DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 MAGGIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 140 del 17.06.19, pag. 54)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina DG 887/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DULOXETINA MYLAN - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 10 ottobre 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1010/041: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 7 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
EU/1/15/1010/042: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 7×1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
EU/1/15/1010/044: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
EU/1/15/1010/045: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28×1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
EU/1/15/1010/050: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
EU/1/15/1010/051: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28×1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.

Titolare A.I.C.: Mylan S.a.s.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR