODOMZO (sonidegib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 14 agosto 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1030/002 - 200 mg - capsula rigida- uso orale - blister (PCTFE/PVC/ALU) - 30 × 1 capsule (dose unitaria).

Titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. - Polarisavenue 87 - 2132JH Hoofddorp - Paesi Bassi.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR