DECRETO LEGISLATIVO N. 52, 14 MAGGIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 136 del 12.06.19, pag. 1)

Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3

Premessa

Capo I -Disposizioni di razionalizzazione, riordino e coordinamento delle disposizioni vigenti
Articolo 1 - Modifiche al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200
Articolo 2 - Modifiche al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211
Articolo 3 - Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502

Capo II - Disposizioni di coordinamento con il regolamento (UE) n. 536/2014
Articolo 4 - Definizioni
Articolo 5 - Individuazione dei requisiti dei centri autorizzati per le sperimentazioni dalla fase I alle fase IV
Articolo 6 - Indipendenza della sperimentazione clinica e garanzia di assenza di conflitti di interessi
Articolo 7 - Disciplina delle procedure di valutazione e di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche
Articolo 8 - Disciplina degli ordinamenti didattici di specifici percorsi formativi

Capo III - Disposizioni transitorie e finali
Articolo 9 - Disposizioni transitorie
Articolo 10 - Clausola di invarianza finanziaria